Medizinprodukteverordnung
(MepV)

Die Swiss­me­dic und die von ihr be­auf­trag­ten Drit­ten sind be­fugt, Per­so­nen­da­ten zu be­ar­bei­ten, die sie be­nö­ti­gen, um die ih­nen nach die­ser Ver­ord­nung über­tra­ge­nen Auf­ga­ben zu er­fül­len. Da­zu ge­hö­ren na­ment­lich:

a.

Da­ten über die Ge­sund­heit, die im Rah­men der Markt­über­wa­chung und der Vi­gi­lan­ce er­ho­ben wer­den;

b.

Da­ten, wel­che die Ver­trau­ens­wür­dig­keit und die fach­li­che Qua­li­fi­ka­ti­on der Vi­gi­lan­ce-Kon­takt­per­so­nen (Art. 67 Abs. 2) oder der für die Ein­hal­tung der Vor­schrif­ten ver­ant­wort­li­chen Per­so­nen (Art. 49 und 52) be­le­gen.