Strahlenschutzverordnung
(StSV)

¹ Die­se Ver­ord­nung re­gelt zum Schutz des Men­schen und der Um­welt vor io­ni­sie­ren­der Strah­lung:

a.

für ge­plan­te Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen:

1.

die Be­wil­li­gun­gen,

2.

die Ex­po­si­ti­on der Be­völ­ke­rung,

3.

nicht ge­recht­fer­tig­te Tä­tig­kei­ten,

4.

die me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­ti­on,

5.

die be­ruf­li­che Ex­po­si­ti­on,

6.

den Um­gang mit Strah­lungs­quel­len,

7.

den Um­gang mit ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len,

8.

die Vor­sor­ge für und die Be­wäl­ti­gung von Stör­fäl­len;

b.

für Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen: die Vor­sor­ge und die Be­wäl­ti­gung;

c.

für be­ste­hen­de Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen: den Um­gang mit ra­dio­lo­gi­schen Alt­las­ten, mit Ra­don, mit na­tür­lich vor­kom­men­den ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ria­li­en so­wie mit der lang­fris­ti­gen Kon­ta­mi­na­ti­on nach ei­nem Not­fall;

d.

die Aus- und Fort­bil­dung von Per­so­nen, die mit io­ni­sie­ren­der Strah­lung oder Ra­dio­ak­ti­vi­tät um­ge­hen;

e.

die Auf­sicht und den Voll­zug;

f.

die Be­ra­tung durch die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für Strah­len­schutz (KSR).

² Sie gilt bei al­len Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen für künst­li­che und für na­tür­li­che io­ni­sie­ren­de Strah­lung.

³ Sie gilt nicht für:

a.

Ex­po­si­tio­nen ge­gen­über Ra­dio­nu­k­li­den, die sich na­tür­li­cher­wei­se im mensch­li­chen Kör­per be­fin­den;

b.

Ex­po­si­tio­nen ge­gen­über der kos­mi­schen Strah­lung; je­doch gilt sie für die Ex­po­si­tio­nen von Flug­per­so­nal ge­gen­über der kos­mi­schen Strah­lung;

c.

ober­ir­di­sche Ex­po­si­tio­nen ge­gen­über Ra­dio­nu­k­li­den in der Erd­krus­te, so­weit die­se nicht durch Ein­grif­fe be­ein­träch­tigt ist.

¹ In die­ser Ver­ord­nung be­deu­ten:

a.

ge­plan­te Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on: Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on, die durch den ge­plan­ten Be­trieb ei­ner Strah­lungs­quel­le oder durch mensch­li­che Be­tä­ti­gun­gen, die Ex­po­si­ti­ons­pfa­de ver­än­dern, ent­steht mit der Fol­ge, dass ei­ne Ex­po­si­ti­on
oder ei­ne mög­li­che Ex­po­si­ti­on von Mensch oder Um­welt ver­ur­sacht wird;

b.

Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on: Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on in­fol­ge ei­nes Not­falls nach Ar­ti­kel 132;

c.

be­ste­hen­de Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on: Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on, die be­reits be­steht, wenn ei­ne Ent­schei­dung über ih­re Kon­trol­le ge­trof­fen wer­den muss, und die So­fort­mass­nah­men nicht oder nicht mehr er­for­dert; es han­delt sich ins­be­son­de­re um ra­dio­lo­gi­sche Alt­las­ten, Ra­don, na­tür­lich vor­kom­men­des ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al so­wie lang­fris­ti­ge Kon­ta­mi­na­ti­on nach ei­nem Not­fall;

d.

be­ruf­li­che Ex­po­si­ti­on: Ex­po­si­ti­on auf­grund ei­ner be­ruf­li­chen Tä­tig­keit; ei­ne be­ruf­li­che Ex­po­si­ti­on kann Ar­beit­neh­men­de, Selbst­stän­di­g­er­wer­ben­de, Ler­nen­de so­wie Stu­die­ren­de be­tref­fen;

e.

me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­ti­on: Ex­po­si­ti­on von Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten oder asym­pto­ma­ti­schen In­di­vi­du­en zu dia­gno­s­ti­schen oder the­ra­peu­ti­schen Zwe­cken, mit dem Ziel, ih­re Ge­sund­heit zu ver­bes­sern, so­wie Ex­po­si­tio­nen von nicht­be­ruf­lich pfle­gen­den Per­so­nen in der Hu­man­me­di­zin und von teil­neh­men­den Per­so­nen in der Hu­man­for­schung;

f.

Ex­po­si­ti­on der Be­völ­ke­rung: je­de Ex­po­si­ti­on von Per­so­nen mit Aus­nah­me von be­ruf­li­chen und me­di­zi­ni­schen Ex­po­si­tio­nen;

g.

Strah­len­schutz-Sach­ver­stän­di­ge: Sach­ver­stän­di­ge nach Ar­ti­kel 16 StSG, die über die er­for­der­li­che Sach­kennt­nis, Aus­bil­dung und Er­fah­rung im Strah­len­schutz ver­fü­gen, um den wirk­sa­men Schutz von Mensch und Um­welt zu ge­währ­leis­ten; Sach­ver­stän­di­ge wer­den für die Um­set­zung der ge­setz­li­chen Vor­ga­ben in be­trieb­li­chen Strah­len­schutz­an­wei­sun­gen so­wie für de­ren Kon­trol­le in­ner­halb des Be­triebs ein­ge­setzt;

h.

na­tür­lich vor­kom­men­de ra­dio­ak­ti­ve Ma­te­ria­li­en (NORM³): Ma­te­ria­li­en mit na­tür­lich vor­kom­men­den Ra­dio­nu­k­li­den, die kei­ne künst­li­chen ra­dio­ak­ti­ven Stof­fe ent­hal­ten; Ma­te­ria­li­en, in de­nen die Ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen der na­tür­lich vor­kom­men­den Ra­dio­nu­k­li­de durch be­stimm­te Pro­zes­se un­be­ab­sich­tigt ver­än­dert wur­den, sind eben­falls NORM; wer­den na­tür­lich vor­kom­men­de Ra­dio­nu­k­li­de ge­zielt an­ge­rei­chert, ins­be­son­de­re zur Nut­zung ih­rer Ra­dio­ak­ti­vi­tät, so gel­ten sie nicht mehr als NORM;

i.

io­ni­sie­ren­de Strah­lung: Ener­gie­trans­fer durch Teil­chen oder elek­tro­ma­gne­ti­sche Wel­len mit ei­ner Wel­len­län­ge von 100 nm oder we­ni­ger, der di­rekt oder in­di­rekt ein Atom oder Mo­le­kül io­ni­sie­ren kann;

j.

Be­frei­ungs­gren­ze (LL): Wert, der der Gren­ze der spe­zi­fi­schen Ak­ti­vi­tät ei­nes Ma­te­ri­als ent­spricht, un­ter wel­cher der Um­gang mit die­sem Ma­te­ri­al nicht mehr der Be­wil­li­gungs­pflicht und dem­nach nicht der Auf­sicht un­ter­stellt ist; die Wer­te sind in An­hang 3 Spal­te 9 fest­ge­legt;

k.

NORM-Be­frei­ungs­gren­ze (LLN): Wert, der der Gren­ze der spe­zi­fi­schen Ak­ti­vi­tät von na­tür­li­chen Ra­dio­nu­k­li­den in NORM-Ma­te­ria­li­en ent­spricht, un­ter wel­cher die­ses Ma­te­ri­al un­ein­ge­schränkt an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den kann; die Wer­te sind in An­hang 2 fest­ge­legt;

l.

Be­wil­li­gungs­gren­ze (LA): Wert, der der Gren­ze der ab­so­lu­ten Ak­ti­vi­tät ei­nes Ma­te­ri­als ent­spricht, ober­halb wel­cher der Um­gang mit die­sem be­wil­li­gungs­pflich­tig ist; die Wer­te sind in An­hang 3 Spal­te 10 fest­ge­legt; sie gel­ten nicht für NORM;

m.

Richt­wert: Wert, der von ei­nem Grenz­wert ab­ge­lei­tet wird, des­sen Über­schrei­ten ge­wis­se Mass­nah­men be­wirkt und des­sen Ein­hal­tung auch die Ein­hal­tung des zu­ge­hö­ri­gen Grenz­wer­tes si­cher­stellt; Richt­wer­te für Kon­ta­mi­na­tio­nen der Luft (CA) und von Ober­flä­chen (CS) sind in An­hang 3 Spal­ten 11 und 12 fest­ge­legt;

n.

Strah­lungs­quel­le: ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al oder An­la­ge, die io­ni­sie­ren­de Strah­lung aus­sen­den kön­nen;

o.

Ma­te­ri­al:Sam­mel­be­griff für fes­te, flüs­si­ge oder gas­för­mi­ge Stof­fe, Stoff­ge­mi­sche, Werk­stof­fe und dar­aus her­ge­stell­te End­pro­duk­te und Ge­gen­stän­de;

p.

ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al:Ma­te­ri­al, das Ra­dio­nu­k­li­de ent­hält, ak­ti­viert oder mit Ra­dio­nu­k­li­den kon­ta­mi­niert ist und das die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­füllt:

1.

der Um­gang da­mit un­ter­steht der Be­wil­li­gungs­pflicht und der Auf­sicht nach der Strah­len­schutz- oder der Kern­ener­gie­ge­setz­ge­bung,

2.

der Um­gang da­mit ist nicht von der Be­wil­li­gungs­pflicht und der Auf­sicht nach der Strah­len­schutz- oder der Kern­ener­gie­ge­setz­ge­bung be­freit;

q.

ra­dio­ak­ti­ver Stoff: mit dem Be­griff «ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al» gleich­be­deu­ten­der Be­griff;

r.

ra­dio­ak­ti­ve Quel­le: ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al, das zum Zweck der Nut­zung der Ra­dio­ak­ti­vi­tät ein­ge­setzt wird;

s.

ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­le: ra­dio­ak­ti­ve Quel­le, de­ren Bau­art un­ter üb­li­cher Be­an­spru­chung ein Aus­tre­ten ra­dio­ak­ti­ver Stof­fe ver­hin­dert und so die Mög­lich­keit ei­ner Kon­ta­mi­na­ti­on aus­sch­liesst;

t.

of­fe­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­le: ra­dio­ak­ti­ve Quel­le, die nicht den An­for­de­run­gen ei­ner ge­schlos­se­nen ra­dio­ak­ti­ven Quel­le ge­nügt;

u.

her­ren­lo­ses ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al: ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al, das sich nicht mehr un­ter der Kon­trol­le der Ei­gen­tü­me­rin, des Ei­gen­tü­mers, der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder des Be­wil­li­gungs­in­ha­bers be­fin­det;

v.

An­la­gen: ab­ge­kürz­te Form von «An­la­gen zur Er­zeu­gung io­ni­sie­ren­der Strah­len»; An­la­gen sind Ein­rich­tun­gen und Ap­pa­ra­te, die zur Er­zeu­gung von Pho­to­nen- oder Kor­pus­ku­lar­strah­len die­nen.

² Über­dies gel­ten für die­se Ver­ord­nung:

a.

die Be­grif­fe, die in den Ar­ti­keln 5–7, 26, 49, 51, 80, 85, 96, 108, 122, 149 und 175 be­stimmt sind;

b.

die über­wie­gend tech­ni­schen Be­grif­fe ge­mä­ss An­hang 1 und die Do­sis­be­grif­fe ge­mä­ss An­hang 4.

Ei­ne Tä­tig­keit ist im Sin­ne von Ar­ti­kel 8 StSG ge­recht­fer­tigt, wenn:

a.

die mit ihr ver­bun­de­nen Vor­tei­le die strah­lungs­be­ding­ten Nach­tei­le deut­lich über­wie­gen; und

b.

ge­samt­haft für Mensch und Um­welt kei­ne vor­teil­haf­te­re Al­ter­na­ti­ve oh­ne oder mit ge­rin­ge­rer Strah­len­ex­po­si­ti­on zur Ver­fü­gung steht.

¹ Der Strah­len­schutz ist für al­le Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen zu op­ti­mie­ren.

² Bei der Op­ti­mie­rung soll so weit als mög­lich und sinn­voll re­du­ziert wer­den:

a.

die Wahr­schein­lich­keit der Ex­po­si­ti­on;

b.

die An­zahl ex­po­nier­ter Per­so­nen;

c.

die in­di­vi­du­el­le Do­sis der ex­po­nier­ten Per­so­nen.

Für ge­plan­te Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen wer­den Grenz­wer­te fest­ge­setzt, die durch die Sum­me al­ler in ei­nem Ka­len­der­jahr ak­ku­mu­lier­ten Strah­len­do­sen, die ei­ne Per­son ak­ku­mu­liert, nicht über­schrit­ten wer­den dür­fen (Do­sis­grenz­wert). Bei me­di­zi­ni­schen Ex­po­si­tio­nen wer­den kei­ne Grenz­wer­te fest­ge­setzt.

¹ Kön­nen in be­ste­hen­den Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen oder in Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen die Do­sis­grenz­wer­te nicht ein­ge­hal­ten wer­den oder wä­re die Ein­hal­tung der Do­sis­grenz­wer­te in die­sen Si­tua­tio­nen mit un­ver­hält­nis­mäs­si­gem Auf­wand ver­bun­den oder kon­tra­pro­duk­tiv, so kom­men Re­fe­renz­wer­te zur An­wen­dung.

² Da­mit der Re­fe­renz­wert ein­ge­hal­ten wer­den kann, sind die er­for­der­li­chen Mass­nah­men zu er­grei­fen.

¹ Für ge­plan­te Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen wird die Do­sis durch ei­ne ein­zel­ne Strah­lungs­quel­le oder Tä­tig­keit für ei­ne Per­son fest­ge­legt (Do­sis­richt­wert). Die­ser Do­sis­richt­wert wird pro Strah­lungs­quel­le so fest­ge­legt, dass die Sum­me al­ler Do­sen durch meh­re­re Strah­lungs­quel­len den Do­sis­grenz­wert nicht über­schrei­tet.

² Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber legt in sei­nem Be­trieb die Do­sis­richt­wer­te für die be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen fest.

³ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de (Art. 11) ent­schei­det, ob quel­len­be­zo­ge­ne Do­sis­richt­wer­te für die Be­völ­ke­rung er­for­der­lich sind, und legt die­se in der Be­wil­li­gung fest. Ist dies bei be­reits be­wil­lig­ten Tä­tig­kei­ten nicht er­folgt, so kann die Auf­sichts­be­hör­de (Art. 184) quel­len­be­zo­ge­ne Do­sis­richt­wer­te fest­le­gen.

⁴ Do­sis­richt­wer­te sind Op­ti­mie­rungs­in­stru­men­te. Bei ih­rer Fest­le­gung ist der Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik zu be­rück­sich­ti­gen.

⁵ Wird ein Do­sis­richt­wert über­schrit­ten, so sind Mass­nah­men zu er­grei­fen.

Sämt­li­che Mass­nah­men im Strah­len­schutz müs­sen nach dem zu­grun­de lie­gen­den Ri­si­ko ab­ge­stuft sein.

