Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)


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Art. 23 Procedura

La pro­ce­du­ra di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà è ret­ta da­gli ar­ti­co­li 52 e 54 non­ché da­gli al­le­ga­ti IX–XI UE-MDR60, te­nen­do con­to del­le mo­di­fi­che all’ar­ti­co­lo 52 pa­ra­gra­fo 4 se­con­do com­ma UE-MDR che la Com­mis­sio­ne eu­ro­pea ap­por­ta me­dian­te at­ti de­le­ga­ti61.

60 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

61 Cfr. al­le­ga­to 4.

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