Ordinanza
sul controllo degli stupefacenti
(OCStup)

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na l’au­to­riz­za­zio­ne e il con­trol­lo di stu­pe­fa­cen­ti, so­stan­ze psi­co­tro­pe, pre­cur­so­ri e coa­diu­van­ti chi­mi­ci ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 2 LStup non­ché di ma­te­rie pri­me e pro­dot­ti con un ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 7 LStup.

² Di­sci­pli­na l’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne, il tran­si­to e il com­mer­cio di so­stan­ze con­trol­la­te. As­si­cu­ra la di­spo­ni­bi­li­tà di so­stan­ze con­trol­la­te in quan­ti­tà suf­fi­cien­ti per sco­pi me­di­ci e per la ri­cer­ca.

³ Si ap­pli­ca an­che al­le per­so­ne e al­le im­pre­se aven­ti la lo­ro se­de in Sviz­ze­ra che com­mer­cia­no all’este­ro so­stan­ze con­trol­la­te.

Nel­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.

tran­si­to: il tra­spor­to di mer­ci at­tra­ver­so il ter­ri­to­rio do­ga­na­le;

b.

com­mer­cio: la me­dia­zio­ne a ti­to­lo one­ro­so di so­stan­ze con­trol­la­te a per­so­ne au­to­riz­za­te, in­clu­se le at­ti­vi­tà di me­dia­to­ri e di agen­ti;

c.

fab­bri­ca­zio­ne: tut­te le fa­si di la­vo­ro com­pren­den­ti l’estra­zio­ne, la pro­du­zio­ne, la pre­pa­ra­zio­ne, la la­vo­ra­zio­ne o il trat­ta­men­to, la pu­li­zia e la tra­sfor­ma­zio­ne, co­me pu­re l’im­bal­lag­gio, il de­po­si­to e la con­se­gna del pro­dot­to fi­ni­to, in­clu­si i con­trol­li di qua­li­tà e la li­be­ra­zio­ne di par­ti­te;

d.

ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri: me­di­ci, den­ti­sti, ve­te­ri­na­ri e far­ma­ci­sti;

e.

ospe­da­le: sta­bi­li­men­to ospe­da­lie­ro ai sen­si del­la LStup;

f.

im­pre­sa: dit­ta ai sen­si del­la LStup;

g.

pre­scri­ve­re:ri­la­scia­re una ri­cet­ta per pa­zien­ti o de­ten­to­ri di ani­ma­li af­fin­ché que­sti pos­sa­no pro­cu­rar­si me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te;

h.

so­stan­ze con­trol­la­te: stu­pe­fa­cen­ti, so­stan­ze psi­co­tro­pe, pre­cur­so­ri e coa­diu­van­ti chi­mi­ci ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 2 LStup, non­ché ma­te­rie pri­me e pro­dot­ti con un pre­sun­to ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 7 LStup;

i.

Pae­se ber­sa­glio: i Pae­si men­zio­na­ti nell’elen­co g.

¹ Il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) de­si­gna le so­stan­ze con­trol­la­te e sta­bi­li­sce le mi­su­re di con­trol­lo a cui so­no sot­to­po­ste.

² Com­pi­la i se­guen­ti elen­chi:

a.

elen­co a: so­stan­ze con­trol­la­te sot­to­po­ste a tut­te le mi­su­re di con­trol­lo;

b.

elen­co b: so­stan­ze con­trol­la­te esclu­se par­zial­men­te dal­le mi­su­re di con­trol­lo;

c.

elen­co c: so­stan­ze con­trol­la­te che pos­so­no es­se­re con­te­nu­te in pre­pa­ra­ti in con­cen­tra­zio­ni ri­dot­te e so­no esclu­se par­zial­men­te dal­le mi­su­re di con­trol­lo;

d.

elen­co d: so­stan­ze con­trol­la­te vie­ta­te;

e.

elen­co e: ma­te­rie pri­me e pro­dot­ti con un pre­sun­to ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 LStup, sot­to­po­sti al­le mi­su­re di con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti dell’elen­co a;

f.

elen­co f: pre­cur­so­ri, con l’in­di­ca­zio­ne del quan­ti­ta­ti­vo che im­po­ne un con­trol­lo se­con­do la pre­sen­te or­di­nan­za;

g.

elen­co g: coa­diu­van­ti chi­mi­ci, con l’in­di­ca­zio­ne dei Pae­si ber­sa­glio e del quan­ti­ta­ti­vo che im­po­ne un con­trol­lo se­con­do la pre­sen­te or­di­nan­za.

³ Sta­bi­li­sce il quan­ti­ta­ti­vo a par­ti­re dal qua­le i pre­cur­so­ri sot­to­stan­no al con­trol­lo. Inol­tre, sta­bi­li­sce il quan­ti­ta­ti­vo a par­ti­re dal qua­le i coa­diu­van­ti chi­mi­ci sot­to­stan­no al con­trol­lo se so­no de­sti­na­ti a un de­ter­mi­na­to Pae­se ber­sa­glio.

⁴ Il no­me del­le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d è com­ple­ta­to con il lo­ro nu­me­ro com­mer­cia­le in­ter­na­zio­na­le (Glo­bal Tra­de Iden­ti­fi­ca­tion Num­ber, GTIN).

⁵ Per de­ter­mi­na­re i Pae­si ber­sa­glio, il DFI, tie­ne con­to del­le ri­chie­ste di cui all’ar­ti­co­lo 12 pa­ra­gra­fo 10 del­la Con­ven­zio­ne del­le Na­zio­ni Uni­te del 20 di­cem­bre 1988³ con­tro il traf­fi­co il­le­ci­to di stu­pe­fa­cen­ti e di so­stan­ze psi­co­tro­pe e del­le nor­ma­ti­ve dei prin­ci­pa­li part­ner com­mer­cia­li del­la Sviz­ze­ra.

¹ Le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za non si ap­pli­ca­no a:

a.

pre­pa­ra­ti omeo­pa­ti­ci che con­ten­go­no so­stan­ze con­trol­la­te, ma la cui di­lui­zio­ne è mag­gio­re di D8/C4;

b.

pre­cur­so­ri e coa­diu­van­ti chi­mi­ci con­te­nu­ti in pre­pa­ra­ti far­ma­ceu­ti­ci o mi­sce­le dai qua­li non pos­so­no es­se­re estrat­ti in mo­do sem­pli­ce.

² La pre­sen­te or­di­nan­za non si ap­pli­ca all’ac­qui­si­zio­ne e all’uso da par­te di au­to­ri­tà o di lo­ro di­ret­ti man­da­ta­ri di pic­co­li quan­ti­ta­ti­vi di so­stan­ze con­trol­la­te a sco­pi ana­li­ti­ci.

³ Il ca­pi­to­lo 6 (Con­trol­lo) del­la pre­sen­te or­di­nan­za non si ap­pli­ca all’ac­qui­si­zio­ne e all’uso di so­stan­ze con­trol­la­te in so­lu­zio­ne e in una con­cen­tra­zio­ne fi­no a 1 mg per 1 ml a sco­pi ana­li­ti­ci.

⁴ Ai coa­diu­van­ti chi­mi­ci si ap­pli­ca uni­ca­men­te l’ar­ti­co­lo 10 non­ché, per quan­to ri­guar­di­no l’espor­ta­zio­ne, le di­spo­si­zio­ni del ca­pi­to­lo 3 e dell’ar­ti­co­lo 57 ca­po­ver­so 2.⁴

⁵ Il DFI può pre­ve­de­re mi­su­re di con­trol­lo ri­dot­te per sin­go­le so­stan­ze con­trol­la­te, se è ne­ces­sa­rio al fi­ne di non li­mi­tar­ne ec­ces­si­va­men­te il com­mer­cio le­ga­le. La por­ta­ta del­le mi­su­re di con­trol­lo è di­sci­pli­na­ta nei cor­ri­spon­den­ti elen­chi.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go del­le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, c, f e dei me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d è ri­la­scia­ta:

a.

a per­so­ne e im­pre­se, in­clu­si me­dia­to­ri e agen­ti e al­la Far­ma­cia dell’eser­ci­to: dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic⁶);

b.

a far­ma­cie, ospe­da­li e isti­tu­ti scien­ti­fi­ci, non­ché ad au­to­ri­tà can­to­na­li e co­mu­na­li: dal Can­to­ne.

² L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go del­le so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co e è ri­la­scia­ta dal DFI.

³ L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b ed f è ri­la­scia­ta da Swiss­me­dic.⁷

L’au­to­riz­za­zio­ne per la cu­ra ba­sa­ta sul­la pre­scri­zio­ne di dia­ce­til­mor­fi­na è ri­la­scia­ta dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP).

L’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne è ri­la­scia­ta da Swiss­me­dic.

Le au­to­riz­za­zio­ni d’im­por­ta­zio­ne e d’espor­ta­zio­ne so­no ri­la­scia­te da Swiss­me­dic.

L’UF­SP può ri­la­scia­re au­to­riz­za­zio­ni ec­ce­zio­na­li per l’im­pie­go del­le so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d.

Le au­to­riz­za­zio­ni ac­cor­da­te al­le or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li e in­ter­na­zio­na­li, non­ché al­le au­to­ri­tà con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 14a ca­po­ver­so 1 LStup so­no ri­la­scia­te dal Con­si­glio fe­de­ra­le.

¹ Chi col­ti­va, fab­bri­ca, di­spen­sa o com­mer­cia so­stan­ze con­trol­la­te, de­ve as­si­cu­rar­si in oc­ca­sio­ne di ogni ces­sio­ne che il de­sti­na­ta­rio sia au­to­riz­za­to a pro­cu­rar­se­le.

² Le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne e dei Can­to­ni, non­ché le as­so­cia­zio­ni pro­fes­sio­na­li o di ca­te­go­ria in­for­ma­no le per­so­ne au­to­riz­za­te a fab­bri­ca­re e a di­spen­sa­re op­pu­re a com­mer­cia­re so­stan­ze con­trol­la­te sul­le cir­co­stan­ze di pos­si­bi­li abu­si e le con­si­glia­no nell’ac­cer­ta­men­to di fat­ti so­spet­ti.

³ In pre­sen­za di cir­co­stan­ze che fan­no so­spet­ta­re un abu­so, le per­so­ne re­spon­sa­bi­li pro­ce­do­no agli ac­cer­ta­men­ti ne­ces­sa­ri, se del ca­so uni­ta­men­te all’as­so­cia­zio­ne pro­fes­sio­na­le o di ca­te­go­ria in­te­res­sa­ta o all’ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio che ha pre­scrit­to la so­stan­za, e ne in­for­ma­no im­me­dia­ta­men­te l’au­to­ri­tà di con­trol­lo com­pe­ten­te. In tal ca­so la so­stan­za con­trol­la­ta può es­se­re ce­du­ta uni­ca­men­te se le in­chie­ste dell’au­to­ri­tà ri­ve­la­no che il so­spet­to era in­fon­da­to.

⁴ In ca­so di so­spet­to fon­da­to di un im­por­tan­te abu­so, le au­to­ri­tà can­to­na­li in­for­ma­no im­me­dia­ta­men­te Swiss­me­dic. Que­st’ul­ti­mo riu­ni­sce le in­for­ma­zio­ni e le tra­smet­te all’Uf­fi­cio cen­tra­le per la lot­ta con­tro il traf­fi­co il­le­ci­to di stu­pe­fa­cen­ti pres­so l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di po­li­zia (art. 29b LStup) e all’UF­SP.

¹ Chi in­ten­de fab­bri­ca­re, pro­cu­rar­si, me­dia­re, im­por­ta­re, espor­ta­re e di­spen­sa­re so­stan­ze con­trol­la­te, ec­cet­tua­ti i coa­diu­van­ti chi­mi­ci, o far­ne com­mer­cio, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te.

² Chi in­ten­de col­ti­va­re pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te.