Der Be­wil­li­gungs­pflicht un­ter­ste­hen zu­sätz­lich zu den Tä­tig­kei­ten nach Ar­ti­kel 28 StSG oder im Sin­ne ei­ner nä­he­ren Aus­füh­rung da­zu die fol­gen­den Tä­tig­kei­ten:

a.

der Um­gang mit Ma­te­ri­al, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät ober­halb der Be­frei­ungs­gren­ze und des­sen ab­so­lu­te Ak­ti­vi­tät ober­halb der Be­wil­li­gungs­gren­ze liegt;

b.

der Um­gang mit ein­ge­schlos­se­nem gas­för­mi­gem Ma­te­ri­al, des­sen ab­so­lu­te Ak­ti­vi­tät ober­halb der Be­wil­li­gungs­gren­ze liegt;

c.

die Ab­ga­be an die Um­welt von Ma­te­ri­al, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät ober­halb der Be­frei­ungs­gren­ze liegt und des­sen ab­so­lu­te Ak­ti­vi­tät grös­ser ist als die Ak­ti­vi­tät von 1 kg ei­nes Ma­te­ri­als, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät der Be­frei­ungs­gren­ze ent­spricht;

d.

das Ver­trei­ben von Ma­te­ri­al, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät ober­halb der Be­frei­ungs­gren­ze liegt und des­sen ab­so­lu­te Ak­ti­vi­tät grös­ser ist als die Ak­ti­vi­tät von 1 kg ei­nes Ma­te­ri­als, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät der Be­frei­ungs­gren­ze ent­spricht;

e.

die An­wen­dung von Ra­dio­nu­k­li­den am mensch­li­chen Kör­per;

f.

der Ein­satz von be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen nach Ar­ti­kel 51 Ab­sät­ze 1 und 2 im ei­ge­nen oder in ei­nem an­de­ren Be­trieb im In- oder Aus­land;

g.

die Durch­füh­rung von qua­li­täts­si­chern­den Mass­nah­men an An­la­gen, nu­kle­ar­me­di­zi­ni­schen Un­ter­su­chungs­ge­rä­ten und Mess­mit­teln zur Ak­ti­vi­täts­be­stim­mung (Ak­ti­vi­me­ter) oder Bil­d­emp­fangs- und Bild­wie­der­ga­be­sys­te­men der me­di­zi­ni­schen Dia­gno­s­tik;

h.

die Wei­ter­ver­wen­dung ra­dio­lo­gi­scher Alt­las­ten nach Ar­ti­kel 150 Ab­satz 2;

i.

Tä­tig­kei­ten, bei de­nen mit NORM um­ge­gan­gen wird, wenn min­des­tens ei­ner der Sach­ver­hal­te nach Ar­ti­kel 168 Ab­satz 2 Buch­sta­ben b und c zu­trifft;

j.⁴

die Ab­kling­la­ge­rung ra­dio­ak­ti­ver Ab­fäl­le aus Ker­n­an­la­gen aus­ser­halb von Ker­n­an­la­gen.

Von der Be­wil­li­gungs­pflicht sind aus­ge­nom­men:

a.

das Trans­por­tie­ren von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al, das die Ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­ti­on für frei­ge­stell­te Stof­fe oder die Ak­ti­vi­täts­grenz­wer­te für frei­ge­stell­te Sen­dun­gen un­ter­schrei­tet, die fest­ge­legt sind in:

1.

An­la­ge A Un­ter­ab­schnitt 2.2.7.2 Ta­bel­len 2.2.7.2.2.1 und 2.2.7.2.2.2 des Eu­ro­päi­schen Über­ein­kom­mens vom 30. Sep­tem­ber 1957⁵ über die in­ter­na­tio­na­le Be­för­de­rung ge­fähr­li­cher Gü­ter auf der Stras­se (ADR) und in der Ver­ord­nung vom 29. No­vem­ber 2002⁶ über die Be­för­de­rung ge­fähr­li­cher Gü­ter auf der Stras­se (SDR), oder

2.

der Ord­nung für die in­ter­na­tio­na­le Ei­sen­bahn­be­för­de­rung ge­fähr­li­cher Gü­ter (RID) nach An­hang C, Un­ter­ab­schnitt 2.2.7.2, Ta­bel­len 2.2.7.2.2.1 und 2.2.7.2.2.2 zum Pro­to­koll vom 3. Ju­ni 1999⁷ be­tref­fend die Än­de­rung des Über­ein­kom­mens vom 9. Mai 1980 über den in­ter­na­tio­na­len Ei­sen­bahn­ver­kehr (CO­TIF) und in der Ver­ord­nung vom 31. Ok­to­ber 2012⁸ über die Be­för­de­rung ge­fähr­li­cher Gü­ter mit Ei­sen­bah­nen und Seil­bah­nen (RSD);

b.

das Trans­por­tie­ren von ra­dio­ak­ti­ven Stof­fen als frei­ge­stell­te Ver­sand­stücke:

1.

nach An­la­ge A Ab­schnitt 3.2.1 Ta­bel­le A (UN-Num­mern 2908, 2909, 2910, 2911 und 3507) ADR und nach der SDR,

2.

nach Ab­schnitt 3.2.1 Ta­bel­le A (UN-Num­mern 2908, 2909, 2910, 2911 und 3507) RID und nach der RSD,

3.

nach Ar­ti­kel 16 der Ver­ord­nung vom 17. Au­gust 2005⁹ über den Luft­trans­port (LTrV),

4.

nach der Ver­ord­nung vom 2. März 2010¹⁰ über die In­kraft­set­zung des Eu­ro­päi­schen Über­ein­kom­mens über die in­ter­na­tio­na­le Be­för­de­rung von ge­fähr­li­chen Gü­tern auf Bin­nen­was­ser­stras­sen;

c.

das Trans­por­tie­ren von ra­dio­ak­ti­ven Stof­fen in der Luft (UN-Num­mern 2908, 2909, 2910, 2911 2912, 2913, 2915, 2916, 2978, 3321, 3322, 3332 und 3507 nach An­hang 18 zum Über­ein­kom­men vom 7. De­zem­ber 1944¹¹ über die In­ter­na­tio­na­le Zi­vil­luft­fahrt und nach den zu­ge­hö­ri­gen tech­ni­schen Vor­schrif­ten¹²);

d.

das Ver­trei­ben, Ver­wen­den, La­gern, Trans­por­tie­ren so­wie die Ein-, Aus- und Durch­fuhr von fer­ti­gen Uh­ren mit ra­dio­ak­ti­ven Quel­len, wenn sie den ISO-Nor­men¹³ 3157¹⁴ und 4168¹⁵ ent­spre­chen, so­wie von höchs­tens 1000 Uh­ren­be­stand­tei­len mit ra­dio­ak­ti­ver Tri­ti­um-Leucht­far­be;

e.

der Um­gang mit Stör­strah­lern, bei de­nen:

1.

die Span­nung zur Be­schleu­ni­gung der Elek­tro­nen 30 Ki­lo­volt nicht über­schrei­tet, und

2.

die Orts­do­sis­leis­tung im Ab­stand von 10 cm von der Ober­flä­che 1 µSv/h¹⁶ nicht über­schrei­tet;

f.

der Um­gang mit Mi­ne­ra­li­en- und Ge­steins­samm­lun­gen mit ei­ner spe­zi­fi­schen Ak­ti­vi­tät un­ter­halb der NORM-Be­frei­ungs­gren­zen oder wenn die­se we­ni­ger als 10 g na­tür­li­ches Tho­ri­um oder 100 g Na­tur­uran ent­hal­ten;

g.

der Um­gang mit Strah­lungs­quel­len, mit Aus­nah­me des Ver­trei­bens, für die ei­ne Ty­pen­be­wil­li­gung er­teilt wor­den ist;

h.

Tä­tig­kei­ten und Strah­lungs­quel­len, die ei­ner Be­wil­li­gungs­pflicht oder ei­ner Still­le­gungs­ver­fü­gung nach dem Kern­ener­gie­ge­setz vom 21. März 2003¹⁷ (KEG) un­ter­ste­hen;

i.

der Ein­satz von be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­tem Flug­per­so­nal durch Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin­nen und -be­trei­ber.

¹ Das Bun­des­amt für Ge­sund­heit (BAG) ist, un­ter dem Vor­be­halt von Ab­satz 2, Be­wil­li­gungs­be­hör­de für al­le be­wil­li­gungs­pflich­ti­gen Tä­tig­kei­ten und Strah­lungs­quel­len nach die­ser Ver­ord­nung.

² Das Eid­ge­nös­si­sche Nu­klear­si­cher­heits­in­spek­to­rat (EN­SI) ist Be­wil­li­gungs­be­hör­de für:

a.

Tä­tig­kei­ten in Ker­n­an­la­gen, die nicht der Be­wil­li­gungs­pflicht oder ei­ner Still­le­gungs­ver­fü­gung nach KEG¹⁸ un­ter­ste­hen;

b.

Ver­su­che mit ra­dio­ak­ti­ven Stof­fen im Rah­men von erd­wis­sen­schaft­li­chen Un­ter­su­chun­gen nach Ar­ti­kel 35 KEG;

c.

die Ein- und die Aus­fuhr ra­dio­ak­ti­ver Stof­fe für oder aus Ker­n­an­la­gen;

d.

den Trans­port ra­dio­ak­ti­ver Stof­fe von und zu Ker­n­an­la­gen;

e.

die Ab­ga­be von ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len aus Ker­n­an­la­gen an die Um­welt;

f.¹⁹

die Ab­kling­la­ge­rung ra­dio­ak­ti­ver Ab­fäl­le aus Ker­n­an­la­gen so­wie al­le da­mit im Zu­sam­men­hang ste­hen­den Tä­tig­kei­ten.

¹ Ge­su­che um Er­tei­lung oder Er­neue­rung ei­ner Be­wil­li­gung sind mit den er­for­der­li­chen Un­ter­la­gen bei der Be­wil­li­gungs­be­hör­de ein­zu­rei­chen.

² Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de ver­langt bei ho­hem ra­dio­lo­gi­schem Ge­fähr­dungs­po­ten­zi­al zu­sätz­lich ei­ne Ge­fähr­dungs­ana­ly­se.

³ Aus­län­di­sche Ge­such­stel­le­rin­nen und Ge­such­stel­ler müs­sen ei­ne schwei­ze­ri­sche Zu­stel­l­adres­se an­ge­ben.

⁴Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) und das EN­SI kön­nen Be­stim­mun­gen dar­über er­las­sen, wel­che Un­ter­la­gen und Nach­wei­se in ih­rem Zu­stän­dig­keits­be­reich er­for­der­lich sind.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de be­ur­teilt be­wil­li­gungs­pflich­ti­ge Tä­tig­kei­ten und Strah­lungs­quel­len un­ter Vor­be­halt der Ar­ti­kel 14 und 15 im or­dent­li­chen Ver­fah­ren.

² Sie prüft die ein­ge­reich­ten Ge­suchs­un­ter­la­gen auf Voll­stän­dig­keit, Form, In­halt und Um­fang.

³ Sie ent­schei­det, ob quel­len­be­zo­ge­ne Do­sis­richt­wer­te für die Be­völ­ke­rung er­for­der­lich sind, und legt die­se in der Be­wil­li­gung fest.

¹ Das BAG kann be­wil­li­gungs­pflich­ti­ge Tä­tig­kei­ten, bei de­nen das Ge­fähr­dungs­po­ten­zi­al für Mensch und Um­welt klein ist, im ver­ein­fach­ten Be­wil­li­gungs­ver­fah­ren be­ur­tei­len. Dies be­trifft ins­be­son­de­re:

a.

An­wen­dun­gen in der Me­di­zin, die im Nied­rig­do­sis­be­reich lie­gen (Art. 26 Bst. a);

b.

den Be­trieb von An­la­gen mit Voll- oder Teil­schutzein­rich­tun­gen.

² Im ver­ein­fach­ten Ver­fah­ren prüft es die ein­ge­reich­ten Ge­suchs­un­ter­la­gen nur auf Voll­stän­dig­keit und Form.

¹ Das BAG kann für Strah­lungs­quel­len mit be­son­ders klei­nem Ge­fähr­dungs­po­ten­zi­al für Mensch und Um­welt ei­ne Ty­pen­be­wil­li­gung er­tei­len (Art. 29 Bst. c StSG), na­ment­lich wenn:

a.

durch die Kon­struk­ti­on oder durch Mass­nah­men ver­hin­dert wird, dass Per­so­nen un­zu­läs­sig strah­len­ex­po­niert oder kon­ta­mi­niert wer­den; und

b.

die Ab­lie­fe­rung an die Sam­mel­stel­le des Bun­des als ra­dio­ak­ti­ver Ab­fall nach En­de der Ge­brauchs­dau­er, so­fern ei­ne sol­che not­wen­dig ist, ge­währ­leis­tet ist.

² Das BAG prüft die ein­ge­reich­ten Ge­suchs­un­ter­la­gen auf Voll­stän­dig­keit, Form, In­halt und Um­fang.

³ Es un­ter­zieht die für die Ty­pen­be­wil­li­gung vor­ge­se­he­nen Strah­lungs­quel­len ei­ner Ty­pen­prü­fung. Es kann da­für an­de­re Stel­len bei­zie­hen.

⁴ Es legt bei der Er­tei­lung ei­ner Ty­pen­be­wil­li­gung fest:

a.

un­ter wel­chen Be­din­gun­gen mit dem ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ri­al um­ge­gan­gen wer­den darf;

b.

ob und wie ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al nach dem En­de der Ge­brauchs­dau­er als ra­dio­ak­ti­ver Ab­fall an die Sam­mel­stel­le des Bun­des ab­ge­lie­fert wer­den muss;

c.

ob und wie die Strah­lungs­quel­len mit ei­nem vom BAG be­stimm­ten Zei­chen ge­kenn­zeich­net wer­den müs­sen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de be­fris­tet die Be­wil­li­gung auf höchs­tens zehn Jah­re.

² Sie teilt ih­ren Ent­scheid der Ge­such­stel­le­rin oder dem Ge­such­stel­ler, den be­trof­fe­nen Kan­to­nen und der Auf­sichts­be­hör­de mit.

¹ Be­trifft ei­ne Tä­tig­keit bei­de Be­wil­li­gungs­be­hör­den, so kön­nen die Ver­fah­ren zu­sam­men­ge­legt wer­den.

² Als Leit­be­hör­de gilt, wer nach Mass­ga­be der Ge­suchs­un­ter­la­gen über­wie­gend be­trof­fen ist.

³ Die Leit­be­hör­de legt in Ab­spra­che mit der an­de­ren Be­wil­li­gungs­be­hör­de das Ver­fah­ren fest.

¹ Das BAG führt ei­ne Da­ten­bank über die nach die­ser Ver­ord­nung er­teil­ten Be­wil­li­gun­gen.

² Die Da­ten­bank hat zum Zweck:

a.

not­wen­di­ge In­for­ma­tio­nen für die Er­tei­lung von Be­wil­li­gun­gen be­reit­zu­stel­len;

b.

die ad­mi­nis­tra­ti­ven Ab­läu­fe bei der Er­tei­lung von Be­wil­li­gun­gen zu ver­ein­fa­chen;

c.

die Auf­sichtstä­tig­kei­ten der zu­stän­di­gen Be­hör­den zu ver­ein­fa­chen.

³ Fol­gen­de Da­ten, wel­che die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber be­tref­fen, kön­nen in der Da­ten­bank ge­spei­chert wer­den:

a.

im Fal­le ei­ner na­tür­li­chen Per­son: Na­men, Vor­na­men, frü­he­re Na­men; im Fal­le ei­ner ju­ris­ti­schen Per­son: Fir­ma der ju­ris­ti­schen Per­son;

b.

Wohn- oder Ge­schäfts­adres­se;

c.

im Fal­le ei­ner na­tür­li­chen Per­son: Funk­ti­on und aka­de­mi­scher Ti­tel;

d.

Te­le­fon­num­mern;

e.

Adres­sen für die elek­tro­ni­sche Kom­mu­ni­ka­ti­on;

f.

Be­triebs­ka­te­go­rie;

g.

An­ga­ben nach Ar­ti­kel 179 Ab­satz 3 zu den Strah­len­schutz-Sach­ver­stän­di­gen;

h.

Un­ter­neh­mens-Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer (UID) nach dem Bun­des­ge­setz vom 18. Ju­ni 2010²⁰ über die Un­ter­neh­mens-Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer;

i.

Su­va-Kun­den­num­mer.

⁴ Über­dies kön­nen in der Da­ten­bank tech­ni­sche An­ga­ben über Strah­lungs­quel­len ge­spei­chert wer­den.

