Verordnung
über den Umgang mit Organismen in der Umwelt
(Freisetzungsverordnung, FrSV)

¹ Das Be­wil­li­gungs­ge­such für einen Frei­set­zungs­ver­such mit pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­men muss al­le er­for­der­li­chen An­ga­ben ent­hal­ten, die be­le­gen, dass durch den Frei­set­zungs­ver­such die An­for­de­run­gen nach den Ar­ti­keln 12–14 nicht ver­letzt wer­den kön­nen.

² Das Ge­such muss ins­be­son­de­re fol­gen­de Un­ter­la­gen ent­hal­ten:

a.

An­ga­ben zum Ziel und zum Kon­text des Ver­suchs;

b.

ein tech­ni­sches Dos­sier mit den An­ga­ben nach An­hang 3.1;

c.

die Er­geb­nis­se frü­he­rer Ver­su­che, ins­be­son­de­re:

1.

Er­geb­nis­se von Vor­ver­su­chen im ge­schlos­se­nen Sys­tem, die der Ab­klä­rung der bio­lo­gi­schen Si­cher­heit dienten,

2.

Da­ten, Er­geb­nis­se und Be­ur­tei­lun­gen von Frei­set­zungs­ver­su­chen, die mit den glei­chen Or­ga­nis­men un­ter ver­gleich­ba­ren kli­ma­ti­schen Be­din­gun­gen und bei ver­gleich­ba­rer Fau­na und Flo­ra durch­ge­führt wur­den;

d.

die Ri­si­koer­mitt­lung und -be­wer­tung nach An­hang 4;

e.

einen Über­wa­chungs­plan, mit dem die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler über­prü­fen wird, ob die An­nah­men der Ri­si­koer­mitt­lung und -be­wer­tung nach An­hang 4 zu­tref­fen und ob die Schutz­mass­nah­men zur Ein­hal­tung der An­for­de­run­gen nach den Ar­ti­keln 12 und 13 aus­rei­chen, und der min­des­tens fol­gen­de An­ga­ben um­fasst:

1.

Art, Spe­zi­fi­tät, Emp­find­lich­keit und Ver­läss­lich­keit der Me­tho­den,

2.

Dau­er und Häu­fig­keit der Über­wa­chung;

f.

An­ga­ben dar­über, ob die Öf­fent­lich­keit über den ge­plan­ten Frei­set­zungs­ver­such in­for­miert wird;

g.

den Nach­weis, dass die Si­cher­stel­lungs­pflich­ten er­füllt sind.

³ In der Do­ku­men­ta­ti­on der Er­geb­nis­se frü­he­rer Ver­su­che nach Ab­satz 2 Buch­sta­be c Zif­fer 2 kann auf Da­ten oder Er­geb­nis­se ei­ner an­de­ren Ge­such­stel­le­rin oder ei­nes an­de­ren Ge­such­stel­lers ver­wie­sen wer­den, so­fern die­se oder die­ser schrift­lich zu­ge­stimmt hat.

⁴ Das BA­FU kann auf ein­zel­ne An­ga­ben des tech­ni­schen Dos­siers nach Ab­satz 2 Buch­sta­be b ver­zich­ten, wenn die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler nach­wei­sen kann, dass die­se An­ga­ben zur Be­ur­tei­lung des Ge­suchs nicht er­for­der­lich sind.

⁵ Ein ein­zi­ges Ge­such kann ein­ge­reicht wer­den, wenn ein Frei­set­zungs­ver­such zum glei­chen Zweck und in­ner­halb ei­nes be­grenz­ten Zeit­raums durch­ge­führt wird:

a.

mit ei­nem pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­mus an ver­schie­de­nen Or­ten;

b.

mit ei­ner Kom­bi­na­ti­on von pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­men am glei­chen Ort oder an ver­schie­de­nen Or­ten.