Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
sui suoi emolumenti
(OEm-Swissmedic)

L’emo­lu­men­to per nuo­ve omo­lo­ga­zio­ni (al­le­ga­to nu­me­ro 1.1–1.3) non è ri­scos­so su:

a.

me­di­ca­men­ti per uso uma­no im­por­tan­ti per ma­lat­tie ra­re ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 4 dell’or­di­nan­za dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci del 22 giu­gno 2006⁷ con­cer­nen­te l’omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta di me­di­ca­men­ti e l’omo­lo­ga­zio­ne di me­di­ca­men­ti con pro­ce­du­ra di no­ti­fi­ca (OO­SM);

b.

me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri im­por­tan­ti per ma­lat­tie ra­re di cui all’ar­ti­co­lo 8 OO­SM;

c.

me­di­ca­men­ti con in­di­ca­zio­ne esclu­si­va­men­te pe­dia­tri­ca.