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Ordinanza
sui medicamenti per uso veterinario
(Ordinanza sui medicamenti veterinari, OMVet)

del 18 agosto 2004 (Stato 1° settembre 2023)

Il Consiglio federale svizzero,

visti gli articoli 5 capoverso 2 lettera b, 20 capoverso 2 lettera b, 42 capoverso 3, 42a, 44 e 82 capoverso 2 della legge del 15 dicembre 20001 sugli agenti terapeutici (LATer);
visti gli articoli 10 capoverso 3 e 20 capoverso 1 della legge del 20 giugno 20142 sulle derrate alimentari,3

ordina:

1 RS 812.21

2 RS 817.0

3 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Capitolo 1: Disposizioni generali

Art. 1 Scopo  

La pre­sen­te or­di­nan­za si pre­fig­ge di:

a.4
ga­ran­ti­re un’uti­liz­za­zio­ne cor­ret­ta dei me­di­ca­men­ti per uso ve­te­ri­na­rio (me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri), in par­ti­co­la­re la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne e l’uti­liz­za­zio­ne ade­gua­te ai bi­so­gni e mi­ra­te di an­ti­bio­ti­ci;
b.
pro­teg­ge­re i con­su­ma­to­ri dal­la pre­sen­za di re­si­dui in­de­si­de­ra­ti di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri nel­le der­ra­te ali­men­ta­ri di ori­gi­ne ani­ma­le;
c.
ga­ran­ti­re un ade­gua­to ap­prov­vi­gio­na­men­to con me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri di al­ta qua­li­tà, si­cu­ri ed ef­fi­ca­ci al­lo sco­po di pro­teg­ge­re la sa­lu­te de­gli ani­ma­li.

4 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 2 Oggetto  

La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na:

a.
i re­qui­si­ti in ma­te­ria di pre­scri­zio­ne, di­spen­sa­zio­ne e uti­liz­za­zio­ne di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri;
b.
le con­di­zio­ni per la fab­bri­ca­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li da par­te di de­ten­to­ri di ani­ma­li per i pro­pri ef­fet­ti­vi;
c.
i par­ti­co­la­ri ob­bli­ghi di di­li­gen­za dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to;
d.
l’uti­liz­za­zio­ne di me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti;
e.
le esi­gen­ze re­la­ti­ve all’ob­bli­go di te­ne­re una do­cu­men­ta­zio­ne e un re­gi­stro;
f.
l’uni­fi­ca­zio­ne e il coor­di­na­men­to dell’ese­cu­zio­ne;
g.
i re­qui­si­ti in ma­te­ria di trat­ta­men­to di da­ti sul con­su­mo di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri.
Art. 3 Definizioni  

1 Ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za, si in­ten­de per:

a.5
ani­ma­li da red­di­to: ani­ma­li del­le spe­cie che pos­so­no es­se­re uti­liz­za­te per pro­dur­re der­ra­te ali­men­ta­ri se­con­do la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri op­pu­re per la pro­du­zio­ne di ali­men­ti per ani­ma­li se­con­do la le­gi­sla­zio­ne sul­le epi­zoo­zie, co­me pu­re le api;
b.6
ani­ma­li da com­pa­gnia:
1.
ani­ma­li di spe­cie non am­mes­se per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri o di ali­men­ti per ani­ma­li,
2.
ani­ma­li del­le se­guen­ti spe­cie, sem­pre che non ser­va­no al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri o di ali­men­ti per ani­ma­li e sia­no te­nu­ti o de­sti­na­ti a es­se­re te­nu­ti nell’am­bien­te do­me­sti­co nell’in­te­res­se dell’ani­ma­le o per com­pa­gnia: equi­di, vo­la­ti­li do­me­sti­ci, co­ni­gli do­me­sti­ci, sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà, ra­ne, ret­ti­li d’al­le­va­men­to, pe­sci, cro­sta­cei, mol­lu­schi, echi­no­der­mi e in­set­ti tran­ne le api;
c.7
...
d.8
te­ra­pia di grup­po per via ora­le:trat­ta­men­to di un grup­po di ani­ma­li con una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti ag­giun­ta al man­gi­me o con un man­gi­me me­di­ca­to, lad­do­ve per un grup­po val­go­no i se­guen­ti nu­me­ri di ani­ma­li:
1.
al­me­no 20 ani­ma­li per i sui­ni,
2.
al­me­no 10 ani­ma­li per gli ani­ma­li ad un­ghia fes­sa, esclu­si i sui­ni,
3.
al­me­no 50 ani­ma­li per il pol­la­me,
4.
al­me­no 50 ani­ma­li per i co­ni­gli,
5.
al­me­no 10 ani­ma­li per i pe­sci,
6.
al­me­no 10 co­lo­nie per le api,
7.
al­me­no 10 ani­ma­li per al­tre spe­cie;
e.9
pro­fi­las­si: trat­ta­men­to di un ani­ma­le o di un grup­po di ani­ma­li pri­ma che in­sor­ga­no i se­gni cli­ni­ci di una ma­lat­tia, al fi­ne di im­pe­di­re l’in­sor­gen­za del­la ma­lat­tia.

2 So­no inol­tre ap­pli­ca­bi­li le de­fi­ni­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 2 dell’or­di­nan­za del 14 no­vem­bre 201810 sull’au­to­riz­za­zio­ne dei me­di­ca­men­ti.

5 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

6 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

7 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961). Abro­ga­ta dall’art. 20 n. 1 dell’O del 31 ott. 2018 con­cer­nen­te il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne su­gli an­ti­bio­ti­ci nel­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria, con ef­fet­to dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4353).

8 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

9 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

10 RS 812.212.1. Il ri­man­do è sta­to ade­gua­to in ap­pli­ca­zio­ne dell'art. 12 cpv. 2 del­la L del 18 giu. 2004 sul­le pub­bli­ca­zio­ni uf­fi­cia­li (RS 170.512)con ef­fet­to dal 1° gen. 2019.

Capitolo 2: Prescrizione, dispensazione e utilizzazione di medicamenti veterinari

Sezione 1: Disposizioni generali

Art. 4 Etichetta supplementare  

Chi di­spen­sa me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per i qua­li vi­ge l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 26 let­te­re a–e de­ve ap­por­re su ogni im­bal­lag­gio del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio di­spen­sa­to, ol­tre all’eti­chet­ta ori­gi­na­le, un’eti­chet­ta sup­ple­men­ta­re con­te­nen­te al­me­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:11

a.
no­me e in­di­riz­zo del­la per­so­na, del­lo stu­dio o del­la far­ma­cia che di­spen­sa il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;
b.
da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne;
c.
no­me del de­ten­to­re di ani­ma­li.

11 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 5 Istruzione per l’uso  

1 Chi di­spen­sa me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per i qua­li vi­ge l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 26 let­te­re a–e, al mo­men­to del­la di­spen­sa­zio­ne de­ve re­di­ge­re un’istru­zio­ne per l’uso. Que­st’ul­ti­ma com­pren­de:12

a.
la de­si­gna­zio­ne dell’ani­ma­le o del grup­po di ani­ma­li da trat­ta­re;
b.
l’in­di­ca­zio­ne;
c.
l’ap­pli­ca­zio­ne;
d.
il do­sag­gio e la du­ra­ta dell’uti­liz­za­zio­ne;
e.
i ter­mi­ni d’at­te­sa;
f.
al­tre in­for­ma­zio­ni co­me pre­scri­zio­ni di de­po­si­to, sem­pre che que­ste ul­ti­me non fi­gu­ri­no sul con­te­ni­to­re (im­bal­lag­gio pri­ma­rio).

2 Per me­di­ca­men­ti di­spen­sa­ti per la scor­ta, non­ché per me­di­ca­men­ti che non so­no im­pie­ga­ti du­ran­te il pe­rio­do di uti­liz­za­zio­ne per l’in­di­ca­zio­ne da­ta, l’istru­zio­ne per l’uso dev’es­se­re con­se­gna­ta per scrit­to. Que­st’ul­ti­ma va ri­por­ta­ta sull’eti­chet­ta sup­ple­men­ta­re o con­se­gna­ta se­pa­ra­ta­men­te. Se vie­ne con­se­gna­ta se­pa­ra­ta­men­te, de­ve po­ter es­se­re at­tri­bui­ta ine­qui­vo­ca­bil­men­te al me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio.

3 Per trat­ta­men­ti di lun­ga du­ra­ta, l’istru­zio­ne per l’uso dev’es­se­re sem­pre con­se­gna­ta per scrit­to.

12 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 6 Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati  

1 Il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re, di­spen­sa­re o uti­liz­za­re un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio, omo­lo­ga­to per la stes­sa spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne ma per un’al­tra in­di­ca­zio­ne, nel­lo stes­so do­sag­gio pre­vi­sto per l’in­di­ca­zio­ne am­mes­sa (cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne) se:

a.
per il trat­ta­men­to di una ma­lat­tia non è omo­lo­ga­to né di­spo­ni­bi­le nes­sun me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;
b.
l’uti­liz­zo del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio omo­lo­ga­to nel ca­so spe­ci­fi­co non è pos­si­bi­le a cau­sa del­la com­po­si­zio­ne o del­la for­ma di som­mi­ni­stra­zio­ne (ga­le­ni­ca); op­pu­re
c.
sus­si­sto­no dub­bi con­cer­nen­ti lo svi­lup­po di re­si­sten­ze.13

2 Se un si­mi­le me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio non è di­spo­ni­bi­le, il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re, di­spen­sa­re o uti­liz­za­re nel­la suc­ces­sio­ne se­guen­te:

a.
un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic14) per un’al­tra spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne;
b.
un me­di­ca­men­to per uso uma­no omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic.15

2bis Se un cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne se­con­do il ca­po­ver­so 1 non è pos­si­bi­le nel ca­so spe­ci­fi­co a cau­sa di mo­ti­vi ga­le­ni­ci op­pu­re se sus­si­sto­no dub­bi con­cer­nen­ti lo svi­lup­po di re­si­sten­ze, può es­se­re pre­scrit­to, di­spen­sa­to o uti­liz­za­to il me­di­ca­men­to suc­ces­si­vo se­con­do la suc­ces­sio­ne in­di­ca­ta al ca­po­ver­so 2.16

3 I me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci, an­tro­po­so­fi­ci e fi­to­te­ra­peu­ti­ci omo­lo­ga­ti pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti an­che per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne, se un me­di­ca­men­to è omo­lo­ga­to per l’in­di­ca­zio­ne o la spe­cie ani­ma­le da trat­ta­re.

4 Me­di­ca­men­ti, che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, non pos­so­no es­se­re de­sti­na­ti a uno sco­po di­ver­so.

5 È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 12.

6 Per mo­ti­vi di si­cu­rez­za del me­di­ca­men­to o del­la der­ra­ta ali­men­ta­re, il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) può esclu­de­re un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta o sin­go­le so­stan­ze at­ti­ve dal cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne.17

13 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

14 Nuo­va espr. giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349). Di det­ta mod. é te­nu­to con­to in tut­to il pre­sen­te te­sto.

15 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vi­go­re dal 15 apr. 2010 (RU 2010 1299).

16 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

17 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 24 mar. 2010 (RU 2010 1299). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 7 Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese con un sistema di controllo equivalente dei medicamenti 18  

1 I ve­te­ri­na­ri che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne al­la di­spen­sa­zio­ne ri­la­scia­ta dal Can­to­ne com­pe­ten­te pos­so­no im­por­ta­re me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to e per ani­ma­li da com­pa­gnia pron­ti per l’uso e omo­lo­ga­ti in un Pae­se con un si­ste­ma di con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to o da com­pa­gnia al mas­si­mo nel­la quan­ti­tà di un fab­bi­so­gno an­nuo per l’ap­prov­vi­gio­na­men­to de­gli ani­ma­li del­la pro­pria clien­te­la se:

a.
in Sviz­ze­ra non è omo­lo­ga­to o non esi­ste al­cun me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio al­ter­na­ti­vo; e
b.
l’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fe­ri­sce al­la re­la­ti­va spe­cie di de­sti­na­zio­ne e in­di­ca­zio­ne.

2 Es­si tra­smet­to­no all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la si­cu­rez­za ali­men­ta­re e di ve­te­ri­na­ria (USAV) pri­ma dell’im­por­ta­zio­ne dei me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
il no­me e i da­ti di con­tat­to del­lo stu­dio ve­te­ri­na­rio o del­la cli­ni­ca ve­te­ri­na­ria e il no­me e co­gno­me del­la per­so­na che ef­fet­tua l’or­di­ne;
b.
la de­no­mi­na­zio­ne, il for­ma­to e l’in­di­ca­zio­ne prin­ci­pa­le del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;
c.
la quan­ti­tà del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio im­por­ta­to;
d.
il Pae­se in cui il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio è omo­lo­ga­to e il re­la­ti­vo nu­me­ro di omo­lo­ga­zio­ne;
e.
il mo­ti­vo dell’im­por­ta­zio­ne;
f.
il nu­me­ro di omo­lo­ga­zio­ne sviz­ze­ro in ca­so di in­di­spo­ni­bi­li­tà del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio in Sviz­ze­ra;
g.
la spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne: ani­ma­le da com­pa­gnia o ani­ma­le da red­di­to.

