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Ordinanza del DFI
sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria
delle cure medico-sanitarie
(Ordinanza sulle prestazioni, OPre)1

del 29 settembre 1995 (Stato 1° luglio 2021)

1 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 ott. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003 (RU 2002 3670).

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),

visti gli articoli 33, 36 capoverso 1, 54 capoversi 2–4, 59a, 62, 65 capoverso 3, 65b capoverso 3, 65f capoverso 5, 65g capoverso 3, 70a, 75, 77 capoverso 4 e 104a dell’ordinanza del 27 giugno 19952 sull’assicurazione malattie (OAMal),3

ordina:

2 RS 832.102

3 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Titolo 1: Prestazioni

Capitolo 1: Prestazioni mediche, chiropratiche e farmaceutiche 4

4 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

Sezione 1: Rimunerazione obbligatoria

Art. 15  

1 Lʼal­le­ga­to 1 in­di­ca le pre­sta­zio­ni di cui al­lʼar­ti­co­lo 33 let­te­re a e c OA­Mal, che so­no sta­te esa­mi­na­te dal­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li e di cui lʼas­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie (as­si­cu­ra­zio­ne):

a.
as­su­me i co­sti;
b.
as­su­me i co­sti so­lo a de­ter­mi­na­te con­di­zio­ni;
c.
non as­su­me i co­sti.

2 Lʼal­le­ga­to 1 non è pub­bli­ca­to né nel­la Rac­col­ta uf­fi­cia­le del­le leg­gi fe­de­ra­li (RU) né nel­la Rac­col­ta si­ste­ma­ti­ca del di­rit­to fe­de­ra­le (RS). Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼal­le­ga­to 1 so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP)6.

5 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 529).

6 www.uf­sp.ad­min.ch > As­si­cu­ra­zio­ni > As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Pre­sta­zio­ni e ta­rif­fe > Pre­sta­zio­ni me­di­che

Sezione 2: Psicoterapia effettuata dal medico

Art. 2 Principio 7  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­la psi­co­te­ra­pia ef­fet­tua­ta dal me­di­co se­con­do i me­to­di la cui ef­fi­ca­cia è di­mo­stra­ta scien­ti­fi­ca­men­te.

2 La psi­co­te­ra­pia è una for­ma di te­ra­pia che:

a.
con­cer­ne ma­lat­tie psi­chi­che e psi­co­so­ma­ti­che;
b.
per­se­gue un obiet­ti­vo te­ra­peu­ti­co de­fi­ni­to;
c.
si ba­sa pre­va­len­te­men­te sul­la co­mu­ni­ca­zio­ne ver­ba­le ma non esclu­de una te­ra­pia me­di­ca­men­to­sa;
d.
pog­gia su una teo­ria dell’espe­rien­za e del com­por­ta­men­to nor­ma­li o pa­to­lo­gi­ci, non­ché su una dia­gno­sti­ca orien­ta­ta all’ezio­lo­gia;
e.
com­pren­de la ri­fles­sio­ne si­ste­ma­ti­ca, la co­stru­zio­ne e il man­te­ni­men­to del­la re­la­zio­ne te­ra­peu­ti­ca;
f.
è ca­rat­te­riz­za­ta dall’al­lean­za te­ra­peu­ti­ca e da se­du­te te­ra­peu­ti­che re­go­la­ri pia­ni­fi­ca­te in an­ti­ci­po; e
g.
può es­se­re pra­ti­ca­ta qua­le te­ra­pia in­di­vi­dua­le, di cop­pia, fa­mi­lia­re o di grup­po.

7 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Art. 3 Assunzione dei costi 8  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo i co­sti di 40 se­du­te d’ac­cer­ta­men­to e di te­ra­pia. È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 3b.

8 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Art. 3a9  

9 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, con ef­fet­to dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Art. 3b Procedura per l’assunzione dei costi per una terapia che duri più di 40 sedute 10  

1 Af­fin­ché do­po 40 se­du­te la cu­ra con­ti­nui ad es­se­re ri­mu­ne­ra­ta, il me­di­co cu­ran­te de­ve tem­pe­sti­va­men­te tra­smet­te­re un rap­por­to al me­di­co di fi­du­cia dell’as­si­cu­ra­to­re. Il rap­por­to de­ve in­di­ca­re:

a.
il ge­ne­re di ma­lat­tia;
b.
il ge­ne­re, le mo­da­li­tà, lo svol­gi­men­to e i ri­sul­ta­ti del trat­ta­men­to pre­ce­den­te;
c.
una pro­po­sta con­cer­nen­te il pro­se­gui­men­to del­la te­ra­pia con l’in­di­ca­zio­ne dell’obiet­ti­vo, del­lo sco­po, del­le mo­da­li­tà e del­la du­ra­ta pre­vi­sta.

2 Il rap­por­to può con­te­ne­re sol­tan­to le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie per sta­bi­li­re la ri­mu­ne­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria dell’as­si­cu­ra­to­re.

3 Il me­di­co di fi­du­cia esa­mi­na la pro­po­sta sot­to­po­sta­gli e a sua vol­ta pro­po­ne se e per qua­le du­ra­ta la te­ra­pia può con­ti­nua­re a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne fi­no al pros­­si­mo rap­por­to.

4 En­tro 15 gior­ni dal ri­ce­vi­men­to del rap­por­to, l’as­si­cu­ra­to­re co­mu­ni­ca all’as­si­­cu­ra­to, con co­pia al me­di­co cu­ran­te, se e per quan­to tem­po sa­ran­no ul­te­rior­men­te ri­mu­ne­ra­ti i co­sti del­la psi­co­te­ra­pia.

10 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Sezione 2a: Limitazione dell’assunzione dei costi per determinati interventi elettivi 11

11 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 7 giu. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 2361).

Art. 3c12  

1 Se un in­ter­ven­to elet­ti­vo di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro I vie­ne ese­gui­to in am­bi­to ospe­da­lie­ro, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti per l’ese­cu­zio­ne dell’in­ter­ven­to sol­tan­to se un’ese­cu­zio­ne am­bu­la­to­ria­le non è ap­pro­pria­ta o non è eco­no­mi­ca a cau­sa di cir­co­stan­ze par­ti­co­la­ri.

2 Un’ese­cu­zio­ne am­bu­la­to­ria­le non è ap­pro­pria­ta o non è eco­no­mi­ca a cau­sa di cir­co­stan­ze par­ti­co­la­ri se è sod­di­sfat­to uno dei cri­te­ri di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro II.

3 In cir­co­stan­ze di­ver­se da quel­le se­con­do i cri­te­ri di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro II va pre­ce­den­te­men­te ri­chie­sta la ga­ran­zia spe­cia­le dell’as­si­cu­ra­to­re. Que­st’ul­ti­mo tie­ne con­to del­la rac­co­man­da­zio­ne del me­di­co di fi­du­cia.

4 Lʼal­le­ga­to 1a non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼal­le­ga­to 1a so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP13.14

12 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 giu. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 23612837).

13 www.uf­sp.ad­min.ch > As­si­cu­ra­zio­ni > As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Pre­sta­zio­ni e ta­rif­fe > Pre­sta­zio­ne me­di­che > Al­le­ga­to 1a dell’OPre

14 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 529).

Art. 3d15  

15 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, con ef­fet­to dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Sezione 3: Prestazioni prescritte dai chiropratici

Art. 4  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le ana­li­si, dei me­di­ca­men­ti, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci e te­ra­pi­ci, dei pro­ce­di­men­ti di for­ma­zio­ne d’im­ma­gi­ni co­me pu­re del­le pre­sta­zio­ni fi­sio­te­ra­pi­che se­guen­ti, pre­scrit­ti da chi­ro­pra­ti­ci:16

a.17
ana­li­si:
le ana­li­si so­no de­si­gna­te se­pa­ra­ta­men­te nell’elen­co del­le ana­li­si giu­sta l’ar­ti­co­lo 62 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b OA­Mal;
b.18
me­di­ca­men­ti:
spe­cia­li­tà far­ma­ceu­ti­che dei se­guen­ti grup­pi te­ra­peu­ti­ci dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà:19
1.
01.01.10 (Anal­ge­si­ci an­ti­pi­re­ti­ci), 01.12 (Mio­to­no­li­ti­ci: som­mi­ni­stra­ti so­lo per via ora­le),
2.20
04.99 (Ga­stroen­te­ro­lo­gi­ca, Va­ria: so­lo i me­di­ca­men­ti che ser­vo­no a ini­bi­re la se­cre­zio­ne di aci­di ga­stri­ci o a pro­teg­ge­re la mu­co­sa ga­stri­ca),
3.
07.02.10 (Mi­ne­ra­li), 07.02.20 (Mi­ne­ra­li com­bi­na­ti), 07.02.30 (Vi­ta­mi­ne so­le), 7.02.40 (Vi­ta­mi­ne com­bi­na­te), 07.02.50 (Al­tre com­bi­na­zio­ni),
4.21
07.10.10 (An­ti­in­fiam­ma­to­ri so­li), 07.10.21 (An­ti­in­fiam­ma­to­ri com­bi­na­ti sen­za cor­ti­co­ste­roi­di: so­lo com­bi­na­zio­ni di an­ti­in­fiam­ma­to­ri, me­di­ca­men­ti che ser­vo­no a ini­bi­re la se­cre­zio­ne di aci­di ga­stri­ci o a pro­teg­ge­re la mu­co­sa ga­stri­ca), 07.10.40 (Me­di­ca­men­ti per uso to­pi­co: so­lo quel­li con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­in­fiam­ma­to­rie),
5.
57.10.10 (Me­di­ci­na com­ple­men­ta­re: an­ti­in­fiam­ma­to­ri so­li);
c.22
mez­zi e ap­pa­rec­chi:
1.
i pro­dot­ti del grup­po 05. Ben­dag­gi,
2.
i pro­dot­ti del grup­po 09.02.01, ap­pa­rec­chio per l'elet­tro­neu­ro­sti­mo­la­zio­ne trans­cu­ta­nea (TENS),
3.
i pro­dot­ti del grup­po 16. Mez­zi per la crio­te­ra­pia e/o ter­mo­te­ra­pia,
4.
i pro­dot­ti del grup­po 23. Or­te­si,
5.23
i pro­dot­ti del grup­po 35. Ma­te­ria­le per me­di­ca­zio­ne;
d.24
dia­gno­sti­ca per im­ma­gi­ni:
1.
ra­dio­gra­fia del­lo sche­le­tro,
2.
to­mo­gra­fia com­pu­te­riz­za­ta (TC) del­la co­lon­na ver­te­bra­le e del­le estre­mi­tà,
3.
ri­so­nan­za ma­gne­ti­ca nu­clea­re (RMN) del­lo sche­le­tro as­sia­le e del­le ar­ti­co­la­zio­ni pe­ri­fe­ri­che,
4.
eco­gra­fia dia­gno­sti­ca,
5.
scin­ti­gra­fia del­lo sche­le­tro tri­fa­si­ca;
e.25
pre­sta­zio­ni di fi­sio­te­ra­pia di cui all’ar­ti­co­lo 5.

16 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

17 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 17 nov. 2003, in vi­go­re dal 1° gen. 2004 (RU 2003 5283).

18 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vi­go­re dal 1° lug. 2014 (RU 2014 1251).

19 Nuo­vo te­sto giu­sta lʼall. 6 n. II 5 del­lʼO del 21 set. 2018 sui me­di­ca­men­ti, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3577).

20 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vi­go­re dal 1° lug. 2019 (RU 2019 1931).

21 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vi­go­re dal 1° lug. 2019 (RU 2019 1931).

22 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 10 giu. 2013, in vi­go­re dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1925).

23 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 20202539).

24 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 10 lug. 2000 (RU 2000 2546). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 10 giu. 2013, in vi­go­re dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1925).

25 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

Sezione 4: Prestazioni farmaceutiche26

26 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

Art. 4a  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti pre­sta­zio­ni dei far­ma­ci­sti:

a.
con­su­len­za in re­la­zio­ne all’ese­cu­zio­ne di una ri­cet­ta me­di­ca che com­pren­de al­me­no un me­di­ca­men­to dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;
b.
ese­cu­zio­ne di una ri­cet­ta me­di­ca all’in­fuo­ri del­le ore d’aper­tu­ra usua­li lo­ca­li, in ca­so d’ur­gen­za;
c.
so­sti­tu­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o di un ge­ne­ri­co pre­scrit­ti dal me­di­co con un ge­ne­ri­co me­no ca­ro;
d.
as­si­sten­za pre­scrit­ta dal me­di­co per l’as­sun­zio­ne di un me­di­ca­men­to.

2 L’as­si­cu­ra­zio­ne può as­su­me­re, nell’am­bi­to di una con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le, i co­sti di pre­sta­zio­ni più este­se at­te a con­te­ne­re i co­sti, for­ni­te a fa­vo­re di un grup­po di as­si­cu­ra­ti.

Sezione 5: Prestazioni di medicina complementare forniteda un medico27

27 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° ago. 2017 (RU 2017 3689).

Art. 4b  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le pre­sta­zio­ni nel­le di­sci­pli­ne se­guen­ti se so­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni espo­ste qui di se­gui­to:

a.28
ago­pun­tu­ra, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2015 «Ago­pun­tu­ra e far­ma­co­te­ra­pia ci­ne­se – MTC (ASA)» dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per la for­ma­zio­ne me­di­ca (ISFM), ri­ve­du­to il 23 giu­gno 201729;
b.
me­di­ci­na an­tro­po­so­fi­ca, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° gen­na­io 1999 «Me­di­ci­na an­tro­po­so­fi­ca am­plia­ta (ASMOA)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 16 giu­gno 201630;
c.31
te­ra­pia me­di­ca­men­to­sa del­la me­di­ci­na tra­di­zio­na­le ci­ne­se (MTC), se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2015 «Ago­pun­tu­ra e far­ma­co­te­ra­pia ci­ne­se – MTC (ASA)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 23 giu­gno 201732;
d.33
omeo­pa­tia uni­ci­sta (clas­si­ca), se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° gen­na­io 1999 «Omeo­pa­tia (SS­MO)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 10 di­cem­bre 202034;
e.
fi­to­te­ra­pia, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2011 «Fi­to­te­ra­pia (SSFM)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 5 no­vem­bre 201535.

28 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

29 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se).

30 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al­lʼin­di­riz­zo:(in te­de­sco e fran­ce­se).

31 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

32 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se).

33 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vi­go­re dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

34 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo www.uf­sp.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se)

35 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al­lʼin­di­riz­zo:(in te­de­sco e fran­ce­se).

Capitolo 2: Prestazioni effettuate da persone che dispensano cure previa prescrizione o mandato medico

Sezione 1: Fisioterapia

Art. 5  

1 So­no as­sun­ti i co­sti del­le se­guen­ti pre­sta­zio­ni dei fi­sio­te­ra­pi­sti ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46 e 47 OA­Mal o del­le or­ga­niz­za­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 52a OA­Mal, se ef­fet­tua­te pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca e nell’am­bi­to del trat­ta­men­to di ma­lat­tie del si­ste­ma mu­sco­lo­sche­le­tri­co o neu­ro­lo­gi­co o di ma­lat­tie dei si­ste­mi de­gli or­ga­ni in­ter­ni e dei si­ste­mi va­sco­la­ri, sem­pre­ché pos­sa­no es­se­re trat­ta­te con la fi­sio­te­ra­pia:36

a.
mi­su­re di esa­me e va­lu­ta­zio­ne fi­sio­te­ra­pi­ci;
b.
mi­su­re te­ra­peu­ti­che, di con­su­len­za e di istru­zio­ne:
1.
chi­ne­si­te­ra­pia at­ti­va e pas­si­va,
2.
te­ra­pia ma­nua­le,
3.
fi­sio­te­ra­pia per al­le­via­re la ten­sio­ne,
4.
fi­sio­te­ra­pia re­spi­ra­to­ria (com­pre­se le ina­la­zio­ni di ae­ro­sol),
5.
te­ra­pia me­di­ca di al­le­na­men­to,
6.
fi­sio­te­ra­pia lin­fo­lo­gi­ca,
7.
chi­ne­si­te­ra­pia in ac­qua,
8.
fi­sio­te­ra­pia ip­po­te­ra­pi­ca in ca­so di scle­ro­si mul­ti­pla,
9.
fi­sio­te­ra­pia car­dio-cir­co­la­to­ria,
10.
fi­sio­te­ra­pia uro­gi­ne­co­lo­gi­ca e uro­lo­gi­ca;
c.
mi­su­re fi­si­che:
1.
te­ra­pia del cal­do e te­ra­pia del fred­do,
2.
elet­tro­te­ra­pia,
3.
te­ra­pia del­la lu­ce (ul­tra­vio­let­ta, in­fra­ros­sa, lu­ce ros­sa),
4.
ul­tra­suo­ni,
5.
idro­te­ra­pia,
6.
mas­sag­gio mu­sco­la­re e mas­sag­gio del tes­su­to con­net­ti­vo.37

1bis Le mi­su­re te­ra­peu­ti­che di cui all’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 1 nu­me­ri 1, 3–5, 7 e 9 pos­so­no es­se­re ese­gui­te in­di­vi­dual­men­te o in grup­pi.38

1ter La te­ra­pia me­di­ca di al­le­na­men­to ini­zia con un’in­tro­du­zio­ne all’al­le­na­men­to su mac­chi­ne e si con­clu­de al mas­si­mo tre me­si do­po ta­le in­tro­du­zio­ne. È pre­ce­du­ta da un trat­ta­men­to fi­sio­te­ra­pi­co in­di­vi­dua­le.39

2 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di no­ve se­du­te, fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro cin­que set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.40

3 Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

4 Se la fi­sio­te­ra­pia dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po una cu­ra equi­va­len­te a 36 se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­mar­ne il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta in me­ri­to al­la con­ti­nua­zio­ne del­la te­ra­pia. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se, in qua­le mi­su­ra e per qua­le du­ra­ta fi­no al pros­si­mo rap­por­to la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.41

5 Per gli as­si­cu­ra­ti che fi­no al com­pi­men­to dei 20 an­ni han­no di­rit­to a pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 195942 su l’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà, i co­sti per la con­ti­nua­zio­ne di una fi­sio­te­ra­pia già ini­zia­ta so­no as­sun­ti, do­po il com­pi­men­to dei 20 an­ni, in vir­tù del ca­po­ver­so 4.43

36 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 ott. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2010 (RU 2009 6083).

37 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

38 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

39 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 20202539).

40 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

41 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2002 (RU 2002 4253). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 10 dic. 2008, in vi­go­re dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6493).

42 RS 831.20

43 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 10 dic. 2008 (RU 2008 6493). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Sezione 2: Ergoterapia

Art. 6  

1 Le pre­sta­zio­ni ef­fet­tua­te pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca da­gli er­go­te­ra­pi­sti e dal­le or­ga­niz­za­zio­ni di er­go­te­ra­pia ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46, 48 e 52 OA­Mal so­no as­sun­te pur­ché:

a.
in ca­so d’af­fe­zio­ni so­ma­ti­che pro­cu­ri­no all’as­si­cu­ra­to, mi­glio­ran­do­ne le fun­zio­ni cor­po­ree, l’au­to­no­mia nel com­pi­men­to de­gli at­ti or­di­na­ri del­la vi­ta op­pu­re
b.44
sia­no ef­fet­tua­te nell’am­bi­to di una cu­ra psi­chia­tri­ca.

2 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di no­ve se­du­te, fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro ot­to set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.45

3 Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

4 Se l’er­go­te­ra­pia dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po una cu­ra equi­va­len­te a 36 se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­mar­ne il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta in me­ri­to al­la con­ti­nua­zio­ne del­la te­ra­pia. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se, in qua­le mi­su­ra e per qua­le du­ra­ta fi­no al pros­si­mo rap­por­to la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.46

5 Per gli as­si­cu­ra­ti che fi­no al com­pi­men­to dei 20 an­ni han­no di­rit­to a pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 195947 su l’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà, i co­sti per la con­ti­nua­zio­ne di una er­go­te­ra­pia già ini­zia­ta so­no as­sun­ti, do­po il com­pi­men­to dei 20 an­ni, in vir­tù del ca­po­ver­so 4.48

44Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vi­go­re dal 1° gen. 1997 (RU 1997 564).