³ Ol­tre all’au­to­riz­za­zio­ne all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne, gli ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri non ne­ces­si­ta­no di un’ul­te­rio­re au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te.

⁴ Per l’in­ter­me­dia­zio­ne oc­ca­sio­na­le di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te le far­ma­cie non ne­ces­si­ta­no di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio di Swiss­me­dic per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te. Se ven­go­no ef­fet­tua­te più di no­ve in­ter­me­dia­zio­ni per an­no ci­vi­le, è ne­ces­sa­ria un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te.

¹ Un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te è ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te:¹¹

a.

è iscrit­ta nel re­gi­stro prin­ci­pa­le di com­mer­cio;

b.

ga­ran­ti­sce il de­po­si­to del­le so­stan­ze con­trol­la­te con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 54;

c.

de­si­gna un re­spon­sa­bi­le per le so­stan­ze con­trol­la­te te­nu­to a ri­spet­ta­re le di­spo­si­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne su­gli stu­pe­fa­cen­ti.

^1bis Un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te è ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te:

a.

sod­di­sfa le con­di­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 1; e

b.

di­mo­stra che so­no sta­te adot­ta­te mi­su­re per:

1.

ga­ran­ti­re una pro­te­zio­ne suf­fi­cien­te con­tro il fur­to, e

2.

im­pe­di­re l’uso del­le pian­te o dei fun­ghi per al­tri sco­pi.¹²

² L’iscri­zio­ne nel re­gi­stro di com­mer­cio non è ri­chie­sta per:

a.

la Far­ma­cia dell’eser­ci­to;

b.

le au­to­ri­tà;

c.

le scuo­le uni­ver­si­ta­rie;

d.

le or­ga­niz­za­zio­ni del­le Na­zio­ni Uni­te.

³ Le au­to­riz­za­zio­ni per le cu­re ba­sa­te sul­la pre­scri­zio­ne di stu­pe­fa­cen­ti so­no ret­te dall’or­di­nan­za del 25 mag­gio 2011¹³ sul­la di­pen­den­za da stu­pe­fa­cen­ti (OD­Stup).

¹ Ilre­spon­sa­bi­le de­ve:

a.

es­se­re un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio o pos­se­de­re un di­plo­ma uni­ver­si­ta­rio in scien­ze na­tu­ra­li;

b.

sta­bi­li­re in un con­trat­to scrit­to con il ri­chie­den­te la re­spon­sa­bi­li­tà e l’ob­bli­go di pre­sen­za, se non è egli stes­so il ri­chie­den­te; e

c.

es­se­re in gra­do di eser­ci­ta­re la pro­pria at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le sen­za sot­to­sta­re a istru­zio­ni.

^1bis Il re­spon­sa­bi­le del­la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te può pos­se­de­re an­che un di­plo­ma uni­ver­si­ta­rio o di scuo­la uni­ver­si­ta­ria pro­fes­sio­na­le nei set­to­ri del­le scien­ze agra­rie, am­bien­ta­li o fo­re­sta­li.¹⁴

² L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può au­to­riz­za­re qua­li re­spon­sa­bi­li i ti­to­la­ri di un di­plo­ma equi­va­len­te ri­la­scia­to da scuo­le uni­ver­si­ta­rie este­re per le pro­fes­sio­ni men­zio­na­te e che pos­so­no at­te­sta­re di di­spor­re del­le ne­ces­sa­rie co­no­scen­ze spe­cia­li­sti­che.

³ Se l’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio è li­mi­ta­ta al­le so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co f (pre­cur­so­ri), Swiss­me­dic può au­to­riz­za­re qua­li re­spon­sa­bi­li i ti­to­la­ri di un di­plo­ma di una scuo­la uni­ver­si­ta­ria pro­fes­sio­na­le o di una scuo­la su­pe­rio­re spe­cia­liz­za­ta nel cam­po del­le scien­ze na­tu­ra­li e che pos­so­no at­te­sta­re di di­spor­re del­le ne­ces­sa­rie co­no­scen­ze spe­cia­li­sti­che.

¹ La do­man­da re­la­ti­va all’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te o per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­ve con­te­ne­re le se­guen­ti in­for­ma­zio­ni:¹⁶

a.

il co­gno­me e il no­me op­pu­re, per le per­so­ne giu­ri­di­che, la de­no­mi­na­zio­ne se­con­do il re­gi­stro di com­mer­cio, non­ché il co­gno­me, il no­me, la da­ta di na­sci­ta e la fun­zio­ne del re­spon­sa­bi­le del­le so­stan­ze con­trol­la­te;

b.

il do­mi­ci­lio o la se­de so­cia­le e le ubi­ca­zio­ni azien­da­li (in­di­riz­zi);

c.

l’elen­co del­le so­stan­ze con­trol­la­te cui è ri­fe­ri­ta la do­man­da;

d.

il ge­ne­re dell’at­ti­vi­tà per cui è ri­chie­sta l’au­to­riz­za­zio­ne;

e.

l’even­tua­le luo­go di col­ti­va­zio­ne e di de­po­si­to (in­clu­si i de­po­si­ti do­ga­na­li e i de­po­si­ti fran­chi do­ga­na­li).

² La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne de­ve es­se­re cor­re­da­ta dei se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

un estrat­to re­cen­te e com­ple­to del re­gi­stro di com­mer­cio;

b.¹⁷

un estrat­to per pri­va­ti del ca­sel­la­rio giu­di­zia­le in­for­ma­tiz­za­to VO­STRA del re­spon­sa­bi­le ri­sa­len­te al mas­si­mo a sei me­si pri­ma; l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può an­che ri­chie­de­re a una per­so­na do­mi­ci­lia­ta all’este­ro un estrat­to del ca­sel­la­rio giu­di­zia­le este­ro;

c.

i di­plo­mi pro­fes­sio­na­li e l’iter pro­fes­sio­na­le del re­spon­sa­bi­le.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te au­to­riz­za il re­la­ti­vo ti­to­la­re a di­spen­sa­re e me­dia­re so­stan­ze con­trol­la­te de­sti­na­te:¹⁹

a.

a per­so­ne e im­pre­se ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 1 LStup o di un’au­to­riz­za­zio­ne ec­ce­zio­na­le ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­si 5–8 LStup;

b.

a di­ret­to­ri re­spon­sa­bi­li di una far­ma­cia o di una far­ma­cia d’ospe­da­le;

c.

ai ri­spet­ti­vi re­spon­sa­bi­li di ospe­da­li che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 1 LStup;

d.

agli ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri au­to­riz­za­ti a im­pie­ga­re so­stan­ze con­trol­la­te;

e.

ai ri­spet­ti­vi re­spon­sa­bi­li di isti­tu­ti scien­ti­fi­ci che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 2 LStup;

f.

ai ri­spet­ti­vi re­spon­sa­bi­li di or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li o in­ter­na­zio­na­li che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14aca­po­ver­so 1 LStup;

g.

ai ri­spet­ti­vi re­spon­sa­bi­li di au­to­ri­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne, dei Can­to­ni e dei Co­mu­ni che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14a ca­po­ver­so 1 o 1^bis LStup.

² L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te au­to­riz­za il re­la­ti­vo ti­to­la­re:

a.

all’ac­qui­si­zio­ne di se­men­ti e pian­te ne­ces­sa­ri al­la col­ti­va­zio­ne;

b.

al­la di­spen­sa­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te al man­dan­te no­mi­na­to nel con­trat­to di for­ni­tu­ra.²⁰

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te o per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te è in­te­sta­ta al ri­chie­den­te e al re­spon­sa­bi­le.

² È va­li­da per le sin­go­le so­stan­ze con­trol­la­te o per gli elen­chi di cui all’ar­ti­co­lo 3 ri­por­ta­ti nell’au­to­riz­za­zio­ne.

¹ Un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te o per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te è va­li­da al mas­si­mo cin­que an­ni.²²

² Su ri­chie­sta, può es­se­re rin­no­va­ta ogni vol­ta per al­tri cin­que an­ni. La do­man­da di rin­no­vo de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta al più tar­di sei me­si pri­ma del­la da­ta di sca­den­za dell’au­to­riz­za­zio­ne.

³ Pri­ma del ri­la­scio o pri­ma del rin­no­vo di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te o per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te può es­se­re ef­fet­tua­ta un’ispe­zio­ne.²³

⁴ Le au­to­ri­tà dei Can­to­ni pos­so­no pre­ve­de­re un’al­tra du­ra­ta di va­li­di­tà nel­la lo­ro sfe­ra di com­pe­ten­za.

¹ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te o per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te co­mu­ni­ca im­me­dia­ta­men­te all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te qual­sia­si mo­di­fi­ca del­le con­di­zio­ni d’au­to­riz­za­zio­ne.

² Se l’im­pre­sa ces­sa l’at­ti­vi­tà com­mer­cia­le o se ne pre­su­me la ces­sa­zio­ne, il re­spon­sa­bi­le de­ve co­mu­ni­car­lo sen­za in­du­gio a Swiss­me­dic.

¹ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te re­vo­ca l’au­to­riz­za­zio­ne:

a.

se il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne o il re­spon­sa­bi­le con­trav­vie­ne in­ten­zio­nal­men­te o per ri­pe­tu­ta ne­gli­gen­za a di­spo­si­zio­ni del­la LStup o del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000²⁶ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (LA­Ter);

b.

su ri­chie­sta del ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne.

² Può re­vo­ca­re l’au­to­riz­za­zio­ne:

a.

con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 6 e 14a ca­po­ver­so 2 LStup; o

b.

qua­lo­ra le at­ti­vi­tà au­to­riz­za­te non sia­no sta­te eser­ci­ta­te per più di 24 me­si.

¹ In ca­so di estin­zio­ne o re­vo­ca di un’au­to­riz­za­zio­ne, l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te sor­ve­glia la ces­sa­zio­ne del­le at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al­la col­ti­va­zio­ne o al de­po­si­to del­le so­stan­ze con­trol­la­te, la lo­ro ces­sio­ne a ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio e, se ne­ces­sa­rio, or­di­na la di­stru­zio­ne del­le so­stan­ze con­trol­la­te.

² È fat­ta sal­va qual­sia­si de­ci­sio­ne giu­di­zia­ria con­cer­nen­te la con­fi­sca de­gli stu­pe­fa­cen­ti.

¹ In ca­so di in­chie­ste in cor­so con­tro un ri­chie­den­te a cau­sa di in­fra­zio­ni al­la LStup o al­la LA­Ter²⁸, Swiss­me­dic o l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può so­spen­de­re la pro­ce­du­ra d’au­to­riz­za­zio­ne o le au­to­riz­za­zio­ni esi­sten­ti fi­no al­la de­ci­sio­ne con­clu­si­va.

² Se con­tro un re­spon­sa­bi­le è in cor­so un pro­ce­di­men­to pe­na­le per in­fra­zio­ni al­la LStup o al­la LA­Ter, Swiss­me­dic o l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può so­spen­de­re la pro­ce­du­ra d’au­to­riz­za­zio­ne o le au­to­riz­za­zio­ni esi­sten­ti.

Chi in­ten­de col­ti­va­re pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te ne­ces­si­ta per ogni col­ti­va­zio­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne è ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te:

a.

di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te;

b.

pro­va che, nel ca­so di una col­ti­va­zio­ne per sco­pi me­di­ci, esi­ste un si­ste­ma che con­sen­te la trac­cia­bi­li­tà del­le so­stan­ze di­spen­sa­te e la ga­ran­zia del­la qua­li­tà; e

c.

pre­sen­ta un con­trat­to di for­ni­tu­ra scrit­to con un ac­qui­ren­te ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te.

² Il con­trat­to di for­ni­tu­ra scrit­to de­ve ri­por­ta­re in­di­ca­zio­ni pre­ci­se sul ge­ne­re e sul quan­ti­ta­ti­vo del­la col­ti­va­zio­ne non­ché pre­ve­de­re l’ob­bli­go per il man­dan­te di ri­pren­de­re l’in­te­ro rac­col­to del ri­chie­den­te.