3 Se si im­por­ta un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio con­te­nen­te uno stu­pe­fa­cen­te, de­ve es­se­re al­le­ga­ta la no­ti­fi­ca dell’au­to­riz­za­zio­ne di im­por­ta­zio­ne se­con­do la le­gi­sla­zio­ne su­gli stu­pe­fa­cen­ti.

4 In de­ro­ga ai ca­po­ver­si 1 e 2, i ve­te­ri­na­ri ne­ces­si­ta­no di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’USAV per l’im­por­ta­zio­ne dei se­guen­ti me­di­ca­men­ti con omo­lo­ga­zio­ne in un Pae­se con un si­ste­ma di con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to o da com­pa­gnia:

a.
me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri che con­ten­go­no so­stan­ze at­ti­ve di cui all’al­le­ga­to 5;
b.
me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri che con­ten­go­no so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che, che in Sviz­ze­ra so­no con­te­nu­te in me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti;
c.
me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri im­mu­no­lo­gi­ci, ad ec­ce­zio­ne de­gli al­ler­ge­ni;
d.
me­di­ca­men­ti per le api.

5 L’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta se:

a.
in Sviz­ze­ra non è omo­lo­ga­to o non esi­ste al­cun me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo;
b.
l’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fe­ri­sce al­la spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne e all’in­di­ca­zio­ne cor­ri­spon­den­ti;
c.
vi è una par­ti­co­la­re ne­ces­si­tà me­di­ca; e
d.
non vi so­no dub­bi so­stan­zia­li in me­ri­to al­la si­cu­rez­za per gli es­se­ri uma­ni, gli ani­ma­li e l’am­bien­te non­ché, nel ca­so dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to, in me­ri­to al­la si­cu­rez­za ali­men­ta­re.

18 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 7a Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese senza un sistema di controllo equivalente dei medicamenti 19  

1 Per l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti pron­ti all’uso per ani­ma­li da red­di­to e ani­ma­li da com­pa­gnia con omo­lo­ga­zio­ne in un Pae­se sen­za un si­ste­ma di con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to o da com­pa­gnia, i ve­te­ri­na­ri ne­ces­si­ta­no di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’USAV.

2 L’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta se:

a.
in Sviz­ze­ra non è omo­lo­ga­to o non esi­ste al­cun me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo;
b.
non può es­se­re im­por­ta­to nes­sun me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio di cui all’ar­ti­co­lo 7;
c.
l’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fe­ri­sce al­la spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne e all’in­di­ca­zio­ne cor­ri­spon­den­ti;
d.
vi è una par­ti­co­la­re ne­ces­si­tà me­di­ca; e
e.
non vi so­no dub­bi so­stan­zia­li in me­ri­to al­la si­cu­rez­za per gli es­se­ri uma­ni, gli ani­ma­li e l’am­bien­te non­ché, nel ca­so dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to, in me­ri­to al­la si­cu­rez­za ali­men­ta­re.

3 È vie­ta­ta l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti pron­ti all’uso per ani­ma­li da red­di­to e ani­ma­li da com­pa­gnia con omo­lo­ga­zio­ne in un Pae­se sen­za un si­ste­ma di con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to o da com­pa­gnia e con­te­nen­ti le so­stan­ze at­ti­ve di cui all’al­le­ga­to 5.

19 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 7b Cambiamento destinazione di medicamenti importati 20  

1 Per l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti per il cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne, i ve­te­ri­na­ri ne­ces­si­ta­no di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’USAV.

2 L’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta se:

a.
so­no sod­di­sfat­ti i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 7a ca­po­ver­so 2 let­te­re a, b, d ed e;
b.
non è pos­si­bi­le il cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne di un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to in Sviz­ze­ra; e
c.
so­no ri­spet­ta­ti per ana­lo­gia i re­qui­si­ti per il cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6 e, per i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per ani­ma­li da red­di­to, all’ar­ti­co­lo 12.

3 I ve­te­ri­na­ri che di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne al­la di­spen­sa­zio­ne di me­di­ca­men­ti ri­la­scia­ta dal Can­to­ne com­pe­ten­te pos­so­no im­por­ta­re me­di­ca­men­ti per il cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne de­sti­na­ti ad ani­ma­li da com­pa­gnia con una no­ti­fi­ca se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­si 2 e 3 se:

a.
i me­di­ca­men­ti so­no omo­lo­ga­ti in un Pae­se con un si­ste­ma di con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti;
b.
non si trat­ta di me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 4; e
c.
so­no sod­di­sfat­ti i re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 2.21

20 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

21 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 25 gen. 2023, in vi­go­re dal 1° apr. 2023 (RU 2023 40).

Art. 7c Importazione e dispensazione di medicamenti da parte di veterinari esteri 22  

1 I ve­te­ri­na­ri este­ri che ope­ra­no in Sviz­ze­ra in vir­tù di un trat­ta­to in­ter­na­zio­na­le23, se au­to­riz­za­ti in vir­tù di ta­le trat­ta­to, pos­so­no uti­liz­za­re o di­spen­sa­re nell’am­bi­to del­la pre­sen­te or­di­nan­za, ol­tre ai me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri omo­lo­ga­ti in Sviz­ze­ra, an­che me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri omo­lo­ga­ti nel lo­ro Pae­se di pro­ve­nien­za. L’im­por­ta­zio­ne di ta­li me­di­ca­men­ti si ba­sa sull’ar­ti­co­lo 20 OA­Med24.

2 Nell’am­bi­to di una con­ven­zio­ne Mvet, pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti per la scor­ta me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti in Sviz­ze­ra.

3 I me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti nel Pae­se di pro­ve­nien­za pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti per la scor­ta so­lo se im­por­ta­ti con una no­ti­fi­ca o un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do gli ar­ti­co­li 7‒7b.

22 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

23 RS 0.811.119.136, 0.811.119.163, 0.811.119.349, 0.811.119.454.1, 0.142.112.681

24 RS 812.212.1

Art. 7d Divieto di importazione di medicamenti 25  

L’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti è vie­ta­ta.

25 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 7e Notifiche e autorizzazioni per l’importazione di medicamenti veterinari 26  

1 L’USAV met­te a di­spo­si­zio­ne un mo­du­lo elet­tro­ni­co per la no­ti­fi­ca di im­por­ta­zio­ne dei me­di­ca­men­ti e per le do­man­de di au­to­riz­za­zio­ne all’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti.

2 I da­ti re­la­ti­vi al­lo stu­dio ve­te­ri­na­rio o al­la cli­ni­ca ve­te­ri­na­ria ven­go­no con­fron­ta­ti elet­tro­ni­ca­men­te con i da­ti del si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne su­gli an­ti­bio­ti­ci nel­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria (SI AMV) se­con­do l’or­di­nan­za del 31 ot­to­bre 201827 con­cer­nen­te il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne su­gli an­ti­bio­ti­ci nel­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria (O-SIAMV).

3 Le no­ti­fi­che e le au­to­riz­za­zio­ni ven­go­no re­gi­stra­te nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne per i da­ti del ser­vi­zio ve­te­ri­na­rio pub­bli­co rac­col­ti nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne (ASAN) se­con­do l’or­di­nan­za del 27 apri­le 202228 con­cer­nen­te i si­ste­mi d’in­for­ma­zio­ne dell’USAV per la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re.

4 L’USAV met­te a di­spo­si­zio­ne di Swiss­me­dic e dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la do­ga­na e del­la si­cu­rez­za dei con­fi­ni (UD­SC) i da­ti del­le no­ti­fi­che e del­le au­to­riz­za­zio­ni ne­ces­sa­ri all’adem­pi­men­to dei lo­ro com­pi­ti.

5 Se l’UD­SC al con­fi­ne op­pu­re i Can­to­ni nell’am­bi­to dei con­trol­li in Sviz­ze­ra ri­le­va­no me­di­ca­men­ti im­por­ta­ti sen­za no­ti­fi­ca o sen­za au­to­riz­za­zio­ne dell’USAV, ne in­for­ma­no Swiss­me­dic.

26 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

27 RS 812.214.4

28 RS 916.408

Art. 8 Restrizioni per l’utilizzo e la dispensazione 29  

1 Per le vac­ci­na­zio­ni che de­vo­no es­se­re con­fer­ma­te da un cer­ti­fi­ca­to ve­te­ri­na­rio, i vac­ci­ni pos­so­no es­se­re som­mi­ni­stra­ti esclu­si­va­men­te in pre­sen­za del ve­te­ri­na­rio.

2 I me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri uti­liz­za­ti a sco­po ane­ste­ti­co per la de­cor­na­zio­ne o la ca­stra­zio­ne pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti so­lo ai de­ten­to­ri di ani­ma­li ti­to­la­ri di un at­te­sta­to di com­pe­ten­za di cui all’ar­ti­co­lo 32 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 23 apri­le 200830 sul­la pro­te­zio­ne de­gli ani­ma­li.31

3 I me­di­ca­men­ti con­si­de­ra­ti so­stan­ze stu­pe­fa­cen­ti non pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti per ani­ma­li da red­di­to. È fat­ta sal­va la di­spen­sa­zio­ne per una te­le­se­da­zio­ne im­me­dia­ta di sel­vag­gi­na te­nu­ta in par­chi e al­lo sta­to li­be­ro.32

4 Gli an­ti­bio­ti­ci non pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti, di­spen­sa­ti o uti­liz­za­ti abi­tu­di­na­ria­men­te per com­pen­sa­re ca­ren­ze di igie­ne, con­di­zio­ni di de­ten­zio­ne o di ac­cu­di­men­to ina­de­gua­te o una ge­stio­ne azien­da­le in­suf­fi­cien­te.33

5 I me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che co­me spe­ci­fi­ca­to al nu­me­ro 1 dell’al­le­ga­to al re­go­la­men­to di ese­cu­zio­ne (UE) 2022/125534 non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per gli ani­ma­li da red­di­to. L’uso per gli ani­ma­li da com­pa­gnia è con­sen­ti­to so­lo co­me ul­ti­ma pos­si­bi­li­tà te­ra­peu­ti­ca nel ca­so di una buo­na pro­gno­si di gua­ri­gio­ne.35

6 In ca­so di mo­di­fi­ca del re­go­la­men­to di ese­cu­zio­ne (UE) 2022/1255, il DFI può ade­gua­re il ri­man­do.36

29 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

30 RS 455.1

31 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 6 n. II 5 dell’O del 23 apr. 2008 sul­la pro­te­zio­ne de­gli ani­ma­li, in vi­go­re dal 1° set. 2008 (RU 20082985).

32 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

33 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

34 Re­go­la­men­to di ese­cu­zio­ne (UE) 2022/1255 del­la Com­mis­sio­ne del 19 lu­glio 2022 che de­si­gna gli an­ti­mi­cro­bi­ci o i grup­pi di an­ti­mi­cro­bi­ci ri­ser­va­ti al trat­ta­men­to di de­ter­mi­na­te in­fe­zio­ni nell’uo­mo, con­for­me­men­te al re­go­la­men­to (UE) 2019/6 del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio, ver­sio­ne pub­bli­ca­ta nel­la GU L 191 del 20.7.2022, pag. 58.

35 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 25 gen. 2023, in vi­go­re dal 1° apr. 2023 (RU 2023 40).

36 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 25 gen. 2023, in vi­go­re dal 1° apr. 2023 (RU 2023 40).

Art. 8a Confezionamento parziale 37  

1 I me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti esclu­si­va­men­te con con­fe­zio­ni di di­men­sio­ni trop­po gran­di per un de­ter­mi­na­to trat­ta­men­to pos­so­no es­se­re sud­di­vi­si dal ve­te­ri­na­rio in uni­tà più pic­co­le e di­spen­sa­ti im­me­dia­ta­men­te, se la sta­bi­li­tà del me­di­ca­men­to lo con­sen­te.

2 Sul­le uni­tà di­spen­sa­te de­ve es­se­re ap­po­sta un’eti­chet­ta con­te­nen­te le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
la de­no­mi­na­zio­ne del me­di­ca­men­to se­gui­ta dal do­sag­gio;
b.
la de­no­mi­na­zio­ne dell’ani­ma­le o del grup­po di ani­ma­li da trat­ta­re;
c.
la via di som­mi­ni­stra­zio­ne;
d.
la da­ta di sca­den­za del­la con­fe­zio­ne par­zia­le do­po il pri­mo pre­lie­vo;
e.
il nu­me­ro di lot­to;
f.
le pre­scri­zio­ni per la con­ser­va­zio­ne;
g.
le in­di­ca­zio­ni per la si­cu­rez­za o la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te, in­clu­se par­ti­co­la­ri mi­su­re pre­cau­zio­na­li per l’uti­liz­zo e al­tre av­ver­ten­ze.

