Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Per le no­ti­fi­che di cui all’ar­ti­co­lo 66 ca­po­ver­so 4 gli ospe­da­li isti­tui­sco­no un si­ste­ma in­ter­no di no­ti­fi­ca nel qua­dro di un con­so­li­da­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà.

² Es­si de­si­gna­no un esper­to ido­neo (per­so­na di con­tat­to per la vi­gi­lan­za), con for­ma­zio­ne me­di­ca o tec­ni­ca, che as­su­me l’ob­bli­go di no­ti­fi­ca nei con­fron­ti di Swiss­me­dic. No­ti­fi­ca­no i da­ti di ta­le per­so­na a Swiss­me­dic.

³ L’ob­bli­go di con­ser­va­zio­ne del­le re­gi­stra­zio­ni e di qual­sia­si do­cu­men­to re­dat­to nel qua­dro del si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà del­la vi­gi­lan­za è di al­me­no 15 an­ni.