45 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

46 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2002 (RU 2002 4253). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 10 dic. 2008, in vi­go­re dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6493).

47 RS 831.20

48 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 10 dic. 2008 (RU 2008 6493). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).

Sezione 3: Cure dispensate ambulatoriamente o in una casa di cura 49

49 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

Art. 7 Definizione delle cure  

1 So­no con­si­de­ra­te pre­sta­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 33 let­te­ra b OA­Mal gli esa­mi, le te­ra­pie e le cu­re ef­fet­tua­ti se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a e all’ar­ti­co­lo 8, pre­via pre­scri­zio­ne o man­da­to me­di­co:

a.
da in­fer­mie­ri (art. 49 OA­Mal);
b.
da or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio (art. 51 OA­Mal);
c.
in ca­se di cu­ra (art. 39 cpv. 3 del­la LF del 18 mar. 199450 sull’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie; LA­Mal).51

2 So­no pre­sta­zio­ni ai sen­si del ca­po­ver­so 1:

a.52
va­lu­ta­zio­ne, con­si­gli e coor­di­na­men­to:53
1.54
va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni del pa­zien­te e dell’am­bien­te in cui vi­ve e pia­no dei prov­ve­di­men­ti ne­ces­sa­ri,
2.
con­si­gli al pa­zien­te ed even­tual­men­te agli au­si­lia­ri non pro­fes­sio­ni­sti per l’ef­fet­tua­zio­ne del­le cu­re, se­gna­ta­men­te per il ri­co­no­sci­men­to dei sin­to­mi del­la ma­lat­tia, la som­mi­ni­stra­zio­ne dei me­di­ca­men­ti o l’im­pie­go d’ap­pa­rec­chi me­di­ci co­me pu­re i con­trol­li ne­ces­sa­ri,
3.55
coor­di­na­men­to dei prov­ve­di­men­ti non­ché in­ter­ven­ti di in­fer­mie­ri spe­cia­liz­za­ti in ca­so di com­pli­ca­zio­ni in si­tua­zio­ni di cu­ra com­ples­se e in­sta­bi­li;
b.
esa­mi e cu­re:
1.
con­trol­lo dei se­gni vi­ta­li (pol­so, pres­sio­ne san­gui­gna, tem­pe­ra­tu­ra, re­spi­ra­zio­ne, pe­so),
2.
te­st sem­pli­ce del­lo zuc­che­ro nel san­gue e nell’uri­na,
3.
pre­lie­vo di ma­te­ria­le per esa­me di la­bo­ra­to­rio,
4.
prov­ve­di­men­ti ine­ren­ti la te­ra­pia re­spi­ra­to­ria (qua­li som­mi­ni­stra­zio­ne di os­si­ge­no, ina­la­zio­ni, eser­ci­zi re­spi­ra­to­ri sem­pli­ci, aspi­ra­zio­ne),
5.
po­sa di son­de e di ca­te­te­ri co­me pu­re le cu­re cor­ri­spet­ti­ve,
6.
cu­re in ca­so di emo­dia­li­si o di dia­li­si pe­ri­to­nea­le,
7.56
pre­pa­ra­zio­ne e som­mi­ni­stra­zio­ne di me­di­ca­men­ti non­ché do­cu­men­ta­zio­ne del­le at­ti­vi­tà as­so­cia­te,
8.
som­mi­ni­stra­zio­ne en­te­ra­le e pa­ren­te­ra­le di so­lu­zio­ni nu­tri­ti­ve,
9.
sor­ve­glian­za del­le per­fu­sio­ni e del­le tra­sfu­sio­ni co­me pu­re d’ap­pa­rec­chi che ser­vo­no al con­trol­lo e al man­te­ni­men­to del­le fun­zio­ni vi­ta­li o di uso te­ra­peu­ti­co,
10.
la­vag­gio, pu­li­tu­ra e me­di­ca­zio­ne di pia­ghe (com­pre­si de­cu­bi­ti e ul­ce­re) e del­le ca­vi­tà del cor­po (com­pre­se cu­re per pa­zien­ti con sto­ma o tra­cheo­sto­ma) co­me pu­re la pe­di­cu­re per dia­be­ti­ci,
11.
cu­re in ca­so di tur­be dell’eva­cua­zio­ne uri­na­ria o in­te­sti­na­le, com­pre­sa la gin­na­sti­ca di ria­bi­li­ta­zio­ne in ca­so d’in­con­ti­nen­za,
12.
as­si­sten­za per ba­gni me­di­ci­na­li par­zia­li o com­ple­ti; ap­pli­ca­zio­ne d’im­pac­chi, ca­ta­pla­smi e fan­go,
13.57
as­si­sten­za per l’ap­pli­ca­zio­ne di te­ra­pie me­di­che nel­la pras­si quo­ti­dia­na, qua­li l’eser­ci­zio di stra­te­gie d’in­ter­ven­to e le istru­zio­ni com­por­ta­men­ta­li per i ca­si di ag­gres­sio­ne, pau­ra e psi­co­si de­li­ran­ti,
14.58
so­ste­gno al­le per­so­ne ma­la­te psi­chi­ca­men­te in si­tua­zio­ni di cri­si, vol­to se­gna­ta­men­te a im­pe­di­re at­tac­chi acu­ti pe­ri­co­lo­si per lo­ro stes­se e per gli al­tri;
c.
cu­re di ba­se:
1.
cu­re di ba­se ge­ne­ra­li per i pa­zien­ti di­pen­den­ti qua­li: ben­da­re le gam­be, in­fi­la­re le cal­ze com­pres­si­ve, ri­fa­ci­men­to del let­to, in­stal­la­zio­ne del pa­zien­te, eser­ci­zi di mo­bi­liz­za­zio­ne, pre­ven­zio­ne an­ti­de­cu­bi­to, pre­ven­zio­ne e cu­re del­le le­sio­ni cu­ta­nee con­se­guen­ti a una te­ra­pia; aiu­to al­le cu­re d’igie­ne cor­po­ra­le e del­la boc­ca, a ve­sti­re e sve­sti­re il pa­zien­te e a nu­trir­lo,
2.59
prov­ve­di­men­ti vol­ti a sor­ve­glia­re e as­si­ste­re per­so­ne ma­la­te psi­chi­ca­men­te nel qua­dro del­le at­ti­vi­tà fon­da­men­ta­li quo­ti­dia­ne, qua­li: l’ela­bo­ra­zio­ne e l’at­tua­zio­ne di un rit­mo di vi­ta strut­tu­ra­to ade­gua­to, una pra­ti­ca mi­ra­ta al­la crea­zio­ne e all’in­co­rag­gia­men­to di con­tat­ti so­cia­li e l’as­si­sten­za nell’am­bi­to dell’aiu­to all’orien­ta­men­to e dell’ap­pli­ca­zio­ne di mi­su­re di si­cu­rez­za.

2bis De­vo­no es­se­re sod­di­sfat­te le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.
le pre­sta­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a nu­me­ro 3 de­vo­no es­se­re for­ni­te da un in­fer­mie­re (art. 49 OA­Mal) che pos­sa at­te­sta­re un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca di due an­ni in col­la­bo­ra­zio­ne in­ter­di­sci­pli­na­re e re­ti di ge­stio­ne dei pa­zien­ti;
b.
la va­lu­ta­zio­ne se oc­cor­ra at­tua­re i prov­ve­di­men­ti di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re b nu­me­ri 13 e 14 e c nu­me­ro 2 de­ve es­se­re ef­fet­tua­ta da un in­fer­mie­re (art. 49 OA­Mal) che pos­sa at­te­sta­re un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca di due an­ni nel ra­mo del­la psi­chia­tria.60

2ter Le pre­sta­zio­ni pos­so­no es­se­re for­ni­te am­bu­la­to­ria­men­te o in una ca­sa di cu­ra. Pos­so­no al­tre­sì es­se­re for­ni­te esclu­si­va­men­te du­ran­te il gior­no o du­ran­te la not­te.61

3 So­no con­si­de­ra­te pre­sta­zio­ni del­le cu­re acu­te e tran­si­to­rie ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal le pre­sta­zio­ni pre­vi­ste al ca­po­ver­so 2, ef­fet­tua­te da per­so­ne e isti­tu­ti di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a–c se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a e all’ar­ti­co­lo 8 do­po un sog­gior­no ospe­da­lie­ro e pre­via pre­scri­zio­ne di un me­di­co dell’ospe­da­le.62

50 RS 832.10

51 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 RU 2009 35276849n. I).

52 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vi­go­re dal 1° gen. 2007 (RU 2006 5769).

53 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

54 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

55 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

56 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

57 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vi­go­re dal 1° gen. 2007 (RU 2006 5769).

58 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vi­go­re dal 1° gen. 2007 (RU 2006 5769).

59 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vi­go­re dal 1° gen. 2007 (RU 2006 5769).

60 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 20 dic. 2006 (RU 2006 5769). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

61 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

62In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 1997 (RU 1997 2039). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

Art. 7a Contributi 63  

1 Nel ca­so dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa, per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti se­guen­ti:

a.
per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a: 76.90 fran­chi all’ora;
b.
per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b: 63.00 fran­chi all’ora;
c.
per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c: 52.60 fran­chi all’ora.64

2 Il rim­bor­so dei con­tri­bu­ti di cui al ca­po­ver­so 1 è cal­co­la­to per uni­tà di tem­po di 5 mi­nu­ti. Il rim­bor­so mi­ni­mo è di 10 mi­nu­ti.

3 Nel ca­so dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa, al gior­no e per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti se­guen­ti:

a.
per bi­so­gni di cu­re fi­no a 20 mi­nu­ti: 9.60 fran­chi;
b.
per bi­so­gni di cu­re da 21 a 40 mi­nu­ti: 19.20 fran­chi;
c.
per bi­so­gni di cu­re da 41 a 60 mi­nu­ti: 28.80 fran­chi;
d.
per bi­so­gni di cu­re da 61 a 80 mi­nu­ti: 38.40 fran­chi;
e.
per bi­so­gni di cu­re da 81 a 100 mi­nu­ti: 48.00 fran­chi;
f.
per bi­so­gni di cu­re da 101 a 120 mi­nu­ti: 57.60 fran­chi;
g.
per bi­so­gni di cu­re da 121 a 140 mi­nu­ti: 67.20 fran­chi;
h.
per bi­so­gni di cu­re da 141 a 160 mi­nu­ti: 76.80 fran­chi;
i.
per bi­so­gni di cu­re da 161 a 180 mi­nu­ti: 86.40 fran­chi;
j.
per bi­so­gni di cu­re da 181 a 200 mi­nu­ti: 96.00 fran­chi;
k.
per bi­so­gni di cu­re da 201 a 220 mi­nu­ti: 105.60 fran­chi;
l.
per bi­so­gni di cu­re su­pe­rio­ri a 220 mi­nu­ti: 115.20 fran­chi.65

4 Nel ca­so del­le strut­tu­re diur­ne o not­tur­ne di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2ter, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa per ogni gior­no o per ogni not­te, per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti pre­vi­sti al ca­po­ver­so 3.

63 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

64 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

65 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

Art. 7b Assunzione dei costi per le prestazioni delle cure acute e transitorie 66  

1 Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio e gli as­si­cu­ra­to­ri as­su­mo­no i co­sti per le pre­sta­zio­ni del­le cu­re acu­te e tran­si­to­rie in fun­zio­ne del­la lo­ro quo­ta­par­te ri­spet­ti­va. Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio fis­sa per ogni an­no ci­vi­le, al più tar­di no­ve me­si pri­ma dell’ini­zio del­lo stes­so, la quo­ta­par­te can­to­na­le per gli abi­tan­ti del Can­to­ne. La quo­ta­par­te can­to­na­le am­mon­ta al­me­no al 55 per cen­to.

2 Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio ver­sa la sua quo­ta­par­te di­ret­ta­men­te al for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni. Le mo­da­li­tà ven­go­no con­cor­da­te tra il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni e il Can­to­ne di do­mi­ci­lio. L’as­si­cu­ra­to­re e il Can­to­ne di do­mi­ci­lio pos­so­no con­ve­ni­re che il Can­to­ne pa­ghi la sua quo­ta­par­te all’as­si­cu­ra­to­re e che que­st’ul­ti­mo ver­si en­tram­be le quo­te­par­ti al for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni. La fat­tu­ra­zio­ne tra il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni e l’as­si­cu­ra­to­re è di­sci­pli­na­ta dall’ar­ti­co­lo 42 LA­Mal67.

66 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849).

67 RS 832.10

Art. 8 Prescrizione o mandato medico 68  

1 La pre­scri­zio­ne o il man­da­to me­di­co de­ter­mi­na se il pa­zien­te ne­ces­si­ta di pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 o di cu­re acu­te e tran­si­to­rie se­con­do l’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal69. Nel­la pre­scri­zio­ne o nel man­da­to il me­di­co può di­chia­ra­re ne­ces­sa­rie de­ter­mi­na­te pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2.

2 La du­ra­ta del­la pre­scri­zio­ne o del man­da­to me­di­co non può su­pe­ra­re:

a.70
no­ve me­si per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2;
b.
due set­ti­ma­ne per le cu­re acu­te e tran­si­to­rie di cui all’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal.

3 Per le per­so­ne che ri­ce­vo­no un as­se­gno per gran­di in­va­li­di dell’as­si­cu­ra­zio­ne vec­chia­ia e su­per­sti­ti, dell’as­si­cu­ra­zio­ne in­va­li­di­tà o dell’as­si­cu­ra­zio­ne in­for­tu­ni a cau­sa di una gran­de in­va­li­di­tà di gra­do me­dio o ele­va­to, il man­da­to me­di­co o la pre­scri­zio­ne me­di­ca è di du­ra­ta il­li­mi­ta­ta per quan­to con­cer­ne le pre­sta­zio­ni at­ti­nen­ti al­la gran­de in­va­li­di­tà. L’as­si­cu­ra­to de­ve co­mu­ni­ca­re all’as­si­cu­ra­to­re l’esi­to del­la re­vi­sio­ne dell’as­se­gno per gran­di in­va­li­di. Al ter­mi­ne di una sif­fat­ta re­vi­sio­ne, il man­da­to me­di­co o la pre­scri­zio­ne me­di­ca van­no rin­no­va­ti.

4 Le pre­scri­zio­ni e i man­da­ti me­di­ci di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a pos­so­no es­se­re pro­ro­ga­ti.

68Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

69 RS 832.10

70 Cor­re­zio­ne del 24 set. 2019 (RU 2019 3039).

Art. 8a Valutazione dei bisogni 71  

1 I bi­so­gni del­le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, ne­ces­sa­rie per at­tua­re la pre­scri­zio­ne o il man­da­to me­di­co di cui all’ar­ti­co­lo 8 (va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni), so­no va­lu­ta­ti da un in­fer­mie­re di cui all’ar­ti­co­lo 49 OA­Mal in col­la­bo­ra­zio­ne con il pa­zien­te o i suoi fa­mi­lia­ri. Il ri­sul­ta­to del­la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni de­ve es­se­re tra­smes­so im­me­dia­ta­men­te per in­for­ma­zio­ne al me­di­co che ha emes­so la pre­scri­zio­ne o il man­da­to.

2 Per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b, che so­no ne­ces­sa­rie se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni, oc­cor­re l’espli­ci­to con­sen­so del me­di­co. Se que­st’ul­ti­mo non ac­cor­da espli­ci­ta­men­te il con­sen­so, oc­cor­re ef­fet­tua­re una nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni. La nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni av­vie­ne con il coin­vol­gi­men­to del me­di­co qua­lo­ra que­st’ul­ti­mo lo ri­ten­ga ne­ces­sa­rio.

3 La va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni com­pren­de an­che l’ana­li­si del­lo sta­to ge­ne­ra­le del pa­zien­te e dell’am­bien­te in cui vi­ve.

4 Es­sa si ba­sa su cri­te­ri uni­for­mi. Il ri­sul­ta­to è re­gi­stra­to in un for­mu­la­rio uni­for­me ela­bo­ra­to con­giun­ta­men­te dai for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e da­gli as­si­cu­ra­to­ri. Nel for­mu­la­rio de­ve es­se­re se­gna­ta­men­te in­di­ca­to il tem­po ne­ces­sa­rio pre­vi­sto.

5 Lo stru­men­to uti­liz­za­to per la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni de­ve con­sen­ti­re la re­gi­stra­zio­ne di da­ti su­gli in­di­ca­to­ri me­di­ci del­la qua­li­tà di cui all’ar­ti­co­lo 59a ca­po­ver­so 1 let­te­ra f LA­Mal72 per mez­zo di da­ti di rou­ti­ne ri­le­va­ti du­ran­te la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni.

6 L’as­si­cu­ra­to­re può esi­ge­re che gli sia­no co­mu­ni­ca­ti gli ele­men­ti del­la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni con­cer­nen­ti le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2.

7 Do­po una pro­ro­ga o un rin­no­vo di un man­da­to me­di­co o di una pre­scri­zio­ne me­di­ca, è ne­ces­sa­ria una nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni.

71In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 1997 (RU 1997 2039). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145). Ve­di an­che la di­sp. fin. mod. 2 lug. 2019 al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

72 RS 832.10

Art. 8b Valutazione dei bisogni nelle case di cura 73  

1 La va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni nel­le ca­se di cu­ra de­ve ba­sar­si su uno stru­men­to che:

a.
di­stin­gue tra le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 e le al­tre pre­sta­zio­ni;
b.
si ba­sa sul­le pre­sta­zio­ni ef­fet­ti­va­men­te for­ni­te, de­ter­mi­na­te in stu­di dei tem­pi; ga­ran­ti­sce che la me­dia del­le pre­sta­zio­ni ef­fet­ti­va­men­te for­ni­te in tut­ti i ca­si esa­mi­na­ti ne­gli stu­di dei tem­pi ai qua­li at­tri­bui­sce un li­vel­lo dei bi­so­gni rien­tri nell’in­ter­val­lo in mi­nu­ti di que­sto li­vel­lo dei bi­so­gni di cui all’ar­ti­co­lo 7a ca­po­ver­so 3;
c.
com­pro­va, per ogni li­vel­lo dei bi­so­gni, la va­rian­za del­le cu­re ef­fet­ti­va­men­te di­spen­sa­te ri­spet­to ai bi­so­gni di cu­re com­pro­va­ti, de­ter­mi­na­ta ne­gli stu­di dei tem­pi.

2 Gli stu­di dei tem­pi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b de­vo­no:

a.
ba­sar­si su una me­to­do­lo­gia uni­for­me per tut­ta la Sviz­ze­ra con­cor­da­ta tra as­si­cu­ra­to­ri, for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e Can­to­ni, che:
1.
sia scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­ta,
2.
per­met­ta di di­stin­gue­re le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 da al­tre pre­sta­zio­ni;
b.
es­se­re sta­ti ef­fet­tua­ti in Sviz­ze­ra;
c.
es­se­re suf­fi­cien­te­men­te rap­pre­sen­ta­ti­vi del­la to­ta­li­tà dei pa­zien­ti del­le ca­se di cu­ra ai qua­li è ap­pli­ca­to lo stru­men­to.

73 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

Art. 8c Procedura di controllo 74  

La pro­ce­du­ra di con­trol­lo ser­ve a ve­ri­fi­ca­re la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni e a con­trol­la­re il va­lo­re te­ra­peu­ti­co e l’eco­no­mi­ci­tà del­le pre­sta­zio­ni dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b. Se la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni pre­ve­de ol­tre 60 ore di cu­re per tri­me­stre, il me­di­co di fi­du­cia (art. 57 LA­Mal75) può ve­ri­fi­car­la. Se pre­ve­de me­no di 60 ore per tri­me­stre, il me­di­co di fi­du­cia ef­fet­tua si­ste­ma­ti­che ve­ri­fi­che per cam­pio­na­tu­ra. I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e gli as­si­cu­ra­to­ri pos­so­no con­cor­da­re ul­te­rio­ri di­sci­pli­na­men­ti del­la pro­ce­du­ra di con­trol­lo.

