1. I giocattoli non devono presentare il rischio di compromettere la salute umana a causa dell’esposizione alle sostanze o ai preparati chimici di cui sono costituiti o in essi contenuti. 2. I giocattoli che sono essi stessi sostanze o preparati devono inoltre essere conformi alle disposizioni dell’ordinanza del 5 giugno 201529 sui prodotti chimici (OPChim) relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura, sempre che siano applicabili. 3. Le sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) delle categorie 1A, 1B o 2 conformemente alla versione del regolamento (CE) n. 1272/2008 di cui all’allegato 2 numero 1 OPChim non possono essere utilizzate in nessuna parte dei giocattoli. 4. Si può derogare al numero 3 nel quadro delle disposizioni dell’allegato II numeri III.4 e III.5 della direttiva 2009/48/CE30. 5. I numeri 3 e 4 non si applicano ai giocattoli e alle loro parti contenenti nichel nell’acciaio inossidabile nonché alle parti con nichel destinate a condurre la corrente elettrica. Ai giocattoli con parti nichelate che vengono direttamente a contatto con la pelle per periodi prolungati si applicano i capoversi 1 e 2 dell’articolo 2 dell’ordinanza del 23 novembre 200531 sugli oggetti che vengono a contatto con il corpo umano. 6. I numeri 3 e 4 non si applicano ai materiali che rientrano nel campo di applicazione delle disposizioni del regolamento (CE) n. 1935/200432 e sono conformi ai requisiti corrispondenti. 7. Fatta salva l’applicazione dei numeri 3 e 4, per le nitrosammine e le sostanze nitrosabili nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi o in giocattoli destinati ad essere portati alla bocca si applicano i seguenti valori limite nella prova di migrazione: - a.
- nitrosammine: 0,05 mg/kg
- b.
- sostanze nitrosabili: 1 mg/kg
8. I giocattoli cosmetici, come i cosmetici per le bambole, devono rispettare anche le prescrizioni dell’ordinanza del DFI del 16 dicembre 201633 sui cosmetici (OCos). 9. Fragranze allergizzanti - a.
- I giocattoli non devono contenere le seguenti fragranze allergizzanti. La presenza di tracce di queste fragranze è consentita purché tecnicamente inevitabile in base alle norme di «buona fabbricazione» e non superi i 100 mg/kg:
Numero | Fragranze allergizzanti | Numero CAS34 | | | | (1) | Olio di radice di enula (Inula helenium) | 97676-35-2 | (2) | Allil isotiocianato | 57-06-7 | (3) | Cianuro di benzile | 140-29-4 | (4) | 4-terz-butilfenolo | 98-54-4 | (5) | Olio di chenopodio | 8006-99-3 | (6) | Ciclaminalcol | 4756-19-8 | (7) | Maleato di dietile | 141-05-9 | (8) | Diidrocumarina | 119-84-6 | (9) | 2,4-diidrossi-3-metil-benzaldeide | 6248-20-0 | (10) | 3,7-dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) | 40607-48-5 | (11) | 4,6-dimetil-8-terz-butil-cumarina | 17874-34-9 | (12) | Citraconato di dimetile | 617-54-9 | (13) | 7,11-dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one | 26651-96-7 | (14) | 6,10-dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one | 141-10-6 | (15) | Difenilammina | 122-39-4 | (16) | Acrilato di etile | 140-88-5 | (17) | Foglia di fico (ficus carica), fresca e in preparati | 68916-52-9 | (18) | Trans-2-eptenale | 18829-55-5 | (19) | Trans-2-esenale-dietilacetale | 67746-30-9 | (20) | Trans-2-esenale-dimetilacetale | 18318-83-7 | (21) | Alcol idroabietilico | 13393-93-6 | (22) | 4-etossifenolo | 622-62-8 | (23) | 6-isopropil-2-decaidronaftalenolo | 34131-99-2 | (24) | 7-metossicumarina | 531-59-9 | (25) | 4-metossifenolo | 150-76-5 | (26) | 4-(p-metossifenil)-3-butene-2-one | 943-88-4 | (27) | 1-(p-metossifenil)-1-penten-3-one | 104-27-8 | (28) | metil-trans-2-butenoato | 623-43-8 | (29) | 6-metilcumarina | 92-48-8 | (30) | 7-metilcumarina | 2445-83-2 | (31) | 5-metil-2,3-esandione | 13706-86-0 | (32) | Olio