⁵ Es gel­ten fol­gen­de in­di­vi­du­el­len Zu­griffs­be­rech­ti­gun­gen:

a.

Die Mit­ar­bei­te­rin­nen und Mit­ar­bei­ter der Ab­tei­lung Strah­len­schutz des BAG, der zu­stän­di­gen Fachein­heit des EN­SI so­wie des Be­reichs Phy­sik der Schwei­ze­ri­schen Un­fall­ver­si­che­rungs­an­stalt (Su­va) sind be­rech­tigt, die Da­ten in der Da­ten­bank zu be­ar­bei­ten.

b.

Re­gis­trier­te Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber sind be­rech­tigt, über einen elek­tro­ni­schen Zu­griff ih­re Be­wil­li­gun­gen und die in der Da­ten­bank über sie ge­spei­cher­ten Da­ten ein­zu­se­hen so­wie Mu­ta­ti­ons­an­trä­ge zu stel­len.

c.

Die mit War­tungs-, Un­ter­halts- oder Pro­gram­mier­auf­ga­ben be­trau­ten Ap­pli­ka­ti­ons­ver­ant­wort­li­chen er­hal­ten Zu­griff auf die Da­ten, so­weit dies für die Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­be er­for­der­lich ist.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss der oder dem Strah­len­schutz-Sach­ver­stän­di­gen zur Er­fül­lung ih­rer oder sei­ner Auf­ga­ben die nö­ti­gen Kom­pe­ten­zen er­tei­len und die not­wen­di­gen Mit­tel zur Ver­fü­gung stel­len.

² Sie oder er muss über­dies:

a.

be­triebs­in­ter­ne Wei­sun­gen über Ar­beits­me­tho­den und Schutz­mass­nah­men er­las­sen und de­ren Ein­hal­tung über­wa­chen;

b.

die Kom­pe­ten­zen der ver­schie­de­nen Li­ni­en­vor­ge­setz­ten und der Strah­len­schutz-Sach­ver­stän­di­gen so­wie je­ner Per­so­nen, die mit Strah­lungs­quel­len um­ge­hen, schrift­lich fest­hal­ten.

³ Setzt die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber Per­so­nen aus Dienst­leis­tungs­be­trie­ben oder an­de­ren Be­trie­ben als be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen ein, so muss sie oder er die­se Be­trie­be auf die mass­ge­ben­den Strah­len­schutz­vor­schrif­ten auf­merk­sam ma­chen.

Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss da­für sor­gen, dass al­le im Be­trieb an­we­sen­den Per­so­nen, die ei­ne Strah­len­ex­po­si­ti­on er­hal­ten kön­nen, über die Ge­fah­ren, die sich aus dem be­trieb­li­chen Um­gang mit io­ni­sie­ren­den Strah­len für ih­re Ge­sund­heit er­ge­ben kön­nen, in an­ge­mes­se­ner Wei­se in­for­miert wer­den.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss der Auf­sichts­be­hör­de fol­gen­de Än­de­run­gen vor ih­rer Vor­nah­me mel­den:

a.

Än­de­run­gen der An­la­ge­leis­tung, der bau­li­chen und kon­struk­ti­ven Ge­ge­ben­hei­ten und der Strahl­rich­tung (Art. 35 Abs. 1 Bst. a StSG);

b.

Wech­sel des Strah­len­schutz-Sach­ver­stän­di­gen (Art. 32 Abs. 2 StSG).

² Der Ver­lust oder Dieb­stahl ei­ner ra­dio­ak­ti­ven Quel­le, de­ren Ak­ti­vi­tät die Be­wil­li­gungs­gren­ze über­schrei­tet, muss un­ver­züg­lich der Auf­sichts­be­hör­de ge­mel­det wer­den.

¹ Die ef­fek­ti­ve Do­sis darf den Grenz­wert von 1 mSv pro Ka­len­der­jahr nicht über­schrei­ten.

² Die Or­gan-Äqui­va­lent­do­sis darf die fol­gen­den Grenz­wer­te nicht über­schrei­ten:

a.

für die Au­gen­lin­se: 15 mSv pro Ka­len­der­jahr;

b.

für die Haut: 50 mSv pro Ka­len­der­jahr.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de kann von Be­trie­ben mit ei­ner Be­wil­li­gung für die Ab­ga­be an die Um­welt nach den Ar­ti­keln 111–116 ei­ne jähr­li­che Er­mitt­lung der Do­sis für die durch den Be­trieb am meis­ten ex­po­nier­ten Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung ver­lan­gen und die Vor­ga­ben zur Er­mitt­lung der Strah­len­do­sen fest­le­gen.

² Das EN­SI er­lässt Richt­li­ni­en zur Er­mitt­lung der Strah­len­do­sen für sei­nen Auf­sichts­be­reich.

¹ Ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen in der Luft aus­ser­halb von Be­triebsa­rea­len dür­fen an zu­gäng­li­chen Or­ten im Jah­res­mit­tel die in An­hang 7 fest­ge­leg­ten Im­mis­si­ons­grenz­wer­te für die Luft (IG_Lf) nicht über­schrei­ten.

² Ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen in öf­fent­lich zu­gäng­li­chen Ge­wäs­sern dür­fen im Wo­chen­mit­tel die in An­hang 7 fest­ge­leg­ten Im­mis­si­ons­grenz­wer­te für Ge­wäs­ser (IG_Gw) nicht über­schrei­ten.

³ Es muss zu­sätz­lich ge­währ­leis­tet wer­den, dass die durch die ex­ter­ne Strah­lung ver­ur­sach­ten Orts­do­sen in Wohn-, Auf­ent­halts- und Ar­beits­räu­men so tief blei­ben, dass sie un­ter Be­rück­sich­ti­gung der Auf­ent­halts­zeit und al­ler an­de­ren Ex­po­si­ti­ons­pfa­de zu kei­ner Über­schrei­tung der Do­sis­grenz­wer­te für Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung füh­ren kön­nen.

Fol­gen­de Tä­tig­kei­ten gel­ten nach Ar­ti­kel 8 StSG als nicht ge­recht­fer­tigt und sind da­her ver­bo­ten:

a.

der ab­sicht­li­che Zu­satz von Ra­dio­nu­k­li­den bei der Her­stel­lung von Le­bens- und Fut­ter­mit­teln, Spiel­wa­ren, Schmuck und Kos­me­ti­ka;

b.

die An­wen­dung von Ver­fah­ren, die ei­ne Ak­ti­vie­rung von in Spiel­wa­ren und Schmuck ver­wen­de­ten Ma­te­ria­li­en be­wir­ken;

c.

die Ein-, Aus- und Durch­fuhr von Pro­duk­ten nach den Buch­sta­ben a und b.

Me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­tio­nen lie­gen:

a.

im Nied­rig­do­sis­be­reich, wenn sie zu ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis für die Pa­ti­en­tin oder den Pa­ti­en­ten un­ter 1 mSv füh­ren;

b.

im mitt­le­ren Do­sis­be­reich, wenn sie zu ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis für die Pa­ti­en­tin oder den Pa­ti­en­ten zwi­schen 1 mSv und 5 mSv füh­ren;

c.

im Hoch­do­sis­be­reich, wenn sie zu ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis für die Pa­ti­en­tin oder den Pa­ti­en­ten von mehr als 5 mSv füh­ren.

Me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­tio­nen gel­ten un­ter Vor­be­halt der Ar­ti­kel 28 und 29 grund­sätz­lich als ge­recht­fer­tigt.

¹ Je­de all­ge­mei­ne An­wen­dung von dia­gno­s­ti­schen oder the­ra­peu­ti­schen Ver­fah­ren muss vor­gän­gig ge­recht­fer­tigt wer­den.

² Die Recht­fer­ti­gung be­ste­hen­der dia­gno­s­ti­scher oder the­ra­peu­ti­scher Ver­fah­ren ist zu über­prü­fen, so­bald neue wich­ti­ge Er­kennt­nis­se über die Wirk­sam­keit oder die Fol­gen der Ver­fah­ren vor­lie­gen.

³ Die KSR er­ar­bei­tet in Zu­sam­men­ar­beit mit den be­trof­fe­nen Be­rufs- und Fach­ver­bän­den Emp­feh­lun­gen zur Recht­fer­ti­gung der Ver­fah­ren nach den Ab­sät­zen 1 und 2 und ver­öf­fent­licht die­se.²¹

¹ Wer An­wen­dun­gen ver­schreibt oder durch­führt, muss be­reits vor­han­de­ne dia­gno­s­ti­sche In­for­ma­tio­nen und die Kran­ken­ge­schich­te be­rück­sich­ti­gen, um un­nö­ti­ge Strah­len­ex­po­si­tio­nen zu ver­mei­den.

² Wer An­wen­dun­gen ver­schreibt, muss ei­ne In­di­ka­ti­on er­stel­len, die­se do­ku­men­tie­ren und an die durch­füh­ren­de Ärz­tin oder den durch­füh­ren­den Arzt wei­ter­lei­ten.

³ Spi­tä­ler, ra­dio­lo­gi­sche In­sti­tu­te, Zu­wei­se­r­in­nen und Zu­wei­ser müs­sen An­wen­dun­gen nach dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik ver­schrei­ben. Den Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik ge­ben ins­be­son­de­re Zu­wei­sungs­richt­li­ni­en wie­der, die auf na­tio­na­len oder in­ter­na­tio­na­len Richt­li­ni­en oder Emp­feh­lun­gen ba­sie­ren.

⁴ Je­de An­wen­dung muss vor­gän­gig und un­ter Be­rück­sich­ti­gung des Stands von Wis­sen­schaft und Tech­nik, der In­di­ka­ti­on und der in­di­vi­du­el­len Cha­rak­te­ris­tik des be­trof­fe­nen In­di­vi­du­ums von der durch­füh­ren­den Ärz­tin oder vom durch­füh­ren­den Arzt ge­recht­fer­tigt wer­den.

⁵ Ein dia­gno­s­ti­sches oder the­ra­peu­ti­sches Ver­fah­ren, das nach Ar­ti­kel 28 nicht ge­recht­fer­tigt ist, kann je nach Um­stand als spe­zi­fi­sche, in­di­vi­du­el­le An­wen­dung den­noch ge­recht­fer­tigt sein. Dies muss im Ein­zel­fall von der durch­füh­ren­den Ärz­tin oder vom durch­füh­ren­den Arzt be­grün­det und do­ku­men­tiert wer­den.

¹ Ei­ne ra­dio­lo­gi­sche Rei­hen­un­ter­su­chung ist ei­ne bei ei­ner be­stimm­ten Per­so­nen­grup­pe durch­ge­führ­te ra­dio­lo­gi­sche Un­ter­su­chung zur Früh­er­ken­nung ei­ner Krank­heit, oh­ne dass bei der ein­zel­nen Per­son ein in­di­vi­du­el­ler Krank­heits­ver­dacht be­steht. Nicht dar­un­ter fal­len ar­beits­me­di­zi­ni­sche Vor­sor­ge­un­ter­su­chun­gen.

² Ra­dio­lo­gi­sche Rei­hen­un­ter­su­chun­gen dür­fen nur im Rah­men ei­nes Pro­gramms durch­ge­führt wer­den. Sie müs­sen von ei­ner Ge­sund­heits­be­hör­de ver­an­lasst wer­den.

³ Sie müs­sen den von der zu­stän­di­gen Ge­sund­heits­be­hör­de für das Pro­gramm fest­ge­leg­ten Qua­li­täts­an­for­de­run­gen ge­nü­gen.

¹ Tä­tig­kei­ten, die mit ei­ner Ex­po­si­ti­on zwecks nicht­me­di­zi­ni­scher Bild­ge­bung ver­bun­den sind, müs­sen im Vor­aus un­ter Be­rück­sich­ti­gung der be­son­de­ren Zie­le des Ver­fah­rens und der Merk­ma­le der be­trof­fe­nen Per­son ge­recht­fer­tigt wer­den.

² Ex­po­si­tio­nen im mitt­le­ren Do­sis­be­reich oder im Hoch­do­sis­be­reich für Eig­nungs­un­ter­su­chun­gen sind ver­bo­ten.

³ Wird ei­ne Ex­po­si­ti­on durch die Straf­ver­fol­gungs-, Si­cher­heits- oder Zoll­be­hör­den ver­an­lasst, so muss das bild­ge­ben­de Ver­fah­ren mit der nied­rigs­ten mög­li­chen Do­sis durch­ge­führt wer­den, mit der die Fra­ge­stel­lung be­ant­wor­tet wer­den kann. Kann ei­ne Ex­po­si­ti­on nicht im Nied­rig­do­sis­be­reich durch­ge­führt wer­den, so muss dies be­grün­det und do­ku­men­tiert wer­den.

⁴ Wer­den Ex­po­si­tio­nen aus Si­cher­heits­grün­den rou­ti­ne­mäs­sig durch­ge­führt, so muss den un­ter­such­ten Per­so­nen die Mög­lich­keit ge­ge­ben wer­den, ei­ne an­de­re Un­ter­su­chungs­art oh­ne io­ni­sie­ren­de Strah­lung zu wäh­len.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss bei dia­gno­s­ti­schen Un­ter­su­chun­gen, bei Un­ter­su­chun­gen in der in­ter­ven­tio­nel­len Ra­dio­lo­gie und bei Un­ter­su­chun­gen in der Nu­kle­ar­me­di­zin al­le Strah­len­do­sen so nied­rig hal­ten, wie dies für die Ge­win­nung der be­nö­tig­ten Bild­in­for­ma­ti­on mög­lich ist.

² Sie oder er muss bei al­len the­ra­peu­ti­schen Ex­po­si­tio­nen ei­ne in­di­vi­du­el­le do­si­me­tri­sche Pla­nung durch­füh­ren. Die Do­sen für Ri­si­ko­or­ga­ne müs­sen un­ter Be­rück­sich­ti­gung des be­ab­sich­tig­ten ra­dio­the­ra­peu­ti­schen Zwecks so nied­rig wie mög­lich ge­hal­ten wer­den.

³ Der Op­ti­mie­rungs­pro­zess bein­hal­tet zum Schutz der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten ins­be­son­de­re:

a.

die Aus­wahl der ge­eig­ne­ten Aus­rüs­tung ein­sch­liess­lich der Soft­wa­re;

b.

die Si­cher­stel­lung der Qua­li­tät der ad­äqua­ten dia­gno­s­ti­schen In­for­ma­ti­on oder des the­ra­peu­ti­schen Er­folgs;

c.

die Ein­hal­tung der prak­ti­schen Aspek­te der Ver­fah­ren;

d.

die Qua­li­täts­si­che­rung;

e.

die Er­fas­sung und Eva­lua­ti­on der Pa­ti­en­ten­do­sis oder der ab­ge­ben­den Ak­ti­vi­tät;

f.

die Ver­wen­dung von ad­äqua­ten Ein­stell­pa­ra­me­tern oder ad­äqua­ten Ra­dio­nu­k­li­den;

g.

den Ein­satz von emp­find­li­chen De­tek­to­ren;

h.

den Ein­satz der zum Schutz der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten not­wen­di­gen Mit­tel zu je­der me­di­zi­ni­schen An­la­ge.

⁴ Die Do­sis des Per­so­nals muss im Op­ti­mie­rungs­pro­zess be­rück­sich­tigt wer­den.

⁵ Das EDI kann Be­stim­mun­gen über die tech­ni­sche Op­ti­mie­rung zum Schutz von Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten er­las­sen.

Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss al­le the­ra­peu­ti­schen und dia­gno­s­ti­schen Ex­po­si­tio­nen aus dem mitt­le­ren Do­sis­be­reich oder dem Hoch­do­sis­be­reich und in der Mam­mo­gra­fie so do­ku­men­tie­ren, dass die Strah­len­do­sis der Pa­ti­en­tin oder des Pa­ti­en­ten im Nach­hin­ein er­mit­telt wer­den kann.

