Ordinanza
sull’utilizzazione di organismi nell’ambiente
(Ordinanza sull’emissione deliberata nell’ambiente, OEDA)

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per un un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 7–9 e 11.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

una de­scri­zio­ne dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le con­te­nen­te al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

in­di­ca­zio­ni sul­lo sco­po e sul con­te­sto dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le,

2.

mo­ti­vo per cui le co­no­scen­ze che si vo­glio­no ac­qui­si­re non pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te me­dian­te espe­ri­men­ti in si­ste­mi chiu­si,

3.

il­lu­stra­zio­ne dei nuo­vi ri­sul­ta­ti scien­ti­fi­ci pre­vi­sti che pos­so­no es­se­re ot­te­nu­ti con l’espe­ri­men­to in que­stio­ne, re­la­ti­vi al­le ri­per­cus­sio­ni sull’uo­mo, su­gli ani­ma­li, sull’am­bien­te, sul­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e sul­la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, non­ché all’ef­fi­ca­cia del­le mi­su­re di si­cu­rez­za;

b.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti se­con­do l’al­le­ga­to IIIA o IIIB del­la di­ret­ti­va 2001/18/CE del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio, del 12 mar­zo 2001³², sull’emis­sio­ne de­li­be­ra­ta nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti e sull’abro­ga­zio­ne del­la di­ret­ti­va 90/220/CEE del Con­si­glio, ma sen­za in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve ai pia­ni di sor­ve­glian­za;

c.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti, in par­ti­co­la­re:

1.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­li­mi­na­ri in si­ste­mi chiu­si che so­no ser­vi­ti all’ac­cer­ta­men­to del­la si­cu­rez­za bio­lo­gi­ca,

2.

i da­ti, i ri­sul­ta­ti e le va­lu­ta­zio­ni di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li ese­gui­te con or­ga­ni­smi iden­ti­ci o con i lo­ro or­ga­ni­smi ri­ce­ven­ti in con­di­zio­ni cli­ma­ti­che, fau­ni­sti­che e flo­ri­sti­che pa­ra­go­na­bi­li;

d.

l’ana­li­si e la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re ai prin­ci­pi di cui all’ar­ti­co­lo 6 ca­po­ver­si 1 e 2 e all’ar­ti­co­lo 7 LIG so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di,

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

una pon­de­ra­zio­ne de­gli in­te­res­si se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LIG che mo­stri che la mo­di­fi­ca­zio­ne del ma­te­ria­le ge­ne­ti­co di ani­ma­li e pian­te me­dian­te tec­ni­che d’in­ge­gne­ria ge­ne­ti­ca non ha le­so la di­gni­tà del­la crea­tu­ra;

g.

una stra­te­gia d’in­for­ma­zio­ne che spie­ghi co­me, quan­do e do­ve ven­go­no co­mu­ni­ca­ti al pub­bli­co l’og­get­to, il mo­men­to e il luo­go dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le pre­vi­sta;

h.

la pro­va che l’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie è adem­piu­to.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra c nu­me­ro 2 è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

⁴ L’UFAM può ri­nun­cia­re a sin­go­li da­ti del dos­sier tec­ni­co di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra b se il ri­chie­den­te è in gra­do di pro­va­re che ta­li da­ti non so­no ne­ces­sa­ri per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da;

⁵ Può es­se­re pre­sen­ta­ta un’uni­ca do­man­da se l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le vie­ne ef­fet­tua­ta per lo stes­so sco­po ed en­tro un pe­rio­do di tem­po li­mi­ta­to:

a.

con un or­ga­ni­smo ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­to in luo­ghi di­ver­si;

b.

con una com­bi­na­zio­ne di or­ga­ni­smi nel­lo stes­so luo­go o in luo­ghi di­ver­si.