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Ordinanza
sulla radioprotezione
(ORaP)

del 26 aprile 2017 (Stato 1° gennaio 2021)

Il Consiglio federale svizzero,

vista la legge federale del 22 marzo 19911 sulla radioprotezione (LRaP) e
visto larticolo 83 della legge federale del 20 marzo 19812 sullassicurazione contro gli infortuni,

ordina:

Titolo primo: Disposizioni generali

Capitolo 1: Oggetto, campo d’applicazione e definizioni

Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione  

1 La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na, a pro­te­zio­ne dell’es­se­re uma­no e dell’am­bien­te dal­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti:

a.
per le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne pia­ni­fi­ca­te:
1.
le li­cen­ze,
2.
l’espo­si­zio­ne del­la po­po­la­zio­ne,
3.
le at­ti­vi­tà non giu­sti­fi­ca­te,
4.
l’espo­si­zio­ne me­di­ca,
5.
l’espo­si­zio­ne pro­fes­sio­na­le,
6.
la ma­ni­po­la­zio­ne del­le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni,
7.
la ma­ni­po­la­zio­ne dei ri­fiu­ti ra­dioat­ti­vi,
8.
la pre­ven­zio­ne e la ge­stio­ne di in­ci­den­ti;
b.
per le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne di emer­gen­za: la pre­ven­zio­ne e la ge­stio­ne;
c.
per le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne esi­sten­ti: la ma­ni­po­la­zio­ne dei si­ti e de­gli og­get­ti ra­dio­lo­gi­ca­men­te con­ta­mi­na­ti, del ra­don, dei ma­te­ria­li con­te­nen­ti ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra non­ché del­la con­ta­mi­na­zio­ne a lun­go ter­mi­ne in se­gui­to a un’emer­gen­za;
d.
la for­ma­zio­ne e l’ag­gior­na­men­to del­le per­so­ne che ma­ni­po­la­no le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti o con la ra­dioat­ti­vi­tà;
e.
le at­ti­vi­tà di vi­gi­lan­za e di ese­cu­zio­ne;
f.
la con­su­len­za svol­ta dal­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­la ra­dio­pro­te­zio­ne (CPR).

2 Si ap­pli­ca a tut­te le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne a ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti ar­ti­fi­cia­li e na­tu­ra­li.

3 Non si ap­pli­ca:

a.
al­le espo­si­zio­ni ai ra­dio­nu­cli­di che si tro­va­no na­tu­ral­men­te nel cor­po uma­no;
b.
al­le espo­si­zio­ni di per­so­ne al­la ra­dia­zio­ne co­smi­ca: tut­ta­via si ap­pli­ca al­le espo­si­zio­ni del per­so­na­le di vo­lo al­la ra­dia­zio­ne co­smi­ca;
c.
al­le espo­si­zio­ni in su­per­fi­cie ai ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti nel­la cro­sta ter­re­stre, pur­ché non sia per­tur­ba­ta da in­ter­ven­ti.
Art. 2 Definizioni  

1 Ai fi­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.
si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne pia­ni­fi­ca­ta: una si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne che si ve­ri­fi­ca per il fun­zio­na­men­to pia­ni­fi­ca­to di una sor­gen­te di ra­dia­zio­ni o ri­sul­ta da at­ti­vi­tà uma­ne che mo­di­fi­ca­no le vie d’espo­si­zio­ne cau­san­do un’espo­si­zio­ne o un’espo­si­zio­ne po­ten­zia­le dell’es­se­re uma­no o dell’am­bien­te;
b.
si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne di emer­gen­za: una si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne do­vu­ta a un’emer­gen­za se­con­do l’ar­ti­co­lo 132;
c.
si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne esi­sten­te: una si­tua­zio­ne di espo­si­zio­ne già pre­sen­te quan­do si de­ve pren­de­re una de­ci­sio­ne sul suo con­trol­lo e che non ri­chie­de o non ri­chie­de più prov­ve­di­men­ti im­me­dia­ti; si trat­ta in par­ti­co­la­re di si­ti e di og­get­ti ra­dio­lo­gi­ca­men­te con­ta­mi­na­ti, di ra­don, di ma­te­ria­li con­te­nen­ti ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra non­ché di con­ta­mi­na­zio­ne a lun­go ter­mi­ne in se­gui­to a un’emer­gen­za;
d.
espo­si­zio­ne pro­fes­sio­na­le: l’espo­si­zio­ne do­vu­ta a un’at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le: un’espo­si­zio­ne pro­fes­sio­na­le può in­te­res­sa­re la­vo­ra­to­ri di­pen­den­ti e in­di­pen­den­ti, ap­pren­di­sti e stu­den­ti;
e.
espo­si­zio­ne me­di­ca: l’espo­si­zio­ne di pa­zien­ti o in­di­vi­dui asin­to­ma­ti­ci a sco­pi dia­gno­sti­ci o te­ra­peu­ti­ci con l’obiet­ti­vo di mi­glio­rar­ne la sa­lu­te non­ché l’espo­si­zio­ne di per­so­ne che as­si­sto­no i pa­zien­ti a ti­to­lo non pro­fes­sio­na­le e di per­so­ne che par­te­ci­pa­no a pro­get­ti di ri­cer­ca sull’es­se­re uma­no;
f.
espo­si­zio­ne del­la po­po­la­zio­ne: ogni espo­si­zio­ne di per­so­ne, esclu­se le espo­si­zio­ni pro­fes­sio­na­li e me­di­che;
g.
pe­ri­ti in ra­dio­pro­te­zio­ne: pe­ri­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 16 LRaP che pos­sie­do­no le co­no­scen­ze spe­cia­li­sti­che, la for­ma­zio­ne e l’espe­rien­za in ra­dio­pro­te­zio­ne ne­ces­sa­rie per ga­ran­ti­re la pro­te­zio­ne ef­fi­ca­ce dell’es­se­re uma­no e dell’am­bien­te; i pe­ri­ti so­no im­pie­ga­ti per l’at­tua­zio­ne del­le pre­scri­zio­ni im­po­ste dal­la leg­ge con­te­nu­te nel­le istru­zio­ni sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne azien­da­li e per il lo­ro con­trol­lo all’in­ter­no dell’azien­da;
h.
ma­te­ria­li con­te­nen­ti ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra (NORM3): ma­te­ria­li con ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra che non con­ten­go­no so­stan­ze ra­dioat­ti­ve ar­ti­fi­cia­li; i ma­te­ria­li in cui le con­cen­tra­zio­ni di at­ti­vi­tà dei ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra so­no sta­te mo­di­fi­ca­te in­vo­lon­ta­ria­men­te me­dian­te de­ter­mi­na­ti pro­ces­si so­no con­si­de­ra­ti an­ch’es­si NORM; i ra­dio­nu­cli­di pre­sen­ti in na­tu­ra ar­ric­chi­ti in­ten­zio­nal­men­te per sfrut­tar­ne la ra­dioat­ti­vi­tà non so­no più con­si­de­ra­ti NORM;
i.
ra­dia­zio­ne io­niz­zan­te: il tra­sfe­ri­men­to di ener­gia me­dian­te par­ti­cel­le od on­de elet­tro­ma­gne­ti­che con una lun­ghez­za d’on­da di 100 nm o in­fe­rio­re, in gra­do di io­niz­za­re di­ret­ta­men­te o in­di­ret­ta­men­te un ato­mo o una mo­le­co­la;
j.
li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to (LL): il va­lo­re che espri­me il li­mi­te dell’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca di un ma­te­ria­le al di sot­to del qua­le la ma­ni­po­la­zio­ne di que­sto ma­te­ria­le non è più sog­get­ta all’ob­bli­go di li­cen­za, quin­di non è sot­to­po­sta al­la vi­gi­lan­za; i va­lo­ri so­no spe­ci­fi­ca­ti nell’al­le­ga­to 3 co­lon­na 9;
k.
li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to NORM (LLN): il va­lo­re che espri­me il li­mi­te dell’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca di ra­dio­nu­cli­di na­tu­ra­li pre­sen­ti in ma­te­ria­li NORM al di sot­to del qua­le que­sto ma­te­ria­le può es­se­re im­mes­so nell’am­bien­te sen­za re­stri­zio­ni; i va­lo­ri so­no spe­ci­fi­ca­ti nell’al­le­ga­to 2;
k.
li­vel­lo di li­cen­za (LA): il va­lo­re che espri­me il li­mi­te dell’at­ti­vi­tà as­so­lu­ta di un ma­te­ria­le al di so­pra del qua­le la sua ma­ni­po­la­zio­ne è sog­get­ta all’ob­bli­go di li­cen­za; i va­lo­ri so­no spe­ci­fi­ca­ti nell’al­le­ga­to 3 co­lon­na 10 e non si ap­pli­ca­no ai NORM;
m.
vin­co­lo: va­lo­re de­fi­ni­to in ba­se a un li­mi­te, il cui su­pe­ra­men­to con­du­ce a un cer­to ti­po di mi­su­re e il cui ri­spet­to ga­ran­ti­sce an­che il ri­spet­to del li­mi­te cor­ri­spon­den­te; i vin­co­li per la con­ta­mi­na­zio­ne dell’aria (CA) e per la con­ta­mi­na­zio­ne su­per­fi­cia­le (CS) so­no spe­ci­fi­ca­ti nell’al­le­ga­to 3 co­lon­ne 11 e 12;
n.
sor­gen­te di ra­dia­zio­ni: ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo o im­pian­to in gra­do di emet­te­re ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti;
o.
ma­te­ria­le: ipe­ro­ni­mo per so­stan­ze, mi­sce­le di so­stan­ze e ma­te­ria­li so­li­di, li­qui­di o gas­so­si e pro­dot­ti fi­na­li e og­get­ti pro­dot­ti da es­si;
p.
ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo: ma­te­ria­le che con­tie­ne ra­dio­nu­cli­di, è at­ti­va­to o con­ta­mi­na­to con ra­dio­nu­cli­di e sod­di­sfa i se­guen­ti pre­sup­po­sti:
1.
la sua ma­ni­po­la­zio­ne è sog­get­ta all’ob­bli­go di li­cen­za e al­la vi­gi­lan­za con­for­me­men­te al­la le­gi­sla­zio­ne in ma­te­ria di ra­dio­pro­te­zio­ne e di ener­gia nu­clea­re,
2.
la sua ma­ni­po­la­zio­ne non è esen­te dall’ob­bli­go di li­cen­za e dal­la vi­gi­lan­za con­for­me­men­te al­la le­gi­sla­zio­ne in ma­te­ria di ra­dio­pro­te­zio­ne e di ener­gia nu­clea­re;
q.
so­stan­za ra­dioat­ti­va: si­no­ni­mo di «ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo»;
r.
sor­gen­te ra­dioat­ti­va: ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo im­pie­ga­to con lo sco­po di sfrut­tar­ne la ra­dioat­ti­vi­tà;
s.
sor­gen­te ra­dioat­ti­va si­gil­la­ta: una sor­gen­te ra­dioat­ti­va, co­strui­ta in mo­do ta­le da im­pe­di­re la fuo­riu­sci­ta di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve in con­di­zio­ni nor­ma­li ed esclu­den­do co­sì l’even­tua­li­tà di una con­ta­mi­na­zio­ne;
t.
sor­gen­te ra­dioat­ti­va non si­gil­la­ta: una sor­gen­te ra­dioat­ti­va che non sod­di­sfa i re­qui­si­ti di una sor­gen­te ra­dioat­ti­va si­gil­la­ta;
u.
ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo or­fa­no: ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo che non è più sot­to il con­trol­lo del suo pro­prie­ta­rio o del ti­to­la­re del­la li­cen­za;
v.
im­pian­ti: for­ma ab­bre­via­ta di «im­pian­ti ge­ne­ra­to­ri di ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti». Per im­pian­ti s’in­ten­do­no di­spo­si­ti­vi e ap­pa­rec­chi che ser­vo­no a ge­ne­ra­re ra­dia­zio­ni fo­to­ni­che o cor­pu­sco­la­ri.

2 Nel­la pre­sen­te or­di­nan­za si ap­pli­ca­no inol­tre:

a.
le de­fi­ni­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 5−7, 26, 49, 51, 80, 85, 96, 108, 122, 149 e 175;
b.
le de­fi­ni­zio­ni pret­ta­men­te tec­ni­che di cui all’al­le­ga­to 1 e le de­fi­ni­zio­ni del­le do­si di cui all’al­le­ga­to 4.

3 NORM = Na­tu­ral­ly oc­cur­ring ra­dioac­ti­ve ma­te­rial

Capitolo 2: Principi della radioprotezione

Art. 3 Giustificazione  

Un’at­ti­vi­tà è giu­sti­fi­ca­ta, ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 8 LRaP, qua­lo­ra

a.
i van­tag­gi a es­sa con­nes­si su­pe­ri­no net­ta­men­te gli svan­tag­gi do­vu­ti al­le ra­dia­zio­ni; e
b.
non sia di­spo­ni­bi­le un’al­ter­na­ti­va com­ples­si­va­men­te più van­tag­gio­sa per l’es­se­re uma­no e l’am­bien­te, sen­za o con una mi­ni­ma espo­si­zio­ne a ra­dia­zio­ni.
Art. 4 Ottimizzazione  

1 La ra­dio­pro­te­zio­ne va ot­ti­miz­za­ta per tut­te le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne.

2 Con l’ot­ti­miz­za­zio­ne si de­ve ri­dur­re per quan­to ra­gio­ne­vol­men­te pos­si­bi­le:

a.
la pro­ba­bi­li­tà dell’espo­si­zio­ne;
b.
il nu­me­ro del­le per­so­ne espo­ste;
c.
la do­se in­di­vi­dua­le del­le per­so­ne espo­ste.
Art. 5 Limiti di dose  

Per le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne pia­ni­fi­ca­te ven­go­no fis­sa­ti li­mi­ti che non pos­so­no es­se­re su­pe­ra­ti dal­la som­ma di tut­te le do­si di ra­dia­zio­ne ac­cu­mu­la­te nel cor­so di un an­no ci­vi­le da una per­so­na (li­mi­te di do­se). Per le espo­si­zio­ni me­di­che non so­no sta­bi­li­ti li­mi­ti.

Art. 6 Livelli di riferimento  

1 Qua­lo­ra non fos­se pos­si­bi­le ri­spet­ta­re i li­mi­ti di do­se in si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne esi­sten­ti o di emer­gen­za o qua­lo­ra il lo­ro ri­spet­to in que­ste si­tua­zio­ni im­pli­cas­se un one­re spro­por­zio­na­to o fos­se con­tro­pro­du­cen­te, si ap­pli­ca­no li­vel­li di ri­fe­ri­men­to.

2 Si de­vo­no met­te­re in at­to i prov­ve­di­men­ti ne­ces­sa­ri af­fin­ché il li­vel­lo di ri­fe­ri­men­to pos­sa es­se­re ri­spet­ta­to.

Art. 7 Vincoli di dose  

1 Per le si­tua­zio­ni di espo­si­zio­ne pia­ni­fi­ca­te, è fis­sa­ta la do­se per per­so­na do­vu­ta a una sin­go­la at­ti­vi­tà o sor­gen­te di ra­dia­zio­ni (vin­co­lo di do­se). Per cia­scu­na sor­gen­te di ra­dia­zio­ni que­sto vin­co­lo di do­se è fis­sa­to in mo­do che la som­ma di tut­te le do­si do­vu­te a più sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni non su­pe­ri il li­mi­te di do­se.

2 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za sta­bi­li­sce i vin­co­li di do­se per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni nel­la sua azien­da.

3 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze (art. 11) de­ci­de se per la po­po­la­zio­ne oc­cor­ra­no vin­co­li di do­se e li sta­bi­li­sce nel­la li­cen­za. Qua­lo­ra ciò non fos­se av­ve­nu­to per le at­ti­vi­tà che han­no già ot­te­nu­to la li­cen­za, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za (art. 184) può sta­bi­li­re vin­co­li di do­se ri­fe­ri­ti al­la sor­gen­te.

4 I vin­co­li di do­se so­no stru­men­ti di ot­ti­miz­za­zio­ne. Nel­la fis­sa­zio­ne dei vin­co­li si tie­ne con­to del­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

5 Qua­lo­ra un vin­co­lo di do­se ve­nis­se su­pe­ra­to, è ne­ces­sa­rio pren­de­re prov­ve­di­men­ti.

Art. 8 Procedura graduata in base al rischio  

Tut­ti i prov­ve­di­men­ti nel­la ra­dio­pro­te­zio­ne de­vo­no es­se­re gra­dua­ti in fun­zio­ne del ri­schio che ne è al­la ba­se.

Titolo secondo: Situazioni di esposizione pianificate

Capitolo 1: Licenze

Sezione 1: Obbligo della licenza

Art. 9 Attività soggette all’obbligo della licenza  

Ol­tre al­le at­ti­vi­tà di cui all’ar­ti­co­lo 28 LRaP o ai fi­ni di una pre­ci­sa­zio­ne del­le stes­se, so­no sog­get­te all’ob­bli­go del­la li­cen­za le se­guen­ti at­ti­vi­tà:

a.
la ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca su­pe­ra il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to e la cui at­ti­vi­tà as­so­lu­ta su­pe­ra il li­vel­lo di li­cen­za;
b.
la ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le gas­so­so si­gil­la­to la cui at­ti­vi­tà as­so­lu­ta su­pe­ra il li­vel­lo di li­cen­za;
c.
l’im­mis­sio­ne nell’am­bien­te di ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca su­pe­ra il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to e la cui at­ti­vi­tà as­so­lu­ta su­pe­ra l’at­ti­vi­tà di 1 kg di ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca cor­ri­spon­de al li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to;
d.
il com­mer­cio di ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca su­pe­ra il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to e la cui at­ti­vi­tà as­so­lu­ta su­pe­ra l’at­ti­vi­tà di 1 kg di ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca cor­ri­spon­de al li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to;
e.
l’ap­pli­ca­zio­ne di ra­dio­nu­cli­di al cor­po uma­no;
f.
l’im­pie­go di per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 51 ca­po­ver­si 1 e 2 nel­la pro­pria azien­da o in un’azien­da di­ver­sa in Sviz­ze­ra o all’este­ro;
g.
la rea­liz­za­zio­ne di mi­su­re vol­te a ga­ran­ti­re la qua­li­tà su im­pian­ti, su ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci in me­di­ci­na nu­clea­re e su stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne per la de­ter­mi­na­zio­ne dell’at­ti­vi­tà (at­ti­vi­me­tri) o su si­ste­mi di ri­ce­zio­ne e di ri­pro­du­zio­ne del­le im­ma­gi­ni del­la dia­gno­sti­ca me­di­ca;
h.
l’ul­te­rio­re uso di og­get­ti ra­dio­lo­gi­ca­men­te con­ta­mi­na­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 150 ca­po­ver­so 2;
i.
le at­ti­vi­tà ri­guar­dan­ti la ma­ni­po­la­zio­ne di NORM se si ap­pli­ca al­me­no una del­le fat­ti­spe­cie di cui all’ar­ti­co­lo 168 ca­po­ver­so 2 let­te­re b e c;
j.4
lo stoc­cag­gio per il de­ca­di­men­to ra­dioat­ti­vo di sco­rie ra­dioat­ti­ve pro­ve­nien­ti da im­pian­ti nu­clea­ri al di fuo­ri di im­pian­ti nu­clea­ri.

