Ordinanza
concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad
eccezione delle sperimentazioni cliniche
(Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

¹ L’in­for­ma­zio­ne e il con­sen­so pos­so­no av­ve­ni­re ed es­se­re do­cu­men­ta­ti in una for­ma di­ver­sa da quel­la scrit­ta se:

a.

si trat­ta di un pro­get­to di ri­cer­ca del­la ca­te­go­ria A se­con­do la pre­sen­te or­di­nan­za, con adul­ti ca­pa­ci di di­scer­ni­men­to;

b.

in ba­se all’im­po­sta­zio­ne del pro­get­to l’in­for­ma­zio­ne e il con­sen­so scrit­ti co­sti­tui­sco­no un one­re ec­ces­si­vo;

c.

la de­ro­ga al­la for­ma scrit­ta è do­cu­men­ta­ta nel­la do­man­da al­la com­pe­ten­te com­mis­sio­ne d’eti­ca per la ri­cer­ca (com­mis­sio­ne d’eti­ca).

² Nel sin­go­lo ca­so l’in­for­ma­zio­ne e il con­sen­so pos­so­no av­ve­ni­re in una for­ma di­ver­sa da quel­la scrit­ta se:

a.

per mo­ti­vi fi­si­ci o co­gni­ti­vi la per­so­na in­te­res­sa­ta non può leg­ge­re o scri­ve­re; e

b.

la di­re­zio­ne del pro­get­to for­ni­sce la pro­va dell’in­for­ma­zio­ne e del con­sen­so se­gna­ta­men­te me­dian­te la con­fer­ma scrit­ta di te­sti­mo­ni o la re­gi­stra­zio­ne di un con­sen­so ora­le.

³ Nel sin­go­lo ca­so si può de­ro­ga­re all’in­for­ma­zio­ne in for­ma scrit­ta se:

a.

a cau­sa del­le co­no­scen­ze lin­gui­sti­che del­la per­so­na in­te­res­sa­ta l’in­for­ma­zio­ne scrit­ta co­sti­tui­sce un one­re ec­ces­si­vo; e

b.

per l’in­for­ma­zio­ne ora­le si ri­cor­re a un tra­dut­to­re in­di­pen­den­te e qua­li­fi­ca­to, il qua­le con­fer­ma per scrit­to che l’in­for­ma­zio­ne ha avu­to luo­go.