di radice di costo (Saussurea lappa Clarke) | 8023-88-9 | (33) | 7-etossi-4-metilcumarina | 87-05-8 | (34) | Esaidrocumarina | 700-82-3 | (35) | Balsamo del Perù grezzo (essudato di Myroxylon pereirae Royle Klotzsch) | 8007-00-9 | (36) | 2-pentilidencicloesanone | 25677-40-1 | (37) | 3,5,10-trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one | 1117-41-5 | (38) | Essenza di verbena (Lippia citriodora Kunth) | 8024-12-2 | (39) | Muschio di ambretta (4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene) | 83-66-9 | (40) | 4-fenil-3-buten-2-one | 122-57-6 | (41) | amil cinnamal | 122-40-7 | (42) | Alcol amilcinnamico | 101-85-9 | (43) | Alcole benzilico | 100-51-6 | (44) | Salicilato di benzile | 118-58-1 | (45) | Alcol cinnamico | 104-54-1 | (46) | Cinnamal | 104-55-2 | (47) | Citrale | 5392-40-5 | (48) | Cumarina | 91-64-5 | (49) | Eugenolo | 97-53-0 | (50) | Geraniolo | 106-24-1 | (51) | Idrossicitronellale | 107-75-5 | (52) | Idrossimetilpentilcicloesencarbossaldeide | 31906-04-4 | (53) | Isoeugenolo | 97-54-1 | (54) | Estratti di Evernia prunastri | 90028-68-5 | (55) | Estratti di Evernia furfuracea | 90028-67-4 | | | |
- b.
- Le seguenti fragranze allergizzanti devono essere dichiarate sul giocattolo, su un’etichetta fissa o su un foglietto illustrativo se sono aggiunte in concentrazioni superiori a 100 mg/kg del giocattolo o della parte del giocattolo:
Numero | Fragranze allergizzanti | Numero CAS | | | | (1) | Alcol anisilico | 105-13-5 | (2) | Benzoato di benzile | 120-51-4 | (3) | Cinnamato di benzile | 103-41-3 | (4) | Citronellolo | 106-22-9 | (5) | Farnesolo | 4602-84-0 | (6) | Esilcinnamaldeide | 101-86-0 | (7) | Liliale | 80-54-6 | (8) | d-limonene | 5989-27-5 | (9) | Linaiolo | 78-70-6 | (10) | Metileptin carbonato | 111-12-6 | (11) | 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-il)-3-buten-2-one | 127-51-5 | | | |
10. Giochi olfattivi da tavolo, kit cosmetici e giochi gustativi - a.
- Le fragranze di cui al numero 9 lettera a numeri 41−55 e al numero 9 lettera b numeri 1−11 possono essere usate nei giochi olfattivi da tavolo, nei kit cosmetici e nei giochi gustativi, a condizione che:
- 1.
- tali fragranze siano chiaramente indicate sull’imballaggio e l’imballaggio sia munito dell’avvertenza di cui all’allegato 3 parte B numero 10;
- 2.
- i prodotti che il bambino può realizzare in base alle istruzioni per l’uso siano conformi ai requisiti dell’OCos35; e
- 3.
- tali fragranze siano conformi alle disposizioni concernenti gli aromi nei prodotti alimentari.
- b.
- I giochi olfattivi da tavolo, i kit cosmetici e i giochi gustativi non devono essere usati da bambini di età inferiore ai 36 mesi. Questi giocattoli devono essere muniti dell’avvertenza di cui all’allegato 3 parte B numero 1.
11. Valori limite per la prova di migrazione: - a.
- Fatta salva l’applicazione dei numeri 3 e 4, non possono essere superati i seguenti valori limite nella prova di migrazione dei giocattoli e dei loro componenti:
Elemento o composto | mg/kg di materiale per giocattoli secco, fragile, in polvere o flessibile | mg/kg di materiale per giocattoli liquido o colloso | mg/kg di materiale rimovibile dal giocattolo mediante raschiatura | Alluminio | 5625 | 1406 | 70000 | Antimonio | 45 | 11,3 | 560 | Arsenico | 3,8 | 0,9 | 47 | Bario | 1500 | 375 | 18750 | Boro | 1200 | 300 | 15000 | Cadmio | 1,3 | 0,3 | 17 | Cromo(3+) | 37,5 | 9,4 | 460 | Cromo(6+) | 0,02 | 0,005 | 0,053 | Cobalto | 10,5 | 2,6 | 130 | Rame | 622,5 | 156 | 7700 | Piombo | 2,0 | 0,5 | 23 | Manganese | 1200 | 300 | 15000 | Mercurio | 7,5 | 1,9 | 94 | Nichel | 75 | 18,8 | 930 | Selenio | 37,5 | 9,4 | 460 | Stronzio | 4500 | 1125 | 56000 | Stagno | 15000 | 3750 | 180000 | Stagno organico | 0,9 | 0,2 | 12 | Zinco | 3750 | 938 | 46000 |
- b.