3 Per i me­di­ca­men­ti per i qua­li vi­ge l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro de­vo­no es­se­re pre­sen­ti sull’eti­chet­ta an­che le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
il no­me e l’in­di­riz­zo del­la per­so­na, del­lo stu­dio o del­la far­ma­cia che di­spen­sa il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;
b.
la da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne;
c.
il no­me del de­ten­to­re di ani­ma­li;
d.
l’in­di­ca­zio­ne;
e.
il do­sag­gio e la du­ra­ta dell’uti­liz­za­zio­ne;
f.
i ter­mi­ni di at­te­sa.

4 Per i me­di­ca­men­ti con istru­zio­ni per l’uso scrit­te è pos­si­bi­le ri­nun­cia­re ad ap­por­re sull’eti­chet­ta le in­di­ca­zio­ni in es­se con­te­nu­te.

37 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 9 Dispensazione di medicamenti in commerci zoologici e di apicoltura  

1 Chi può te­ne­re e ven­de­re ani­ma­li vi­vi in un com­mer­cio zoo­lo­gi­co, può di­spen­sa­re, in vir­tù dell’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le con­ces­sa se­con­do l’ar­ti­co­lo 30 LA­Ter, me­di­ca­men­ti per pe­sci or­na­men­ta­li, uc­cel­li ca­no­ri e or­na­men­ta­li, pic­cio­ni viag­gia­to­ri, ret­ti­li, an­fi­bi e pic­co­li mam­mi­fe­ri, se pos­sie­de una for­ma­zio­ne ap­pro­va­ta dall’USAV38.39

2 Chi in­ten­de di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti per api ad api­col­to­ri, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le per il com­mer­cio al det­ta­glio. Que­st’ul­ti­ma può es­se­re ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te ha fre­quen­ta­to un cor­so ap­pro­va­to dall’USAV e se­gue re­go­lar­men­te cor­si di per­fe­zio­na­men­to. L’au­to­riz­za­zio­ne con­sen­te an­che al ti­to­la­re di in­via­re ad api­col­to­ri me­di­ca­men­ti an­ti­pa­ras­si­ta­ri per le api sen­za ri­cet­ta.

3 Gli ispet­to­ra­ti can­to­na­li de­gli apia­ri so­no au­to­riz­za­ti an­che a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti.

4 Swiss­me­dic sta­bi­li­sce i me­di­ca­men­ti che pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti. ...40

38 La de­si­gna­zio­ne dell’uni­tà am­mi­ni­stra­ti­va è sta­ta adat­ta­ta in ap­pli­ca­zio­ne dell’art. 16 cpv. 3 dell’O del 17 nov. 2004 sul­le pub­bli­ca­zio­ni uf­fi­cia­li (RU 20044937), con ef­fet­to dal 1° gen. 2014. Di det­ta mod. è te­nu­to con­to in tut­to il pre­sen­te te­sto.

39 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).

40 Abro­ga­to dall’all. 8 n. II 4 dell’O del 14 nov. 2018 sull’au­to­riz­za­zio­ne dei me­di­ca­men­ti, con ef­fet­to dal 1° gen. 2019 (RU 2018 5029).

Sezione 2: Prescrizione e dispensazione di medicamenti veterinari per animali da reddito

Art. 10 Esame dello stato di salute, convenzione Mvet  

1 Pri­ma di pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re un me­di­ca­men­to per il qua­le vi­ge l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 let­te­re a–e, i ve­te­ri­na­ri de­vo­no esa­mi­na­re per­so­nal­men­te lo sta­to di sa­lu­te dell’ani­ma­le da red­di­to o del grup­po di ani­ma­li da red­di­to da trat­ta­re (vi­si­ta dell’ef­fet­ti­vo).41

2 I ve­te­ri­na­ri e gli stu­di ve­te­ri­na­ri pos­so­no sti­pu­la­re con il de­ten­to­re di ani­ma­li una con­ven­zio­ne scrit­ta re­la­ti­va a vi­si­te re­go­la­ri all’azien­da e al cor­ret­to im­pie­go di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri (con­ven­zio­ne Mvet). In que­sto ca­so pos­so­no pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri an­che sen­za una vi­si­ta pre­li­mi­na­re dell’ef­fet­ti­vo.

3 Per cia­scu­na spe­cie di ani­ma­li da red­di­to si può sti­pu­la­re una so­la con­ven­zio­ne Mvet.42

4 I cri­te­ri di va­lu­ta­zio­ne, la fre­quen­za del­le vi­si­te e il con­te­nu­to del­la con­ven­zio­ne Mvet so­no di­sci­pli­na­ti nell’al­le­ga­to 1.

41 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

42 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 10a Condizioni per la stipulazione di una convenzione Mvet 43  

1 Una con­ven­zio­ne Mvet può es­se­re sti­pu­la­ta uni­ca­men­te dai ve­te­ri­na­ri che sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20.

2 Pres­so uno stu­dio ve­te­ri­na­rio che sti­pu­la una con­ven­zio­ne Mvet de­ve es­se­re im­pie­ga­to al­me­no un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co.

43 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 10b Compiti del veterinario nel quadro della convenzione Mvet 44  

1 Il ve­te­ri­na­rio che sti­pu­la una con­ven­zio­ne Mvet eser­ci­ta la sor­ve­glian­za tec­ni­ca di­ret­ta sul­le que­stio­ni ine­ren­ti al­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria in re­la­zio­ne al­la per­ti­nen­te spe­cie ani­ma­le. Egli ga­ran­ti­sce le con­di­zio­ni per l’uti­liz­za­zio­ne cor­ret­ta dei me­di­ca­men­ti.

2 Il ve­te­ri­na­rio che svol­ge com­pi­ti nel qua­dro di una con­ven­zio­ne Mvet de­ve sod­di­sfa­re i re­qui­sti di cui all’ar­ti­co­lo 10a ca­po­ver­so 1.

3 I ve­te­ri­na­ri as­sun­ti da uno stu­dio ve­te­ri­na­rio che svol­go­no com­pi­ti nel qua­dro di una con­ven­zio­ne Mvet de­vo­no aver con­clu­so la for­ma­zio­ne con­ti­nua di cui all’ar­ti­co­lo 20 en­tro 12 me­si dall’as­sun­zio­ne.

4 È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 11 ca­po­ver­so 3.

44 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 10c Sostanze e preparati vietati 45  

È vie­ta­to som­mi­ni­stra­re ad ani­ma­li da red­di­to le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti se­guen­ti:

a.
le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti di cui all’al­le­ga­to 4;
b.
le so­stan­ze far­ma­co­lo­gi­ca­men­te at­ti­ve vie­ta­te dal DFI sul­la ba­se dell’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e dell’or­di­nan­za del 16 di­cem­bre 201646 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso (ODerr).

45 Ori­gi­na­rio art. 10a. In­tro­dot­to dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso (RU 2005 5451). Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

46 RS 817.02

Art. 11 Quantità di medicamenti veterinari prescritti o dispensati  

1 In oc­ca­sio­ne di una vi­si­ta dell’ef­fet­ti­vo può es­se­re pre­scrit­ta o di­spen­sa­ta so­lo la quan­ti­tà di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri ne­ces­sa­ria per il trat­ta­men­to e il se­gui­to del trat­ta­men­to de­gli ani­ma­li in­te­res­sa­ti dall’in­di­ca­zio­ne da­ta.

2 Se esi­ste una con­ven­zio­ne Mvet, il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re per una de­ter­mi­na­ta in­di­ca­zio­ne me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri in fun­zio­ne del­le di­men­sio­ni dell’ef­fet­ti­vo, an­che per la scor­ta:

a.47
a sco­po di pro­fi­las­si: il fab­bi­so­gno per quat­tro me­si al mas­si­mo; fan­no ec­ce­zio­ne i me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che;
b.48
per il trat­ta­men­to di ani­ma­li: il fab­bi­so­gno per tre me­si al mas­si­mo; fan­no ec­ce­zio­ne i me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che di cui all’al­le­ga­to 5;
c.
a sco­po di ane­ste­sia in ca­so di de­cor­na­zio­ne nel­le pri­me set­ti­ma­ne o in ca­so di ca­stra­zio­ne pre­co­ce: il fab­bi­so­gno per tre me­si al mas­si­mo;
d.
per trat­ta­men­ti an­ti­pa­ras­si­ta­ri: il fab­bi­so­gno per 12 me­si al mas­si­mo.

3 Chi so­sti­tui­sce la per­so­na o rap­pre­sen­ta lo stu­dio che ha con­clu­so la con­ven­zio­ne Mvet può pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri so­lo per l’in­di­ca­zio­ne da­ta, il trat­ta­men­to scel­to e il se­gui­to del trat­ta­men­to non­ché il nu­me­ro de­gli ani­ma­li da trat­ta­re.

47 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

48 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 12 Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati 49  

1 Nel ca­so di ani­ma­li da red­di­to, pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne so­lo me­di­ca­men­ti:

a.50
che con­ten­go­no esclu­si­va­men­te so­stan­ze at­ti­ve per le qua­li il DFI ha sta­bi­li­to, con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e ODerr51, una con­cen­tra­zio­ne mas­si­ma omo­lo­ga­ta per i re­si­dui di so­stan­ze far­ma­co­lo­gi­ca­men­te at­ti­ve o per le qua­li non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio fis­sa­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me;
b.52
...
c.
le cui so­stan­ze at­ti­ve, nel ca­so di me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci e an­tro­po­so­fi­ci, pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più.

2 Le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti vie­ta­ti (art. 10c) non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti di­ver­sa­men­te dal­la lo­ro de­sti­na­zio­ne.

3 Per gli ani­ma­li ad­do­me­sti­ca­ti del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca del­le Equi­dae, de­sti­na­ti al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, ol­tre ai me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve di cui al ca­po­ver­so 1, pos­so­no an­che es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to del re­go­la­men­to (UE) n. 122/201353.

4 Se il re­go­la­men­to (UE) n. 122/2013 è mo­di­fi­ca­to, il DFI può ade­gua­re il ri­man­do ad es­so in ca­so di ne­ces­si­tà.

5 Per gli ani­ma­li ad­do­me­sti­ca­ti del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca del­le Ca­me­li­dae e per la sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà, am­mes­si per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, pos­so­no an­che es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve che non sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1.

6 Nel ca­so del­le api e de­gli in­set­ti de­sti­na­ti al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri o di ali­men­ti per ani­ma­li, nes­sun me­di­ca­men­to può es­se­re uti­liz­za­to di­ver­sa­men­te dal­la sua de­sti­na­zio­ne.54

49 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

50 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

51 RS 817.02

52 Abro­ga­ta dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, con ef­fet­to dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

53 Re­go­la­men­to (UE) n. 122/2013 del­la Com­mis­sio­ne, del 12 feb­bra­io 2013, che mo­di­fi­ca il re­go­la­men­to (CE) n. 1950/2006 che isti­tui­sce, con­for­me­men­te al­la di­ret­ti­va 2001/82/CE del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio re­can­te un co­di­ce co­mu­ni­ta­rio re­la­ti­vo ai pro­dot­ti me­di­ci­na­li per uso ve­te­ri­na­rio, un elen­co di so­stan­ze es­sen­zia­li per il trat­ta­men­to de­gli equi­di, GU L 42 del 13.2.2013, pag. 1.

54 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 13 Termini d’attesa per medicamenti utilizzati per una diversa destinazione  

1 Ai me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, omo­lo­ga­ti per la stes­sa spe­cie ani­ma­le ma per un’al­tra in­di­ca­zio­ne, si ap­pli­ca­no, in pre­sen­za del­lo stes­so do­sag­gio e del­la stes­sa uti­liz­za­zio­ne, gli stes­si ter­mi­ni d’at­te­sa pre­vi­sti per l’in­di­ca­zio­ne am­mes­sa.