4 In­tro­dot­ta dal n. II dell’O del 7 dic. 2018, in vi­go­re dal 1° feb. 2019 (RU 2019 183).

Art. 10 Deroghe all’obbligo della licenza  

1 Non so­no sog­get­ti all’ob­bli­go del­la li­cen­za:

a.
il tra­spor­to di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo che si si­tua al di sot­to dell’at­ti­vi­tà che ri­guar­da la mas­sa per i ma­te­ria­li esen­ti o dei li­mi­ti di at­ti­vi­tà per le spe­di­zio­ni esen­ti, che so­no fis­sa­ti:
1.
nell’al­le­ga­to A sot­to­se­zio­ne 2.2.7.2 ta­bel­le 2.2.7.2.2.1 e 2.2.7.2.2.2 dell’Ac­cor­do eu­ro­peo del 30 set­tem­bre 19575 re­la­ti­vo al tra­spor­to in­ter­na­zio­na­le su stra­da del­le mer­ci pe­ri­co­lo­se (ADR) e nell’or­di­nan­za del 29 no­vem­bre 20026 con­cer­nen­te il tra­spor­to di mer­ci pe­ri­co­lo­se su stra­da (SDR), o
2.
nel Re­go­la­men­to con­cer­nen­te il tra­spor­to in­ter­na­zio­na­le per fer­ro­via del­le mer­ci pe­ri­co­lo­se (RID) se­con­do l’ap­pen­di­ce C sot­to­se­zio­ne 2.2.7.2 ta­bel­le 2.2.7.2.2.1 e 2.2.7.2.2.2 del pro­to­col­lo del 3 giu­gno 19997 re­can­te mo­di­fi­ca del­la Con­ven­zio­ne re­la­ti­va ai tra­spor­ti in­ter­na­zio­na­li fer­ro­via­ri (CO­TIF) del 9 mag­gio 1980 e nell’or­di­nan­za del 31 ot­to­bre 20128 con­cer­nen­te il tra­spor­to di mer­ci pe­ri­co­lo­se per fer­ro­via e tra­mi­te im­pian­ti di tra­spor­to a fu­ne (RSD);
b.
il tra­spor­to di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve sot­to for­ma di col­li esen­ti:
1.
se­con­do l’al­le­ga­to A, se­zio­ne 3.2.1 ta­bel­la A (nu­me­ri ONU 2908, 2909, 2910, 2911 e 3507) ADR e se­con­do l’SDR,
2.
se­con­do la se­zio­ne 3.2.1 ta­bel­la A (nu­me­ri ONU 2908, 2909, 2910, 2911 e 3507) RID e se­con­do l’RSD,
3.
se­con­do l’ar­ti­co­lo 16 dell’or­di­nan­za del 17 ago­sto 20059 sul tra­spor­to ae­reo (OTrA),
4.
se­con­do l’or­di­nan­za del 2 mar­zo 201010 sul­la mes­sa in vi­go­re dell’Ac­cor­do eu­ro­peo sul tra­spor­to in­ter­na­zio­na­le di mer­ci pe­ri­co­lo­se per via na­vi­ga­bi­le in­ter­na;
c.
il tra­spor­to di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve per via ae­rea (nu­me­ri ONU 2908, 2909, 2910, 2911, 2912, 2913, 2915, 2916, 2978, 3321, 3322, 3332 e 3507 con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 18 del­la Con­ven­zio­ne del 7 di­cem­bre 194411 re­la­ti­va all’avia­zio­ne ci­vi­le in­ter­na­zio­na­le e al­le re­la­ti­ve di­spo­si­zio­ni tec­ni­che12);
d.
il com­mer­cio, l’uti­liz­za­zio­ne, il de­po­si­to, il tra­spor­to, non­ché l’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne e il tran­si­to di stru­men­ti di cro­no­me­tria fi­ni­ti prov­vi­sti di sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve, se cor­ri­spon­den­ti al­le nor­me ISO13 315714 e 416815, non­ché di un mas­si­mo di 1000 com­po­nen­ti di stru­men­ti di cro­no­me­tria con­te­nen­ti pit­tu­ra lu­mi­ne­scen­te ra­dioat­ti­va al tri­zio;
e.
la ma­ni­po­la­zio­ne di ap­pa­rec­chi che ema­na­no ra­dia­zio­ni pa­ras­si­te per i qua­li:
1.
la ten­sio­ne di ac­ce­le­ra­zio­ne de­gli elet­tro­ni non su­pe­ra 30 ki­lo­volt, e
2.
l’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le, mi­su­ra­ta a una di­stan­za di 10 cm dal­la su­per­fi­cie, non su­pe­ra 1 µSv/h16;
f.
la ma­ni­po­la­zio­ne di col­le­zio­ni di mi­ne­ra­li e roc­ce con un’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca in­fe­rio­re ai li­vel­li di al­lon­ta­na­men­to NORM o se es­se con­ten­go­no me­no di 10 g di to­rio na­tu­ra­le o 100 g di ura­nio na­tu­ra­le;
g.
la ma­ni­po­la­zio­ne di sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni, ad ec­ce­zio­ne del com­mer­cio, per le qua­li è sta­ta ri­la­scia­ta un’omo­lo­ga­zio­ne;
h.
le at­ti­vi­tà e le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni sog­get­te a ob­bli­go di li­cen­za o a de­ci­sio­ne di di­sat­ti­va­zio­ne in vir­tù del­la leg­ge fe­de­ra­le del 21 mar­zo 200317 sull’ener­gia nu­clea­re (LE­Nu);
i.
l’im­pie­go di per­so­na­le di vo­lo pro­fes­sio­nal­men­te espo­sto a ra­dia­zio­ni da par­te de­gli ope­ra­to­ri di ae­ro­mo­bi­li.

5 RS 0.741.621. Gli all. all’ADR non so­no pub­bli­ca­ti nel­la RU. Pos­so­no es­se­re con­sul­ta­ti gra­tui­ta­men­te sul si­to In­ter­net del­la Com­mis­sio­ne eco­no­mi­ca del­le Na­zio­ni Uni­te (UN) per l’Eu­ro­pa (UNE­CE, ECE): www.une­ce.org > Le­gal In­stru­men­ts and Re­com­men­da­tions > ADR; esem­pla­ri se­pa­ra­ti com­pren­den­ti le mo­di­fi­che pos­so­no es­se­re or­di­na­ti pres­so l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­le co­stru­zio­ni e del­la lo­gi­sti­ca, ven­di­ta pub­bli­ca­zio­ni fe­de­ra­li, 3003 Ber­na.

6 RS 741.621

7 RS 0.742.403.12. Gli all. al RID non so­no pub­bli­ca­ti nel­la RU. Pos­so­no es­se­re con­sul­ta­ti gra­tui­ta­men­te sul si­to In­ter­net dell’Or­ga­niz­za­zio­ne in­ter­go­ver­na­ti­va per i tra­spor­ti in­ter­na­zio­na­li per fer­ro­via: www.otif.org > Pub­bli­ca­zio­ni > RID; esem­pla­ri se­pa­ra­ti com­pren­den­ti le mo­di­fi­che pos­so­no es­se­re or­di­na­ti pres­so l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­le co­stru­zio­ni e del­la lo­gi­sti­ca, ven­di­ta pub­bli­ca­zio­ni fe­de­ra­li, 3003 Ber­na.

8 RS 742.412

9 RS 748.411

10 RS 747.224.141

11 RS 0.748.0. Que­sto all. non è pub­bli­ca­to nel­la RU. Può es­se­re con­sul­ta­to gra­tui­ta­men­te sul si­to In­ter­net dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’avia­zio­ne ci­vi­le (UFAC): www.ufac.ad­min.ch > Do­cu­men­ta­zio­ne > Ba­si le­ga­li > Di­rit­to in­ter­na­zio­na­le, o può es­se­re ri­chie­sto, a pa­ga­men­to, all’Or­ga­niz­za­zio­ne in­ter­na­zio­na­le dell’avia­zio­ne ci­vi­le (Or­ga­ni­sa­tion de l’avia­tion ci­vi­le in­ter­na­tio­na­le, Grou­pe de la ven­te des do­cu­men­ts, 999, rue de l’Uni­ver­si­té Mon­tréal, Qué­bec, Ca­na­da H3C 5H7).

12 Le di­spo­si­zio­ni tec­ni­che non so­no pub­bli­ca­te nel­la RU. Pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te in fran­ce­se o in in­gle­se sul si­to In­ter­net dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’avia­zio­ne ci­vi­le (UFAC): www.ufac.ad­min.ch > Do­cu­men­ta­zio­ne > Ba­si le­ga­li > Di­rit­to in­ter­na­zio­na­le, o pos­so­no es­se­re ri­chie­ste, a pa­ga­men­to, all’Or­ga­niz­za­zio­ne in­ter­na­zio­na­le dell’avia­zio­ne ci­vi­le (Or­ga­ni­sa­tion de l’avia­tion ci­vi­le in­ter­na­tio­na­le, Grou­pe de la ven­te des do­cu­men­ts, 999, rue de l’Uni­ver­si­té Mon­tréal, Qué­bec, Ca­na­da H3C 5H7). Pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te an­che pres­so i ser­vi­zi d’in­for­ma­zio­ne de­gli ae­ro­por­ti na­zio­na­li in lin­gua fran­ce­se e in­gle­se. Non so­no tra­dot­te né in ita­lia­no né in te­de­sco.

13 In­ter­na­tio­nal Or­ga­ni­za­tion for Stan­dar­di­za­tion. Le nor­me tec­ni­che ISO men­zio­na­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te pres­so l’UF­SP, 3003 Ber­na. Pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te a pa­ga­men­to pres­so l’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra di nor­ma­liz­za­zio­ne (SNV), Sul­ze­ral­lee 70, 8404Win­ter­thur; www.snv.ch.

14 ISO 3157, ver­sio­ne 1991-11, Ra­dio­lu­mi­ne­scen­za per stru­men­ti ora­ri, spe­ci­fi­che.

15 SN ISO 4168, ver­sio­ne 2003-09, Stru­men­ti ora­ri – Con­di­zio­ni per l’ese­cu­zio­ne di con­trol­li dei de­po­si­ti ra­dio­lu­mi­ne­scen­ti.

16 Sv = Sie­vert; mSv = Mil­li­sie­vert; µSv = Mi­cro­sie­vert

17 RS 732.1

Sezione 2: Procedura di rilascio della licenza

Art. 11 Autorità preposte al rilascio delle licenze  

1 Fat­to sal­vo il ca­po­ver­so 2, l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP) è l’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze per tut­te le at­ti­vi­tà e le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go del­la li­cen­za pre­vi­ste dal­la pre­sen­te or­di­nan­za.

2 All’Ispet­to­ra­to fe­de­ra­le del­la si­cu­rez­za nu­clea­re (IF­SN) com­pe­te il ri­la­scio del­le li­cen­ze per:

a.
le at­ti­vi­tà svol­te ne­gli im­pian­ti nu­clea­ri non sog­get­te a ob­bli­go di li­cen­za o a de­ci­sio­ne di di­sat­ti­va­zio­ne in vir­tù del­la LE­Nu18;
b.
gli espe­ri­men­ti con so­stan­ze ra­dioat­ti­ve nel qua­dro di in­da­gi­ni geo­lo­gi­che di cui all’ar­ti­co­lo 35 LE­Nu;
c.
l’im­por­ta­zio­ne e l’espor­ta­zio­ne di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve de­sti­na­te a im­pian­ti nu­clea­ri o pro­ve­nien­ti da es­si;
d.
il tra­spor­to di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve de­sti­na­te a im­pian­ti nu­clea­ri o pro­ve­nien­ti da es­si;
e.
l’im­mis­sio­ne nell’am­bien­te di sco­rie ra­dioat­ti­ve pro­ve­nien­ti da im­pian­ti nu­clea­ri;
f.19
lo stoc­cag­gio per il de­ca­di­men­to ra­dioat­ti­vo di sco­rie ra­dioat­ti­ve pro­ve­nien­ti da im­pian­ti nu­clea­ri e tut­te le at­ti­vi­tà a es­so con­nes­se.

18 RS 732.1

19 In­tro­dot­ta dal n. II dell’O del 7 dic. 2018, in vi­go­re dal 1° feb. 2019 (RU 2019 183).

Art. 12 Domande di licenza  

1 Le do­man­de in­te­se a ot­te­ne­re il ri­la­scio o il rin­no­vo del­la li­cen­za de­vo­no es­se­re pre­sen­ta­te all’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio as­sie­me ai do­cu­men­ti ri­chie­sti.

2 In ca­so di ele­va­to po­ten­zia­le di ri­schio ra­dio­lo­gi­co, l’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze ri­chie­de in sup­ple­men­to un’ana­li­si del ri­schio.

3 I ri­chie­den­ti stra­nie­ri de­vo­no in­di­ca­re un re­ca­pi­to sviz­ze­ro.

4 Il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) e l’IF­SN pos­so­no ema­na­re di­spo­si­zio­ni sui do­cu­men­ti e sul­le pro­ve ri­chie­sti nel lo­ro ri­spet­ti­vo am­bi­to di com­pe­ten­za.

Art. 13 Procedura ordinaria di rilascio della licenza  

1 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze va­lu­ta con pro­ce­du­ra or­di­na­ria le at­ti­vi­tà e le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go del­la li­cen­za, fat­ti sal­vi gli ar­ti­co­li 14 e 15.

2 Esa­mi­na i do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti quan­to a com­ple­tez­za, for­ma, con­te­nu­to e por­ta­ta.

3 De­ci­de se so­no ne­ces­sa­ri vin­co­li di do­se ri­fe­ri­ti al­la sor­gen­te per la po­po­la­zio­ne e li sta­bi­li­sce nel­la li­cen­za.

Art. 14 Procedura semplificata di rilascio della licenza  

1 L’UF­SP può va­lu­ta­re con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta le at­ti­vi­tà sog­get­te all’ob­bli­go del­la li­cen­zache com­por­ta­no un po­ten­zia­le di ri­schio esi­guo per l’es­se­re uma­no e l’am­bien­te. Ciò ri­guar­da in par­ti­co­la­re:

a.
le ap­pli­ca­zio­ni in me­di­ci­na si­tua­te nell’am­bi­to di do­se de­bo­le (art. 26 lett. a);
b.
il fun­zio­na­men­to di im­pian­ti do­ta­ti di di­spo­si­ti­vi di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le.

2 Nel­la pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta, l’UF­SP esa­mi­na so­la­men­te la com­ple­tez­za e la for­ma dei do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti.

Art. 15 Omologazione per sorgenti di radiazioni  

1 L’UF­SP può ri­la­scia­re un’omo­lo­ga­zio­ne per sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni che com­por­ta­no un po­ten­zia­le di ri­schio par­ti­co­lar­men­te esi­guo per l’es­se­re uma­no e l’am­bien­te (art. 29 let. c LRaP), spe­cial­men­te se:

a.
me­dian­te la co­stru­zio­ne o me­dian­te prov­ve­di­men­ti, si im­pe­di­sce che le per­so­ne sia­no espo­ste a ra­dia­zio­ni o con­ta­mi­na­te in mo­do inam­mis­si­bi­le; e
b.
si ga­ran­ti­sce che, al ter­mi­ne del pe­rio­do d’im­pie­go, sia­no ef­fet­ti­va­men­te con­se­gna­te al cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne qua­li sco­rie ra­dioat­ti­ve se ciò fos­se ne­ces­sa­rio.

2 L’UF­SP esa­mi­na i do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti quan­to a com­ple­tez­za, for­ma, con­te­nu­to e por­ta­ta.

3 Sot­to­po­ne a una pro­va di omo­lo­ga­zio­ne le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni per cui è pre­vi­sta que­sta omo­lo­ga­zio­ne. A ta­le sco­po, può av­va­ler­si di al­tri ser­vi­zi.

4 Nel ri­la­scia­re un’omo­lo­ga­zio­ne sta­bi­li­sce:

a.
a qua­li con­di­zio­ni il ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo può es­se­re ma­ni­po­la­to;
b.
se e in che mo­do, al ter­mi­ne del pe­rio­do d’im­pie­go, il ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo de­ve es­se­re con­se­gna­to al cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne co­me sco­rie ra­dioat­ti­ve;
c.
se e in che mo­do le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni de­vo­no es­se­re con­tras­se­gna­te da un ap­po­si­to se­gna­le de­fi­ni­to dall’UF­SP.
Art. 16 Limite di validità e comunicazione  

1 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze li­mi­ta la va­li­di­tà a un mas­si­mo di die­ci an­ni.

2 Es­sa co­mu­ni­ca la pro­pria de­ci­sio­ne ai ri­chie­den­ti, ai Can­to­ni in­te­res­sa­ti e all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

Art. 17 Procedimento in caso di incertezze sulla competenza nella procedura di rilascio della licenza  

1 Se un’at­ti­vi­tà con­cer­ne en­tram­be le au­to­ri­tà pre­po­ste al ri­la­scio del­le li­cen­ze, le pro­ce­du­re pos­so­no es­se­re riu­ni­te.

2 È con­si­de­ra­ta au­to­ri­tà di­ret­ti­va quel­la a cui, in fun­zio­ne dei do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti, la do­man­da si ri­fe­ri­sce in mi­su­ra pre­pon­de­ran­te.

3 L’au­to­ri­tà di­ret­ti­va sta­bi­li­sce la pro­ce­du­ra d’in­te­sa con l’al­tra au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze.

Art. 18 Banca dati delle licenze  

1 L’UF­SP ge­sti­sce una ban­ca da­ti sul­le li­cen­ze ri­la­scia­te ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

2 Lo sco­po del­la ban­ca da­ti è di:

a.
met­te­re a di­spo­si­zio­ne le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie per il ri­la­scio di li­cen­ze;
b.
sem­pli­fi­ca­re le pra­ti­che am­mi­ni­stra­ti­ve ne­ces­sa­rie per il ri­la­scio di li­cen­ze;
c.
sem­pli­fi­ca­re le at­ti­vi­tà di vi­gi­lan­za del­le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti.

3 I se­guen­ti da­ti ri­guar­dan­ti il ti­to­la­re del­la li­cen­za pos­so­no es­se­re me­mo­riz­za­ti nel­la ban­ca da­ti:

a.
per le per­so­ne fi­si­che: co­gno­me, no­me e co­gno­mi pre­ce­den­ti; per le per­so­ne giu­ri­di­che: dit­ta del­la per­so­na giu­ri­di­ca;
b.
in­di­riz­zo pri­va­to o pro­fes­sio­na­le;
c.
per le per­so­ne fi­si­che: fun­zio­ne e ti­to­lo ac­ca­de­mi­co;
d.
nu­me­ri di te­le­fo­no;
e.
in­di­riz­zi per la co­mu­ni­ca­zio­ne elet­tro­ni­ca;
f.
ca­te­go­ria di azien­da;
g.
in­di­ca­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 179 ca­po­ver­so 3 con­cer­nen­ti i pe­ri­ti in ra­dio­pro­te­zio­ne;
h.
nu­me­ro d’iden­ti­fi­ca­zio­ne del­le im­pre­se (IDI) con­for­me­men­te al­la leg­ge fe­de­ra­le del 18 giu­gno 201020 sul nu­me­ro d’iden­ti­fi­ca­zio­ne del­le im­pre­se;
i.
nu­me­ro di clien­te IN­SAI.

4 Pos­so­no inol­tre es­se­re me­mo­riz­za­te nel­la ban­ca da­ti in­di­ca­zio­ni tec­ni­che su sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni.

5 Val­go­no i se­guen­ti di­rit­ti di ac­ces­so in­di­vi­dua­li:

a.
i col­la­bo­ra­to­ri del­la Di­vi­sio­ne ra­dio­pro­te­zio­ne dell’UF­SP, dell’Uni­tà spe­cia­li­sti­ca com­pe­ten­te dell’IF­SN non­ché del Set­to­re fi­si­ca dell’Isti­tu­to na­zio­na­le sviz­ze­ro di as­si­cu­ra­zio­ne con­tro gli in­for­tu­ni (IN­SAI) so­no au­to­riz­za­ti a ela­bo­ra­re i da­ti del­la ban­ca da­ti;
b.
me­dian­te un ac­ces­so elet­tro­ni­co, i ti­to­la­ri del­le li­cen­ze re­gi­stra­ti so­no au­to­riz­za­ti a vi­sio­na­re le lo­ro li­cen­ze e i lo­ro da­ti re­gi­stra­ti nel­la ban­ca da­ti e a for­mu­la­re do­man­de di mo­di­fi­ca;
c.
è da­to ac­ces­so ai da­ti ai re­spon­sa­bi­li del­le ap­pli­ca­zio­ni in­for­ma­ti­che che si oc­cu­pa­no di ma­nu­ten­zio­ne, eser­ci­zio o pro­gram­ma­zio­ne, se ciò è ne­ces­sa­rio per l’adem­pi­men­to dei lo­ro com­pi­ti.

Sezione 3: Obblighi del titolare della licenza

Art. 19 Obblighi di carattere organizzativo  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve tra­smet­te­re al pe­ri­to in ra­dio­pro­te­zio­ne le com­pe­ten­ze ne­ces­sa­rie e met­ter­gli a di­spo­si­zio­ne i mez­zi ne­ces­sa­ri all’adem­pi­men­to dei suoi com­pi­ti.

2 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve inol­tre:

a.
sta­bi­li­re per la pro­pria azien­da istru­zio­ni re­la­ti­ve ai me­to­di di la­vo­ro e ai prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi e sin­ce­rar­si che sia­no os­ser­va­te;
b.
fis­sa­re per scrit­to le com­pe­ten­ze dei di­ver­si su­pe­rio­ri ge­rar­chi­ci e dei pe­ri­ti in ra­dio­pro­te­zio­ne co­me pu­re di co­lo­ro che ma­ni­po­la­no sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni.

3 Se il ti­to­la­re del­la li­cen­za oc­cu­pa per­so­na­le di azien­de di ser­vi­zi o di al­tre azien­de a ti­to­lo di per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni, de­ve ri­chia­ma­re l’at­ten­zio­ne di ta­li azien­de sul­le pre­scri­zio­ni de­ter­mi­nan­ti in ma­te­ria di ra­dio­pro­te­zio­ne.

Art. 20 Obbligo d’informazione  

Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve as­si­cu­rar­si che tut­te le per­so­ne pre­sen­ti nell’azien­da, che pos­so­no es­se­re espo­ste a ra­dia­zio­ni, sia­no in­for­ma­te ade­gua­ta­men­te ri­guar­do ai pe­ri­co­li che pos­so­no de­ri­va­re per la lo­ro sa­lu­te da un’at­ti­vi­tà la­vo­ra­ti­va con ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti.

Art.21 Obbligo di notifica  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve no­ti­fi­ca­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za le se­guen­ti mo­di­fi­che pri­ma che ven­ga­no at­tua­te:

a.
le mo­di­fi­che del ren­di­men­to dell’im­pian­to, de­gli ele­men­ti ar­chi­tet­to­ni­ci e co­strut­ti­vi co­me pu­re del­la di­re­zio­ne del­la ra­dia­zio­ne (art. 35 cpv. 1 lett. a LRaP);
b.
il cam­bia­men­to del pe­ri­to in ra­dio­pro­te­zio­ne (art. 32 cpv. 2 LRaP).