¹ Das BAG er­hebt re­gel­mäs­sig, je­doch min­des­tens al­le zehn Jah­re, die Strah­len­do­sen der me­di­zi­ni­schen Ex­po­si­tio­nen in der Be­völ­ke­rung.

² Es kann bei Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­bern an­ony­mi­sier­te Da­ten zu the­ra­peu­ti­schen, dia­gno­s­ti­schen, in­ter­ven­tio­nel­len oder nu­kle­ar­me­di­zi­ni­schen An­wen­dun­gen ein­for­dern, ins­be­son­de­re:

a.

Zeit­punkt, Art und ana­to­mi­sche Re­gi­on der An­wen­dung;

b.

Ex­po­si­ti­ons­pa­ra­me­ter;

c.

Strah­len­do­sis­wer­te oder Ak­ti­vi­täts­wer­te;

d.

An­la­ge­spe­zi­fi­ka­tio­nen;

e.

Ge­schlecht, Al­ter, Grös­se und Ge­wicht der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten;

f.

An­zahl der ein­zel­nen Ex­po­si­tio­nen pro An­wen­dung, un­ter­teilt in Art und ana­to­mi­sche Re­gi­on.

³ Es kann Drit­te mit dem Er­stel­len von Sta­tis­ti­ken be­auf­tra­gen. Es gibt ih­nen hier­zu die not­wen­di­gen Da­ten be­kannt.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht Emp­feh­lun­gen zur Strah­len­do­sis bei dia­gno­s­ti­schen, in­ter­ven­tio­nel­len oder nu­kle­ar­me­di­zi­ni­schen Un­ter­su­chun­gen in Form von dia­gno­s­ti­schen Re­fe­renz­wer­ten.

² Es führt da­zu auf der Ba­sis der Da­ten nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 2 na­tio­na­le Er­he­bun­gen durch, be­rück­sich­tigt in­ter­na­tio­na­le Emp­feh­lun­gen und pu­bli­ziert die Er­geb­nis­se.

³ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss die ei­ge­ne Pra­xis re­gel­mäs­sig ana­ly­sie­ren und Ab­wei­chun­gen von dia­gno­s­ti­schen Re­fe­renz­wer­ten be­grün­den.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss:

a.

bei the­ra­peu­ti­schen An­wen­dun­gen die Me­di­zin­phy­si­ke­rin oder den Me­di­zin­phy­si­ker in en­ger Mit­ar­beit ein­be­zie­hen; aus­ge­nom­men sind stan­dar­di­sier­te An­wen­dun­gen in der Nu­kle­ar­me­di­zin;

b.

bei stan­dar­di­sier­ten An­wen­dun­gen in der Nu­kle­ar­me­di­zin, in der Com­pu­ter­to­mo­gra­fie, bei in­ter­ven­tio­nel­len ra­dio­lo­gi­schen An­wen­dun­gen so­wie in der Fluo­ro­sko­pie im mitt­le­ren und Hoch­do­sis­be­reich die Me­di­zin­phy­si­ke­rin oder den Me­di­zin­phy­si­ker ein­be­zie­hen;

c.

bei An­wen­dun­gen von tech­no­lo­gisch kom­ple­xen Un­ter­su­chun­gen oder neu­en Un­ter­su­chungs­tech­ni­ken im mitt­le­ren und nied­ri­gen Do­sis­be­reich die Me­di­zin­phy­si­ke­rin oder den Me­di­zin­phy­si­ker auf Ver­lan­gen der Auf­sichts­be­hör­de ein­be­zie­hen.

² Das EDI kann für the­ra­peu­ti­sche An­wen­dungs­be­rei­che den Um­fang des Ein­be­zugs der Me­di­zin­phy­si­ke­rin­nen und -phy­si­ker kon­kre­ti­sie­ren.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss da­für sor­gen, dass Per­so­nen, die nicht­be­ruf­lich bei der Un­ter­stüt­zung und Pfle­ge von Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten hel­fen, über ih­re Ex­po­si­ti­on und de­ren Ri­si­ken in­for­miert sind.

² Für nicht­be­ruf­lich pfle­gen­de Per­so­nen gilt ein Do­sis­richt­wert von 5 mSv ef­fek­ti­ver Do­sis pro Jahr.

³ Bei Fest­stel­lung ei­ner Über­schrei­tung des Do­sis­richt­wer­tes muss die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber die be­trof­fe­ne Per­son in­for­mie­ren.

⁴ Das EDI kann für spe­zi­el­le me­di­zi­ni­sche Ver­fah­ren spe­zi­fi­sche Do­sis­richt­wer­te fest­le­gen.

Die Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten müs­sen über Ri­si­ken und Nut­zen der me­di­zi­ni­schen Ex­po­si­ti­on in­for­miert wer­den.

Me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­tio­nen an Kin­dern müs­sen mit spe­zi­ell für die­se Pa­ti­en­ten­grup­pe op­ti­mier­ten Ex­po­si­ti­ons­pa­ra­me­tern durch­ge­führt wer­den. Da­bei müs­sen ins­be­son­de­re be­rück­sich­tigt wer­den:

a.

der Kör­per­bau;

b.

die Strah­len­sen­si­bi­li­tät;

c.

die Mög­lich­keit des Ein­sat­zes spe­zi­el­ler tech­ni­scher Hilfs­mit­tel.

¹ Bei Ex­po­si­tio­nen im mitt­le­ren Do­sis­be­reich oder im Hoch­do­sis­be­reich und bei the­ra­peu­ti­schen Ex­po­si­tio­nen ei­ner Pa­ti­en­tin muss die durch­füh­ren­de Ärz­tin oder der durch­füh­ren­de Arzt ab­klä­ren, ob die Pa­ti­en­tin schwan­ger ist.

² Be­steht ei­ne Schwan­ger­schaft oder kann ei­ne sol­che nicht aus­ge­schlos­sen wer­den, so ist bei der Recht­fer­ti­gung die­ser Um­stand ge­gen­über der Not­wen­dig­keit der Ex­po­si­ti­on ab­zu­wä­gen. Bei der Op­ti­mie­rung muss so­wohl die Do­sis für das un­ge­bo­re­ne Kind als auch für die Mut­ter be­rück­sich­tigt wer­den.

³ Liegt der Ute­rus ei­ner schwan­ge­ren Pa­ti­en­tin im Un­ter­su­chungs­be­reich, so ist die Ute­rus­do­sis zu do­ku­men­tie­ren.

⁴ Stil­len­de Pa­ti­en­tin­nen müs­sen bei nu­kle­ar­me­di­zi­ni­schen Ex­po­si­tio­nen über die Not­wen­dig­keit und die Dau­er ei­nes all­fäl­li­gen Still­un­ter­bruchs auf­grund der Kon­ta­mi­na­ti­on der Mut­ter­milch in­for­miert wer­den.

¹ Zweck der kli­ni­schen Au­dits ist es, si­cher­zu­stel­len, dass me­di­zi­ni­sche Ex­po­si­tio­nen nach dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik ge­recht­fer­tigt und op­ti­miert sind und sich die Qua­li­tät und das Er­geb­nis der Pa­ti­en­ten­ver­sor­gung kon­ti­nu­ier­lich ver­bes­sern.

² Kli­ni­sche Au­dits bein­hal­ten die sys­te­ma­ti­sche Über­prü­fung der pa­ti­en­ten- und der per­so­nal­be­zo­ge­nen Pro­zes­se von Ver­fah­ren mit io­ni­sie­ren­der Strah­lung in Dia­gno­s­tik und The­ra­pie und de­ren Ver­gleich mit dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik.

³ Das BAG kann bei der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder dem Be­wil­li­gungs­in­ha­ber für die fol­gen­den me­di­zi­ni­schen Strah­lenan­wen­dun­gen al­le fünf Jah­re ein kli­ni­sches Au­dit ver­an­las­sen:

a.

Com­pu­ter­to­mo­gra­fie;

b.

Nu­kle­ar­me­di­zin;

c.

Ra­dioon­ko­lo­gie;

d.

durch­leuch­tungs­ge­stütz­te in­ter­ven­tio­nel­le dia­gno­s­ti­sche und the­ra­peu­ti­sche Ver­fah­ren.

¹ Zieht das BAG zur Ko­or­di­na­ti­on und Vor­be­rei­tung kli­ni­scher Au­dits Drit­te bei (Art. 189), so müs­sen die­se Drit­ten Ex­per­tin­nen und Ex­per­ten aus un­ter­schied­li­chen In­sti­tu­tio­nen und Fach­ge­sell­schaf­ten sein.

² Zieht das BAG zur Durch­füh­rung kli­ni­scher Au­dits Drit­te bei (Art. 189), so müs­sen die­se Au­di­to­rin­nen und Au­di­to­ren über lang­jäh­ri­ge Be­rufs­er­fah­rung in ih­rem Fach­ge­biet ver­fü­gen und von den au­di­tier­ten Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­bern un­ab­hän­gig sein.

³ Das BAG stellt den bei­ge­zo­ge­nen Drit­ten die not­wen­di­gen Da­ten über die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber zur Ver­fü­gung.

⁴ Stel­len die bei­ge­zo­ge­nen Drit­ten bei der Aus­wer­tung von Au­dits er­heb­li­che Ab­wei­chun­gen von den Vor­schrif­ten die­ser Ver­ord­nung oder vom Stand der Wis­sen­schaft und Tech­nik fest, so in­for­mie­ren sie das BAG.

¹ Sämt­li­che In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber von Be­wil­li­gun­gen für Strah­lenan­wen­dun­gen nach Ar­ti­kel 41 Ab­satz 3 füh­ren jähr­lich ei­ne Ei­ge­ne­va­lua­ti­on ih­rer Pro­zes­se durch.

² Sie er­stel­len ein Qua­li­täts­hand­buch und le­gen die­ses im Rah­men des Au­dits vor.

³ Das Qua­li­täts­hand­buch muss min­des­tens ei­ne de­tail­lier­te Be­schrei­bung der fol­gen­den Punk­te bein­hal­ten:

a.

Zu­stän­dig­kei­ten und Ver­ant­wort­lich­kei­ten;

b.

Ge­rä­te­park für Un­ter­su­chung und Be­hand­lung;

c.

Per­so­nal­schu­lung;

d.

Mass­nah­men zur Ein­hal­tung der Vor­schrif­ten über die Recht­fer­ti­gung der in­di­vi­du­el­len An­wen­dung (Art. 29);

e.

Un­ter­su­chungs- und Be­hand­lungs­pro­to­kol­le und Pa­ti­en­ten­in­for­ma­tio­nen;

f.

Do­ku­men­ta­ti­on der Strah­len­do­sen (Art. 33);

g.

Be­fun­der­stel­lung und Be­fund­kom­mu­ni­ka­ti­on oder Be­hand­lungs­kon­trol­le, Da­ten­spei­che­rung und Da­ten­trans­fer;

h.

Qua­li­täts­si­che­rung;

i.

Ei­ge­ne­va­lua­ti­on.

¹ Die Durch­füh­rung von For­schungs­pro­jek­ten mit An­wen­dung von Strah­lungs­quel­len am Men­schen be­darf ei­ner Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 45 des Hu­man­for­schungs­ge­set­zes vom 30. Sep­tem­ber 2011²² (HFG).

² Für die Durch­füh­rung von kli­ni­schen Ver­su­chen mit Heil­mit­teln, die io­ni­sie­ren­de Strah­len aus­sen­den kön­nen, ist zu­dem ei­ne Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 54 des Heil­mit­tel­ge­set­zes vom 15. De­zem­ber 2000²³ (HMG) er­for­der­lich.

¹ Bei For­schungs­pro­jek­ten oh­ne er­war­te­ten di­rek­ten Nut­zen für die teil­neh­men­den Per­so­nen gilt für die­se ein Do­sis­richt­wert von 5 mSv ef­fek­ti­ver Do­sis pro Jahr.

² Aus­nahms­wei­se kann der Do­sis­richt­wert nach Ab­satz 1 un­ter Be­rück­sich­ti­gung des Al­ters, der Fort­pflan­zungs­fä­hig­keit, der Le­bens­er­war­tung und des Ge­sund­heits­zu­stan­des bis zu 20 mSv ef­fek­ti­ve Do­sis pro Jahr be­tra­gen, so­fern dies aus me­tho­di­schen Grün­den zwin­gend er­for­der­lich ist.

³ Bei kom­bi­nier­ten Ver­fah­ren müs­sen bei der Be­rech­nung oder der Ab­schät­zung der Do­sis teil­neh­men­der Per­so­nen al­le Strah­lungs­quel­len be­rück­sich­tigt wer­den.

⁴ Bei der Do­sis­be­rech­nung oder der Do­sis­ab­schät­zung muss der Un­si­cher­heits­fak­tor be­rück­sich­tigt wer­den.

¹ Für das In­ver­kehr­brin­gen von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka und de­ren An­wen­dung am Men­schen gel­ten die Be­stim­mun­gen des HMG²⁴.

² Ei­ne Zu­stim­mung des BAG ist er­for­der­lich für:

a.

die Zu­las­sung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 1 HMG;

b.

die ver­ein­fach­te Zu­las­sung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka nach Ar­ti­kel 14 HMG;

c.

die be­fris­te­te Be­wil­li­gung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 4 HMG.

³ Das BAG er­teilt sei­ne Zu­stim­mung ge­stützt auf die im Rah­men des Zu­las­sungs­ge­su­ches er­hal­te­nen Un­ter­la­gen so­wie auf die Be­ur­tei­lung und Be­grün­dung durch die Fach­kom­mis­si­on für Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka.

⁴ Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka müs­sen als sol­che ge­kenn­zeich­net sein. Ih­re Be­schrif­tung muss auf der Ver­pa­ckung min­des­tens fol­gen­de strah­len­schutz­re­le­van­ten An­ga­ben ent­hal­ten:

a.

die Prä­pa­rat­be­zeich­nung;

b.

das Ge­fah­ren­zei­chen nach An­hang 8;

c.

die Ra­dio­nu­k­li­de und ih­re Ak­ti­vi­tä­ten zur Ka­li­bra­ti­ons­zeit;

d.

die Ka­li­bra­ti­ons­zeit und den spä­tes­ten Ge­brauchs­zeit­punkt.

⁵ Für die Be­schrif­tung gel­ten über­dies die arz­nei­mit­tel­recht­li­chen Vor­schrif­ten.

⁶ Ent­sor­gungs­re­le­van­te lang­le­bi­ge ra­dio­nu­k­li­di­sche Ver­un­rei­ni­gun­gen sind in den Be­gleit­pa­pie­ren an­zu­ge­ben.

¹ Wer Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka zu­be­rei­tet, muss die in den Fach­in­for­ma­tio­nen be­schrie­be­nen Qua­li­täts­kon­trol­len durch­füh­ren.

² Das BAG kann je­der­zeit Pro­ben er­he­ben, um fest­zu­stel­len, ob die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 46 noch er­füllt sind. Es kann da­für spe­zia­li­sier­te La­bo­ra­to­ri­en bei­zie­hen.

³ Das EDI kann An­for­de­run­gen an die Zu­be­rei­tung und an die An­wen­dung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka fest­le­gen; da­bei be­rück­sich­tigt es na­tio­na­le und in­ter­na­tio­na­le Richt­li­ni­en so­wie die Emp­feh­lun­gen von Fach­ge­sell­schaf­ten, ins­be­son­de­re der Eu­ro­pean As­so­cia­ti­on of Nucle­ar Me­di­ci­ne (EANM)²⁵ oder der Schwei­ze­ri­schen Ge­sell­schaft für Ra­dio­phar­ma­zie / Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­sche Che­mie (SGRRC)²⁶.

¹ Die Fach­kom­mis­si­on für Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka (FKRP) ist ei­ne stän­di­ge Ver­wal­tungs­kom­mis­si­on im Sin­ne von Ar­ti­kel 8a Ab­satz 2 der Re­gie­rungs- und Ver­wal­tungs­or­ga­ni­sa­ti­ons­ver­ord­nung vom 25. No­vem­ber 1998²⁷ (RVOV).

