Ordinanzasulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
Oggetto e definizioni (1 - 2)
Autorizzazione di fabbricazione (3 - 10)
Autorizzazione di importazione, di commercio all’ingrosso e di esportazione (11 - 20)
Autorizzazione di commercio all’estero (21 - 23)
Sezione 4 Autorizzazione all’esercizio di un’attività di mediatore o di agente (24 - 26)
Disposizioni particolari per il sangue e gli emoderivati (27 - 38)
Procedura di autorizzazione (39 - 43)
Autorizzazione per l’importazione, l’esportazione, il transito e il commercio all’estero (44 - 51)
Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer (52 - 55)
Ispezioni (56 - 63)
Collaborazione fra Swissmedic e altre autorità (64 - 65)
Protezione dei dati e informazione del pubblico (66 - 70)
Disposizioni finali (71 - 74)
Norme internazionali della Buona prassi di fabbricazione
Norme della Buona prassi di fabbricazione di medicamenti in piccole quantità
1 Calcolo del fattore di rischio
Norme internazionali della Buona prassi di distribuzione
1 Valutazione dell’idoneità a donare il sangue
2 Requisiti del procedimento relativo ai test
3 Prescrizioni concernenti l’informazione