2 Lo smar­ri­men­to o il fur­to di una sor­gen­te ra­dioat­ti­va la cui at­ti­vi­tà su­pe­ra il li­vel­lo di li­cen­za de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti im­me­dia­ta­men­te all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

Capitolo 2: Esposizione della popolazione

Art. 22 Limiti di dose per individui della popolazione  

1 La do­se ef­fi­ca­ce non de­ve su­pe­ra­re il li­mi­te di 1 mSv per an­no ci­vi­le.

2 La do­se equi­va­len­te non de­ve su­pe­ra­re i li­mi­ti se­guen­ti:

a.
cri­stal­li­no: 15 mSv per an­no ci­vi­le;
b.
pel­le: 50 mSv per an­no ci­vi­le.
Art. 23 Accertamento delle dosi in prossimità di aziende con una licenza di immissione nell’ambiente  

1 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può esi­ge­re dal­le azien­de con una li­cen­za per l’im­mis­sio­ne nell’am­bien­te se­con­do gli ar­ti­co­li 111–116 un ac­cer­ta­men­to an­nuo del­le do­si per gli in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne più espo­sti da par­te dell’azien­da e sta­bi­li­re le pre­scri­zio­ni per l’ac­cer­ta­men­to del­le do­si di ra­dia­zio­ne.

2 L’IF­SN ema­na di­ret­ti­ve per l’ac­cer­ta­men­to del­le do­si di ra­dia­zio­ne per il suo am­bi­to di vi­gi­lan­za.

Art. 24 Limiti di immissione  

1 Al di fuo­ri dei pe­ri­me­tri azien­da­li, la me­dia an­nua del­le con­cen­tra­zio­ni di at­ti­vi­tà nell’aria non de­ve su­pe­ra­re, in luo­ghi ac­ces­si­bi­li, i li­mi­ti di im­mis­sio­ne per l’aria (LIaria) di cui all’al­le­ga­to 7.

2 La me­dia set­ti­ma­na­le del­le con­cen­tra­zio­ni di at­ti­vi­tà nel­le ac­que pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­li non de­ve su­pe­ra­re i li­mi­ti di im­mis­sio­ne per le ac­que (LIac­que) di cui all’al­le­ga­to 7.

3 Si de­ve in più ga­ran­ti­re che nei lo­ca­li di abi­ta­zio­ne, di sog­gior­no e di la­vo­ro le do­si am­bien­ta­li cau­sa­te dal­la ra­dia­zio­ne ester­na ri­man­ga­no tal­men­te bas­se che, con­si­de­ran­do il tem­po di per­ma­nen­za e tut­ti gli al­tri per­cor­si di espo­si­zio­ne, non pos­sa­no por­ta­re a un su­pe­ra­men­to dei li­mi­ti di do­se per gli in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne.

Capitolo 3: Attività non giustificate

Art. 25  

Le se­guen­ti at­ti­vi­tà so­no con­si­de­ra­te non giu­sti­fi­ca­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LRaP e so­no quin­di vie­ta­te:

a.
l’ag­giun­ta in­ten­zio­na­le di ra­dio­nu­cli­di nel­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, ali­men­ti per ani­ma­li, gio­cat­to­li, gio­iel­li, bi­giot­te­ria e co­sme­ti­ci;
b.
l’im­pie­go di pro­ce­du­re che com­por­ta­no un’at­ti­va­zio­ne dei ma­te­ria­li uti­liz­za­ti nei gio­cat­to­li, nei gio­iel­li e ne­gli ar­ti­co­li di bi­giot­te­ria;
c.
l’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne e il tran­si­to di pro­dot­ti di cui al­le let­te­re a e b.

Capitolo 4: Esposizioni mediche

Sezione 1: Ambiti di dose nelle metodiche per immagini a scopo medico

Art. 26  

Le espo­si­zio­ni me­di­che si si­tua­no:

a.
nell’am­bi­to di do­se de­bo­le se por­ta­no a una do­se ef­fi­ca­ce per il pa­zien­te in­fe­rio­re a 1 mSv;
b.
nell’am­bi­to di do­se me­dio se por­ta­no a una do­se ef­fi­ca­ce per il pa­zien­te com­pre­sa tra 1 mSv e 5 mSv;
c.
nell’am­bi­to di do­se for­te se por­ta­no a una do­se ef­fi­ca­ce per il pa­zien­te su­pe­rio­re a 5 mSv.

Sezione 2: Giustificazione medica

Art. 27 Giustificazione sostanziale  

Le espo­si­zio­ni me­di­che so­no so­stan­zial­men­te con­si­de­ra­te giu­sti­fi­ca­te, fat­ti sal­vi gli ar­ti­co­li 28 e 29.

Art. 28 Giustificazione di procedure diagnostiche o terapeutiche  

1 Ogni ap­pli­ca­zio­ne ge­ne­ra­le di pro­ce­du­re dia­gno­sti­che o te­ra­peu­ti­che de­ve es­se­re giu­sti­fi­ca­ta pre­ven­ti­va­men­te.

2 La giu­sti­fi­ca­zio­ne di pro­ce­du­re dia­gno­sti­che o te­ra­peu­ti­che esi­sten­ti va ve­ri­fi­ca­ta ap­pe­na ci so­no pro­ve nuo­ve e ri­le­van­ti cir­ca l’ef­fi­ca­cia o le con­se­guen­ze del­le pro­ce­du­re.

3 La CPR ela­bo­ra, in col­la­bo­ra­zio­ne con le as­so­cia­zio­ni pro­fes­sio­na­li o di ca­te­go­ria in­te­res­sa­te, e pub­bli­ca rac­co­man­da­zio­ni21 a giu­sti­fi­ca­zio­ne del­le pro­ce­du­re di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2.

21 www.ksr-cpr.ch

Art. 29 Giustificazione dell’applicazione individuale  

1 Chi pre­scri­ve o ese­gue ap­pli­ca­zio­ni de­ve te­ne­re con­to di in­for­ma­zio­ni dia­gno­sti­che già pre­sen­ti e dell’anam­ne­si per evi­ta­re inu­ti­li espo­si­zio­ni a ra­dia­zio­ni.

2 Chi pre­scri­ve ap­pli­ca­zio­ni de­ve de­ter­mi­na­re un’in­di­ca­zio­ne, do­cu­men­tar­la e tra­smet­ter­la al me­di­co che le ese­gue.

3 Ospe­da­li, isti­tu­ti di ra­dio­lo­gia e me­di­ci in­vian­ti de­vo­no pre­scri­ve­re ap­pli­ca­zio­ni con­for­mi al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca. Le di­ret­ti­ve per l’in­vio ri­flet­to­no lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca in par­ti­co­la­re se si ba­sa­no su di­ret­ti­ve o rac­co­man­da­zio­ni na­zio­na­li o in­ter­na­zio­na­li.

4 Ogni ap­pli­ca­zio­ne de­ve es­se­re giu­sti­fi­ca­ta pre­ven­ti­va­men­te dal me­di­co che la ese­gue, con­si­de­ran­do lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca, l’in­di­ca­zio­ne e le ca­rat­te­ri­sti­che in­di­vi­dua­li del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

5 Una pro­ce­du­ra dia­gno­sti­ca o te­ra­peu­ti­ca non giu­sti­fi­ca­ta in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 28 può tut­ta­via, a se­con­da del­la si­tua­zio­ne, es­se­re giu­sti­fi­ca­ta qua­le ap­pli­ca­zio­ne in­di­vi­dua­le spe­ci­fi­ca. Ciò de­ve es­se­re mo­ti­va­to e do­cu­men­ta­to, nel sin­go­lo ca­so, dal me­di­co che la ese­gue.

Art. 30 Esami radiologici su vasta scala  

1 Un esa­me ra­dio­lo­gi­co su va­sta sca­la è un esa­me ra­dio­lo­gi­co svol­to su un de­ter­mi­na­to grup­po di per­so­ne per la dia­gno­si pre­co­ce di una ma­lat­tia sen­za che vi sia il so­spet­to di una ma­lat­tia per una per­so­na spe­ci­fi­ca. Non so­no con­si­de­ra­ti esa­mi su va­sta sca­la gli esa­mi pre­ven­ti­vi di me­di­ci­na del la­vo­ro.

2 Gli esa­mi ra­dio­lo­gi­ci su va­sta sca­la pos­so­no es­se­re ese­gui­ti so­la­men­te nell’am­bi­to di un pro­gram­ma. De­vo­no es­se­re or­di­na­ti da un’au­to­ri­tà sa­ni­ta­ria.

3 Es­si de­vo­no sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di qua­li­tà fis­sa­ti dall’au­to­ri­tà sa­ni­ta­ria com­pe­ten­te nell’am­bi­to del pro­gram­ma.

Art. 31 Metodiche per immagini sull’essere umano a scopi non medici  

1 Le at­ti­vi­tà con­nes­se con un’espo­si­zio­ne a me­to­di­che per im­ma­gi­ni a sco­pi non me­di­ci de­vo­no es­se­re giu­sti­fi­ca­te pre­ven­ti­va­men­te, con­si­de­ran­do gli obiet­ti­vi par­ti­co­la­ri del­la me­to­di­ca e le ca­rat­te­ri­sti­che del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

2 So­no vie­ta­te le espo­si­zio­ni nell’am­bi­to di do­se me­dio o for­te per vi­si­te di ido­nei­tà.

3 Se un’espo­si­zio­ne è or­di­na­ta da un’au­to­ri­tà di per­se­gui­men­to pe­na­le, di si­cu­rez­za o do­ga­na­le, la me­to­di­ca per im­ma­gi­ni de­ve es­se­re ap­pli­ca­ta con la do­se più de­bo­le pos­si­bi­le che per­met­ta di for­ni­re una ri­spo­sta all’in­ter­ro­ga­ti­vo. Se un’espo­si­zio­ne non può es­se­re ese­gui­ta nell’am­bi­to di do­se de­bo­le, ciò de­ve es­se­re giu­sti­fi­ca­to e do­cu­men­ta­to.

4 Se so­no ese­gui­te espo­si­zio­ni di rou­ti­ne per ra­gio­ni di si­cu­rez­za, al­le per­so­ne esa­mi­na­te si de­ve da­re la pos­si­bi­li­tà di sce­glie­re un al­tro ti­po di esa­me sen­za ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti.

Sezione 3: Ottimizzazione medica

Art. 32 Ottimizzazione di esposizioni mediche  

1 Per esa­mi di ra­dio­dia­gno­sti­ca, di ra­dio­lo­gia in­ter­ven­ti­sti­ca e di me­di­ci­na nu­clea­re, il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve man­te­ne­re le do­si di ra­dia­zio­ne al li­vel­lo più de­bo­le pos­si­bi­le per ac­qui­si­re la ne­ces­sa­ria im­ma­gi­ne.

2 In tut­te le espo­si­zio­ni te­ra­peu­ti­che de­ve ese­gui­re una pia­ni­fi­ca­zio­ne do­si­me­tri­ca in­di­vi­dua­le. Le do­si per gli or­ga­ni a ri­schio de­vo­no es­se­re man­te­nu­te al li­vel­lo più de­bo­le pos­si­bi­le, te­nen­do in con­si­de­ra­zio­ne lo sco­po ra­dio­te­ra­peu­ti­co pre­vi­sto.

3 Ai fi­ni del­la pro­te­zio­ne dei pa­zien­ti, il pro­ces­so di ot­ti­miz­za­zio­ne com­pren­de in par­ti­co­la­re:

a.
la scel­ta dell’equi­pag­gia­men­to ido­neo, in­clu­so il soft­ware;
b.
la ga­ran­zia del­la qua­li­tà dell’in­for­ma­zio­ne dia­gno­sti­ca ade­gua­ta o del suc­ces­so te­ra­peu­ti­co;
c.
l’os­ser­van­za de­gli aspet­ti pra­ti­ci del­la pro­ce­du­ra;
d.
la ga­ran­zia del­la qua­li­tà;
e.
il ri­le­va­men­to e la va­lu­ta­zio­ne del­la do­se del pa­zien­te o dell’at­ti­vi­tà di emis­sio­ne;
f.
l’uti­liz­za­zio­ne di pa­ra­me­tri di re­go­la­zio­ne ade­gua­ti o di ra­dio­nu­cli­di ade­gua­ti;
g.
l’im­pie­go di de­tet­to­ri sen­si­bi­li;
h.
l’im­pie­go dei di­spo­si­ti­vi ne­ces­sa­ri al­la pro­te­zio­ne dei pa­zien­ti per ogni im­pian­to me­di­co.

4 La do­se cui è espo­sto il per­so­na­le de­ve es­se­re con­si­de­ra­ta nel pro­ces­so di ot­ti­miz­za­zio­ne.

5 Il DFI può ema­na­re di­spo­si­zio­ni sull’ot­ti­miz­za­zio­ne tec­ni­ca per la pro­te­zio­ne dei pa­zien­ti.

Art. 33 Obbligo di documentazione  

Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve do­cu­men­ta­re tut­te le espo­si­zio­ni te­ra­peu­ti­che e dia­gno­sti­che nell’am­bi­to di do­se me­dio o for­te e nel­la mam­mo­gra­fia, in mo­do che sia pos­si­bi­le sta­bi­li­re a po­ste­rio­ri la do­se di ra­dia­zio­ne del pa­zien­te.

Art. 34 Rilevamento delle dosi di radiazione mediche  

1 L’UF­SP ri­le­va pe­rio­di­ca­men­te, tut­ta­via al­me­no ogni die­ci an­ni, le do­si di ra­dia­zio­ne del­le espo­si­zio­ni me­di­che nel­la po­po­la­zio­ne.

2 Può ri­chie­de­re ai ti­to­la­ri del­le li­cen­ze da­ti ano­ni­miz­za­ti ri­guar­dan­ti ap­pli­ca­zio­ni te­ra­peu­ti­che, dia­gno­sti­che, in­ter­ven­ti­sti­che o di me­di­ci­na nu­clea­re, in par­ti­co­la­re:

a.
da­ta, ti­po e re­gio­ne ana­to­mi­ca dell’ap­pli­ca­zio­ne;
b.
pa­ra­me­tri di espo­si­zio­ne;
c.
va­lo­ri del­la do­se di ra­dia­zio­ne o va­lo­ri d’at­ti­vi­tà;
d.
ca­rat­te­ri­sti­che dell’im­pian­to;
e.
ses­so, età, al­tez­za e pe­so dei pa­zien­ti;
f.
nu­me­ro del­le sin­go­le espo­si­zio­ni per ogni ap­pli­ca­zio­ne, sud­di­vi­so per ti­po e re­gio­ne ana­to­mi­ca.

3 Può in­ca­ri­ca­re ter­zi di al­le­sti­re sta­ti­sti­che. Co­mu­ni­ca lo­ro i da­ti ne­ces­sa­ri a ta­le sco­po.

Art. 35 Livelli diagnostici di riferimento  

1 L’UF­SP pub­bli­ca rac­co­man­da­zio­ni con­cer­nen­ti la do­se di ra­dia­zio­ne nel ca­so di esa­mi dia­gno­sti­ci, in­ter­ven­ti­sti­ci o di me­di­ci­na nu­clea­re sot­to for­ma di li­vel­li dia­gno­sti­ci di ri­fe­ri­men­to.

2 Sul­la ba­se dei da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 2, ese­gue a ta­le sco­po ri­le­va­men­ti na­zio­na­li, tie­ne con­to di rac­co­man­da­zio­ni in­ter­na­zio­na­li e pub­bli­ca i ri­sul­ta­ti.

3 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve ana­liz­za­re pe­rio­di­ca­men­te la pro­pria pras­si e mo­ti­va­re le di­ver­gen­ze ri­spet­to ai li­vel­li dia­gno­sti­ci di ri­fe­ri­men­to.

Art. 36 Coinvolgimento di fisici medici  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve:

a.
coin­vol­ge­re stret­ta­men­te il fi­si­co me­di­co nel­le ap­pli­ca­zio­ni te­ra­peu­ti­che; so­no esclu­se le ap­pli­ca­zio­ni stan­dar­diz­za­te nel­la me­di­ci­na nu­clea­re;
b.
coin­vol­ge­re il fi­si­co me­di­co nel­le ap­pli­ca­zio­ni stan­dar­diz­za­te nel­la me­di­ci­na nu­clea­re, nel­la to­mo­gra­fia com­pu­te­riz­za­ta, in ap­pli­ca­zio­ni di ra­dio­lo­gia in­ter­ven­ti­sti­ca non­ché nel­la fluo­ro­sco­pia nell’am­bi­to di do­se me­dio e for­te;
c.
coin­vol­ge­re il fi­si­co me­di­co su ri­chie­sta dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za nel­le ap­pli­ca­zio­ni di esa­mi tec­no­lo­gi­ca­men­te com­ples­si o di nuo­ve tec­ni­che di esa­me nell’am­bi­to di do­se me­dio e de­bo­le.

2 Il DFI può con­cre­tiz­za­re la por­ta­ta del coin­vol­gi­men­to dei fi­si­ci me­di­ci per gli am­bi­ti di ap­pli­ca­zio­ne te­ra­peu­ti­ci.

Art. 37 Persone che assistono pazienti a titolo non professionale  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve prov­ve­de­re af­fin­ché le per­so­ne che col­la­bo­ra­no a ti­to­lo non pro­fes­sio­na­le all’as­si­sten­za e al­la cu­ra di pa­zien­ti sia­no in­for­ma­te sul­la pro­pria espo­si­zio­ne e i suoi ri­schi.

2 Per le per­so­ne che as­si­sto­no pa­zien­ti a ti­to­lo non pro­fes­sio­na­le vi­ge un vin­co­lo di do­se di 5 mSv di do­se ef­fi­ca­ce per an­no.

3 In ca­so di ac­cer­ta­men­to di un su­pe­ra­men­to del vin­co­lo di do­se, il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve in­for­ma­re la per­so­na in­te­res­sa­ta.

4 Il DFI può sta­bi­li­re vin­co­li di do­se spe­ci­fi­ci per pro­ce­du­re me­di­che spe­cia­li.

Sezione 4: Pazienti

Art. 38 Informazione del paziente  

I pa­zien­ti de­vo­no es­se­re in­for­ma­ti su ri­schi e be­ne­fi­ci dell’espo­si­zio­ne me­di­ca.

Art. 39 Pediatria  

Le espo­si­zio­ni me­di­che dei bam­bi­ni de­vo­no es­se­re ese­gui­te con pa­ra­me­tri di espo­si­zio­ne ot­ti­miz­za­ti ap­po­si­ta­men­te per que­sto grup­po di pa­zien­ti. Si de­vo­no con­si­de­ra­re in par­ti­co­la­re:

a.
la cor­po­ra­tu­ra;
b.
la sen­si­bi­li­tà al­le ra­dia­zio­ni;
c.
la pos­si­bi­li­tà di im­pie­ga­re au­si­li tec­ni­ci spe­cia­li.
Art. 40 Pazienti in stato di gravidanza e pazienti che allattano  

1 In ca­so di espo­si­zio­ni nell’am­bi­to di do­se me­dio o for­te non­ché di espo­si­zio­ni te­ra­peu­ti­che, il me­di­co che le ese­gue de­ve ac­cer­ta­re se la pa­zien­te è in sta­to di gra­vi­dan­za.

2 In pre­sen­za di una gra­vi­dan­za o se que­sta non può es­se­re esclu­sa, oc­cor­re pon­de­ra­re ta­le cir­co­stan­za nel giu­sti­fi­ca­re la ne­ces­si­tà dell’espo­si­zio­ne. Per l’ot­ti­miz­za­zio­ne de­vo­no es­se­re con­si­de­ra­te sia la do­se per il na­sci­tu­ro, sia quel­la per la ma­dre.

3 Se l’ute­ro di una pa­zien­te in sta­to di gra­vi­dan­za si tro­va nel­la re­gio­ne ana­to­mi­ca da esa­mi­na­re, va do­cu­men­ta­ta la do­se per l’ute­ro.

4 Nel ca­so di espo­si­zio­ni di me­di­ci­na nu­clea­re, le pa­zien­ti che al­lat­ta­no de­vo­no es­se­re in­for­ma­te sul­la ne­ces­si­tà e sul­la du­ra­ta di un’even­tua­le in­ter­ru­zio­ne dell’al­lat­ta­men­to a cau­sa del­la con­ta­mi­na­zio­ne del lat­te ma­ter­no.

Sezione 5: Audit clinici nella medicina umana

Art. 41 Scopo, contenuto e oggetto  

1 Lo sco­po de­gli au­dit cli­ni­ci è di as­si­cu­ra­re che le espo­si­zio­ni me­di­che sia­no giu­sti­fi­ca­te e ot­ti­miz­za­te con­for­me­men­te al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca e che la qua­li­tà e il ri­sul­ta­to dell’as­si­sten­za ai pa­zien­ti mi­glio­ri­no di con­ti­nuo.

2 Gli au­dit cli­ni­ci com­pren­do­no la ve­ri­fi­ca si­ste­ma­ti­ca dei pro­ces­si con­cer­nen­ti i pa­zien­ti e il per­so­na­le del­le pro­ce­du­re dia­gno­sti­che e te­ra­peu­ti­che con ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti e il lo­ro con­fron­to con lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

3 L’UF­SP può pre­di­spor­re ogni cin­que an­ni un au­dit cli­ni­co pres­so il ti­to­la­re del­la li­cen­za per le se­guen­ti ap­pli­ca­zio­ni me­di­che del­le ra­dia­zio­ni:

a.
to­mo­gra­fia com­pu­te­riz­za­ta;
b.
me­di­ci­na nu­clea­re;
c.
ra­dio-on­co­lo­gia;
d.
pro­ce­du­re dia­gno­sti­che e te­ra­peu­ti­che in­ter­ven­ti­sti­che con im­pie­go di ra­dio­sco­pia.
Art. 42 Coordinamento, preparazione ed esecuzione  

1 I ter­zi even­tual­men­te coin­vol­ti dall’UF­SP per il coor­di­na­men­to e la pre­pa­ra­zio­ne di au­dit cli­ni­ci (art. 189) de­vo­no es­se­re esper­ti di dif­fe­ren­ti isti­tu­zio­ni e as­so­cia­zio­ni di spe­cia­li­sti.

