Medizinprodukteverordnung
(MepV)

¹ Die Swiss­me­dic ist zu­stän­dig für die Über­wa­chung:

a.

von Pro­duk­ten und de­ren Kon­for­mi­tät;

b.

der Vi­gi­lan­ce;

c.

der In­stand­hal­tung und der Auf­be­rei­tung von Pro­duk­ten:

1.

in Spi­tä­lern,

2.

die für die Ver­wen­dung in Spi­tä­lern be­stimmt sind.

² Für Teil­be­rei­che der Über­wa­chung nach Ab­satz 1 bleibt die Zu­stän­dig­keit an­de­rer Bun­des­stel­len oder In­sti­tu­tio­nen vor­be­hal­ten.

³ Die Kan­to­ne sind zu­stän­dig für die Über­wa­chung:

a.

im De­tail­han­del und bei den Ab­ga­be­stel­len;

b.

der hand­werk­li­chen Her­stel­lung von Son­der­an­fer­ti­gun­gen, von Sys­te­men und von Be­hand­lungs­ein­hei­ten;

c.

der In­stand­hal­tung und der Auf­be­rei­tung von Pro­duk­ten bei den an­wen­den­den Fach­per­so­nen und in den Ge­sund­heits­ein­rich­tun­gen, mit Aus­nah­me der Spi­tä­ler.