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Art. 98 Laboratori specializzati in Svizzera
1 I laboratori che intendono operare come laboratori specializzati designati dalla Commissione europea secondo l’articolo 106 paragrafo 7 UE-MDR91 possono presentarne richiesta a Swissmedic. 2 Essi devono dimostrare a Swissmedic in particolare che:
3 I laboratori specializzati devono operare in uno dei seguenti ambiti:
4 Se sono soddisfatti i presupposti, Swissmedic propone alla Commissione europea il laboratorio come laboratorio specializzato. 91 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. f. 92 Cfr. allegato 4. |