74 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vi­go­re dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).

75 RS 832.10

Art. 9 Fatturazione 76  

1 Le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 ef­fet­tua­te da in­fer­mie­ri o da or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio de­vo­no es­se­re fat­tu­ra­te se­con­do il ti­po di pre­sta­zio­ne for­ni­ta.

2 Le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 ef­fet­tua­te nel­le ca­se di cu­ra de­vo­no es­se­re fat­tu­ra­te se­con­do il bi­so­gno di cu­re.

76 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

Art. 9a77  

77In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 18 set. lug. 1997 (RU 1997 2436). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 24 giu. 2009, con ef­fet­to dal 1° gen. 2011 (RU 2009 35276849n. I).

Sezione 3a: Consulenza nutrizionale78

78Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vigore dal 1° lug. 1997 (RU 1997 564).

Art. 9b79  

1 I die­ti­sti o le or­ga­niz­za­zio­ni di die­te­ti­ca ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46, 50a e 52b OA­Mal pre­sta­no con­su­len­za, pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca o su man­da­to me­di­co, ai pa­zien­ti af­fet­ti dal­le ma­lat­tie se­guen­ti:80

a.81
tur­be del me­ta­bo­li­smo;
b.82
obe­si­tà (in­di­ce di mas­sa cor­po­rea [IMC] su­pe­rio­re a 30) e ma­lat­tie con­se­guen­ti al so­vrap­pe­so e con­co­mi­tan­ti;
bbis.83
obe­si­tà e so­vrap­pe­so nel qua­dro di una «te­ra­pia in­di­vi­dua­le mul­ti­pro­fes­sio­na­le am­bu­la­to­ria­le strut­tu­ra­ta per bam­bi­ni e ado­le­scen­ti af­fet­ti da so­vrap­pe­so o obe­si­tà » di cui all’al­le­ga­to 1 nu­me­ro 4;
c.
ma­lat­tie car­dio­va­sco­la­ri;
d.
ma­lat­tie del si­ste­ma di­ge­sti­vo;
e.
ma­lat­tie dei re­ni;
f.
sta­to di mal­nu­tri­zio­ne o di de­nu­tri­zio­ne;
g.
al­ler­gie ali­men­ta­ri o rea­zio­ni al­ler­gi­che do­vu­te all’ali­men­ta­zio­ne.

2 So­no as­sun­ti al mas­si­mo i co­sti di sei se­du­te di con­su­len­za nu­tri­zio­na­le pre­scrit­ta dal me­di­co cu­ran­te. La pre­scri­zio­ne me­di­ca può es­se­re rin­no­va­ta se so­no ne­ces­sa­rie ul­te­rio­ri con­sul­ta­zio­ni.

3 Af­fin­ché la cu­ra con­ti­nui ad es­se­re ri­mu­ne­ra­ta do­po 12 con­sul­ta­zio­ni, il me­di­co cu­ran­te de­ve tra­smet­te­re al me­di­co di fi­du­cia una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia pro­po­ne all’as­si­cu­ra­to­re se e in qua­le mi­su­ra la con­su­len­za nu­tri­zio­na­le può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.

79 Ori­gi­na­rio art. 9a.

80 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 20125829).

81 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 18 nov. 1998, in vi­go­re dal 1° gen. 1999 (RU 1999 528).

82 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vi­go­re dal 1° lug. 2014 (RU 2014 1251).

83 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 6 dic. 2013, in vi­go­re dal 1° gen. 2014 (RU2013 5329).

Sezione 3b: Consulenza ai diabetici84

84 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 18 nov. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999 (RU 1999 528).

Art. 9c  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­la con­su­len­za ai dia­be­ti­ci pre­sta­ta pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca o man­da­to me­di­co da:

a.
in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (art. 49 OA­Mal) con for­ma­zio­ne spe­cia­le ri­co­no­sciu­ta dall’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (ASI),
b.
un cen­tro di con­su­len­za dell’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra per il dia­be­te, au­to­riz­za­to con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 51 OA­Mal, che di­spo­ne del per­so­na­le di­plo­ma­to con for­ma­zio­ne spe­cia­le ri­co­no­sciu­ta dall’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (ASI).

2 La con­su­len­za ai dia­be­ti­ci com­pren­de i con­si­gli e l’istru­zio­ne at­ti­nen­ti all’am­bi­to del­le cu­re (Dia­be­tes mel­li­tus).

3 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo i co­sti di die­ci se­du­te per pre­scri­zio­ne me­di­ca. Se la con­su­len­za dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po die­ci se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli une pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se e in qua­le mi­su­ra la con­su­len­za può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.85

4 I die­ti­sti (art. 50aOA­Mal) che ope­ra­no in cen­tri di con­su­len­za dell’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra per il dia­be­te pos­so­no ef­fet­tua­re le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 9b ca­po­ver­so 1 let­te­ra a e ca­po­ver­si 2 e 3.

85 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2002, in vi­go­re dal 1° gen. 2003 (RU 2002 4253).

Sezione 4: Logopedia

Art. 10 Principio 86  

I lo­go­pe­di­sti o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­la lo­go­pe­dia cu­ra­no, pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca, i pa­zien­ti af­fet­ti da tur­be del lin­guag­gio, dell’ar­ti­co­la­zio­ne, del­la vo­ce, del­la di­zio­ne e del­la de­glu­ti­zio­ne con­se­guen­ti a:

a.
af­fe­zio­ni neu­ro­lo­gi­che di ori­gi­ne in­fet­ti­va, trau­ma­ti­ca, po­sto­pe­ra­to­ria, tos­si­ca, tu­mo­ra­le, va­sco­la­re, ipos­si­ca o de­ge­ne­ra­ti­va;
b.
af­fe­zio­ni fo­nia­tri­che (in par­ti­co­la­re mal­for­ma­zio­ne par­zia­le o to­ta­le del­le lab­bra, del­la lin­gua, del pa­la­to, del­la ma­scel­la o del­la la­rin­ge; di­stur­bi del­la mu­sco­la­tu­ra oro­fac­cia­le o del­la fun­zio­ne la­rin­gea di ori­gi­ne in­fet­ti­va, trau­ma­ti­ca, po­sto­pe­ra­to­ria, tu­mo­ra­le o fun­zio­na­le).

86 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° apr. 2020 (RU 2020 519).

Art. 11 Condizioni  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di do­di­ci se­du­te di te­ra­pia lo­go­pe­di­ca fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro ot­to set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.87

2 Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

3 Se una te­ra­pia lo­go­pe­di­ca dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne do­po una cu­ra equi­va­len­te a 60 se­du­te di un’ora com­pre­se in un pe­rio­do di un an­no, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una re­la­ti­va pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se e in qua­le mi­su­ra la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.

4 Il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia al­me­no una vol­ta all’an­no in me­ri­to al de­cor­so e all’ul­te­rio­re in­di­ca­zio­ne del­la te­ra­pia.

5 I rap­por­ti tra­smes­si al me­di­co di fi­du­cia in ap­pli­ca­zio­ne dei ca­po­ver­si 3 e 4 pos­so­no con­te­ne­re uni­ca­men­te le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie a sta­bi­li­re la ri­mu­ne­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria dell’as­si­cu­ra­to­re.

87 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 20 giu. 2016, in vi­go­re dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2537).

Sezione 5: Neuropsicologia88

88 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° lug. 2017 (RU 2016 4933).

Art. 11a  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le pre­sta­zio­ni dia­gno­sti­che ef­fet­tua­te da neu­ro­psi­co­lo­gi pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca se­con­do l’ar­ti­co­lo 50b OA­Mal.

2 As­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di sei se­du­te. Per an­no e pa­zien­te so­no pos­si­bi­li so­lo due pre­scri­zio­ni me­di­che.

Capitolo 3: Misure di prevenzione

Art. 12 Principio 89  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le mi­su­re di me­di­ci­na pre­ven­ti­va se­guen­ti (art. 26 LA­Mal90):

a.
vac­ci­na­zio­ni pro­fi­lat­ti­che (art. 12a);
b.
mi­su­re di pro­fi­las­si di ma­lat­tie (art. 12b);
c.
esa­mi sul­lo sta­to di sa­lu­te ge­ne­ra­le (art. 12c);
d.
mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie in de­ter­mi­na­ti grup­pi a ri­schio (art. 12d);
e.
mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie nel­la po­po­la­zio­ne in ge­ne­ra­le, in­clu­se le mi­su­re de­sti­na­te a tut­te le per­so­ne di una de­ter­mi­na­ta clas­se d’età op­pu­re a tut­ti gli uo­mi­ni o don­ne (art. 12e).

89 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 20076839).

90 RS 832.10

Art. 12a Vaccinazioni profilattiche 91  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti vac­ci­na­zio­ni pro­fi­lat­ti­che al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.
Vac­ci­na­zio­ne e ri­chia­mi con­tro dif­te­ri­te, te­ta­no, per­tos­se, po­lio­mie­li­te; vac­ci­na­zio­ne con­tro mor­bil­lo, orec­chio­ni, ro­so­lia

Se­con­do il «Ca­len­da­rio vac­ci­na­le sviz­ze­ro 2021» (Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021)92 93 cu­ra­to dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP) e dal­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le per le vac­ci­na­zio­ni (CFV).

b.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro l’Hae­mo­phi­lus in­fluen­zae

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021, per i bam­bi­ni fi­no al com­pi­men­to dei 5 an­ni.

c.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro l’in­fluen­za
1.
Vac­ci­na­zio­ne an­nua­le per le per­so­ne espo­ste a un ele­va­to ri­schio di com­pli­ca­zio­ni se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.
2.
In ca­so di mi­nac­cia di pan­de­mia d’in­fluen­za o nel cor­so di ta­le pan­de­mia, per co­lo­ro ai qua­li l’UF­SP rac­co­man­da una vac­ci­na­zio­ne94. Que­sta pre­sta­zio­ne non è sog­get­ta ad al­cu­na fran­chi­gia. Per la vac­ci­na­zio­ne, com­pre­so il vac­ci­no, vie­ne con­cor­da­to un rim­bor­so for­fet­ta­rio.
d.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro l’epa­ti­te B

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

Se ef­fet­tua­ta per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li o di me­di­ci­na di viag­gio, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

e.95
...

f.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro gli pneu­mo­coc­chi

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021, per i bam­bi­ni fi­no al com­pi­men­to dei 5 an­ni.

g.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro
i me­nin­go­coc­chi

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

So­no as­sun­ti uni­ca­men­te i co­sti del­la vac­ci­na­zio­ne ef­fet­tua­ta con vac­ci­ni omo­lo­ga­ti per il re­la­ti­vo grup­po d’età.

Se ef­fet­tua­ta per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li o di me­di­ci­na di viag­gio, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

h.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro la tu­ber­co­lo­si

Con il vac­ci­no BCG se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

i
Vac­ci­na­zio­ne con­tro l’en­ce­fa­li­te da zec­ca (FSME)

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

Se ef­fet­tua­ta per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

j.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro la va­ri­cel­la

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

k.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro i vi­rus del pa­pil­lo­ma uma­no (HPV)
1.
Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021:
a.
vac­ci­na­zio­ne di ba­se del­le ra­gaz­ze dal com­pi­men­to dell’11° an­no di età al com­pi­men­to del 15° an­no di età;
b.
vac­ci­na­zio­ne del­le ra­gaz­ze e del­le don­ne dal com­pi­men­to del 15° an­no di età al com­pi­men­to del 27° an­no di età;
c.
vac­ci­na­zio­ne com­ple­men­ta­re dei ra­gaz­zi e de­gli uo­mi­ni dal com­pi­men­to dell’11° an­no di età al com­pi­men­to del 27° an­no di età.
2.
Vac­ci­na­zio­ne nel qua­dro di pro­gram­mi can­to­na­li di vac­ci­na­zio­ne che de­vo­no sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti mi­ni­mi:
a.
l’in­for­ma­zio­ne ai gio­va­ni ap­par­te­nen­ti ai grup­pi tar­get e ai lo­ro ge­ni­to­ri (o rap­pre­sen­tan­ti le­ga­li) in me­ri­to al­la di­spo­ni­bi­li­tà del­la vac­ci­na­zio­ne e al­le rac­co­man­da­zio­ni dell’UF­SP e del­la CFV se­con­do il nu­me­ro 1 è ga­ran­ti­ta;
b.
la com­ple­tez­za del­le vac­ci­na­zio­ni è ri­cer­ca­ta;
c.
le pre­sta­zio­ni e gli ob­bli­ghi dei re­spon­sa­bi­li del pro­gram­ma, dei me­di­ci che ef­fet­tua­no le vac­ci­na­zio­ni e de­gli as­si­cu­ra­to­ri-ma­lat­tie so­no de­fi­ni­ti;
d.
il ri­le­va­men­to di da­ti, il con­teg­gio, i flus­si del­le in­for­ma­zio­ni e del­le fi­nan­ze so­no di­sci­pli­na­ti.
3.
Que­sta pre­sta­zio­ne non è sog­get­ta ad al­cu­na fran­chi­gia. Per la vac­ci­na­zio­ne, com­pre­so il vac­ci­no, vie­ne con­cor­da­to un rim­bor­so for­fet­ta­rio.
4.
L’as­sun­zio­ne dei co­sti del vac­ci­no no­na­va­len­te è in fa­se di va­lu­ta­zio­ne fi­no al 31 di­cem­bre 2022.
l.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro l’epa­ti­te A

Se­con­do il Ca­len­da­rio vac­ci­na­le 2021.

Per le se­guen­ti per­so­ne:

per pa­zien­ti af­fet­ti da una ma­lat­tia cro­ni­ca del fe­ga­to
per bam­bi­ni pro­ve­nien­ti da Pae­si con un’en­de­mi­ci­tà me­dia o ele­va­ta che vi­vo­no in Sviz­ze­ra e che ri­tor­na­no al lo­ro Pae­se d’ori­gi­ne per un sog­gior­no tem­po­ra­neo
per per­so­ne che si iniet­ta­no dro­ghe
per uo­mi­ni che han­no con­tat­ti ses­sua­li con al­tri uo­mi­ni al di fuo­ri di una re­la­zio­ne sta­bi­le.

Vac­ci­na­zio­ne po­st-espo­si­zio­ne en­tro set­te gior­ni dall’espo­si­zio­ne.

Se ef­fet­tua­ta per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li o di me­di­ci­na di viag­gio, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

m.
Vac­ci­na­zio­ne con­tro la rab­bia

Vac­ci­na­zio­ne po­st-espo­si­zio­ne do­po il mor­so di un ani­ma­le af­fet­to, o so­spet­ta­to di es­se­re af­fet­to, dal­la rab­bia.

Se ef­fet­tua­to per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

n.96
Vac­ci­na­zio­ne con­tro il CO­VID-19

Du­ran­te un’epi­de­mia di CO­VID-19 per le per­so­ne espo­ste a ri­schio ele­va­to.

Que­sta pre­sta­zio­ne non è sog­get­ta a fran­chi­gia. Per la vac­ci­na­zio­ne, in­clu­so il vac­ci­no, vie­ne con­cor­da­to un rim­bor­so for­fet­ta­rio.

91 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007 (RU 20076839). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 202025392829).

92 Nuo­va espr. giu­sta il n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vi­go­re dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392). Di det­ta mod. é te­nu­to con­to in tut­to il pre­sen­te te­sto.

93 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.bag.ad­min.ch/ref

94 Ve­di l’O del 29 apr. 2015 sul­le epi­de­mie (RS 818.101.1).

95 Abro­ga­ta dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, con ef­fet­to dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

96 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

Art. 12b Misure di profilassi di malattie 97  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re di pro­fi­las­si di ma­lat­tie al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.
Pro­fi­las­si al­la vi­ta­mi­na K

Per i neo­na­ti (3 do­si).

b.
Pro­fi­las­si del ra­chi­ti­smo me­dian­te vi­ta­mi­na D

Du­ran­te il pri­mo an­no.

c.98
Pro­fi­las­si po­st-espo­si­zio­ne ad HIV

Se­con­do le rac­co­man­da­zio­ni dell’UF­SP del 24 no­vem­bre 2014 (Bol­let­ti­no dell’UF­SP n. 48, 2014)99.

Se ef­fet­tua­to per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

d100
Im­mu­niz­za­zio­ne pas­si­va po­st-espo­si­zio­ne

Se­con­do le rac­co­man­da­zio­ni dell’UF­SP e del­la CFV (di­ret­ti­ve e rac­co­man­da­zio­ni «im­mu­niz­za­zio­ne pas­si­va po­st-espo­si­zio­ne» dell’ot­to­bre 2004)101.

Se ef­fet­tua­to per mo­ti­vi pro­fes­sio­na­li, i co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne.

e.102
Ma­stec­to­mia e/o an­nes­sec­to­mia pro­fi­lat­ti­ca

Per le por­ta­tri­ci di mu­ta­zio­ni o de­le­zio­ni del ge­ne BR­CA1 o BR­CA2.

f.103
Vac­ci­na­zio­ne pas­si­va con Epa­ti­te B-Im­mun­glo­bu­li­ne

Per i neo­na­ti di ma­dri HB­sAg-po­si­ti­ve.

97 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 20076839).

98 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 20 nov. 2014, in vi­go­re dal 1° gen. 2015 (RU 2014 4393).

99 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

100 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 31 mag. 2011, in vi­go­re dal 1° lug. 2011 (RU 20112669).

101 I do­cu­men­ti pos­so­no es­se­re con­sul­ta­ti al­lʼin­di­riz­zo> As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Ba­si giu­ri­di­che e dʼe­se­cu­zio­ne> Di­rit­to ap­pli­ca­bi­le > Do­cu­men­ti di ri­fe­ri­men­to.

102 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011 (RU 2011 6487). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 12 giu. 2012, in vi­go­re dal 1° lug. 2012 (RU 2012 3553).

103 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vi­go­re dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

Art. 12c Esami sullo stato di salute generale 104  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti dei se­guen­ti esa­mi sul­lo sta­to di sa­lu­te ge­ne­ra­le:

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.105
Esa­me del­lo sta­to di sa­lu­te e del­lo svi­lup­po del fan­ciul­lo in età pre­sco­la­re

Se­con­do le li­ste di con­trol­lo «Esa­mi pre­ven­ti­vi» del­la So­cie­tà sviz­ze­ra di pe­dia­tria (4a edi­zio­ne, Ber­na 2011106). L’as­sun­zio­ne dei co­sti è pre­vi­sta per al mas­si­mo ot­to esa­mi.

104 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 20076839).

105 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 25 nov. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4639).

106 Le li­ste pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te al­lʼin­di­riz­zo: www.bag.ad­min.ch/ref (so­lo in ver­sio­ne te­de­sca o fran­ce­se).

Art. 12d Misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio 107  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie in de­ter­mi­na­ti grup­pi a ri­schio al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.108
Te­st HIV

Per i neo­na­ti di ma­dri sie­ro­po­si­ti­ve.