2 I me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri omo­lo­ga­ti per un’al­tra spe­cie ani­ma­le non­ché i me­di­ca­men­ti per uso uma­no pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti so­lo con­for­me­men­te all’omo­lo­ga­zio­ne. Per que­sti me­di­ca­men­ti so­no ap­pli­ca­bi­li i se­guen­ti ter­mi­ni d’at­te­sa:

a.55
se le so­stan­ze at­ti­ve con­te­nu­te nel me­di­ca­men­to fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to 2, non è ne­ces­sa­rio al­cun ter­mi­ne d’at­te­sa;
b.56
se per le so­stan­ze at­ti­ve con­te­nu­te in un me­di­ca­men­to il DFI non ha sta­bi­li­to con­cen­tra­zio­ni mas­si­me con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e ODerr57 o non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio fis­sa­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me, e il me­di­ca­men­to è som­mi­ni­stra­to a un ani­ma­le del­la stes­sa clas­se zoo­lo­gi­ca dell’ani­ma­le per il qua­le è sta­to omo­lo­ga­to, si ap­pli­ca il ter­mi­ne d’at­te­sa più lun­go va­li­do per que­sta clas­se, mol­ti­pli­ca­to per il fat­to­re 1,5; è fat­ta sal­va la let­te­ra a;
c.58
se, per le so­stan­ze at­ti­ve di un me­di­ca­men­to, la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri pre­ve­de con­cen­tra­zio­ni mas­si­me, se il me­di­ca­men­to non è am­mes­so per ani­ma­li che ser­vo­no al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri o se il me­di­ca­men­to è som­mi­ni­stra­to ad ani­ma­li di una clas­se zoo­lo­gi­ca per la qua­le non è sta­to omo­lo­ga­to, per ogni sin­go­la der­ra­ta ali­men­ta­re ot­te­nu­ta dall’ani­ma­le oc­cor­re ri­spet­ta­re al­me­no i se­guen­ti ter­mi­ni d’at­te­sa:
1.
7 gior­ni per il lat­te,
2.
10 gior­ni per le uo­va,
3.
28 gior­ni per tes­su­ti com­me­sti­bi­li, e
4.
500 gior­ni di­vi­si per la tem­pe­ra­tu­ra me­dia del­lʼac­qua in °C per i pe­sci.

3 Se esi­sto­no in­di­zi se­con­do cui le con­cen­tra­zio­ni mas­si­me non pos­so­no es­se­re ri­spet­ta­te me­dian­te i ter­mi­ni d’at­te­sa mi­ni­mi, il ve­te­ri­na­rio pre­scrit­to­re de­ve pro­ro­ga­re il ter­mi­ne.

4 Per i me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­si 3 e 5, il ter­mi­ne d’at­te­sa è di sei me­si.59

5 Per me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci, an­tro­po­so­fi­ci e fi­to­te­ra­peu­ti­ci omo­lo­ga­ti si può ri­nun­cia­re ai ter­mi­ni d’at­te­sa, se il me­di­ca­men­to con­tie­ne esclu­si­va­men­te so­stan­ze at­ti­ve:

a.
per le qua­li il DFI non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio de­ter­mi­na­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me; op­pu­re
b.
che pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più.60

55 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

56 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I 3 dell’O del 12 gen. 2022 con­cer­nen­te gli ade­gua­men­ti al nuo­vo di­rit­to UE sui me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, in vi­go­re dal 28 gen. 2022 (RU 2022 16).

57 RS 817.02

58 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I 3 dell’O del 12 gen. 2022 con­cer­nen­te gli ade­gua­men­ti al nuo­vo di­rit­to UE sui me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, in vi­go­re dal 28 gen. 2022 (RU 2022 16).

59 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

60 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

Art. 14 Medicamenti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer 61  

1 I me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–cbis LA­Ter pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti o uti­liz­za­ti per gli ani­ma­li da red­di­to sol­tan­to se non esi­ste nes­sun me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to e se nes­sun me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to può es­se­re uti­liz­za­to di­ver­sa­men­te dal­la sua de­sti­na­zio­ne.

2 Per fab­bri­ca­re un si­mi­le me­di­ca­men­to pos­so­no es­se­re pre­scrit­te e im­pie­ga­te uni­ca­men­te le so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to 2 op­pu­re che pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più ele­va­to.

3 Per la pre­scri­zio­ne e l’uti­liz­zo di so­stan­ze at­ti­ve per gli ani­ma­li ad­do­me­sti­ca­ti del­le fa­mi­glie zoo­lo­gi­che Equi­dae e Ca­me­li­dae e per la sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà si ap­pli­ca per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­si 3 e 5. Il ter­mi­ne d’at­te­sa per que­sti me­di­ca­men­ti è di sei me­si.

4 Per trat­ta­re le api e gli in­set­ti de­sti­na­ti al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri o di ali­men­ti per ani­ma­li, non pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti, di­spen­sa­ti né uti­liz­za­ti i me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–cbis LA­Ter.

61 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 15 Disposizioni speciali per animali della specie equina 62  

1 Un ani­ma­le del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca de­gli Equi­di è con­si­de­ra­to, dal­la na­sci­ta, un ani­ma­le da red­di­to.

2 Se non è de­sti­na­to al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri de­ve es­se­re de­si­gna­to co­me ani­ma­le da com­pa­gnia. Que­sto sco­po d’uti­liz­zo non può più es­se­re mo­di­fi­ca­to.63

3 Lo sco­po d’uti­liz­zo va iscrit­to nel­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li e nel pas­sa­por­to per equi­de di cui all’ar­ti­co­lo 15c dell’or­di­nan­za del 27 giu­gno 199564 sul­le epi­zoo­zie.

4 Se le in­di­ca­zio­ni nel pas­sa­por­to per equi­de di­ver­go­no da quel­le nel­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li pre­val­go­no le in­di­ca­zio­ni del­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li.

62 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 12 mag. 2010, in vi­go­re dal 1° gen. 2011 (RU 2010 2311).

63 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

64 RS 916.401

Sezione 3: Fabbricazione di foraggi medicinali nonché dispensazione e somministrazione di foraggi medicinali e premiscele di medicamenti

Art. 15a Condizione per la prescrizione 65  

I fo­rag­gi me­di­ci­na­li e le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti esclu­si­va­men­te da un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20.

65 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 16 Prescrizione e istruzione per l’uso 66  

1 Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co che pre­scri­ve un man­gi­me me­di­ca­to67 o una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le de­ve av­va­ler­si del mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta dell’USAV e for­ni­re in par­ti­co­la­re le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
no­me e in­di­riz­zo del de­ten­to­re;
b.
spe­cie e nu­me­ro de­gli ani­ma­li da trat­ta­re;
c.
in­di­ca­zio­ne e, se ri­chie­sta, da­ta del con­trol­lo suc­ces­si­vo;
d.
de­si­gna­zio­ne e nu­me­ro di omo­lo­ga­zio­ne del­la pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti;
e.
istru­zio­ni ge­ne­ra­li e spe­ci­fi­che dell’azien­da per la fab­bri­ca­zio­ne e la som­mi­ni­stra­zio­ne, se­gna­ta­men­te il do­sag­gio, la du­ra­ta del trat­ta­men­to e il ter­mi­ne d’at­te­sa;
f.
no­me e in­di­riz­zo del ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co o del­lo stu­dio;
g.
da­ta del­la pre­scri­zio­ne.

1bis La pre­scri­zio­ne di man­gi­me me­di­ca­to o di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le de­ve es­se­re ef­fet­tua­ta nel SI AMV con il mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta se­con­do l’O-SIAMV68. An­che per la pre­scri­zio­ne di man­gi­me me­di­ca­to o di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti sen­za so­stan­ze an­ti­mi­cro­bi­che è pos­si­bi­le uti­liz­za­re il mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta nel SI AMV. In que­sti ca­si i da­ti non ven­go­no sal­va­ti nel SI AMV.69

2 L’istru­zio­ne per l’uso ri­guar­dan­te la te­ra­pia di grup­po per via ora­le de­ve es­se­re iscrit­ta sul mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta.

3 Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co for­ni­sce la ri­cet­ta all’azien­da di pro­du­zio­ne e al de­ten­to­re di ani­ma­li e ne con­ser­va un esem­pla­re nel­la car­tel­la me­di­ca.70

66 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

67 Nuo­va espr. giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349). Di det­ta mod. é te­nu­to con­to in tut­to il pre­sen­te te­sto.

68 RS 812.214.4

69 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

70 Nuo­vo te­sto giu­sta l’art. 20 n. 1 dell’O del 31 ott. 2018 con­cer­nen­te il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne su­gli an­ti­bio­ti­ci nel­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4353).

Art. 17 Ricetta  

1 Le azien­de di fab­bri­ca­zio­ne pos­so­no di­spen­sa­re fo­rag­gi me­di­ci­na­li so­lo die­tro pre­sen­ta­zio­ne di una ri­cet­ta al­le­sti­ta su mo­du­lo elet­tro­ni­co. È vie­ta­to al­le­sti­re una ri­cet­ta a po­ste­rio­ri.71

2 Le ri­cet­te pos­so­no es­se­re ese­gui­te so­lo una vol­ta.

71 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 18 Aggiunta di medicamenti veterinari nelle aziende agricole 72  

1 Chi, ne­gli im­pian­ti tec­ni­ci del­la pro­pria azien­da agri­co­la, ag­giun­ge me­di­ca­men­ti agli ali­men­ti per ani­ma­li, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di fab­bri­ca­zio­ne di Swiss­me­dic con­for­me­men­te al­le di­spo­si­zio­ni dell’Oa­Med73.74

2 Non ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di fab­bri­ca­zio­ne chi, per il pro­prio ef­fet­ti­vo:

a.
fab­bri­ca al mas­si­mo una ra­zio­ne gior­na­lie­ra per gli ani­ma­li da trat­ta­re;
b.
ag­giun­ge ma­nual­men­te nel­la man­gia­to­ia me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri al­la ra­zio­ne.

72 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

73 RS 812.212.1

74 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 19 Requisiti posti all’azienda e convenzione per l’aggiunta e la somministrazione di medicamenti 75  

1 Un’azien­da agri­co­la, nei cui im­pian­ti tec­ni­ci so­no ag­giun­ti me­di­ca­men­ti agli ali­men­ti per ani­ma­li o nel­la qua­le è som­mi­ni­stra­to man­gi­me me­di­ca­to, de­ve sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.
de­ve sti­pu­la­re una con­ven­zio­ne scrit­ta con un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co;
b.
de­ve di­spor­re di im­pian­ti ade­gua­ti;
c.
de­ve uti­liz­za­re so­lo una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti che, se­con­do l’in­for­ma­zio­ne sui me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, sia adat­ta qua­le ag­giun­ta nel pro­ces­so di la­vo­ra­zio­ne pre­vi­sto;
d.
de­ve re­gi­stra­re in un si­ste­ma di do­cu­men­ta­zio­ne le istru­zio­ni di la­vo­ro, le de­scri­zio­ni dei pro­ce­di­men­ti e i pro­to­col­li re­la­ti­vi ai prin­ci­pa­li pro­ces­si;
e.
de­ve ga­ran­ti­re la fun­zio­na­li­tà e l’igie­ne de­gli im­pian­ti tec­ni­ci pro­pri all’azien­da pri­ma e do­po ogni som­mi­ni­stra­zio­ne di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti o di man­gi­mi me­di­ca­ti per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le;
f.
de­ve fa­re in mo­do che gli im­pian­ti tec­ni­ci fun­zio­ni­no in ma­nie­ra inec­ce­pi­bi­le e che a in­ter­val­li re­go­la­ri sia ese­gui­ta e do­cu­men­ta­ta la ma­nu­ten­zio­ne re­go­la­re da par­te di una per­so­na spe­cia­liz­za­ta.

2 Se l’azien­da agri­co­la sti­pu­la una con­ven­zio­ne con uno stu­dio ve­te­ri­na­rio, que­st’ul­ti­mo de­ve di­spor­re al­me­no di un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co. Il ve­te­ri­na­rio, che svol­ge i com­pi­ti nell’am­bi­to di que­sta con­ven­zio­ne, de­ve sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 20.

3 La con­ven­zio­ne può es­se­re sti­pu­la­ta nell’am­bi­to di una con­ven­zio­ne Mvet.

75 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 20 Requisiti posti al veterinario responsabile tecnico 76  

1 Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co de­ve di­spor­re di un di­plo­ma uni­ver­si­ta­rio in me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria e del­le ne­ces­sa­rie co­no­scen­ze spe­ci­fi­che e de­ve aver se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua ap­pro­va­ta dall’USAV.

2 La for­ma­zio­ne con­ti­nua de­ve es­se­re rin­no­va­ta ogni cin­que an­ni nell’am­bi­to di un cor­so ap­pro­va­to dall’USAV.

3 L’USAV sta­bi­li­sce il con­te­nu­to, la du­ra­ta e le mo­da­li­tà del­la for­ma­zio­ne con­ti­nua e del cor­so.

4 Le for­ma­zio­ni sup­ple­men­ta­ri di re­spon­sa­bi­le tec­ni­co con­clu­se se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re so­no ri­co­no­sciu­te co­me equi­va­len­ti.