² Sie berät das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI), das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut und das BAG in Fra­gen der Ra­dio­phar­ma­zie. Sie hat ins­be­son­de­re fol­gen­de Auf­ga­ben:

a.

Sie er­ar­bei­tet Gut­ach­ten zu Ge­su­chen um Zu­las­sung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka.

b.

Sie er­ar­bei­tet Gut­ach­ten zu si­cher­heits­re­le­van­ten Fra­ge­stel­lun­gen im Zu­sam­men­hang mit Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka.

c.

Sie berät das EDI bei der An­pas­sung von An­hang 1 der Arz­nei­mit­tel­ver­ord­nung vom 21. Sep­tem­ber 2018²⁸.²⁹

³ Sie be­steht aus Fach­leu­ten der Wis­sen­schafts­be­rei­che Nu­kle­ar­me­di­zin, Phar­ma­zie, Che­mie und Strah­len­schutz.

Ein me­di­zi­ni­sches Strah­le­ner­eig­nis ist ein un­vor­her­ge­se­he­nes Er­eig­nis in Form ei­ner un­be­dach­ten oder un­sach­ge­mäs­sen Hand­lung mit oder oh­ne tat­säch­li­che Fol­gen, die auf­grund von Män­geln im Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramm, tech­ni­schen Fehl­funk­tio­nen, Fehl­ma­ni­pu­la­tio­nen oder an­de­rem feh­ler­haf­ten Ver­hal­ten von Per­so­nen zu nicht be­ab­sich­tig­ten Ex­po­si­tio­nen von Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten ge­führt hat oder hät­te füh­ren kön­nen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss über die me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se Buch füh­ren.

² Sie oder er muss mit ei­ner in­ter­dis­zi­pli­nären Ar­beits­grup­pe re­gel­mäs­sig die vor­ge­fal­le­nen me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se ana­ly­sie­ren und die not­wen­di­gen be­trieb­li­chen An­pas­sun­gen zur Ver­hin­de­rung ähn­li­cher Er­eig­nis­se vor­neh­men.

³ Sie oder er muss die fol­gen­den me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se in­nert 30 Ta­gen der Auf­sichts­be­hör­de mel­den:

a.

un­vor­her­ge­se­he­ne Ex­po­si­tio­nen, die bei der Pa­ti­en­tin oder beim Pa­ti­en­ten zu ei­ner mäs­si­gen Organ­schä­di­gung, ei­ner mäs­si­gen Funk­ti­ons­be­ein­träch­ti­gung oder schwe­re­ren Schä­den ge­führt ha­ben oder hät­ten füh­ren kön­nen;

b.

Pa­ti­en­ten- oder Or­gan­ver­wechs­lun­gen bei the­ra­peu­ti­schen Ex­po­si­tio­nen oder bei dia­gno­s­ti­schen Ex­po­si­tio­nen im Hoch­do­sis­be­reich;

c.

un­vor­her­ge­se­he­ne Ex­po­si­tio­nen, bei de­nen die Pa­ti­en­tin oder der Pa­ti­ent ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis von mehr als 100 mSv er­hal­ten hat.

⁴ Bei me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­sen nach Ab­satz 3 muss die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber im Sin­ne von Ar­ti­kel 129 ei­ne Un­ter­su­chung durch­füh­ren und einen Be­richt vor­le­gen.

¹ Als be­ruf­lich strah­len­ex­po­niert gel­ten Per­so­nen, die:

a.

durch ih­re be­ruf­li­che Tä­tig­keit oder Aus­bil­dung einen Do­sis­grenz­wert für Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung nach Ar­ti­kel 22 über­schrei­ten kön­nen; vor­be­hal­ten bleibt Ab­satz 2;

b.

min­des­tens ein­mal pro Wo­che in Kon­troll­be­rei­chen nach Ar­ti­kel 80 ar­bei­ten oder aus­ge­bil­det wer­den; oder

c.

min­des­tens ein­mal pro Wo­che in Über­wa­chungs­be­rei­chen nach Ar­ti­kel 85 ar­bei­ten oder aus­ge­bil­det wer­den und da­bei ei­ner er­höh­ten Orts­do­sis­leis­tung aus­ge­setzt sein kön­nen.

² Per­so­nen, die am Ar­beits­platz aus­sch­liess­lich ei­ner Ex­po­si­ti­on durch Ra­don aus­ge­setzt sind, gel­ten erst als be­ruf­lich strah­len­ex­po­niert, wenn sie da­durch ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von über 10 mSv pro Jahr ak­ku­mu­lie­ren kön­nen (Art. 167 Abs. 3).

³ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal die Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder der Luft­fahr­zeug­be­trei­ber be­zeich­nen al­le be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen des Be­triebs.

⁴ Sie oder er in­for­miert ih­re be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen re­gel­mäs­sig über:

a.

die bei ih­rer Tä­tig­keit zu er­war­ten­den Strah­len­do­sen;

b.

die für sie gel­ten­den Do­sis­grenz­wer­te;

c.

die Ge­sund­heits­ri­si­ken, die ih­re Tä­tig­keit mit sich bringt;

d.

die Strah­len­schutz­mass­nah­men, die für ih­re Tä­tig­keit be­ach­tet wer­den müs­sen;

e.

die Ri­si­ken ei­ner Strah­len­ex­po­si­ti­on für das un­ge­bo­re­ne Kind.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber teilt die be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen nach den Ab­sät­zen 2–4 für die Über­wa­chung in die Ka­te­go­ri­en A und B ein.

² Zur Ka­te­go­rie A ge­hö­ren Per­so­nen, die:

a.

bei ih­rer be­ruf­li­chen Tä­tig­keit pro Ka­len­der­jahr fol­gen­de Do­sen ak­ku­mu­lie­ren kön­nen:

1.

ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis über 6 mSv,

2.

ei­ne Äqui­va­lent­do­sis für die Au­gen­lin­se über 15 mSv, oder

3.

ei­ne Äqui­va­lent­do­sis für die Haut, die Hän­de oder die Füs­se über 150 mSv;

b.

am Ar­beits­platz ei­ner durch Ra­don ver­ur­sach­ten ef­fek­ti­ven Do­sis von über 10 mSv pro Ka­len­der­jahr aus­ge­setzt sind; oder

c.

als Ei­gen­per­so­nal in ei­ner Ker­n­an­la­ge tä­tig sind.

³ Zur Ka­te­go­rie B ge­hö­ren al­le be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen, die nicht der Ka­te­go­rie A an­ge­hö­ren.

⁴ Per­so­nen, die Tä­tig­kei­ten aus­füh­ren, bei de­nen ein ver­nach­läs­sig­ba­res Ri­si­ko be­steht, dass Do­sen nach Ab­satz 2 Buch­sta­be a ak­ku­mu­liert wer­den, wer­den für die Aus­übung die­ser Tä­tig­kei­ten in die Ka­te­go­rie B ein­ge­teilt. Dar­un­ter fal­len ins­be­son­de­re Tä­tig­kei­ten:

a.

beim Be­trieb dia­gno­s­ti­scher Rönt­gen­an­la­gen in Arzt-, Zahn­arzt- und Tier­arzt­pra­xen aus­ser im Hoch­do­sis­be­reich;

b.

als be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­tes Flug­per­so­nal.

⁵ Er­bringt die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler oder die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber den Nach­weis, dass ei­ne Tä­tig­keit kei­ne der Vor­aus­set­zun­gen nach Ab­satz 2 er­füllt, so kann sie oder er bei der Auf­sichts­be­hör­de ei­ne Ein­tei­lung der Per­so­nen, wel­che die­se Tä­tig­keit aus­füh­ren, in die Ka­te­go­rie B be­an­tra­gen.

¹ Per­so­nen un­ter 16 Jah­ren dür­fen nicht be­ruf­lich strah­len­ex­po­niert sein.

² Für Per­so­nen zwi­schen 16 und 18 Jah­ren und für schwan­ge­re Frau­en gel­ten spe­zi­el­le Do­sis­grenz­wer­te nach Ar­ti­kel 57.

³ Ab Kennt­nis ei­ner Schwan­ger­schaft bis zu ih­rem En­de muss die Strah­len­ex­po­si­ti­on der schwan­ge­ren Frau mo­nat­lich er­mit­telt wer­den.

⁴ Das EDI legt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI fest, wann schwan­ge­re Frau­en mit ei­nem zu­sätz­li­chen ak­ti­ven Per­so­nen­do­si­me­ter aus­ge­rüs­tet wer­den müs­sen.

⁵ Schwan­ge­re Frau­en müs­sen auf ihr Ver­lan­gen von fol­gen­den Tä­tig­kei­ten be­freit wer­den:

a.

vom Flug­dienst;

b.

von Ar­bei­ten mit ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al, bei de­nen die Ge­fahr ei­ner In­kor­po­ra­ti­on oder ei­ner Kon­ta­mi­na­ti­on be­steht;

c.

von Ar­bei­ten, die nur von ei­ner be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­son der Ka­te­go­rie A aus­ge­führt wer­den dür­fen.

⁶ Stil­len­de Frau­en dür­fen kei­ne Ar­bei­ten mit ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al aus­füh­ren, bei de­nen ei­ne er­höh­te Ge­fahr ei­ner In­kor­po­ra­ti­on be­steht.

Bei be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­tem Flug­per­so­nal muss die Strah­len­ex­po­si­ti­on bei der Er­stel­lung von Ar­beitsplä­nen op­ti­miert wer­den.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss me­di­zi­ni­sche Ab­klä­run­gen nach Ar­ti­kel 11a der Ver­ord­nung vom 19. De­zem­ber 1983³⁰ über die Un­fall­ver­hü­tung (VUV) durch­füh­ren las­sen.

² Die Su­va kann Ar­beit­neh­men­de den Vor­schrif­ten über die ar­beits­me­di­zi­ni­sche Vor­sor­ge nach den Ar­ti­keln 70–89 VUV un­ter­stel­len.

¹ Für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen darf die ef­fek­ti­ve Do­sis den Grenz­wert von 20 mSv pro Ka­len­der­jahr nicht über­schrei­ten.

² Für sie darf der Grenz­wert für die ef­fek­ti­ve Do­sis aus­nahms­wei­se und mit Zu­stim­mung der Auf­sichts­be­hör­de bis 50 mSv pro Ka­len­der­jahr be­tra­gen, so­fern die Sum­men­do­sis fünf auf­ein­an­der­fol­gen­der Jah­re ein­sch­liess­lich des lau­fen­den Jah­res un­ter 100 mSv liegt.

³ Für sie darf die Or­gan-Äqui­va­lent­do­sis die fol­gen­den Grenz­wer­te nicht über­schrei­ten:

a.

für die Au­gen­lin­se: 20 mSv pro Ka­len­der­jahr oder 100 mSv für die Sum­men­do­sis fünf auf­ein­an­der­fol­gen­der Ka­len­der­jah­re, wo­bei in ei­nem ein­zel­nen Ka­len­der­jahr 50 mSv nicht über­schrit­ten wer­den dür­fen;

b.

für die Haut, die Hän­de und die Füs­se: 500 mSv pro Ka­len­der­jahr.

⁴ Be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen aus dem Aus­land dür­fen in der Schweiz nur ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von 20 mSv pro Ka­len­der­jahr ab­züg­lich der im lau­fen­den Ka­len­der­jahr be­reits er­hal­te­nen Do­sis ak­ku­mu­lie­ren.

¹ Für Per­so­nen im Al­ter von 16–18 Jah­ren darf die ef­fek­ti­ve Do­sis den Grenz­wert von 6 mSv pro Ka­len­der­jahr nicht über­schrei­ten.

² Schwan­ge­re Frau­en dür­fen nur als be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen ein­ge­setzt wer­den, wenn ge­währ­leis­tet ist, dass ab Kennt­nis ei­ner Schwan­ger­schaft bis zu ih­rem En­de die ef­fek­ti­ve Do­sis von 1 mSv für das un­ge­bo­re­ne Kind nicht über­schrit­ten wird.

¹ Wird ein Do­sis­grenz­wert nach den Ar­ti­keln 56 Ab­sät­ze 1–3 und 57 Ab­satz 1 bei ei­ner be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­son über­schrit­ten, so darf die­se Per­son für den Rest des Ka­len­der­jah­res höchs­tens ak­ku­mu­lie­ren:

a.

ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von 1 mSv;

b.

ei­ne Äqui­va­lent­do­sis von 15 mSv für die Au­gen­lin­se und von 50 mSv für die Haut, die Hän­de und die Füs­se.

² Vor­be­hal­ten bleibt die Zu­stim­mung der Auf­sichts­be­hör­de nach Ar­ti­kel 56 Ab­satz 2.

³ Schwan­ge­re Frau­en dür­fen bei ei­ner Über­schrei­tung des Grenz­wer­tes nach Ar­ti­kel 57 Ab­satz 2 wäh­rend des wei­te­ren Ver­laufs der Schwan­ger­schaft nicht mehr im Kon­troll- oder Über­wa­chungs­be­reich nach den Ar­ti­keln 80 und 85 ein­ge­setzt wer­den.

¹ Über­schrei­tet ei­ne Per­son einen Do­sis­grenz­wert nach Ar­ti­kel 56 oder 57, so ent­schei­det die Auf­sichts­be­hör­de, ob die Per­son un­ter ärzt­li­che Kon­trol­le ge­stellt wer­den muss.

² Die Ärz­tin oder der Arzt teilt das Er­geb­nis ih­rer oder sei­ner Un­ter­su­chung dem oder der Be­trof­fe­nen und der Auf­sichts­be­hör­de mit und schlägt die zu tref­fen­den Mass­nah­men vor. Han­delt es sich um ei­ne Ar­beit­neh­me­rin oder einen Ar­beit­neh­mer, so in­for­miert sie oder er auch die Su­va.

³ Die Ärz­tin oder der Arzt gibt der Auf­sichts­be­hör­de be­kannt:

a.

Da­ten über er­kann­te Früh­schä­den;

b.

Da­ten über Krank­hei­ten oder be­son­de­re Ver­an­la­gun­gen, die einen Nicht­eig­nungs­ent­scheid not­wen­dig ma­chen;

c.

Da­ten der bio­lo­gi­schen Do­si­me­trie.

⁴ Han­delt es sich um ei­ne Ar­beit­neh­me­rin oder einen Ar­beit­neh­mer, so gibt die Ärz­tin oder der Arzt die Da­ten auch der Su­va be­kannt.

⁵ Die Su­va, oder bei Per­so­nen, die in kei­nem Ar­beits­ver­hält­nis ste­hen, die Auf­sichts­be­hör­de, trifft die er­for­der­li­chen Mass­nah­men. Sie kann einen be­fris­te­ten oder dau­ern­den Aus­schluss von Ar­bei­ten als be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­son ver­fü­gen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal die Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder der Luft­fahr­zeug­be­trei­ber le­gen zur Op­ti­mie­rung des Strah­len­schut­zes Do­sis­richt­wer­te für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen fest.

² Der Grund­satz der Op­ti­mie­rung gilt als er­füllt bei Tä­tig­kei­ten, die für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen nicht zu ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis von mehr als 100 µSv pro Ka­len­der­jahr füh­ren.

³ Bei der Über­schrei­tung ei­nes Do­sis­richt­wer­tes muss die Ar­beit­spra­xis über­prüft und der Strah­len­schutz ver­bes­sert wer­den.

¹ Bei be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen ist die Strah­len­ex­po­si­ti­on in­di­vi­du­ell und nach An­hang 4 zu er­mit­teln (Per­so­nen­do­si­me­trie).