2 I ter­zi even­tual­men­te coin­vol­ti dall’UF­SP per l’ese­cu­zio­ne di au­dit cli­ni­ci (art. 189) de­vo­no es­se­re au­di­tor che di­spon­go­no di un’espe­rien­za pro­fes­sio­na­le plu­rien­na­le nel lo­ro set­to­re spe­ci­fi­co ed es­se­re in­di­pen­den­ti dai ti­to­la­ri del­le li­cen­ze sot­to­po­sti ad au­dit.

3 L’UF­SP met­te a di­spo­si­zio­ne dei ter­zi coin­vol­ti i da­ti ne­ces­sa­ri sui ti­to­la­ri del­le li­cen­ze.

4 I ter­zi coin­vol­ti in­for­ma­no l’UF­SP se nell’ana­li­si de­gli au­dit ac­cer­ta­no no­te­vo­li di­ver­gen­ze dal­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za o dal­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

Art. 43 Autovalutazione e manuale di qualità dei titolari delle licenze  

1 Tut­ti i ti­to­la­ri del­le li­cen­ze per le ap­pli­ca­zio­ni del­le ra­dia­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 41 ca­po­ver­so 3 ese­guo­no an­nual­men­te un’au­to­va­lu­ta­zio­ne dei pro­pri pro­ces­si.

2 Re­di­go­no un ma­nua­le di qua­li­tà e lo pre­sen­ta­no nell’am­bi­to dell’au­dit.

3 Il ma­nua­le di qua­li­tà de­ve con­te­ne­re al­me­no una de­scri­zio­ne det­ta­glia­ta dei se­guen­ti pun­ti:

a.
com­pe­ten­ze e re­spon­sa­bi­li­tà;
b.
par­co ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci e te­ra­peu­ti­ci;
c.
per­fe­zio­na­men­to del per­so­na­le;
d.
prov­ve­di­men­ti per l’os­ser­van­za del­la giu­sti­fi­ca­zio­ne dell’ap­pli­ca­zio­ne in­di­vi­dua­le di cui all’ar­ti­co­lo 29;
e.
ver­ba­li d’esa­me e di trat­ta­men­to e in­for­ma­zio­ni de­sti­na­te ai pa­zien­ti;
f.
do­cu­men­ta­zio­ne del­le do­si di ra­dia­zio­ne (art. 33);
g.
al­le­sti­men­to e co­mu­ni­ca­zio­ne del re­fer­to o con­trol­lo del trat­ta­men­to, me­mo­riz­za­zio­ne e tra­sfe­ri­men­to dei da­ti;
h.
ga­ran­zia del­la qua­li­tà;
i.
au­to­va­lu­ta­zio­ne.

Sezione 6: Ricerca sull’essere umano

Art. 44 Autorizzazioni  

1 Lo svol­gi­men­to di pro­get­ti di ri­cer­ca con ap­pli­ca­zio­ne di sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni sull’es­se­re uma­no ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 45 del­la leg­ge del 30 set­tem­bre 201122 sul­la ri­cer­ca uma­na (LRUm).

2 Per con­dur­re spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che con agen­ti te­ra­peu­ti­ci che pos­so­no emet­te­re ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti oc­cor­re inol­tre un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 54 del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 200023 su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (LA­Ter).

Art. 45 Vincoli di dose e calcolo delle dosi  

1 Per i pro­get­ti di ri­cer­ca per i qua­li non so­no at­te­si be­ne­fi­ci di­ret­ti per le per­so­ne par­te­ci­pan­ti vi­ge un vin­co­lo di do­se di 5 mSv di do­se ef­fi­ca­ce all’an­no.

2 A ti­to­lo ec­ce­zio­na­le, il vin­co­lo di do­se di cui al ca­po­ver­so 1 può, te­nu­to con­to dell’età, del­la ca­pa­ci­tà ri­pro­dut­ti­va, del­la spe­ran­za di vi­ta e del­lo sta­to di sa­lu­te, ar­ri­va­re fi­no a 20 mSv di do­se ef­fi­ca­ce all’an­no, sem­pre che ciò sia as­so­lu­ta­men­te ne­ces­sa­rio per mo­ti­vi me­to­do­lo­gi­ci.

3 In ca­so di pro­ce­du­re com­bi­na­te, per il cal­co­lo o la sti­ma del­le do­si di per­so­ne par­te­ci­pan­ti, si de­ve te­ne­re con­to di tut­te le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni.

4 Nel cal­co­lo o nel­la sti­ma del­le do­si de­ve es­se­re con­si­de­ra­to il fat­to­re di in­cer­tez­za.

Sezione 7: Radiofarmaci

Art. 46 Immissione in commercio e applicazione  

1 Per l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio di ra­dio­far­ma­ci e la lo­ro ap­pli­ca­zio­ne sull’es­se­re uma­no si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni del­la LA­Ter24.

2 Il con­sen­so dell’UF­SP è ne­ces­sa­rio per:

a.
l’omo­lo­ga­zio­ne di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 1 LA­Ter;
b.
l’omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 14 LA­Ter;
c.
l’au­to­riz­za­zio­ne tem­po­ra­nea di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 4 LA­Ter.

3 L’UF­SP dà il suo con­sen­so ba­san­do­si sui do­cu­men­ti ri­ce­vu­ti nell’am­bi­to del­la do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne, non­ché sul­la va­lu­ta­zio­ne e sul­la mo­ti­va­zio­ne del­la Com­mis­sio­ne tec­ni­ca per i ra­dio­far­ma­ci.

4 I ra­dio­far­ma­ci de­vo­no es­se­re con­tras­se­gna­ti co­me ta­li. L’eti­chet­ta sul­la con­fe­zio­ne de­ve con­te­ne­re al­me­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni ri­le­van­ti ai fi­ni del­la ra­dio­pro­te­zio­ne:

a.
la de­si­gna­zio­ne del pre­pa­ra­to;
b.
il se­gna­le di pe­ri­co­lo di cui all’al­le­ga­to 8;
c.
i ra­dio­nu­cli­di e le lo­ro at­ti­vi­tà al­la da­ta di ca­li­bra­zio­ne;
d.
la da­ta di ca­li­bra­zio­ne e la da­ta li­mi­te di uti­liz­zo dei ra­dio­far­ma­ci.

5 Per l’eti­chet­ta­tu­ra vi­go­no inol­tre le pre­scri­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne sui me­di­ca­men­ti.

6 Le im­pu­rez­ze ra­dio­nu­cli­di­che di lun­ga du­ra­ta ri­le­van­ti ai fi­ni del­lo smal­ti­men­to van­no in­di­ca­te nel­la do­cu­men­ta­zio­ne di ac­com­pa­gna­men­to.

Art. 47 Preparazione e controllo di qualità  

1 Chi pre­pa­ra ra­dio­far­ma­ci è te­nu­to ad ese­gui­re i con­trol­li di qua­li­tà de­scrit­ti nel­le in­for­ma­zio­ni pro­fes­sio­na­li.

2 L’UF­SP può pre­le­va­re in qual­sia­si mo­men­to cam­pio­ni per ac­cer­ta­re se i pre­sup­po­sti di cui all’ar­ti­co­lo 46 so­no an­co­ra sod­di­sfat­ti. A ta­le sco­po, può av­va­ler­si di la­bo­ra­to­ri spe­cia­liz­za­ti.

3 Il DFI può sta­bi­li­re re­qui­si­ti ap­pli­ca­bi­li al­la pre­pa­ra­zio­ne e all’ap­pli­ca­zio­ne di ra­dio­far­ma­ci; a tal fi­ne tie­ne con­to del­le di­ret­ti­ve na­zio­na­li e in­ter­na­zio­na­li co­me pu­re del­le rac­co­man­da­zio­ni del­le as­so­cia­zio­ni spe­cia­liz­za­te, in par­ti­co­la­re dell’Eu­ro­pean As­so­cia­tion of Nu­clear Me­di­ci­ne (EANM)25 o del­la So­cie­tà Sviz­ze­ra di Ra­dio­far­ma­cia / Chi­mi­ca Ra­dio­far­ma­ceu­ti­ca (SSR­CR)26.

25 Que­ste rac­co­man­da­zio­ni pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te in in­gle­se sul si­to In­ter­net dell’EANM all’in­di­riz­zo www.eanm.org.

26 Que­ste rac­co­man­da­zio­ni pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te sul si­to In­ter­net del­la SSR­CR all’in­di­riz­zo www.sgrrc.ch.

Art. 48 Commissione tecnica per i radiofarmaci  

1 La Com­mis­sio­ne tec­ni­ca per i ra­dio­far­ma­ci (CTRF) è una com­mis­sio­ne con­sul­ti­va per­ma­nen­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 8a ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 25 no­vem­bre 199827 sull’or­ga­niz­za­zio­ne del Go­ver­no e dell’Am­mi­ni­stra­zio­ne (OLO­GA).

2 Con­si­glia il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI), l’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci e l’UF­SP per le que­stio­ni le­ga­te al­la ra­dio­far­ma­ceu­ti­ca. Ha in par­ti­co­la­re i com­pi­ti se­guen­ti:

a.
al­le­sti­sce pe­ri­zie in me­ri­to a do­man­de di omo­lo­ga­zio­ne di ra­dio­far­ma­ci;
b.
al­le­sti­sce pe­ri­zie in me­ri­to a que­stio­ni ri­le­van­ti per la si­cu­rez­za re­la­ti­ve ai ra­dio­far­ma­ci;
c.
con­si­glia il DFI nell’ade­gua­men­to dell’al­le­ga­to 1 dell’or­di­nan­za del 21 set­tem­bre 201828 sui me­di­ca­men­ti.29

3 È com­po­sta di pe­ri­ti dei set­to­ri scien­ti­fi­ci del­la me­di­ci­na nu­clea­re, del­la far­ma­cia, del­la chi­mi­ca e del­la ra­dio­pro­te­zio­ne.

27 RS 172.010.1

28 RS 812.212.21

29 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. II 4 dell’all. 6 all’O del 21 set. 2018 sui me­di­ca­men­ti, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3577).

Sezione 8: Evento radiologico medico

Art. 49 Definizione  

Un even­to ra­dio­lo­gi­co me­di­co è un even­to im­pre­vi­sto, nel­la for­ma di un’azio­ne scon­si­de­ra­ta o non ap­pro­pria­ta con o sen­za ef­fet­ti­ve con­se­guen­ze, che ha por­ta­to o avreb­be po­tu­to por­ta­re all’espo­si­zio­ne non in­ten­zio­na­le di pa­zien­ti in se­gui­to a ca­ren­ze nel pro­gram­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà, mal­fun­zio­na­men­to tec­ni­co, ma­ni­po­la­zio­ni er­ra­te o al­tri er­ro­ri uma­ni.

Art. 50 Obblighi  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve te­ne­re un re­gi­stro de­gli even­ti ra­dio­lo­gi­ci me­di­ci.

2 De­ve ana­liz­za­re pe­rio­di­ca­men­te con un grup­po di la­vo­ro in­ter­di­sci­pli­na­re gli even­ti ra­dio­lo­gi­ci me­di­ci ac­ca­du­ti e pro­ce­de­re ai ne­ces­sa­ri ade­gua­men­ti d’eser­ci­zio per im­pe­di­re il ve­ri­fi­car­si di even­ti ana­lo­ghi.

3 De­ve no­ti­fi­ca­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za en­tro 30 gior­ni i se­guen­ti even­ti ra­dio­lo­gi­ci me­di­ci:

a.
le espo­si­zio­ni im­pre­vi­ste che han­no por­ta­to o avreb­be­ro po­tu­to por­ta­re nel pa­zien­te a una mo­de­ra­ta le­sio­ne di un or­ga­no, a una mo­de­ra­ta de­fi­cien­za fun­zio­na­le o a gra­vi dan­ni;
b.
gli scam­bi di pa­zien­te o di or­ga­no in ca­so di espo­si­zio­ni te­ra­peu­ti­che o di espo­si­zio­ni dia­gno­sti­che nell’am­bi­to di do­se for­te;
c.
le espo­si­zio­ni im­pre­vi­ste du­ran­te le qua­li il pa­zien­te ha ri­ce­vu­to una do­se ef­fi­ca­ce su­pe­rio­re a 100 mSv.

4 Per gli even­ti ra­dio­lo­gi­ci me­di­ci di cui al ca­po­ver­so 3 il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve ese­gui­re un’in­chie­sta e pre­sen­ta­re un rap­por­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 129.

Capitolo 5: Esposizioni professionali

Sezione 1: Persone professionalmente esposte a radiazioni

Art. 51 Definizione e principi  

1 So­no con­si­de­ra­te pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni le per­so­ne che:

a.
in vir­tù del­la lo­ro at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le o del­la lo­ro for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le pos­so­no su­pe­ra­re un li­mi­te di do­se per gli in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 22, fat­to sal­vo il ca­po­ver­so 2;
b.
al­me­no una vol­ta a set­ti­ma­na la­vo­ra­no o ri­ce­vo­no una for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le in aree con­trol­la­te di cui all’ar­ti­co­lo 80; op­pu­re
c.
al­me­no una vol­ta a set­ti­ma­na la­vo­ra­no o ri­ce­vo­no una for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le in aree sor­ve­glia­te di cui all’ar­ti­co­lo 85 e nel far que­sto pos­so­no es­se­re espo­ste a un’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le ele­va­ta.

2 Le per­so­ne che so­no espo­ste esclu­si­va­men­te al ra­don sul po­sto di la­vo­ro so­no con­si­de­ra­te pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni sol­tan­to se co­sì pos­so­no ac­cu­mu­la­re una do­se ef­fi­ca­ce di ol­tre 10 mSv all’an­no (art. 167 cpv. 3).

3 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za o, per il per­so­na­le di vo­lo, l’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li, de­si­gna tut­te le per­so­ne che nell’azien­da so­no pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni.

4 Egli in­for­ma pe­rio­di­ca­men­te le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni nel­la pro­pria azien­da in me­ri­to:

a. al­le do­si di ra­dia­zio­ne pre­vi­ste nell’am­bi­to del­la lo­ro at­ti­vi­tà;

b. ai li­mi­ti di do­se lo­ro ap­pli­ca­bi­li;

c. ai ri­schi per la sa­lu­te che com­por­ta la lo­ro at­ti­vi­tà;

d. ai prov­ve­di­men­ti di ra­dio­pro­te­zio­ne che de­vo­no es­se­re os­ser­va­ti per la lo­ro at­ti­vi­tà;

e. ai ri­schi di un’espo­si­zio­ne a ra­dia­zio­ni per il na­sci­tu­ro.

Art. 52 Categorie  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za sud­di­vi­de le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni per la sor­ve­glian­za nel­le ca­te­go­rie A e B se­con­do i ca­po­ver­si 2–4.

2 Al­la ca­te­go­ria A ap­par­ten­go­no le per­so­ne che:

a.
nel­la lo­ro at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le pos­so­no ac­cu­mu­la­re le se­guen­ti do­si per ogni an­no ci­vi­le:
1.
una do­se ef­fi­ca­ce su­pe­rio­re a 6 mSv,
2.
una do­se equi­va­len­te per il cri­stal­li­no su­pe­rio­re a 15 mSv, o
3.
una do­se equi­va­len­te per pel­le, ma­ni e pie­di su­pe­rio­re a 150 mSv;
b.
sul po­sto di la­vo­ro so­no espo­ste a una do­se ef­fi­ca­ce pro­vo­ca­ta da ra­don su­pe­rio­re a 10 mSv per ogni an­no ci­vi­le; op­pu­re
c.
ope­ra­no in una cen­tra­le nu­clea­re in qua­li­tà di per­so­na­le pro­prio.

3 Al­la ca­te­go­ria B ap­par­ten­go­no tut­te le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni che non ap­par­ten­go­no al­la ca­te­go­ria A.

4 Le per­so­ne che eser­ci­ta­no at­ti­vi­tà la cui ese­cu­zio­ne com­por­ta un ri­schio tra­scu­ra­bi­le di ac­cu­mu­la­re do­si di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a so­no at­tri­bui­te al­la ca­te­go­ria B per l’eser­ci­zio di que­ste at­ti­vi­tà. Vi rien­tra­no, in par­ti­co­la­re:

a.
at­ti­vi­tà nell’eser­ci­zio di im­pian­ti ra­dio­lo­gi­ci dia­gno­sti­ci in stu­di me­di­ci, den­ti­sti­ci e ve­te­ri­na­ri, sal­vo che nell’am­bi­to di do­se for­te;
b.
at­ti­vi­tà qua­le per­so­na­le di vo­lo pro­fes­sio­nal­men­te espo­sto a ra­dia­zio­ni.

5 Se il ri­chie­den­te o il ti­to­la­re del­la li­cen­za for­ni­sce la pro­va che un’at­ti­vi­tà non sod­di­sfa al­cu­no dei re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 2 può chie­de­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za l’as­se­gna­zio­ne del­le per­so­ne che svol­go­no que­sta at­ti­vi­tà al­la ca­te­go­ria B.

Art. 53 Giovani, donne in stato di gravidanza e donne che allattano  

1 Le per­so­ne di età in­fe­rio­re a 16 an­ni non pos­so­no es­se­re espo­ste pro­fes­sio­nal­men­te a ra­dia­zio­ni.

2 Per i gio­va­ni di età com­pre­sa tra 16 e 18 an­ni e le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za val­go­no i li­mi­ti di do­se spe­cia­li di cui all’ar­ti­co­lo 57.

3 Dal mo­men­to in cui è con­sta­ta­to lo sta­to di gra­vi­dan­za e fi­no al ter­mi­ne del­la stes­sa, l’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni del­le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za de­ve es­se­re ac­cer­ta­ta men­sil­men­te.

4 Il DFI, d’in­te­sa con l’IF­SN, de­fi­ni­sce quan­do le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za de­vo­no es­se­re equi­pag­gia­te con un ul­te­rio­re do­si­me­tro per­so­na­le at­ti­vo.

5 Le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za de­vo­no, su lo­ro ri­chie­sta, es­se­re esen­ta­te dal­le se­guen­ti at­ti­vi­tà:

a.
dal ser­vi­zio di vo­lo;
b.
da la­vo­ri con ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo in cui sus­si­ste il ri­schio di un’in­cor­po­ra­zio­ne o di una con­ta­mi­na­zio­ne;
c.
da la­vo­ri che pos­so­no es­se­re ese­gui­ti so­la­men­te da una per­so­na espo­sta pro­fes­sio­nal­men­te a ra­dia­zio­ni del­la ca­te­go­ria A.

6 Le don­ne che al­lat­ta­no non pos­so­no ese­gui­re la­vo­ri con ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo in cui sus­si­ste un ri­schio ele­va­to d’in­cor­po­ra­zio­ne.

Art. 54 Personale di volo  

Nel ca­so di per­so­na­le di vo­lo pro­fes­sio­nal­men­te espo­sto a ra­dia­zio­ni l’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni de­ve es­se­re ot­ti­miz­za­ta nell’al­le­sti­men­to di pia­ni di la­vo­ro.

Art. 55 Sorveglianza medica  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve far svol­ge­re ac­cer­ta­men­ti me­di­ci se­con­do l’ar­ti­co­lo 11a dell’or­di­nan­za del 19 di­cem­bre 198330 sul­la pre­ven­zio­ne de­gli in­for­tu­ni (OPI).

2 L’IN­SAI può as­sog­get­ta­re i la­vo­ra­to­ri al­le pre­scri­zio­ni sul­la pre­ven­zio­ne nel set­to­re del­la me­di­ci­na del la­vo­ro se­con­do gli ar­ti­co­li 70–89 OPI.

Sezione 2: Limitazioni delle dosi

Art. 56 Limiti di dose  

1 Per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni, la do­se ef­fi­ca­ce non de­ve su­pe­ra­re il li­mi­te di 20 mSv per an­no ci­vi­le.

2 Ec­ce­zio­nal­men­te e con l’ap­pro­va­zio­ne dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, per que­ste per­so­ne il li­mi­te per la do­se ef­fi­ca­ce può rag­giun­ge­re 50 mSv per an­no ci­vi­le, pur­ché la do­se to­ta­le ac­cu­mu­la­ta nei cin­que an­ni pre­ce­den­ti, com­pre­so l’an­no in cor­so, sia in­fe­rio­re a 100 mSv.

3 Per que­ste per­so­ne la do­se equi­va­len­te non può su­pe­ra­re i se­guen­ti li­mi­ti:

a.
per il cri­stal­li­no 20 mSv per an­no ci­vi­le o 100 mSv per la do­se to­ta­le ac­cu­mu­la­ta in cin­que an­ni ci­vi­li con­se­cu­ti­vi, sen­za tut­ta­via su­pe­ra­re 50 mSv in un sin­go­lo an­no ci­vi­le;
b.
per pel­le, ma­ni e pie­di 500 mSv per an­no ci­vi­le.

4 Le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni pro­ve­nien­ti dall’este­ro pos­so­no ac­cu­mu­la­re in Sviz­ze­ra sol­tan­to una do­se ef­fi­ca­ce di 20 mSv per an­no ci­vi­le, tol­ta la do­se già ri­ce­vu­ta nell’an­no ci­vi­le in cor­so.

