Verordnung
über die Tierarzneimittel
(Tierarzneimittelverordnung, TAMV)

Die­se Ver­ord­nung soll:

a.⁴

den fach­ge­rech­ten Ein­satz von Tier­arz­nei­mit­teln ge­währ­leis­ten, ins­be­son­de­re die be­darfs­ge­rech­te und ziel­ge­rich­te­te Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von An­ti­bio­ti­ka;

b.

Kon­su­men­tin­nen und Kon­su­men­ten vor un­er­wünsch­ten Tier­arz­nei­mit­tel­rück­stän­den in Le­bens­mit­teln tie­ri­scher Her­kunft schüt­zen;

c.

zum Schutz der Ge­sund­heit der Tie­re die Ver­sor­gung mit qua­li­ta­tiv hoch­ste­hen­den, si­che­ren und wirk­sa­men Tier­arz­nei­mit­teln ge­währ­leis­ten.

Die­se Ver­ord­nung re­gelt:

a.

die An­for­de­run­gen an die Ver­schrei­bung, die Ab­ga­be und die An­wen­dung von Tier­arz­nei­mit­teln;

b.

die Vor­aus­set­zun­gen für die Her­stel­lung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln durch Tier­hal­te­rin­nen und Tier­hal­ter für den ei­ge­nen Tier­be­stand;

c.

die be­son­de­ren Sorg­falts­pflich­ten für Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter;

d.

die An­wen­dung von nicht zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­teln;

e.

die An­for­de­run­gen an die Auf­zeich­nungs- und Buch­füh­rungs­pflicht;

f.

die Ver­ein­heit­li­chung und Ko­or­di­na­ti­on des Voll­zugs;

g.

die An­for­de­run­gen an die Be­ar­bei­tung von Ver­brauchs­da­ten.

¹ Im Sin­ne die­ser Ver­ord­nung gel­ten als:

a.⁵

Nutz­tie­re: Tie­re von Ar­ten, die nach der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder nach der Tier­seu­chen­ge­setz­ge­bung zur Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on ver­wen­det wer­den dür­fen, so­wie Bie­nen;

b.⁶

Heim­tie­re:

1.

Tie­re von Ar­ten, die nicht für die Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on zu­ge­las­sen sind,

2.

Tie­re der fol­gen­den Ar­ten, wenn sie nicht der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on die­nen, son­dern aus In­ter­es­se am Tier oder als Ge­fähr­te im Haus­halt ge­hal­ten wer­den oder für ei­ne sol­che Hal­tung vor­ge­se­hen sind: Equi­den, Haus­ge­flü­gel, Haus­ka­nin­chen, in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, Frösche, Zucht­rep­ti­li­en, Fi­sche, Krebstie­re, Weich­tie­re, Sta­chel­häu­ter und In­sek­ten aus­ser Bie­nen;

c.⁷

…

d.⁸

ora­le Grup­pen­the­ra­pie:Be­hand­lung ei­ner Tier­grup­pe mit ei­ner Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung über das Fut­ter oder mit ei­nem Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel, wo­bei als Tier­grup­pe die fol­gen­de An­zahl Tie­re gilt:

1.

Schwei­ne: ab 20 Tie­ren,

2.

Klau­en­tie­re oh­ne Schwei­ne: ab 10 Tie­ren,

3.

Ge­flü­gel: ab 50 Tie­ren,

4.

Ka­nin­chen: ab 50 Tie­ren,

5.

Fi­sche: ab 10 Tie­ren,

6.

Bie­nen: ab 10 Völ­kern,

7.

an­de­re: ab 10 Tie­ren;

e.⁹

Pro­phy­la­xe: Be­hand­lung ei­nes Tie­res oder ei­ner Tier­grup­pe, be­vor kli­ni­sche An­zei­chen ei­ner Krank­heit auf­tre­ten, mit der Ab­sicht, das Auf­tre­ten die­ser Krank­heit zu ver­hin­dern.

² Im Wei­te­ren rich­ten sich die Be­grif­fe nach Ar­ti­kel 2 der Arz­nei­mit­tel-Be­wil­li­gungs­ver­ord­nung vom 14. No­vem­ber 2018¹⁰ (AMBV).

Wer Arz­nei­mit­tel ab­gibt, über die nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, hat bei der Ab­ga­be auf je­der Ein­zel­pa­ckung des Arz­nei­mit­tels ne­ben der Ori­gi­na­le­ti­ket­te ei­ne zu­sätz­li­che Eti­ket­te mit min­des­tens fol­gen­den An­ga­ben an­zu­brin­gen:¹¹

a.

Na­me und Adres­se der ab­ge­ben­den Per­son, Pra­xis oder Apo­the­ke;

b.

Ab­ga­be­da­tum;

c.

Na­me der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters.

¹ Wer Arz­nei­mit­tel ab­gibt, über die nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, hat bei der Ab­ga­be ei­ne An­wen­dungs­an­wei­sung zu for­mu­lie­ren. Die­se um­fasst:¹²

a.

die Be­zeich­nung des zu be­han­deln­den Tiers oder der zu be­han­deln­den Tier­grup­pe;

b.

die In­di­ka­ti­on;

c.

die Ap­pli­ka­ti­on;

d.

die Do­sie­rung und die Dau­er der An­wen­dung;

e.

die Ab­setz­fris­ten;

f.

wei­te­re An­ga­ben wie La­ge­rungs­vor­schrif­ten, so­weit die­se nicht auf dem Be­häl­ter (Pri­mär­pa­ckung) ent­hal­ten sind.

² Für Arz­nei­mit­tel, die auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den, so­wie für Arz­nei­mit­tel, die wäh­rend der An­wen­dungs­dau­er für die ak­tu­el­le In­di­ka­ti­on nicht auf­ge­braucht wer­den, ist die An­wen­dungs­an­wei­sung schrift­lich ab­zu­ge­ben. Sie ist auf der zu­sätz­li­chen Eti­ket­te an­zu­brin­gen oder se­pa­rat ab­zu­ge­ben. Wird sie se­pa­rat ab­ge­ge­ben, so muss sie dem Tier­arz­nei­mit­tel un­miss­ver­ständ­lich zu­ge­ord­net wer­den kön­nen.

³ Für Lang­zeit­be­hand­lun­gen ist die An­wen­dungs­an­wei­sung im­mer schrift­lich ab­zu­ge­ben.

¹ Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt darf ein Tier­arz­nei­mit­tel, das für die glei­che Ziel­tier­art, je­doch für ei­ne an­de­re In­di­ka­ti­on zu­ge­las­sen ist, in glei­cher Do­sie­rung ver­schrei­ben, ab­ge­ben oder an­wen­den wie für die zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on (Um­wid­mung), wenn:

a.

für die Be­hand­lung ei­ner Krank­heit kein Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;

b.

die An­wen­dung des zu­ge­las­se­nen Tier­arz­nei­mit­tels im Ein­zel­fall auf­grund sei­ner Zu­sam­men­set­zung oder sei­ner Dar­rei­chungs­form (Ga­le­nik) nicht mög­lich ist; oder

c.

Be­den­ken be­ste­hen be­züg­lich der Ent­wick­lung von Re­sis­ten­zen.¹³

² Ist auch kein sol­ches Tier­arz­nei­mit­tel ver­füg­bar, so darf sie oder er in der fol­gen­den Rei­hen­fol­ge ver­schrei­ben, ab­ge­ben oder an­wen­den:

a.

ein vom Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut (Swiss­me­dic¹⁴) für ei­ne an­de­re Ziel­tier­art zu­ge­las­se­nes Tier­arz­nei­mit­tel;

b.

ein von Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes Hu­manarz­nei­mit­tel.¹⁵

^2bis Ist ei­ne Um­wid­mung nach Ab­satz 1 im Ein­zel­fall auf­grund der Ga­le­nik nicht mög­lich oder be­ste­hen Be­den­ken be­züg­lich der Ent­wick­lung von Re­sis­ten­zen, so darf das nächs­te Arz­nei­mit­tel ge­mä­ss der Rei­hen­fol­ge nach Ab­satz 2 ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an­ge­wen­det wer­den.¹⁶

³ Zu­ge­las­se­ne ho­möo­pa­thi­sche, an­thro­po­so­phi­sche und phy­to­the­ra­peu­ti­sche Arz­nei­mit­tel dür­fen auch um­ge­wid­met wer­den, wenn für die zu be­han­deln­de In­di­ka­ti­on oder Ziel­tier­art ein Arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist.

⁴ Arz­nei­mit­tel, die gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men ent­hal­ten, dür­fen nicht um­ge­wid­met wer­den.

⁵ Ar­ti­kel 12 bleibt vor­be­hal­ten.