5 La for­ma­zio­ne con­ti­nua di cui al ca­po­ver­so 1 de­ve es­se­re as­sol­ta en­tro 12 me­si dall’ini­zio di un’at­ti­vi­tà per la qua­le ta­le for­ma­zio­ne con­ti­nua è ri­chie­sta.

76 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 20a Compiti del veterinario responsabile tecnico 77  

1 Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co svol­ge i se­guen­ti com­pi­ti nell’am­bi­to del­la con­ven­zio­ne:78

a.79
eser­ci­ta la sor­ve­glian­za tec­ni­ca di­ret­ta nel set­to­re d’at­ti­vi­tà as­se­gna­to­gli se­con­do la con­ven­zio­ne e as­si­cu­ra in par­ti­co­la­re le con­di­zio­ni per il cor­ret­to im­pie­go dei me­di­ca­men­ti e la ge­stio­ne de­gli im­pian­ti tec­ni­ci dal pro­fi­lo igie­ni­co;
b.
è re­spon­sa­bi­le del­la qua­li­tà e del­la cor­ret­ta som­mi­ni­stra­zio­ne dei fo­rag­gi me­di­ci­na­li fab­bri­ca­ti nell’azien­da per il ri­spet­ti­vo set­to­re d’at­ti­vi­tà, non­ché del­la cor­ret­ta som­mi­ni­stra­zio­ne di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti me­dian­te ag­giun­ta ma­nua­le di­ret­ta­men­te nel­la man­gia­to­ia («top dres­sing»);
c.80
ve­ri­fi­ca che i cri­te­ri di cui all’ar­ti­co­lo 19 ca­po­ver­so 1 let­te­re e ed f sia­no sod­di­sfat­ti.

2 È au­to­riz­za­to a im­par­ti­re istru­zio­ni nel suo set­to­re di com­pe­ten­za di cui al ca­po­ver­so 1. In par­ti­co­la­re di­spo­ne che sia­no pre­se tut­te le mi­su­re cor­ret­ti­ve ne­ces­sa­rie.

3 De­ve vie­ta­re l’uti­liz­za­zio­ne di un im­pian­to se que­sto non è o non è più ido­neo a pro­dur­re e som­mi­ni­stra­re un man­gi­me me­di­ca­to di qua­li­tà inec­ce­pi­bi­le.

4 Se vi è mo­ti­vo di pre­su­me­re che le mi­su­re cor­ret­ti­ve di­spo­ste non sia­no sta­te sod­di­sfat­te, il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co de­ve ri­vol­ger­si al ve­te­ri­na­rio can­to­na­le com­pe­ten­te.

77 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

78 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

79 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

80 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 21 Requisiti posti agli impianti per l’aggiunta e la somministrazione di medicamenti  

1 L’im­pian­to uti­liz­za­to in un’azien­da agri­co­la per l’ag­giun­ta di me­di­ca­men­ti ai fo­rag­gi o per la ma­ci­na­zio­ne, la di­stri­bu­zio­ne o la som­mi­ni­stra­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li de­ve es­se­re con­ce­pi­to in mo­do ta­le che:

a.
il pro­ces­so di mi­sce­la­zio­ne as­si­cu­ri una mi­sce­la di me­di­ca­men­ti e fo­rag­gi omo­ge­nea;
b.
il man­gi­me me­di­ca­to pos­sa es­se­re som­mi­ni­stra­to agli ani­ma­li con­for­me­men­te al­la pre­scri­zio­ne; e
c.
sia fa­ci­le da pu­li­re.
2 Il pro­dut­to­re, il suo rap­pre­sen­tan­te do­mi­ci­lia­to in Sviz­ze­ra o l’im­por­ta­to­re col­lau­da l’im­pian­to pri­ma del­la mes­sa in eser­ci­zio e istrui­sce il de­ten­to­re di ani­ma­li da red­di­to cir­ca la cor­ret­ta uti­liz­za­zio­ne.

3 So­no fat­te sal­ve le con­di­zio­ni per l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio se­con­do le di­spo­si­zio­ni del­la leg­ge fe­de­ra­le del 12 giu­gno 200981 sul­la si­cu­rez­za dei pro­dot­ti (LSPro).82

81 RS 930.11

82 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 4 n. II 3 dell’O del 19 mag. 2010 sul­la si­cu­rez­za dei pro­dot­ti, in vi­go­re dal 1° lug. 2010 (RU 2010 2583).

Capitolo 3: Obbligo di diligenza e di comunicazione dei detentori di animali da reddito

Art. 22 Obblighi di diligenza 83  

1 I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to im­pie­ga­no i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri se­con­do le istru­zio­ni del­la per­so­na che ef­fet­tua la pre­scri­zio­ne o la di­spen­sa­zio­ne.

2 So­no te­nu­ti a con­ser­va­re i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri pre­sen­ti in azien­da se­con­do le pre­scri­zio­ni di con­ser­va­zio­ne e di stoc­cag­gio in­di­ca­te nell’in­for­ma­zio­ne sul me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio e nell’istru­zio­ne per l’uso, in con­di­zio­ni igie­ni­ca­men­te ir­re­pren­si­bi­li, al si­cu­ro e in or­di­ne. Le istru­zio­ni per l’uso scrit­te van­no con­ser­va­te fin­tan­to che il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio si tro­va nell’azien­da.

83 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 23 Obbligo di comunicazione in caso di cambiamento di detentore  

1 I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to, che tra­sfe­ri­sco­no in un’al­tra azien­da un ani­ma­le ad­do­me­sti­ca­to del­le fa­mi­glie zoo­lo­gi­che dei Bo­vi­di, Sui­di, Ca­me­li­di, Cer­vi­di ed Equi­di o sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà am­mes­sa per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, de­vo­no con­fer­ma­re per scrit­to che:

a.
l’ani­ma­le non è sta­to ma­la­to né si è fe­ri­to o in­for­tu­na­to ne­gli ul­ti­mi die­ci gior­ni;
b.
tut­ti i ter­mi­ni d’at­te­sa do­po un trat­ta­men­to con me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri so­no sca­du­ti.

2 Se ta­le con­fer­ma non può es­se­re ri­la­scia­ta, oc­cor­re con­se­gna­re una co­pia del gior­na­le dei trat­ta­men­ti e in­di­car­vi per scrit­to il ti­po di ma­lat­tia o fe­ri­ta.

3 Que­ste in­di­ca­zio­ni de­vo­no fi­gu­ra­re:

a.
nel ca­so di ani­ma­li ad un­ghia fes­sa: nel cer­ti­fi­ca­to d’ac­com­pa­gna­men­to di cui all’ar­ti­co­lo 12 dell’or­di­nan­za del 27 giu­gno 199584 sul­le epi­zoo­zie;
b.
nel ca­so di equi­di con­si­de­ra­ti ani­ma­li da red­di­to:
1.
nel pas­sa­por­to per equi­de,
2.
nell’at­te­sta­to di re­gi­stra­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 3 no­vem­bre 202185 con­cer­nen­te Iden­ti­tas AG e la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li, se l’equi­de è ma­cel­la­to pri­ma del 31 di­cem­bre dell’an­no di na­sci­ta.86

84 RS 916.401

85 RS 916.404.1

86 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 3 n. II 3 dell’O del 3 nov. 2021 con­cer­nen­te Iden­ti­tas AG e la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li, in vi­go­re dal 1° gen. 2022 (RU 2021 751).

Art. 24 Particolari obblighi di diligenza nella produzione di derrate alimentari 87  

1 La car­ne, il lat­te, le uo­va e il mie­le, non­ché i pro­dot­ti che ne de­ri­va­no non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti qua­li der­ra­te ali­men­ta­ri, fin­tan­to che per gli ani­ma­li in­te­res­sa­ti non è sca­du­to il ter­mi­ne d’at­te­sa per il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio uti­liz­za­to. So­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 16 di­cem­bre 201688 con­cer­nen­te la ma­cel­la­zio­ne e il con­trol­lo del­le car­ni.

2 Il lat­te rac­col­to pri­ma del­la sca­den­za del ter­mi­ne d’at­te­sa può es­se­re uti­liz­za­to qua­le man­gi­me per gli ani­ma­li da red­di­to nel­la stes­sa azien­da di de­ten­zio­ne. Per gli ani­ma­li ab­be­ve­ra­ti, ogni uti­liz­za­zio­ne di que­sto lat­te de­ve es­se­re do­cu­men­ta­ta qua­le im­pie­go di me­di­ca­men­ti e de­vo­no es­se­re ri­spet­ta­ti i ter­mi­ni d’at­te­sa va­li­di per il me­di­ca­men­to in que­stio­ne.

87 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

88 RS 817.190

Capitolo 4: Obbligo di tenere un registro e obbligo di registrazione

Art. 25 Persone soggette all’obbligo del registro 89  

Ha l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro chi è au­to­riz­za­to a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ad ani­ma­li da red­di­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 24 LA­Ter o se­con­do l’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­si 2 e 3 (per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti) e chi de­tie­ne ani­ma­li da red­di­to.

89 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 26 Oggetto del registro  

Van­no iscrit­ti a re­gi­stro:

a.
i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri sog­get­ti a pre­scri­zio­ne;
b.
i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per i qua­li oc­cor­re ri­spet­ta­re un ter­mi­ne d’at­te­sa;
c.90
i me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti se­con­do gli ar­ti­co­li 6 e 12, ec­cet­tua­ti quel­li di cui all’ar­ti­co­lo 13 ca­po­ver­so 5;
d.
i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri non sog­get­ti a omo­lo­ga­zio­ne (art. 9 cpv. 2 LA­Ter);
e.91
i me­di­ca­men­ti im­por­ta­ti se­con­do gli ar­ti­co­li 7−7c;
f.92
i me­di­ca­men­ti per le api.

90 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).

91 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

92 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 27 Persone autorizzate a dispensare medicamenti  

1 Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti de­vo­no in­di­ca­re per ogni di­spen­sa­zio­ne di me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to:

a.
la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to (de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le);
b.
la quan­ti­tà in uni­tà di con­fe­zio­ni o la do­se;
c.
la da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne o dell’uti­liz­za­zio­ne;
d.
il no­me e l’in­di­riz­zo del de­ten­to­re de­gli ani­ma­li.

2 Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re e a pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri de­vo­no iscri­ve­re que­ste in­di­ca­zio­ni nel­la car­tel­la me­di­ca dell’ani­ma­le o del grup­po di ani­ma­li di un ef­fet­ti­vo o me­mo­riz­zar­le su un sup­por­to com­pa­ra­bi­le ac­ces­si­bi­le in ogni mo­men­to. Se di­spen­sa­no me­di­ca­men­ti sia per ani­ma­li da red­di­to sia per ani­ma­li da com­pa­gnia, la do­cu­men­ta­zio­ne de­ve in­di­ca­re in mo­do suf­fi­cien­te­men­te chia­ro le quan­ti­tà ri­spet­ti­ve di me­di­ca­men­ti som­mi­ni­stra­ti.93

3 Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re ma non a pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri de­vo­no inol­tre al­le­ga­re la pre­scri­zio­ne ve­te­ri­na­ria o, nel ca­so non sia ne­ces­sa­ria una pre­scri­zio­ne, in­di­ca­re il no­me e l’in­di­riz­zo del de­sti­na­ta­rio.

4 Chi di­spen­sa me­di­ca­men­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 de­ve con­ser­va­re in or­di­ne cro­no­lo­gi­co i bol­let­ti­ni di con­se­gna di tut­ti i me­di­ca­men­ti ac­qui­sta­ti non­ché i do­cu­men­ti re­la­ti­vi a ogni re­sti­tu­zio­ne o di­stru­zio­ne di me­di­ca­men­ti. De­ve an­che al­le­ga­re le cor­ri­spon­den­ti istru­zio­ni per l’uso.

93 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 28 Detentori di animali da reddito e veterinari 94  

1 I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to prov­ve­do­no af­fin­ché le per­so­ne che uti­liz­za­no un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 re­gi­stri­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni in un gior­na­le dei trat­ta­men­ti:95

a.
la da­ta del­la pri­ma e dell’ul­ti­ma uti­liz­za­zio­ne;
b.
l’iden­ti­fi­ca­zio­ne de­gli ani­ma­li trat­ta­ti o del grup­po di ani­ma­li trat­ta­to, co­me ad esem­pio le mar­che au­ri­co­la­ri;
c.
l’in­di­ca­zio­ne;
d.
la de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;
e.
la quan­ti­tà;
f.
i ter­mi­ni d’at­te­sa;
g.
le da­te del­la li­be­ra­zio­ne del­le di­ver­se der­ra­te ali­men­ta­ri ot­te­nu­te dall’ani­ma­le da red­di­to;
h.
il no­me del­la per­so­na au­to­riz­za­ta a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti che ha pre­scrit­to, di­spen­sa­to o som­mi­ni­stra­to il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio.