- Questi valori limite non si applicano ai giocattoli e ai loro componenti per i quali – in ragione della loro accessibilità, della loro funzione, del loro volume o della loro massa – è escluso chiaramente qualsiasi pericolo dovuto alle azioni di succhiare, leccare, ingerire o al contatto prolungato con la cute in caso di uso conformemente alla loro destinazione o prevedibile in considerazione del comportamento abituale dei bambini.
12. Fatta salva l’applicazione dei numeri 1–3, i giocattoli non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP36), ftalato di dibutile (DBP37), ftalato di diisobutil (DIBP38) e ftalato di butilbenzile (BBP39). I giocattoli che possono essere messi in bocca dai bambini non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di diisononile (DINP40), ftalato di diisodecile (DIDP41) e ftalato di diottile (DNOP42). 13. I giocattoli e i loro componenti non devono contenere più di 5 mg/kg di benzolo biodisponibile. 14. I giocattoli, inclusi i giochi di attività, non possono essere immessi in commercio se uno dei loro componenti di gomma o di materia plastica che – in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili – entra in contatto diretto e prolungato oppure ripetuto e a breve termine con la pelle umana o con la cavità orale contiene oltre 0,5 mg/kg di uno degli idrocarburi policiclici aromatici (IPA) elencati nell’allegato 2.9 numero 2 capoverso 1 lettera d dell’ordinanza del 18 maggio 200543 sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici. 15. Per le sostanze chimiche utilizzate nei giocattoli destinati a bambini di età inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati a essere messi in bocca si applicano i seguenti specifici valori limite: Sostanza | Numero CAS | Valore limite | TCEP | 115-96-8 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | TCPP | 13674-84-5 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | TDCP | 13674-87-8 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | Bisfenolo A | 80-05-7 | 0,04 mg/l (valore limite di migrazione) secondo le procedure conformi alle norme EN 71-10:2005 e EN 71-11:200544 | Formammide | 75-12-7 | 20 μg/m3 (valore limite di emissione) dopo un massimo di 28 giorni dall’inizio della prova di emissione dei materiali per giocattoli in schiuma contenenti oltre 200 mg/kg (valore soglia riferita al contenuto). | 1,2-benzisotiazol-3(2H)-one | 2634-33-5 | 5 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa per giocattoli, conformemente ai metodi di cui alle norme EN 71-10:2005 e EN 71-11:2005 | Massa di reazione di: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one (n. CE 247-500-7) e 2‑metil-2H-isotiazol-3- one (n. CE 220-239-6) (3:1) | 55965-84-9 | 1 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | 5-cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)‑one | 26172-55-4 | 0,75 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | 2-metilisotiazolin-3(2H)-one | 2682-20-4 | 0,25 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | Fenolo | 108-95-2 | 5 mg/l (limite di migrazione) nei materiali polimerici conformemente ai metodi indicati nelle norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005. 10 mg/kg (tenore limite) come conservante conformemente ai metodi indicati nelle norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005 |
29 RS 813.11 30 Cfr. nota all’art. 13 cpv. 1 lett. a. 31 RS 817.023.41 32 Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ott. 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE. Versione GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4. 33 RS 817.032.31 34 Chemical Abstract Service (CAS) 35 RS 817.023.31 36 N. CAS 117-81-7; n. EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) 204-211-0 37 N. CAS 84-74-2; n. EINECS 201-557-4 38 N. CAS 84-69-5; n. EINECS 201-553-2 39 N. CAS 85-68-7; n. EINECS 201-622-7 40 N. CAS 28553-12-0 e 68515-48-0; n. EINECS 249-079-5 e 271-090-9 41 N. CAS 26761-40-0 e 68515-49-1; n. EINECS 247-977-1 e 271-091-4 42 N. CAS 117-84-0; n. EINECS 204-214-7 43 RS 814.81 44 I testi delle norme menzionate possono essere consultati gratuitamente od ottenuti a pagamento presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404Winterthur; www.snv.ch.
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