Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ I fab­bri­can­ti pre­sen­ta­no il rap­por­to sul­la si­cu­rez­za all’or­ga­no de­si­gna­to coin­vol­to nel­la va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà.

² Per i di­spo­si­ti­vi del­la clas­se III o i di­spo­si­ti­vi im­pian­ta­bi­li l’or­ga­no de­si­gna­to esa­mi­na il rap­por­to sul­la si­cu­rez­za e ri­por­ta il ri­sul­ta­to del­la sua va­lu­ta­zio­ne con i det­ta­gli del­le even­tua­li mi­su­re.

³ Su ri­chie­sta, i fab­bri­can­ti o i lo­ro man­da­ta­ri pre­sen­ta­no all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te il rap­por­to sul­la si­cu­rez­za e il ri­sul­ta­to del­la va­lu­ta­zio­ne con i det­ta­gli del­le even­tua­li mi­su­re.