Per le al­tre per­so­ne, se­con­do la di­ret­ti­va dell’UF­SP del 18 mag­gio 2015109 «Te­st dell’HIV e con­su­len­za su ini­zia­ti­va del me­di­co» (non di­spo­ni­bi­le in ita­lia­no).

b.
Co­lo­no­sco­pia

In ca­so di can­cro del co­lon in fa­mi­glia (ne so­no sta­ti af­fet­ti al­me­no 3 pa­ren­ti di pri­mo gra­do o uno pri­ma dell’età di 30 an­ni).

c.
Esa­me del­la pel­le

In ca­so di ri­schio ac­cre­sciu­to di me­la­no­ma in fa­mi­glia (me­la­no­ma ri­scon­tra­to in un pa­ren­te di pri­mo gra­do).

d.110
Mam­mo­gra­fia di­gi­ta­le,
RMN mam­ma­ria
1.111 Per le don­ne con un ri­schio fa­mi­lia­re di can­cro del se­no me­dio o mol­to ele­va­to o con ri­schio in­di­vi­dua­le com­pa­ra­bi­le. Clas­si­fi­ca­zio­ne del ri­schio me­dian­te mo­del­li di cal­co­lo del ri­schio (p. es. IBIS, Can­Ri­sk)
La con­di­zio­ne per la clas­si­fi­ca­zio­ne nel­la ca­te­go­ria «ri­schio mol­to ele­va­to» è una con­su­len­za ge­ne­ti­ca se­con­do la let­te­ra f. In­di­ca­zio­ne, fre­quen­za e me­to­do d’in­da­gi­ne ade­gua­to al ri­schio e all’età se­con­do il do­cu­men­to di ri­fe­ri­men­to dell’UF­SP «Pro­to­col­lo di mo­ni­to­rag­gio» (sta­to al 01/2021)112.
Il pri­mo esa­me de­ve es­se­re pre­ce­du­to da un col­lo­quio ap­pro­fon­di­to con spie­ga­zio­ni e con­su­len­za, che va do­cu­men­ta­to.
2.
In­di­ca­zio­ne, col­lo­quio con spie­ga­zio­ni e con­su­len­za non­ché ese­cu­zio­ne del­la sor­ve­glian­za e ul­te­rio­ri con­su­len­za ed esa­me in ca­so di ri­sul­ta­ti ano­ma­li da par­te di un cen­tro di se­no­lo­gia cer­ti­fi­ca­to che sod­di­sfi i re­qui­si­ti se­con­do i «Cri­te­ri di qua­li­tà per la cer­ti­fi­ca­zio­ne dei cen­tri di se­no­lo­gia» del­la Le­ga sviz­ze­ra con­tro il can­cro e del­la So­cie­tà sviz­ze­ra di se­no­lo­gia, dell’ot­to­bre 2014113, se­con­do le rac­co­man­da­zio­ni «The re­qui­re­men­ts of a spe­cia­li­st Brea­st Cen­tre» del­la Eu­ro­pean So­cie­ty of Brea­st Can­cer Spe­cia­lists (EU­SO­MA), pub­bli­ca­te il 19 ago­sto 2013114, o se­con­do i cri­te­ri con­te­nu­ti nell’«Erhe­bungs­bo­gen Bru­st­krebszen­tren» del­la Deu­tsche Kreb­sge­sell­schaft e del­la Deu­tsche Ge­sell­schaft für Se­no­lo­gie del 14 lu­glio 2016115.
A ti­to­lo sus­si­dia­rio gli esa­mi me­dian­te for­ma­zio­ne d’im­ma­gi­ni pos­so­no es­se­re ef­fet­tua­ti an­che da for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni che col­la­bo­ra­no su ba­se con­trat­tua­le con un cen­tro di se­no­lo­gia cer­ti­fi­ca­to.
Se l’esa­me de­ve es­se­re ese­gui­to in un al­tro cen­tro, va pre­ce­den­te­men­te ri­chie­sta la ga­ran­zia spe­cia­le dell’as­si­cu­ra­to­re il qua­le tie­ne con­to del­la rac­co­man­da­zio­ne del me­di­co di fi­du­cia.
e.
Te­st di con­trat­tu­ra mu­sco­la­re in vi­tro in esi­to al­la dia­gno­si di una pre­di­spo­si­zio­ne all’iper­ter­mia ma­li­gna

Per per­so­ne che, du­ran­te un’ane­ste­sia, han­no pre­sen­ta­to un epi­so­dio so­spet­to d’iper­ter­mia ma­li­gna e per i con­san­gui­nei di pri­mo gra­do di per­so­ne per le qua­li un’iper­ter­mia ma­li­gna sot­to ane­ste­sia è co­no­sciu­ta ed è do­cu­men­ta­ta una pre­di­spo­si­zio­ne all’iper­ter­mia ma­li­gna.

In un cen­tro ri­co­no­sciu­to dall’Eu­ro­pean Ma­li­gnant Hy­per­ther­mia Group.

f.116
Con­su­len­za ge­ne­ti­ca, in­di­ca­zio­ne per le ana­li­si ge­ne­ti­che e pre­scri­zio­ne del­le re­la­ti­ve ana­li­si di la­bo­ra­to­rio in con­for­mi­tà dell’elen­co del­le ana­li­si (EA), in ca­so di so­spet­ta pre­di­spo­si­zio­ne a una ma­lat­tia can­ce­ro­ge­na ere­di­ta­ria

A pa­zien­ti e fa­mi­lia­ri di pri­mo gra­do di pa­zien­ti af­fet­ti da:

una sin­dro­me ere­di­ta­ria di can­cro al se­no e dell’ova­ia
po­li­po­si del co­lon/for­ma at­te­nua­ta di po­li­po­si del co­lon
sin­dro­me ere­di­ta­ria del car­ci­no­ma non po­li­po­so del co­lon (he­re­di­ta­ry non po­ly­po­tic co­lon can­cer HN­PCC)
re­ti­no­bla­sto­ma.

Da par­te di me­di­ci spe­cia­liz­za­ti in me­di­ci­na ge­ne­ti­ca o di mem­bri del «Net­work for Can­cer Pre­di­spo­si­tion Te­sting and Coun­se­ling» del Grup­po sviz­ze­ro di ri­cer­ca cli­ni­ca sul can­cro (SAAK) in gra­do di di­mo­stra­re di aver svol­to una col­la­bo­ra­zio­ne scien­ti­fi­ca con un me­di­co spe­cia­liz­za­to in me­di­ci­na ge­ne­ti­ca.

g.117
Con­su­len­za ge­ne­ti­ca, in­di­ca­zio­ne per le ana­li­si ge­ne­ti­che e pre­scri­zio­ne del­le re­la­ti­ve ana­li­si di la­bo­ra­to­rio in con­for­mi­tà con l’elen­co del­le ana­li­si (EA), in ca­so di so­spet­ta pre­di­spo­si­zio­ne al­la por-fi­ria epa­ti­ca acu­ta (por­fi­ria in­ter­mit­ten­te acu­ta, por­fi­ria va­rie­ga­ta o co­pro­por­fi­ria ere­di­ta­ria)

I fa­mi­lia­ri del­le per­so­ne af­fet­te da una ma­lat­tia sin­to­ma­ti­ca e com­pro­va­ta che pre­sen­ta­no un ri­schio quan­to­me­no del 12,5 per cen­to di ere­di­ta­re que­sta ma­lat­tia ge­ne­ti­ca.

2 Se per l’at­tri­bu­zio­ne a un grup­po a ri­schio è pre­sup­po­sto un de­ter­mi­na­to gra­do di pa­ren­te­la con una o più per­so­ne ma­la­te, que­sto gra­do di pa­ren­te­la de­ve es­se­re ac­cer­ta­to in ba­se a da­ti anam­ne­sti­ci in sen­so me­di­co-bio­lo­gi­co.118

107 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 20076839).

108 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 gen. 2019, in vi­go­re dal 1° mar. 2019 (RU 2019 439).

109 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

110 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 17 giu. 2015, in vi­go­re dal 15 lug. 2015 (RU 2015 2197).

111 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

112 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

113 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

114 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

115 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo In­ter­net: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

116 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

117 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 20 giu. 2016, in vi­go­re dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2537).

118 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 17 giu. 2015, in vi­go­re dal 15 lug. 2015 (RU 2015 2197).

Art. 12e Misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale 119  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie nel­la po­po­la­zio­ne in ge­ne­ra­le al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.120
Scree­ning di: fe­nil­che­to­nu­ria, ga­lat­to­se­mia, de­fi­cit in bio­ti­ni­da­si, sin­dro­me adre­no­ge­ni­ta­le, ipo­ti­roi­di­smo con­ge­ni­to, ca­ren­za di acil-CoA dei­dro­ge­na­si a ca­te­na me­dia (MCAD), fi­bro­si ci­sti­ca, aci­du­ria glu­ta­ri­ca di ti­po 1, ma­lat­tia del­le uri­ne a sci­rop­po d’ace­ro, gra­vi de­fi­cien­ze im­mu­ni­ta­rie con­ge­ni­te.

Per i neo­na­ti.

Ana­li­si di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’Elen­co del­le ana­li­si (EL).

b.121
Esa­me gi­ne­co­lo­gi­co pre­ven­ti­vo, com­pre­so lo stri­scio

I pri­mi due esa­mi, com­pre­so lo stri­scio (in par­ti­co­la­re te­st di Pa­pa­ni­co­lau per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce del car­ci­no­ma del­la cer­vi­ce, ci­to­lo­gia in stra­to sot­ti­le per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce del car­ci­no­ma del­la cer­vi­ce con me­to­di Thin­Prep op­pu­re Au­to­cy­te Prep/Su­re­Pa­th), con fre­quen­za an­nua­le, suc­ces­si­va­men­te ogni tre an­ni. Que­sta fre­quen­za è va­le­vo­le se i ri­sul­ta­ti so­no nor­ma­li, al­tri­men­ti fre­quen­za de­gli esa­mi se­con­do la va­lu­ta­zio­ne cli­ni­ca.

Il te­st per il vi­rus del pa­pil­lo­ma uma­no nel­lo scree­ning del­la cer­vi­ce è esclu­so dall’as­sun­zio­ne dei co­sti.

c.122
Mam­mo­gra­fia di dia­gno­si pre­co­ce

Dal com­pi­men­to dei 50 an­ni, ogni due an­ni. Nell’am­bi­to di un pro­gram­ma di dia­gno­si pre­co­ce del can­cro del se­no se­con­do l’or­di­nan­za del 23 giu­gno 1999123 sul­la ga­ran­zia del­la qua­li­tà dei pro­gram­mi di dia­gno­si pre­co­ce del can­cro del se­no me­dian­te mam­mo­gra­fia. Per que­sta pre­sta­zio­ne non è ri­scos­sa nes­su­na fran­chi­gia.

d.124
In­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce del car­ci­no­ma del co­lon

Per­so­ne di età com­pre­sa tra i 50 e i 69 an­ni.

Me­to­di d’esa­me:

iden­ti­fi­ca­zio­ne di san­gue oc­cul­to nel­le fe­ci, ogni due an­ni, ana­li­si di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA), co­lo­no­sco­pia in ca­so di esi­to po­si­ti­vo op­pu­re
co­lo­no­sco­pia, ogni die­ci an­ni.

Se l’esa­me si svol­ge nel qua­dro dei pro­gram­mi nei Can­to­ni di Ba­si­lea Cit­tà, Fri­bur­go, Gi­ne­vra, dei Gri­gio­ni, del Giu­ra, di Neu­châ­tel, San Gal­lo, del Ti­ci­no, di Uri, Vaud, del Val­le­se o nel­la re­gio­ne am­mi­ni­stra­ti­va del Giu­ra ber­ne­se, per la pre­sta­zio­ne non è ri­scos­sa nes­su­na fran­chi­gia.

119 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 20076839).

120 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 5085).

121 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

122 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2015, in vi­go­re dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5125).

123 RS 832.102.4

124 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 10 giu. 2013 (RU 2013 1925). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

Capitolo 4: Prestazioni specifiche di maternità

Art. 13 Esami di controllo  

In ca­so di ma­ter­ni­tà, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me gli esa­mi di con­trol­lo se­guen­ti (art. 29 cpv. 2 lett. a LA­Mal125):

Mi­su­ra

Con­di­zio­ne

a.
Con­trol­li

1.
Set­te esa­mi in ca­so di gra­vi­dan­za nor­ma­le
Pri­ma con­sul­ta­zio­ne: anam­ne­si, esa­me cli­ni­co e va­gi­na­le, con­si­gli, esa­me del­le va­ri­ci e de­gli ede­mi al­le gam­be. Pre­scri­zio­ne di ana­li­si di la­bo­ra­to­rio ne­ces­sa­rie se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA).
Ul­te­rio­ri con­sul­ta­zio­ni: con­trol­lo del­lo sta­to di sa­lu­te ge­ne­ra­le, in par­ti­co­la­re del pe­so, del­la pres­sio­ne san­gui­gna, del­lo sta­to del fon­do, uro­sco­pia e ascol­ta­zio­ne dei to­ni car­dia­ci fe­ta­li. Pre­scri­zio­ne di ana­li­si di la­bo­ra­to­rio ne­ces­sa­rie se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA). Con­su­len­za ap­pro­fon­di­ta sul­la gra­vi­dan­za, se­gna­ta­men­te se in­sor­go­no di­stur­bi in re­la­zio­ne ad es­sa.
Se i con­trol­li so­no ef­fet­tua­ti esclu­si­va­men­te da me­di­ci, que­sti ul­ti­mi se­gna­la­no all’as­si­cu­ra­ta che un col­lo­quio di con­su­len­za con la le­va­tri­ce se­con­do l’ar­ti­co­lo 14 è op­por­tu­no nel se­con­do tri­me­stre di gra­vi­dan­za.
2.
In ca­so di gra­vi­dan­za a ri­schio

Ri­pe­ti­zio­ne di esa­mi se­con­do la va­lu­ta­zio­ne cli­ni­ca

b.
Con­trol­lo agli ul­tra­suo­ni

1.
In ca­so di gra­vi­dan­za nor­ma­le: un esa­me di rou­ti­ne tra la 12a e la 14a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za; un esa­me di rou­ti­ne tra la 20a e la 23a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za

Do­po ap­pro­fon­di­to col­lo­quio, con spie­ga­zio­ni e con­su­len­za, che dev’es­se­re do­cu­men­ta­to.

Ef­fet­tua­zio­ne, se­con­do le «Rac­co­man­da­zio­ni re­la­ti­ve agli esa­mi con ul­tra­suo­ni du­ran­te la gra­vi­dan­za» del­la So­cie­tà Sviz­ze­ra di Ul­tra­suo­ni in Me­di­ci­na (SSUM), Se­zio­ne gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia, 3a edi­zio­ne (2019)126.

So­lo da par­te di me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za (SSUM)», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012127.

2.
In ca­so di gra­vi­dan­za a ri­schio

Ri­pe­ti­zio­ne di esa­mi se­con­do la va­lu­ta­zio­ne cli­ni­ca.

So­lo da par­te di me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za (SSUM)», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012.

b.bisTe­st del pri­mo tri­me­stre

Esa­me pre­na­ta­le vol­to a va­lu­ta­re il ri­schio di tri­so­mie 21, 18 e 13: in ba­se al­la mi­su­ra­zio­ne del­la trans­lu­cen­za nu­ca­le nell’eco­gra­fia (tra la 12e­si­ma e la 14e­si­ma set­ti­ma­na), al­la de­ter­mi­na­zio­ne del­la PAPP-A e del­la ß-hCG li­be­ra nel san­gue del­la ma­dre, non­ché ad al­tri fat­to­ri ma­ter­ni e fe­ta­li.

Pre­via in­for­ma­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 16 e con­ces­sio­ne del di­rit­to di au­to­de­ter­mi­na­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 18 del­la leg­ge fe­de­ra­le dell’8 ot­to­bre 2004128 su­gli esa­mi ge­ne­ti­ci sull’es­se­re uma­no (LE­GU).

Pre­scri­zio­ne e mi­su­ra­zio­ne del­la trans­lu­cen­za nu­ca­le so­lo da par­te di me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za (SSUM)», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012.

Ana­li­si di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA).

b.ter Te­st pre­na­ta­le non in­va­si­vo (TP­NI)

Per l’iden­ti­fi­ca­zio­ne di una tri­so­mia 21, 18 o 13.

A par­ti­re dal­la 12a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za.

Per le don­ne in­cin­te pres­so le qua­li sus­si­ste un ri­schio pa­ri o su­pe­rio­re a 1:1000 che il fe­to sia af­fet­to da una tri­so­mia 21, 18 o 13.

De­ter­mi­na­zio­ne del ri­schio e in­di­ca­zio­ne in ca­so di mal­for­ma­zio­ni vi­si­bi­li con l’eco­gra­fia se­con­do la co­mu­ni­ca­zio­ne de­gli esper­ti n. 52 del 14 mar­zo 2018129 del­la So­cie­tà sviz­ze­ra di gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia (SSGO), re­dat­ta dal Grup­po
di la­vo­ro dell’Ac­ca­de­mia di me­di­ci­na fe­to-ma­ter­na e del­la So­cie­tà sviz­ze­ra di ge­ne­ti­ca me­di­ca.

Nel­le gra­vi­dan­ze ge­mel­la­ri i TP­NI me­dian­te mi­croar­ray o po­li­mor­fi­smo a sin­go­lo nu­cleo­ti­de (SNP) so­no esclu­si dall’as­sun­zio­ne dei co­sti da par­te dell’as­si­cu­ra­zio­ne.

Do­po col­lo­quio ap­pro­fon­di­to con spie­ga­zio­ni e con­su­len­za se­con­do gli ar­ti­co­li 14 e 15 LE­GU, non­ché pre­vio con­sen­so scrit­to del­la don­na in­cin­ta e con­ces­sio­ne del di­rit­to di au­to­de­ter­mi­na­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 18 LE­GU.

Pre­scri­zio­ne so­lo da par­te di me­di­ci spe­cia­liz­za­ti in gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia con for­ma­zio­ne ap­pro­fon­di­ta in me­di­ci­na fe­to-ma­ter­na (pro­gram­ma di per­fe­zio­na­men­to del 15 mar­zo 2012, ri­ve­du­to il 16 feb­bra­io 2017130), di me­di­ci spe­cia­liz­za­ti in me­di­ci­na ge­ne­ti­ca e di me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za SSUM», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012.

Ana­li­si di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA).

Se per mo­ti­vi tec­ni­ci è sta­bi­li­to il ses­so del fe­to, que­sta in­for­ma­zio­ne non può es­se­re co­mu­ni­ca­ta pri­ma del ter­mi­ne di do­di­ci set­ti­ma­ne dall’ini­zio dell’ul­ti­ma me­strua­zio­ne.

c.
Esa­mi pre­par­to me­dian­te
car­dio­to­co­gra­fia

In ca­so di gra­vi­dan­za a ri­schio.

d.
Am­nio­cen­te­si, pre­lie­vo di vil­li co­ria­li, cor­do­cen­te­si

Do­po ap­pro­fon­di­to col­lo­quio con spie­ga­zio­ni e con­su­len­za che dev’es­se­re do­cu­men­ta­to, nei ca­si se­guen­ti:

per con­fer­ma­re un esi­to po­si­ti­vo nel ca­so di don­ne in­cin­te pres­so le qua­li sus­si­ste un so­spet­to di gra­do ele­va­to, in ba­se al te­st ge­ne­ti­co pre­na­ta­le non in­va­si­vo (NIPT), o un ri­schio pa­ri o su­pe­rio­re a 1:380, in ba­se al te­st del pri­mo tri­me­stre, che il fe­to sia af­fet­to da una tri­so­mia 21, 18 o 13;
nel­le don­ne in­cin­te pres­so le qua­li, in ba­se all’esi­to dell’eco­gra­fia o all’anam­ne­si fa­mi­lia­re o per un al­tro mo­ti­vo, sus­si­ste un ri­schio pa­ri o su­pe­rio­re a 1:380 che il fe­to sia af­fet­to da una ma­lat­tia di ori­gi­ne esclu­si­va­men­te ge­ne­ti­ca;
se il fe­to è in pe­ri­co­lo a cau­sa di una com­pli­ca­zio­ne in­sor­ta nel­la gra­vi­dan­za, di una ma­lat­tia del­la ma­dre o di una ma­lat­tia di ori­gi­ne non ge­ne­ti­ca o di un di­stur­bo del­lo svi­lup­po del fe­to.