Art. 57 Limite di dose per i giovani e le donne in stato di gravidanza  

1 Per le per­so­ne di età com­pre­sa tra 16 e 18 an­ni la do­se ef­fi­ca­ce non può su­pe­ra­re il li­mi­te di 6 mSv per an­no ci­vi­le.

2 Le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za pos­so­no es­se­re im­pie­ga­te qua­li per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni so­la­men­te se è ga­ran­ti­to che, dal mo­men­to in cui è con­sta­ta­to lo sta­to di gra­vi­dan­za e fi­no al ter­mi­ne del­la stes­sa, non vie­ne su­pe­ra­ta la do­se ef­fi­ca­ce di 1 mSv per il na­sci­tu­ro.

Art. 58 Provvedimenti in caso di superamento dei limiti di dose  

1 Se per una per­so­na pro­fes­sio­nal­men­te espo­sta a ra­dia­zio­ni è su­pe­ra­to un li­mi­te di do­se di cui all’ar­ti­co­lo 56 ca­po­ver­si 1−3 e all’ar­ti­co­lo 57 ca­po­ver­so 1, per il re­sto dell’an­no ci­vi­le que­sta per­so­na può ac­cu­mu­la­re al mas­si­mo:

a.
una do­se ef­fi­ca­ce di 1 mSv;
b.
una do­se equi­va­len­te di 15 mSv per il cri­stal­li­no e di 50 mSv per la pel­le, le ma­ni e i pie­di.

2 È fat­to sal­vo il con­sen­so dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za di cui all’ar­ti­co­lo 56 ca­po­ver­so 2.

3 In ca­so di su­pe­ra­men­to del li­mi­te di cui all’ar­ti­co­lo 57 ca­po­ver­so 2, le don­ne in sta­to di gra­vi­dan­za non de­vo­no più es­se­re im­pie­ga­te nell’area con­trol­la­ta o sor­ve­glia­ta per il re­sto del­la gra­vi­dan­za con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 80 e 85.

Art. 59 Controllo medico in caso di superamento dei limiti di dose  

1 Se una per­so­na su­pe­ra un li­mi­te di do­se di cui all’ar­ti­co­lo 56 o 57, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za de­ci­de se ta­le per­so­na de­ve es­se­re sot­to­po­sta a con­trol­lo me­di­co.

2 Il me­di­co co­mu­ni­ca il ri­sul­ta­to del­la vi­si­ta all’in­te­res­sa­to e all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za e pro­po­ne i prov­ve­di­men­ti da adot­ta­re. Se si trat­ta di un la­vo­ra­to­re di­pen­den­te in­for­ma an­che l’IN­SAI.

3 Il me­di­co co­mu­ni­ca inol­tre all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za:

a.
i da­ti re­la­ti­vi a dan­ni pre­co­ci ri­scon­tra­ti;
b.
i da­ti re­la­ti­vi a ma­lat­tie o par­ti­co­la­ri pre­di­spo­si­zio­ni che ren­do­no ne­ces­sa­ria una de­ci­sio­ne di ini­do­nei­tà;
c.
i da­ti re­la­ti­vi al­la do­si­me­tria bio­lo­gi­ca.

4 Se si trat­ta di un la­vo­ra­to­re di­pen­den­te, il me­di­co co­mu­ni­ca i da­ti an­che all’IN­SAI.

5 L’IN­SAI o, per le per­so­ne che non so­no in un rap­por­to di la­vo­ro, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, adot­ta i prov­ve­di­men­ti ne­ces­sa­ri. Può di­spor­re un’esclu­sio­ne tem­po­ra­nea o per­ma­nen­te da la­vo­ri qua­le per­so­na pro­fes­sio­nal­men­te espo­sta a ra­dia­zio­ni.

Art. 60 Vincoli di dose  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za o, per il per­so­na­le di vo­lo, l’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li, sta­bi­li­sce vin­co­li di do­se per ot­ti­miz­za­re la ra­dio­pro­te­zio­ne per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni.

2 Il prin­ci­pio dell’ot­ti­miz­za­zio­ne è con­si­de­ra­to sod­di­sfat­to per le at­ti­vi­tà che, per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni, non com­por­ta­no una do­se ef­fi­ca­ce su­pe­rio­re a 100 µSv per an­no ci­vi­le.

3 In ca­so di su­pe­ra­men­to di un vin­co­lo di do­se de­ve es­se­re ve­ri­fi­ca­ta la pras­si di la­vo­ro e mi­glio­ra­ta la ra­dio­pro­te­zio­ne.

Sezione 3: Accertamento della dose di radiazione (dosimetria)

Art. 61 Dosimetria per le persone professionalmente esposte a radiazioni  

1 Per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni, l’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni va ac­cer­ta­ta in­di­vi­dual­men­te e con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 4 (do­si­me­tria in­di­vi­dua­le).

2 L’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni ester­na va ac­cer­ta­ta men­sil­men­te.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può au­to­riz­za­re de­ro­ghe ai ca­po­ver­si 1 e 2, qua­lo­ra:

a.
sia a di­spo­si­zio­ne un al­tro si­ste­ma ido­neo di sor­ve­glian­za del­la do­se;
b
non sia a di­spo­si­zio­ne un si­ste­ma ido­neo di sor­ve­glian­za del­la do­se, ma si adot­ti­no ele­va­te mi­su­re di ra­dio­pro­te­zio­ne.

4 D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI sta­bi­li­sce co­me e a qua­li in­ter­val­li di tem­po va ac­cer­ta­ta l’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni in­ter­na. A tal fi­ne con­si­de­ra le con­di­zio­ni di la­vo­ro e i ra­dio­nu­cli­di im­pie­ga­ti.

5 D’in­te­sa con l’IF­SN, di­sci­pli­na quan­do deb­ba es­se­re im­pie­ga­to un se­con­do si­ste­ma di do­si­me­tria au­to­no­mo che adem­pie una fun­zio­ne sup­ple­men­ta­re.

Art. 62 Determinazione della dose di radiazione per mezzo di calcoli  

1 Per i ca­si in cui la mi­su­ra­zio­ne in­di­vi­dua­le del­la do­se non è ido­nea, il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve ac­cer­ta­re la do­se di ra­dia­zio­ne per mez­zo di cal­co­li; ciò ri­chie­de l’ap­pro­va­zio­ne dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

2 Il DFI ema­na, d’in­te­sa con l’IF­SN, di­spo­si­zio­ni per la de­ter­mi­na­zio­ne del­le do­si di ra­dia­zio­ne per mez­zo di cal­co­li.

3 Per il per­so­na­le di vo­lo può ave­re luo­go una de­ter­mi­na­zio­ne del­la do­se di ra­dia­zio­ne per mez­zo di cal­co­li da par­te dell’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li stes­so. Il soft­ware uti­liz­za­to de­ve es­se­re con­for­me al­lo sta­to del­la tec­ni­ca.

Art. 63 Soglia di notifica per periodo di sorveglianza  

1 Per le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni in azien­de con una li­cen­za dell’UF­SP si ap­pli­ca­no le se­guen­ti so­glie di no­ti­fi­ca per pe­rio­do di sor­ve­glian­za do­si­me­tri­ca:

a.
2 mSv per la do­se ef­fi­ca­ce;
b.
2 mSv per la do­se equi­va­len­te per il cri­stal­li­no;
c.
50 mSv per la do­se equi­va­len­te per la pel­le, le ma­ni o i pie­di.

2 Al rag­giun­gi­men­to di una so­glia di no­ti­fi­ca in­sor­go­no gli ob­bli­ghi di no­ti­fi­ca di cui agli ar­ti­co­li 65 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c e 69 let­te­ra b.

Art. 64 Obblighi dei titolari delle licenze o degli operatori di aeromobili nella dosimetria individuale  

1 I ti­to­la­ri del­le li­cen­ze o, per il per­so­na­le di vo­lo, gli ope­ra­to­ri di ae­ro­mo­bi­li, de­vo­no far ac­cer­ta­re l’espo­si­zio­ne di tut­te le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni im­pie­ga­te nel­la lo­ro azien­da da un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le ri­co­no­sciu­to. Pos­so­no ef­fet­tua­re an­che in pro­prio una de­ter­mi­na­zio­ne del­le do­si per mez­zo di cal­co­li di cui all’ar­ti­co­lo 62 o una mi­su­ra­zio­ne di son­dag­gio per ri­le­va­re un’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni in­ter­na.

2 So­no te­nu­ti ad as­su­mer­si i co­sti per la do­si­me­tria.

3 So­no te­nu­ti a:

a.
in­for­ma­re le per­so­ne in­te­res­sa­te sui ri­sul­ta­ti del­la do­si­me­tria;
b.
con­se­gna­re lo­ro un rias­sun­to scrit­to di tut­te le do­si:
1.
al ter­mi­ne del rap­por­to di la­vo­ro,
2.
pri­ma che ini­zi­no a la­vo­ra­re in un’al­tra azien­da;
c.
met­te­re a di­spo­si­zio­ne dell’IN­SAI i da­ti re­la­ti­vi all’azien­da, al per­so­na­le e do­si­me­tri­ci ne­ces­sa­ri per l’ap­pli­ca­zio­ne dei prov­ve­di­men­ti pre­ven­ti­vi di me­di­ci­na del la­vo­ro;
d.
al rag­giun­gi­men­to di una so­glia di no­ti­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 63, pre­sen­ta­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, su ri­chie­sta del­la stes­sa, una di­chia­ra­zio­ne sul­la cau­sa del­la do­se. La di­chia­ra­zio­ne de­ve av­ve­ni­re per scrit­to en­tro due set­ti­ma­ne;
e.
no­ti­fi­ca­re al ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le cui han­no af­fi­da­to il man­da­to, per tut­te le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni nel­la lo­ro azien­da, i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 73 ca­po­ver­so 1 let­te­re a–e e g–i;
f.
no­ti­fi­ca­re di­ret­ta­men­te al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si le do­si che non so­no sta­te ac­cer­ta­te da un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le sviz­ze­ro, ac­cu­mu­la­te in oc­ca­sio­ne di mis­sio­ni all’este­ro dal­le per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni; ta­le no­ti­fi­ca de­ve ave­re luo­go en­tro un me­se dal ter­mi­ne del­la mis­sio­ne in una for­ma pre­scrit­ta dall’UF­SP.
Art. 65 Obblighi dei titolari delle licenze o degli operatori di aeromobili in caso di determinazione della dose di radiazione per mezzo di calcoli  

1 Nel ca­so di una de­ter­mi­na­zio­ne del­la do­se di ra­dia­zio­ne per mez­zo di cal­co­li di cui all’ar­ti­co­lo 62 ef­fet­tua­ta nell’azien­da, i ti­to­la­ri del­le li­cen­ze o, per il per­so­na­le di vo­lo, gli ope­ra­to­ri di ae­ro­mo­bi­li, de­vo­no no­ti­fi­ca­re:

a.
i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 73 al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si (art. 72);
b.
le do­si di ra­dia­zio­ne cal­co­la­te: en­tro un pe­rio­do sta­bi­li­to dall’UF­SP in una for­ma pre­scrit­ta da que­st’ul­ti­mo al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si;
c.
un su­pe­ra­men­to di una so­glia di no­ti­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 63 al più tar­di die­ci gior­ni do­po il cal­co­lo del­la do­se di ra­dia­zio­ne all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za;
d.
un so­spet­to di su­pe­ra­men­to di un li­mi­te di do­se: en­tro un gior­no la­vo­ra­ti­vo all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za e, se si trat­ta di un la­vo­ra­to­re di­pen­den­te, all’IN­SAI.

2 Per le azien­de che rien­tra­no nell’am­bi­to di vi­gi­lan­za dell’IF­SN, l’IF­SN ema­na di­ret­ti­ve ag­giun­ti­ve con­cer­nen­ti la no­ti­fi­ca del­le do­si di ra­dia­zio­ne de­ter­mi­na­te per mez­zo di cal­co­li.

Sezione 4: Servizi di dosimetria individuale

Art. 66 Presupposti per il riconoscimento  

1 Un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le de­ve es­se­re ri­co­no­sciu­to dall’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to (art. 68).

2 È ri­co­no­sciu­to se so­no sod­di­sfat­ti i se­guen­ti pre­sup­po­sti:

a.
ha se­de in Sviz­ze­ra;
b.
di­spo­ne di un’or­ga­niz­za­zio­ne ido­nea e di per­so­na­le in nu­me­ro suf­fi­cien­te, in par­ti­co­la­re di un nu­me­ro suf­fi­cien­te di per­so­ne con co­no­scen­ze pra­ti­che nel­la tec­ni­ca di mi­su­ra­zio­ne im­pie­ga­ta e nel­la ra­dio­pro­te­zio­ne;
c.
di­mo­stra all’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to di di­spor­re di un pro­gram­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà e di ap­pli­car­lo;
d.
il si­ste­ma di mi­su­ra­zio­ne è con­for­me al­lo sta­to del­la tec­ni­ca e ri­con­du­ci­bi­le a cam­pio­ni di ri­fe­ri­men­to ap­pro­pria­ti at­tra­ver­so una ca­te­na inin­ter­rot­ta di mi­su­ra­zio­ni com­pa­ra­ti­ve.

3 Qua­lo­ra un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le sia ac­cre­di­ta­to per la do­si­me­tria in­di­vi­dua­le, i pre­sup­po­sti di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re c e d so­no con­si­de­ra­ti sod­di­sfat­ti.

Art. 67 Procedura e validità del riconoscimento  

1 L’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to sta­bi­li­sce, me­dian­te un’ispe­zio­ne e un esa­me tec­ni­co, se un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le sod­di­sfa i pre­sup­po­sti per il ri­co­no­sci­men­to. Es­sa può af­fi­da­re ta­le in­ca­ri­co a ter­zi.

2 Il ri­co­no­sci­men­to può es­se­re ri­la­scia­to per cin­que an­ni al mas­si­mo.

Art. 68 Autorità di riconoscimento  

1 Il ri­co­no­sci­men­to è di com­pe­ten­za:

a.
dell’UF­SP, se il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­ten­de ope­ra­re, com­ple­ta­men­te o in mas­si­ma par­te, nel suo set­to­re di vi­gi­lan­za o in quel­lo dell’IN­SAI;
b.
dell’IF­SN, se il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­ten­de ope­ra­re, com­ple­ta­men­te o in mas­si­ma par­te, nel suo set­to­re di vi­gi­lan­za.

2 Nel ca­so in cui un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le in­ten­des­se ope­ra­re in di­ver­si set­to­ri di vi­gi­lan­za, le au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to con­cor­da­no qua­le au­to­ri­tà de­ve es­se­re com­pe­ten­te per il re­la­ti­vo ri­co­no­sci­men­to.

3 Le au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to non pos­so­no ge­sti­re un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le.

Art. 69 Obblighi di notifica del servizio di dosimetria individuale  

Il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le è te­nu­to a:

a.
no­ti­fi­ca­re, en­tro un me­se dal­la sca­den­za del pe­rio­do di sor­ve­glian­za, i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 73 ai se­guen­ti ser­vi­zi:
1.
al ti­to­la­re del­la li­cen­za o all’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li per il per­so­na­le di vo­lo,
2.
al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si (art. 72) in una for­ma pre­scrit­ta dall’UF­SP,
3.
di­ret­ta­men­te all’IF­SN, se si trat­ta di da­ti che rien­tra­no nel suo am­bi­to di vi­gi­lan­za;
b.
se è su­pe­ra­ta una so­glia di no­ti­fi­ca per pe­rio­do di sor­ve­glian­za di cui all’ar­ti­co­lo 63, il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le no­ti­fi­ca il su­pe­ra­men­to al ti­to­la­re del­la li­cen­za e all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za al più tar­di die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi do­po la ri­ce­zio­ne del do­si­me­tro;
c.
se sus­si­ste il so­spet­to di su­pe­ra­men­to di un li­mi­te di do­se, il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le no­ti­fi­ca il ri­sul­ta­to en­tro un gior­no la­vo­ra­ti­vo al ti­to­la­re del­la li­cen­za o, per il per­so­na­le di vo­lo, all’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li, e all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za. Se si trat­ta di un la­vo­ra­to­re di­pen­den­te, es­so in­for­ma an­che l’IN­SAI;
d.
per i ser­vi­zi di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le ri­co­no­sciu­ti dall’IF­SN, que­st’ul­ti­mo ema­na una di­ret­ti­va con­cer­nen­te le no­ti­fi­che.
Art. 70 Ulteriori obblighi del servizio di dosimetria individuale  

1 Il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le è te­nu­to a con­ser­va­re i va­lo­ri del­le do­si, le ge­ne­ra­li­tà del­le per­so­ne in­te­res­sa­te e tut­ti i da­ti ori­gi­na­li ne­ces­sa­ri per ef­fet­tua­re un cal­co­lo a po­ste­rio­ri del­le do­si da di­chia­ra­re, per due an­ni do­po aver­li tra­smes­si al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si.

2 Il ser­vi­zio è te­nu­to a par­te­ci­pa­re a pro­prie spe­se a mi­su­ra­zio­ni com­pa­ra­ti­ve, se­con­do le istru­zio­ni dell’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to.

3 Se un ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le in­ten­de ces­sa­re la pro­pria at­ti­vi­tà de­ve co­mu­ni­car­lo, con al­me­no sei me­si di an­ti­ci­po, all’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to, ai pro­pri man­dan­ti e al­le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za com­pe­ten­ti per es­si.

4 Il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le che ces­sa la sua at­ti­vi­tà tra­smet­te i suoi da­ti ar­chi­via­ti ai nuo­vi ser­vi­zi di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le de­si­gna­ti dai pro­pri man­dan­ti.

5 In ca­si straor­di­na­ri l’au­to­ri­tà di ri­co­no­sci­men­to sta­bi­li­sce la pro­ce­du­ra.

6 Se un man­dan­te di­sdi­ce il rap­por­to di man­da­to con il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le, que­st’ul­ti­mo è te­nu­to a ren­de­re at­ten­to il man­dan­te sui suoi ob­bli­ghi in qua­li­tà di ti­to­la­re del­la li­cen­za di cui all’ar­ti­co­lo 64 e a in­for­ma­re l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za in me­ri­to al­la di­sdet­ta.

Art. 71 Obbligo del segreto e protezione dei dati  

Il ser­vi­zio di do­si­me­tria in­di­vi­dua­le è au­to­riz­za­to a co­mu­ni­ca­re le ge­ne­ra­li­tà e i va­lo­ri di do­se del­le per­so­ne sot­to­po­ste al­la do­si­me­tria sol­tan­to:

a.
al­la per­so­na stes­sa sot­to­po­sta a do­si­me­tria;
b.
al ti­to­la­re del­la li­cen­za op­pu­re all’ope­ra­to­re di ae­ro­mo­bi­li per il per­so­na­le di vo­lo;
c.
all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za;
d.
all’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze;
e.
al re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si.

Sezione 5: Registro centrale delle dosi

Art. 72 Autorità preposta e scopo  

1 L’UF­SP tie­ne un re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si.

2 Il re­gi­stro ha per sco­po di re­gi­stra­re la do­se ac­cer­ta­ta nel cor­so di tut­ta l’at­ti­vi­tà di una per­so­na pro­fes­sio­nal­men­te espo­sta a ra­dia­zio­ni al fi­ne di chia­ri­re, su que­sta ba­se, pos­si­bi­li pre­te­se as­si­cu­ra­ti­ve.

3 Inol­tre con­sen­te al­le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za:

a.
di con­trol­la­re in ogni mo­men­to le do­si ac­cu­mu­la­te per in­ter­val­lo di sor­ve­glian­za da ogni per­so­na pro­fes­sio­nal­men­te espo­sta a ra­dia­zio­ni in Sviz­ze­ra;
b.
di al­le­sti­re sta­ti­sti­che e va­lu­ta­re l’ef­fi­ca­cia del­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za;
c.
di as­si­cu­ra­re la con­ser­va­zio­ne dei da­ti.
Art. 73 Dati elaborati  

1 I se­guen­ti da­ti re­la­ti­vi a per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni so­no me­mo­riz­za­ti nel re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si:

a.
co­gno­mi, no­mi, co­gno­mi pre­ce­den­ti;
b.
da­ta di na­sci­ta;
c.
nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 50c del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 194631 su l’as­si­cu­ra­zio­ne per la vec­chia­ia e per i su­per­sti­ti;
d.
ses­so;
e.
no­me, in­di­riz­zo e IDI dell’azien­da;
f.
va­lo­ri di do­se ac­cer­ta­ti in Sviz­ze­ra e all’este­ro;
g.
ca­te­go­ria pro­fes­sio­na­le;
h.
at­ti­vi­tà;
i.
ca­te­go­ria (A o B).

2 Per le per­so­ne at­ti­ve in Sviz­ze­ra a ti­to­lo tem­po­ra­neo so­no re­gi­stra­te le do­si ac­cer­ta­te in Sviz­ze­ra.

Art. 74 Diritti d’accesso  

Han­no ac­ces­so elet­tro­ni­co di­ret­to ai da­ti del re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si:

a.
i col­la­bo­ra­to­ri del­la Di­vi­sio­ne ra­dio­pro­te­zio­ne dell’UF­SP;
b.
il ser­vi­zio di me­di­ci­na del la­vo­ro dell’IN­SAI;
c.
le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za so­lo ai da­ti re­la­ti­vi al lo­ro set­to­re di vi­gi­lan­za;
d.
l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’avia­zio­ne ci­vi­le (UFAC) ai da­ti del per­so­na­le di vo­lo.
Art. 75 Rapporto  

1 Le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za al­le­sti­sco­no an­nual­men­te un rap­por­to re­la­ti­vo ai ri­sul­ta­ti del­la do­si­me­tria in­di­vi­dua­le.