⁶ Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) kann aus Grün­den der Arz­nei­mit­tel- oder Le­bens­mit­tel­si­cher­heit ver­ein­facht zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel oder ein­zel­ne Wirk­stof­fe von ei­ner Um­wid­mung aus­sch­lies­sen.¹⁷

¹ Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die über ei­ne Be­wil­li­gung des zu­stän­di­gen Kan­tons zur Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln ver­fü­gen, dür­fen ver­wen­dungs­fer­ti­ge Nutz­tier­arz­nei­mit­tel und Heim­tier­arz­nei­mit­tel mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le höchs­tens in der Men­ge ei­nes Jah­res­be­darfs für die Ver­sor­gung der Tie­re der ei­ge­nen Kund­schaft ein­füh­ren, wenn:

a.

in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist; und

b.

die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht.

² Sie mel­den dem Bun­des­amt für Le­bens­mit­tel­si­cher­heit und Ve­te­ri­när­we­sen (BLV) vor der Ein­fuhr der Tier­arz­nei­mit­tel Fol­gen­des:

a.

Na­me und Kon­takt­an­ga­ben der Tier­arzt­pra­xis oder -kli­nik so­wie Na­me der be­stel­len­den Per­son;

b.

Be­zeich­nung, Pa­ckungs­grös­se und Haupt­in­di­ka­ti­on des Tier­arz­nei­mit­tels;

c.

Men­ge des ein­ge­führ­ten Tier­arz­nei­mit­tels;

d.

Land, in dem das Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist, so­wie ent­spre­chen­de Zu­las­sungs­num­mer;

e.

Be­grün­dung für die Ein­fuhr;

f.

schwei­ze­ri­sche Zu­las­sungs­num­mer bei Nicht­ver­füg­bar­keit des Tier­arz­nei­mit­tels in der Schweiz;

g.

Ziel­tier­art: Heim­tier oder Nutz­tier.

³ Wird ein be­täu­bungs­mit­tel­hal­ti­ges Tier­arz­nei­mit­tel ein­ge­führt, so ist der Mel­dung die Ein­fuhr­be­wil­li­gung nach der Be­täu­bungs­mit­tel­ge­setz­ge­bung bei­zu­le­gen.

⁴ In Ab­wei­chung von den Ab­sät­zen 1 und 2 be­nö­ti­gen Tierärz­tin­nen und Tierärz­te für die Ein­fuhr der fol­gen­den Arz­nei­mit­tel mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le ei­ne Be­wil­li­gung des BLV:

a.

Tier­arz­nei­mit­tel, die Wirk­stof­fe nach An­hang 5 ent­hal­ten;

b.

Tier­arz­nei­mit­tel, die an­ti­mi­kro­bi­el­le Wirk­stof­fe ent­hal­ten, die in der Schweiz nicht in zu­ge­las­se­nen Tier­arz­nei­mit­teln ent­hal­ten sind;

c.

im­mu­no­lo­gi­sche Tier­arz­nei­mit­tel, mit Aus­nah­me der All­er­ge­ne;

d.

Arz­nei­mit­tel für Bie­nen.

⁵ Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.

in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;

b.

die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht;

c.

ei­ne be­son­de­re me­di­zi­ni­sche Not­wen­dig­keit vor­liegt; und

d.

kei­ne we­sent­li­chen Be­den­ken hin­sicht­lich der Si­cher­heit für Mensch, Tier und Um­welt so­wie, bei Tier­arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, hin­sicht­lich der Le­bens­mit­tel­si­cher­heit be­ste­hen.

¹ Tierärz­tin­nen und Tierärz­te be­nö­ti­gen für die Ein­fuhr von ver­wen­dungs­fer­ti­gen Nutz­tier­arz­nei­mit­teln und Heim­tier­arz­nei­mit­teln mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land oh­ne ver­gleich­ba­re Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le ei­ne Be­wil­li­gung des BLV.

² Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.

in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;

b.

kein Tier­arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 7 ein­ge­führt wer­den kann;

c.

die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht;

d.

ei­ne be­son­de­re me­di­zi­ni­sche Not­wen­dig­keit vor­liegt; und

e.

kei­ne we­sent­li­chen Be­den­ken hin­sicht­lich der Si­cher­heit für Mensch, Tier und Um­welt so­wie, bei Tier­arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, hin­sicht­lich der Le­bens­mit­tel­si­cher­heit be­ste­hen.

³ Die Ein­fuhr von Nutz­tier­arz­nei­mit­teln und Heim­tier­arz­nei­mit­teln mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land oh­ne ver­gleich­ba­re Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le, die Wirk­stof­fe nach An­hang 5 ent­hal­ten, ist ver­bo­ten.

¹ Tierärz­tin­nen und Tierärz­te be­nö­ti­gen für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln zur Um­wid­mung ei­ne Be­wil­li­gung des BLV.

² Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.

die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 7a Ab­satz 2 Buch­sta­ben a, b, d und e er­füllt sind;

b.

die Um­wid­mung ei­nes in der Schweiz zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­tels nicht mög­lich ist; und

c.

sinn­ge­mä­ss die An­for­de­run­gen an die Um­wid­mung nach Ar­ti­kel 6 und, bei Arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, nach Ar­ti­kel 12 ein­ge­hal­ten wer­den.

3 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die über ei­ne Be­wil­li­gung des zu­stän­di­gen Kan­tons zur Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln ver­fü­gen, dür­fen mit ei­ner Mel­dung nach Ar­ti­kel 7 Ab­sät­ze 2 und 3 Arz­nei­mit­tel zur Um­wid­mung für Heim­tie­re ein­füh­ren, wenn:

a.

die Arz­nei­mit­tel in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le zu­ge­las­sen sind;

b.

es sich nicht um Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 4 han­delt; und

c.

die Vor­aus­set­zun­gen nach Ab­satz 2 er­füllt sind.²¹

¹ Tierärz­tin­nen und Tierärz­te aus dem Aus­land, die ge­stützt auf staats­ver­trag­li­che Re­ge­lun­gen²³ in der Schweiz tä­tig sind, dür­fen, so­weit sie staats­ver­trag­lich da­zu be­fugt sind, im Rah­men die­ser Ver­ord­nung ne­ben Arz­nei­mit­teln, die in der Schweiz zu­ge­las­sen sind, auch Arz­nei­mit­tel, die in ih­rem Her­kunfts­land zu­ge­las­sen sind, an­wen­den oder ab­ge­ben. Die Ein­fuhr die­ser Arz­nei­mit­tel rich­tet sich nach Ar­ti­kel 20 AMBV²⁴.

² Im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung dür­fen in der Schweiz zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den.

³ Im Her­kunfts­land zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel dür­fen nur auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den, wenn sie mit ei­ner Mel­dung oder ei­ner Be­wil­li­gung nach den Ar­ti­keln 7‒7b ein­ge­führt wer­den.

Die Ein­fuhr nicht zu­ge­las­se­ner Arz­nei­mit­tel, die gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men ent­hal­ten, ist ver­bo­ten.

¹ Das BLV stellt für die Mel­dung der Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln und für die Be­wil­li­gungs­ge­su­che für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln ei­ne elek­tro­ni­sche For­mu­lar­vor­la­ge zur Ver­fü­gung.

² Die Da­ten zur Tier­arzt­pra­xis oder -kli­nik wer­den mit den Da­ten aus dem In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin (IS ABV) nach der Ver­ord­nung vom 31. Ok­to­ber 2018²⁷ über das In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin (ISABV-V) elek­tro­nisch ab­ge­gli­chen.

³ Die Mel­dun­gen und Be­wil­li­gun­gen wer­den im In­for­ma­ti­ons­sys­tem für Voll­zugs­da­ten des öf­fent­li­chen Ve­te­ri­när­diens­tes (ASAN) nach der Ver­ord­nung vom 27. April 2022²⁸ über In­for­ma­ti­ons­sys­te­me des BLV für die Le­bens­mit­tel­ket­te er­fasst.

⁴ Das BLV stellt der Swiss­me­dic und dem Bun­des­amt für Zoll und Grenz­si­cher­heit (BA­ZG) die zur Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben not­wen­di­gen Da­ten der Mel­dun­gen und Be­wil­li­gun­gen zur Ver­fü­gung.

⁵ Stel­len das BA­ZG an der Gren­ze oder die Kan­to­ne im Rah­men der Kon­trol­len im In­land fest, dass Arz­nei­mit­tel oh­ne Mel­dung oder oh­ne Be­wil­li­gung des BLV ein­ge­führt wur­den, so in­for­mie­ren sie die Swiss­me­dic.

¹ Für Imp­fun­gen, die durch ein tier­ärzt­li­ches Zeug­nis zu be­stä­ti­gen sind, dür­fen Impf­stof­fe aus­sch­liess­lich in An­we­sen­heit der Tierärz­tin oder des Tier­arz­tes an­ge­wen­det wer­den.