2 Es­si so­no te­nu­ti, per ogni en­tra­ta de­sti­na­ta al­la scor­ta e per ogni re­sti­tu­zio­ne o di­stru­zio­ne di me­di­ca­men­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 26, ad an­no­ta­re in ma­nie­ra chia­ra le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.
la da­ta;
b.
la de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le;
c.
la quan­ti­tà in uni­tà di con­fe­zio­ni;
d.
la dit­ta di­stri­bu­tri­ce o la per­so­na che ri­pren­de il me­di­ca­men­to.

3 All’oc­cor­ren­za, il ve­te­ri­na­rio de­ve met­te­re a di­spo­si­zio­ne dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to le in­di­ca­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 1 ne­ces­sa­rie per le re­gi­stra­zio­ni.96

94 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

95 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vi­go­re dal 15 apr. 2010 (RU 2010 1299).

96 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 29 Durata di conservazione  

1 I do­cu­men­ti di cui agli ar­ti­co­li 10, 19 e 26–28 co­me pu­re l’ori­gi­na­le e le co­pie del­la pre­scri­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li e pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti van­no con­ser­va­ti du­ran­te tre an­ni, ma al­me­no si­no al­la con­clu­sio­ne di una pro­ce­du­ra in cor­so.97

2 So­no fat­ti sal­vi ter­mi­ni di con­ser­va­zio­ne più lun­ghi se­con­do al­tri te­sti le­gi­sla­ti­vi.

97 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vi­go­re dal 15 apr. 2010 (RU 2010 1299).

Capitolo 5: Esecuzione

Sezione 1: Controllo

Art. 30 Competenza e facoltà  

1 I ve­te­ri­na­ri can­to­na­li so­no re­spon­sa­bi­li per i con­trol­li e per l’ese­cu­zio­ne del­la le­gi­sla­zio­ne su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci in:98

a.
far­ma­cie ve­te­ri­na­rie pri­va­te;
b.
al­tre azien­de di com­mer­cio al det­ta­glio il cui as­sor­ti­men­to di me­di­ca­men­ti è co­sti­tui­to pre­va­len­te­men­te da me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri;
c.99
azien­de re­gi­stra­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za del 23 no­vem­bre 2005100 sul­la pro­du­zio­ne pri­ma­ria.

2 Gli or­ga­ni di con­trol­lo pos­so­no in par­ti­co­la­re:101

a.
ac­ce­de­re nel­le ore di aper­tu­ra abi­tua­li, sen­za pre­av­vi­so, a tut­ti i lo­ca­li non­ché ispe­zio­na­re i vei­co­li nei qua­li so­no con­ser­va­ti, la­vo­ra­ti o uti­liz­za­ti me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri o fo­rag­gi;
b.
con­sul­ta­re e met­te­re al si­cu­ro tut­ti i re­gi­stri e do­cu­men­ti, che de­vo­no es­se­re al­le­sti­ti o con­ser­va­ti con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za, co­me pu­re la con­ta­bi­li­tà;
c.102
pre­scri­ve­re, in ca­si sin­go­li, vi­si­te all’azien­da sup­ple­men­ta­ri a quel­le pre­vi­ste nel­la con­ven­zio­ne Mvet, se nel qua­dro di con­trol­li ven­go­no con­sta­ta­ti di­fet­ti che met­to­no in pe­ri­co­lo la si­cu­rez­za ali­men­ta­re o la sa­lu­te de­gli ani­ma­li;
d.
pre­le­va­re cam­pio­ni da ani­ma­li vi­vi o ma­cel­la­ti, non­ché da me­di­ca­men­ti e fo­rag­gi;
e.
met­te­re al si­cu­ro, se­que­stra­re, cu­sto­di­re uf­fi­cial­men­te all’in­di­riz­zo dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te o di­strug­ge­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri no­ci­vi per la sa­lu­te, vie­ta­ti, non con­for­mi al­le pre­scri­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci o ac­qui­si­ti il­le­ci­ta­men­te;
f.
con­trol­la­re azien­de e per­so­ne che ri­for­ni­sco­no i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to di pro­dot­ti per il trat­ta­men­to e la cu­ra di ani­ma­li.

3 I ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni per la fab­bri­ca­zio­ne e il com­mer­cio all’in­gros­so for­ni­sco­no ai ve­te­ri­na­ri can­to­na­li, su ri­chie­sta, le in­di­ca­zio­ni re­la­ti­ve al­le quan­ti­tà di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri con­se­gna­ti ai sin­go­li ac­qui­ren­ti nel lo­ro set­to­re di con­trol­lo.

4 Pre­via con­sul­ta­zio­ne de­gli or­ga­ni di con­trol­lo, l’USAV fis­sa in una di­ret­ti­va tec­ni­ca for­ma e con­te­nu­to dei con­trol­li. In­sie­me all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’agri­col­tu­ra (UFAG) prov­ve­de af­fin­ché i con­trol­li ef­fet­tua­ti in vir­tù del­la pre­sen­te or­di­nan­za sia­no coor­di­na­ti con i con­trol­li nel set­to­re di com­pe­ten­za di ta­li or­ga­ni­smi.103

5 Es­so si ado­pe­ra per ga­ran­ti­re un’ese­cu­zio­ne uni­for­me del­la pre­sen­te or­di­nan­za da par­te dei Can­to­ni.104

98 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. 2 dell’O del 26 ott. 2011 sul coor­di­na­men­to dei con­trol­li, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5297).

99 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all.n. 4 dell’O del 14 nov. 2007 sul coor­di­na­men­to dei con­trol­li, in vi­go­re dal 1° gen. 2008 (RU 2007 6167).

100 RS 916.020

101 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

102 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. 2 dell’O del 26 ott. 2011 sul coor­di­na­men­to dei con­trol­li, in vi­go­re dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5297).

103 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

104 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013, in vi­go­re dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1455).

Art. 31 Intervallo dei controlli 105  

I con­trol­li si ba­sa­no sull’or­di­nan­za del 27 mag­gio 2020106 sul pia­no di con­trol­lo na­zio­na­le plu­rien­na­le del­la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re e de­gli og­get­ti d’uso

105 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 4 n. 3 dell’O del 27 mag. 2020 sul pia­no di con­trol­lo na­zio­na­le plu­rien­na­le del­la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re e de­gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2441).

106 RS 817.032

Art. 32 Obbligo di collaborazione  

1 I ti­to­la­ri di far­ma­cie ve­te­ri­na­rie pri­va­te o di al­tre azien­de di com­mer­cio al det­ta­glio, non­ché i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to han­no l’ob­bli­go di col­la­bo­ra­re in oc­ca­sio­ne dei con­trol­li. In par­ti­co­la­re oc­cor­re ga­ran­ti­re agli or­ga­ni di con­trol­lo:

a.
l’ac­ces­so;
b.
il ri­la­scio del­le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie;
c.
la con­sul­ta­zio­ne del­la do­cu­men­ta­zio­ne ne­ces­sa­ria;
d.
la col­la­bo­ra­zio­ne nel pre­lie­vo di cam­pio­ni.

2 La col­la­bo­ra­zio­ne du­ran­te i con­trol­li non è in­den­niz­za­ta.

Art. 33 Rapporto 107  

1 Ol­tre a re­gi­stra­re i da­ti re­la­ti­vi ai con­trol­li di cui all’ar­ti­co­lo 31, le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà can­to­na­li in­se­ri­sco­no re­go­lar­men­te i da­ti se­guen­ti nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne per i da­ti del ser­vi­zio ve­te­ri­na­rio pub­bli­co rac­col­ti nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne di cui all’or­di­nan­za del 27 apri­le 2022108 con­cer­nen­te i si­ste­mi d’in­for­ma­zio­ne dell’USAV per la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re:109

a.
le mi­su­re am­mi­ni­stra­ti­ve or­di­na­te;
b.
le de­nun­ce pe­na­li de­po­si­ta­te.

2 LʼU­SAV va­lu­ta i da­ti e li pub­bli­ca in for­ma ade­gua­ta.

107 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

108 RS 916.408

109 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 4 n. II 2 dell’O del 27 apr. 2022 con­cer­nen­te i si­ste­mi d’in­for­ma­zio­ne dell’USAV per la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re, in vi­go­re dal 1° giu. 2022 (RU 2022 272).

Art. 34 Requisiti posti agli organi di controllo 110  

1 I sin­go­li con­trol­lo­ri de­vo­no di­spor­re, nel lo­ro set­to­re spe­ci­fi­co, di una qua­li­fi­ca suf­fi­cien­te e di espe­rien­za; de­vo­no inol­tre per­fe­zio­nar­si co­stan­te­men­te.

2 I con­trol­lo­ri de­vo­no es­se­re in­di­pen­den­ti dal­le azien­de che con­trol­la­no. Nei ca­si di cui all’ar­ti­co­lo 10 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 1968111 sul­la pro­ce­du­ra am­mi­ni­stra­ti­va de­vo­no ri­cu­sar­si.

110 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

111 RS 172.021

Sezione 2: Requisiti in materia di trattamento di dati sul consumo di medicamenti veterinari

Art. 35 Obbligo di comunicazione dei dati 112  

1 Su ri­chie­sta dell’USAV:

a.
le per­so­ne sog­get­te all’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro dei me­di­ca­men­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 43 LA­Ter de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ri­le­va­ti nell’am­bi­to di que­sto ob­bli­go;
b.
i ve­te­ri­na­ri re­spon­sa­bi­li tec­ni­ci che pre­scri­vo­no fo­rag­gi me­di­ci­na­li o pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ri­le­va­ti sul mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta;
c.
le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà e or­ga­niz­za­zio­ni de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ne­ces­sa­ri all’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

2 I ve­te­ri­na­ri de­vo­no no­ti­fi­ca­re all’USAV la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne e l’uti­liz­zo di an­ti­bio­ti­ci a uso non to­pi­co per il tra­mi­te del SI AMV se­con­do l’O-SIAMV113.114

112 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

113 RS 812.214.4

114 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 36 Trattamento di dati 115  

1 L’USAV trat­ta i da­ti per­so­na­li se­con­do gli ar­ti­co­li 7‒7b, 16, 33 e 35.116

2 Gli or­ga­ni di con­trol­lo com­pe­ten­ti se­con­do la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no trat­ta­re au­to­no­ma­men­te da­ti per­so­na­li.

2bis Per lo svol­gi­men­to dei lo­ro com­pi­ti san­ci­ti dal­la leg­ge, le au­to­ri­tà can­to­na­li com­pe­ten­ti pos­so­no scam­biar­si i da­ti ri­le­va­ti nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za.117

3 L’USAV e Swiss­me­dic pos­so­no scam­biar­si e met­te­re a di­spo­si­zio­ne dell’UF­SP e dell’UFAG i da­ti ri­le­va­ti.118

4 I da­ti pos­so­no es­se­re pub­bli­ca­ti in for­ma ano­ni­ma.

5 Tut­ti i trat­ta­men­ti sot­to­stan­no al­la leg­ge fe­de­ra­le del 25 set­tem­bre 2020119 sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.120

6 Per il trat­ta­men­to dei da­ti sul­la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne e l’uti­liz­zo di an­ti­bio­ti­ci non to­pi­ci si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni dell’O-SIAMV121.122

115 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. II 100 dell’O del 31 ago. 2022 sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti, in vi­go­re dal 1° set. 2023 (RU 2022 568).

116 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

117 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

118 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’8 mag. 2013, in vi­go­re dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1455).

119 RS 235.1

120 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 2 n. II 100 dell’O del 31 ago. 2022 sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti, in vi­go­re dal 1° set. 2023 (RU 2022 568).

121 RS 812.214.4

122 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Sezione 3: Misure in caso di un consumo maggiorato di antibiotici123

123 Introdotta dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 36a Valutazione dei dati sul consumo di antibiotici  

1 Per cia­scu­na azien­da di de­ten­zio­ne di ani­ma­li da red­di­to e stu­dio ve­te­ri­na­rio o cli­ni­ca ve­te­ri­na­ria, l’USAV con­teg­gia ogni an­no, in ba­se ai da­ti no­ti­fi­ca­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 2 O-SIAMV124, i da­ti com­pa­ra­ti­vi di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b nu­me­ro 1 O-SIAMV.

2 Sul­la ba­se dei da­ti com­pa­ra­ti­vi, sta­bi­li­sce va­lo­ri di se­gna­la­zio­ne e di azio­ne. Il va­lo­re di se­gna­la­zio­ne de­fi­ni­sce il li­mi­te tra un con­su­mo nor­ma­le e un con­su­mo mag­gio­ra­to. Il va­lo­re di azio­ne de­fi­ni­sce il li­mi­te tra un con­su­mo mag­gio­ra­to e un con­su­mo ec­ces­si­vo.