² Die ex­ter­ne Strah­len­ex­po­si­ti­on ist mo­nat­lich zu er­mit­teln.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann Aus­nah­men von den Ab­sät­zen 1 und 2 er­lau­ben, wenn:

a.

ein zu­sätz­li­ches oder ein an­de­res ge­eig­ne­tes Sys­tem zur Do­sis­über­wa­chung zur Ver­fü­gung steht;

b.

kein ge­eig­ne­tes Sys­tem zur Do­sis­über­wa­chung zur Ver­fü­gung steht, da­für je­doch er­höh­te Strah­len­schutz­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den.

⁴ Das EDI legt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI fest, wie und in wel­chen Zeitab­stän­den die in­ter­ne Strah­len­ex­po­si­ti­on zu er­mit­teln ist. Es be­rück­sich­tigt da­bei die Ar­beits­be­din­gun­gen und die Art der ver­wen­de­ten Ra­dio­nu­k­li­de.

⁵ Es re­gelt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI, wann ein zwei­tes, un­ab­hän­gi­ges Do­si­me­trie­sys­tem, das ei­ne zu­sätz­li­che Funk­ti­on er­füllt, ein­ge­setzt wer­den muss.

¹ In Fäl­len, in de­nen sich ei­ne in­di­vi­du­el­le Do­sis­mes­sung nicht eig­net, hat die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber die Strah­len­do­sis rech­ne­risch zu er­mit­teln; dies be­darf der Zu­stim­mung der Auf­sichts­be­hör­de.

² Das EDI er­lässt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI Be­stim­mun­gen zur rech­ne­ri­schen Er­mitt­lung der Strah­len­do­sen.

³ Beim Flug­per­so­nal kann ei­ne rech­ne­ri­sche Er­mitt­lung der Strah­len­do­sis durch die Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder den Luft­fahr­zeug­be­trei­ber selbst er­fol­gen. Die da­zu ver­wen­de­te Soft­wa­re muss dem Stand der Tech­nik ent­spre­chen.

¹ Für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen in Be­trie­ben mit ei­ner Be­wil­li­gung des BAG gel­ten fol­gen­de Mel­de­schwel­len pro do­si­me­tri­sche Über­wa­chungs­pe­ri­ode:

a.

2 mSv für die ef­fek­ti­ve Do­sis;

b.

2 mSv für die Äqui­va­lent­do­sis für die Au­gen­lin­se;

c.

50 mSv für die Äqui­va­lent­do­sis für die Haut, die Hän­de oder Füs­se.

² Beim Er­rei­chen ei­ner Mel­de­schwel­le ent­ste­hen die Mel­de­pflich­ten nach den Ar­ti­keln 65 Ab­satz 1 Buch­sta­be c und 69 Buch­sta­be b.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal die Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin­nen und -be­trei­ber müs­sen die Strah­len­ex­po­si­ti­on al­ler in ih­rem Be­trieb tä­ti­gen be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen von ei­ner an­er­kann­ten Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le er­mit­teln las­sen. Ei­ne rech­ne­ri­sche Er­mitt­lung der Do­sen nach Ar­ti­kel 62 oder Tria­ge­mes­sun­gen zur Fest­stel­lung ei­ner in­ter­nen Strah­len­ex­po­si­ti­on kön­nen sie auch sel­ber durch­füh­ren.

² Sie tra­gen die Kos­ten der Do­si­me­trie.

³ Sie müs­sen:

a.

die be­trof­fe­nen Per­so­nen über die Er­geb­nis­se der Do­si­me­trie in­for­mie­ren;

b.

ih­nen ei­ne schrift­li­che Zu­sam­men­fas­sung al­ler Do­sen aus­hän­di­gen:

1.

nach Be­en­di­gung des Ar­beits­ver­hält­nis­ses,

2.

vor dem Ein­satz in ei­nem an­de­ren Be­trieb;

c.

der Su­va die für die Durch­füh­rung der ar­beits­me­di­zi­ni­schen Vor­sor­ge not­wen­di­gen Be­triebs-, Per­so­nen- und Do­si­me­trie­da­ten zur Ver­fü­gung stel­len;

d.

bei Er­rei­chen ei­ner Mel­de­schwel­le nach Ar­ti­kel 63 der Auf­sichts­be­hör­de auf de­ren Ver­lan­gen ei­ne Er­klä­rung zur Ur­sa­che der Do­sis ab­ge­ben; die Er­klä­rung muss in­nert zwei­er Wo­chen schrift­lich er­fol­gen;

e.

der von ih­nen be­auf­trag­ten Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le für al­le be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen in ih­rem Be­trieb die Da­ten nach Ar­ti­kel 73 Ab­satz 1 Buch­sta­ben a–e und g–i mel­den;

f.

die von be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­so­nen bei Aus­land­e­in­sät­zen ak­ku­mu­lier­ten Do­sen, die nicht von ei­ner Schwei­zer Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le er­mit­telt wur­den, di­rekt dem zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter mel­den; die­se Mel­dung muss in­nert ei­nes Mo­nats nach Ab­lauf des Ein­sat­zes in ei­ner vom BAG vor­ge­schrie­be­nen Form er­fol­gen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal die Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin­nen und -be­trei­ber müs­sen im Fal­le ei­ner im Be­trieb durch­ge­führ­ten rech­ne­ri­schen Er­mitt­lung der Strah­len­do­sis nach Ar­ti­kel 62 mel­den:

a.

die Da­ten nach Ar­ti­kel 73: dem zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter (Art. 72);

b.

die rech­ne­risch er­mit­tel­ten Strah­len­do­sen: in­ner­halb ei­nes vom BAG fest­ge­leg­ten Zeit­rau­mes in ei­ner vom BAG vor­ge­schrie­be­nen Form dem zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter;

c.

ei­ne Über­schrei­tung ei­ner Mel­de­schwel­le nach Ar­ti­kel 63: spä­tes­tens zehn Ta­ge nach Be­rech­nung der Strah­len­do­sis der Auf­sichts­be­hör­de;

d.

einen Ver­dacht auf Über­schrei­tung ei­nes Do­sis­grenz­wer­tes: in­ner­halb ei­nes Ar­beits­ta­ges der Auf­sichts­be­hör­de und, wenn es sich um ei­ne Ar­beit­neh­me­rin oder einen Ar­beit­neh­mer han­delt, der Su­va.

² Für Be­trie­be im Auf­sichts­be­reich des EN­SI er­lässt das EN­SI zu­sätz­li­che Richt­li­ni­en über die Mel­dung rech­ne­risch er­mit­tel­ter Strah­len­do­sen.

¹ Ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le muss von der an­er­ken­nen­den Be­hör­de (Art. 68) an­er­kannt sein.

² Sie wird an­er­kannt, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­füllt:

a.

Sie hat ih­ren Sitz in der Schweiz.

b.

Sie ver­fügt über ei­ne ge­eig­ne­te Or­ga­ni­sa­ti­on so­wie über ge­nü­gend Per­so­nal, ins­be­son­de­re über ei­ne ge­nü­gen­de An­zahl Per­so­nen mit prak­ti­schen Kennt­nis­sen in der be­tref­fen­den Mess­tech­nik und im Strah­len­schutz.

c.

Sie weist der an­er­ken­nen­den Be­hör­de nach, dass sie über ein Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramm ver­fügt und die­ses an­wen­det.

d.

Das Mess­sys­tem ent­spricht dem Stand der Tech­nik und ist durch ei­ne un­un­ter­bro­che­ne Ket­te von Ver­gleichs­mes­sun­gen auf ge­eig­ne­te Nor­ma­le rück­führ­bar.

³ Ist ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le für die Per­so­nen­do­si­me­trie ak­kre­di­tiert, so gel­ten die Vor­aus­set­zun­gen nach Ab­satz 2 Buch­sta­ben c und d als er­füllt.

¹ Die an­er­ken­nen­de Be­hör­de stellt durch ei­ne In­spek­ti­on und ei­ne tech­ni­sche Prü­fung fest, ob ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le die Vor­aus­set­zun­gen für die An­er­ken­nung er­füllt. Sie kann Drit­te da­mit be­auf­tra­gen.

² Die An­er­ken­nung kann für höchs­tens fünf Jah­re er­teilt wer­den.

¹ Zu­stän­dig für die An­er­ken­nung sind:

a.

das BAG, wenn ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le ganz oder zum grös­se­ren Teil in sei­nem Auf­sichts­be­reich oder in demje­ni­gen der Su­va tä­tig sein will;

b.

das EN­SI, wenn ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le ganz oder zum grös­se­ren Teil in sei­nem Auf­sichts­be­reich tä­tig sein will.

² Will ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le in ver­schie­de­nen Auf­sichts­be­rei­chen tä­tig sein, so spre­chen sich die an­er­ken­nen­den Be­hör­den dar­über ab, wel­che von ih­nen für die An­er­ken­nung zu­stän­dig ist.

³ Die an­er­ken­nen­den Be­hör­den dür­fen kei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le be­trei­ben.

Die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le hat fol­gen­de Mel­de­pflich­ten:

a.

Sie mel­det die Da­ten nach Ar­ti­kel 73 in­nert ei­nes Mo­nats nach Ab­lauf der Über­wa­chungs­pe­ri­ode fol­gen­den Stel­len:

1.

der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder dem Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal der Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder dem Luft­fahr­zeug­be­trei­ber;

2.

dem zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter (Art. 72) in ei­ner vom BAG vor­ge­schrie­be­nen Form;

3.

wenn es sich um Da­ten aus dem Auf­sichts­be­reich des EN­SI han­delt: über­dies dem EN­SI di­rekt.

b.

Wird ei­ne Mel­de­schwel­le pro Über­wa­chungs­pe­ri­ode nach Ar­ti­kel 63 über­schrit­ten, so mel­det die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le dies der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder dem Be­wil­li­gungs­in­ha­ber und der Auf­sichts­be­hör­de spä­tes­tens zehn Ar­beits­ta­ge nach dem Ein­tref­fen des Do­si­me­ters.

c.

Bei Ver­dacht auf Über­schrei­tung ei­nes Do­sis­grenz­wer­tes mel­det die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le das Re­sul­tat der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder dem Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder beim Flug­per­so­nal der Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder dem Luft­fahr­zeug­be­trei­ber so­wie der Auf­sichts­be­hör­de in­ner­halb ei­nes Ar­beits­ta­ges. Han­delt es sich um ei­ne Ar­beit­neh­me­rin oder einen Ar­beit­neh­mer, so in­for­miert sie auch die Su­va.

d.

Für Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­len, die vom EN­SI an­er­kannt wer­den, er­lässt das EN­SI ei­ne Richt­li­nie über die Mel­dun­gen.

¹ Die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le muss die Do­sis­wer­te und die Per­so­na­li­en so­wie al­le Roh­da­ten, die für ei­ne nach­träg­li­che Be­rech­nung der zu mel­den­den Do­sen not­wen­dig sind, wäh­rend zwei­er Jah­re nach Ab­lie­fe­rung an das zen­tra­le Do­sis­re­gis­ter auf­be­wah­ren.

² Sie muss sich nach den Wei­sun­gen der an­er­ken­nen­den Be­hör­de auf ei­ge­ne Kos­ten an Ver­gleichs­mes­sun­gen be­tei­li­gen.

³ Will ei­ne Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le ih­re Tä­tig­keit ein­stel­len, so muss sie dies der an­er­ken­nen­den Be­hör­de, ih­ren Auf­trag­ge­be­rin­nen und Auf­trag­ge­bern und den für ih­re Auf­trag­ge­be­rin­nen und Auf­trag­ge­ber zu­stän­di­gen Auf­sichts­be­hör­den min­des­tens sechs Mo­na­te im Vor­aus an­kün­di­gen.

⁴ Die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le, die ih­re Tä­tig­keit ein­stellt, über­gibt ihr ar­chi­vier­tes Da­ten­ma­te­ri­al den von ih­ren Auf­trag­ge­be­rin­nen oder Auf­trag­ge­bern be­stimm­ten neu­en Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­len.

⁵ In aus­ser­or­dent­li­chen Fäl­len be­stimmt die an­er­ken­nen­de Be­hör­de das Vor­ge­hen.

⁶ Kün­digt ei­ne Auf­trag­ge­be­rin oder ein Auf­trag­ge­ber das Auf­trags­ver­hält­nis mit der Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le, so hat die­se die Auf­trag­ge­be­rin oder den Auf­trag­ge­ber auf ih­re oder sei­ne Pflich­ten als Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder Be­wil­li­gungs­in­ha­ber nach Ar­ti­kel 64 auf­merk­sam zu ma­chen und die Auf­sichts­be­hör­de über die Kün­di­gung zu in­for­mie­ren.

Die Per­so­nen­do­si­me­trie­stel­le darf Per­so­na­li­en und Do­sis­wer­te ei­ner do­si­me­trier­ten Per­son nur be­kannt­ge­ben:

a.

der do­si­me­trier­ten Per­son selbst;

b.

der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder dem Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder, beim Flug­per­so­nal, der Luft­fahr­zeug­be­trei­be­rin oder dem Luft­fahr­zeug­be­trei­ber;

c.

der Auf­sichts­be­hör­de;

d.

der Be­wil­li­gungs­be­hör­de;

e.

dem zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter.

¹ Das BAG führt ein zen­tra­les Do­sis­re­gis­ter.

² Das Re­gis­ter hat zum Zweck, die wäh­rend der ge­sam­ten Tä­tig­keit als be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­son er­mit­tel­te Do­sis zu re­gis­trie­ren, um auf die­ser Grund­la­ge mög­li­che Ver­si­che­rungs­an­sprü­che ab­zu­klä­ren.

³ Aus­ser­dem er­mög­licht das Re­gis­ter den Auf­sichts­be­hör­den:

a.

ei­ne je­der­zei­ti­ge Kon­trol­le der pro Über­wa­chungs­in­ter­vall ak­ku­mu­lier­ten Do­sen je­der be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ten Per­son in der Schweiz;

b.

sta­tis­ti­sche Aus­sa­gen und die Eva­lua­ti­on der Wirk­sam­keit der Be­stim­mun­gen die­ser Ver­ord­nung;

c.

die Si­cher­stel­lung der Auf­be­wah­rung der Da­ten.

¹ Im zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter wer­den die fol­gen­den Da­ten be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­ter Per­so­nen ge­spei­chert:

a.

Na­men, Vor­na­men und frü­he­re Na­men;

b.

Ge­burts­da­tum;

c.³¹

AHV-Num­mer;

d.

Ge­schlecht;

e.

Na­me, Adres­se und UID des Be­triebs;

f.

im In- und im Aus­land er­mit­tel­te Do­sis­wer­te;

g.

Be­rufs­grup­pe;

h.

Tä­tig­keit;

i.

Ka­te­go­rie (A oder B).

² Bei nur vor­über­ge­hend in der Schweiz tä­ti­gen Per­so­nen wer­den die in der Schweiz er­mit­tel­ten Do­sen re­gis­triert.

Auf die Da­ten im zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter ha­ben di­rek­ten elek­tro­ni­schen Zu­griff:

a.

die Mit­ar­bei­te­rin­nen und Mit­ar­bei­ter der Ab­tei­lung Strah­len­schutz des BAG;

b.

die Ab­tei­lung Ar­beits­me­di­zin der Su­va;

c.

die Auf­sichts­be­hör­den: auf die Da­ten in ih­rem Auf­sichts­be­reich;

d.

das Bun­des­amt für Zi­vil­luft­fahrt (BAZL): auf die Da­ten des Flug­per­so­nals.

¹ Die Auf­sichts­be­hör­den er­ar­bei­ten jähr­lich einen Be­richt über die Er­geb­nis­se der Per­so­nen­do­si­me­trie.

² Das BAG ver­öf­fent­licht den Be­richt. Da­bei sorgt es da­für, dass die be­trof­fe­nen Per­so­nen nicht be­stimm­bar sind.

