Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2021)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 56 Besondere Bestimmungen für klinische Versuche der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe und Zellen

1 Das BAG er­teilt die Be­wil­li­gung, wenn zu­sätz­lich zu Ar­ti­kel 53 die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 34 der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 200733 er­füllt sind.

2 Es er­teilt die Be­wil­li­gung in­nert 60 Ta­gen, bei we­sent­li­chen Än­de­run­gen in­nert 30 Ta­gen nach Ein­gang der voll­stän­di­gen Ge­suchs­un­ter­la­gen.

3 Für kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on em­bryo­na­ler oder fö­ta­ler Ge­we­be und Zel­len sind zu­sätz­lich die Ar­ti­kel 35, 36 und 38 der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung an­wend­bar.

33 SR 810.211

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