Ordinanza
concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad
eccezione delle sperimentazioni cliniche
(Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

¹ Ol­tre ai con­te­nu­ti di cui all’ar­ti­co­lo 16 ca­po­ver­so 2 LRUm, la per­so­na in­te­res­sa­ta de­ve es­se­re in­for­ma­ta cir­ca:

a.

l’one­re e gli ob­bli­ghi de­ri­van­ti dal­la par­te­ci­pa­zio­ne;

b.

il suo di­rit­to di ne­ga­re o di re­vo­ca­re il con­sen­so sen­za giu­sti­fi­ca­zio­ne;

c.

le con­se­guen­ze di una re­vo­ca del con­sen­so per la riu­ti­liz­za­zio­ne del ma­te­ria­le bio­lo­gi­co pre­le­va­to fi­no al­la re­vo­ca e dei da­ti per­so­na­li rac­col­ti fi­no al­la re­vo­ca;

d.

il suo di­rit­to di ri­ce­ve­re in ogni mo­men­to in­for­ma­zio­ni su ul­te­rio­ri do­man­de;

e.

il suo di­rit­to di es­se­re in­for­ma­ta sui ri­sul­ta­ti con­cer­nen­ti la sua sa­lu­te, non­ché il di­rit­to di ri­nun­cia­re a que­sta in­for­ma­zio­ne o di de­si­gna­re una per­so­na che pren­da per lei que­sta de­ci­sio­ne;

f.

le mi­su­re pre­vi­ste per il ri­sar­ci­men­to di even­tua­li dan­ni in re­la­zio­ne al pro­get­to di ri­cer­ca, com­pre­so il mo­do di pro­ce­de­re in ca­so di dan­ni;

g.

le prin­ci­pa­li fon­ti di fi­nan­zia­men­to del pro­get­to di ri­cer­ca;

h.

ul­te­rio­ri in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie al­la per­so­na in­te­res­sa­ta per de­ci­de­re.

² Se si pre­ve­de una riu­ti­liz­za­zio­ne a sco­po di ri­cer­ca del ma­te­ria­le bio­lo­gi­co pre­le­va­to o dei da­ti sa­ni­ta­ri per­so­na­li rac­col­ti, la per­so­na in­te­res­sa­ta de­ve inol­tre es­se­re in­for­ma­ta sui con­te­nu­ti di cui agli ar­ti­co­li 28–32.

³ L’in­for­ma­zio­ne può aver luo­go a tap­pe. Può inol­tre av­ve­ni­re in for­me di­ver­se da quel­la te­stua­le.

⁴ Oc­cor­re ga­ran­ti­re con mi­su­re ap­pro­pria­te che la per­so­na in­te­res­sa­ta com­pren­da i con­te­nu­ti es­sen­zia­li dell’in­for­ma­zio­ne.