¹ Das BAG kann die im zen­tra­len Do­sis­re­gis­ter ge­spei­cher­ten Per­so­nen­da­ten für For­schungs­pro­jek­te über Strah­len­wir­kun­gen und Strah­len­schutz ver­wen­den oder Drit­ten auf Ge­such hin zur Ver­fü­gung stel­len. Die Be­stim­mun­gen des HFG³² sind an­wend­bar.

² Das BAG stellt die Per­so­nen­da­ten nur in an­ony­mi­sier­ter Form zur Ver­fü­gung, es sei denn, die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler weist nach, dass:

a.

die be­trof­fe­ne Per­son in die Be­kannt­ga­be ih­rer Da­ten ein­ge­wil­ligt hat; oder

b.

sie oder er über ei­ne Be­wil­li­gung der zu­stän­di­gen Ethik­kom­mis­si­on nach Ar­ti­kel 45 HFG ver­fügt.

¹ Das EDI er­lässt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI und nach An­hö­rung des Eid­ge­nös­si­schen In­sti­tuts für Me­tro­lo­gie (ME­TAS) tech­ni­sche Be­stim­mun­gen zur Per­so­nen­do­si­me­trie.

² Die tech­ni­schen Be­stim­mun­gen ent­hal­ten ins­be­son­de­re:

a.

Min­dest­an­for­de­run­gen an die Mess­sys­te­me;

b.

Min­dest­an­for­de­run­gen an die Mess­ge­nau­ig­keit im Rou­ti­ne­be­trieb und bei Ver­gleichs­mes­sun­gen;

c.

Stan­dard­mo­del­le zur Be­rech­nung der Strah­len­do­sen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber rich­tet zur Be­gren­zung und Kon­trol­le der Strah­len­ex­po­si­ti­on Kon­troll- oder Über­wa­chungs­be­rei­che ein.

² Ar­bei­ten mit ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al über der Be­wil­li­gungs­gren­ze sind mit Aus­nah­me von ge­schlos­se­nen ra­dio­ak­ti­ven Quel­len in­ner­halb von Kon­troll­be­rei­chen in Räu­men durch­zu­füh­ren, die als Ar­beits­be­rei­che nach Ar­ti­kel 81 aus­ge­legt sind.

³ Für Räu­me und Or­te in­ner­halb von Über­wa­chungs- oder Kon­troll­be­rei­chen, in de­nen Kon­ta­mi­na­tio­nen von Ober­flä­chen oder der Raum­luft oder er­höh­te Orts­do­sis­leis­tun­gen auf­tre­ten kön­nen, kann die Auf­sichts­be­hör­de ei­ne Ein­tei­lung in Zo­nen nach Ar­ti­kel 82 an­ord­nen und auf die Ein­rich­tung von Ar­beits­be­rei­chen ver­zich­ten.

¹ Der Raum oder Be­reich, in dem An­la­gen be­trie­ben wer­den oder mit ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al um­ge­gan­gen wird, ist so zu kon­zi­pie­ren oder ab­zu­schir­men, dass kei­ne Grenz­wer­te über­schrit­ten wer­den.

² An Or­ten, die aus­ser­halb von Kon­troll- und Über­wa­chungs­be­rei­chen lie­gen und an de­nen sich Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung dau­ernd auf­hal­ten kön­nen, darf die Orts­do­sis 0,02 mSv in ei­ner Wo­che nicht über­schrei­ten. An Or­ten, an de­nen sich Per­so­nen nicht dau­ernd auf­hal­ten, kann die­ser Wert bis zum Fünf­fa­chen über­schrit­ten wer­den.

³ Han­delt es sich bei Or­ten nach Ab­satz 2 um Ar­beitsplät­ze, so darf die Orts­do­sis ent­spre­chend ei­ner an­ge­nom­me­nen ar­beits­be­ding­ten An­we­sen­heit von 40 Stun­den pro Wo­che hö­her sein.

⁴ Die Ein­wir­kung meh­re­rer Strah­lungs­quel­len auf einen zu schüt­zen­den Ort muss be­rück­sich­tigt wer­den.

⁵ Das EDI legt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI Richt­wer­te für die Orts­do­sis in­ner­halb und aus­ser­halb von Kon­troll- und Über­wa­chungs­be­rei­chen fest.

¹ Kon­troll­be­rei­che sind Be­rei­che, die zum Schutz vor Ex­po­si­ti­on ge­gen­über io­ni­sie­ren­der Strah­lung so­wie zur Ver­hin­de­rung der Aus­brei­tung ei­ner Kon­ta­mi­na­ti­on be­son­de­ren An­for­de­run­gen un­ter­lie­gen. Im Auf­sichts­be­reich des EN­SI kann für Kon­troll­be­rei­che wei­ter­hin der Be­griff «kon­trol­lier­te Zo­ne» ver­wen­det wer­den.

² Als Kon­troll­be­reich ein­zu­rich­ten sind:

a.

Ar­beits­be­rei­che nach Ar­ti­kel 81;

b.

Zo­nen­ty­pen I–IV nach An­hang 10;

c.

Be­rei­che, in de­nen die Luft­kon­ta­mi­na­ti­on über 0,05 CA nach An­hang 3 Spal­te 11 oder die Ober­flä­chen­kon­ta­mi­na­ti­on über 1 CS nach An­hang 3 Spal­te 12 lie­gen kann.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann die Ein­rich­tung wei­te­rer Be­rei­che als Kon­troll­be­rei­che ver­lan­gen, wenn dies aus or­ga­ni­sa­to­ri­schen Grün­den sinn­voll ist.

⁴ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss da­für sor­gen, dass nur be­rech­tig­ten Per­so­nen der Zu­tritt zu Kon­troll­be­rei­chen mög­lich ist.

⁵ Kon­troll­be­rei­che sind deut­lich zu be­gren­zen und nach An­hang 8 zu kenn­zeich­nen.

⁶ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss die Ein­hal­tung der Richt­wer­te für Orts­do­sis­leis­tun­gen, Kon­ta­mi­na­tio­nen und Raum­luf­t­ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen so­wie die Ein­hal­tung der Schutz­mass­nah­men und Si­cher­heits­vor­keh­run­gen in­ner­halb von Kon­troll­be­rei­chen über­wa­chen.

¹ Ar­beits­be­rei­che sind in­ner­halb ei­nes Kon­troll­be­reichs in se­pa­ra­ten, nur für die­se Zwe­cke vor­ge­se­he­nen Räu­men ein­zu­rich­ten.

² Sie wer­den auf­grund der Ak­ti­vi­tät ra­dio­ak­ti­ver Ma­te­ria­li­en, mit der pro Ar­beits­gang um­ge­gan­gen oder die pro Tag um­ge­setzt wird, in die fol­gen­den Ty­pen ein­ge­stuft:

a.

Typ C: ei­ne Ak­ti­vi­tät von 1–100 Be­wil­li­gungs­gren­zen;

b.

Typ B: ei­ne Ak­ti­vi­tät von 1–10 000 Be­wil­li­gungs­gren­zen;

c.

Typ A: ei­ne Ak­ti­vi­tät von 1 Be­wil­li­gungs­gren­ze bis zu ei­ner obe­ren Gren­ze, die im Be­wil­li­gungs­ver­fah­ren fest­ge­legt wird.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann zur La­ge­rung ra­dio­ak­ti­ver Ma­te­ria­li­en in Ar­beits­be­rei­chen die Wer­te nach Ab­satz 2 um einen Fak­tor bis 100 er­hö­hen.

⁴ Sie kann Aus­nah­men von Ab­satz 1 ge­stat­ten, wenn be­triebs­tech­ni­sche Grün­de vor­lie­gen und der Strah­len­schutz ge­währ­leis­tet bleibt.

⁵ Sie kann in Aus­nah­me­fäl­len für Hand­ha­bun­gen mit ge­rin­gen In­kor­po­ra­ti­ons­ri­si­ken die Wer­te nach Ab­satz 2 um einen Fak­tor bis 10 er­hö­hen, so­fern der Strah­len­schutz ge­währ­leis­tet bleibt.

⁶ Sie kann im Ein­zel­fall und un­ter Be­rück­sich­ti­gung des In­kor­po­ra­ti­ons­ri­si­kos Ar­beits­be­rei­che ei­nem an­de­ren Typ als nach Ab­satz 2 zu­ord­nen, so­fern dar­in aus­sch­liess­lich Ar­bei­ten mit ge­rin­ger In­ha­la­ti­ons­ge­fahr aus­ge­führt wer­den.

⁷ Das EDI er­lässt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI die er­for­der­li­chen Vor­schrif­ten über Schutz­mass­nah­men.

¹ Zo­nen wer­den je nach vor­han­de­nem oder zu er­war­ten­dem Kon­ta­mi­na­ti­ons­grad in Zo­nen­ty­pen nach An­hang 10 ein­ge­teilt.

² In­ner­halb von Zo­nen mit er­höh­ter Orts­do­sis­leis­tung sind zur Pla­nung und Re­gu­lie­rung der Per­so­nen­do­sen Ge­bie­te mit ma­xi­mal zu­läs­si­gen Orts­do­sis­leis­tun­gen nach An­hang 10 ein­zu­rich­ten und zu be­zeich­nen.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann in Ein­zel­fäl­len an­de­re Zo­nen- und Ge­biet­s­ty­pen zu­las­sen, wenn der Strah­len­schutz gleich gut oder bes­ser ge­währ­leis­tet ist.

⁴ Das EDI er­lässt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI Vor­schrif­ten über Schutz­mass­nah­men für die ver­schie­de­nen Zo­nen- und Ge­biet­s­ty­pen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss für Kon­troll­be­rei­che, in de­nen der Um­gang mit ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al ein­ge­stellt wird, und nö­ti­gen­falls auch für die Um­ge­bung sol­cher Be­rei­che mit al­len In­stal­la­tio­nen und dem dort ver­blei­ben­den Ma­te­ri­al si­cher­stel­len, dass die Frei­mess­kri­te­ri­en nach Ar­ti­kel 106 ein­ge­hal­ten und die Im­mis­si­ons­grenz­wer­te nach Ar­ti­kel 24 nicht über­schrit­ten wer­den.

² Sie oder er muss der Auf­sichts­be­hör­de nach­wei­sen, dass der Pflicht nach Ab­satz 1 nach­ge­kom­men wird.

³ Sie oder er darf die be­trof­fe­nen Kon­troll­be­rei­che nur nach Zu­stim­mung durch die Auf­sichts­be­hör­de zu an­de­ren Zwe­cken ver­wen­den.

¹ Ver­las­sen Per­so­nen Kon­troll­be­rei­che oder wer­den Ma­te­ria­li­en aus die­sen her­aus­ge­nom­men, so muss zu­vor si­cher­ge­stellt wer­den, dass der Richt­wert nach An­hang 3 Spal­te 12 für die Ober­flä­chen­kon­ta­mi­na­ti­on nicht über­schrit­ten ist. Für die Be­frei­ung von Ma­te­ria­li­en gel­ten die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 106.

² Liegt in Kon­troll­be­rei­chen die Kon­ta­mi­na­ti­on von Ma­te­ria­li­en und Ober­flä­chen über dem zehn­fa­chen Richt­wert nach An­hang 3 Spal­te 12, so müs­sen De­kon­ta­mi­na­ti­ons­mass­nah­men durch­ge­führt oder an­de­re ge­eig­ne­te Schutz­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den.

³ Bleibt in Kon­troll­be­rei­chen ein Teil ei­ner Kon­ta­mi­na­ti­on bei den vor­aus­seh­ba­ren Be­an­spru­chun­gen an der Ober­flä­che fi­xiert, so gel­ten die Richt­wer­te nach An­hang 3 Spal­te 12 nur für die über­trag­ba­re Kon­ta­mi­na­ti­on.

¹ Über­wa­chungs­be­rei­che sind Be­rei­che, die zum Schutz vor Ex­po­si­ti­on durch io­ni­sie­ren­de Strah­lung durch den Be­trieb von An­la­gen oder durch die Hand­ha­bung von ge­schlos­se­nen ra­dio­ak­ti­ven Quel­len be­son­de­ren An­for­de­run­gen un­ter­lie­gen.

² Als Über­wa­chungs­be­rei­che ein­zu­rich­ten sind:

a.

Räu­me und an­gren­zen­de Be­rei­che, in de­nen An­la­gen oh­ne Voll- oder Teil­schutzein­rich­tung be­trie­ben wer­den;

b.

Zo­nen des Typs 0 nach An­hang 10;

c.

Be­rei­che, in de­nen Per­so­nen durch ex­ter­ne Strah­len­ex­po­si­ti­on ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von mehr als 1 mSv pro Ka­len­der­jahr ak­ku­mu­lie­ren kön­nen.

³ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss da­für sor­gen, dass, wenn wäh­rend des Be­triebs von An­la­gen oder der Hand­ha­bung mit ge­schlos­se­nen ra­dio­ak­ti­ven Quel­len er­höh­te Orts­do­sis­leis­tun­gen auf­tre­ten, sich in Über­wa­chungs­be­rei­chen nur be­rech­tig­te Per­so­nen auf­hal­ten kön­nen.

⁴ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss die Ein­hal­tung der Richt­wer­te für Orts­do­sis­leis­tun­gen so­wie die Ein­hal­tung der Schutz­mass­nah­men und Si­cher­heits­vor­keh­run­gen in­ner­halb von Über­wa­chungs­be­rei­chen über­wa­chen.

⁵ Über­wa­chungs­be­rei­che sind nach An­hang 8 zu kenn­zeich­nen.

⁶ Für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­tes Flug­per­so­nal ist die Ein­rich­tung von Über­wa­chungs­be­rei­chen nicht er­for­der­lich.

⁷ In Räu­men, in de­nen aus­sch­liess­lich zahn­ärzt­li­che Klein­rönt­gen­an­la­gen be­trie­ben wer­den, ist die Ein­rich­tung von Über­wa­chungs­be­rei­chen nicht er­for­der­lich.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen beim Um­gang mit ge­schlos­se­nen ra­dio­ak­ti­ven Quel­len ein In­ven­tar füh­ren.

² Sie müs­sen über den Ein­kauf, die Ver­wen­dung, die Wei­ter­ga­be und die Ent­sor­gung ra­dio­ak­ti­ver Ma­te­ria­li­en Buch füh­ren.

³ Sie müs­sen der Auf­sichts­be­hör­de jähr­lich Be­richt über den Han­del mit Strah­lungs­quel­len er­stat­ten und fol­gen­de An­ga­ben ma­chen:

a.

die Be­zeich­nung der Ra­dio­nu­k­li­de, de­ren Ak­ti­vi­tät, das Da­tum der Ak­ti­vi­täts­be­stim­mung so­wie ih­re che­mi­sche und phy­si­ka­li­sche Form;

b.

die Be­zeich­nung der Ap­pa­ra­te oder Ge­gen­stän­de, die ra­dio­ak­ti­ve Quel­len ent­hal­ten, mit An­ga­be der Ra­dio­nu­k­li­de und ih­rer Ak­ti­vi­tät so­wie das Da­tum der Ak­ti­vi­täts­be­stim­mung;

c.

die Be­zeich­nung der An­la­gen und de­ren Pa­ra­me­ter;

d.

die Adres­sen und Be­wil­li­gungs­num­mern der in­län­di­schen Be­zü­ge­rin­nen und Be­zü­ger.

⁴ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de kann in der Be­wil­li­gung zu­sätz­li­che Buch­füh­rungs- und Be­richt­er­stat­tungs­pflich­ten vor­se­hen.

In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber be­wil­li­gungs­pflich­ti­ger Strah­lungs­quel­len dür­fen die­se nur an Be­trie­be oder Per­so­nen ab­ge­ben, die über die er­for­der­li­che Be­wil­li­gung ver­fü­gen.