² Tier­arz­nei­mit­tel zur Schmer­zaus­schal­tung bei der Enthor­nung oder der Ka­stra­ti­on dür­fen nur an Tier­hal­te­rin­nen und Tier­hal­ter ab­ge­ge­ben wer­den, die einen Sach­kun­denach­weis nach Ar­ti­kel 32 Ab­satz 2 der Tier­schutz­ver­ord­nung vom 23. April 2008³⁰ er­brin­gen.³¹

³ Arz­nei­mit­tel, die als Be­täu­bungs­mit­tel gel­ten, dür­fen nicht für Nutz­tie­re ab­ge­ge­ben wer­den. Aus­ge­nom­men da­von ist die Ab­ga­be für ei­ne un­mit­tel­bar vor­ge­se­he­ne Di­stan­zim­mo­bi­li­sa­ti­on von in Ge­he­gen ge­hal­te­nem und frei­le­ben­dem Wild.³²

⁴ An­ti­bio­ti­ka dür­fen nicht rou­ti­ne­mäs­sig ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an­ge­wen­det wer­den, um man­gel­haf­te Hy­gie­ne, un­zu­läng­li­che Hal­tungs­be­din­gun­gen oder Pfle­ge oder un­zu­rei­chen­de Be­triebs­füh­rung aus­zu­glei­chen.³³

5 Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen nach Zif­fer 1 des An­hangs der Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2022/1255³⁴ dür­fen nicht an Nutz­tie­ren an­ge­wen­det wer­den. Die An­wen­dung an Heim­tie­ren ist nur zu­läs­sig, wenn dies die letz­te The­ra­piemög­lich­keit ist und die Hei­lungs­pro­gno­se er­folg­ver­spre­chend ist.³⁵

⁶ Wird die Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2022/1255 ge­än­dert, so kann das EDI den Ver­weis an­pas­sen.³⁶

¹ Arz­nei­mit­tel, die nur in Pa­ckun­gen zu­ge­las­sen sind, die für ei­ne be­stimm­te Be­hand­lung zu gross sind, dür­fen von der Tierärz­tin oder vom Tier­arzt in klei­ne­re Ein­hei­ten auf­ge­teilt und un­mit­tel­bar ab­ge­ge­ben wer­den, wenn die Sta­bi­li­tät des Arz­nei­mit­tels dies zu­lässt.

² Auf den ab­ge­ge­be­nen Ein­hei­ten ist ei­ne Eti­ket­te mit fol­gen­den An­ga­ben an­zu­brin­gen:

a.

Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels, ge­folgt von der Do­sis­stär­ke;

b.

Be­zeich­nung des zu be­han­deln­den Tiers oder der zu be­han­deln­den Tier­grup­pe;

c.

Ap­pli­ka­ti­ons­weg;

d.

Ver­fall­da­tum der Teil­pa­ckung nach der ers­ten Ent­nah­me;

e.

Char­gen­num­mer;

f.

La­ge­rungs­vor­schrif­ten;

g.

Hin­wei­se für die Si­cher­heit oder den Ge­sund­heits­schutz ein­sch­liess­lich be­son­de­rer Vor­sichts­mass­nah­men bei der Ver­wen­dung und an­de­rer War­nun­gen.

³ Bei buch­füh­rungs­pflich­ti­gen Arz­nei­mit­teln sind auf der Eti­ket­te zu­sätz­lich fol­gen­de An­ga­ben an­zu­brin­gen:

a.

Na­me und Adres­se der ab­ge­ben­den Per­son, Pra­xis oder Apo­the­ke;

b.

Ab­ga­be­da­tum;

c.

Na­me der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters;

d.

In­di­ka­ti­on;

e.

Do­sie­rung und Dau­er der An­wen­dung;

f.

Ab­setz­fris­ten.

⁴ Bei Arz­nei­mit­teln mit ei­ner schrift­li­chen An­wen­dungs­an­wei­sung kann auf die dort an­ge­brach­ten An­ga­ben ver­zich­tet wer­den.

¹ Wer in ei­nem Zoofach­ge­schäft le­ben­de Tie­re hal­ten und ver­kau­fen darf, darf ge­stützt auf ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 30 HMG Arz­nei­mit­tel für Zier­fi­sche, Sing- und Zier­vö­gel, Brief­tau­ben, Rep­ti­li­en, Am­phi­bi­en und Kle­in­s­äu­ger ab­ge­ben, wenn sie oder er ei­ne vom BLV³⁸ ge­neh­mig­te Aus­bil­dung ab­sol­viert hat.³⁹

² Wer Im­ke­rin­nen und Im­kern Arz­nei­mit­tel für Bie­nen ab­ge­ben will, be­nö­tigt ei­ne kan­to­na­le De­tail­han­dels­be­wil­li­gung. Die­se kann er­teilt wer­den, wenn die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler einen vom BLV ge­neh­mig­ten Kurs ab­sol­viert hat und sich re­gel­mäs­sig wei­ter­bil­det. Die Be­wil­li­gung be­rech­tigt die In­ha­be­rin oder den In­ha­ber auch, oh­ne Re­zept Arz­nei­mit­tel zur Pa­ra­si­ten­be­kämp­fung bei Bie­nen an Im­ke­rin­nen und Im­ker zu ver­sen­den.

³ Ab­ga­be­be­rech­tigt sind auch die kan­to­na­len Bie­nen­in­spek­to­ra­te.

⁴Swiss­me­dic legt die Arz­nei­mit­tel fest, die ab­ge­ge­ben wer­den dür­fen. …⁴⁰

¹ Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen vor der Ver­schrei­bung oder der Ab­ga­be ei­nes Arz­nei­mit­tels, über das nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, den Ge­sund­heits­zu­stand des zu be­han­deln­den Nutz­tie­res oder der zu be­han­deln­den Nutz­tier­grup­pe per­sön­lich be­ur­tei­len (Be­stan­des­be­such).⁴¹

² Tierärz­tin­nen, Tierärz­te so­wie Tier­arzt­pra­xen kön­nen mit der Tier­hal­te­rin oder dem Tier­hal­ter ei­ne schrift­li­che Ver­ein­ba­rung über re­gel­mäs­si­ge Be­triebs­be­su­che und den kor­rek­ten Um­gang mit Tier­arz­nei­mit­teln (TAM-Ver­ein­ba­rung) ab­sch­lies­sen. In die­sem Fall kön­nen sie Tier­arz­nei­mit­tel auch oh­ne vor­gän­gi­gen Be­stan­des­be­such ver­schrei­ben oder ab­ge­ben.

³ Für ei­ne Nutz­tier­art darf je­weils nur ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen wer­den.⁴²

⁴ Die Be­ur­tei­lungs­kri­te­ri­en, die Be­suchs­fre­quen­zen und der In­halt der TAM-Ver­ein­ba­rung rich­ten sich nach An­hang 1.

¹ Ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung darf nur von Tierärz­tin­nen und Tierärz­ten ab­ge­schlos­sen wer­den, wel­che die An­for­de­run­gen an ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder einen fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 er­fül­len.

² Schliesst ei­ne Tier­arzt­pra­xis ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab, so muss in die­ser Pra­xis min­des­tens ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt tä­tig sein.

¹ Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­sch­liesst, übt die un­mit­tel­ba­re fach­li­che Auf­sicht über die ve­te­ri­när­me­di­zi­ni­schen Be­lan­ge im Zu­sam­men­hang mit der je­wei­li­gen Tier­art aus. Sie oder er ge­währ­leis­tet die Vor­aus­set­zun­gen für den sach­ge­mäs­sen Um­gang mit Arz­nei­mit­teln.

² Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der Auf­ga­ben im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung wahr­nimmt, muss die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 10a Ab­satz 1 er­fül­len.

³ Die in ei­ner Tier­arzt­pra­xis an­ge­stell­ten Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen, so­weit sie Auf­ga­ben im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung wahr­neh­men, die Wei­ter­bil­dung nach Ar­ti­kel 20 in­nert 12 Mo­na­ten nach Stel­len­an­tritt ab­sol­vie­ren.

⁴ Vor­be­hal­ten bleibt Ar­ti­kel 11 Ab­satz 3.

Die Ver­ab­rei­chung fol­gen­der Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen an Nutz­tie­re ist un­ter­sagt:

a.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen nach An­hang 4;

b.

vom EDI ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. De­zem­ber 2016⁴⁶ (LGV) ver­bo­te­ne phar­ma­ko­lo­gisch wirk­sa­me Stof­fe.

¹ Bei ei­nem Be­stan­des­be­such darf nur die Men­ge Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den, die für die Be­hand­lung und die Nach­be­hand­lung der von der ak­tu­el­len In­di­ka­ti­on be­trof­fe­nen Tie­re not­wen­dig ist.

² Be­steht ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung, so darf die Tierärz­tin oder der Tier­arzt für ei­ne be­zeich­ne­te In­di­ka­ti­on Tier­arz­nei­mit­tel im Ver­hält­nis zur Be­stan­des­grös­se auch auf Vor­rat ver­schrei­ben oder ab­ge­ben:

a.⁴⁷

zur Pro­phy­la­xe: den Be­darf für ma­xi­mal vier Mo­na­te; aus­ge­nom­men sind Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen;

b.⁴⁸

zur Be­hand­lung von Tie­ren: den Be­darf für ma­xi­mal drei Mo­na­te; aus­ge­nom­men sind Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen nach An­hang 5;

c.

zur Schmer­zaus­schal­tung bei der Enthor­nung in den ers­ten Wo­chen oder bei der Früh­ka­stra­ti­on: den Be­darf für ma­xi­mal drei Mo­na­te;

d.

zur Be­kämp­fung von Pa­ra­si­ten: den Be­darf für ma­xi­mal zwölf Mo­na­te.