Pre­scri­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci so­lo da par­te di me­di­ci spe­cia­liz­za­ti in gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia con for­ma­zio­ne ap­pro­fon­di­ta in me­di­ci­na fe­to-ma­ter­na (pro­gram­ma di per­fe­zio­na­men­to del 15 mar­zo 2012, ri­ve­du­to il 16 feb­bra­io 2017), di me­di­ci spe­cia­liz­za­ti in me­di­ci­na ge­ne­ti­ca e di me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za SSUM», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012.

Ana­li­si di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’elen­co del­le ana­li­si (EA).

e.
Con­trol­lo po­st-par­tum un esa­me

Tra la se­sta e la de­ci­ma set­ti­ma­na po­st-par­tum: anam­ne­si in­ter­me­dia, esa­me cli­ni­co e gi­ne­co­lo­gi­co, con­su­len­za com­pre­sa.

f. Con­trol­lo do­po un abor­to spon­ta­neo

Do­po un abor­to spon­ta­neo o un’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za in­di­ca­ta dal pro­fi­lo me­di­co a par­ti­re dal­la 13a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za fi­no al­la 23a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za com­pre­sa.

Anam­ne­si in­ter­me­dia, esa­me cli­ni­co e gi­ne­co­lo­gi­co, con­su­len­za; ana­li­si di la­bo­ra­to­rio ed eco­gra­fia se­con­do la va­lu­ta­zio­ne cli­ni­ca. L’eco­gra­fia può es­se­re ef­fet­tua­ta so­lo da me­di­ci con ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to cor­ri­spon­den­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 28 mag­gio 1998 «Ul­tra­suo­ni in gra­vi­dan­za (SSUM)», ri­ve­du­to il 15 mar­zo 2012. 131

125RS 832.10

126 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se).

127 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se).

128 RS 810.12

129 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif (di­spo­ni­bi­le in te­de­sco e fran­ce­se).

130 Il do­cu­men­to può es­se­re con­sul­ta­to al se­guen­te in­di­riz­zo: www.uf­sp.ad­min.ch/rif

131 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).

Art. 14 Preparazione al parto 132  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me un con­tri­bu­to di 150 fran­chi:

a
per un cor­so di pre­pa­ra­zio­ne al par­to, ese­gui­to in­di­vi­dual­men­te o in grup­po dal­la le­va­tri­ce o dall’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci; o
b.
per un col­lo­quio di con­su­len­za con la le­va­tri­ce o con l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci in vi­sta del par­to, del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne e dell’or­ga­niz­za­zio­ne del puer­pe­rio a do­mi­ci­lio e del­la pre­pa­ra­zio­ne all’al­lat­ta­men­to.

132 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4933).

Art. 15 Consulenza per l’allattamento  

1 La con­su­len­za per l’al­lat­ta­men­to (art. 29 cpv. 2 lett. c LA­Mal133) è as­sun­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne se di­spen­sa­ta da una le­va­tri­ce, un’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci o un in­fer­mie­re con re­la­ti­va for­ma­zio­ne spe­cia­le.134

2 La ri­mu­ne­ra­zio­ne è li­mi­ta­ta a tre se­du­te.

133 RS 832.10

134 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4933).

Art. 16 Prestazioni delle levatrici 135  

1 Le le­va­tri­ci e le or­ga­niz­za­zio­ni del­le le­va­tri­ci pos­so­no ef­fet­tua­re a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne le pre­sta­zio­ni se­guen­ti:

a.
le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­ra a:
1.
in ca­so di gra­vi­dan­za nor­ma­le, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re set­te esa­mi di con­trol­lo; de­ve se­gna­la­re all’as­si­cu­ra­ta che una con­sul­ta­zio­ne me­di­ca è in­di­ca­ta nel pri­mo tri­me­stre di gra­vi­dan­za,
2.
in ca­so di gra­vi­dan­za a ri­schio, sen­za pa­to­lo­gia ma­ni­fe­sta, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci col­la­bo­ra con il me­di­co; in ca­so di gra­vi­dan­za pa­to­lo­gi­ca, ef­fet­tua le pre­sta­zio­ni pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca;
abis.136
as­si­sten­za nel qua­dro di vi­si­te a do­mi­ci­lio per cu­ra­re l’as­si­cu­ra­ta e sor­ve­glia­re il suo sta­to di sa­lu­te do­po un abor­to spon­ta­neo o un’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za in­di­ca­ta dal pro­fi­lo me­di­co a par­ti­re dal­la 13a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za fi­no al­la 23a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za com­pre­sa, co­me se­gue:
1.
do­po l’abor­to spon­ta­neo o l’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci pos­so­no ef­fet­tua­re al mas­si­mo die­ci vi­si­te a do­mi­ci­lio,
2.
per vi­si­te a do­mi­ci­lio sup­ple­men­ta­ri è ne­ces­sa­ria una pre­scri­zio­ne me­di­ca.
b.
le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­re c ed e, co­me pu­re agli ar­ti­co­li 14 e 15;
c.
l’as­si­sten­za du­ran­te il puer­pe­rio nel qua­dro di vi­si­te a do­mi­ci­lio per cu­ra­re ma­dre e bam­bi­no e sor­ve­glia­re il lo­ro sta­to di sa­lu­te, non­ché per so­ste­ne­re, gui­da­re e con­si­glia­re la ma­dre nel­le cu­re e nell’ali­men­ta­zio­ne del bam­bi­no co­me se­gue:
1.
nei 56 gior­ni suc­ces­si­vi al par­to la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re al mas­si­mo 16 vi­si­te a do­mi­ci­lio do­po un par­to pre­ma­tu­ro, un par­to plu­ri­ge­mel­la­re, al­le pri­mi­pa­re e do­po un ta­glio ce­sa­reo; in tut­ti gli al­tri ca­si la le­va­tri­ce può ef­fet­tua­re al mas­si­mo die­ci vi­si­te a do­mi­ci­lio,
2.
nei pri­mi die­ci gior­ni suc­ces­si­vi al par­to, ol­tre al­le vi­si­te a do­mi­ci­lio men­zio­na­te nel nu­me­ro 1, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re una se­con­da vi­si­ta nel­lo stes­so gior­no per un mas­si­mo di cin­que vol­te,
3.
il li­mi­te mas­si­mo di vi­si­te a do­mi­ci­lio nei 56 gior­ni suc­ces­si­vi al par­to se­con­do i nu­me­ri 1 e 2 può es­se­re su­pe­ra­to e vi­si­te a do­mi­ci­lio do­po il 56° gior­no suc­ces­si­vo al par­to so­no con­sen­ti­te sol­tan­to pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca.

2 Le le­va­tri­ci o le or­ga­niz­za­zio­ni del­le le­va­tri­ci pos­so­no pre­scri­ve­re le ne­ces­sa­rie ana­li­si di la­bo­ra­to­rio per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­re a ed e se­con­do una de­si­gna­zio­ne se­pa­ra­ta nell’elen­co del­le ana­li­si.

3 Nell’am­bi­to de­gli esa­mi di con­trol­lo pos­so­no pre­scri­ve­re con­trol­li agli ul­tra­suo­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 let­te­ra b.

135 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4933).

136 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vi­go­re dal 1° lug. 2019 (RU 2019 1931).

Capitolo 5: Cure dentarie

Art. 17 Malattie dell’apparato masticatorio  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie at­ti­nen­ti al­le se­guen­ti ma­lat­tie gra­vi e non evi­ta­bi­li dell’ap­pa­ra­to ma­sti­ca­to­rio (art. 31 cpv. 1 lett. a LA­Mal137). La con­di­zio­ne è che l’af­fe­zio­ne ab­bia il ca­rat­te­re di ma­lat­tia; la cu­ra va as­sun­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne so­lo in quan­to la ma­lat­tia la esi­ga:

a.
ma­lat­tie den­ta­rie:
1.
gra­nu­lo­ma den­ta­rio in­ter­no idio­pa­ti­co,
2.
di­slo­ca­zio­ni o so­pran­nu­me­ro di den­ti o ger­mi den­ta­ri che cau­sa­no una ma­lat­tia (ad es. asces­so, ci­ste);
b.
ma­lat­tie del pa­ro­don­to (pa­ro­don­to­pa­tie):
1.
pa­ro­don­ti­te pre­pu­be­ra­le,
2.
pa­ro­don­ti­te gio­va­ni­le pro­gres­si­va,
3.
ef­fet­ti se­con­da­ri ir­re­ver­si­bi­li do­vu­ti a me­di­ca­men­ti;
c.
ma­lat­tie dei ma­scel­la­ri e dei tes­su­ti mol­li:
1.
tu­mo­ri be­ni­gni dei ma­scel­la­ri, del­la mu­co­sa e le­sio­ni pseu­do-tu­mo­ra­li,
2.
tu­mo­ri ma­li­gni del vi­so, dei ma­scel­la­ri e del col­lo,
3.
osteo­pa­tie dei ma­scel­la­ri,
4.
ci­sti (sen­za le­ga­mi con ele­men­ti den­ta­ri),
5.
osteo­mie­li­ti dei ma­scel­la­ri;
d.
ma­lat­tie dell’ar­ti­co­la­zio­ne tem­po­ro-man­di­bo­la­re e dell’ap­pa­ra­to mo­to­rio:
1.
ar­tro­si dell’ar­ti­co­la­zio­ne tem­po­ro-man­di­bo­la­re,
2.
an­chi­lo­si,
3.
lus­sa­zio­ne del con­di­lo e del di­sco ar­ti­co­la­re;
e.
ma­lat­tie del se­no ma­scel­la­re:
1.
ri­mo­zio­ne di den­ti o fram­men­ti den­ta­li dal se­no ma­scel­la­re,
2.
fi­sto­la oro-an­tra­le;
f.
di­sgra­zie che pro­vo­ca­no af­fe­zio­ni con­si­de­ra­te co­me ma­lat­tie, qua­li:
1.
sin­dro­me dell’apnea del son­no,
2.
tur­be gra­vi di de­glu­ti­zio­ne,
3.
asim­me­trie cra­nio-fac­cia­li gra­vi.
Art. 18 Malattie sistemiche 138  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie at­ti­nen­ti al­le ma­lat­tie gra­vi si­ste­mi­che se­guen­ti o ai lo­ro po­stu­mi e ne­ces­sa­rie al trat­ta­men­to dell’af­fe­zio­ne: (art. 31 cpv. 1 lett. b LA­Mal139):

a.140
ma­lat­tie del si­ste­ma san­gui­gno:
1.
neu­tro­pe­nia, agra­nu­lo­ci­to­si,
2.
ane­mia apla­sti­ca gra­ve,
3.
leu­ce­mie,
4.
sin­dro­mi mie­lo­di­spla­sti­che (SMD),
5.
dia­te­si emor­ra­gi­che.
b.
ma­lat­tie del me­ta­bo­li­smo:
1.
acro­me­ga­lia,
2.
iper­pa­ra­ti­roi­di­smo,
3.
ipo­pa­ra­ti­roi­di­smo idio­pa­ti­co,
4.
ipo­fo­sfa­ta­si (ra­chi­ti­smo ge­ne­ti­co do­vu­to ad una re­si­sten­za al­la vi­ta­mi­na D);
c.
al­tre ma­lat­tie:
1.
po­liar­tri­te cro­ni­ca con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,
2.
mor­bo di Be­ch­te­rew con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,
3.
ar­tri­te pso­ria­ti­ca con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,
4.
sin­dro­me di Pa­pil­lon-Le­fè­vre,
5.
scle­ro­der­mia,
6.
AIDS,
7.
psi­co­pa­tie gra­vi con le­sio­ne con­se­cu­ti­va gra­ve del­la fun­zio­ne ma­sti­ca­to­ria;
d.
ma­lat­tie del­le ghian­do­le sa­li­va­ri;
e.141
...

2 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti di cui al ca­po­ver­so 1 sol­tan­to pre­via ga­ran­zia spe­cia­le dell’as­si­cu­ra­to­re il qua­le tie­ne con­to del­la rac­co­man­da­zio­ne del me­di­co di fi­du­cia.142

138 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vi­go­re dal 1° gen. 1999 (RU 1998 2923).

139RS 832.10

140 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vi­go­re dal 1° gen. 1999 (RU 1998 2923).

141 Abro­ga­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, con ef­fet­to dal 1° gen. 1999 (RU 1998 2923).

142In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 20023013). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 28 nov. 2017, in vi­go­re dal 1° gen. 2018 (RU 2017 7151).

Art. 19 Cure dentarie 143144  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie ne­ces­sa­rie per con­se­gui­re le cu­re me­di­che (art. 31 cpv. 1 lett. c LA­Mal145) in ca­so di:

a.
so­sti­tu­zio­ne del­le val­vo­le car­dia­che, im­pian­to di pro­te­si va­sco­la­ri o di shunt del cra­nio;
b.
in­ter­ven­ti che ne­ces­si­ta­no di un trat­ta­men­to im­mu­no­sop­pres­so­re a vi­ta;
c.
ra­dio­te­ra­pia o che­mio­te­ra­pia di una pa­to­lo­gia ma­li­gna;
d.
en­do­car­di­te;
e.146
sin­dro­me dell’apnea da son­no.

143 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vi­go­re dal 1° gen. 1999 (RU 1998 2923).

144 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vi­go­re dal 1° lug. 2014 (RU 2014 1251).

145 RS 832.10

146 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vi­go­re dal 1° lug. 2014 (RU 2014 1251).

Art. 19a Infermità congenite 147  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie con­se­guen­ti ad in­fer­mi­tà con­ge­ni­ta di cui al ca­po­ver­so 2, se:148

a.
le cu­re so­no ne­ces­sa­rie do­po il 20° an­no di età;
b.
le cu­re so­no ne­ces­sa­rie pri­ma del 20° an­no di età per per­so­na sog­get­ta al­la LA­Mal149 ma non all’as­si­cu­ra­zio­ne fe­de­ra­le per l’in­va­li­di­tà (AI).

2 So­no in­fer­mi­tà con­ge­ni­te ai sen­si del ca­po­ver­so 1:

1.
di­spla­sia ec­to­der­ma­le;
2.
ma­lat­tie bul­lo­se con­ge­ni­te del­la pel­le (epi­der­mo­li­si bul­lo­sa ere­di­ta­ria, acro­der­ma­ti­te en­te­ro­pa­ti­ca e pem­fi­go cro­ni­co be­ni­gno fa­mi­lia­re);
3.
con­dro­di­stro­fia (per es.: acon­dro­pla­sia, ipo­con­dro­pla­sia, di­spla­sia epi­fi­sa­ria mul­ti­pla);
4.
di­so­sto­si con­ge­ni­te;
5.
eso­sto­si car­ti­la­gi­ne, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;
6.
emii­per­tro­fie ed al­tre asim­me­trie cor­po­ree con­ge­ni­te, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;
7.
di­fet­ti os­sei del cra­nio;
8.
si­no­sto­si del cra­nio;
9.
mal­for­ma­zio­ni ver­te­bra­li con­ge­ni­te (ver­te­bra for­te­men­te a cu­neo, ver­te­bre sal­da­te a bloc­co ti­po Klip­pel-Feil, apla­sia del­la ver­te­bra, for­te di­spla­sia del­la ver­te­bra);
10.
ar­tro­mio­di­spla­sia con­ge­ni­ta (ar­tro­gri­po­si);
11.
di­stro­fia mu­sco­la­re pro­gres­si­va e al­tre mio­pa­tie con­ge­ni­te;
12.
mio­si­te os­si­fi­can­te pro­gres­si­va con­ge­ni­ta;
13.
chei­lo-gna­to-pa­la­to­schi­si (fes­su­ra la­bia­le, ma­scel­la­re, pa­la­ti­na);
14.
fes­su­re fac­cia­li me­dia­ne, obli­que e tra­sver­sa­li;
15.
fi­sto­le con­ge­ni­te del na­so e del­le lab­bra;
16.150
pro­bo­sci­de la­te­ra­le;
17.151
di­spla­sie den­ta­rie con­ge­ni­te, per quan­to ne sia­no col­pi­ti in mo­do gra­ve al­me­no 12 den­ti del­la se­con­da den­ti­zio­ne do­po la cre­sci­ta e se è pre­ve­di­bi­le trat­tar­li de­fi­ni­ti­va­men­te me­dian­te una po­sa di co­ro­ne;
18.
ano­don­tia con­ge­ni­ta to­ta­le o ano­don­tia con­ge­ni­ta par­zia­le, per as­sen­za di al­me­no due den­ti per­ma­nen­ti con­ti­gui o di quat­tro den­ti per­ma­nen­ti per ogni ma­scel­la ad esclu­sio­ne dei den­ti del giu­di­zio;
19.
ipe­ro­don­tia con­ge­ni­ta, quan­do il o i den­ti so­pran­nu­me­ra­ri pro­vo­ca­no una de­for­ma­zio­ne in­tra­ma­scel­la­re o in­tra­man­di­bo­la­re per cui sia ne­ces­sa­ria una cu­ra a mez­zo di ap­pa­rec­chi;
20.
mi­cro­gna­ti­smo in­fe­rio­re con­ge­ni­to, se, nel cor­so del pri­mo an­no di vi­ta, pro­vo­ca del­le tur­be di de­glu­ti­zio­ne e di re­spi­ra­zio­ne che ren­do­no ne­ces­sa­ria una cu­ra o se:
l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la una di­scre­pan­za dei rap­por­ti sa­git­ta­li del­la ma­scel­la mi­su­ra­ta con un an­go­lo ANB di 9° o più (ri­spet­ti­va­men­te con un an­go­lo di al­me­no 7° com­bi­na­to con un an­go­lo ma­scel­lo­ba­sa­le di al­me­no 37°);
i den­ti per­ma­nen­ti, ad esclu­sio­ne dei den­ti del giu­di­zio, pre­sen­ta­no una no­noc­clu­sio­ne di al­me­no tre pa­ia di den­ti an­ta­go­ni­sti nei seg­men­ti la­te­ra­li per me­tà di ma­scel­la;
21.
mor­dex aper­tus con­ge­ni­to, se pro­vo­ca una bean­za ver­ti­ca­le do­po la cre­sci­ta de­gli in­ci­si­vi per­ma­nen­ti e se l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 40° e più (ri­spet­ti­va­men­te di al­me­no 37° com­bi­na­to con un an­go­lo ANB di 7° e più).
Mor­dex clau­sus con­ge­ni­to, se pro­vo­ca una so­praoc­clu­sio­ne do­po la cre­sci­ta de­gli in­ci­si­vi per­ma­nen­ti e se l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 12° o me­no (ri­spet­ti­va­men­te di 15° o me­no com­bi­na­to con un an­go­lo ANB di 7° e più);
22.
pro­gna­ti­smo in­fe­rio­re con­ge­ni­to, quan­do l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la una di­ver­gen­za dei rap­por­ti sa­git­ta­li del­la ma­scel­la mi­su­ra­ta con un an­go­lo ANB di al­me­no –1° e quan­do al­me­no due pa­ia di den­ti an­ta­go­ni­sti del­la se­con­da den­ti­zio­ne si tro­va­no in po­si­zio­ne d’oc­clu­sio­ne in­cro­cia­ta o a mar­tel­lo, o quan­do esi­ste una di­ver­gen­za di +1° e me­no com­bi­na­to con un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 37° e più, o di 15° o me­no;
23.
epu­lis dei neo­na­ti;
24.
atre­sia del­le coa­ne (uni o bi­la­te­ra­le);
25.
glos­so­schi­si;
26.
ma­cro­glos­sia e mi­cro­glos­sia con­ge­ni­te, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne del­la lin­gua;
27.
ci­sti e tu­mo­ri con­ge­ni­ti del­la lin­gua;
28.152
af­fe­zio­ni con­ge­ni­te del­le ghian­do­le sa­li­va­ri e dei lo­ro ca­na­li escre­to­ri (fi­sto­le, ste­no­si, ci­sti, tu­mo­ri, ec­ta­sie e ipo- o apla­sie di tut­te le gran­di ghian­do­le sa­li­va­ri im­por­tan­ti);
28a.153 ri­ten­zio­ne o an­chi­lo­si con­ge­ni­ta di den­ti se so­no col­pi­ti di­ver­si mo­la­ri op­pu­re al­me­no due pre­mo­la­ri o mo­la­ri con­ti­gui del­la se­con­da den­ti­zio­ne (esclu­si i den­ti del giu­di­zio); l’as­sen­za di ab­boz­zi (esclu­si i den­ti del giu­di­zio) è equi­pa­ra­ta al­la ri­ten­zio­ne e all’an­chi­lo­si dei den­ti;
29.
ci­sti con­ge­ni­te del col­lo, fi­sto­le e fes­su­re cer­vi­ca­li con­ge­ni­te e tu­mo­ri con­ge­ni­ti (car­ti­la­gi­ne di Rei­chert);
30.
eman­gio­ma ca­ver­no­so o tu­be­ro­so;
31.
lin­fan­gio­ma con­ge­ni­to, se è ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;
32.
coa­gu­lo­pa­tie e trom­bo­ci­pa­tie con­ge­ni­te (emo­fi­lie ed al­tri di­fet­ti dei fat­to­ri di coa­gu­la­zio­ne);
33.
istio­ci­to­si (gra­nu­lo­ma eo­si­no­fi­lo, mor­bo di Hand-Schül­ler-Chri­stian e Let­te­rer-Si­we);
34.
mal­for­ma­zio­ni del si­ste­ma ner­vo­so cen­tra­le e del suo ri­ve­sti­men­to (en­ce­fa­lo­ce­le, ci­ste arac­noi­de, mie­lo­me­nin­go­ce­le ed idro­mie­lia, me­nin­go­ce­le, me­ga­lo­en­ce­fa­lia, po­ren­ce­fa­lia, dia­ste­ma­to­mie­lia);
35.
af­fe­zio­ni ere­do­de­ge­ne­ra­ti­ve del si­ste­ma ner­vo­so (per es.: atas­sia di Frie­d­rei­ch, leu­co­di­stro­fie ed af­fe­zio­ni pro­gres­si­ve del­la ma­te­ria gri­gia, atro­fie mu­sco­la­ri di ori­gi­ne spi­na­le o neu­ra­le, di­sau­to­no­mia fa­mi­lia­re, anal­ge­sia con­ge­ni­ta);
36.
epi­les­sia con­ge­ni­ta;
37.
pa­ra­li­si ce­re­bra­li con­ge­ni­te (spa­sti­che, ate­to­si­che ed atas­si­che);
38.
pa­ra­li­si e pa­re­si con­ge­ni­te;
39.
pto­si con­ge­ni­ta del­la pal­pe­bra;
40.
apla­sia dei ca­na­li la­cri­ma­li;
41.
anof­tal­mia;
42.
tu­mo­ri con­ge­ni­ti del­la ca­vi­tà or­bi­ta­le;
43.
atre­sia con­ge­ni­ta dell’orec­chio, com­pre­sa l’ano­tia e la mi­cro­tia;
44.
mal­for­ma­zio­ni con­ge­ni­te del­lo sche­le­tro del pa­di­glio­ne au­ri­co­la­re;
45.
tur­be con­ge­ni­te del me­ta­bo­li­smo dei mu­co­po­li­sac­ca­ri­di e del­le gli­co­pro­tei­ne (p. es.: mor­bo di Pfaund­ler-Hur­ler, mor­bo di Mor­quio);
46.
tur­be con­ge­ni­te del me­ta­bo­li­smo del­le os­sa (p. es.: ipo­fo­sfa­ta­sia, di­spla­sia dia­fi­sa­ria pro­gres­si­va di Ca­mu­ra­ti-En­gel­mann, osteo­di­stro­fia di Jaf­fé-Li­ch­ten­stein, ra­chi­ti­smo re­si­sten­te al­la vi­ta­mi­na D);
47.
tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne ti­roi­dea (ati­reo­si, ipo­ti­reo­si, cre­ti­ni­smo);
48.
tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne ipo­ta­la­mo-ipo­fi­sa­ria (na­ni­smo ipo­fi­sa­rio, dia­be­te in­si­pi­do, sin­dro­me di Pra­der-Wil­li e sin­dro­me di Kall­mann);
49.
tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne del­le go­na­di (sin­dro­me di Tur­ner, mal­for­ma­zio­ni del­le ova­ie, anor­chi­smo, sin­dro­me di Kli­ne­fel­ter);
50.
neu­ro­fi­bro­ma­to­si;
51.
an­gio­ma­to­si en­ce­fa­lo-tri­ge­mi­nea (Stur­ge-We­ber-Krab­be);
52.
di­stro­fie con­ge­ni­te del tes­su­to con­net­ti­vo (p. es.: sin­dro­me di Mar­fan, sin­dro­me di Ehlers-Dan­los, cu­tis la­xa con­ge­ni­ta, pseu­do­xan­tho­ma ela­sti­co);
53.
te­ra­to­mi e al­tri tu­mo­ri del­le cel­lu­le ger­mi­na­li (p. es.: di­sger­mi­no­ma, car­ci­no­ma em­brio­na­le, tu­mo­re mi­sto del­le cel­lu­le ger­mi­na­li, tu­mo­re vi­tel­li­no, co­rio­car­ci­no­ma, go­na­do­bla­sto­ma).

