Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Swiss­me­dic rie­sa­mi­na se­con­do l’ar­ti­co­lo 16c LA­Ter i me­di­ca­men­ti sin­go­lar­men­te o per grup­pi.

² Nel rie­sa­me dei me­di­ca­men­ti o dei grup­pi di me­di­ca­men­ti, tie­ne con­to in par­ti­co­la­re dei se­guen­ti cri­te­ri:

a.

il set­to­re di ap­pli­ca­zio­ne del me­di­ca­men­to;

b.

il po­ten­zia­le di ri­schio del me­di­ca­men­to;

c.

l’evo­lu­zio­ne del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

³ In­vi­ta tut­ti i ti­to­la­ri di un’omo­lo­ga­zio­ne in­te­res­sa­ti a pre­sen­ta­re i da­ti e i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri ai fi­ni del rie­sa­me. A ta­le sco­po, fis­sa un ter­mi­ne ade­gua­to.