³ Wer die Per­son oder die Pra­xis ver­tritt, die ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen hat, darf Tier­arz­nei­mit­tel nur für die ak­tu­el­le In­di­ka­ti­on, die ge­wähl­te Be­hand­lung und Nach­be­hand­lung so­wie die An­zahl der ak­tu­ell zu be­han­deln­den Tie­re ver­schrei­ben oder ab­ge­ben.

¹ Für Nutz­tie­re dür­fen nur Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den:

a.⁵⁰

die aus­sch­liess­lich Wirk­stof­fe ent­hal­ten, für die das EDI ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e LGV⁵¹ ei­ne zu­läs­si­ge Höchst­kon­zen­tra­ti­on für Rück­stän­de phar­ma­ko­lo­gisch wirk­sa­mer Stof­fe fest­ge­legt oder ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat; oder

b.⁵²

…

c.

de­ren Wirk­stof­fe, im Fal­le von ho­möo­pa­thi­schen und an­thro­po­so­phi­schen Arz­nei­mit­teln, in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.

² Ver­bo­te­ne Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen (Art. 10c) sind von ei­ner Um­wid­mung aus­ge­schlos­sen.

³ Für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie der Equi­dae, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung be­stimmt sind, dür­fen zu­sätz­lich zu den Arz­nei­mit­teln mit Wirk­stof­fen nach Ab­satz 1 auch Arz­nei­mit­tel mit Wirk­stof­fen, die im An­hang der Ver­ord­nung (EU) Nr. 122/2013⁵³ auf­ge­führt sind, ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den.

⁴ Wird die Ver­ord­nung (EU) Nr. 122/2013 ge­än­dert, so kann das EDI den Ver­weis dar­auf bei Be­darf an­pas­sen.

⁵ Für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie derCa­me­li­dae und für in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, das zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung zu­ge­las­sen ist, dür­fen auch Arz­nei­mit­tel mit Wirk­stof­fen, die den An­for­de­run­gen von Ab­satz 1 nicht ent­spre­chen, ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den.

⁶ Für Bie­nen so­wie In­sek­ten, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on be­stimmt sind, dür­fen kei­ne Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den.⁵⁴

¹ Für Tier­arz­nei­mit­tel, die für die glei­che Ziel­tier­art, je­doch für ei­ne an­de­re In­di­ka­ti­on zu­ge­las­sen sind, gel­ten bei glei­cher Do­sie­rung und Ap­pli­ka­ti­on die glei­chen Ab­setz­fris­ten wie für die zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on.

² Tier­arz­nei­mit­tel, die für ei­ne an­de­re Ziel­tier­art zu­ge­las­sen sind, so­wie Hu­manarz­nei­mit­tel dür­fen nur ge­mä­ss Zu­las­sung ap­pli­ziert wer­den. Für die­se Arz­nei­mit­tel gel­ten fol­gen­de Ab­setz­fris­ten:

a.⁵⁵

Wenn die im Arz­nei­mit­tel ent­hal­te­nen Wirk­stof­fe in An­hang 2 auf­ge­führt sind, ist kei­ne Ab­setz­frist not­wen­dig.

b.⁵⁶

Für ein Arz­nei­mit­tel, wel­ches Wirk­stof­fe ent­hält, für die das EDI kei­ne Höchst­kon­zen­tra­ti­on ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e LGV⁵⁷ fest­ge­legt oder ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat, und das ei­nem Tier ver­ab­reicht wird, das zur glei­chen zoo­lo­gi­schen Klas­se ge­hört wie das Tier, für das es zu­ge­las­sen ist, gilt die längs­te für die­se Klas­se gel­ten­de Ab­setz­frist, mul­ti­pli­ziert mit dem Fak­tor 1,5; vor­be­hal­ten bleibt Buch­sta­be a.

c.⁵⁸

Wenn für Wirk­stof­fe ei­nes Arz­nei­mit­tels in der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung Höchst­kon­zen­tra­tio­nen vor­ge­se­hen sind, das Arz­nei­mit­tel nicht für der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen­de Tie­re zu­ge­las­sen ist oder das Arz­nei­mit­tel Tie­ren ei­ner zoo­lo­gi­schen Klas­se ver­ab­reicht wird, für die es nicht zu­ge­las­sen ist, sind für je­des ein­zel­ne vom Tier ge­won­ne­ne Le­bens­mit­tel fol­gen­de Ab­setz­fris­ten ein­zu­hal­ten:

1.

7 Ta­ge für Milch;

2.

10 Ta­ge für Ei­er;

3.

28 Ta­ge für ess­ba­res Ge­we­be; und

4.

500 Ta­ge di­vi­diert durch die mitt­le­re Was­ser­tem­pe­ra­tur in °C für Fi­sche.

³ Be­ste­hen Hin­wei­se, dass die Höchst­kon­zen­tra­tio­nen durch die Ab­setz­fris­ten nach Ab­satz 2 nicht ein­ge­hal­ten wer­den kön­nen, so hat die ver­schrei­ben­de Tierärz­tin oder der ver­schrei­ben­de Tier­arzt die Ab­setz­frist zu ver­län­gern.

⁴ Für die Arz­nei­mit­tel, die nach Ar­ti­kel 12 Ab­sät­ze 3 und 5 um­ge­wid­met wer­den, be­trägt die Ab­setz­frist 6 Mo­na­te.⁵⁹

⁵ Bei zu­ge­las­se­nen ho­möo­pa­thi­schen, an­thro­po­so­phi­schen und phy­to­the­ra­peu­ti­schen Arz­nei­mit­teln kann auf Ab­setz­fris­ten ver­zich­tet wer­den, wenn die Arz­nei­mit­tel aus­sch­liess­lich Wirk­stof­fe ent­hal­ten:

a.

für die das EDI ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat; oder

b.

die in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.⁶⁰

¹ Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–c^bis HMG dür­fen für Nutz­tie­re nur ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an ih­nen an­ge­wen­det wer­den, wenn kein Arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist und kein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den kann.

² Zur Her­stel­lung ei­nes sol­chen Arz­nei­mit­tels dür­fen nur Wirk­stof­fe ver­schrie­ben und ver­wen­det wer­den, die in An­hang 2 auf­ge­führt sind oder die in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.

³ Für die Ver­schrei­bung und die Ver­wen­dung von Wirk­stof­fen für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­li­en der Equi­dae und Ca­me­li­dae so­wie für in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild gilt sinn­ge­mä­ss Ar­ti­kel 12 Ab­sät­ze 3 und 5. Die Ab­setz­frist für die­se Arz­nei­mit­tel be­trägt sechs Mo­na­te.

⁴ Zur Be­hand­lung von Bie­nen so­wie In­sek­ten, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on be­stimmt sind, dür­fen Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–c^bis HMG we­der ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben noch an­ge­wen­det wer­den.

¹ Ein Tier der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie der Equi­daegilt ab Ge­burt als Nutz­tier.

² Soll es nicht der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen, so muss es als Heim­tier be­zeich­net wer­den. Die­ser Ver­wen­dungs­zweck kann nicht mehr ge­än­dert wer­den.

³ Der Ver­wen­dungs­zweck ist in der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank und im Equi­den­pass nach Ar­ti­kel 15c der Tier­seu­chen­ver­ord­nung vom 27. Ju­ni 1995⁶³ ein­zu­tra­gen.⁶⁴

⁴ Un­ter­schei­den sich die An­ga­ben im Equi­den­pass von den­je­ni­gen in der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank, so ge­hen die An­ga­ben der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank vor.⁶⁵

Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel und Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie dür­fen aus­sch­liess­lich durch ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder einen fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 ver­schrie­ben wer­den.

¹ Ver­schreibt ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt ein Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel oder ei­ne Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie, so muss sie oder er da­zu das elek­tro­ni­sche Re­zept­for­mu­lar des BLV ver­wen­den und ins­be­son­de­re fol­gen­de An­ga­ben ma­chen:

a.

Na­me und Adres­se der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters;

b.

Tier­art und An­zahl der zu be­han­deln­den Tie­re;

c.

In­di­ka­ti­on so­wie, falls an­ge­zeigt, Da­tum der Nach­kon­trol­le;

d.

Be­zeich­nung und Zu­las­sungs­num­mer der Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung;

e.

all­ge­mei­ne und be­triebss­pe­zi­fi­sche An­wei­sun­gen zur Her­stel­lung und Ver­ab­rei­chung, na­ment­lich die Do­sie­rung, die Be­hand­lungs­dau­er und die Ab­setz­frist;

f.

Na­me und Adres­se der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder des fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arz­tes oder der Pra­xis;

g.

Da­tum der Ver­schrei­bung.