3 L’USAV ema­na di­ret­ti­ve tec­ni­che sul con­teg­gio dei da­ti com­pa­ra­ti­vi e sul­la fis­sa­zio­ne dei va­lo­ri di azio­ne e di se­gna­la­zio­ne.

Art. 36b Verifica da parte delle autorità cantonali e prime misure  

1 L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te ve­ri­fi­ca il con­su­mo di an­ti­bio­ti­ci dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to, de­gli stu­di ve­te­ri­na­ri e del­le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie in ba­se ai va­lo­ri di se­gna­la­zio­ne e di azio­ne mes­si a di­spo­si­zio­ne dall’USAV.

2 In­for­ma i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to, gli stu­di ve­te­ri­na­ri o le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie i cui da­ti com­pa­ra­ti­vi su­pe­ra­no il va­lo­re di se­gna­la­zio­ne.

Art. 36c Misure in caso di ripetuto superamento del valore di azione  

1 I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to, gli stu­di ve­te­ri­na­ri e le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie i cui da­ti com­pa­ra­ti­vi su­pe­ra­no per due vol­te i va­lo­ri di azio­ne nell’ar­co di tre an­ni ven­go­no in­for­ma­ti al ri­guar­do dall’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te e de­vo­no, a pro­prie spe­se:

a.
chia­ri­re le cau­se del con­su­mo mag­gio­ra­to di an­ti­bio­ti­ci; e
b.
re­di­ge­re per iscrit­to e at­tua­re un pia­no di mi­su­re per ri­dur­re il con­su­mo di an­ti­bio­ti­ci.

2 A ta­le sco­po, i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to con­sul­ta­no un ve­te­ri­na­rio o un ser­vi­zio sa­ni­ta­rio ani­ma­le.

3 In ca­si mo­ti­va­ti, l’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te può pro­lun­ga­re il pe­rio­do di tre an­ni, in par­ti­co­la­re per gli stu­di ve­te­ri­na­ri e le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie spe­cia­liz­za­ti in me­to­di di de­ten­zio­ne pro­ble­ma­ti­ci o in si­tua­zio­ni azien­da­li par­ti­co­la­ri nel­le de­ten­zio­ni di ani­ma­li da red­di­to in­te­res­sa­te.

Art. 36d Ulteriori misure  

1 Se do­po l’ese­cu­zio­ne del­le mi­su­re di cui all’ar­ti­co­lo 36c, i da­ti com­pa­ra­ti­vi su­pe­ra­no nuo­va­men­te il va­lo­re di azio­ne nell’ar­co dei due an­ni suc­ces­si­vi, l’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te or­di­na a spe­se del de­sti­na­ta­rio le mi­su­re ne­ces­sa­rie per ri­dur­re il con­su­mo di an­ti­bio­ti­ci, in par­ti­co­la­re nei con­fron­ti:

a.
dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to:
1.
la con­sul­ta­zio­ne di un de­ter­mi­na­to ve­te­ri­na­rio o ser­vi­zio sa­ni­ta­rio ani­ma­le, in par­ti­co­la­re per va­lu­ta­re e ac­com­pa­gna­re l’at­tua­zio­ne del pia­no di mi­su­re di cui all’ar­ti­co­lo 36c ca­po­ver­so 1 let­te­ra b,
2.
le con­di­zio­ni per la de­ten­zio­ne di ani­ma­li da red­di­to, in par­ti­co­la­re ri­guar­do ad ali­men­ta­zio­ne, igie­ne, in­gras­so, den­si­tà di oc­cu­pa­zio­ne, do­ta­zio­ne ed equi­pag­gia­men­to del­le stal­le e al­tre mi­su­re pro­fi­lat­ti­che,
3.
la con­di­zio­ne che gli an­ti­bio­ti­ci pos­sa­no es­se­re uti­liz­za­ti per una de­ter­mi­na­ta du­ra­ta so­lo per il tra­mi­te di un ve­te­ri­na­rio,
4.
la fre­quen­ta­zio­ne di cor­si di for­ma­zio­ne con­ti­nua;
b.
de­gli stu­di ve­te­ri­na­ri e del­le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie:
1.
la con­sul­ta­zio­ne di un esper­to, in par­ti­co­la­re per va­lu­ta­re e ac­com­pa­gna­re l’at­tua­zio­ne del pia­no di mi­su­re cui all’ar­ti­co­lo 36c ca­po­ver­so 1 let­te­ra b,
2.
la fre­quen­ta­zio­ne di cor­si di for­ma­zio­ne con­ti­nua,
3.
la re­stri­zio­ne nell’ac­qui­sto e nel­la di­spen­sa­zio­ne di an­ti­bio­ti­ci.

2 In ca­si mo­ti­va­ti, l’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te può pro­lun­ga­re il pe­rio­do di due an­ni, in par­ti­co­la­re per gli stu­di ve­te­ri­na­ri e le cli­ni­che ve­te­ri­na­rie spe­cia­liz­za­ti in me­to­di di de­ten­zio­ne pro­ble­ma­ti­ci o in si­tua­zio­ni azien­da­li par­ti­co­la­ri nel­le de­ten­zio­ni di ani­ma­li da red­di­to in­te­res­sa­te.

Capitolo 6: Disposizioni finali

Art. 37 Modifica del diritto vigente  

La mo­di­fi­ca del di­rit­to vi­gen­te è di­sci­pli­na­ta nell’al­le­ga­to 3.

Art. 38 Modifica degli allegati 2 e 5 125  

All’oc­cor­ren­za, il DFI ade­gua al­lo sta­to at­tua­le del­la tec­ni­ca e del­la scien­za l’al­le­ga­to 2 e, d’in­te­sa con il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’eco­no­mia, del­la for­ma­zio­ne e del­la ri­cer­ca, l’al­le­ga­to 5.

125 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 39 Disposizione transitoria  

1126

2 Gli or­ga­ni di con­trol­lo de­vo­no sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 34 al più tar­di en­tro cin­que an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

3127

4 Le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti, la cui in­for­ma­zio­ne sul me­di­ca­men­to non con­tie­ne in­di­ca­zio­ni sull’ido­nei­tà del­la mi­sce­la nel pro­ces­so di la­vo­ra­zio­ne pre­vi­sto (art. 19 lett. c), pos­so­no es­se­re uti­liz­za­te si­no al 1° gen­na­io 2007.

5 I me­di­ca­men­ti con­ser­va­ti do­po il 1° gen­na­io 2005 da una per­so­na non au­to­riz­za­ta a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti, de­vo­no es­se­re mu­ni­ti di eti­chet­ta e di istru­zio­ni per l’uso con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 4 e 5.

126 Abro­ga­to dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, con ef­fet­to al 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).

127 Abro­ga­to dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, con ef­fet­to al 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).

Art. 39a Disposizioni transitorie della modifica dell’11 marzo 2016 128  

1Fin­ché non sa­rà di­spo­ni­bi­le la ri­cet­ta elet­tro­ni­ca, gli ar­ti­co­li 16, 17 ca­po­ver­so 1, 35 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b e 36 ca­po­ver­so 1 si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia al­la ri­cet­ta dell’USAV uti­liz­za­ta in for­ma car­ta­cea.

2 I ve­te­ri­na­ri che non han­no se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua di re­spon­sa­bi­le tec­ni­co e che han­no sti­pu­la­to con­ven­zio­ni Mvet se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re o ne sti­pu­la­no se­con­do il nuo­vo di­rit­to de­vo­no as­sol­ve­re la for­ma­zio­ne con­ti­nua di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 1 en­tro due an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te mo­di­fi­ca.

3 I fo­rag­gi me­di­ci­na­li e le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti da ve­te­ri­na­ri che non han­no se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 1 fi­no al 1° apri­le 2017.

4 La for­ma­zio­ne con­ti­nua e i cor­si per ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 pos­so­no es­se­re of­fer­ti se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re fi­no al 1° apri­le 2017.

5 I me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti fe­nil­bu­ta­zo­ne pos­so­no con­ti­nua­re a es­se­re som­mi­ni­stra­ti agli equi­di di cui all’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­so 3 fi­no al 1° apri­le 2018. Vi­ge un ter­mi­ne d’at­te­sa di 6 me­si.

128 In­tro­dot­to dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

Art. 39b Disposizione transitoria relativa alla modifica del 16 dicembre 2016 129  

Le so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no ne­gli elen­chi a e b dell’al­le­ga­to 2 se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re e che se­con­do il nuo­vo di­rit­to non pos­so­no più es­se­re uti­liz­za­te nel ri­spet­to dei re­qui­si­ti del di­rit­to an­te­rio­re pos­so­no an­co­ra es­se­re som­mi­ni­stra­te ad ani­ma­li da red­di­to co­me me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri fi­no al 31 di­cem­bre 2020.

129 In­tro­dot­to dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, in vi­go­re dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

Art. 39c Disposizioni transitorie relative alla modifica del 3 giugno 2022 130  

1 Le au­to­riz­za­zio­ni per l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti che Swiss­me­dic ha emes­so pri­ma del­la mo­di­fi­ca del 3 giu­gno 2022 val­go­no fi­no al ter­mi­ne del­la lo­ro va­li­di­tà.

2 Le do­man­de di au­to­riz­za­zio­ne per l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti pre­sen­ta­te a Swiss­me­dic en­tro il 31 ago­sto 2022 ven­go­no trat­ta­te se­con­do il di­rit­to pre­vi­gen­te.

3 I va­lo­ri di se­gna­la­zio­ne e di azio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 36a ca­po­ver­so 2 ven­go­no sta­bi­li­ti per la pri­ma vol­ta per il 2023, sul­la ba­se dei da­ti com­pa­ra­ti­vi di cui all’ar­ti­co­lo 36a ca­po­ver­so 1 dell’an­no 2022.

130 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vi­go­re dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

Art. 40 Entrata in vigore  

1 Fat­ti sal­vi i ca­po­ver­si 2–4, la pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° set­tem­bre 2004.

2 Gli ar­ti­co­li 16 ca­po­ver­so 1 e 25–29 en­tra­no in vi­go­re il 1° gen­na­io 2005.

3 Gli ar­ti­co­li 9 e 18–21 en­tra­no in vi­go­re il 1° lu­glio 2005.

4 Gli ar­ti­co­li 8 ca­po­ver­so 2 e 11 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c en­tra­no in vi­go­re il 1° gen­na­io 2006.

Allegato 1 131

131 Aggiornato dal n. II delle O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961) e del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

(art. 10 cpv. 4)

Criteri di valutazione, frequenza delle visite e contenuto della convenzione Mvet

1 Criteri di valutazione

1 Il veterinario, che effettua una visita all’azienda nel quadro di una convenzione Mvet, deve esaminare e documentare per scritto in occasione di ogni visita per ogni specie animale:

a.
lo stato di salute attuale dell’effettivo;
b.
i problemi di salute constatati dall’ultima visita, nonché i trattamenti e i controlli successivi effettuati;
c.
le indicazioni date per misure di profilassi e terapie dopo l’ultima visita;
d.
le registrazioni relative all’utilizzazione di medicamenti veterinari e al deposito di medicamenti veterinari dispensati nell’ambito della convenzione Mvet.

2 Almeno ogni due anni deve controllare l’utilizzazione corretta, in particolare la qualità dell’anestesia e la sicurezza di utilizzazione dei medicamenti veterinari di cui all’articolo 8 capoverso 2, se essi sono dispensati per la castrazione dei suinetti.

2 Frequenze minime di visita per ispezioni d’azienda

1 Il veterinario dell’effettivo svolge il seguente numero di visite all’anno in funzione della categoria aziendale:

Specie/categoria di animali

Modo di produzione

Numero di posti

Profilassi per la stabulazione con antibiotici

Numero di visite

Suini

Allevamento di suinetti

≥ 200

Almeno 2 visite/anno

Scrofe madri

≥ 50

Almeno 2 visite/anno

≥ 100

No

Possibilmente a ogni stabulazione, almeno 2 visite/anno

Suini
da ingrasso

≥ 100

Possibilmente a ogni stabulazione,
a partire da > 4 stabulazioni/anno almeno 4 visite su differenti gruppi distribuiti su tutto l’anno

Vitelli

Vitelli
da ingrasso

≥ 25

No

Possibilmente a ogni stabulazione, almeno 2 visite/anno

≥ 25

Possibilmente a ogni stabulazione, a partire da > 4 stabulazioni/anno almeno 4 visite su differenti gruppi su tutto l’anno

Restantibovinie suini

Almeno 1 visita/anno

Pollame
(polli da ingrasso, galline ovaiole)

Almeno 1 visita/anno

Piccoliruminanti

Almeno 1 visita/anno

Animaliselvatici

Almeno 1 visita/anno

Pesci

Almeno 1 visita/anno

Conigli

Almeno 1 visita/anno

Altri

Almeno 1 visita/anno

2 ...