¹ La do­man­da re­la­ti­va all’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne de­ve con­te­ne­re le se­guen­ti in­for­ma­zio­ni:

a.

il no­me e il co­gno­me o la de­no­mi­na­zio­ne del ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te;

b.

il ge­ne­re del­la col­ti­va­zio­ne;

c.

la va­rie­tà da col­ti­va­re;

d.

l’ubi­ca­zio­ne esat­ta e le di­men­sio­ni dell’area col­ti­va­ta;

e.

la re­sa pre­vi­sta.

² Swiss­me­dic met­te a di­spo­si­zio­ne i mo­du­li di do­man­da d’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne.

L’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne è ri­la­scia­ta per una so­la col­ti­va­zio­ne e al mas­si­mo per un an­no.

¹ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne no­ti­fi­ca a Swiss­me­dic, ogni vol­ta en­tro un ter­mi­ne mas­si­mo di die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi, i se­guen­ti da­ti:

a.

l’ini­zio del­la col­ti­va­zio­ne;

b.

gli even­ti che han­no ri­per­cus­sio­ni sul­la re­sa pre­vi­sta;

c.

per quan­to con­cer­ne il rac­col­to o il rac­col­to par­zia­le: la da­ta del rac­col­to, il quan­ti­ta­ti­vo rac­col­to e il quan­ti­ta­ti­vo ri­ma­nen­te pre­vi­sto;

d.

la da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne all’ac­qui­ren­te, il no­me e l’in­di­riz­zo di que­st’ul­ti­mo non­ché il quan­ti­ta­ti­vo di­spen­sa­to.

² Qua­lo­ra non sia sta­ta ese­gui­ta al­cu­na col­ti­va­zio­ne, il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne è te­nu­to a no­ti­fi­car­lo a Swiss­me­dic en­tro un ter­mi­ne mas­si­mo di die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi do­po la sca­den­za del­la va­li­di­tà dell’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne.

L’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne non è tra­sfe­ri­bi­le.

La so­spen­sio­ne dell’au­to­riz­za­zio­ne per una sin­go­la col­ti­va­zio­ne è ret­ta dall’ar­ti­co­lo 22.

¹ Chi in­ten­de im­por­ta­re o espor­ta­re so­stan­ze con­trol­la­te ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne.

² Non è ri­chie­sta un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne per:

a.

le so­stan­ze con­trol­la­te con­te­nu­te in pre­pa­ra­ti dell’elen­co c;

b.

le so­stan­ze con­trol­la­te che de­vo­no es­se­re im­por­ta­te o espor­ta­te in so­lu­zio­ne in una con­cen­tra­zio­ne in­fe­rio­re a 1 mg per 1 ml a sco­pi ana­li­ti­ci.

³ Per i coa­diu­van­ti chi­mi­ci dell’elen­co g è ri­chie­sta un’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne uni­ca­men­te per i Pae­si ber­sa­glio.

⁴ Swiss­me­dic met­te a di­spo­si­zio­ne i mo­du­li di do­man­da per le au­to­riz­za­zio­ni d’im­por­ta­zio­ne e d’espor­ta­zio­ne.

¹ Swiss­me­dic ri­la­scia un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne uni­ca­men­te a un ri­chie­den­te che di­spo­ne di una del­le se­guen­ti au­to­riz­za­zio­ni:³⁰

a.

un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta dal Con­si­glio fe­de­ra­le ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14aca­po­ver­so 1 LStup;

b.

un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta dal DFI ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 LStup;

c.

un’au­to­riz­za­zio­ne ec­ce­zio­na­le ri­la­scia­ta dall’UF­SP ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­si 5, 6 e 8 LStup;

d.³¹

un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta da Swiss­me­dic ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 4 LStup e dell’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a del­la pre­sen­te or­di­nan­za;

e.

un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta dal Can­to­ne ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 14 e 14a ca­po­ver­so 1^bisLStup.

^1bis L’im­por­ta­zio­ne di se­men­ti e pian­te per la col­ti­va­zio­ne di pian­te o fun­ghi con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te è au­to­riz­za­ta, se il ri­chie­den­te di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per la lo­ro col­ti­va­zio­ne.³²

² In sin­go­li ca­si Swiss­me­dic può ri­la­scia­re un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne a:

a.

far­ma­ci­sti;

b.

me­di­ci;

c.

ve­te­ri­na­ri;

d.

or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li o in­ter­na­zio­na­li nell’am­bi­to dell’aiu­to uma­ni­ta­rio d’ur­gen­za.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta per un’uni­ca im­por­ta­zio­ne o espor­ta­zio­ne.

² Swiss­me­dic può ri­la­scia­re au­to­riz­za­zio­ni ge­ne­ra­li per l’im­por­ta­zio­ne e l’espor­ta­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, f, g, per quan­to:

a.

ciò sia com­pa­ti­bi­le con le di­spo­si­zio­ni del­le con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li ra­ti­fi­ca­te dal­la Sviz­ze­ra; e

b.

il Pae­se di pro­ve­nien­za o di de­sti­na­zio­ne ac­cet­ti ta­li au­to­riz­za­zio­ni.

³ L’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne è ri­la­scia­ta per un de­ter­mi­na­to quan­ti­ta­ti­vo mas­si­mo ed è va­li­da uni­ca­men­te per le tran­sa­zio­ni tra un for­ni­to­re e un de­sti­na­ta­rio.

⁴ Le au­to­riz­za­zio­ni d’im­por­ta­zio­ne e d’espor­ta­zio­ne inu­ti­liz­za­te de­vo­no es­se­re im­me­dia­ta­men­te rin­via­te a Swiss­me­dic do­po la sca­den­za del­la lo­ro du­ra­ta di va­li­di­tà.

L’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne non è tra­sfe­ri­bi­le.

Per i ca­si d’emer­gen­za i me­di­ci, i ser­vi­zi di soc­cor­so con di­re­zio­ne me­di­ca e i ve­te­ri­na­ri pos­so­no im­por­ta­re sen­za au­to­riz­za­zio­ne op­pu­re, se le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti dei Pae­si in­te­res­sa­ti lo per­met­to­no, espor­ta­re una pic­co­la quan­ti­tà di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­sti­na­ti a uso me­di­co.

La so­spen­sio­ne di al­tre au­to­riz­za­zio­ni è di­sci­pli­na­ta dall’ar­ti­co­lo 22.

L’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne uni­ca è va­li­da al mas­si­mo quat­tro me­si, men­tre l’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’im­por­ta­zio­ne al mas­si­mo si­no al­la fi­ne dell’an­no ci­vi­le in cor­so.

¹ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne uni­ca no­ti­fi­ca per scrit­to a Swiss­me­dic, en­tro un ter­mi­ne mas­si­mo di die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi, l’en­tra­ta del­la so­stan­za con­trol­la­ta. La no­ti­fi­ca de­ve in­di­ca­re il quan­ti­ta­ti­vo ri­ce­vu­to, la da­ta dell’im­por­ta­zio­ne e il cor­ri­spon­den­te nu­me­ro dell’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne ri­la­scia­ta da Swiss­me­dic.

² Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’im­por­ta­zio­ne no­ti­fi­ca a Swiss­me­dic, al più tar­di en­tro die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi dal­la fi­ne dell’an­no ci­vi­le, il quan­ti­ta­ti­vo an­nua­le di so­stan­ze con­trol­la­te im­por­ta­te.

¹ Swiss­me­dic tra­smet­te al ri­chie­den­te il nu­me­ro di co­pie dell’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne uni­ca o ge­ne­ra­le ne­ces­sa­rie per at­te­sta­re il suo di­rit­to d’im­por­ta­zio­ne pres­so l’uf­fi­cio do­ga­na­le e le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà del Pae­se d’espor­ta­zio­ne.

² In­for­ma l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te del Pae­se d’espor­ta­zio­ne me­dian­te una co­pia dell’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne è ri­la­scia­ta sol­tan­to se il ri­chie­den­te pre­sen­ta l’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne del Pae­se di de­sti­na­zio­ne.

² Per l’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne di coa­diu­van­ti chi­mi­ci dell’elen­co g dev’es­se­re pre­sen­ta­ta uni­ca­men­te una pro­va at­te­stan­te che l’im­por­ta­zio­ne è au­to­riz­za­ta.

³ Swiss­me­dic può ri­la­scia­re un’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne per l’aiu­to uma­ni­ta­rio d’ur­gen­za an­che se man­ca l’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne.

⁴ Nell’am­bi­to dell’aiu­to uma­ni­ta­rio d’ur­gen­za, l’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne può es­se­re ri­chie­sta ec­ce­zio­nal­men­te, in ca­si d’emer­gen­za, en­tro tre gior­ni la­vo­ra­ti­vi dall’av­ve­nu­ta espor­ta­zio­ne.

¹ L’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne uni­ca è va­li­da al mas­si­mo quat­tro me­si, men­tre l’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’espor­ta­zio­ne al mas­si­mo si­no al­la fi­ne dell’an­no ci­vi­le in cor­so.

² La du­ra­ta di va­li­di­tà dell’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne uni­ca e dell’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’espor­ta­zio­ne non può su­pe­ra­re quel­la dell’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne del Pae­se di de­sti­na­zio­ne.

¹ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne uni­ca no­ti­fi­ca per scrit­to a Swiss­me­dic, en­tro un ter­mi­ne mas­si­mo di die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi, l’usci­ta del­la so­stan­za con­trol­la­ta. La no­ti­fi­ca de­ve in­di­ca­re il quan­ti­ta­ti­vo espor­ta­to, la da­ta dell’espor­ta­zio­ne e il cor­ri­spon­den­te nu­me­ro dell’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne ri­la­scia­ta da Swiss­me­dic.

² Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne ge­ne­ra­le d’espor­ta­zio­ne no­ti­fi­ca a Swiss­me­dic, al più tar­di en­tro die­ci gior­ni la­vo­ra­ti­vi dal­la fi­ne dell’an­no ci­vi­le, il quan­ti­ta­ti­vo an­nua­le di so­stan­ze con­trol­la­te espor­ta­te.

¹ Swiss­me­dic tra­smet­te al ri­chie­den­te il nu­me­ro di co­pie dell’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne ne­ces­sa­rie per at­te­sta­re il suo di­rit­to d’espor­ta­zio­ne pres­so l’uf­fi­cio do­ga­na­le.

² In­for­ma l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te del Pae­se di de­sti­na­zio­ne me­dian­te una co­pia dell’au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne.

¹ Il tran­si­to di so­stan­ze con­trol­la­te è am­mes­so se il tra­spor­ta­to­re può pro­va­re che la spe­di­zio­ne ver­so il Pae­se di de­sti­na­zio­ne è con­for­me al­le pre­scri­zio­ni le­ga­li del Pae­se di pro­ve­nien­za.

² La pro­va del­la con­for­mi­tà le­ga­le del­la spe­di­zio­ne ver­so il nuo­vo Pae­se di de­sti­na­zio­ne de­ve es­se­re for­ni­ta al mo­men­to dell’en­tra­ta del­la so­stan­za con­trol­la­ta nel ter­ri­to­rio do­ga­na­le sviz­ze­ro. In ca­si mo­ti­va­ti può es­se­re ac­cor­da­to un ter­mi­ne sup­ple­men­ta­re.

³ Se la pro­va non può es­se­re for­ni­ta, la mer­ce è trat­te­nu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 39.

L’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne e il tran­si­to di so­stan­ze con­trol­la­te de­vo­no es­se­re ef­fet­tua­ti per il tra­mi­te de­gli uf­fi­ci do­ga­na­li de­si­gna­ti dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la do­ga­na e del­la si­cu­rez­za dei con­fi­ni (UD­SC)³⁴.