^1bis Die Ver­schrei­bung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln oder Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie ist mit dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar im IS ABV nach der ISABV-V⁶⁸ vor­zu­neh­men. Für Ver­schrei­bun­gen von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln oder Arz­nei­mit­tel­vor­mi­schun­gen oh­ne an­ti­mi­kro­bi­el­le Wirk­stof­fe kann eben­falls das elek­tro­ni­sche Re­zept­for­mu­lar im IS ABV ver­wen­det wer­den. In die­sen Fäl­len wer­den die Da­ten nicht im IS ABV ge­spei­chert.⁶⁹

² Die An­wen­dungs­an­wei­sung für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie muss auf dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar fest­ge­hal­ten wer­den.

³ Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt stellt das Re­zept dem Her­stel­lungs­be­trieb und der Tier­hal­te­rin oder dem Tier­hal­ter zu und be­wahrt ein Ex­em­plar in der Kran­ken­ge­schich­te auf.⁷⁰

¹ Her­stel­lungs­be­trie­be dür­fen Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel erst ab­ge­ben, wenn das Re­zept auf dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar vor­liegt. Die nach­träg­li­che Aus­stel­lung ei­nes Re­zepts ist ver­bo­ten.⁷¹

² Re­zep­te dür­fen nur ein­mal aus­ge­führt wer­den.

¹ Wer in Land­wirt­schafts­be­trie­ben auf tech­ni­schen An­la­gen Fut­ter­mit­teln Arz­nei­mit­tel bei­mischt, be­nö­tigt ei­ne Her­stel­lungs­be­wil­li­gung der Swiss­me­dic ge­mä­ss den Be­stim­mun­gen der AMBV⁷³.⁷⁴

² Kei­ne Her­stel­lungs­be­wil­li­gung braucht, wer für den ei­ge­nen Tier­be­stand:

a.

höchs­tens ei­ne Ta­ges­ra­ti­on für die zu be­han­deln­den Tie­re her­stellt;

b.

Tier­arz­nei­mit­tel ma­nu­ell im Trog der Ra­ti­on bei­mischt.

¹ Ein Land­wirt­schafts­be­trieb, in dem auf tech­ni­schen An­la­gen Fut­ter­mit­teln Arz­nei­mit­tel bei­ge­mischt oder Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel ver­ab­reicht wer­den, muss fol­gen­de An­for­de­run­gen er­fül­len:

a.

Er muss mit ei­ner fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder ei­nem fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt oder ei­ner Tier­arzt­pra­xis ei­ne schrift­li­che Ver­ein­ba­rung ab­sch­lies­sen.

b.

Er muss über ge­eig­ne­te An­la­gen ver­fü­gen.

c.

Er darf nur ei­ne Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung ver­wen­den, die nach der Tier­arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on zur Mi­schung im vor­ge­se­he­nen Ver­ar­bei­tungs­pro­zess ge­eig­net ist.

d.

Er muss in ei­nem Do­ku­men­ta­ti­ons­sys­tem die Ar­beits­an­wei­sun­gen, Ver­fah­rens­be­schrei­bun­gen und Pro­to­kol­le über die re­le­van­ten Vor­gän­ge er­fas­sen.

e.

Er muss die Funk­tio­na­li­tät und die Hy­gie­ne der be­triebs­ei­ge­nen tech­ni­schen An­la­gen vor und nach je­der Ver­ab­rei­chung von Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen oder Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln zur ora­len Grup­pen­the­ra­pie si­cher­stel­len.

f.

Er muss da­für sor­gen, dass die tech­ni­schen An­la­gen ein­wand­frei funk­tio­nie­ren und dass von ei­ner Fach­per­son re­gel­mäs­si­ge War­tun­gen ge­mä­ss den An­ga­ben des Her­stel­lers durch­ge­führt und do­ku­men­tiert wer­den.

² Schliesst ein Land­wirt­schafts­be­trieb die Ver­ein­ba­rung mit ei­ner Tier­arzt­pra­xis ab, so muss in der Pra­xis min­des­tens ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt tä­tig sein. Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der Auf­ga­ben im Rah­men die­ser Ver­ein­ba­rung wahr­nimmt, muss die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 20 er­fül­len.

³ Die Ver­ein­ba­rung kann im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen wer­den.

¹ Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin und der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt müs­sen über einen ve­te­ri­när­me­di­zi­ni­schen Hoch­schul­ab­schluss und die not­wen­di­ge Sach­kennt­nis so­wie über ei­ne vom BLV ge­neh­mig­te Wei­ter­bil­dung ver­fü­gen.

² Die Wei­ter­bil­dung ist al­le fünf Jah­re im Rah­men ei­nes vom BLV ge­neh­mig­ten Kur­ses auf­zu­fri­schen.

³ Der In­halt, die Dau­er und die Mo­da­li­tä­ten der Wei­ter­bil­dung so­wie des Kur­ses wer­den vom BLV fest­ge­legt.

⁴ Zu­satz­aus­bil­dun­gen zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Per­son nach bis­he­ri­gem Recht gel­ten als gleich­wer­tig an­er­kannt.

⁵ Die Wei­ter­bil­dung nach Ab­satz 1 ist in­ner­halb von 12 Mo­na­ten nach der Auf­nah­me ei­ner Tä­tig­keit, die ei­ne sol­che Wei­ter­bil­dung vor­aus­setzt, zu ab­sol­vie­ren.

¹ Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt muss im Rah­men der Ver­ein­ba­rung fol­gen­de Auf­ga­ben er­fül­len:⁷⁸

a.⁷⁹

Sie oder er übt die un­mit­tel­ba­re fach­li­che Auf­sicht in dem ihr oder ihm ge­mä­ss Ver­ein­ba­rung zu­ge­ord­ne­ten Be­triebs­be­reich aus und ge­währ­leis­tet ins­be­son­de­re die Vor­aus­set­zun­gen für den sach­ge­mäs­sen Um­gang mit Arz­nei­mit­teln und den hy­gie­ni­schen Um­gang mit den tech­ni­schen An­la­gen.

b.

Sie oder er ist ver­ant­wort­lich für die Qua­li­tät und die kor­rek­te Ver­ab­rei­chung der im Be­trieb für den je­wei­li­gen Be­triebs­be­reich her­ge­stell­ten Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel so­wie für die kor­rek­te Ver­ab­rei­chung von Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen durch ma­nu­el­le Bei­mi­schung di­rekt im Fut­ter­trog (Top-Dres­sing).

c.⁸⁰

Sie oder er über­prüft, ob die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 19 Ab­satz 1 Buch­sta­ben e und f er­füllt sind.

² Sie oder er ist im Auf­ga­ben­be­reich nach Ab­satz 1 wei­sungs­be­fugt. Ins­be­son­de­re ver­an­lasst sie oder er, dass al­le not­wen­di­gen Kor­rek­tur­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den.

³ Sie oder er muss die Ver­wen­dung ei­ner An­la­ge un­ter­sa­gen, wenn die­se zur Her­stel­lung und Ver­ab­rei­chung ei­nes qua­li­ta­tiv ein­wand­frei­en Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tels nicht oder nicht mehr ge­eig­net ist.

⁴ Be­steht An­lass zur An­nah­me, dass die an­ge­ord­ne­ten Kor­rek­tur­mass­nah­men nicht er­füllt wer­den, so muss sich die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt an die zu­stän­di­ge Kan­tons­tierärz­tin oder den zu­stän­di­gen Kan­tons­tier­arzt wen­den.

¹ Die auf ei­nem Land­wirt­schafts­be­trieb zur Mi­schung von Fut­ter­mit­teln mit Arz­nei­mit­teln oder zur Zer­klei­ne­rung, Ver­tei­lung oder Ver­ab­rei­chung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln ver­wen­de­te An­la­ge muss so be­schaf­fen sein, dass:

a.

der Misch­pro­zess ei­ne ho­mo­ge­ne Mi­schung des Arz­nei­mit­tels und des Fut­ter­mit­tels er­gibt;

b.

das Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel den Tie­ren ver­schrei­bungs­ge­mä­ss ver­ab­reicht wer­den kann; und

c.

sie leicht zu rei­ni­gen ist.

² Der Her­stel­ler, sein in der Schweiz nie­der­ge­las­se­ner Ver­tre­ter oder der Im­por­teur nimmt die An­la­ge vor der In­be­trieb­nah­me ab und in­stru­iert die Nutz­tier­hal­te­rin oder den Nutz­tier­hal­ter über die kor­rek­te Ver­wen­dung.

³ Vor­be­hal­ten blei­ben die Vor­aus­set­zun­gen für das In­ver­kehr­brin­gen nach den Be­stim­mun­gen des Bun­des­ge­set­zes vom 12. Ju­ni 2009⁸¹ über die Pro­duk­te­si­cher­heit (PrSG).⁸²

¹ Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter müs­sen Tier­arz­nei­mit­tel nach den An­wei­sun­gen der ver­schrei­ben­den oder ab­ge­ben­den Per­son ein­set­zen.