147In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vi­go­re dal 1° gen. 1997 (RU 1997 564).

148 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 4 lug. 1997, in vi­go­re dal 1° gen. 1998 (RU 1997 2697).

149RS 832.10

150 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vi­go­re re­troat­ti­va­men­te dal 1° gen. 1998 (RU 1998 2923).

151 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vi­go­re re­troat­ti­va­men­te dal 1° gen. 1998 (RU 1998 2923).

152 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 2001, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2001 2150).

153 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 1998 (RU 1998 2923). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 lug. 2001, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2001 2150).

Art. 19b Anestesia generale in caso di cure dentarie 154  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti dell’ane­ste­sia ge­ne­ra­le per l’ese­cu­zio­ne di:

a.
cu­re den­ta­rie di cui agli ar­ti­co­li 17–19a, nel ca­so in cui non sia­no pos­si­bi­li sen­za ane­ste­sia ge­ne­ra­le;
b.
trat­ta­men­ti di me­di­ci­na den­ta­ria non con­tem­pla­ti da­gli ar­ti­co­li 17–19a, nel ca­so in cui non sia­no pos­si­bi­li sen­za ane­ste­sia ge­ne­ra­le a cau­sa di gra­vi di­sa­bi­li­tà men­ta­li o fi­si­che dell’as­si­cu­ra­to.

154 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 20202539).

Capitolo 6: Mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici

Art. 20 Principio 155  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me una de­ter­mi­na­ta ri­mu­ne­ra­zio­ne dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi che ser­vo­no al­la cu­ra o al­la dia­gno­si per sor­ve­glia­re il trat­ta­men­to e le con­se­guen­ze di una ma­lat­tia, con­se­gna­ti pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca dai cen­tri di con­se­gna se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 OA­Mal e uti­liz­za­ti dal­la per­so­na as­si­cu­ra­ta da so­la o con l’aiu­to di una per­so­na non pro­fes­sio­ni­sta che col­la­bo­ra al­la dia­gno­si e al­la cu­ra.

155 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 28 giu. 2007, in vi­go­re dal 1° ago. 2008 (RU 2007 3581).

Art. 20a Elenco dei mezzi e degli apparecchi 156  

1 I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi so­no de­fi­ni­ti per me­to­di e per grup­po nell’al­le­ga­to 2.

2 I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi che so­no im­pian­ta­ti nel cor­po o uti­liz­za­ti da for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 35 ca­po­ver­so 2 LA­Mal157 nel qua­dro del­la lo­ro at­ti­vi­tà a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie non fi­gu­ra­no nell’elen­co. La lo­ro ri­mu­ne­ra­zio­ne e quel­la del­la cor­ri­spet­ti­va dia­gno­si o cu­ra so­no sta­bi­li­te nel­le con­ven­zio­ni ta­rif­fa­li.

3 Lʼe­len­co dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP158.159

156 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 28 giu. 2007, in vi­go­re dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3581).

157 RS 832.10

158 www.uf­sp.ad­min.ch > As­si­cu­ra­zio­ni > As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Pre­sta­zio­ni e ta­rif­fe > Elen­co dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi ana­li­si (EMAp)

159 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 529).

Art. 21 Domanda 160  

La do­man­da d’am­mis­sio­ne nell’elen­co di nuo­vi mez­zi e ap­pa­rec­chi e del­la cor­ri­spet­ti­va ri­mu­ne­ra­zio­ne va pre­sen­ta­ta all’UF­SP. L’UF­SP esa­mi­na la do­man­da e la sot­to­po­ne al­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi.

160 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 28 giu. 2007, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 2007 3581).

Art. 22 Limitazioni  

L’am­mis­sio­ne nell’elen­co può es­se­re vin­co­la­ta a li­mi­ta­zio­ni. La li­mi­ta­zio­ne può se­gna­ta­men­te con­cer­ne­re la quan­ti­tà, la du­ra­ta dell’uti­liz­zo, le in­di­ca­zio­ni me­di­che o l’età de­gli as­si­cu­ra­ti.

Art. 23 Requisiti  

Ri­guar­do le ca­te­go­rie dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi in­di­ca­ti nell’elen­co, pos­so­no es­se­re con­se­gna­ti quel­li che la le­gi­sla­zio­ne fe­de­ra­le o can­to­na­le per­met­te di vei­co­la­re. È ap­pli­ca­bi­le la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne in cui ha se­de il cen­tro di con­se­gna.

Art. 24 Rimunerazione  

1 I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi so­no ri­mu­ne­ra­ti al mas­si­mo fi­no a un im­por­to pa­ri a quel­lo in­di­ca­to nell’elen­co per la cor­ri­spet­ti­va ca­te­go­ria.

2 Se l’im­por­to fat­tu­ra­to dal cen­tro di con­se­gna su­pe­ra quel­lo in­di­ca­to nell’elen­co, la dif­fe­ren­za è a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to.

3 L’am­mon­ta­re del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne può cor­ri­spon­de­re al prez­zo di ven­di­ta o di no­leg­gio. I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi co­sto­si che pos­so­no es­se­re riu­ti­liz­za­ti da al­tri pa­zien­ti ven­go­no di re­go­la no­leg­gia­ti.

4 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 2 so­lo per mez­zi e ap­pa­rec­chi pron­ti ad es­se­re uti­liz­za­ti. In ca­so di ven­di­ta, può es­se­re pre­vi­sta nell’elen­co una ri­mu­ne­ra­zio­ne dei co­sti d’ade­gua­men­to e di ma­nu­ten­zio­ne ne­ces­sa­ri. I co­sti d’ade­gua­men­to e di ma­nu­ten­zio­ne so­no com­pre­si nel prez­zo di no­leg­gio.

Capitolo 7: Contributo alle spese di cure balneari, di trasporto e di salvataggio

Art. 25 Contributo alle spese di cure balneari  

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me, du­ran­te al mas­si­mo 21 gior­ni per an­no ci­vi­le, un con­tri­bu­to gior­na­lie­ro di 10 fran­chi al­le spe­se di cu­re bal­nea­ri pre­scrit­te dal me­di­co.

Art. 26 Contributo alle spese di trasporto  

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me il 50 per cen­to del­le spe­se per tra­spor­ti in­di­ca­ti dal pro­fi­lo me­di­co al fi­ne del­la som­mi­ni­stra­zio­ne di cu­re da par­te di un for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni ido­neo e che il pa­zien­te ha il di­rit­to di sce­glie­re, se il suo sta­to di sa­lu­te non gli con­sen­te di uti­liz­za­re un al­tro mez­zo di tra­spor­to pub­bli­co o pri­va­to. Il con­tri­bu­to mas­si­mo è di 500 fran­chi per an­no ci­vi­le.

2 Il tra­spor­to dev’es­se­re ef­fet­tua­to tra­mi­te un mez­zo cor­ri­spon­den­te al­le esi­gen­ze me­di­che del ca­so.

Art. 27 Contributo alle spese di salvataggio  

Per sal­va­tag­gi in Sviz­ze­ra, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me il 50 per cen­to del­le re­la­ti­ve spe­se. Il con­tri­bu­to mas­si­mo è di 5000 fran­chi per an­no ci­vi­le.

Capitolo 8: Analisi e medicamenti

Sezione 1: Elenco delle analisi

Art. 28161  

1 L’elen­co pre­vi­sto nell’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ro 1 LA­Mal162 è par­te in­te­gran­te del­la pre­sen­te or­di­nan­za e ne co­sti­tui­sce l’al­le­ga­to 3 sot­to il ti­to­lo Elen­co del­le ana­li­si (ab­bre­via­to «EA»).163

2 Lʼe­len­co del­le ana­li­si non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP164.165

161Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 3 lug. 1996, in vi­go­re dal 1° ott. 1996 (RU 1996 2430).

162 RS 832.10

163 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 10 lug. 2000, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2000 2546).

164 www.uf­sp.ad­min.ch > As­si­cu­ra­zio­ni > As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Pre­sta­zio­ni e ta­rif­fe > Elen­co del­le ana­li­si (EA)

165 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 529).

Sezione 2: Elenco dei medicamenti con tariffa

Art. 29166  

1 L’elen­co pre­vi­sto nell’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ro 2 LA­Mal167 è par­te in­te­gran­te del­la pre­sen­te or­di­nan­za e ne co­sti­tui­sce l’al­le­ga­to 4 sot­to il ti­to­lo di Elen­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa (ab­bre­via­to «EMT»).

2 Lʼe­len­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP168.169

166Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 26 feb. 1996, in vi­go­re dal 1° giu. 1996 (RU 1996 1232).

167RS 832.10

168 www.uf­sp.ad­min.ch > As­si­cu­ra­zio­ni > As­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie > Pre­sta­zio­ni e ta­rif­fe > Me­di­ca­men­ti > Elen­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa (EMT)

169 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 529).

Sezione 3: Elenco delle specialità

Art. 30 Principio  

1 Un me­di­ca­men­to è am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà se:170

a.171
ne so­no di­mo­stra­ti l’ef­fi­ca­cia, il va­lo­re te­ra­peu­ti­co e l’eco­no­mi­ci­tà;
b.172
è sta­to omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic).

2 ...173

170 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

171 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

172 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vi­go­re dal 1° lug. 2002 (RU 20023013).

173 Abro­ga­to dal n. II 2 del­lʼO del DFI del 26 ott. 2001, con ef­fet­to dal 1° gen. 2002 (RU 2001 3397).

Art. 30a Domanda di ammissione 174  

1 Una do­man­da di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà de­ve con­te­ne­re in par­ti­co­la­re:

a.175
per le do­man­de di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e c, il pre­av­vi­so di Swiss­me­dic in cui si co­mu­ni­ca­no la pre­vi­sta omo­lo­ga­zio­ne e i da­ti con­cer­nen­ti le in­di­ca­zio­ni e i do­sag­gi da omo­lo­ga­re non­ché, se già di­spo­ni­bi­li, an­che la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e il re­la­ti­vo at­te­sta­to di Swiss­me­dic non­ché l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;
abis.176 per le do­man­de di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2, la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e il re­la­ti­vo at­te­sta­to di Swiss­me­dic non­ché l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;
b.
l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta for­ni­ta a Swiss­me­dic;
bbis.177 in ca­so di pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li pro­tet­ti da un bre­vet­to: i nu­me­ri dei bre­vet­ti e i cer­ti­fi­ca­ti pro­tet­ti­vi com­ple­men­ta­ri con la da­ta di sca­den­za;
c.178
se il me­di­ca­men­to è già omo­lo­ga­to all’este­ro, le in­for­ma­zio­ni ap­pro­va­te all’este­ro;
d.
il rias­sun­to del­la do­cu­men­ta­zio­ne cli­ni­ca inol­tra­to a Swiss­me­dic;
e.
gli stu­di cli­ni­ci più im­por­tan­ti;
f.179
i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 34abis ca­po­ver­so 1;
g.180
...

2 Uni­ta­men­te al­la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e al re­la­ti­vo at­te­sta­to si de­vo­no pre­sen­ta­re in se­gui­to l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va con l’in­di­ca­zio­ne di even­tua­li mo­di­fi­che e il prez­zo d’obiet­ti­vo de­fi­ni­ti­vo per la Co­mu­ni­tà eu­ro­pea.

174 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vi­go­re dal 1° lug. 2002 (RU 20023013).

175 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

176 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

177 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vi­go­re dal 1° mag. 2006 (RU 2006 1757).

178 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

179 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

180 Abro­ga­ta dal n. I del­lʼO del DFI del­lʼ8 mag. 2013, con ef­fet­to dal 1° giu. 2013 (RU 20131357).

Art. 31 Procedura di ammissione 181  

1 Pre­via con­sul­ta­zio­ne del­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti (CFM), l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.182
do­man­de di am­mis­sio­ne di pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;
b.
do­man­de di au­men­to del prez­zo se­con­do l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal;
c.
do­man­de e con­se­guen­ze del­le co­mu­ni­ca­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f OA­Mal.

2 Sen­za con­sul­ta­re la CFM, l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.183
do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve for­me ga­le­ni­che di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;
abis.184 do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio o di nuo­vi do­sag­gi di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;
b.
do­man­de di am­mis­sio­ne dei me­di­ca­men­ti per cui è sta­ta pre­sen­ta­ta una do­man­da pres­so Swiss­me­dic se­con­do l’ar­ti­co­lo 12 del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000185 su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci e il cui pre­pa­ra­to ori­gi­na­le fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;
c.
do­man­de di am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting il cui pre­pa­ra­to di ba­se fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

3 L’UF­SP può sot­to­por­re al­la CFM per con­sul­ta­zio­ne le do­man­de di am­mis­sio­ne di cui al ca­po­ver­so 2, qua­lo­ra il pa­re­re del­la CFM sia di par­ti­co­la­re in­te­res­se.

4 La CFM tra­smet­te all’UF­SP una rac­co­man­da­zio­ne in me­ri­to al­le do­man­de su cui vie­ne con­sul­ta­ta.

181 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

182 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

183 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

184 In­tro­dot­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

185 RS 812.21

Art. 31a Procedura di ammissione accelerata 186  

1 Se Swiss­me­dic ha ap­pro­va­to lo svol­gi­men­to di una pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne ac­ce­le­ra­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 dell’or­di­nan­za del 21 set­tem­bre 2018187 sui me­di­ca­men­ti, l’UF­SP ese­gue una pro­ce­du­ra di am­mis­sio­ne ac­ce­le­ra­ta.

2 Nel­la pro­ce­du­ra di am­mis­sio­ne ac­ce­le­ra­ta il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne può pre­sen­ta­re una do­man­da fi­no a 30 gior­ni pri­ma del­la se­du­ta del­la CFM du­ran­te la qua­le ta­le do­man­da sa­rà trat­ta­ta.

186 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 20023013). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

187 RS 812.212.21. Il ri­man­do è sta­to ade­gua­to in ap­pli­ca­zio­ne del­lʼart. 12 cpv. 2 del­la L del 18 giu. 2004 sul­le pub­bli­ca­zio­ni uf­fi­cia­li (RS 170.512)con ef­fet­to dal 1° gen. 2019.

Art. 31b Durata della procedura di ammissione nell’elenco delle specialità 188  

Se le con­di­zio­ni per l’en­tra­ta nel me­ri­to del­la do­man­da se­con­do l’ar­ti­co­lo 69 ca­po­ver­so 4 OA­Mal so­no sod­di­sfat­te pri­ma dell’omo­lo­ga­zio­ne de­fi­ni­ti­va da par­te di Swiss­me­dic, l’UF­SP de­ci­de sull’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà di nor­ma en­tro 60 gior­ni dall’omo­lo­ga­zio­ne de­fi­ni­ti­va.