¹ L’uf­fi­cio do­ga­na­le co­mu­ni­ca a Swiss­me­dic ogni im­por­ta­zio­ne o espor­ta­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te.

² Se l’im­por­ta­zio­ne av­vie­ne sul­la ba­se di un’au­to­riz­za­zio­ne uni­ca, l’uf­fi­cio do­ga­na­le con­fer­ma l’im­por­ta­zio­ne in­di­ca­ta nel­la re­la­ti­va au­to­riz­za­zio­ne che ac­com­pa­gna la spe­di­zio­ne e la tra­smet­te al ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne con la spe­di­zio­ne.

¹ Gli uf­fi­ci do­ga­na­li trat­ten­go­no gli in­vii con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te non mu­ni­ti di un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne e li no­ti­fi­ca­no a Swiss­me­dic. Fan­no ec­ce­zio­ne gli in­vii di cui all’ar­ti­co­lo 32 ca­po­ver­si 3 e 4.

² Swiss­me­dic o ac­cer­ta se è sta­ta ri­la­scia­ta un’au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne o d’espor­ta­zio­ne op­pu­re se la con­di­zio­ne per una ri­chie­sta suc­ces­si­va di cui all’ar­ti­co­lo 32 ca­po­ver­so 4 è adem­piu­ta.

³ Se un’au­to­riz­za­zio­ne va­li­da è sta­ta ri­la­scia­ta, ma la mer­ce non è ac­com­pa­gna­ta da una co­pia del­la stes­sa, al tra­spor­ta­to­re vie­ne ac­cor­da­to un ter­mi­ne per pro­dur­la. Se è pro­dot­ta l’au­to­riz­za­zio­ne, la mer­ce può es­se­re li­be­ra­ta.

⁴ Se un in­vio trat­te­nu­to dall’uf­fi­cio do­ga­na­le non può es­se­re li­be­ra­to, Swiss­me­dic de­ci­de in me­ri­to al se­que­stro, all’uso e all’eli­mi­na­zio­ne con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 70 e ne in­for­ma l’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te.

¹ L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di po­li­zia ri­la­scia un’at­te­sta­zio­ne in me­ri­to all’uso le­ga­le per l’im­por­ta­zio­ne o l’espor­ta­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te se­que­stra­te.

² L’Uf­fi­cio cen­tra­le per la lot­ta con­tro il traf­fi­co il­le­ga­le di stu­pe­fa­cen­ti ha la fa­col­tà, su do­man­da, di au­to­riz­za­re e or­ga­niz­za­re il traf­fi­co di cam­pio­ni se­que­stra­ti nell’am­bi­to di un’in­chie­sta svol­ta con un Pae­se este­ro. A ta­le sco­po uti­liz­za il mo­du­lo dell’In­ter­pol per au­to­riz­za­re la spe­di­zio­ne in­ter­na­zio­na­le di dro­ghe se­que­stra­te. Il ser­vi­zio di con­trol­lo ri­la­scia all’Uf­fi­cio cen­tra­le una con­fer­ma di ri­ce­zio­ne.

³ L’Uf­fi­cio cen­tra­le sta­bi­li­sce qua­li da­ti de­vo­no for­ni­re i la­bo­ra­to­ri cer­ti­fi­ca­ti che ana­liz­za­no so­stan­ze con­trol­la­te.

¹ I viag­gia­to­ri ma­la­ti pos­so­no im­por­ta­re in Sviz­ze­ra sen­za au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te, esclu­se le so­stan­ze dell’elen­co d, ne­ces­sa­ri al mas­si­mo per 30 gior­ni di cu­ra.

^1bis I viag­gia­to­ri ma­la­ti pro­ve­nien­ti da Sta­ti vin­co­la­ti da uno de­gli Ac­cor­di di as­so­cia­zio­ne a Schen­gen pos­so­no im­por­ta­re in Sviz­ze­ra sen­za au­to­riz­za­zio­ne d’im­por­ta­zio­ne i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te ne­ces­sa­ri al mas­si­mo per 30 gior­ni di cu­ra, a con­di­zio­ne che di­spon­ga­no di un’at­te­sta­zio­ne se­con­do l’al­le­ga­to 2. Gli Ac­cor­di di as­so­cia­zio­ne a Schen­gen so­no ri­por­ta­ti nell’al­le­ga­to 1.³⁵

² Se il lo­ro sog­gior­no du­ra più di 30 gior­ni, de­vo­no ri­vol­ger­si a un me­di­co abi­li­ta­to all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne in Sviz­ze­ra per far­si pre­scri­ve­re i me­di­ca­men­ti ne­ces­sa­ri per la cu­ra.

¹ I viag­gia­to­ri ma­la­ti pos­so­no espor­ta­re sen­za au­to­riz­za­zio­ne d’espor­ta­zio­ne i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te, esclu­se le so­stan­ze dell’elen­co d, ne­ces­sa­ri al mas­si­mo per 30 gior­ni di cu­ra, se il Pae­se di de­sti­na­zio­ne lo per­met­te.

² Se si re­ca­no in uno Sta­to vin­co­la­to da uno de­gli Ac­cor­di di as­so­cia­zio­ne a Schen­gen, i viag­gia­to­ri ma­la­ti han­no il di­rit­to di ot­te­ne­re dal lo­ro me­di­co cu­ran­te un’at­te­sta­zio­ne con le ne­ces­sa­rie in­for­ma­zio­ni com­pro­van­ti la cu­ra pre­scrit­ta. Gli ac­cor­di di as­so­cia­zio­ne a Schen­gen so­no elen­ca­ti nell’al­le­ga­to 1.

³ L’at­te­sta­zio­ne de­ve es­se­re au­ten­ti­ca­ta dal far­ma­ci­sta che di­spen­sa i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te su ri­cet­ta me­di­ca. Il far­ma­ci­sta inol­tra im­me­dia­ta­men­te una co­pia dell’at­te­sta­zio­ne au­ten­ti­ca­ta all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te del Can­to­ne in cui so­no pre­sta­te le cu­re me­di­che.

⁴ I me­di­ci cu­ran­ti abi­li­ta­ti al­la di­spen­sa­zio­ne di­ret­ta se­con­do il di­rit­to can­to­na­le e che di­spen­sa­no es­si stes­si i me­di­ca­men­ti pre­scrit­ti com­pi­la­no in­te­gral­men­te l’at­te­sta­zio­ne e ne tra­smet­to­no im­me­dia­ta­men­te una co­pia all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te.

⁵ L’at­te­sta­zio­ne è va­li­da al mas­si­mo 30 gior­ni. Per ogni me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te pre­scrit­to è ri­chie­sta un’at­te­sta­zio­ne se­pa­ra­ta. Per i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co c non è ne­ces­sa­ria al­cu­na at­te­sta­zio­ne.

⁶ Swiss­me­dic met­te a di­spo­si­zio­ne, in for­ma­to elet­tro­ni­co, il mo­du­lo uf­fi­cia­le se­con­do il mo­del­lo dell’al­le­ga­to 2.

¹ Swiss­me­dic fun­ge da cen­tro d’in­for­ma­zio­ne in­ter­na­zio­na­le per le que­stio­ni ri­guar­dan­ti l’im­por­ta­zio­ne e l’espor­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te nel traf­fi­co viag­gia­to­ri.

² Nel sin­go­lo ca­so, se ne­ces­sa­rio, Swiss­me­dic può tra­smet­te­re all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te per ul­te­rio­ri ac­cer­ta­men­ti le ri­chie­ste di au­to­ri­tà este­re con­cer­nen­ti le at­te­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 42. L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te for­ni­sce di­ret­ta­men­te le in­for­ma­zio­ni del ca­so al ser­vi­zio este­ro ri­chie­den­te.

³ All’ini­zio dell’an­no, il ser­vi­zio can­to­na­le com­pe­ten­te in­for­ma Swiss­me­dic in me­ri­to al nu­me­ro di at­te­sta­zio­ni emes­se nel cor­so dell’an­no pre­ce­den­te.

¹ I me­di­ci, i den­ti­sti e i ve­te­ri­na­ri che eser­ci­ta­no la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà spe­cia­li­sti­ca pos­so­no pro­cu­rar­si me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te pres­so una far­ma­cia op­pu­re pres­so per­so­ne e im­pre­se ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te. L’ar­ti­co­lo 11 ca­po­ver­so 4 si ap­pli­ca all’in­ter­me­dia­zio­ne oc­ca­sio­na­le di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te.³⁶

² Sul­la lo­ro or­di­na­zio­ne de­vo­no ap­por­re il «Glo­bal Lo­ca­tion Num­ber» (GLN) e il lo­ro tim­bro.

³ So­no te­nu­ti a or­di­na­re per scrit­to i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d.

⁴ So­no re­spon­sa­bi­li del­la cor­ret­ta con­ser­va­zio­ne di que­sti me­di­ca­men­ti e ne do­cu­men­ta­no il con­su­mo.

⁵ Ne­gli stu­di di me­di­ci as­so­cia­ti e nei ser­vi­zi di sal­va­tag­gio sol­tan­to gli ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri pos­so­no or­di­na­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te. L’or­di­na­zio­ne col­let­ti­va de­ve con­te­ne­re:

a.

il no­me e l’in­di­riz­zo del­lo stu­dio me­di­co as­so­cia­to o del ser­vi­zio di sal­va­tag­gio;

b.

il no­me e la fir­ma dell’ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio che ef­fet­tua l’or­di­na­zio­ne;

c.

la da­ta di com­pi­la­zio­ne dell’or­di­na­zio­ne;

d.

il no­me del me­di­ca­men­to, il do­sag­gio e la for­ma far­ma­ceu­ti­ca;

e.

il quan­ti­ta­ti­vo.

¹ I me­di­ci, i den­ti­sti e i ve­te­ri­na­ri che non eser­ci­ta­no la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà spe­cia­li­sti­ca pos­so­no pro­cu­rar­si e uti­liz­za­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te sol­tan­to nei li­mi­ti del­le com­pe­ten­ze ine­ren­ti al­la lo­ro fun­zio­ne e sot­to la sor­ve­glian­za di un col­le­ga abi­li­ta­to (art. 9 cpv. 1 LStup).

² Per i me­di­ci e i ve­te­ri­na­ri que­sta re­stri­zio­ne si ap­pli­ca an­che al­la pre­scri­zio­ne.

¹ I me­di­ci pos­so­no pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te sol­tan­to ai pa­zien­ti che es­si stes­si han­no vi­si­ta­to.

² La pre­scri­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d può es­se­re ef­fet­tua­ta uni­ca­men­te me­dian­te la ri­cet­ta per stu­pe­fa­cen­ti pre­vi­sta a ta­le sco­po.

³ La pre­scri­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, c può es­se­re ef­fet­tua­ta me­dian­te una ri­cet­ta nor­ma­le.

¹ La ri­cet­ta per stu­pe­fa­cen­ti de­ve con­te­ne­re:

a.

il no­me, l’in­di­riz­zo, la fir­ma e il tim­bro del me­di­co che ha pre­scrit­to lo stu­pe­fa­cen­te;

a.

il co­gno­me, il no­me, la da­ta di na­sci­ta e l’in­di­riz­zo del pa­zien­te;

c.

la da­ta di com­pi­la­zio­ne del­la ri­cet­ta;

d.

la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te, la sua for­ma far­ma­ceu­ti­ca e il do­sag­gio;

e.

il quan­ti­ta­ti­vo;

f.

l’istru­zio­ne per l’uso.

² La ri­cet­ta per stu­pe­fa­cen­ti è va­li­da un me­se.