² Sie sind ver­pflich­tet, die auf dem Be­trieb vor­han­de­nen Tier­arz­nei­mit­tel nach den in der Tier­arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on und der An­wen­dungs­an­wei­sung fest­ge­hal­te­nen Auf­be­wah­rungs- und La­ge­rungs­vor­schrif­ten hy­gie­nisch ein­wand­frei, si­cher und ge­ord­net auf­zu­be­wah­ren. Die schrift­li­chen An­wen­dungs­an­wei­sun­gen sind so lan­ge auf­zu­be­wah­ren, wie sich das Tier­arz­nei­mit­tel auf dem Be­trieb be­fin­det.

¹ Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter, die ein do­mes­ti­zier­tes Tier der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­li­en der Bo­vi­dae, Sui­dae, Ca­me­li­dae, Cer­vi­dae und Equi­dae oder in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, das zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung zu­ge­las­sen ist, zur Hal­tung in einen an­dern Be­trieb ab­ge­ben, müs­sen schrift­lich be­stä­ti­gen, dass:

a.

das Tier in­ner­halb der letz­ten zehn Ta­ge we­der krank war noch sich ver­letzt hat oder ver­un­fallt ist;

b.

al­le Ab­setz­fris­ten nach ei­ner Be­hand­lung mit Tier­arz­nei­mit­teln ab­ge­lau­fen sind.

² Kann die Be­stä­ti­gung nicht aus­ge­stellt wer­den, so ist ei­ne Ko­pie des Be­hand­lungs­jour­nals ab­zu­ge­ben und dar­auf fest­zu­hal­ten, um wel­che Krank­heit oder Ver­let­zung es sich han­delt.

³ Die­se An­ga­ben sind wie folgt zu ma­chen:

a.

für Klau­en­tie­re: im Be­gleit­do­ku­ment nach Ar­ti­kel 12 der Tier­seu­chen­ver­ord­nung vom 27. Ju­ni 1995⁸⁴;

b.

für Equi­den, die als Nutz­tie­re gel­ten:

1.

im Equi­den­pass,

2.

in der Auf­nah­me­be­stä­ti­gung nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 der Ver­ord­nung vom 3. No­vem­ber 2021⁸⁵ über die Iden­ti­tas AG und die Tier­ver­kehrs­da­ten­bank für Equi­den, die vor dem 31. De­zem­ber ih­res Ge­burts­jah­res ge­schlach­tet wer­den.⁸⁶

¹ Fleisch, Milch, Ei­er und Ho­nig so­wie dar­aus ge­won­ne­ne Er­zeug­nis­se dür­fen nicht als Le­bens­mit­tel ver­wen­det wer­den, so­lan­ge bei den ent­spre­chen­den Tie­ren die Ab­setz­frist des ein­ge­setz­ten Tier­arz­nei­mit­tels nicht ab­ge­lau­fen ist. Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen von Ar­ti­kel 8 Ab­satz 2 der Ver­ord­nung vom 16. De­zem­ber 2016⁸⁸ über das Schlach­ten und die Fleisch­kon­trol­le.

² Milch, die vor Ab­lauf der Ab­setz­frist ge­won­nen wird, darf an die Nutz­tie­re in der glei­chen Tier­hal­tung ver­füt­tert wer­den. Je­de Ver­wen­dung ist bei den ge­tränk­ten Tie­ren wie ein Arz­nei­mit­te­lein­satz zu do­ku­men­tie­ren und es sind die Ab­setz­fris­ten ein­zu­hal­ten, die für das ent­spre­chen­de Arz­nei­mit­tel gel­ten.

Buch füh­ren muss, wer nach Ar­ti­kel 24 HMG oder nach Ar­ti­kel 9 Ab­sät­ze 2 und 3 Arz­nei­mit­tel an Nutz­tie­re ab­ge­ben darf (ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­son) und wer Nutz­tie­re hält.

Buch ge­führt wer­den muss über:

a.

ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Tier­arz­nei­mit­tel;

b.

Tier­arz­nei­mit­tel, für die ei­ne Ab­setz­frist ein­ge­hal­ten wer­den muss;

c.⁹⁰

Arz­nei­mit­tel, die nach den Ar­ti­keln 6 und 12 an­ge­wen­det wer­den, aus­ge­nom­men die­je­ni­gen nach Ar­ti­kel 13 Ab­satz 5;

d.

nicht zu­las­sungs­pflich­ti­ge Tier­arz­nei­mit­tel (Art. 9 Abs. 2 HMG);

e.⁹¹

Arz­nei­mit­tel, die nach den Ar­ti­keln 7−7c ein­ge­führt wor­den sind;

f.⁹²

Arz­nei­mit­tel für Bie­nen.

¹ Bei je­der Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re muss die ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­son fest­hal­ten:

a.

die Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels (Han­dels­na­me);

b.

die Men­ge in Kon­fek­ti­ons­ein­hei­ten oder die Do­sis;

c.

das Da­tum der Ab­ga­be oder An­wen­dung;

d.

den Na­men und die Adres­se der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters.

² Ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­so­nen, die Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrei­ben dür­fen, müs­sen die­se An­ga­ben in der Kran­ken­ge­schich­te des Tie­res oder der Tier­grup­pe ei­nes Be­stands oder in ei­ner ver­gleich­ba­ren je­der­zeit nach­voll­zieh­ba­ren Auf­zeich­nung fest­hal­ten. Ge­ben sie Arz­nei­mit­tel so­wohl für Nutz- als auch für Heim­tie­re ab, so müs­sen die je­wei­li­gen An­tei­le aus der Do­ku­men­ta­ti­on aus­rei­chend er­sicht­lich sein.

³ Ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­so­nen, die kei­ne Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrei­ben dür­fen, müs­sen zu­sätz­lich die tier­ärzt­li­che Ver­schrei­bung oder, falls kei­ne Ver­schrei­bung not­wen­dig ist, den Na­men und die Adres­se der Emp­fän­ge­rin oder des Emp­fän­gers fest­hal­ten.

⁴ Wer Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 26 ab­gibt, muss die Lie­fer­schei­ne für al­le be­zo­ge­nen Arz­nei­mit­tel so­wie die Be­le­ge über je­de Rück­ga­be oder Ver­nich­tung von Arz­nei­mit­teln chro­no­lo­gisch ge­ord­net auf­be­wah­ren. Sie müs­sen auch die An­wen­dungs­an­wei­sun­gen ent­spre­chend do­ku­men­tie­ren.

¹ Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter sor­gen da­für, dass Per­so­nen, wel­che ein Tier­arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 26 an­wen­den, fol­gen­de Auf­zeich­nun­gen in ei­nem Be­hand­lungs­jour­nal fest­hal­ten:⁹⁴

a.

das Da­tum der ers­ten und letz­ten An­wen­dung;

b.

die Kenn­zeich­nung der be­han­del­ten Tie­re oder Tier­grup­pe wie bei­spiels­wei­se die Ohr­mar­ke;

c.

die In­di­ka­ti­on;

d.

den Han­dels­na­men des Tier­arz­nei­mit­tels;

e.

die Men­ge;

f.

die Ab­setz­fris­ten;

g.

die Da­ten der Frei­ga­be der ver­schie­de­nen vom Nutz­tier ge­won­ne­nen Le­bens­mit­tel;

h.

den Na­men der ab­ga­be­be­rech­tig­ten Per­son, die das Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder ver­ab­reicht hat.

² Sie sind ver­pflich­tet, zu je­dem Ein­gang auf Vor­rat und je­der Rück­ga­be oder Ver­nich­tung von Arz­nei­mit­teln nach Ar­ti­kel 26 fol­gen­de An­ga­ben in über­sicht­li­cher Form fest­zu­hal­ten:

a.

das Da­tum;

b.

den Han­dels­na­men;

c.

die Men­ge in Kon­fek­ti­ons­ein­hei­ten;

d.

die Be­zugs­quel­le, re­sp. die Per­son, wel­che die Arz­nei­mit­tel zu­rück­nimmt.

³ Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt hat der Nutz­tier­hal­te­rin oder dem Nutz­tier­hal­ter bei Be­darf die für die Auf­zeich­nun­gen not­wen­di­gen An­ga­ben nach Ab­satz 1 zur Ver­fü­gung zu stel­len.⁹⁵

¹ Die Un­ter­la­gen nach den Ar­ti­keln 10, 19 und 26–28 so­wie das Ori­gi­nal und die Ko­pi­en der Ver­schrei­bung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln und Arz­nei­mit­tel­vor­mi­schun­gen sind wäh­rend drei Jah­ren auf­zu­be­wah­ren, min­des­tens aber bis zum Ab­schluss ei­nes lau­fen­den Ver­fah­rens.⁹⁶

² Län­ge­re Auf­be­wah­rungs­fris­ten nach an­de­ren Er­las­sen blei­ben vor­be­hal­ten.