2 L’UF­SP pub­bli­ca il rap­por­to, prov­ve­den­do af­fin­ché le per­so­ne in que­stio­ne non pos­sa­no es­se­re in­di­vi­dua­te.

Art. 76 Utilizzazione dei dati per progetti di ricerca  

1 L’UF­SP può uti­liz­za­re i da­ti per­so­na­li me­mo­riz­za­ti pres­so il re­gi­stro cen­tra­le del­le do­si per pro­get­ti di ri­cer­ca su­gli ef­fet­ti del­le ra­dia­zio­ni e sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne o met­ter­li a di­spo­si­zio­ne di ter­zi su ri­chie­sta. So­no ap­pli­ca­bi­li le di­spo­si­zio­ni del­la LRUm.32

2 L’UF­SP met­te a di­spo­si­zio­ne i da­ti per­so­na­li sol­tan­to in for­ma ano­ni­miz­za­ta, a me­no che il ri­chie­den­te non com­pro­vi che:

a.
la per­so­na in­te­res­sa­ta ha ac­con­sen­ti­to al­la co­mu­ni­ca­zio­ne dei pro­pri da­ti; o
b.
di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne del­la com­mis­sio­ne d’eti­ca com­pe­ten­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 45 LRUm.

Sezione 6: Disposizioni tecniche relative alla dosimetria individuale

Art. 77  

1 Il DFI ema­na, d’in­te­sa con l’IF­SN e do­po ave­re sen­ti­to l’Isti­tu­to fe­de­ra­le di me­tro­lo­gia (ME­TAS), di­spo­si­zio­ni tec­ni­che re­la­ti­ve al­la do­si­me­tria in­di­vi­dua­le.

2 Le di­spo­si­zio­ni tec­ni­che com­pren­do­no, in par­ti­co­la­re:

a.
i re­qui­si­ti mi­ni­mi dei si­ste­mi di mi­su­ra­zio­ne;
b.
i re­qui­si­ti mi­ni­mi re­la­ti­vi al­la pre­ci­sio­ne del­le mi­su­re, sia du­ran­te l’eser­ci­zio or­di­na­rio sia in oc­ca­sio­ne di mi­su­ra­zio­ni com­pa­ra­ti­ve;
c.
i mo­del­li stan­dard per il cal­co­lo del­le do­si di ra­dia­zio­ne.

Capitolo 6: Materiale radioattivo e impianti

Sezione 1: Aree controllate e sorvegliate

Art. 78 Principi  

1 Per li­mi­ta­re e con­trol­la­re l’espo­si­zio­ne al­le ra­dia­zio­ni, il ti­to­la­re del­la li­cen­za al­le­sti­sce aree con­trol­la­te o aree sor­ve­glia­te.

2 I la­vo­ri con ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo ol­tre il li­vel­lo di li­cen­za, fat­ta ec­ce­zio­ne per le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te, de­vo­no es­se­re svol­ti all’in­ter­no del­le aree con­trol­la­te in lo­ca­li al­le­sti­ti co­me aree di la­vo­ro se­con­do l’ar­ti­co­lo 81.

3 Per i lo­ca­li o i luo­ghi all’in­ter­no di aree con­trol­la­te o sor­ve­glia­te in cui so­no pos­si­bi­li con­ta­mi­na­zio­ni di su­per­fi­ci o dell’aria del lo­ca­le o pos­so­no pre­sen­tar­si in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le ele­va­te, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può di­spor­re una sud­di­vi­sio­ne in zo­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 82 e ri­nun­cia­re all’al­le­sti­men­to di aree di la­vo­ro.

Art. 79 Limitazione della dose ambientale  

1 Il lo­ca­le o l’area in cui so­no in fun­zio­ne im­pian­ti o è ma­ni­po­la­to ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo va con­ce­pi­to o scher­ma­to in mo­do da non su­pe­ra­re al­cun li­mi­te.

2 Nei luo­ghi si­tua­ti al di fuo­ri del­le aree con­trol­la­te e sor­ve­glia­te do­ve pos­so­no trat­te­ner­si in per­ma­nen­za in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne, la do­se am­bien­ta­le non de­ve su­pe­ra­re 0,02 mSv la set­ti­ma­na. Nei luo­ghi in cui le per­so­ne non si trat­ten­go­no in per­ma­nen­za, ta­le va­lo­re può es­se­re su­pe­ra­to fi­no a cin­que vol­te.

3 Se i luo­ghi di cui al ca­po­ver­so 2 so­no po­sti di la­vo­ro, la do­se am­bien­ta­le può es­se­re su­pe­rio­re cor­ri­spon­den­te­men­te a una pre­sen­za pre­sun­ta per mo­ti­vi di la­vo­ro di 40 ore set­ti­ma­na­li.

4 L’in­flus­so di mol­te­pli­ci sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni su un luo­go da pro­teg­ge­re de­ve es­se­re con­si­de­ra­to.

5 D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI sta­bi­li­sce vin­co­li per la do­se am­bien­ta­le all’in­ter­no e al di fuo­ri del­le aree con­trol­la­te e sor­ve­glia­te.

Sezione 2: Aree controllate

Art. 80 Definizione  

1 Le aree con­trol­la­te so­no aree sot­to­po­ste a par­ti­co­la­ri re­qui­si­ti ai fi­ni del­la pro­te­zio­ne con­tro l’espo­si­zio­ne a ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti e del­la pre­ven­zio­ne del­la dif­fu­sio­ne di una con­ta­mi­na­zio­ne ra­dioat­ti­va. Nell’am­bi­to di vi­gi­lan­za dell’IF­SN, per le aree con­trol­la­te può con­ti­nua­re a es­se­re uti­liz­za­to il ter­mi­ne «zo­ne con­trol­la­te».

2 Van­no al­le­sti­te qua­li aree con­trol­la­te:

a.
le aree di la­vo­ro di cui all’ar­ti­co­lo 81;
b.
i ti­pi di zo­na I–IV di cui all’al­le­ga­to 10;
c.
le aree en­tro le qua­li la con­ta­mi­na­zio­ne dell’aria può su­pe­ra­re 0,05 CA se­con­do l’al­le­ga­to 3 co­lon­na 11 op­pu­re la con­ta­mi­na­zio­ne del­le su­per­fi­ci può su­pe­ra­re 1 CS se­con­do l’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può esi­ge­re che sia­no al­le­sti­te al­tre aree co­me aree con­trol­la­te ove op­por­tu­no per mo­ti­vi or­ga­niz­za­ti­vi.

4 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve prov­ve­de­re af­fin­ché l’ac­ces­so al­le aree con­trol­la­te sia pos­si­bi­le so­la­men­te a per­so­ne au­to­riz­za­te.

5 Le aree con­trol­la­te van­no chia­ra­men­te de­li­mi­ta­te e con­tras­se­gna­te se­con­do l’al­le­ga­to 8.

6 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve sor­ve­glia­re l’os­ser­van­za dei vin­co­li per le in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le, le con­ta­mi­na­zio­ni e le con­cen­tra­zio­ni di at­ti­vi­tà nell’aria dei lo­ca­li, non­ché dei prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi e di si­cu­rez­za all’in­ter­no del­le aree con­trol­la­te.

Art. 81 Aree di lavoro  

1 Le aree di la­vo­ro de­vo­no es­se­re in­stal­la­te all’in­ter­no di un’area con­trol­la­ta in lo­ca­li se­pa­ra­ti, pre­vi­sti esclu­si­va­men­te a ta­le sco­po.

2 So­no clas­si­fi­ca­te in fun­zio­ne del­le at­ti­vi­tà dei ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi ma­ni­po­la­ti per ope­ra­zio­ne o uti­liz­za­ti per gior­no nei se­guen­ti ti­pi:

a.
ti­po C: un’at­ti­vi­tà com­pre­sa tra 1 e 100 li­vel­li di li­cen­za;
b.
ti­po B: un’at­ti­vi­tà com­pre­sa tra 1 e 10 000 li­vel­li di li­cen­za;
c.
ti­po A: un’at­ti­vi­tà com­pre­sa tra 1 li­vel­lo di li­cen­za ed un li­vel­lo mas­si­mo, spe­ci­fi­ca­to nel­la pro­ce­du­ra di ri­la­scio del­la li­cen­za.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può au­to­riz­za­re va­lo­ri che su­pe­ra­no fi­no a 100 vol­te quel­li di cui al ca­po­ver­so 2 per lo stoc­cag­gio di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo nel­le aree di la­vo­ro.

4 Può au­to­riz­za­re de­ro­ghe al ca­po­ver­so 1 se sus­si­sto­no mo­ti­vi le­ga­ti al­la tec­ni­ca o al­la ge­stio­ne e ri­ma­ne ga­ran­ti­ta la ra­dio­pro­te­zio­ne.

5 Per ma­ni­po­la­zio­ni a bas­so ri­schio di in­cor­po­ra­zio­ne, es­sa può, in ca­si ec­ce­zio­na­li, au­to­riz­za­re va­lo­ri che su­pe­ra­no fi­no a die­ci vol­te quel­li di cui al ca­po­ver­so 2, pur­ché sia ga­ran­ti­ta la ra­dio­pro­te­zio­ne.

6 Nel sin­go­lo ca­so e te­nen­do con­to del ri­schio di in­cor­po­ra­zio­ne può at­tri­bui­re aree di la­vo­ro a un ti­po di­ver­so da quan­to pre­vi­sto nel ca­po­ver­so 2, pur­ché vi si ese­gua­no esclu­si­va­men­te la­vo­ri con pe­ri­co­lo di ina­la­zio­ne esi­guo.

7 D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI ema­na le ne­ces­sa­rie pre­scri­zio­ni ri­guar­dan­ti i prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi.

Art. 82 Zone  

1 Le zo­ne so­no sud­di­vi­se in ti­pi di zo­na se­con­do l’al­le­ga­to 10, in fun­zio­ne del gra­do di con­ta­mi­na­zio­ne pre­sen­te o pre­ve­di­bi­le.

2 All’in­ter­no di zo­ne con in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le ele­va­ta, ai fi­ni del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne e re­go­la­men­ta­zio­ne de­gli equi­va­len­ti di do­se in­di­vi­dua­le, de­vo­no es­se­re al­le­sti­ti e de­si­gna­ti set­to­ri con in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le mas­si­me am­mes­se se­con­do l’al­le­ga­to 10.

3 In sin­go­li ca­si, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può au­to­riz­za­re al­tri ti­pi di zo­ne o set­to­ri se la ra­dio­pro­te­zio­ne è ga­ran­ti­ta in ma­nie­ra pa­ri o mag­gio­re.

4 D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI ema­na pre­scri­zio­ni ri­guar­dan­ti i prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi per i va­ri ti­pi di zo­na o di set­to­re.

Art. 83 Trattamento al termine dei lavori  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za è te­nu­to ad as­si­cu­rar­si che per le aree con­trol­la­te che non so­no più adi­bi­te al­la ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo e, se ne­ces­sa­rio, an­che per le lo­ro adia­cen­ze, com­pre­se tut­te le in­stal­la­zio­ni e il ma­te­ria­le ivi ri­ma­sto, sia­no sod­di­sfat­ti i cri­te­ri del­la mi­su­ra­zio­ne di de­clas­sa­men­to di cui all’ar­ti­co­lo 106 e non sia­no su­pe­ra­ti i li­mi­ti di im­mis­sio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 24.

2 De­ve di­mo­stra­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za che l’ob­bli­go di cui al ca­po­ver­so 1 è ri­spet­ta­to.

3 Può adi­bi­re ad al­tri usi le aree con­trol­la­te in­te­res­sa­te sol­tan­to do­po l’ap­pro­va­zio­ne dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

Art. 84 Vincoli per le contaminazioni  

1 Quan­do da un’area con­trol­la­ta esco­no per­so­ne o ma­te­ria­li, oc­cor­re pri­ma as­si­cu­ra­re che il vin­co­lo per la con­ta­mi­na­zio­ne del­le su­per­fi­ci se­con­do l’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12 non ven­ga su­pe­ra­to. Per l’esen­zio­ne di ma­te­ria­li si ap­pli­ca­no i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 106.

2 Se nel­le aree con­trol­la­te la con­ta­mi­na­zio­ne dei ma­te­ria­li e del­le su­per­fi­ci su­pe­ra di ol­tre die­ci vol­te il vin­co­lo di cui all’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12, de­vo­no es­se­re ap­pli­ca­ti prov­ve­di­men­ti di de­con­ta­mi­na­zio­ne o al­tri prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi ido­nei.

3 Se nel­le aree con­trol­la­te una par­te del­la con­ta­mi­na­zio­ne ri­ma­ne fis­sa­ta al­la su­per­fi­cie an­che a se­gui­to di sol­le­ci­ta­zio­ni pre­ve­di­bi­li, i vin­co­li dell’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12 si ap­pli­ca­no so­la­men­te al­la con­ta­mi­na­zio­ne tra­smis­si­bi­le.

Sezione 3: Aree sorvegliate

Art. 85  

1 Le aree sor­ve­glia­te so­no aree sot­to­po­ste a par­ti­co­la­ri re­qui­si­ti ai fi­ni del­la pro­te­zio­ne con­tro l’espo­si­zio­ne a ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti do­vu­te all’eser­ci­zio di im­pian­ti o al­la ma­ni­po­la­zio­ne di sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te.

2 Van­no al­le­sti­te qua­li aree sor­ve­glia­te:

a.
i lo­ca­li e le aree adia­cen­ti in cui so­no in fun­zio­ne im­pian­ti non do­ta­ti di di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le;
b.
le zo­ne di ti­po 0 se­con­do l’al­le­ga­to 10;
c.
le aree in cui le per­so­ne pos­so­no ac­cu­mu­la­re una do­se ef­fi­ca­ce su­pe­rio­re a 1 mSv per an­no ci­vi­le tra­mi­te espo­si­zio­ne ester­na al­le ra­dia­zio­ni.
3 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve prov­ve­de­re af­fin­ché nel­le aree sor­ve­glia­te pos­sa­no trat­te­ner­si sol­tan­to per­so­ne au­to­riz­za­te quan­do du­ran­te l’eser­ci­zio di im­pian­ti o la ma­ni­po­la­zio­ne di sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te si pre­sen­ta­no in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le ele­va­te.

4 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve sor­ve­glia­re l’os­ser­van­za dei vin­co­li per le in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le non­ché dei prov­ve­di­men­ti pro­tet­ti­vi e di si­cu­rez­za all’in­ter­no del­le aree sor­ve­glia­te.

5 Le aree sor­ve­glia­te van­no con­tras­se­gna­te se­con­do l’al­le­ga­to 8.

6 Per il per­so­na­le di vo­lo pro­fes­sio­nal­men­te espo­sto a ra­dia­zio­ni non è ne­ces­sa­rio l’al­le­sti­men­to di aree sor­ve­glia­te.

7 Nei lo­ca­li in cui so­no in fun­zio­ne esclu­si­va­men­te pic­co­li im­pian­ti a rag­gi X per uso odon­to­ia­tri­co non è ne­ces­sa­rio al­le­sti­re aree sor­ve­glia­te.

Sezione 4: Obblighi nella manipolazione di sorgenti di radiazioni

Art. 86 Inventario, obbligo di tenere un registro e di allestire un rapporto  

1 Per la ma­ni­po­la­zio­ne di sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te, i ti­to­la­ri del­le li­cen­ze de­vo­no te­ne­re un in­ven­ta­rio.

2 De­vo­no te­ne­re un re­gi­stro sull’ac­qui­sto, l’im­pie­go, la con­se­gna e lo smal­ti­men­to di ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi.

3 De­vo­no al­le­sti­re an­nual­men­te un rap­por­to, all’at­ten­zio­ne dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, sul com­mer­cio con sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni e for­ni­re le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
la de­si­gna­zio­ne dei ra­dio­nu­cli­di, la lo­ro at­ti­vi­tà, la da­ta di de­ter­mi­na­zio­ne dell’at­ti­vi­tà non­ché la lo­ro for­ma chi­mi­ca e fi­si­ca;
b.
la de­si­gna­zio­ne de­gli ap­pa­rec­chi o de­gli og­get­ti con­te­nen­ti sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve, con in­di­ca­zio­ne dei ra­dio­nu­cli­di e del­la lo­ro at­ti­vi­tà non­ché del­la da­ta di de­ter­mi­na­zio­ne dell’at­ti­vi­tà;
c.
la de­si­gna­zio­ne de­gli im­pian­ti e dei lo­ro pa­ra­me­tri;
d.
gli in­di­riz­zi e i nu­me­ri di li­cen­za de­gli ac­qui­ren­ti na­zio­na­li.

4 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può pre­ve­de­re nel­la li­cen­za ob­bli­ghi sup­ple­men­ta­ri di te­ne­re un re­gi­stro e di al­le­sti­re un rap­por­to.

Art. 87 Consegna  

I ti­to­la­ri di sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go del­la li­cen­za pos­so­no con­se­gnar­le sol­tan­to ad azien­de o per­so­ne che di­spon­go­no del­la cor­ri­spon­den­te li­cen­za.

Art. 88 Requisiti per la manipolazione e l’ubicazione di sorgenti di radiazioni  

D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI di­sci­pli­na i re­qui­si­ti in ma­te­ria di ma­ni­po­la­zio­ne e ubi­ca­zio­ne di sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni, in par­ti­co­la­re sta­bi­li­sce:

a.
le mi­su­re edi­li e le ba­si di cal­co­lo;
b.
i re­qui­si­ti dei lo­ca­li di ir­ra­dia­zio­ne, di ap­pli­ca­zio­ne e di ri­po­so, non­ché dei lo­ca­li per ap­pa­rec­chi di esa­mi in me­di­ci­na nu­clea­re;
c.
i prov­ve­di­men­ti di ra­dio­pro­te­zio­ne per la cu­ra e la de­gen­za dei pa­zien­ti sot­to­po­sti a ra­dio­te­ra­pia;
d.
il ti­po di stoc­cag­gio e i re­qui­si­ti dei de­po­si­ti di ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi.

Sezione 5: Strumenti di misurazione

Art. 89 Strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve fa­re in mo­do che l’azien­da di­spon­ga del nu­me­ro ne­ces­sa­rio di ido­nei stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti.

2 Nei lo­ca­li o nel­le aree in cui so­no ma­ni­po­la­te o so­no in fun­zio­ne sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni e sus­si­ste un ri­schio cor­ri­spon­den­te de­vo­no es­se­re sem­pre di­spo­ni­bi­li stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti de­sti­na­ti al con­trol­lo dell’in­ten­si­tà di do­se, del­la con­ta­mi­na­zio­ne del­le su­per­fi­ci e dell’aria.

Art. 90 Requisiti degli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti  

Gli stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti so­no as­sog­get­ta­ti all’or­di­nan­za del 15 feb­bra­io 200633 su­gli stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne e al­le di­spo­si­zio­ni d’ese­cu­zio­ne del Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le di giu­sti­zia e po­li­zia (DFGP) ema­na­te d’in­te­sa con il DFI e il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’am­bien­te, dei tra­spor­ti, dell’ener­gia e del­le co­mu­ni­ca­zio­ni (DA­TEC).

Art. 91 Requisiti per l’utilizzo degli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti  

D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI di­sci­pli­na:

a.
il ti­po e il nu­me­ro di stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti ne­ces­sa­ri;
b.
la por­ta­ta del­la ga­ran­zia del­la qua­li­tà per l’uti­liz­zo di stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti.
Art. 92 Obblighi del titolare della licenza  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve con­trol­la­re l’ef­fi­cien­za de­gli stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne del­le ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti a in­ter­val­li ade­gua­ti, me­dian­te sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni ido­nee.

2 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ob­bli­ga­re il ti­to­la­re del­la li­cen­za a par­te­ci­pa­re a mi­su­ra­zio­ni com­pa­ra­ti­ve.

Sezione 6: Tecnica di costruzione e contrassegno delle sorgenti radioattive sigillate

Art. 93 Tecnica di costruzione  

1 Al mo­men­to dell’im­mis­sio­ne in com­mer­cio, le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te de­vo­no cor­ri­spon­de­re al­lo sta­to del­la tec­ni­ca per quan­to at­tie­ne al­la tec­ni­ca di co­stru­zio­ne.

2 Per le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te de­vo­no es­se­re scel­ti ra­dio­nu­cli­di nel­la for­ma chi­mi­ca più sta­bi­le.

3 Se le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te so­no im­pie­ga­te esclu­si­va­men­te co­me sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni gam­ma o ra­dia­zio­ni neu­tro­ni­che, de­vo­no es­se­re mu­ni­te di una scher­ma­tu­ra che im­pe­di­sca la fuo­riu­sci­ta di ra­dia­zio­ni al­fa o be­ta.

Art. 94 Contrassegno  

1 Le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te e i re­la­ti­vi con­te­ni­to­ri van­no con­tras­se­gna­ti in mo­do che sia sem­pre pos­si­bi­le iden­ti­fi­ca­re la sor­gen­te.