188 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 32 Efficacia 189  

Per la va­lu­ta­zio­ne dell’ef­fi­ca­cia, l’UF­SP si av­va­le dei do­cu­men­ti su cui si è fon­da­to Swiss­me­dic per pro­ce­de­re all’omo­lo­ga­zio­ne. L’UF­SP può esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti.

189 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vi­go­re dal 1° lug. 2002 (RU 20023013).

Art. 33 Valore terapeutico 190  

1 Il va­lo­re te­ra­peu­ti­co di un me­di­ca­men­to in re­la­zio­ne al­la sua ef­fi­ca­cia e al­la sua com­po­si­zio­ne è va­lu­ta­to dal pro­fi­lo cli­ni­co-far­ma­to­lo­gi­co e ga­le­ni­co, in rap­por­to agli ef­fet­ti se­con­da­ri e al pe­ri­co­lo di abu­so.

2 Per la va­lu­ta­zio­ne del va­lo­re te­ra­peu­ti­co, l’UF­SP si av­va­le dei do­cu­men­ti su cui si è fon­da­to Swiss­me­dic per pro­ce­de­re all’omo­lo­ga­zio­ne. L’UF­SP può esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti.191

190 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vi­go­re dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

191 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 34192  

192 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, con ef­fet­to dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 34a Ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o di nuovi dosaggi 193  

Per una do­man­da se­con­do l’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2 let­te­ra abis l’eco­no­mi­ci­tà è va­lu­ta­ta esclu­si­va­men­te in ba­se a un con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con le gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio o i do­sag­gi del me­di­ca­men­to che già fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

193 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 ott. 2015 (RU 2015 4189). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 34abis Confronto con i prezzi praticati all’estero: Stati di riferimento e oggetto del confronto 194  

1 L’eco­no­mi­ci­tà è va­lu­ta­ta in ba­se al con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti in Ger­ma­nia, Da­ni­mar­ca, Gran Bre­ta­gna, Pae­si Bas­si, Fran­cia, Au­stria, Bel­gio, Fin­lan­dia e Sve­zia. Il con­fron­to può es­se­re ese­gui­to an­che con al­tri Sta­ti con strut­tu­re eco­no­mi­che pa­ra­go­na­bi­li nel set­to­re far­ma­ceu­ti­co pur­ché sia­no pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­li il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, il prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o il prez­zo all’in­gros­so.

2 È pre­so a pa­ra­go­ne il me­di­ca­men­to iden­ti­co ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to, in­di­pen­den­te­men­te dal­la de­no­mi­na­zio­ne del me­di­ca­men­to nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, dal rim­bor­so nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to e dal fat­to che il ti­to­la­re sviz­ze­ro dell’omo­lo­ga­zio­ne pos­sa in­fluen­za­re il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to. So­no con­si­de­ra­ti me­di­ca­men­ti iden­ti­ci i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li con la stes­sa so­stan­za at­ti­va e la stes­sa for­ma ga­le­ni­ca.

3 Even­tua­li in­di­ca­zio­ni dif­fe­ren­ti in Sviz­ze­ra e ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to non so­no pre­se in con­si­de­ra­zio­ne.

194 Ori­gi­na­rio art. 34a. In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 34b Confronto con i prezzi praticati all’estero: margini dei grossisti e sconto dei fabbricanti 195  

1 Per il con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro dal prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o dal prez­zo all’in­gros­so so­no de­dot­ti i se­guen­ti mar­gi­ni dei gros­si­sti se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3 OA­Mal:

a.
Da­ni­mar­ca: 6,5 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;
b.
Gran Bre­ta­gna: 12,5 per cen­to del prez­zo all’in­gros­so;
c.
Pae­si Bas­si: 6,5 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;
d.
Fin­lan­dia: 3 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;
e.
Sve­zia: 2,7 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie.

2 Per il con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro, dal prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­to in Ger­ma­nia so­no de­trat­ti i se­guen­ti scon­ti dei fab­bri­can­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 65bca­po­ver­so 4 OA­Mal:

a.
sui pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li, il 7 per cen­to, de­dot­ta l’im­po­sta sul­la ci­fra d’af­fa­ri;
b.
sui ge­ne­ri­ci e sui pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li la cui pro­te­zio­ne del bre­vet­to è sca­du­ta, il 16 per cen­to, de­dot­ta l’im­po­sta sul­la ci­fra d’af­fa­ri.196

3 Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è in gra­do di di­mo­stra­re che il mar­gi­ne ef­fet­ti­vo dei gros­si­sti di­ver­ge dal mar­gi­ne di cui al ca­po­ver­so 1 o lo scon­to ef­fet­ti­vo dei fab­bri­can­ti di­ver­ge dal­lo scon­to di cui al ca­po­ver­so 2, si de­trae il mar­gi­ne ef­fet­ti­vo dei gros­si­sti o lo scon­to ef­fet­ti­vo dei fab­bri­can­ti.

195 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

196 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 34c Confronto con i prezzi praticati all’estero: calcolo e comunicazione dei prezzi di fabbrica per la consegna negli Stati di riferimento 197  

1 Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to. Al­le­ga una con­fer­ma del prez­zo da par­te del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, da par­te di un’au­to­ri­tà o di una fe­de­ra­zio­ne. L’UF­SP de­fi­ni­sce in istru­zio­ni le fon­ti di in­for­ma­zio­ne de­ter­mi­nan­ti nel ca­so in cui il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, il prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o il prez­zo all’in­gros­so non pos­sa­no es­se­re sta­bi­li­ti ine­qui­vo­ca­bil­men­te op­pu­re il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ti di co­mu­ni­ca­re i prez­zi all’UF­SP.

2 I prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to so­no con­ver­ti­ti in fran­chi sviz­ze­ri in ba­se a un tas­so di cam­bio me­dio cal­co­la­to dall’UF­SP sull’ar­co di do­di­ci me­si.

197 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

Art. 34d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: suddivisione dei medicamenti 198199  

1 L’UF­SP rie­sa­mi­na i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna dei me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 OA­Mal una vol­ta ogni an­no ci­vi­le. Rie­sa­mi­na con­tem­po­ra­nea­men­te i me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no nel­lo stes­so grup­po te­ra­peu­ti­co (grup­po IT) dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

1bis I grup­pi IT so­no sud­di­vi­si nel­le se­guen­ti uni­tà con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 OA­Mal:

a.
uni­tà A:
1.
ga­stroen­te­ro­lo­gi­ci (04),
2.
me­ta­bo­li­smo (07),
3.
an­ti­do­ti (15),
4.
scam­bia­to­ri di ca­tio­ni (16),
5.200
...
6.
ga­stroen­te­ro­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (54),
7.
me­ta­bo­li­smo me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (57).
b.
Uni­tà B:
1.
si­ste­ma ner­vo­so (01),
2.
re­ni e bi­lan­cio idri­co (05),
3.
san­gue (06),
4.
der­ma­to­lo­gi­ci (10),
5.
odon­to­sto­ma­to­lo­gi­ci (13),
6.
dia­gno­sti­ci (14),
7.
si­ste­ma ner­vo­so me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (51),
8.
re­ni e me­ta­bo­li­smo dell’ac­qua me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (55),
9.
san­gue me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (56),
10.
der­ma­to­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (60).
c.
Uni­tà C:
1.
si­ste­ma car­dio­va­sco­la­re (02),
2.
si­ste­ma re­spi­ra­to­rio (03),
3.
ma­lat­tie in­fet­ti­ve (08),
4.
gi­ne­co­lo­gi­ci (09),
5.
of­tal­mo­lo­gi­ci (11),
6.
oto­ri­no­la­rin­go­lo­gi­ci (12),
6a.201 ul­te­rio­ri me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (20),
7.
si­ste­ma car­dio­va­sco­la­re me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (52),
8.
si­ste­ma re­spi­ra­to­rio me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (53),
9.
ma­lat­tie in­fet­ti­ve me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (58),
10.
gi­ne­co­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (59),
11.
of­tal­mo­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (61),
12.
oto­ri­no­la­rin­go­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (62).202

2 So­no esclu­si dal rie­sa­me se­con­do il ca­po­ver­so 1 i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li che:

a.203
dall’ul­ti­mo rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà so­no sta­ti sot­to­po­sti a un rie­sa­me del prez­zo in ba­se a un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne op­pu­re a una mo­di­fi­ca­zio­ne o sop­pres­sio­ne di una li­mi­ta­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 4 OA­Mal; l’UF­SP pro­ce­de al rie­sa­me di que­sti pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li al più pre­sto nel se­con­do an­no do­po l’ul­ti­mo rie­sa­me del prez­zo;
b.
il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà da me­no di 13 me­si.

198 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Ve­di an­che le di­sp. trans. del­le mod. del 29.04.2015 e del 21.10.2015 al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

199 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

200 Abro­ga­ta dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, con ef­fet­to dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

201 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vi­go­re dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

202 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 21 ott. 2015, in vi­go­re dal 15 nov. 2015 (RU 2015 4189).

203 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 34e Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto con i prezzi praticati all’estero 204  

1 Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, en­tro il 15 feb­bra­io dell’an­no del rie­sa­me, i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to non­ché i da­ti ag­gior­na­ti, con in­di­ca­zio­ne del­le in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve al me­di­ca­men­to mo­di­fi­ca­te ri­spet­to al pre­ce­den­te rie­sa­me.

2 Su ri­chie­sta dell’UF­SP il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.
i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to, con­fer­ma­ti da una per­so­na con di­rit­to di fir­ma all’este­ro, da un’au­to­ri­tà o da una fe­de­ra­zio­ne;
b.
al mo­men­to del pri­mo rie­sa­me, il nu­me­ro di con­fe­zio­ni del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le ven­du­ti do­po l’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà in Sviz­ze­ra, in­di­ca­to sin­go­lar­men­te per tut­te le for­me di com­mer­cio.

3 Per la de­ter­mi­na­zio­ne dei prez­zi se­con­do il ca­po­ver­so 1, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne re­spon­sa­bi­le del­la di­stri­bu­zio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, per tut­te le for­me di com­mer­cio del­la me­de­si­ma so­stan­za at­ti­va, la con­fe­zio­ne che ha ge­ne­ra­to la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri nel cor­so dei pre­ce­den­ti 12 me­si in Sviz­ze­ra. L’UF­SP può esi­ge­re le ci­fre in que­stio­ne.

4 ...205

204 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

205 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, con ef­fet­to dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 34f Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto terapeutico trasversale 206  

1 Nel con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 2 let­te­ra b OA­Mal si tie­ne con­to dei pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li che al mo­men­to del rie­sa­me fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà e che so­no uti­liz­za­ti per il trat­ta­men­to del­la stes­sa ma­lat­tia.

2 Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, en­tro il 15 feb­bra­io dell’an­no del rie­sa­me, il ri­sul­ta­to del con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me e tut­ti i da­ti uti­liz­za­ti per que­sto con­fron­to.

3 L’UF­SP tie­ne in con­si­de­ra­zio­ne fi­no al 1° lu­glio dell’an­no del rie­sa­me le mo­di­fi­che dei da­ti ne­ces­sa­ri per il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le e dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re per i pre­pa­ra­ti con­fron­ta­ti.

206 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015 (RU 2015 1359). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

Art. 34g Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dell’economicità dei generici 207  

Nel qua­dro del rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 34d ca­po­ver­so 1, un ge­ne­ri­co è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no dei se­guen­ti tas­si per­cen­tua­li al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del cor­ri­spon­den­te pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me:

a.
10 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio non su­pe­ra in me­dia 4 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
b.
15 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio si si­tua in me­dia tra 4 e 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
c.
25 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma com­mer­cia­le si si­tua in me­dia tra 8 e 16 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
d.
30 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio si si­tua in me­dia tra 16 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
e.
35 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo per ogni for­ma di com­mer­cio su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.

207 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015 (RU 2015 1359). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

Art. 34h Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: portata e momento della riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna 208  

1 Se dal rie­sa­me trien­na­le del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne ri­sul­ta una ri­du­zio­ne di prez­zo, il tas­so di ri­du­zio­ne cal­co­la­to è ap­pli­ca­to ai prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna di tut­te le for­me di com­mer­cio del­la me­de­si­ma so­stan­za at­ti­va.

2 L’UF­SP ri­du­ce il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna dei me­di­ca­men­ti con ef­fet­to dal 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me.209

208 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

209 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 35 Misura straordinaria per contenere l’aumento dei costi 210  

Au­men­ti dei prez­zi se­con­do l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal so­no esclu­si. In via ec­ce­zio­na­le l’UF­SP può con­ce­de­re au­men­ti dei prez­zi se oc­cor­re ga­ran­ti­re il fab­bi­so­gno in cu­re per la po­po­la­zio­ne sviz­ze­ra e non esi­sto­no al­ter­na­ti­ve te­ra­peu­ti­che.

210 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vi­go­re dal 1° gen. 2021 al 31 dic. 2021 (RU 2020 6327).

Art. 35a211  

211 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000 (RU 2000 3088). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, con ef­fet­to dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 35b212  

212 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 20023013). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, con ef­fet­to dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 35c213  

213 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 30 giu. 2010 (RU 20103249). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, con ef­fet­to dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 36 Riesame dell’economicità durante i primi 15 anni 214  

1 L’UF­SP rie­sa­mi­na i me­di­ca­men­ti og­get­to di una do­man­da di au­men­to di prez­zo al fi­ne di ve­ri­fi­ca­re se sod­di­sfa­no an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal.215

2 Se que­sto rie­sa­me ri­ve­la che il prez­zo do­man­da­to è trop­po al­to, l’UF­SP ri­fiu­ta la do­man­da.

3 La CFM può pro­por­re all’UF­SP di sop­pri­me­re in tut­to o in par­te il pre­mio all’in­no­va­zio­ne se le con­di­zio­ni che ne ave­va­no de­ter­mi­na­to la con­ces­sio­ne non so­no più sod­di­sfat­te.216

214 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vi­go­re dal 1° mag. 2006 (RU 2006 1757).

215 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

216 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del­lʼ8 mag. 2013, in vi­go­re dal 1° giu. 2013 (RU 20131357).

Art. 37 Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto 217  

Per il rie­sa­me di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re spon­ta­nea­men­te all’UF­SP, al più tar­di sei me­si pri­ma del­la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to, i prez­zi pra­ti­ca­ti in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to e la ci­fra d’af­fa­ri rea­liz­za­ta nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del bre­vet­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65c ca­po­ver­si 2–4 OA­Mal.

217 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 37a Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione: documenti da presentare 218  

Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ri­chie­de una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne o co­mu­ni­ca una mo­di­fi­ca dell’in­di­ca­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f OA­Mal, de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP per il rie­sa­me i do­cu­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30a.

218 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 37b Limitazione dell’indicazione 219  

1 Per il rie­sa­me di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le a se­gui­to di una li­mi­ta­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65g OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP:

a.
la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne;
b.
l’at­te­sta­to di omo­lo­ga­zio­ne;
c.
l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;
d.
i do­cu­men­ti con­te­nen­ti in­for­ma­zio­ni e da­ti cli­ni­ci in ba­se ai qua­li Swiss­me­dic ha de­ci­so una mo­di­fi­ca dell’omo­lo­ga­zio­ne.

2 L’UF­SP può in­for­ma­re la CFM in me­ri­to al­le li­mi­ta­zio­ni di un’in­di­ca­zio­ne ed esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne.220

219 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

220 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 37c221  

221 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 24 set. 2007, con ef­fet­to dal 1° ott. 2007 (RU 2007 44434633).

Art. 37d Portata e momento del riesame 222  

1 I rie­sa­mi giu­sta gli ar­ti­co­li 37–37c com­pren­do­no tut­te le gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio, i do­sag­gi e le for­me ga­le­ni­che del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le.

2 ...223

222 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vi­go­re dal 1° mag. 2006 (RU 2006 1757).

223 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, con ef­fet­to dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

Art. 37e Restituzione delle eccedenze 224  

1 L’UF­SP esa­mi­na se so­no sta­te con­se­gui­te ec­ce­den­ze ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 67a OA­Mal:

a.
al mo­men­to del pri­mo rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne se­con­do gli ar­ti­co­li 34d–34fe 34h;
b.
al ter­mi­ne di una pro­ce­du­ra di ri­cor­so;
c.
due an­ni do­po un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne o una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne, a se­gui­to del­la qua­le il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è sta­to ri­dot­to con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal.

2 Per la de­ter­mi­na­zio­ne del­le ec­ce­den­ze so­no con­si­de­ra­te tut­te le for­me di com­mer­cio di un me­di­ca­men­to.

3 Per i rie­sa­mi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te co­me se­gue:

a.
dap­pri­ma è ri­le­va­ta la dif­fe­ren­za tra il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne o du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e quel­lo do­po la ri­du­zio­ne;
b.
in se­gui­to, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te nel pe­rio­do in­ter­cor­so tra l’am­mis­sio­ne e la ri­du­zio­ne del prez­zo op­pu­re du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so.

4 Per il rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra c, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te in ba­se al nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te del me­di­ca­men­to. Se il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te su­pe­ra l’esten­sio­ne del­la quan­ti­tà pre­vi­sta dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 OA­Mal pri­mo pe­rio­do, le ec­ce­den­ze cor­ri­spon­do­no al 35 per cen­to del ri­sul­ta­to del se­guen­te cal­co­lo:

a.
dap­pri­ma è ri­le­va­ta, per ogni con­fe­zio­ne, la dif­fe­ren­za tra il nu­me­ro ef­fet­ti­vo di con­fe­zio­ni e quel­lo sti­ma­to;
b.
in se­gui­to, per ogni con­fe­zio­ne, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne, pra­ti­ca­to pri­ma del­la ri­du­zio­ne del prez­zo di cui all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal;
c.
in­fi­ne, gli im­por­ti ri­sul­tan­ti so­no som­ma­ti.

5 Per il cal­co­lo del­le ec­ce­den­ze nell’am­bi­to del rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a so­no de­ter­mi­nan­ti i tas­si di cam­bio al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to.

6 Se nu­tre so­spet­ti fon­da­ti sul­la cor­ret­tez­za del­le in­di­ca­zio­ni for­ni­te dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, l’UF­SP può ri­chie­de­re che l’uf­fi­cio di re­vi­sio­ne ester­no del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne con­fer­mi ta­li in­di­ca­zio­ni per il me­di­ca­men­to in que­stio­ne.

7 Se ri­du­ce vo­lon­ta­ria­men­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del suo pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pri­ma del 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna de­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to al mo­men­to in cui pre­sen­ta la do­man­da di ri­du­zio­ne vo­lon­ta­ria del prez­zo. Se ta­le ri­du­zio­ne av­vie­ne en­tro i pri­mi 18 me­si suc­ces­si­vi all’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne non è te­nu­to a re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a ca­po­ver­so 1 OA­Mal.225

8 L’UF­SP sta­bi­li­sce nel­la de­ci­sio­ne di re­sti­tu­zio­ne l’am­mon­ta­re del­le ec­ce­den­ze e il ter­mi­ne en­tro cui que­ste van­no re­sti­tui­te all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne.

224 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).

225 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Art. 38 Parte propria alla distribuzione 226  

1Il sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo per me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta al:

a.
12 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna non su­pe­ra 879.99 fran­chi;
b.
7 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 880 fran­chi e 2569.99 fran­chi;
c.
0 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è su­pe­rio­re a 2570 fran­chi.

2 Il sup­ple­men­to per im­bal­lag­gio per me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta a:

a.
4 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna non su­pe­ra 4.99 fran­chi;
b.
8 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 5 fran­chi e 10.99 fran­chi;
c.
12 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 11 fran­chi e 14.99 fran­chi;
d.
16 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 15 fran­chi e 879.99 fran­chi;
e.
60 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 880 fran­chi e 2569.99 fran­chi;
f.
240 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è su­pe­rio­re a 2570 fran­chi.