¹ Die Kan­tons­tierärz­tin­nen und Kan­tons­tierärz­te sind ver­ant­wort­lich für die Kon­trol­len und den Voll­zug der Heil­mit­tel­ge­setz­ge­bung in:⁹⁷

a.

tier­ärzt­li­chen Pri­vat­apo­the­ken;

b.

an­de­ren De­tail­han­dels­be­trie­ben, de­ren Arz­nei­mit­tel­sor­ti­ment zu ei­nem über­wie­gen­den Teil aus Tier­arz­nei­mit­teln be­steht;

c.⁹⁸

Be­trie­ben, die nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 3 der Ver­ord­nung vom 23. No­vem­ber 2005⁹⁹ über die Pri­mär­pro­duk­ti­on re­gis­triert sind.

² Die Kon­troll­or­ga­ne dür­fen ins­be­son­de­re:¹⁰⁰

a.

zu den üb­li­chen Ge­schäfts­zei­ten oh­ne Vor­an­mel­dung sämt­li­che Räu­me be­tre­ten so­wie die Fahr­zeu­ge be­sich­ti­gen, in de­nen Tier­arz­nei­mit­tel oder Fut­ter­mit­tel auf­be­wahrt, ver­ar­bei­tet oder an­ge­wen­det wer­den;

b.

in sämt­li­che Un­ter­la­gen und Do­ku­men­te, die ge­stützt auf die­se Ver­ord­nung ge­führt oder auf­be­wahrt wer­den müs­sen, so­wie in Buch­hal­tun­gen Ein­sicht neh­men und die­se si­cher­stel­len;

c.¹⁰¹

im Ein­zel­fall zu­sätz­li­che Be­triebs­be­su­che zu den in der TAM-Ver­ein­ba­rung fest­ge­leg­ten vor­schrei­ben, wenn bei Kon­trol­len Män­gel fest­ge­stellt wer­den, wel­che die Le­bens­mit­tel­si­cher­heit oder die Tier­ge­sund­heit ge­fähr­den;

d.

bei le­ben­den oder ge­schlach­te­ten Tie­ren so­wie bei Arz­nei­mit­teln und Fut­ter­mit­teln Pro­ben ent­neh­men;

e.

ge­sund­heits­ge­fähr­den­de, ver­bo­te­ne, nicht den Vor­schrif­ten der Heil­mit­tel­ge­setz­ge­bung ent­spre­chen­de oder un­recht­mäs­sig er­wor­be­ne Tier­arz­nei­mit­tel zu­han­den der zu­stän­di­gen Be­hör­de si­cher­stel­len, be­schlag­nah­men, amt­lich ver­wah­ren oder ver­nich­ten;

f.

Be­trie­be und Per­so­nen über­prü­fen, die Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter mit Pro­duk­ten zur Be­hand­lung und Pfle­ge von Tie­ren be­lie­fern.

³ In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber von Her­stel­lungs- und Gross­han­dels­be­wil­li­gun­gen lie­fern auf Ver­lan­gen den Kan­ton­tierärz­tin­nen oder Kan­tons­tierärz­ten die An­ga­ben zu den Men­gen von Tier­arz­nei­mit­teln, die die ein­zel­nen Be­zü­ge­rin­nen und Be­zü­ger in ih­rem Kon­troll­ge­biet be­zo­gen ha­ben.

⁴ Das BLV legt nach An­hö­rung der Kon­troll­or­ga­ne in tech­ni­schen Wei­sun­gen Form und In­halt der Kon­trol­len fest. Es ist zu­sam­men mit dem Bun­des­amt für Land­wirt­schaft (BLW) da­für be­sorgt, dass die Kon­trol­len nach die­ser Ver­ord­nung mit an­de­ren Kon­trol­len im Auf­ga­ben­be­reich die­ser Stel­len ko­or­di­niert wer­den.¹⁰²

⁵ Es sorgt für einen ein­heit­li­chen Voll­zug die­ser Ver­ord­nung durch die Kan­to­ne.¹⁰³

Die Kon­trol­len rich­ten sich nach der Ver­ord­nung vom 27. Mai 2020¹⁰⁵ über den mehr­jäh­ri­gen na­tio­na­len Kon­troll­plan für die Le­bens­mit­tel­ket­te und die Ge­brauchs­ge­gen­stän­de.

¹ Die In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber tier­ärzt­li­cher Pri­vat­apo­the­ken oder an­de­rer De­tail­han­dels­be­trie­be so­wie die Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter sind ver­pflich­tet, bei der Kon­trol­le mit­zu­wir­ken. Ins­be­son­de­re müs­sen sie den Kon­troll­or­ga­nen:

a.

Zu­tritt ge­wäh­ren;

b.

die er­for­der­li­chen Aus­künf­te er­tei­len;

c.

die nö­ti­gen Un­ter­la­gen zur Ver­fü­gung stel­len;

d.

bei der Ent­nah­me von Pro­ben be­hilf­lich sein.

² Die Mit­wir­kung bei der Kon­trol­le wird nicht ent­schä­digt.

¹ Er­gän­zend zur Er­fas­sung der Kon­troll­da­ten nach Ar­ti­kel 31 ge­ben die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den re­gel­mäs­sig die fol­gen­den Da­ten in das In­for­ma­ti­ons­sys­tem für Voll­zugs­da­ten des öf­fent­li­chen Ve­te­ri­när­diens­tes nach der Ver­ord­nung vom 27. April 2022¹⁰⁷ über In­for­ma­ti­ons­sys­te­me des BLV für die Le­bens­mit­tel­ket­te ein:¹⁰⁸

a.

die an­ge­ord­ne­ten Ver­wal­tungs­mass­nah­men;

b.

die er­folg­ten Straf­an­zei­gen.

² Das BLV wer­tet die Da­ten aus und ver­öf­fent­licht sie in ge­eig­ne­ter Form.

¹ Die ein­zel­nen Kon­trol­leu­rin­nen und Kon­trol­leu­re müs­sen in ih­rem Fach­ge­biet über ei­ne aus­rei­chen­de Qua­li­fi­ka­ti­on so­wie über Er­fah­rung ver­fü­gen; dar­über hin­aus müs­sen sie sich lau­fend fort­bil­den.

² Die Kon­trol­leu­rin­nen und Kon­trol­leu­re müs­sen von den Be­trie­ben, die sie kon­trol­lie­ren, un­ab­hän­gig sein. In den Fäl­len nach Ar­ti­kel 10 des Bun­des­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1968¹¹⁰ über das Ver­wal­tungs­ver­fah­ren müs­sen sie in den Aus­stand tre­ten.

¹ Auf Ver­lan­gen des BLV ha­ben zur Ver­fü­gung zu stel­len:

a.

Per­so­nen, die nach Ar­ti­kel 43 HMG über Arz­nei­mit­tel Buch füh­ren müs­sen: die An­ga­ben, die sie im Rah­men die­ser Pflicht er­ho­ben ha­ben;

b.

fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel oder Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen ver­schrei­ben: die An­ga­ben, die sie im elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar fest­ge­hal­ten ha­ben;

c.

Be­hör­den und Or­ga­ni­sa­tio­nen: die Da­ten, die für den Voll­zug die­ser Ver­ord­nung er­for­der­lich sind.

² Die Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen dem BLV die Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von nicht to­pi­schen An­ti­bio­ti­ka über das IS ABV nach der ISABV-V¹¹² mel­den.¹¹³

¹ Das BLV be­ar­bei­tet die Per­so­nen­da­ten nach den Ar­ti­keln 7‒7b, 16, 33 und 35.¹¹⁵

² Die nach die­ser Ver­ord­nung zu­stän­di­gen Kon­troll­or­ga­ne kön­nen selbst­stän­dig Per­so­nen­da­ten be­ar­bei­ten.

^2bis Die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den kön­nen sich die im Rah­men des Voll­zugs die­ser Ver­ord­nung er­ho­be­nen Da­ten zur Er­fül­lung ih­rer ge­setz­li­chen Auf­ga­ben ge­gen­sei­tig zur Ver­fü­gung stel­len.¹¹⁶

³ Das BLV und Swiss­me­dic kön­nen ein­an­der so­wie dem BAG und dem BLW die er­ho­be­nen Da­ten zur Ver­fü­gung stel­len.¹¹⁷

⁴ Da­ten dür­fen an­ony­mi­siert ver­öf­fent­licht wer­den.

⁵ Sämt­li­che Be­ar­bei­tun­gen un­ter­ste­hen dem Da­ten­schutz­ge­setz vom 25. Sep­tem­ber 2020¹¹⁸.¹¹⁹

⁶ Für die Be­ar­bei­tung der Da­ten zu Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von nicht to­pi­schen An­ti­bio­ti­ka gel­ten die Be­stim­mun­gen der ISABV-V¹²⁰.¹²¹

¹ Das BLV be­rech­net jähr­lich für je­de Nutz­tier­hal­tung und für je­de Tier­arzt­pra­xis und -kli­nik aus den nach Ar­ti­kel 4 Ab­satz 2 ISABV-V¹²³ ge­mel­de­ten Da­ten die Ver­gleichs­da­ten ge­mä­ss Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be b Zif­fer 1 ISABV-V.

² Ge­stützt auf die Ver­gleichs­da­ten legt es Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te fest. Der Si­gnal­wert de­fi­niert die Gren­ze zwi­schen Nor­mal­ver­brauch und er­höh­tem Ver­brauch. Der Ak­ti­ons­wert de­fi­niert die Gren­ze zwi­schen er­höh­tem Ver­brauch und über­mäs­si­gem Ver­brauch.