2 Il pro­dut­to­re e il for­ni­to­re di una sor­gen­te si­gil­la­ta ad al­ta at­ti­vi­tà di cui all’ar­ti­co­lo 96 de­vo­no as­si­cu­ra­re che que­sta pos­sa es­se­re iden­ti­fi­ca­ta da un nu­me­ro uni­vo­co. Ta­le nu­me­ro de­ve es­se­re in­ci­so o im­pres­so in pro­fon­di­tà sul­la sor­gen­te e sul con­te­ni­to­re del­la stes­sa.

3 Dal con­tras­se­gno de­vo­no es­se­re vi­si­bi­li o de­ri­va­bi­li il ra­dio­nu­cli­de, l’at­ti­vi­tà, la da­ta di fab­bri­ca­zio­ne e di mi­su­ra­zio­ne non­ché even­tual­men­te la clas­si­fi­ca­zio­ne con­for­me­men­te al­la nor­ma ISO 291934.

4 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ac­cor­da­re de­ro­ghe ai ca­po­ver­si 1–3 se è im­pos­si­bi­le col­lo­ca­re un con­tras­se­gno o se so­no uti­liz­za­ti con­te­ni­to­ri riu­ti­liz­za­bi­li.

34 ISO 2919, ver­sio­ne 2012-02-15, Pro­te­zio­ne dal­le ra­dia­zio­ni – Sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te – re­qui­si­ti ge­ne­ra­li e clas­si­fi­ca­zio­ne. Le nor­me tec­ni­che ISO men­zio­na­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te pres­so l’UF­SP, 3003 Ber­na. Pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te a pa­ga­men­to pres­so l’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra di nor­ma­liz­za­zio­ne (SNV), Sul­ze­ral­lee 70, 8404Win­ter­thur; www.snv.ch.

Art. 95 Ulteriori requisiti per l’immissione in commercio  

1 Pri­ma dell’im­mis­sio­ne in com­mer­cio, ogni sor­gen­te ra­dioat­ti­va si­gil­la­ta de­ve es­se­re sot­to­po­sta a un con­trol­lo re­la­ti­vo all’er­me­ti­ci­tà e all’as­sen­za di con­ta­mi­na­zio­ne. Il con­trol­lo de­ve es­se­re ef­fet­tua­to da un ser­vi­zio ac­cre­di­ta­to o ri­co­no­sciu­to dall’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za a svol­ge­re ta­le at­ti­vi­tà.

2 La cap­su­la del­le sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te la cui at­ti­vi­tà su­pe­ra di 100 vol­te il li­vel­lo di li­cen­za de­ve sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti del­la nor­ma ISO 291935 per l’im­pie­go pre­vi­sto ed es­se­re de­bi­ta­men­te clas­si­fi­ca­ta.

3 In ca­si mo­ti­va­ti, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può am­met­te­re de­ro­ghe ai ca­po­ver­si 1 e 2, op­pu­re esi­ge­re con­trol­li di qua­li­tà sup­ple­men­ta­ri.

35 ISO 2919, ver­sio­ne 2012-02-15, Pro­te­zio­ne dal­le ra­dia­zio­ni – Sor­gen­ti ra­dioat­ti­ve si­gil­la­te – re­qui­si­ti ge­ne­ra­li e clas­si­fi­ca­zio­ne. Le nor­me tec­ni­che ISO men­zio­na­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te gra­tui­ta­men­te pres­so l’UF­SP, 3003 Ber­na. Pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te a pa­ga­men­to pres­so l’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra di nor­ma­liz­za­zio­ne (SNV), Sul­ze­ral­lee 70, 8404Win­ter­thur; www.snv.ch..

Sezione 7: Sorgenti sigillate ad alta attività

Art. 96 Definizione  

Per sor­gen­te si­gil­la­ta ad al­ta at­ti­vi­tà s’in­ten­de una sor­gen­te ra­dioat­ti­va si­gil­la­ta la cui at­ti­vi­tà è mag­gio­re del va­lo­re d’at­ti­vi­tà di cui all’al­le­ga­to 9.

Art. 97 Inventario  

1 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze tie­ne un in­ven­ta­rio dei ti­to­la­ri del­le li­cen­ze e del­le sor­gen­ti si­gil­la­te ad al­ta at­ti­vi­tà che si tro­va­no in lo­ro pos­ses­so.

2 L’in­ven­ta­rio com­pren­de:

a.
il nu­me­ro di iden­ti­fi­ca­zio­ne;
b.
il for­ni­to­re;
c.
il ti­po di sor­gen­te e la sua ubi­ca­zio­ne;
d.
il ri­spet­ti­vo ra­dio­nu­cli­de;
e.
l’at­ti­vi­tà del­la sor­gen­te al mo­men­to del­la fab­bri­ca­zio­ne, del­la pri­ma im­mis­sio­ne in com­mer­cio o dell’ac­qui­sto da par­te del ti­to­la­re del­la li­cen­za.

3 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze man­tie­ne ag­gior­na­to l’in­ven­ta­rio.

Art. 98 Requisiti  

1 Pri­ma del ri­la­scio di una li­cen­za per la ma­ni­po­la­zio­ne di sor­gen­ti si­gil­la­te ad al­ta at­ti­vi­tà, il ri­chie­den­te de­ve com­pro­va­re che sia sta­to ade­gua­ta­men­te pre­ven­ti­va­to il suc­ces­si­vo smal­ti­men­to.

2 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za ve­ri­fi­ca al­me­no una vol­ta all’an­no che ogni sor­gen­te si­gil­la­ta ad al­ta at­ti­vi­tà ed even­tual­men­te il con­te­ni­to­re di pro­te­zio­ne che la con­tie­ne sia­no in buo­no sta­to ed ef­fet­ti­va­men­te nel luo­go di uti­liz­za­zio­ne o nel luo­go di de­po­si­to. Co­mu­ni­ca il ri­sul­ta­to del­la ve­ri­fi­ca all’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze.

Art. 99 Sicurezza e protezione  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za sta­bi­li­sce per ogni sor­gen­te si­gil­la­ta ad al­ta at­ti­vi­tà prov­ve­di­men­ti e pro­ce­du­re ido­nei e do­cu­men­ta­ti at­ti a im­pe­di­re l’ac­ces­so non au­to­riz­za­to, lo smar­ri­men­to, il fur­to o il dan­neg­gia­men­to del­la sor­gen­te in se­gui­to a in­cen­dio, do­cu­men­tan­do i prov­ve­di­men­ti e la pro­ce­du­ra.

2 D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI sta­bi­li­sce i prin­ci­pi per i re­qui­si­ti edi­li, tec­ni­ci, or­ga­niz­za­ti­vi e am­mi­ni­stra­ti­vi del­le mi­su­re di si­cu­rez­za e di pro­te­zio­ne.

Sezione 8: Provvedimenti volti a garantire la qualità

Art. 100  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve prov­ve­de­re af­fin­ché le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ni:

a.
sia­no sot­to­po­ste a un con­trol­lo pri­ma di es­se­re uti­liz­za­te per la pri­ma vol­ta;
b.
sia­no pe­rio­di­ca­men­te sot­to­po­ste a con­trol­lo e a ma­nu­ten­zio­ne.

2 Il ca­po­ver­so 1 si ap­pli­ca an­che ai re­la­ti­vi si­ste­mi me­di­ci di ri­ce­zio­ne, di ri­pro­du­zio­ne e di do­cu­men­ta­zio­ne del­le im­ma­gi­ni, non­ché ai si­ste­mi di esa­mi in me­di­ci­na nu­clea­re e agli at­ti­vi­me­tri.

3 Il DFI può sta­bi­li­re, d’in­te­sa con l’IF­SN, la por­ta­ta mi­ni­ma e la pe­rio­di­ci­tà del con­trol­lo, la por­ta­ta mi­ni­ma del pro­gram­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà non­ché i re­qui­si­ti dei ser­vi­zi pre­po­sti al­la lo­ro ese­cu­zio­ne. Nel fa­re ciò tie­ne con­to del­le nor­me na­zio­na­li e in­ter­na­zio­na­li re­la­ti­ve al­la ga­ran­zia del­la qua­li­tà.

Sezione 9: Trasporto, importazione, esportazione e transito di materiale radioattivo

Art. 101 Trasporto al di fuori del perimetro aziendale  

1 Chi tra­spor­ta o fa tra­spor­ta­re ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo al di fuo­ri del pe­ri­me­tro azien­da­le de­ve:

a.
os­ser­va­re le pre­scri­zio­ni fe­de­ra­li per il tra­spor­to di mer­ci pe­ri­co­lo­se;
b.
com­pro­va­re di di­spor­re di un pro­gram­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà ap­pro­pria­to e di ap­pli­car­lo.

2 Lo spe­di­to­re e il tra­spor­ta­to­re di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo de­vo­no:

a.
de­si­gna­re pre­ven­ti­va­men­te un re­spon­sa­bi­le per la ga­ran­zia del­la qua­li­tà e fis­sa­re per scrit­to i prov­ve­di­men­ti di ga­ran­zia del­la qua­li­tà;
b.
as­si­cu­rar­si che i con­te­ni­to­ri o gli im­bal­lag­gi usa­ti per il tra­spor­to sia­no con­for­mi al­le pre­scri­zio­ni in ma­te­ria e sia­no sot­to­po­sti a ma­nu­ten­zio­ne.

3 Se lo spe­di­to­re o il tra­spor­ta­to­re di­spon­go­no di un si­ste­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà per il tra­spor­to di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo cer­ti­fi­ca­to da un ser­vi­zio ac­cre­di­ta­to, si ri­tie­ne che ap­pli­chi­no un pro­gram­ma di ga­ran­zia del­la qua­li­tà ap­pro­pria­to.

4 Lo spe­di­to­re de­ve ve­ri­fi­ca­re se la per­so­na in­ca­ri­ca­ta del tra­spor­to è in pos­ses­so, se ne­ces­sa­rio, di una li­cen­za per il tra­spor­to di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo.

Art. 102 Trasporto entro il perimetro aziendale  

D’in­te­sa con l’IF­SN, il DFI sta­bi­li­sce i re­qui­si­ti per il tra­spor­to di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo en­tro il pe­ri­me­tro azien­da­le.

Art. 103 Importazione, esportazione e transito  

1 Il ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo può es­se­re im­por­ta­to, espor­ta­to o fat­to tran­si­ta­re esclu­si­va­men­te tra­mi­te gli uf­fi­ci do­ga­na­li de­si­gna­ti dal­la Di­re­zio­ne ge­ne­ra­le del­le do­ga­ne.

2 La di­chia­ra­zio­ne do­ga­na­le per l’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne o il tran­si­to de­ve con­te­ne­re le in­di­ca­zio­ni se­guen­ti:

a.
la de­si­gna­zio­ne esat­ta del­la mer­ce;
b.
i ra­dio­nu­cli­di (in ca­so di mi­sce­le di nu­cli­di, van­no in­di­ca­ti i tre nu­cli­di con i va­lo­ri più bas­si del li­vel­lo di li­cen­za);
c.
l’at­ti­vi­tà to­ta­le per ra­dio­nu­cli­de in Bq36;
d.
il nu­me­ro del­la li­cen­za del de­sti­na­ta­rio (in ca­so di im­por­ta­zio­ne) o del mit­ten­te (in ca­so di espor­ta­zio­ne) in Sviz­ze­ra.

3 Il de­po­si­ta­rio de­ve pre­sen­ta­re per ogni sin­go­lo im­ma­gaz­zi­na­men­to di ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo in un de­po­si­to do­ga­na­le aper­to o in un de­po­si­to fran­co dell’uf­fi­cio do­ga­na­le una li­cen­za se­con­do l’ar­ti­co­lo 28 LRaP.

4 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può esi­ge­re che sia chie­sta una li­cen­za se­pa­ra­ta per ogni im­por­ta­zio­ne, espor­ta­zio­ne e tran­si­to di sor­gen­ti si­gil­la­te ad al­ta at­ti­vi­tà.

36 Bq = bec­que­rel

Sezione 10: Materiali radioattivi orfani

Art. 104  

1 Se sus­si­ste un’ele­va­ta pro­ba­bi­li­tà che in ma­te­ria­li de­sti­na­ti al ri­ci­clag­gio o in ri­fiu­ti sia­no con­te­nu­ti ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi or­fa­ni le azien­de so­no te­nu­te, nel qua­dro del­la ge­stio­ne o del­la pre­pa­ra­zio­ne all’espor­ta­zio­ne, a ve­ri­fi­ca­re la pre­sen­za di ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi or­fa­ni me­dian­te ade­gua­te pro­ce­du­re di con­trol­lo e a met­te­re al si­cu­ro in luo­ghi ido­nei i ma­te­ria­li even­tual­men­te rin­ve­nu­ti. Ciò va­le, in par­ti­co­la­re, per:

a.
le azien­de in cui ven­go­no in­ce­ne­ri­ti ri­fiu­ti ur­ba­ni o ri­fiu­ti di com­po­si­zio­ne ana­lo­ga;
b.
le azien­de che ri­ci­cla­no rot­ta­mi me­tal­li­ci;
c.
le azien­de che pre­pa­ra­no all’espor­ta­zio­ne rot­ta­mi me­tal­li­ci.

2 Gli ob­bli­ghi del­le azien­de in­te­res­sa­te ven­go­no pre­ci­sa­ti nel­la li­cen­za.

Sezione 11: Esenzione

Art. 105 Esenzione dall’obbligo della licenza e dalla vigilanza  

È esen­te dall’ob­bli­go del­la li­cen­za e dal­la vi­gi­lan­za la ma­ni­po­la­zio­ne di:

a.
ma­te­ria­le che è sta­to im­mes­so nell’am­bien­te se­con­do gli ar­ti­co­li 111–116;
b.
ma­te­ria­le che è sta­to esen­ta­to con­for­me­men­te all’or­di­nan­za del 22 giu­gno 199437 sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne op­pu­re è sta­to im­mes­so nell’am­bien­te;
c.
ma­te­ria­le pro­ve­nien­te da un’at­ti­vi­tà sog­get­ta all’ob­bli­go del­la li­cen­za che è sta­to esen­ta­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 106;
d.
NORM, che so­no sta­ti im­mes­si nell’am­bien­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 169.

37 [RU 1994 1947, 1995 4959n. II 2, 1996 2129, 2000 1079342894, 2001 3294n. II 7, 2005 601all. 7 n. 3 2885 all. n. 7, 2007 1469all. 4 n. 44 5651, 2008 3153art. 10 n. 2 5747 all. n. 22, 2010 5191art. 20 n. 4 5395 all. 2 n. II 3, 2011 5227n. I 2.7, 2012 7065n. I 5 7157, 2013 3041n. I 5 3407 all. 6 n. 3]

Art. 106 Misurazione di declassamento e altri metodi per l’esenzione  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za può esen­ta­re la ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le dall’ob­bli­go del­la li­cen­za e dal­la vi­gi­lan­za se con una mi­su­ra­zio­ne (mi­su­ra­zio­ne di de­clas­sa­men­to) com­pro­va che:

a.
l’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le mas­si­ma mi­su­ra­ta a una di­stan­za di 10 cm dal­la su­per­fi­cie, de­dot­ta la ra­dia­zio­ne na­tu­ra­le, è in­fe­rio­re a 0,1 µSv/h; e
b.
uno dei se­guen­ti pre­sup­po­sti è sod­di­sfat­to:
1.
l’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca è in­fe­rio­re al li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to,
2.
l’at­ti­vi­tà as­so­lu­ta è in­fe­rio­re all’at­ti­vi­tà di 1 kg di un ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca cor­ri­spon­de al li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to.

2 Se vi è la pos­si­bi­li­tà che le per­so­ne ad­det­te al­la ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le de­clas­sa­to di cui al ca­po­ver­so 1 ven­ga­no con­ta­mi­na­te, oc­cor­re as­si­cu­ra­re me­dian­te un’ul­te­rio­re mi­su­ra­zio­ne che sia ri­spet­ta­to il vin­co­lo per la con­ta­mi­na­zio­ne su­per­fi­cia­le se­con­do l’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12.

3 Per la de­ter­mi­na­zio­ne del­la me­dia dei va­lo­ri mi­su­ra­ti se­con­do i ca­po­ver­si 1 e 2 per ga­ran­ti­re che non sia­no su­pe­ra­ti il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to o i vin­co­li per la con­ta­mi­na­zio­ne su­per­fi­cia­le di cui all’al­le­ga­to 3 co­lon­na 12, de­vo­no es­se­re ri­spet­ta­ti le se­guen­ti gran­dez­ze:

a.
per la mi­su­ra­zio­ne dell’at­ti­vi­tà: 100 kg;
b.
per la mi­su­ra­zio­ne del­la con­ta­mi­na­zio­ne su­per­fi­cia­le: 100 cm2.

4 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ap­pro­va­re va­lo­ri più al­ti di quel­li spe­ci­fi­ca­ti al ca­po­ver­so 3 in ca­si mo­ti­va­ti.

5 La ma­ni­po­la­zio­ne di ma­te­ria­le so­li­do o li­qui­do può es­se­re esen­ta­ta sen­za ri­le­va­men­to me­tro­lo­gi­co dell’at­ti­vi­tà se:

a.
l’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le mas­si­ma mi­su­ra­ta a una di­stan­za di 10 cm dal­la su­per­fi­cie, de­dot­ta la ra­dia­zio­ne na­tu­ra­le, è in­fe­rio­re a 0,1 µSv/h;
b.
il ca­po­ver­so 2 è ri­spet­ta­to; e
c.
è sod­di­sfat­to uno dei se­guen­ti pre­sup­po­sti:
1.
il non su­pe­ra­men­to del li­mi­te di al­lon­ta­na­men­to può es­se­re com­pro­va­to con un bi­lan­cio dei ma­te­ria­li im­pie­ga­ti o l’esclu­sio­ne di un’at­ti­va­zio­ne,
2.
l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za ha ap­pro­va­to i mo­del­li uti­liz­za­ti e i cal­co­li ese­gui­ti per com­pro­va­re il non su­pe­ra­men­to del li­mi­te di al­lon­ta­na­men­to.

6 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può fis­sa­re i pre­sup­po­sti che im­pon­go­no l’ob­bli­go di no­ti­fi­car­le i ri­sul­ta­ti di una mi­su­ra­zio­ne di de­clas­sa­men­to pri­ma che i ma­te­ria­li sia­no esen­ta­ti.

Art. 107 Divieto di miscele  

Non so­no am­mes­se mi­sce­le di ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi con al­tri ma­te­ria­li al­lo sco­po di non sot­to­por­ne la ma­ni­po­la­zio­ne all’ob­bli­go del­la li­cen­za e al­la vi­gi­lan­za. So­no fat­ti sal­vi gli ar­ti­co­li 111–116 e 169.

Capitolo 7: Scorie radioattive

Sezione 1: Principi

Art. 108 Definizione  

Le sco­rie ra­dioat­ti­ve so­no ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi che non so­no più uti­liz­za­ti ul­te­rior­men­te e non con­ten­go­no esclu­si­va­men­te NORM.

Art. 109 Ulteriore uso  

1 Per ul­te­rio­re uso si in­ten­de un’uti­liz­za­zio­ne pia­ni­fi­ca­ta con­cre­ta­men­te di un ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo nel qua­dro di un’at­ti­vi­tà au­to­riz­za­ta, che ini­zia en­tro tre an­ni dall’ul­ti­ma uti­liz­za­zio­ne. L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ap­pro­va­re una pro­ro­ga del­la sca­den­za.

2 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può esi­ge­re che un ma­te­ria­le ra­dioat­ti­vo sia de­sti­na­to a un ul­te­rio­re uso.

Art. 110 Controllo e documentazione  

I ti­to­la­ri del­la li­cen­za de­vo­no:

a.
con­trol­la­re le pro­prie gia­cen­ze di sco­rie ra­dioat­ti­ve;
b.
do­cu­men­ta­re le at­ti­vi­tà de­ter­mi­nan­ti per il lo­ro suc­ces­si­vo trat­ta­men­to e la lo­ro com­po­si­zio­ne;
c.
re­gi­stra­re le sco­rie ra­dioat­ti­ve im­mes­se nell’am­bien­te.

Sezione 2: Immissione nell’ambiente

Art. 111 Principi  

1 So­no con­si­de­ra­ti im­mis­sio­ne nell’am­bien­te in par­ti­co­la­re il de­po­si­to in una di­sca­ri­ca, lo smal­ti­men­to tra i ri­fiu­ti do­me­sti­ci, l’im­mis­sio­ne nell’am­bien­te tra­mi­te l’aria espul­sa o le ac­que di sca­ri­co, l’in­ce­ne­ri­men­to, il ri­ci­clag­gio o la con­se­gna a un pun­to di ri­ci­clag­gio.

2 Pos­so­no es­se­re im­mes­se nell’am­bien­te sol­tan­to sco­rie ra­dioat­ti­ve a bas­sa at­ti­vi­tà.

3 L’im­mis­sio­ne di sco­rie ra­dioat­ti­ve nell’am­bien­te può av­ve­ni­re so­la­men­te su li­cen­za e sot­to il con­trol­lo del ti­to­la­re del­la li­cen­za.

4 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve pos­so­no es­se­re im­mes­se nell’am­bien­te dal ti­to­la­re del­la li­cen­za sen­za l’ap­pro­va­zio­ne dell’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze e sen­za au­to­riz­za­zio­ne spe­ci­fi­ca ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 112 ca­po­ver­so 2 se:

a.
l’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le mas­si­ma mi­su­ra­ta a una di­stan­za di 10 cm dal­la su­per­fi­cie, de­dot­ta la ra­dia­zio­ne na­tu­ra­le, è in­fe­rio­re a 0,1 µSv/h;
b.
i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 106 ca­po­ver­so 2 so­no sod­di­sfat­ti; e
c.
l’at­ti­vi­tà to­ta­le per set­ti­ma­na e per li­cen­za non su­pe­ra quel­la di 10 kg di un ma­te­ria­le la cui at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca cor­ri­spon­de al li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to.