³ Il quan­ti­ta­ti­vo di stu­pe­fa­cen­ti pre­scrit­to non de­ve ec­ce­de­re il fab­bi­so­gno ne­ces­sa­rio per un me­se di cu­ra. Se le cir­co­stan­ze lo giu­sti­fi­ca­no, può es­se­re pre­scrit­to un quan­ti­ta­ti­vo suf­fi­cien­te per al mas­si­mo tre me­si di cu­ra. In tal ca­so il me­di­co pre­scri­ven­te de­ve in­di­ca­re sul­la ri­cet­ta la du­ra­ta esat­ta del­la cu­ra in cor­so.

⁴ La ri­cet­ta per stu­pe­fa­cen­ti dev’es­se­re fir­ma­ta dal me­di­co pre­scri­ven­te; una co­pia è con­ser­va­ta nel­la car­tel­la me­di­ca del pa­zien­te.

⁵ Swiss­me­dic for­ni­sce ai Can­to­ni, die­tro ri­mu­ne­ra­zio­ne, i mo­du­li uf­fi­cia­li per le ri­cet­te per stu­pe­fa­cen­ti af­fin­ché li tra­smet­ta­no ai me­di­ci abi­li­ta­ti a pre­scri­ver­le.

Il quan­ti­ta­ti­vo di stu­pe­fa­cen­ti pre­scrit­to non de­ve ec­ce­de­re il fab­bi­so­gno ne­ces­sa­rio per un me­se di cu­ra. Se le cir­co­stan­ze lo giu­sti­fi­ca­no, può es­se­re pre­scrit­to un quan­ti­ta­ti­vo suf­fi­cien­te per al mas­si­mo sei me­si di cu­ra. In tal ca­so, il me­di­co pre­scri­ven­te de­ve in­di­ca­re sul­la ri­cet­ta la du­ra­ta esat­ta del­la cu­ra.

¹ La no­ti­fi­ca ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 11 ca­po­ver­so 1^bisLStup de­ve con­te­ne­re:

a.

la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to;

b.

il quan­ti­ta­ti­vo;

c.

il do­sag­gio;

d.

l’in­di­ca­zio­ne.

² Le pre­scri­zio­ni e gli usi nell’am­bi­to di spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che au­to­riz­za­te ai sen­si del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000³⁷ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (LA­Ter) non sot­to­stan­no all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca.

¹ I ve­te­ri­na­ri pos­so­no pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te sol­tan­to per gli ani­ma­li che han­no es­si stes­si vi­si­ta­to.

² I me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti ad ani­ma­li cu­ra­ti am­bu­la­to­rial­men­te uni­ca­men­te me­dian­te la ri­cet­ta per stu­pe­fa­cen­ti.

³ La no­ti­fi­ca ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 11 ca­po­ver­so 1^bisLStup de­ve con­te­ne­re:

a.

la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to;

b.

il quan­ti­ta­ti­vo;

c.

il do­sag­gio;

d.

il nu­me­ro di ani­ma­li trat­ta­ti;

e.

l’in­di­ca­zio­ne.

⁴ Swiss­me­dic for­ni­sce ai Can­to­ni, die­tro ri­mu­ne­ra­zio­ne, le ri­cet­te per stu­pe­fa­cen­ti af­fin­ché le tra­smet­ta­no ai ve­te­ri­na­ri abi­li­ta­ti a pre­scri­ver­le.

¹ I far­ma­ci­sti re­spon­sa­bi­li di una far­ma­cia o di una far­ma­cia di ospe­da­le pos­so­no pro­cu­rar­si so­stan­ze con­trol­la­te uni­ca­men­te pres­so per­so­ne o im­pre­se ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio per l’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te e uni­ca­men­te me­dian­te un’or­di­na­zio­ne scrit­ta.³⁸

² I far­ma­ci­sti di una far­ma­cia pos­so­no di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te su ri­cet­ta pre­scrit­ta da:

a.

un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio abi­li­ta­to a pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te;

b

un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio stra­nie­ro au­to­riz­za­to all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne nel­la zo­na di con­fi­ne, abi­li­ta­to a uti­liz­za­re e a pre­scri­ve­re so­stan­ze con­trol­la­te (art. 10 cpv. 2 LStup).

³ Se il me­di­co o il ve­te­ri­na­rio pre­scri­ven­te non di­spo­ne al­tri­men­ti, l’ac­qui­si­zio­ne di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d non è ri­pe­ti­bi­le.

⁴ L’ac­qui­si­zio­ne par­zia­le di me­di­ca­men­ti pre­scrit­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, c è pos­si­bi­le du­ran­te la du­ra­ta di va­li­di­tà del­la ri­cet­ta. Sul­la ri­cet­ta dev’es­se­re in­di­ca­to il quan­ti­ta­ti­vo for­ni­to e il cen­tro di di­spen­sa­zio­ne.

¹ In ca­si ur­gen­ti e se è im­pos­si­bi­le ot­te­ne­re una pre­scri­zio­ne me­di­ca, il far­ma­ci­sta re­spon­sa­bi­le può ec­ce­zio­nal­men­te di­spen­sa­re, sen­za pre­scri­zio­ne, la con­fe­zio­ne più pic­co­la in com­mer­cio di un me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te.

² Per i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b e per i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d egli de­ve al­le­sti­re un ver­ba­le che in­di­chi il co­gno­me e l’in­di­riz­zo del de­sti­na­ta­rio, non­ché il mo­ti­vo del­la di­spen­sa­zio­ne. Que­sto ver­ba­le va tra­smes­so en­tro cin­que gior­ni all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te. Il me­di­co cu­ran­te dev’es­se­re in­for­ma­to con­tem­po­ra­nea­men­te.

¹ Gli ospe­da­li, gli isti­tu­ti scien­ti­fi­ci, le or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li o in­ter­na­zio­na­li non­ché le au­to­ri­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne, dei Can­to­ni o dei Co­mu­ni au­to­riz­za­ti all’ac­qui­si­zio­ne e all’uso di so­stan­ze con­trol­la­te pos­so­no pro­cu­rar­se­le me­dian­te un’or­di­na­zio­ne scrit­ta pres­so un’im­pre­sa, una far­ma­cia o la far­ma­cia di un ospe­da­le au­to­riz­za­ta.

² Es­si de­si­gna­no un re­spon­sa­bi­le per le so­stan­ze con­trol­la­te e gli af­fi­da­no i se­guen­ti com­pi­ti:

a.

le or­di­na­zio­ni;

b.

l’or­ga­niz­za­zio­ne in­ter­na;

c.

la con­ser­va­zio­ne;

d.

la con­se­gna;

e.

il con­trol­lo.

¹ Le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d, e de­vo­no es­se­re con­ser­va­te in mo­do da es­se­re pro­tet­te dai fur­ti.

² Le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, c, f de­vo­no es­se­re con­ser­va­te in mo­do da es­se­re inac­ces­si­bi­li al­le per­so­ne non au­to­riz­za­te.

¹ Le so­stan­ze con­trol­la­te men­zio­na­te ne­gli elen­chi a, d pos­so­no es­se­re im­mes­se in com­mer­cio in Sviz­ze­ra sol­tan­to in­di­can­do la de­no­mi­na­zio­ne co­mu­ne in­ter­na­zio­na­le (de­no­mi­na­tio com­mu­nis in­ter­na­tio­na­lis, DCI) o il no­me del­la mar­ca.

² Per il com­mer­cio in­ter­na­zio­na­le, de­vo­no es­se­re iden­ti­fi­ca­te con la de­no­mi­na­zio­ne DCI op­pu­re, se que­sta man­ca, con il no­me uti­liz­za­to nel­le con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li ra­ti­fi­ca­te dal­la Sviz­ze­ra.

³ L’eti­chet­ta­tu­ra dei me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te è di­sci­pli­na­ta dal­la le­gi­sla­zio­ne su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci. Le in­di­ca­zio­ni re­la­ti­ve al­le pre­cau­zio­ni da pren­de­re e le av­ver­ten­ze ne­ces­sa­rie al­la si­cu­rez­za dei pa­zien­ti de­vo­no fi­gu­ra­re nell’in­for­ma­zio­ne de­sti­na­ta ai pa­zien­ti.

⁴ Le con­fe­zio­ni di me­di­ca­men­ti pron­ti per l’uso con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co a e i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d, de­sti­na­te a es­se­re im­mes­se in com­mer­cio in Sviz­ze­ra, de­vo­no es­se­re prov­vi­ste di un con­tras­se­gno. Que­st’ul­ti­mo è mes­so a di­spo­si­zio­ne di Swiss­me­dic. Il con­tras­se­gno può es­se­re so­sti­tui­to da una ri­pro­du­zio­ne per­fet­ta­men­te cor­ri­spon­den­te.

¹ La pub­bli­ci­tà del­le so­stan­ze con­trol­la­te de­sti­na­ta al pub­bli­co è vie­ta­ta.

² La pub­bli­ci­tà di un me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te de­sti­na­ta ad ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri de­ve in­di­ca­re espres­sa­men­te e in mo­do vi­si­bi­le che si trat­ta di un me­di­ca­men­to sot­to­po­sto al con­trol­lo se­con­do la LStup.

³ Non so­no for­ni­ti cam­pio­ni dei me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d.

¹ La con­ta­bi­li­tà ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 17 LStup de­ve con­te­ne­re le se­guen­ti in­for­ma­zio­ni per ogni so­stan­za con­trol­la­ta:

a.³⁹

col­ti­va­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te:

1.

ge­ne­re del­la col­ti­va­zio­ne,

2.

va­rie­tà col­ti­va­ta,

3.

spe­cie del­le so­stan­ze col­ti­va­te,

4.

ubi­ca­zio­ne esat­ta e di­men­sio­ni dell’area col­ti­va­ta,

5.

se­mi­na,

6.

cu­ra,

7.

da­ta del rac­col­to,

8.

re­sa,

9.

per­di­te,

10.

eli­mi­na­zio­ne,

11.

ge­ne­re e quan­ti­ta­ti­vo del­la so­stan­za con­trol­la­ta ot­te­nu­ta,

12.

ac­qui­ren­te;

b.

fab­bri­ca­zio­ne:

1.

scor­te all’ini­zio dell’an­no,

2.

im­por­ta­zio­ne,

3.

ac­qui­sto in Sviz­ze­ra,

4.

fab­bri­ca­zio­ne

5.

espor­ta­zio­ne

6.

ven­di­ta in Sviz­ze­ra,

7.

fab­bri­ca­zio­ne a par­ti­re da so­stan­ze con­trol­la­te (de­si­gna­zio­ne, in­di­ca­zio­ne del­la ba­se o del sa­le), an­che se il pro­dot­to fi­na­le non è più sot­to­po­sto al con­trol­lo,

8.

spe­ri­men­ta­zio­ni,

9.

per­di­te,

10.

eli­mi­na­zio­ne,

11.

scor­te al­la fi­ne dell’an­no;

c.

com­mer­cio:

1.

scor­te all’ini­zio dell’an­no,

2.

im­por­ta­zio­ne,

3.

ac­qui­sto in Sviz­ze­ra,

4.

espor­ta­zio­ne,

5.

ven­di­ta in Sviz­ze­ra,

6.

per­di­te,

7.

eli­mi­na­zio­ne,

8.

scor­te al­la fi­ne dell’an­no;

d.

com­mer­cio in­ter­na­zio­na­le sen­za tran­si­to at­tra­ver­so la Sviz­ze­ra, per ogni tran­sa­zio­ne:

1.

da­ta,

2.

no­me e in­di­riz­zo del for­ni­to­re,

3.

no­me e in­di­riz­zo del de­sti­na­ta­rio,

4.

de­si­gna­zio­ne dei pro­dot­ti,

5.

quan­ti­ta­ti­vi,

6.

co­pie del­le au­to­riz­za­zio­ni d’im­por­ta­zio­ne e d’espor­ta­zio­ne dei Pae­si in­te­res­sa­ti.

² La con­ta­bi­li­tà re­la­ti­va ai coa­diu­van­ti chi­mi­ci com­pren­de sol­tan­to i quan­ti­ta­ti­vi espor­ta­ti nei Pae­si ber­sa­glio.