³ Das BLV er­lässt tech­ni­sche Wei­sun­gen zur Be­rech­nung der Ver­gleichs­da­ten so­wie zur Fest­le­gung der Ak­ti­ons- und der Si­gnal­wer­te.

¹ Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de über­prüft den An­ti­bio­ti­ka­ver­brauch der Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter so­wie der Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken an­hand der vom BLV zur Ver­fü­gung ge­stell­ten Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te.

² Sie in­for­miert die­je­ni­gen Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter oder Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken, de­ren Ver­gleichs­da­ten über dem Si­gnal­wert lie­gen.

¹ Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter oder Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken, de­ren Ver­gleichs­da­ten in­ner­halb von drei Jah­ren zwei­mal über dem Ak­ti­ons­wert lie­gen, wer­den von der zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­de dar­über in­for­miert und müs­sen auf ei­ge­ne Kos­ten:

a.

die Ur­sa­chen des er­höh­ten An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs ab­klä­ren; und

b.

einen schrift­li­chen Mass­nah­men­plan zur Re­duk­ti­on des An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs er­stel­len und um­set­zen.

² Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter zie­hen da­zu ei­ne Tierärz­tin, einen Tier­arzt oder einen Tier­ge­sund­heits­dienst bei.

³ Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len, ins­be­son­de­re bei Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken mit Spe­zia­li­sie­rung auf an­fäl­li­ge Hal­tungs­ar­ten oder bei be­son­de­ren be­trieb­li­chen Ge­ge­ben­hei­ten in den be­trof­fe­nen Nutz­tier­hal­tun­gen, den Zeit­raum von drei Jah­ren ver­län­gern.

¹ Lie­gen nach der Durch­füh­rung der Mass­nah­men nach Ar­ti­kel 36c in­ner­halb der dar­auf­fol­gen­den zwei Jah­re die Ver­gleichs­da­ten wie­der über dem Ak­ti­ons­wert, so ord­net die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de auf Kos­ten der Adres­sa­tin oder des Adres­sa­ten die er­for­der­li­chen Mass­nah­men zur Re­duk­ti­on des An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs an, ins­be­son­de­re:

a.

ge­gen­über Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­tern:

1.

das Bei­zie­hen ei­ner be­stimm­ten Tierärz­tin, ei­nes be­stimm­ten Tier­arz­tes oder ei­nes Tier­ge­sund­heits­diens­tes, ins­be­son­de­re zur Be­ur­tei­lung und Be­glei­tung der Um­set­zung des Mass­nah­men­plans nach Ar­ti­kel 36c Ab­satz 1 Buch­sta­be b,

2.

Auf­la­gen für die Hal­tung der Nutz­tie­re, ins­be­son­de­re zu Füt­te­rung, Hy­gie­ne, Mast, Be­satz­dich­te, Aus­stat­tung der Stäl­le und de­ren Ein­rich­tung so­wie wei­te­re pro­phy­lak­ti­sche Mass­nah­men,

3.

die Auf­la­ge, dass An­ti­bio­ti­ka für ei­ne be­stimm­te Dau­er nur durch ei­ne Tierärz­tin oder einen Tier­arzt an­ge­wen­det wer­den dür­fen,

4.

den Be­such von Wei­ter­bil­dungs­kur­sen;

b.

ge­gen­über Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken:

1.

das Bei­zie­hen ei­ner Ex­per­tin oder ei­nes Ex­per­ten, ins­be­son­de­re zur Be­ur­tei­lung und Be­glei­tung der Um­set­zung des Mass­nah­men­plans nach Ar­ti­kel 36c Ab­satz 1 Buch­sta­be b,

2.

den Be­such von Wei­ter­bil­dungs­kur­sen,

3.

die Ein­schrän­kung des Be­zugs und der Ab­ga­be von An­ti­bio­ti­ka.

² Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len, ins­be­son­de­re bei Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken mit Spe­zia­li­sie­rung auf an­fäl­li­ge Hal­tungs­ar­ten oder bei be­son­de­ren be­trieb­li­chen Ge­ge­ben­hei­ten in den be­trof­fe­nen Nutz­tier­hal­tun­gen, den Zeit­raum von zwei Jah­ren ver­län­gern.

Die Än­de­rung bis­he­ri­gen Rechts wird in An­hang 3 ge­re­gelt.

Das EDI passt den An­hang 2 und, in Ab­spra­che mit dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Wirt­schaft, Bil­dung und For­schung, den An­hang 5 bei Be­darf dem ak­tu­el­len Stand von Tech­nik und Wis­sen­schaft an.

¹ …¹²⁵

² Die Kon­troll­or­ga­ne ha­ben die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 34 bis spä­tes­tens fünf Jah­re nach In­kraft­tre­ten die­ser Ver­ord­nung zu er­fül­len.

³ …¹²⁶

⁴ Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen, de­ren Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on kei­ne An­ga­ben über die Eig­nung der Mi­schung im vor­ge­se­he­nen Ver­ar­bei­tungs­pro­zess ent­hal­ten (Art. 19 Bst. c), dür­fen bis 1. Ja­nu­ar 2007 ver­wen­det wer­den.

⁵ Arz­nei­mit­tel, die nach dem 1. Ja­nu­ar 2005 von ei­ner nicht ab­ga­be­be­rech­tig­ten Per­son auf­be­wahrt wer­den, müs­sen nach den Ar­ti­keln 4 und 5 eti­ket­tiert und mit ei­ner An­wen­dungs­an­wei­sung ver­se­hen sein.

¹ Bis das elek­tro­ni­sche Re­zept vom BLV zur Ver­fü­gung steht, gel­ten die Ar­ti­kel 16, 17 Ab­satz 1, 35 Ab­satz 1 Buch­sta­be b und 36 Ab­satz 1 sinn­ge­mä­ss für das in Pa­pier­form ver­wen­de­te Re­zept des BLV.

² Tierärz­tin­nen und Tierärz­te oh­ne Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Per­son, die TAM-Ver­ein­ba­run­gen nach bis­he­ri­gem Recht ab­ge­schlos­sen ha­ben oder die TAM-Ver­ein­ba­run­gen nach neu­em Recht ab­sch­lies­sen, müs­sen in­ner­halb von zwei Jah­ren nach In­kraft­tre­ten die­ser Än­de­rung die Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 Ab­satz 1 ab­sol­vie­ren.

³ Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel und Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen dür­fen bis zum 1. April 2017 von Tierärz­tin­nen und Tierärz­ten oh­ne Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 Ab­satz 1 ver­schrie­ben wer­den.

⁴ Die Wei­ter­bil­dun­gen so­wie die Kur­se nach Ar­ti­kel 20 zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt dür­fen bis zum 1. April 2017 nach bis­he­ri­gem Recht an­ge­bo­ten wer­den.

⁵ Arz­nei­mit­tel mit Phe­nyl­buta­zon dür­fen noch bis zum 1. April 2018 an Equi­den nach Ar­ti­kel 12 Ab­satz 3 ver­ab­reicht wer­den. Es gilt ei­ne Ab­setz­frist von 6 Mo­na­ten.

Wirk­stof­fe, die nach bis­he­ri­gem Recht in Lis­te a oder b von An­hang 2 auf­ge­führt wa­ren und nach neu­em Recht nicht mehr ge­mä­ss den An­for­de­run­gen des bis­he­ri­gen Rechts ver­wen­det wer­den dür­fen, kön­nen noch bis zum 31. De­zem­ber 2020 als Tier­arz­nei­mit­tel an Nutz­tie­re ver­ab­reicht wer­den.

¹ Be­wil­li­gun­gen für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln, die die Swiss­me­dic vor In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 3. Ju­ni 2022 er­teilt hat, gel­ten bis zum Ab­lauf ih­rer Gül­tig­keit.

² Be­wil­li­gungs­ge­su­che für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln, die bis am 31. Au­gust 2022 bei der Swiss­me­dic ein­ge­reicht wer­den, wer­den nach bis­he­ri­gem Recht be­ur­teilt.

³ Die Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te nach Ar­ti­kel 36a Ab­satz 2 wer­den erst­mals für das Jahr 2023, ge­stützt auf die Ver­gleichs­da­ten nach Ar­ti­kel 36a Ab­satz 1 aus dem Jahr 2022, fest­ge­legt.

¹ Die­se Ver­ord­nung tritt un­ter Vor­be­halt von Ab­satz 2–4 am 1. Sep­tem­ber 2004 in Kraft.

² Die Ar­ti­kel 16 Ab­satz 1 und 25–29 tre­ten am 1. Ja­nu­ar 2005 in Kraft.

³ Die Ar­ti­kel 9 und 18–21 tre­ten am 1. Ju­li 2005 in Kraft.

⁴ Die Ar­ti­kel 8 Ab­satz 2 und 11 Ab­satz 2 Buch­sta­be c tre­ten am 1. Ja­nu­ar 2006 in Kraft.