5 Pri­ma dell’im­mis­sio­ne di sco­rie ra­dioat­ti­ve de­vo­no es­se­re tol­ti eti­chet­te, se­gna­li di pe­ri­co­lo o qual­sia­si al­tra iscri­zio­ne che fac­cia ri­fe­ri­men­to al­la ra­dioat­ti­vi­tà.

Art. 112 Immissione mediante aria espulsa o acque di scarico  

1 Le so­stan­ze ra­dioat­ti­ve sot­to for­ma di gas, ae­ro­sol e li­qui­di pre­sen­ti nell’aria pos­so­no es­se­re im­mes­se me­dian­te l’aria espul­sa nell’at­mo­sfe­ra, op­pu­re per mez­zo del­le ac­que di sca­ri­co ri­ver­sa­te nel­le ac­que di su­per­fi­cie.

2 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze sta­bi­li­sce, nel sin­go­lo ca­so, quo­te mas­si­me ed even­tual­men­te con­cen­tra­zio­ni mas­si­me di at­ti­vi­tà per le im­mis­sio­ni am­mes­se per ogni pun­to di im­mis­sio­ne.

3 Sta­bi­li­sce le quo­te e le con­cen­tra­zio­ni di at­ti­vi­tà per le im­mis­sio­ni in mo­do che il vin­co­lo di do­se ri­fe­ri­to al­la sor­gen­te di cui all’ar­ti­co­lo 13 ca­po­ver­so 3 e i li­mi­ti d’im­mis­sio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 24 non sia­no su­pe­ra­ti.

4 Per l’im­mis­sio­ne nel­la re­te fo­gna­ria, es­sa può au­men­ta­re fi­no a tre vol­te la con­cen­tra­zio­ne di at­ti­vi­tà per le im­mis­sio­ni di cui ai ca­po­ver­si 2 e 3 se è pos­si­bi­le as­si­cu­ra­re che è ga­ran­ti­ta in ogni mo­men­to una di­lui­zio­ne ap­pro­pria­ta fi­no all’im­mis­sio­ne in un cor­so d’ac­qua ac­ces­si­bi­le al pub­bli­co.

Art. 113 Provvedimenti di controllo  

1 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze sta­bi­li­sce nel­la li­cen­za una sor­ve­glian­za del­le emis­sio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 112 ca­po­ver­si 2–4. Può pre­ve­de­re nel­la li­cen­za l’ob­bli­go di no­ti­fi­ca.

2 La sor­ve­glian­za del­le im­mis­sio­ni è ret­ta dall’ar­ti­co­lo 191.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ob­bli­ga­re il ti­to­la­re del­la li­cen­za a ese­gui­re mi­su­ra­zio­ni sup­ple­men­ta­ri o par­ti­co­la­ri nell’am­bi­to del­la sor­ve­glian­za del­le im­mis­sio­ni e a no­ti­fi­car­le i ri­sul­ta­ti.

4 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può esi­ge­re che, pri­ma del­la mes­sa in eser­ci­zio, sia­no svol­te pe­ri­zie me­teo­ro­lo­gi­che e mi­su­ra­zio­ni del li­vel­lo ra­dio­lo­gi­co ini­zia­le (mi­su­re a «pun­to ze­ro»).

5 Con il con­sen­so dell’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, il ti­to­la­re del­la li­cen­za può ri­vol­ger­si a ser­vi­zi ester­ni per lo svol­gi­men­to di mi­su­ra­zio­ni di sor­ve­glian­za.

Art. 114 Deposito con l’approvazione dell’autorità preposta al rilascio delle licenze  

1 In sin­go­li ca­si le sco­rie ra­dioat­ti­ve pos­so­no es­se­re de­po­si­ta­te in di­sca­ri­ca con il con­sen­so dell’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze, se:

a.
con­si­de­ran­do la pre­sen­za in di­sca­ri­ca di al­tri ma­te­ria­li, nel com­ples­so il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to non vie­ne rag­giun­to; o
b.
con l’im­mis­sio­ne non può mai es­se­re ac­cu­mu­la­ta una do­se ef­fi­ca­ce di 10µSv per an­no ci­vi­le.

2 L’UF­SP sor­ve­glia nel qua­dro del pro­gram­ma di pre­lie­vo di cam­pio­ni e di mi­su­ra­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 193 il ri­spet­to del­la do­se ef­fi­ca­ce am­mes­sa.

3 L’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca del­le sco­rie ra­dioat­ti­ve non può es­se­re su­pe­rio­re a cen­to vol­te il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to nel ca­so di un’im­mis­sio­ne e a mil­le vol­te il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to per i ri­fiu­ti con­te­nen­ti ra­dio ar­ti­fi­cia­le.

4 L’im­mis­sio­ne di sco­rie ra­dioat­ti­ve con­te­nen­ti ra­dio ar­ric­chi­to tec­ni­ca­men­te è vin­co­la­ta inol­tre ai se­guen­ti pre­sup­po­sti:

a.
le sco­rie so­no sta­te pro­dot­te pri­ma del 1° ot­to­bre 1994;
b.
uno smal­ti­men­to at­tra­ver­so i ca­na­li con­sue­ti è im­pos­si­bi­le, o pos­si­bi­le sol­tan­to con un one­re spro­por­zio­na­to;
c.
la ri­mo­zio­ne rap­pre­sen­ta la so­lu­zio­ne com­ples­si­va­men­te più fa­vo­re­vo­le per l’es­se­re uma­no e l’am­bien­te ri­spet­to al man­te­ni­men­to del­la si­tua­zio­ne esi­sten­te.
Art. 115 Riciclaggio con l’approvazione dell’autorità preposta al rilascio delle licenze  
L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può sta­bi­li­re re­qui­si­ti per il ri­ci­clag­gio di sco­rie ra­dioat­ti­ve, in par­ti­co­la­re me­tal­li, con un’at­ti­vi­tà spe­ci­fi­ca pa­ri al mas­si­mo a die­ci vol­te il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to, se è pos­si­bi­le as­si­cu­ra­re che i ma­te­ria­li ri­sul­tan­ti dal ri­ci­clag­gio pia­ni­fi­ca­to non rag­giun­ga­no il li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to.
Art. 116 Incenerimento con l’approvazione dell’autorità preposta al rilascio delle licenze  

1 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve com­bu­sti­bi­li pos­so­no es­se­re in­ce­ne­ri­te con il con­sen­so dell’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze ne­gli im­pian­ti per il trat­ta­men­to ter­mi­co dei ri­fiu­ti se­con­do l’or­di­nan­za del 4 di­cem­bre 201538 sui ri­fiu­ti se:

a.
l’os­ser­van­za del li­vel­lo di al­lon­ta­na­men­to può es­se­re com­pro­va­ta con la sor­ve­glian­za del­la con­cen­tra­zio­ne di at­ti­vi­tà o con un cal­co­lo del­la con­ta­mi­na­zio­ne pos­si­bi­le dei re­si­dui di in­ce­ne­ri­men­to;
b.
le sco­rie ra­dioat­ti­ve con­ten­go­no so­lo ra­dio­nu­cli­di H-3 o C-14; in ca­si giu­sti­fi­ca­ti pos­so­no es­se­re in­ce­ne­ri­te sco­rie che con­ten­go­no al­tri ra­dio­nu­cli­di; e
c.
l’at­ti­vi­tà am­mes­sa set­ti­ma­nal­men­te per l’in­ce­ne­ri­men­to non su­pe­ra di mil­le vol­te il li­vel­lo di li­cen­za.

2 In ca­si giu­sti­fi­ca­ti, l’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può au­to­riz­za­re l’in­ce­ne­ri­men­to di sco­rie ra­dioat­ti­ve com­bu­sti­bi­li con­te­nen­ti ra­dio­nu­cli­di di­ver­si da quel­li di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b.

Sezione 3: Trattamento delle scorie radioattive

Art. 117 Stoccaggio per il decadimento radioattivo  

1 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve con­te­nen­ti esclu­si­va­men­te ra­dio­nu­cli­di il cui tem­po di di­mez­za­men­to è ugua­le o in­fe­rio­re a 100 gior­ni de­vo­no, per quan­to pos­si­bi­le, es­se­re trat­te­nu­te nel­le azien­de in cui so­no sta­te pro­dot­te, fin­ché la lo­ro at­ti­vi­tà non è de­ca­du­ta a un li­vel­lo ta­le da per­met­ter­ne il de­clas­sa­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 106 op­pu­re l’im­mis­sio­ne nell’am­bi­to del­le quo­te per le im­mis­sio­ni con­sen­ti­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 112 ca­po­ver­so 2.

2 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve la cui at­ti­vi­tà, a cau­sa del de­ca­di­men­to ra­dioat­ti­vo, al più tar­di 30 an­ni do­po la fi­ne dell’uti­liz­za­zio­ne del ma­te­ria­le ori­gi­na­rio è de­ca­du­ta a un li­vel­lo ta­le da per­met­ter­ne il de­clas­sa­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 106 o il ri­ci­clag­gio se­con­do l’ar­ti­co­lo 115 de­vo­no ri­ma­ne­re stoc­ca­te fi­no a quel mo­men­to, sem­pre che non esi­sta in ge­ne­ra­le un’al­ter­na­ti­va più fa­vo­re­vo­le per l’uo­mo e l’am­bien­te. Es­se van­no se­pa­ra­te dal­le sco­rie ra­dioat­ti­ve che non sod­di­sfa­no que­sto pre­sup­po­sto.

3 Du­ran­te il tem­po di de­ca­di­men­to, le sco­rie di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 de­vo­no es­se­re:

a.
im­bal­la­te e stoc­ca­te in mo­do ta­le da evi­ta­re fu­ghe in­con­trol­la­te di so­stan­ze ra­dioat­ti­ve e pre­ve­ni­re il ri­schio di in­cen­di;
b.
con­tras­se­gna­te e ac­com­pa­gna­te da una do­cu­men­ta­zio­ne che for­ni­sca in­di­ca­zio­ni sul ti­po, sul con­te­nu­to di at­ti­vi­tà e sul mo­men­to del pos­si­bi­le al­lon­ta­na­men­to.

4 Pri­ma dell’al­lon­ta­na­men­to è ne­ces­sa­rio as­si­cu­ra­re l’os­ser­van­za dell’ar­ti­co­lo 106, ri­spet­ti­va­men­te de­gli ar­ti­co­li 112 o 115.

5 L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze sta­bi­li­sce i re­qui­si­ti tec­ni­ci per i de­po­si­ti di de­ca­di­men­to e per le at­ti­vi­tà a es­si con­nes­se.39

39 In­tro­dot­to dal n. II dell’O del 7 dic. 2018, in vi­go­re dal 1° feb. 2019 (RU 2019 183).

Art. 118 Gas, polveri, aerosol e liquidi  

1 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve sot­to for­ma di gas, pol­ve­ri o ae­ro­sol che non pos­so­no es­se­re im­mes­se nell’am­bien­te de­vo­no es­se­re trat­te­nu­te me­dian­te ap­po­si­ti di­spo­si­ti­vi tec­ni­ci.

2 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve li­qui­de che non pos­so­no es­se­re im­mes­se nell’am­bien­te de­vo­no es­se­re tra­sfor­ma­te in una for­ma so­li­da e chi­mi­ca­men­te sta­bi­le.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può am­met­te­re de­ro­ghe ai ca­po­ver­si 1 e 2 o ul­te­rio­ri pos­si­bi­li­tà di trat­ta­men­to, pur­ché con es­se sia rea­liz­za­bi­le un’al­ter­na­ti­va mi­glio­re per l’es­se­re uma­no e l’am­bien­te.

Sezione 4: Consegna di scorie radioattive

Art. 119 Scorie radioattive che devono essere consegnate  

1 Le sco­rie ra­dioat­ti­ve che non pro­ven­go­no dal­lo sfrut­ta­men­to dell’ener­gia nu­clea­re de­vo­no es­se­re con­se­gna­te, do­po es­se­re sta­te even­tual­men­te trat­ta­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 118, al cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne.

2 Non so­no sog­get­te all’ob­bli­go di con­se­gna al cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne:

a.
le sco­rie ra­dioat­ti­ve che pos­so­no es­se­re im­mes­se nell’am­bien­te;
b.
le sco­rie ra­dioat­ti­ve con un tem­po di di­mez­za­men­to bre­ve se­con­do l’ar­ti­co­lo 117.

3 Il DFI di­sci­pli­na i det­ta­gli tec­ni­ci per il trat­ta­men­to del­le sco­rie ra­dioat­ti­ve che de­vo­no es­se­re con­se­gna­te fi­no al mo­men­to in cui so­no pre­se in con­se­gna dal cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne.

Art. 120 Denominazione e compiti del centro di raccolta della Confederazione  

1 Il cen­tro di rac­col­ta del­la Con­fe­de­ra­zio­ne è ge­sti­to dall’Isti­tu­to Paul Scher­rer (IPS).

2 Pren­de in con­se­gna le sco­rie ra­dioat­ti­ve che de­vo­no es­se­re con­se­gna­te e prov­ve­de al lo­ro im­ma­gaz­zi­na­men­to, trat­ta­men­to e col­lo­ca­men­to in un de­po­si­to in­ter­me­dio.

Art. 121 Gruppo di coordinamento  

Un grup­po di coor­di­na­men­to com­po­sto da rap­pre­sen­tan­ti dell’UF­SP, dell’IF­SN e dell’IPS ema­na, all’at­ten­zio­ne del­le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za e del­le au­to­ri­tà pre­po­ste al ri­la­scio del­le li­cen­ze, rac­co­man­da­zio­ni vol­te a ga­ran­ti­re la pre­sa in con­se­gna si­cu­ra del­le sco­rie ra­dioat­ti­ve che de­vo­no es­se­re con­se­gna­te.

Capitolo 8: Incidenti

Sezione 1: Definizione

Art. 122  

Un in­ci­den­te è un even­to du­ran­te il qua­le un im­pian­to, un og­get­to o un’at­ti­vi­tà si di­sco­sta dal­le nor­ma­li con­di­zio­ni di eser­ci­zio e che:

a.
pre­giu­di­ca la si­cu­rez­za dell’im­pian­to o dell’og­get­to;
b.
può pro­vo­ca­re il su­pe­ra­men­to di un li­mi­te di im­mis­sio­ne o di emis­sio­ne; o
c.
ha pro­vo­ca­to o avreb­be po­tu­to pro­vo­ca­re il su­pe­ra­men­to di un li­mi­te di do­se.

Sezione 2: Prevenzione

Art. 123 Organizzazione delle aziende  

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za de­ve adot­ta­re prov­ve­di­men­ti ido­nei per evi­ta­re in­ci­den­ti.

2 L’azien­da de­ve es­se­re or­ga­niz­za­ta in mo­do da sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.
per gli in­ci­den­ti la cui pro­ba­bi­le fre­quen­za an­nua è su­pe­rio­re a 10–1, i vin­co­li di do­se sta­bi­li­ti nel­la li­cen­za de­vo­no po­ter es­se­re os­ser­va­ti;
b.
per gli in­ci­den­ti la cui pro­ba­bi­le fre­quen­za an­nua è com­pre­sa tra 10–1 e 10–2, un sin­go­lo in­ci­den­te non de­ve com­por­ta­re al­cu­na do­se sup­ple­men­ta­re che su­pe­ri i ri­spet­ti­vi vin­co­li di do­se;
c.
per gli in­ci­den­ti la cui pro­ba­bi­le fre­quen­za an­nua è com­pre­sa fra 10–2 e 10–4, la do­se ri­sul­tan­te da un sin­go­lo in­ci­den­te per gli in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne non de­ve su­pe­ra­re 1 mSv;
d.
per gli in­ci­den­ti la cui pro­ba­bi­le fre­quen­za an­nua è com­pre­sa fra 10–4 e 10–6, la do­se ri­sul­tan­te da un sin­go­lo in­ci­den­te per gli in­di­vi­dui del­la po­po­la­zio­ne non de­ve su­pe­ra­re 100 mSv. L’au­to­ri­tà pre­po­sta al ri­la­scio del­le li­cen­ze può, nel sin­go­lo ca­so, sta­bi­li­re una do­se in­fe­rio­re.

3 L’azien­da de­ve es­se­re or­ga­niz­za­ta in mo­do che gli in­ci­den­ti di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re c e d pos­sa­no ve­ri­fi­car­si sol­tan­to ra­ra­men­te.

4 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za esi­ge dall’azien­da l’ado­zio­ne del­le mi­su­re pre­ven­ti­ve ne­ces­sa­rie per gli in­ci­den­ti di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re c e d, co­me pu­re per quel­li la cui fre­quen­za di ac­ca­di­men­to an­nua è in­fe­rio­re a 10–6, ma le cui con­se­guen­ze pos­so­no es­se­re gra­vi.

5 Es­sa sta­bi­li­sce, nel sin­go­lo ca­so, i me­to­di e le con­di­zio­ni per l’ana­li­si de­gli in­ci­den­ti e per la clas­si­fi­ca­zio­ne de­gli in­ci­den­ti nel­le ca­te­go­rie di fre­quen­za di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re b–d. La do­se ef­fi­ca­ce o le do­si equi­va­len­ti ri­sul­tan­ti da ir­ra­dia­zio­ni ac­ci­den­ta­li di per­so­ne de­vo­no es­se­re ac­cer­ta­te me­dian­te le gran­dez­ze di ap­prez­za­men­to e i fat­to­ri di do­se di cui agli al­le­ga­ti 3, 5 e 6 con­for­me­men­te al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

6 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può chie­de­re al­le azien­de in cui pos­so­no ve­ri­fi­car­si gli in­ci­den­ti men­zio­na­ti nel ca­po­ver­so 2 let­te­ra d di:

a.
ri­le­va­re i pa­ra­me­tri d’im­pian­to ne­ces­sa­ri per se­gui­re l’evo­lu­zio­ne dell’in­ci­den­te, per ela­bo­ra­re dia­gno­si e pre­vi­sio­ni non­ché per in­di­vi­dua­re prov­ve­di­men­ti di pro­te­zio­ne del­la po­po­la­zio­ne;
b.
tra­smet­te­re co­stan­te­men­te al­le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za i pa­ra­me­tri d’im­pian­to me­dian­te una re­te si­cu­ra an­che in ca­so di in­ci­den­te.
Art. 124 Rapporto sulla sicurezza  

1 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può esi­ge­re dal ti­to­la­re del­la li­cen­za un rap­por­to sul­la si­cu­rez­za.

2 Il rap­por­to sul­la si­cu­rez­za com­pren­de la de­scri­zio­ne:

a.
dei si­ste­mi e dei di­spo­si­ti­vi di si­cu­rez­za;
b.
del­le mi­su­re adot­ta­te per ga­ran­ti­re la si­cu­rez­za;
c.
dell’or­ga­niz­za­zio­ne azien­da­le de­ter­mi­nan­te per la si­cu­rez­za e la ra­dio­pro­te­zio­ne;
d.
de­gli in­ci­den­ti e del­le lo­ro con­se­guen­ze sull’azien­da e i suoi din­tor­ni, non­ché del­la lo­ro pro­ba­bi­le fre­quen­za;
e.
del pia­no di pro­te­zio­ne del­la po­po­la­zio­ne in ca­so di emer­gen­za per le azien­de di cui all’ar­ti­co­lo 136.

3 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può esi­ge­re ul­te­rio­re do­cu­men­ta­zio­ne.

Art. 125 Misure preventive  

1 I ti­to­la­ri del­le li­cen­ze de­vo­no pre­di­spor­re le mi­su­re pre­ven­ti­ve ne­ces­sa­rie nel­la pro­pria azien­da per fa­re fron­te agli in­ci­den­ti e al­le lo­ro con­se­guen­ze.

2 De­vo­no ema­na­re istru­zio­ni re­la­ti­ve ai prov­ve­di­men­ti d’ur­gen­za.

3 De­vo­no fa­re in mo­do che sia­no di­spo­ni­bi­li in qual­sia­si mo­men­to i mez­zi ido­nei per fa­re fron­te agli in­ci­den­ti e al­le lo­ro con­se­guen­ze; nei lo­ca­li in cui si ma­ni­po­la­no ma­te­ria­li ra­dioat­ti­vi, que­sta pre­scri­zio­ne si ap­pli­ca an­che al­la lot­ta con­tro gli in­cen­di.

4 De­vo­no prov­ve­de­re ad istrui­re il per­so­na­le re­go­lar­men­te in me­ri­to al­le re­go­le di com­por­ta­men­to, a for­mar­lo per quan­to con­cer­ne i prov­ve­di­men­ti d’ur­gen­za e a fa­mi­lia­riz­zar­lo con l’ubi­ca­zio­ne e l’im­pie­go dei mez­zi d’in­ter­ven­to.

5 De­vo­no pren­de­re prov­ve­di­men­ti ade­gua­ti af­fin­ché le per­so­ne im­pie­ga­te per fa­re fron­te agli in­ci­den­ti e al­le lo­ro con­se­guen­ze non ri­ce­va­no, per sin­go­lo ca­so, una do­se ef­fi­ca­ce su­pe­rio­re a 50 mSv, o a 250 mSv se per sal­va­re vi­te uma­ne.

6 De­vo­no in­for­ma­re gli or­ga­ni e i ser­vi­zi d’in­ter­ve