³ Se la da­ta sul bol­let­ti­no di con­se­gna non cor­ri­spon­de a quel­la di ri­ce­zio­ne del­le so­stan­ze con­trol­la­te, nel­la con­ta­bi­li­tà va ri­pre­sa esclu­si­va­men­te la da­ta fi­gu­ran­te sul bol­let­ti­no di con­se­gna.

¹ La con­ta­bi­li­tà dev’es­se­re chiu­sa a fi­ne an­no e pre­sen­ta­ta a Swiss­me­dic en­tro un me­se me­dian­te il si­ste­ma di no­ti­fi­ca mes­so a di­spo­si­zio­ne da que­st’ul­ti­mo.⁴⁰

² Su ri­chie­sta, de­vo­no es­se­re for­ni­te a Swiss­me­dic in­for­ma­zio­ni det­ta­glia­te sui da­ti di cui al ca­po­ver­so 1.

Su ri­chie­sta dei Can­to­ni, i ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio ri­la­scia­ta dal­la Con­fe­de­ra­zio­ne de­vo­no for­ni­re in­for­ma­zio­ni sul­le for­ni­tu­re ai ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni d’eser­ci­zio ri­la­scia­te dal Can­to­ne in­te­res­sa­to.

¹ Le per­so­ne e le im­pre­se ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta da un’au­to­ri­tà fe­de­ra­le de­vo­no no­ti­fi­ca­re a Swiss­me­dic ogni for­ni­tu­ra di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d, e, ef­fet­tua­ta in Sviz­ze­ra nei se­guen­ti ca­si:

a.

la for­ni­tu­ra di so­stan­ze con­trol­la­te a de­sti­na­ta­ri in Sviz­ze­ra;

b.

la ri­spe­di­zio­ne ai for­ni­to­ri di so­stan­ze con­trol­la­te e di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te;

c.

gli in­vii de­sti­na­ti all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te.

² La no­ti­fi­ca de­ve av­ve­ni­re en­tro il quin­di­ci del me­se che se­gue la for­ni­tu­ra o l’in­vio.

³ Le ri­spe­di­zio­ni di so­stan­ze con­trol­la­te da par­te di ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri, far­ma­cie, ospe­da­li, isti­tu­ti scien­ti­fi­ci e au­to­ri­tà can­to­na­li e co­mu­na­li a una per­so­na o a un’im­pre­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 4 LStup de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­te a Swiss­me­dic dal de­sti­na­ta­rio del­le so­stan­ze con­trol­la­te.⁴¹

⁴ Per ogni so­stan­za con­trol­la­ta e per ogni me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te (for­ma far­ma­ceu­ti­ca, do­sag­gio e gran­dez­za del­la con­fe­zio­ne) è al­le­sti­ta una no­ti­fi­ca se­pa­ra­ta.

⁵ Do­po con­sul­ta­zio­ne dei Can­to­ni e del­le cer­chie in­te­res­sa­te, Swiss­me­dic può eso­ne­ra­re tem­po­ra­nea­men­te o de­fi­ni­ti­va­men­te spe­ci­fi­che for­ni­tu­re dall’ob­bli­go di no­ti­fi­ca se il con­trol­lo può es­se­re as­si­cu­ra­to in al­tro mo­do.

⁶ I ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio ri­la­scia­ta da un Can­to­ne no­ti­fi­ca­no a que­st’ul­ti­mo, su ri­chie­sta, le for­ni­tu­re ef­fet­tua­te in Sviz­ze­ra.

¹ La no­ti­fi­ca con­tie­ne le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.

la de­si­gna­zio­ne, il GLN e la se­de o il do­mi­ci­lio del for­ni­to­re;

b.

la de­si­gna­zio­ne, il GLN e la se­de o il do­mi­ci­lio del de­sti­na­ta­rio;

c.

la da­ta del­la for­ni­tu­ra o del­lo stor­no del­la so­stan­za con­trol­la­ta;

d.

la de­si­gna­zio­ne del­la so­stan­za con­trol­la­ta for­ni­ta o stor­na­ta e il suo GTIN;

e.

il quan­ti­ta­ti­vo esat­to in pe­so o in uni­tà.

² La no­ti­fi­ca di pre­pa­ra­ti ma­gi­stra­li con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­ve men­zio­na­re il GTIN del­la so­stan­za con­trol­la­ta e in­di­ca­re quan­te vol­te il quan­ti­ta­ti­vo che cor­ri­spon­de al GTIN è con­te­nu­to nel pre­pa­ra­to.

³ La no­ti­fi­ca è tra­smes­sa me­dian­te il si­ste­ma di no­ti­fi­ca mes­so a di­spo­si­zio­ne di Swiss­me­dic. Swiss­me­dic con­sen­te all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te di ac­ce­de­re di­ret­ta­men­te a que­sto si­ste­ma.

¹ Il for­ni­to­re di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d, e, f spe­di­sce la for­ni­tu­ra ac­com­pa­gna­ta da un bol­let­ti­no di con­se­gna.

² Le ri­spe­di­zio­ni di so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d, e da di­strug­ge­re de­vo­no pa­ri­men­ti es­se­re prov­vi­ste di un bol­let­ti­no di con­se­gna.

³ I do­cu­men­ti giu­sti­fi­ca­ti­vi, i da­ti e i sup­por­ti di da­ti con­cer­nen­ti la pre­scri­zio­ne e il com­mer­cio di so­stan­ze con­trol­la­te de­vo­no es­se­re con­ser­va­ti du­ran­te die­ci an­ni.

¹ I di­ret­to­ri re­spon­sa­bi­li di una far­ma­cia o di una far­ma­cia d’ospe­da­le de­vo­no es­se­re in gra­do in ogni mo­men­to di do­cu­men­ta­re l’ac­qui­si­zio­ne e la di­spen­sa­zio­ne di so­stan­ze con­trol­la­te.

² Le ac­qui­si­zio­ni de­vo­no es­se­re do­cu­men­ta­te me­dian­te i bol­let­ti­ni di con­se­gna (art. 62).

³ La di­spen­sa­zio­ne dev’es­se­re do­cu­men­ta­ta me­dian­te le ri­cet­te per stu­pe­fa­cen­ti, ad ec­ce­zio­ne dei me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, c.

⁴ Le far­ma­cie de­vo­no te­ne­re una con­ta­bi­li­tà se­con­do l’ar­ti­co­lo 57 per ogni so­stan­za con­trol­la­ta e per ogni me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te, te­nen­do con­to del do­sag­gio e del­la for­ma far­ma­ceu­ti­ca. Fan­no ec­ce­zio­ne i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co c.

¹ L’ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio com­pe­ten­te per lo stu­dio me­di­co, den­ti­sti­co o ve­te­ri­na­rio è re­spon­sa­bi­le del­la cor­ret­ta ac­qui­si­zio­ne di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te.

² Ha l’ob­bli­go di te­ne­re una con­ta­bi­li­tà sull’uso dei me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te or­di­na­ti co­me scor­te.

³ Se le di­spo­si­zio­ni can­to­na­li lo au­to­riz­za­no a di­spen­sa­re di­ret­ta­men­te me­di­ca­men­ti, egli sot­to­stà inol­tre al­le di­spo­si­zio­ni ap­pli­ca­bi­li al­le far­ma­cie (art. 63).

¹ Il re­spon­sa­bi­le di un ospe­da­le dev’es­se­re in gra­do di do­cu­men­ta­re in ogni mo­men­to l’ac­qui­si­zio­ne e l’uso di so­stan­ze con­trol­la­te nel­la far­ma­cia d’ospe­da­le e in tut­te le uni­tà che uti­liz­za­no so­stan­ze con­trol­la­te.

² Il re­spon­sa­bi­le di un isti­tu­to scien­ti­fi­co, di un’or­ga­niz­za­zio­ne na­zio­na­le o in­ter­na­zio­na­le, di un’au­to­ri­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne, del Can­to­ne o del Co­mu­ne dev’es­se­re in gra­do di do­cu­men­ta­re in ogni mo­men­to l’ac­qui­si­zio­ne e l’uso di so­stan­ze con­trol­la­te.

¹ I me­di­ci che trat­ta­no per­so­ne con me­di­ca­men­ti a ba­se di ca­na­pa so­no au­to­riz­za­ti a uti­liz­za­re si­ste­ma­ti­ca­men­te il nu­me­ro AVS per pseu­do­ni­miz­za­re i da­ti dei pa­zien­ti.

² Per ogni nu­me­ro AVS è ge­ne­ra­to sem­pre lo stes­so pseu­do­ni­mo per mez­zo di una pro­ce­du­ra di co­di­fi­ca a sen­so uni­co.

³ Il nu­me­ro AVS può es­se­re trat­ta­to in as­so­cia­zio­ne al nu­me­ro AVS pseu­do­ni­miz­za­to (co­di­ce del pa­zien­te) sol­tan­to dal me­di­co cu­ran­te se­con­do il ca­po­ver­so 1.

¹ L’UF­SP ge­sti­sce un si­ste­ma di in­for­ma­zio­ni elet­tro­ni­co per la re­gi­stra­zio­ne dei da­ti re­la­ti­vi ai trat­ta­men­ti me­di­ci con stu­pe­fa­cen­ti con ef­fet­ti del ti­po del­la ca­na­pa (me­di­ca­men­ti a ba­se di ca­na­pa) se­con­do l’ar­ti­co­lo 8b LStup.

² I me­di­ci che trat­ta­no per­so­ne con me­di­ca­men­ti a ba­se di ca­na­pa de­vo­no re­gi­stra­re i se­guen­ti da­ti nel si­ste­ma di in­for­ma­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 18f LStup:

a.

da­ti re­la­ti­vi al­la per­so­na trat­ta­ta:

1.

co­di­ce del pa­zien­te,

2.

an­no di na­sci­ta,

3.

ses­so,

4.

pe­so,

5.

Can­to­ne di do­mi­ci­lio;

b.

da­ti re­la­ti­vi al me­di­co cu­ran­te:

1.

no­me e co­gno­me,

2.

in­di­riz­zo,

3.

ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to;

c.

da­ti re­la­ti­vi al trat­ta­men­to:

1.

da­ta del­la pre­scri­zio­ne,

2.

trat­ta­men­to pre­ce­den­te con me­di­ca­men­ti a ba­se di ca­na­pa e re­la­ti­va du­ra­ta,

3.

in­di­ca­zio­ne: dia­gno­si e sin­to­mi,

4.

dia­gno­si se­con­da­rie ri­le­van­ti per il trat­ta­men­to,

5.

me­di­ca­men­to a ba­se di ca­na­pa: de­no­mi­na­zio­ne del pre­pa­ra­to, del­la for­ma far­ma­ceu­ti­ca, del te­no­re to­ta­le di THC e CBD e del do­sag­gio,

6.

te­ra­pia con­co­mi­tan­te ri­le­van­te per i sin­to­mi: de­no­mi­na­zio­ne del pre­pa­ra­to e del do­sag­gio,

7.

ef­fet­ti,

8.

ef­fet­ti col­la­te­ra­li del trat­ta­men­to,

9.

va­ria­zio­ni dei sin­to­mi in con­se­guen­za del trat­ta­men­to,

10.

fi­ne del trat­ta­men­to: da­ta e mo­ti­vo.

³ De­vo­no re­gi­stra­re i da­ti im­me­dia­ta­men­te do­po:

a.

la pri­ma pre­scri­zio­ne;

b.

il pri­mo e il se­con­do an­no di trat­ta­men­to; e

c.

la fi­ne del trat­ta­men­to, se av­vie­ne pri­ma del­lo sca­de­re del se­con­do an­no.

L’UF­SP è re­spon­sa­bi­le del si­ste­ma di in­for­ma­zio­ni.