3 Il sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo per me­di­ca­men­ti non sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta all’80 per cen­to del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna.

4 La par­te pro­pria al­la di­stri­bu­zio­ne è fis­sa­ta in mo­do uni­for­me per tut­ti i for­ni­to­ri. L’UF­SP può te­ne­re con­to di con­di­zio­ni di di­stri­bu­zio­ne par­ti­co­la­ri.

226 Ori­gi­na­rio art. 35a. In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000 (RU 2000 3088). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 1° lug. 2009, in vi­go­re dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4251).

Sezione 4: Aliquota percentuale dei medicamenti227

227 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 9 nov. 2005, in vigore dal 1° gen. 2006 (RU 2006 23).

Art. 38a228  

1 Per i me­di­ca­men­ti il cui prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna su­pe­ra al­me­no del 10 per cen­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna dei pro­dot­ti che rien­tra­no nel ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’ali­quo­ta per­cen­tua­le am­mon­ta al 20 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

2 Per il cal­co­lo del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­nan­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne che rag­giun­ge la ci­fra d’af­fa­ri più ele­va­ta per do­sag­gio di una for­ma com­mer­cia­le di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà. Non so­no con­si­de­ra­te le con­fe­zio­ni che non ge­ne­ra­no al­cu­na ci­fra d’af­fa­ri per un pe­rio­do di tre me­si con­se­cu­ti­vi pri­ma del­la de­ter­mi­na­zio­ne del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro dei me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo.

3 La me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­na­ta il 1° di­cem­bre op­pu­re do­po l’am­mis­sio­ne del pri­mo ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

4 Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to ri­du­ce il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna sot­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna del ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo tan­to da ren­de­re ap­pli­ca­bi­le un’ali­quo­ta per­cen­tua­le del 10 per cen­to, lo stes­so tas­so di ri­du­zio­ne de­ve es­se­re ap­pli­ca­to a tut­te le con­fe­zio­ni per do­sag­gio di una for­ma com­mer­cia­le.

5 Se, una vol­ta sca­du­to il bre­vet­to, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne per un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o per un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting ri­du­ce in un’uni­ca vol­ta il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna di tut­te le con­fe­zio­ni ade­guan­do­lo al li­vel­lo di prez­zo del ge­ne­ri­co se­con­do l’ar­ti­co­lo 65c ca­po­ver­so 2 OA­Mal, per ta­le me­di­ca­men­to si ap­pli­ca nei pri­mi 24 me­si di que­sta ri­du­zio­ne di prez­zo un’ali­quo­ta per­cen­tua­le pa­ri al 10 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

6 Se, per mo­ti­vi d’or­di­ne me­di­co, il me­di­co o il chi­ro­pra­ti­co pre­scri­ve espli­ci­ta­men­te un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o il far­ma­ci­sta ri­fiu­ta una so­sti­tu­zio­ne, il ca­po­ver­so 1 non è ap­pli­ca­bi­le.

7 Il me­di­co, il chi­ro­pra­ti­co o il far­ma­ci­sta in­for­ma­no il pa­zien­te dell’esi­sten­za di al­me­no un ge­ne­ri­co fi­gu­ran­te nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, ido­neo a so­sti­tui­re il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le.

228 In­tro­dot­to dal n. I del­lʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017633).

Titolo 2: Condizioni per la fornitura di prestazioni

Capitolo 1: ...

Art. 39229  

229 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 2 lug. 2002, con ef­fet­to dal 1° lug. 2002 (RU 20023013).

Capitolo 2: Scuole di chiropratica

Art. 40230  

Le scuo­le di chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 44 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a OA­Mal so­no sta­bi­li­te nell’ar­ti­co­lo 1 dell’or­di­nan­za del DFI del 20 ago­sto 2007231 con­cer­nen­te i ci­cli di stu­dio in chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­ti of­fer­ti in scuo­le uni­ver­si­ta­rie este­re.

230 Nuo­vo te­sto giu­sta lʼart. 2 del­lʼO del DFI del 20 ago. 2007 con­cer­nen­te i ci­cli di stu­dio in chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­ti of­fer­ti da scuo­le uni­ver­si­ta­rie este­re, in vi­go­re dal 1° set. 2007 (RU 20074085).

231 RS 811.115.4

Capitolo 3: ...

Art. 41232  

232Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 9 giu. 1999, con ef­fet­to dal 1° gen. 2000 (RU 1999 2517).

Capitolo 4: Laboratori

Art. 42 Formazione e perfezionamento  

1 È ri­te­nu­to for­ma­zio­ne uni­ver­si­ta­ria ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­si 2 e 3 let­te­ra a OA­Mal il con­se­gui­men­to de­gli stu­di uni­ver­si­ta­ri in me­di­ci­na den­ta­ria, me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria, chi­mi­ca, bio­chi­mi­ca, bio­lo­gia o mi­cro­bio­lo­gia.

2 È ri­te­nu­to for­ma­zio­ne su­pe­rio­re ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 2 OA­Mal il con­se­gui­men­to di:

a.
un di­plo­ma di «la­bo­ra­to­ri­sta me­di­co con for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le su­pe­rio­re», ri­la­scia­to da un’isti­tu­zio­ne di for­ma­zio­ne ri­co­no­sciu­ta dal­la Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra;
b.
un di­plo­ma ri­la­scia­to da un’isti­tu­zio­ne di for­ma­zio­ne ri­co­no­sciu­ta dal­la Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra, re­can­te il ti­to­lo «tec­ni­co in ana­li­si bio­me­di­che SSS con la for­ma­zio­ne su­pe­rio­re»;
c.
un cer­ti­fi­ca­to di equi­va­len­za per ca­pi la­bo­ra­to­rio del­la Cro­ce ros­sa sviz­ze­ra;
d.
un di­plo­ma fe­de­ra­le qua­le «esper­to in ana­li­si bio­me­di­che e ge­stio­ne di la­bo­ra­to­rio» o un di­plo­ma ri­co­no­sciu­to equi­pol­len­te.233

3 È ri­te­nu­to ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal quel­lo in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio nei set­to­ri ema­to­lo­gia, chi­mi­ca cli­ni­ca, im­mu­no­lo­gia cli­ni­ca e mi­cro­bio­lo­gia me­di­ca.234

4 ...235

233 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vi­go­re dal 1° lug. 2014 (RU 2014 1251).

234 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4933).

235 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 4 apr. 2007, con ef­fet­to dal 1° apr. 2007 (RU 2007 1367).

Art. 43 Esigenze supplementari in materia di genetica medica 236  

1 Le ana­li­si del ca­pi­to­lo «Ge­ne­ti­ca» dell’elen­co del­le ana­li­si pos­so­no es­se­re ese­gui­te so­lo nei la­bo­ra­to­ri:

a.
il cui di­ret­to­re at­te­sta un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio in ge­ne­ti­ca me­di­ca (ge­ne­ti­ca uma­na spe­cia­liz­za­ta sul­la sa­lu­te e le ma­lat­tie) se­con­do l’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal;
b.
i qua­li, per ta­li ana­li­si, han­no ot­te­nu­to un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LE­GU237.

2 Sin­go­le ana­li­si del ca­pi­to­lo «Ge­ne­ti­ca» dell’elen­co del­le ana­li­si pos­so­no an­che es­se­re ese­gui­te nei la­bo­ra­to­ri:

a.
il cui di­ret­to­re at­te­sta un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal nei set­to­ri ema­to­lo­gia, chi­mi­ca cli­ni­ca o im­mu­no­lo­gia cli­ni­ca;
b.
i qua­li, per ta­li ana­li­si, han­no ot­te­nu­to un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LE­GU.

236 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4933).

237 RS 810.12

Titolo 3: Disposizioni finali

Art. 44 Abrogazione del diritto previgente  

So­no abro­ga­te:

a.
l’or­di­nan­za 2 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 16 feb­bra­io 1965238 che sta­bi­li­sce i con­tri­bu­ti de­gli as­si­cu­ra­ti al­le spe­se di dia­gno­si e di trat­ta­men­to del­la tu­ber­co­lo­si;
b.
l’or­di­nan­za 3 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 5 mag­gio 1965239 con­cer­nen­te l’eser­ci­zio del di­rit­to ai sus­si­di fe­de­ra­li per la cu­ra me­di­ca e i me­di­ca­men­ti de­gli in­va­li­di;
c.
l’or­di­nan­za 4 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 30 lu­glio 1965240 con­cer­nen­te il ri­co­no­sci­men­to e la vi­gi­lan­za dei pre­ven­to­ri au­to­riz­za­ti ad ac­co­glie­re as­si­cu­ra­ti mi­no­ren­ni;
d.
l’or­di­nan­za 6 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 10 di­cem­bre 1965241 con­cer­nen­te gli isti­tu­ti di chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­ti;
e.
l’or­di­nan­za 7 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 13 di­cem­bre 1965242 con­cer­nen­te le te­ra­pie scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­te che de­vo­no es­se­re pre­se a ca­ri­co dal­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;
f.
l’or­di­nan­za 8 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 20 di­cem­bre 1985243 con­cer­nen­te i trat­ta­men­ti psi­co­te­ra­peu­ti­ci a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;
g.
l’or­di­nan­za 9 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 18 di­cem­bre 1990244 con­cer­nen­te de­ter­mi­na­ti prov­ve­di­men­ti dia­gno­sti­ci e te­ra­peu­ti­ci a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;
h.
l’or­di­nan­za 10 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 19 no­vem­bre 1968245 con­cer­nen­te l’am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;
i.
l’or­di­nan­za del DFI del 28 di­cem­bre 1989246 con­cer­nen­te i me­di­ca­men­ti ob­bli­ga­to­ria­men­te a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;
k.
l’or­di­nan­za del DFI del 23 di­cem­bre 1988247 con­cer­nen­te le ana­li­si ob­bli­ga­to­ria­men­te a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te.
Art. 45248  

248 Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 27 nov. 2000, con ef­fet­to dal 1° gen. 2001 (RU 2000 3088).

Art. 46 Entrata in vigore 249  

1 La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 1996.

2 ...250

3 ...251

249Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­lʼO del DFI del 26 feb. 1996, in vi­go­re dal 1° giu. 1996 (RU 1996 1232).

250Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 15 gen. 1996, con ef­fet­to dal 1° mag. 1996 (RU 1996 909).

251Abro­ga­to dal n. I del­lʼO del DFI del 26 feb. 1996, con ef­fet­to dal 1° giu. 1996 (RU 1996 1232).

Disposizione finale della modifica del 17 novembre 2003 252

I laboratori il cui direttore attesta un perfezionamento riconosciuto dalla FAMH non comprendente la genetica medica e che, prima dell’entrata in vigore della presente modifica d’ordinanza, hanno già eseguito analisi ai sensi dell’articolo 43 capoverso 2 possono continuare ad eseguirle, a condizione che il direttore disponga di un attestato della FAMH che ne certifichi l’esperienza in genetica medica conformemente al punto 8.4 delle disposizioni transitorie del regolamento e del programma di perfezionamento per specialisti FAMH in analisi di laboratorio medico del 1° marzo 2001 (complemento «diagnostica DNA/RNA»)253.

253 Non pubblicato nella RU. Il regolamento può essere consultato presso lʼUfficio federale della sanità pubblica.

Disposizione finale della modifica del 12 dicembre 2005 254

Gli assicuratori applicano il disciplinamento dell’aliquota percentuale previsto all’articolo 38a al più tardi entro il 1° aprile 2006.

Disposizioni finali della modifica del 3 luglio 2006 255

1 Per il periodo compreso tra il 1° luglio e il 30 settembre 2006 l’assunzione dei costi per la tomografia ad emissione di positroni (PET) è effettuata secondo l’allegato 1 numero 9.2 della versione del 9 novembre 2005256.257

2 ...258

256 RU 200623

257 In vigore dal 1° lug. 2006.

258 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, con effetto dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).

Disposizioni finali della modifica del 4 aprile 2007 259

1 I direttori di laboratori che non soddisfano le esigenze di cui all’articolo 42 capoverso 3 e che secondo il diritto anteriore erano autorizzati ad eseguire determinate analisi speciali continuano ad esserlo anche dopo l’entrata in vigore della modifica del 4 aprile 2007.260

2 Per le domande pendenti al momento dell’entrata in vigore della modifica del 4 aprile 2007 si applica il diritto anteriore.

260 La mod. entra in vigore il 1° apr. 2007.

Disposizioni finali della modifica del 21 settembre 2007 261

1 L’UFSP esamina i prezzi di fabbrica per la consegna dei preparati originali ammessi nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio 1993 e il 31 dicembre 2002 e i prezzi dei corrispettivi generici.

2 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale che deve essere riesaminato calcola, in base ai disciplinamenti rilasciati dalle relative autorità o associazioni, i prezzi di fabbrica per la consegna in Germania, Danimarca, Regno Unito e Paesi Bassi degli imballaggi maggiormente venduti in Svizzera. L’azienda provvede a far confermare tali prezzi da una persona con potere di firma rappresentante del fabbricante nel rispettivo Paese. L’azienda responsabile della distribuzione del corrispettivo generico non è tenuta a presentare all’UFSP alcun confronto di prezzi.

3 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale deve comunicare all’UFSP, entro il 30 novembre 2007, i prezzi medi di fabbrica per la consegna vigenti il 1° ottobre 2007. L’UFSP calcola il prezzo medio di fabbrica per la consegna in base ai prezzi vigenti in Germania, Danimarca, Regno Unito e Paesi Bassi e lo converte in franchi svizzeri in base al corso medio del cambio vigente tra i mesi di aprile e settembre 2007.

4 L’UFSP riduce il prezzo di fabbrica per la consegna dei preparati originali con effetto a partire dal 1° marzo 2008 fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3, se:

a.
il 1° ottobre 2007 il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato origi­nale (valore originario) è superiore di più dell’8 per cento al prezzo calcolato secondo il capoverso 3;
b.
fino al 30 novembre 2007 l’azienda non ha presentato domanda di riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna con effetto a partire dal 1° marzo 2008 fino a un importo che superi dell’8 per cento al massimo il prezzo di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3.

5 La riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 può avvenire progressi­vamente. Se la riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 è superiore al 30 per cento del valore originario, un primo adeguamento è effettuato il 1° marzo 2008 con una riduzione di prezzo al 70 per cento del valore originario, e il 1° gennaio 2009, con una riduzione fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3. Se la riduzione di prezzo su domanda calcolata secondo il capoverso 4 lettera b è superiore al 20 per cento del valore originario, l’azienda può chiedere per il 1° marzo 2008 una riduzione di prezzo all’80 per cento del valore originario e per il 1° gennaio 2009 una riduzione fino al livello di prezzo medio necessario secondo il capoverso 4 lettera b.

6 Se in base all’esame determina un nuovo prezzo per un preparato origi­nale, l’UFSP adegua pure i prezzi dei corrispettivi generici secondo le disposizioni vigenti.

Disposizioni transitorie della modifica del 30 giugno 2010 262

Disposizioni transitorie della modifica del 2 febbraio 2011 263

1 In deroga all’articolo 38a capoverso 3, la media del terzo meno caro è determinata nel 2011 solo il 1° luglio e nel 2012 il 1° gennaio e il 1° novembre.

2 Per tutti i preparati originali e i medicamenti in co-marketing il cui prezzo di fabbrica per la consegna è stato ridotto prima del 1° luglio 2009 in un’unica volta al livello di prezzo del generico in vigore allo scadere del brevetto, l’aliquota percen­tuale secondo l’articolo 38a capoverso 1 è determinata il 1° luglio 2011.

Disposizioni transitorie della modifica del 21 marzo 2012 264

264 Applicabili dal 1° mag. 2012 al 31 dic. 2014 (RU 2012 1769n. III cpv. 2).

Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015 265

1 Nel 2016 non si svolge alcun riesame delle condizioni di ammissione secondo gli articoli 34d–34h.266

2 Le disposizioni della modifica del 29 aprile 2015 si applicano anche alle domande che al momento dell’entrata in vigore di tale modifica sono pendenti presso l’UFSP.

3 La restituzione delle eccedenze per i medicamenti che sono stati ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della modifica del 29 aprile 2015 e che fino ad allora non sono stati ancora riesaminati conformemente all’articolo 65d è valutata in occasione del successivo riesame triennale delle condizioni di ammissione conformemente all’articolo 35c OPre nel suo tenore previgente.

266 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 21 mar. 2016, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1177).

Disposizioni transitorie della modifica del 21 ottobre 2015 267

1 ...268

2 Per la restituzione delle eccedenze riguardanti i medicamenti che sono stati ammessi nell’elenco delle specialità anteriormente al 1° giugno 2015, si applica il capoverso 3 delle disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015269.

268 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 21 mar. 2016, con effetto dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1177).

269 RU 2015 1359

Disposizioni transitorie della modifica del 1° febbraio 2017 270

1 Le disposizioni della modifica del 1° febbraio 2017 si applicano anche alle domande che al momento dell’entrata in vigore della presente modifica sono pendenti presso l’UFSP.

2 Il primo riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni secondo l’arti­colo 34d è effettuato nel 2017 per l’unità A, nel 2018 per l’unità B e nel 2019 per l’unità C.

3 Nel 2017 il titolare dell’omologazione deve comunicare all’UFSP i risultati del confronto con i prezzi praticati all’estero secondo l’articolo 34e capoverso 1 e del confronto terapeutico trasversale secondo l’articolo 34f capoverso 2, nonché tutti i dati utilizzati per questi confronti, entro il 31 marzo 2017.

4 Nel 2017 sono esclusi aumenti del prezzo secondo l’articolo 67 capoverso 2 OAMal. In via eccezionale l’UFSP può autorizzare aumenti del prezzo se deve essere garantito il fabbisogno della popolazione svizzera e non esistono alternative terapeu­tiche.

Disposizione transitoria della modifica del 2 luglio 2019 271

La valutazione dei bisogni nelle case di cura può essere effettuata secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2021.

Allegato 1 272

272 Non pubblicato nella RU (RU 2020 529, 2539, 6327; 2021 392). L’elenco delle mod. può essere consultato all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Prestazioni mediche > Allegato 1 dell’ordinanza sulle prestazioni (OPre)

(art. 1)

Rimunerazione da parte dellʼassicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie di determinate prestazioni mediche

Allegato 1a 273

273 Non pubblicato nella RU (RU 2018 2361; 2020 529). Lʼall. 1apuò essere consultato allʼindirizzo: www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Prestazione mediche > Allegato 1a dell’OPre

(art. 3c cpv. 4)

Limitazione dellʼassunzione dei costi per determinati interventi elettivi

Allegato 2 274

274 Non pubblicato nella RU (RU 20092821, 6083;2010 2755, 5837; 2011 2669n. II cpv. 2, 6491n. II cpv. 2; 2012 3553, 6587; 2013 1925, 5329; 2014 1251; 2015 2197, 5125; 2016 2537, 4639; 2017 3487, 7151; 2018 2361, 2375, 5085; 2019 439, 1931, 4387; 2020 519, 2539, 6327; 2021 393, 392). Lʼelenco delle mod. può essere consultato all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp)

(art. 20a)

Elenco dei mezzi e degli apparecchi

Allegato 3 275

275 Non pubblicato nella RU (art. 28) (RU 20091669, 3173, 6083; 2010 2755, 5837; 2011 2669n. II cpv. 3 6491; 2012 3553, 4347, 6587; 2013 1925, 5329; 2014 1251, 3487; 2015 2197, 5125; 2016 2537, 4639; 2017 3487; 2018 2361, 5085; 2019439, 1931; 2020 519, 629, 1409, 2539, 4139, 6327; 2021 44, 148, 392). L’elenco delle mod. può essere consultato all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco delle analisi (EA)

(art. 28)

Elenco delle analisi

Allegato 4 276

276 Non pubblicato nella RU (RU 2005 2875; 2020 519, 6327). Lʼelenco può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Medicamenti > Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)

(art. 29)

Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)

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