3 Le ispezioni d’azienda vanno ripartite adeguatamente sull’arco dell’anno. Se possibile devono essere svolte nel corso di una visita dell’effettivo necessaria per motivi d’ordine medico. Nelle aziende dedite all’ingrasso che praticano l’ingrassamento di un lotto omogeneo, le visite devono essere ripartite sui diversi gruppi di animali da ingrasso.

3 Contenuto e durata della convenzione

1 La convenzione Mvet dev’essere conclusa per una durata di almeno un anno.

2 Il veterinario si adopera per garantire un servizio d’emergenza permanente; egli per principio deve avere la propria sede nella regione del detentore di animali.

3 Nella convenzione Mvet deve essere indicata la categoria di azienda in riferimento alla frequenza delle visite.

4 Obbligo di conservazione

1 Il detentore di animali da reddito deve conservare i documenti allestiti dal veterinario per almeno tre anni.

2 Il veterinario deve conservare le copie di questi documenti nella documentazione di cui all’articolo 27 capoverso 2. Vanno pure iscritte ulteriori visite dell’azienda.

Allegato 2 132

132 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

(art. 12–14)

Elenco delle sostanze attive della medicina veterinaria che non richiedono termini d’attesa se sono rispettati gli scopi di utilizzazione e le modalità di somministrazione indicati

Spiegazioni concernenti l’elenco al numero 2

L’elenco contiene le sostanze attive che, rispettando gli scopi di utilizzazione e le modalità di somministrazione indicati, possono essere somministrate agli animali da reddito come medicamenti veterinari e non richiedono che siano fissati termini d’attesa.

Le sostanze attive che figurano nell’elenco possono essere utilizzate per fabbricare un medicamento veterinario di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer destinato agli animali da reddito.

1 Scopo dell’utilizzazione

Ag

=

Analgesici/antipiretici/antiinfiammatori/iperemizzanti

Ai

=

Antiinfettivi/disinfettanti/cicatrizzanti

D

=

Medicamenti diversi

Ex

=

Espettoranti/antiasmatici/antitussivi

V

=

Vitamine/sali minerali

2 Elenco

Sostanza attiva

Scopo
dell’utilizzazione

Modalità di somministrazione

Osservazioni

Carbone attivo

D

orale

Alginato come alginato di sodio

D

orale

Allantoina

Ai

topico

Aloe, di Barbados e del Capo, suo estratto secco standardizzato e relativi preparati

D

orale

Ammonio solfoittiolato
(ictammolo)

Ag/Ai

topico

Cloruro di ammonio

Ex

orale

Angelicae radix aetheroleum

Anisi aetheroleum

Anisi stellati fructus, estratti standardizzati e relativi preparati

Acido di mela

D

topico

Fiori di arnica

Ag

topico

Acido ascorbico (vitamina C)

V

orale, parenterale

Balsamum peruvianum

topico

Cloruro di benzalconio

Ai

topico

Cloruro di benzetonio

Ai

topico

Cloridrato di betaina

D

orale

Biotina (vitamina H)

V

orale, parenterale

Semi di trigonella

D

orale

Boldo folium

Butafosfano

D

parenterale

Calcio come

borogluconato
carbonato
cloruro
gluconato
fosfato idrogenato
idrossido
fosfato

V

orale, parenterale

Calendulae flos

topico

Caryophylli aetheroleum

Centellae asiaticae extractum

topico

Pepe di Cayenna

Ag

topico

Corteccia di China, estratti standardizzati
e relativi preparati

D

orale

Clorexidina

Ai

topico

Colecalciferolo (vitamina D)

V

orale, parenterale

Chrysanthemi cinerariifolii flos

topico

Cimicifugae racemosae rhyzoma

da non impiegare per animali il cui latte è destinato al consumo umano

Cinnamomi cassiae aetheroleum

Cinnamomi cassiae cortex, estratti standardizzati e relativi preparati

Cinnamomi ceylaniciaetheroleum

Cinnamomi ceylanici cortex, estratti standardizzati e relativi preparati

Citri aetheroleum

Citronellae aetheroleum

Condurango cortex, estratti standardizzati e relativi preparati

Coriandri aetheroleum

Cianocobalamina (vitamina B12)

V

orale, parenterale

Dexpantenolo

V

orale, parenterale

Dimetilsolfossido

D

topico

Ossido di ferro

V

Radice di genziana, relativi estratti e preparati standardizzati

D

orale

Olio di eucalipto

Ag

topico

Semi di finocchio

D

orale

Aghi di abete rosso

D

orale

Frangulae cortex, estratti standardizzati e relativi preparati

Fruttosio

D

orale, parenterale

Ginseng, estratti standardizzati e relativi preparati

Glucosio

D

orale, parenterale

Glicerina

D

topico

Glicina

D

orale

Fiori di Hamamelis

Ag

topico

Acido ialuronico

Ag

orale, parenterale

Hyperici oleum

topico

Radice di zenzero

D

orale

Iodio

V

Iodio come

iodpovidone
ioduro di potassio

Ai

intrauterino, orale e topico

Iodio come

nonossinolo

Ai

topico

Per la profilassi della mastite nelle vacche

Alcol isopropilico

Ai

topico

Carruba

D

orale

Potassio

carbonato
cloruro
diidrogeno fosfato
gluconato

V

orale, parenterale

Fiori di camomilla

D

orale, topico

Canfora

Ag

topico

Estratto di cardamomo

Caolina (argilla bianca, bolus alba)

D

orale, topico

Semi di cumino

D

orale

Solfato di rame

V

Lattosio

D

orale, parenterale

Olio di lavanda

Ai

topico

Olio di lino

Ai

topico

Lespedeza capitata

Corteccia di tiglio

D

orale

Olio di alloro

Ai

topico

Magnesio come

cloruro
idrossido
ipofosfato
solfato

V

orale, parenterale

Majoranae herba

Manganese come

solfato monoidrato

V

Medicago sativa extractum

topico

Menthae arvensis aetheroleum

Menthae piperitae aetheroleum

Mentolo

D

orale, topico

Metionina come

– acetilmetionina

D

parenterale

Metilsalicilato

Ag

topico

Millefolii herba

Myristicae aetheroleum

utilizzo solo per animali neonati

Sodio come

acetato
cloruro
diidrogeno fosfato
carbonato d’idrogeno
solfato

V

orale, parenterale

Nicotinamide (vitamina PP)

V

orale, parenterale

Nonivamide

Ag

topico

Anaerobi del rumine

D

orale

Acido pantotenico

V

orale, parenterale

Pepsina

D

orale

Fenolo liquido (acido carbolico)

Ai

topico

Fosfato come

aminoetil diidrogeno fosfato
aminoetil fosfato

V

parenterale

Fitomenadione (vitamina K1) e Menadione (vitamina K3)

V

parenterale

Gemma di pioppo

Ag

topico

Acido propionico

D

orale

Propilenglicolo

D

orale

Piridossina (vitamina B6)

V

orale, parenterale

Quercus cortex

Quillaja saponaria

Retinolo come

acetato
palmitato

V

Rhei radix, estratti standardizzati e relativi preparati

Riboflavina (vitamina B2)

V

orale, parenterale

Ricini oleum

utilizzo come sostanza ausiliaria

Foglie di rosmarino

Ag

topico

Ruscus aculeatus

topico

Salviae folium

Sambuci flos

Simeticone (dimeticone)

D

orale

Sorbitolo

D

orale, parenterale

Symphyti radix

topico sulla pelle intatta

Tannino

D

orale, topico

Centaurea minore

D

orale

Terebinthinae laricina

topico

Terebinthinae aetheroleum rectificatum

topico

Tiamina (vitamina B1)

V

orale, parenterale

Timolo

Ai

topico

Anche per il trattamento della varroasi nelle arnie

Tocoferolo (vitamina E) come

alfa-tocoferolo
tocoferolo acetato

V

orale, parenterale

Toldimfos

D

parenterale

Urticae herba

Bacche di ginepro

D

orale

Artemisia

D

orale

Foglie di melissa

D

orale

Olio di cipresso

Ag

topico

3 Medicamenti omeopatici

Tutti i rimedi omeopatici unitari esistenti in un potenziamento D6 o più sono componenti dell’elenco al numero 2.

Nell’elenco qui di seguito figurano singolarmente i rimedi unitari che possono essere impiegati senza termini di attesa anche in un potenziamento inferiore a D6 nelle indicazioni riportate.

Se qui di seguito non viene indicato alcun potenziamento minimo, il rimedio unitario omeopatico può essere impiegato in tutti i potenziamenti, incluse le tinture madri.

Il procedimento di fabbricazione si basa:

sulla Homöopathische Arzneibuch (HAB) tedesca;
sulla Pharmacopée Française (Ph.F.; sotto «préparations homéopathiques»); oppure
sulla British Homeopathic Pharmacopoeia (B.Hom.P.).

Rimedi unitari omeopatici

Parti di piante impiegate

Potenziamento

Osservazioni

Adonis vernalis

Parte aerea o intera pianta

D2 o più

Aesculus hippocastanum

Semi

D1 o più

Agnus castus (Vitex agnus castus)

Frutti

Ailanthus altissima = Ailanthus glandulosa

Rami e corteccia

Allium cepa

Bulbo

Apocynum cannabinum

Parte sotterranea,
soprattutto radici

D2 o più

orale

Aqua levici

Arnica montana

Fiori, intera pianta o radici

D1 o più

Artemisia abrotanum

Rami e foglie

Atropa belladonna

Intera pianta

D2 o più

Bellis perennis

Intera pianta

Calendula officinalis

Petali e parte aerea

D1 o più

Camphora

D2 o più

Cardiospermum halicacabum

Parte aerea

Carduus marianus (= Silybum marianum)

Semi

Convallaria majalis

Parte aerea

D3 o più

Crataegus oxyacantha und
C. monogyna

Foglie, frutti e fiori

Echinacea purpurea, E. angustifolia ed E. pallida

Parte aerea e/o radici

D1 o più

Eucalyptus globulus

Foglie

Euphrasia officinalis = Euphrasia rostkoviana

Intera pianta

Ginkgo biloba

Foglie

D3 o più

Panax ginseng (= Panax pseudoginseng)

Radici

Hamamelis virginiana

Corteccia e/
o foglie

D1 o più

Haronga madagascariensis (= Harunga o Harungana madagascariensis)

Foglie e corteccia

D3 o più

Harpagophytum procumbens

Bulbi della radice secondaria

Hypericum perforatum

Parte aerea

Lachnanthes tinctoria

Intera pianta

D3 o più

Lobaria pulmonaria (= Sticta pulmonaria)

Intero lichene

Okoubaka aubrevillei

Corteccia

Phytolacca americana (= P. decandra)

Radici

D3 o più

Prunus laurocerasus L. (= Laurocerasus officinalis)

Foglie

D3 o più

Ruta graveolens

Parte aerea

D3 o più

Da non impiegare negli animali che servono per la produzione di latte

Selenicereus grandiflorus (= Cereus grandiflorus)

Fusto e fiori

D2 o più

Serenoa repens (= Sabal serrulata)

Frutti

Solidago virgaurea

Intera pianta

Syzygium cumini (= Syzygium jambolanum)

Semi

Thuja occidentalis

Foglie e rami

D2 o più

Turnera diffusa (= Turnera aphrodisiaca, Damiana)

Foglie

Urginea maritima (= Scilla, Urginea maritima var. Rubra)

Bulbo

D2 o più

orale

Urtica dioica

Parte aerea o intera pianta

Virola sebifera (= Myristica sebifera)

Succo ottenuto dalla corteccia

D2 o più

Viscum album

Rami con foglie e bacche

Allegato 3

(art. 37)

Modifica del diritto vigente

Le seguenti ordinanze sono modificate come segue:

...133

133 Le mod. possono essere consultate alla RU 2004 4057.

Allegato 4 134

134 Introdotto dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (RU 2005 5451). Aggiornato dal n. II dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961) e dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).

(art. 10c lett. a)

Sostanze e preparati che non possono essere somministrati ad animali da reddito

Le sostanze e i preparati seguenti non possono essere somministrati ad animali da reddito:

a.
stilbeni, loro derivati, sali ed esteri, nonché tireostatici;
b.
sostanze ad azione estrogena, androgena o gestagena, nonché beta-agoniste che favoriscono l’ingrassamento, nella misura in cui non siano accordate eccezioni nell’omologazione di medicamenti ad uso veterinario;
c.
sostanze che rendono la carne tenera («tenderizer»).

Allegato 5 135

135 Introdotto dal n. II dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).

(art. 11 cpv. 2lett. b)

Sostanze attive antimicrobiche che non possono essere dispensate per la scorta

I medicamenti contenenti le seguenti sostanze attive antimicrobiche non possono essere dispensati per la scorta:

a.
cefalosporine di terza e quarta generazione;
b.
macrolidi;
c.
fluorochinoloni.

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