I me­di­ci au­to­riz­za­ti all’ac­ces­so pos­so­no con­sul­ta­re, mo­di­fi­ca­re e can­cel­la­re i da­ti da lo­ro re­gi­stra­ti.

¹ I da­ti so­no con­ser­va­ti nel si­ste­ma di in­for­ma­zio­ni per al mas­si­mo die­ci an­ni dal­la lo­ro re­gi­stra­zio­ne.

² L’ar­chi­via­zio­ne è ret­ta dal­la le­gi­sla­zio­ne fe­de­ra­le in ma­te­ria di ar­chi­via­zio­ne.

¹ An­nual­men­te l’UF­SP pub­bli­ca ana­li­si e qua­dri sta­ti­sti­ci, se­gna­ta­men­te in me­ri­to all’in­di­ca­zio­ne non­ché agli ef­fet­ti e agli ef­fet­ti col­la­te­ra­li dei trat­ta­men­ti me­di­ci con me­di­ca­men­ti a ba­se di ca­na­pa.

² Nel si­ste­ma di in­for­ma­zio­ni, le au­to­ri­tà d’ese­cu­zio­ne can­to­na­li e i me­di­ci coin­vol­ti nei trat­ta­men­ti pos­so­no ave­re ac­ces­so ad ana­li­si sta­ti­sti­che ano­ni­miz­za­te ri­le­van­ti per il lo­ro spe­ci­fi­co am­bi­to di com­pi­ti.

³ Su ri­chie­sta, l’UF­SP può met­te­re a di­spo­si­zio­ne di isti­tu­ti di ri­cer­ca scien­ti­fi­ca­men­te qua­li­fi­ca­ti ana­li­si o da­ti ano­ni­miz­za­ti per sco­pi di ri­cer­ca.

¹ Swiss­me­dic ese­gue la pre­sen­te or­di­nan­za, per quan­to ciò non spet­ti espres­sa­men­te a un’al­tra au­to­ri­tà.

² Pub­bli­ca elen­chi dei se­guen­ti aven­ti di­rit­to all’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te:

a.

im­pre­se e per­so­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 1 LStup, non­ché in­ter­me­dia­ri;

b.

far­ma­cie;

c.

me­di­ci, den­ti­sti e ve­te­ri­na­ri con l’in­di­ca­zio­ne se so­no au­to­riz­za­ti a di­spen­sa­re di­ret­ta­men­te stu­pe­fa­cen­ti se­con­do le di­spo­si­zio­ni can­to­na­li;

d.

ospe­da­li;

e.

isti­tu­ti scien­ti­fi­ci;

f.

or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li o in­ter­na­zio­na­li;

g.

ser­vi­zi tran­sfron­ta­lie­ri di sal­va­tag­gio;

h.

au­to­ri­tà can­to­na­li e co­mu­na­li.

³ In ma­te­ria di con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti, per la ca­na­pa uti­liz­za­ta per sco­pi me­di­ci es­so as­su­me nei con­fron­ti dell’Or­ga­niz­za­zio­ne del­le Na­zio­ni Uni­te la fun­zio­ne di agen­zia na­zio­na­le di con­trol­lo del­la ca­na­pa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 28 del­la Con­ven­zio­ne uni­ca del 30 mar­zo 1961⁴³ su­gli stu­pe­fa­cen­ti, nel­la ver­sio­ne mo­di­fi­ca­ta dal Pro­to­col­lo di emen­da­men­ti del 25 mar­zo 1972.⁴⁴

¹ Swiss­me­dic può in­ca­ri­ca­re le au­to­ri­tà can­to­na­li com­pe­ten­ti di ese­gui­re spe­cia­li con­trol­li in ca­so di so­spet­to di ir­re­go­la­ri­tà op­pu­re può con­trol­la­re di­ret­ta­men­te il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne al po­sto del­le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà can­to­na­li, se que­ste ul­ti­me non pos­so­no far­lo.

Swiss­me­dic al­le­sti­sce an­nual­men­te le va­lu­ta­zio­ni del fab­bi­so­gno di so­stan­ze con­trol­la­te da for­ni­re in vir­tù del­le con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li ra­ti­fi­ca­te dal­la Sviz­ze­ra.

¹ I Can­to­ni ese­guo­no la pre­sen­te or­di­nan­za nell’am­bi­to del­la lo­ro com­pe­ten­za e con­trol­la­no i rap­por­ti fra gli aven­ti di­rit­to all’im­pie­go di so­stan­ze con­trol­la­te.

² Pos­so­no pre­le­va­re gra­tui­ta­men­te cam­pio­ni di so­stan­ze con­trol­la­te a sco­pi ana­li­ti­ci. Nel ca­so di si­mi­li pre­lie­vi ri­la­scia­no una ri­ce­vu­ta al pro­prie­ta­rio.

³ Le per­so­ne in­ca­ri­ca­te del con­trol­lo non pos­so­no svol­ge­re con­tem­po­ra­nea­men­te un’at­ti­vi­tà qua­le re­spon­sa­bi­le ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c.

¹ I Can­to­ni eli­mi­na­no in mo­do ade­gua­to le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, d, e mo­di­fi­ca­te, sca­du­te, non più uti­liz­za­te o se­que­stra­te.

² L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te sor­ve­glia l’eli­mi­na­zio­ne del­le so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi b, c, f, g. Dev’es­se­re ga­ran­ti­ta la trac­cia­bi­li­tà.

³ I co­sti per l’eli­mi­na­zio­ne so­no a ca­ri­co del ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne, del pro­prie­ta­rio o del pos­ses­so­re del­le so­stan­ze.

¹ Il DFI ese­gue la pre­sen­te or­di­nan­za per quan­to ri­guar­da le ma­te­rie pri­me e i pro­dot­ti con un pre­sun­to ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti dell’elen­co e.

² Se ma­te­rie pri­me e pro­dot­ti con un pre­sun­to ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti com­pa­io­no sul mer­ca­to o se vi è il so­spet­to che ma­te­rie pri­me e pro­dot­ti co­no­sciu­ti ab­bia­no un ef­fet­to si­mi­le a quel­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti, su ri­chie­sta di Swiss­me­dic il DFI li in­se­ri­sce im­me­dia­ta­men­te nell’elen­co e.

³ Do­po la ve­ri­fi­ca da Swiss­me­dic e su ri­chie­sta di que­st’ul­ti­mo, as­se­gna a un al­tro elen­co o stral­cia dall’elen­co de­gli stu­pe­fa­cen­ti le ma­te­rie pri­me e i pro­dot­ti.

¹ L’UF­SP ese­gue la pre­sen­te or­di­nan­za per quan­to ri­guar­da le so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d, pur­ché es­se non sia­no uti­liz­za­te co­me prin­ci­pi at­ti­vi in un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to.

² In ma­te­ria di con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti, per la ca­na­pa uti­liz­za­ta per sco­pi non me­di­ci es­so as­su­me nei con­fron­ti dell’Or­ga­niz­za­zio­ne del­le Na­zio­ni Uni­te la fun­zio­ne di agen­zia na­zio­na­le di con­trol­lo del­la ca­na­pa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 28 del­la Con­ven­zio­ne uni­ca del 30 mar­zo 1961⁴⁵ su­gli stu­pe­fa­cen­ti, nel­la ver­sio­ne mo­di­fi­ca­ta dal Pro­to­col­lo di emen­da­men­ti del 25 mar­zo 1972.⁴⁶

Le au­to­ri­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne e dei Can­to­ni com­pe­ten­ti per l’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za prov­ve­do­no al re­ci­pro­co scam­bio dei da­ti ne­ces­sa­ri nell’am­bi­to del­le au­to­riz­za­zio­ni e dei con­trol­li.

Swiss­me­dic di­spo­ne di un si­ste­ma in­ter­no di ge­stio­ne de­gli af­fa­ri e di con­ser­va­zio­ne de­gli at­ti nel qua­le re­gi­stra i da­ti re­la­ti­vi al ri­la­scio di au­to­riz­za­zio­ni e al­la ri­ce­zio­ne di no­ti­fi­che. Il si­ste­ma può con­te­ne­re an­che da­ti re­la­ti­vi a per­se­gui­men­ti am­mi­ni­stra­ti­vi e pe­na­li.

¹ L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te tra­smet­te a Swiss­me­dic i da­ti com­ple­ti di tut­ti gli ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri, ospe­da­li e isti­tu­ti scien­ti­fi­ci au­to­riz­za­ti a pro­cu­rar­si, de­po­si­ta­re, pre­scri­ve­re, usa­re o di­spen­sa­re so­stan­ze con­trol­la­te. I me­di­ci au­to­riz­za­ti a di­spen­sa­re di­ret­ta­men­te me­di­ca­men­ti so­no de­si­gna­ti in mo­do spe­cia­le.⁴⁷

² Swiss­me­dic sta­bi­li­sce la for­ma e i ter­mi­ni per la tra­smis­sio­ne dei da­ti di cui al ca­po­ver­so 1.

¹ Swiss­me­dic co­mu­ni­ca all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di po­li­zia le in­for­ma­zio­ni di cui ne­ces­si­ta per adem­pie­re i suoi com­pi­ti nell’am­bi­to del­la re­pres­sio­ne del traf­fi­co il­le­ga­le di so­stan­ze con­trol­la­te.

² L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di po­li­zia in­for­ma Swiss­me­dic in me­ri­to a con­sta­ta­zio­ni e os­ser­va­zio­ni in re­la­zio­ne al­la LStup.

¹ Il DFI e Swiss­me­dic col­la­bo­ra­no nell’am­bi­to dei lo­ro com­pi­ti di con­trol­lo e si in­for­ma­no co­stan­te­men­te a vi­cen­da.

² Il DFI tra­smet­te a Swiss­me­dic i da­ti com­ple­ti di tut­ti i ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni che pos­so­no pro­cu­rar­si, me­dia­re, im­por­ta­re, espor­ta­re, fab­bri­ca­re e di­spen­sa­re so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co e op­pu­re far­ne com­mer­cio. No­ti­fi­ca ogni mo­di­fi­ca a Swiss­me­dic.

¹ L’UF­SP e Swiss­me­dic col­la­bo­ra­no nell’am­bi­to dei lo­ro com­pi­ti di con­trol­lo e si in­for­ma­no co­stan­te­men­te a vi­cen­da.

² L’UF­SP tra­smet­te a Swiss­me­dic i da­ti com­ple­ti di tut­ti i ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni che pos­so­no pro­cu­rar­si, me­dia­re, im­por­ta­re ed espor­ta­re, col­ti­va­re, fab­bri­ca­re e di­spen­sa­re so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co d op­pu­re far­ne com­mer­cio. No­ti­fi­ca ogni mo­di­fi­ca a Swiss­me­dic.

¹ Swiss­me­dic prov­ve­de af­fin­ché le no­ti­fi­che pre­vi­ste dal­le con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li giun­ga­no agli or­ga­ni com­pe­ten­ti en­tro il ter­mi­ne pre­scrit­to.

² Pub­bli­ca le no­ti­fi­che e le in­for­ma­zio­ni pre­vi­ste dal­le con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li ra­ti­fi­ca­te.

³ D’in­te­sa con gli or­ga­ni e le au­to­ri­tà se­guen­ti, può trat­ta­re do­cu­men­ti elet­tro­ni­ca­men­te per quan­to la pro­te­zio­ne e la si­cu­rez­za dei da­ti sia­no ga­ran­ti­te:

a.

il Co­mi­ta­to in­ter­na­zio­na­le per il con­trol­lo dei nar­co­ti­ci (INCB) ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a del­la del­la Con­ven­zio­ne uni­ca su­gli stu­pe­fa­cen­ti del 30 mar­zo 1961⁴⁸ nel­la ver­sio­ne mo­di­fi­ca­ta dal Pro­to­col­lo di emen­da­men­ti del 25 mar­zo 1972;

b.

l’Uf­fi­cio del­le Na­zio­ni Uni­te con­tro la dro­ga e il cri­mi­ne (UNO­DC) ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 29 del­lo Sta­tu­to del­le Na­zio­ni Uni­te del 10 set­tem­bre 2002⁴⁹;

c.

le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti dei Pae­si in­te­res­sa­ti;

d.

la Di­re­zio­ne ge­ne­ra­le del­le do­ga­ne.

¹ Ai fi­ni del ri­la­scio del­le au­to­riz­za­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 4, 5 e 8 ca­po­ver­si 5–8 LStup o per ve­ri­fi­ca­re che que­ste sia­no ri­spet­ta­te, l’UF­SP e Swiss­me­dic pos­so­no trat­ta­re i se­guen­ti da­ti per­so­na­li dei ri­chie­den­ti e dei ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni:

a.

da­ti re­la­ti­vi all’iden­ti­tà;

b.

da­ti re­la­ti­vi a do­mi­ci­lio, se­de so­cia­le e ubi­ca­zio­ne azien­da­le;

c.

da­ti re­la­ti­vi al­le iscri­zio­ni nel re­gi­stro di com­mer­cio;

d.

da­ti re­la­ti­vi a pro­ce­di­men­ti pe­na­li;

e.

da­ti re­la­ti­vi a pro­ce­di­men­ti di ese­cu­zio­ne;

f.

da­ti re­la­ti­vi al­la for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le e al­la qua­li­fi­ca.

² Ai fi­ni del ri­la­scio di au­to­riz­za­zio­ni ec­ce­zio­na­li di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­si 5–8 LStup, l’UF­SP può inol­tre trat­ta­re i se­guen­ti da­ti per­so­na­li:

a.

da­ti dei pa­zien­ti re­la­ti­vi:

1.

all’iden­ti­tà,

2.

al­la car­tel­la cli­ni­ca ri­le­van­ti ai fi­ni del­la va­lu­ta­zio­ne dell’ap­pli­ca­zio­ne me­di­ca li­mi­ta­ta di stu­pe­fa­cen­ti vie­ta­ti;

b.

da­ti dei me­di­ci cu­ran­ti re­la­ti­vi:

1.

all’iden­ti­tà,

2.

al per­fe­zio­na­men­to.

³ L’UF­SP e Swiss­me­dic as­si­cu­ra­no che ab­bia­no ac­ces­so ai da­ti di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 so­lo le per­so­ne in­ca­ri­ca­te di trat­ta­re le au­to­riz­za­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 4, 5 e 8 ca­po­ver­si 5–8 LStup.

¹ I da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 79a so­no con­ser­va­ti in un si­ste­ma di ge­stio­ne elet­tro­ni­ca de­gli af­fa­ri per al mas­si­mo die­ci an­ni dal­la lo­ro re­gi­stra­zio­ne.

² L’ar­chi­via­zio­ne è ret­ta dal­la le­gi­sla­zio­ne fe­de­ra­le in ma­te­ria di ar­chi­via­zio­ne.

¹ Gli emo­lu­men­ti ri­scos­si da Swiss­me­dic so­no di­sci­pli­na­ti nell’or­di­nan­za dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci del 14 set­tem­bre 2018⁵¹ sui suoi emo­lu­men­ti.⁵²

² Swiss­me­dic può eso­ne­ra­re or­ga­niz­za­zio­ni a ca­rat­te­re uma­ni­ta­rio, or­ga­niz­za­zio­ni in­ter­na­zio­na­li e au­to­ri­tà dall’ob­bli­go di pa­ga­re emo­lu­men­ti, per quan­to ta­le ob­bli­go non sia sta­to di­sci­pli­na­to nell’au­to­riz­za­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le.

³ Gli emo­lu­men­ti ri­scos­si dal DFI e dall’UF­SP so­no di­sci­pli­na­ti da­gli ar­ti­co­li 38–40 OD­Stup⁵³.

Il Con­si­glio fe­de­ra­le può ri­la­scia­re a un’or­ga­niz­za­zio­ne na­zio­na­le o in­ter­na­zio­na­le un’au­to­riz­za­zio­ne con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 14a ca­po­ver­so 1 LStup per me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te per una du­ra­ta di cin­que an­ni, se es­sa:

a.

è at­ti­va nel set­to­re uma­ni­ta­rio e di­spo­ne di un man­da­to me­di­co;

b.

è at­ti­va a li­vel­lo in­ter­na­zio­na­le;

c.

ga­ran­ti­sce che i me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te non sia­no di­spen­sa­ti in Sviz­ze­ra;

d.

de­si­gna un re­spon­sa­bi­le;

e.

può pro­va­re che le so­stan­ze con­trol­la­te pos­so­no es­se­re con­ser­va­te con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 54.

¹ Le or­ga­niz­za­zio­ni na­zio­na­li e in­ter­na­zio­na­li che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 81 pos­so­no pro­cu­rar­si stu­pe­fa­cen­ti uni­ca­men­te pres­so per­so­ne e im­pre­se au­to­riz­za­te a com­mer­cia­re stu­pe­fa­cen­ti.

² So­no ob­bli­ga­te a te­ne­re una con­ta­bi­li­tà del­le so­stan­ze con­trol­la­te con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 57.

¹ L’or­ga­niz­za­zio­ne na­zio­na­le o in­ter­na­zio­na­le che di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le (art. 14a cpv. 1 LStup) è ob­bli­ga­ta, per ogni me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te del­lo stes­so ge­ne­re e del­lo stes­so do­sag­gio, a te­ne­re un con­trol­lo spe­ci­fi­co del­le scor­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 57 e a for­ni­re a Swiss­me­dic al­la fi­ne dell’an­no un in­ven­ta­rio con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 58.

² Swiss­me­dic ve­ri­fi­ca l’esat­tez­za del con­trol­lo del­le scor­te. A ta­le sco­po, è au­to­riz­za­to ad ac­ce­de­re ai ma­gaz­zi­ni e a con­trol­la­re gli ef­fet­ti­vi di me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te.

Con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 22 ca­po­ver­so 1 let­te­ra d LStup, è pu­ni­to chi in­ten­zio­nal­men­te o per ne­gli­gen­za:

a.

vio­la l’ob­bli­go di no­ti­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 49 ca­po­ver­so 1;

b.

vio­la l’ob­bli­go di no­ti­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 50 ca­po­ver­so 3;

c.

co­me far­ma­ci­sta re­spon­sa­bi­le di­spen­sa un me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d, al di fuo­ri di un ca­so ur­gen­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 52;

d.

co­me far­ma­ci­sta re­spon­sa­bi­le ha di­spen­sa­to un me­di­ca­men­to con­te­nen­te so­stan­ze con­trol­la­te de­gli elen­chi a, b, d in un ca­so ur­gen­te e ha omes­so di com­pie­re uno dei se­guen­ti at­ti:

1.

al­le­sti­re un ver­ba­le con il no­me e l’in­di­riz­zo del de­sti­na­ta­rio, non­ché il mo­ti­vo del­la di­spen­sa­zio­ne,

2.

tra­smet­te­re que­sto ver­ba­le en­tro cin­que gior­ni all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te,

3.

in­for­ma­re il me­di­co cu­ran­te con­tem­po­ra­nea­men­te al­la tra­smis­sio­ne del ver­ba­le all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te (art. 52 cpv. 2).

¹ Se l’uf­fi­cio do­ga­na­le trat­tie­ne so­stan­ze con­trol­la­te (art. 40 cpv. 1) e se gli ac­cer­ta­men­ti di Swiss­me­dic (art. 40 cpv. 2) ri­ve­la­no che il so­spet­to di vio­la­zio­ne di di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za è fon­da­to op­pu­re se, al mo­men­to dell’en­tra­ta del­le so­stan­ze con­trol­la­te nel ter­ri­to­rio do­ga­na­le sviz­ze­ro, non può es­se­re pro­va­to che la spe­di­zio­ne è sta­ta ef­fet­tua­ta in mo­do con­for­me al­le pre­scri­zio­ni del Pae­se di de­sti­na­zio­ne, Swiss­me­dic tra­smet­te il fa­sci­co­lo all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te per il per­se­gui­men­to pe­na­le del­le in­fra­zio­ni (art. 28 LStup).

² Le so­stan­ze con­trol­la­te con­fi­sca­te nell’am­bi­to del per­se­gui­men­to pe­na­le di in­fra­zio­ni (art. 69 del Co­di­ce pe­na­le⁵⁴) pos­so­no es­se­re riu­ti­liz­za­te in mo­do le­ga­le op­pu­re es­se­re eli­mi­na­te con­for­me­men­te al­le di­spo­si­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 70.

³ Il ri­ca­vo di un’even­tua­le ven­di­ta di so­stan­ze con­trol­la­te con­fi­sca­te è ver­sa­to all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il con­trol­lo, sem­pre che non sia at­tri­bui­to al pre­ce­den­te pro­prie­ta­rio in se­gui­to a de­ci­sio­ne giu­di­zia­ria.

Le se­guen­ti or­di­nan­ze so­no abro­ga­te:

1.

l’or­di­nan­za del 29 mag­gio 1996⁵⁵ su­gli stu­pe­fa­cen­ti;

2.

l’or­di­nan­za di Swiss­me­dic del 12 di­cem­bre 1996⁵⁶ su­gli stu­pe­fa­cen­ti;

3.

l’or­di­nan­za del 29 mag­gio 1996⁵⁷ sui pre­cur­so­ri;

4.

l’or­di­nan­za di Swiss­me­dic dell’8 no­vem­bre 1996⁵⁸ sui pre­cur­so­ri;

5.

l’or­di­nan­za del 13 set­tem­bre 1930⁵⁹ con­cer­nen­te la po­li­zia de­gli stu­pe­fa­cen­ti nell’ar­ma­ta;

6.

il de­cre­to del Con­si­glio fe­de­ra­le del 5 lu­glio 1963⁶⁰ con­cer­nen­te i pro­dot­ti stu­pe­fa­cen­ti per la Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra;

7.

il de­cre­to del Con­si­glio fe­de­ra­le del 30 di­cem­bre 1953⁶¹ con­cer­nen­te i pro­dot­ti stu­pe­fa­cen­ti per il Co­mi­ta­to in­ter­na­zio­na­le del­la Cro­ce Ros­sa.

Le or­di­nan­ze qui ap­pres­so so­no mo­di­fi­ca­te co­me se­gue:

...⁶²

¹ La Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra e il Co­mi­ta­to in­ter­na­zio­na­le del­la Cro­ce Ros­sa, che al mo­men­to dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za so­no au­to­riz­za­ti a pro­cu­rar­si, de­te­ne­re ed espor­ta­re me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti so­stan­ze con­trol­la­te, man­ten­go­no l’au­to­riz­za­zio­ne nel ri­spet­to del­le con­di­zio­ni vin­co­lan­ti enun­cia­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za. En­tro due an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za so­no te­nu­ti a pre­sen­ta­re una do­man­da ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 81.

² Le au­to­riz­za­zio­ni ri­la­scia­te pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za ri­man­go­no va­li­de.

Le au­to­riz­za­zio­ni ec­ce­zio­na­li dell’UF­SP per la col­ti­va­zio­ne, l’im­por­ta­zio­ne, la fab­bri­ca­zio­ne e la mes­sa in com­mer­cio di stu­pe­fa­cen­ti con ef­fet­ti del ti­po del­la ca­na­pa per sco­pi me­di­ci se­con­do la ver­sio­ne vi­gen­te dell’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 5 LStup ri­man­go­no va­li­de fi­no al­la lo­ro sca­den­za, tut­ta­via al mas­si­mo per 12 me­si dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la mo­di­fi­ca del 22 giu­gno 2022.

¹ Fat­to sal­vo il ca­po­ver­so 2, la pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° lu­glio 2011.

² L’ar­ti­co­lo 60 en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2013 per le so­stan­ze con­trol­la­te dell’elen­co b.