Das EDI re­gelt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI die An­for­de­run­gen an den Um­gang mit und den Stand­ort von Strah­lungs­quel­len. Ins­be­son­de­re legt es fest:

a.

die bau­li­chen Mass­nah­men und die Grund­la­gen ih­rer Be­rech­nung;

b.

die An­for­de­run­gen an Be­strah­lungs-, Ap­pli­ka­ti­ons- und Ru­heräu­me so­wie an Räu­me für nu­kle­ar­me­di­zi­ni­sche Un­ter­su­chungs­ge­rä­te;

c.

die Strah­len­schutz­mass­nah­men für die Be­treu­ung und Sta­tio­nie­rung von The­ra­pie­pa­ti­en­tin­nen und -pa­ti­en­ten;

d.

die Art der La­ge­rung und die An­for­de­rung an die La­ger­stel­le ra­dio­ak­ti­ver Ma­te­ria­li­en.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen da­für sor­gen, dass der Be­trieb über die not­wen­di­ge An­zahl an ge­eig­ne­ten Mess­mit­teln für io­ni­sie­ren­de Strah­lung ver­fügt.

² In Räu­men oder Be­rei­chen, in de­nen mit Strah­lungs­quel­len um­ge­gan­gen oder sol­che be­trie­ben wer­den und ei­ne ent­spre­chen­de Ge­fähr­dung vor­liegt, müs­sen je­der­zeit ge­eig­ne­te Mess­mit­tel für io­ni­sie­ren­de Strah­lung für Do­sis­leis­tungs-, Ober­flä­chen- und Luft­kon­ta­mi­na­ti­ons­kon­trol­len zur Ver­fü­gung ste­hen.

Mess­mit­tel für io­ni­sie­ren­de Strah­lung un­ter­ste­hen der Mess­mit­tel­ver­ord­nung vom 15. Fe­bru­ar 2006³³ und den im Ein­ver­neh­men mit dem EDI und dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Um­welt, Ver­kehr, Ener­gie und Kom­mu­ni­ka­ti­on (UVEK) er­las­se­nen Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen des Eid­ge­nös­si­schen Jus­tiz- und Po­li­zei­de­par­te­ments (EJPD).

Das EDI re­gelt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI:

a.

die Art und die An­zahl der er­for­der­li­chen Mess­mit­tel für io­ni­sie­ren­de Strah­lung;

b.

den Um­fang der Qua­li­täts­si­che­rung für die Ver­wen­dung von Mess­mit­teln für io­ni­sie­ren­de Strah­lung.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen Mess­mit­tel für io­ni­sie­ren­de Strah­lung in an­ge­mes­se­nen Zeitab­stän­den mit ge­eig­ne­ten Strah­lungs­quel­len auf ih­re Funk­ti­ons­tüch­tig­keit über­prü­fen.

² Die Auf­sichts­be­hör­de kann die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber ver­pflich­ten, an Ver­gleichs­mes­sun­gen teil­zu­neh­men.

¹ Ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­len müs­sen beim In­ver­kehr­brin­gen be­züg­lich Bau­art dem Stand der Tech­nik ent­spre­chen.

² Für ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­len sind Ra­dio­nu­k­li­de in ei­ner che­misch mög­lichst sta­bi­len Form zu wäh­len.

³ Wer­den ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­len aus­sch­liess­lich als Gam­ma- oder Neu­tro­nen­strah­ler ver­wen­det, so muss ei­ne Ab­schir­mung vor­han­den sein, die das Aus­tre­ten von Al­pha- oder Be­ta-Strah­lung ver­hin­dert.

¹ Ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­len und de­ren Be­häl­ter sind so zu kenn­zeich­nen, dass die Iden­ti­fi­ka­ti­on der Quel­le je­der­zeit mög­lich ist.

² Die Her­stel­le­rin oder der Her­stel­ler so­wie die Lie­fe­ran­tin oder der Lie­fe­rant ei­ner ge­schlos­se­nen hoch ra­dio­ak­ti­ven Quel­le nach Ar­ti­kel 96 müs­sen si­cher­stel­len, dass die­se durch ei­ne ein­deu­ti­ge Num­mer iden­ti­fi­ziert wer­den kann. Die­se Num­mer muss auf der Quel­le und auf dem Quel­len­be­häl­ter ein­gra­viert oder ein­ge­prägt wer­den.

³ Aus der Kenn­zeich­nung müs­sen Ra­dio­nu­k­lid, Ak­ti­vi­tät, Her­stel­lungs- und Mess­da­tum und ge­ge­be­nen­falls die Klas­si­fi­ka­ti­on nach ISO-Norm 2919³⁴ er­sicht­lich oder ab­leit­bar sein.

⁴ Die Auf­sichts­be­hör­de kann Aus­nah­men von den Ab­sät­zen 1–3 ge­wäh­ren, wenn sich kei­ne Kenn­zeich­nung an­brin­gen lässt oder wenn wie­der­ver­wend­ba­re Quel­len­be­häl­ter ver­wen­det wer­den.

¹ Je­de ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­le muss vor dem In­ver­kehr­brin­gen auf Dicht­heit und Kon­ta­mi­na­ti­ons­frei­heit ge­prüft wer­den. Die­se Prü­fung hat durch ei­ne für die­se Tä­tig­keit ak­kre­di­tier­te oder von der Auf­sichts­be­hör­de an­er­kann­te Stel­le zu ge­sche­hen.

² Die Quel­len­kap­se­lung ge­schlos­se­ner ra­dio­ak­ti­ver Quel­len, de­ren Ak­ti­vi­tät ober­halb des hun­dert­fa­chen Werts der Be­wil­li­gungs­gren­ze liegt, muss für die vor­ge­se­he­ne An­wen­dung den An­for­de­run­gen der ISO-Norm 2919³⁵ ge­nü­gen und ent­spre­chend klas­si­fi­ziert sein.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len Aus­nah­men von den Ab­sät­zen 1 und 2 zu­las­sen oder zu­sätz­li­che Qua­li­täts­prü­fun­gen ver­lan­gen.

Ei­ne ge­schlos­se­ne hoch ra­dio­ak­ti­ve Quel­le ist ei­ne ge­schlos­se­ne ra­dio­ak­ti­ve Quel­le, de­ren Ak­ti­vi­tät grös­ser ist als der Ak­ti­vi­täts­wert nach An­hang 9.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de führt ein In­ven­tar der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber so­wie der in ih­rem Be­sitz be­find­li­chen ge­schlos­se­nen hoch ra­dio­ak­ti­ven Quel­len.

² Das In­ven­tar um­fasst:

a.

die Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer;

b.

die Lie­fe­ran­tin oder den Lie­fe­ran­ten;

c.

die Art und den Stand­ort der Quel­le;

d.

das je­wei­li­ge Ra­dio­nu­k­lid;

e.

die Ak­ti­vi­tät der Quel­le zum Zeit­punkt der Her­stel­lung, des ers­ten In­ver­kehr­brin­gens oder des Er­werbs der Quel­le durch die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber.

³ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de führt das In­ven­tar lau­fend nach.

¹ Die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler muss vor Er­tei­lung ei­ner Be­wil­li­gung für den Um­gang mit ge­schlos­se­nen hoch ra­dio­ak­ti­ven Quel­len nach­wei­sen, dass für ei­ne spä­te­re Ent­sor­gung die ent­spre­chen­de Vor­sor­ge ge­trof­fen ist.

² Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber prüft min­des­tens ein­mal jähr­lich, ob sich je­de ge­schlos­se­ne hoch ra­dio­ak­ti­ve Quel­le und ge­ge­be­nen­falls der Schutz­be­häl­ter, der die Quel­le ent­hält, in gu­tem Zu­stand ist und sich tat­säch­lich am Ver­wen­dungs- bzw. La­ge­rungs­ort be­fin­det. Sie oder er mel­det das Er­geb­nis der Über­prü­fung der Be­wil­li­gungs­be­hör­de.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber legt für je­de ge­schlos­se­ne hoch ra­dio­ak­ti­ve Quel­le ge­eig­ne­te Mass­nah­men und Ver­fah­ren fest, die den un­be­fug­ten Zu­gang, den Ver­lust, den Dieb­stahl oder die Be­schä­di­gung der Quel­le durch Brand ver­hin­dern sol­len, und do­ku­men­tiert die Mass­nah­men und Ver­fah­ren.

² Das EDI legt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI die Grund­sät­ze für die bau­li­chen, tech­ni­schen, or­ga­ni­sa­to­ri­schen und ad­mi­nis­tra­ti­ven An­for­de­run­gen an die Si­cher­heits- und Si­che­rungs­mass­nah­men fest.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss da­für sor­gen, dass Strah­lungs­quel­len:

a.

vor der ers­ten An­wen­dung ei­ner Prü­fung un­ter­zo­gen wer­den;

b.

re­gel­mäs­sig über­prüft und ge­war­tet wer­den.

² Ab­satz 1 gilt auch für da­zu­ge­hö­ri­ge me­di­zi­ni­sche Bil­d­emp­fangs­sys­te­me, Bild­wie­der­ga­be- und Bild­do­ku­men­ta­ti­ons­ge­rä­te, nu­kle­ar­me­di­zi­ni­sche Un­ter­su­chungs­sys­te­me so­wie Ak­ti­vi­me­ter.

³ Das EDI kann im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI den Min­de­st­um­fang und die Pe­ri­odi­zi­tät der Prü­fung, den Min­de­st­um­fang des Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramms so­wie die An­for­de­run­gen an die durch­füh­ren­den Stel­len fest­le­gen. Es be­rück­sich­tigt da­bei na­tio­na­le und in­ter­na­tio­na­le Qua­li­täts­si­che­rungs­nor­men.

¹ Wer ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al aus­ser­halb des Be­triebsa­re­als trans­por­tiert oder trans­por­tie­ren lässt, muss:

a.

die Vor­schrif­ten des Bun­des für die Be­för­de­rung ge­fähr­li­cher Gü­ter ein­hal­ten;

b.

nach­wei­sen, dass er oder sie über ein an­ge­mes­se­nes Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramm ver­fügt und die­ses an­wen­det.

² Die Ver­sen­de­rin­nen und Ver­sen­der und die Trans­por­teu­rin­nen und Trans­por­teu­re von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al müs­sen:

a.

vor­gän­gig je ei­ne ver­ant­wort­li­che Per­son für die Qua­li­täts­si­che­rung be­nen­nen und die Qua­li­täts­si­che­rungs­mass­nah­men schrift­lich fest­le­gen;

b.

sich ver­ge­wis­sern, dass die Trans­port­be­häl­ter oder Ver­pa­ckun­gen den mass­ge­ben­den Vor­schrif­ten ent­spre­chen und ge­war­tet wer­den.

³ Ver­fü­gen die Ver­sen­de­rin­nen und die Ver­sen­der und die Trans­por­teu­rin­nen und die Trans­por­teu­re über ein von ei­ner ak­kre­di­tier­ten Stel­le zer­ti­fi­zier­tes Qua­li­täts­si­che­rungs­sys­tem für den Trans­port von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al, so gilt die Ver­mu­tung, dass sie ein an­ge­mes­se­nes Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramm an­wen­den.

⁴ Die Ver­sen­de­rin­nen und Ver­sen­der müs­sen über­prü­fen, ob die von ih­nen be­auf­trag­te Trans­por­teu­rin oder der von ih­nen be­auf­trag­te Trans­por­teur, wenn er­for­der­lich, ei­ne Be­wil­li­gung für den Trans­port von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al be­sitzt.

Das EDI legt im Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI die An­for­de­run­gen an den Trans­port von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al in­ner­halb des Be­triebsa­re­als fest.

¹ Ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al darf nur über die von der Ober­zoll­di­rek­ti­on be­zeich­ne­ten Zoll­stel­len ein-, aus- oder durch­ge­führt wer­den.

² In der Zollan­mel­dung für die Ein-, Aus- oder Durch­fuhr müs­sen fol­gen­de An­ga­ben en­thal­ten sein:

a.

die ge­naue Wa­ren­be­zeich­nung;

b.

die Ra­dio­nu­k­li­de (bei Nu­k­lid­ge­mi­schen sind die drei Nu­k­li­de mit den tiefs­ten Wer­ten der Be­wil­li­gungs­gren­ze an­zu­ge­ben);

c.

die Ge­samtak­ti­vi­tät pro Ra­dio­nu­k­lid in Bq³⁶;

d.

die Num­mer der Be­wil­li­gung der Emp­fän­ge­rin oder des Emp­fän­gers (bei Ein­fuhr) oder der Ab­sen­de­rin oder des Ab­sen­ders (bei Aus­fuhr) in der Schweiz.

³ Die Ein­la­ge­rin oder der Ein­la­ge­rer muss für je­de ein­zel­ne Ein­la­ge­rung von ra­dio­ak­ti­vem Ma­te­ri­al in ein of­fe­nes Zoll­la­ger oder in ein Zoll­frei­la­ger der Zoll­stel­le ei­ne Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 28 StSG vor­le­gen.

⁴ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de kann ver­lan­gen, dass für je­de Ein-, Aus- und Durch­fuhr ge­schlos­se­ner hoch ra­dio­ak­ti­ver Quel­len ei­ne se­pa­ra­te Be­wil­li­gung be­an­tragt wer­den muss.

¹ Be­steht ei­ne er­höh­te Wahr­schein­lich­keit, dass in Ma­te­ria­li­en zur Ver­wer­tung oder in Ab­fäl­len her­ren­lo­se ra­dio­ak­ti­ve Ma­te­ria­li­en ent­hal­ten sind, so sind die Be­trie­be ver­pflich­tet, die­se Ma­te­ria­li­en oder Ab­fäl­le im Rah­men der Be­wirt­schaf­tung oder der Be­reit­stel­lung für ei­ne Aus­fuhr mit ge­eig­ne­ten Über­wa­chungs­ver­fah­ren auf das Vor­han­den­sein her­ren­lo­ser ra­dio­ak­ti­ver Ma­te­ria­li­en zu über­prü­fen und bei Auf­fin­den sol­cher Ma­te­ria­li­en an ge­eig­ne­ter Stel­le zu si­chern. Dies gilt ins­be­son­de­re für:

a.

Be­trie­be, in de­nen Sied­lungs­ab­fäl­le oder Ab­fäl­le ver­gleich­ba­rer Zu­sam­men­set­zung ver­brannt wer­den;

b.

Be­trie­be, die Me­tall­schrott ver­wer­ten;

c.

Be­trie­be, die Me­tall­schrott für die Aus­fuhr be­reit­stel­len.

² Die Pflich­ten der be­trof­fe­nen Be­trie­be wer­den in der Be­wil­li­gung prä­zi­siert.

Von der Be­wil­li­gungs­pflicht und der Auf­sicht be­freit wird der Um­gang mit:

a.

Ma­te­ri­al, das nach den Ar­ti­keln 111–116 an die Um­welt ab­ge­ge­ben wur­de;

b.

Ma­te­ri­al, das nach der Strah­len­schutz­ver­ord­nung vom 22. Ju­ni 1994³⁷ be­freit oder an die Um­welt ab­ge­ge­ben wur­de;

c.

Ma­te­ri­al aus ei­ner be­wil­li­gungs­pflich­ti­gen Tä­tig­keit, das nach Ar­ti­kel 106 be­freit wur­de;

d.

NORM, die nach Ar­ti­kel 169 an die Um­welt ab­ge­ge­ben wur­den.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber kann den Um­gang mit Ma­te­ri­al von der Be­wil­li­gungs­pflicht und der Auf­sicht be­frei­en, wenn sie oder er durch ei­ne Mes­sung nach­weist (Frei­mes­sung), dass:

a.

die ma­xi­ma­le Orts­do­sis­leis­tung im Ab­stand von 10 cm von der Ober­flä­che nach Ab­zug der na­tür­li­chen Strah­lung un­ter 0,1 µSv/h liegt; und

b.

ei­ne der fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­füllt ist:

1.

die spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät liegt un­ter der Be­frei­ungs­gren­ze,

2.

die ab­so­lu­te Ak­ti­vi­tät ist klei­ner als die Ak­ti­vi­tät von 1 kg ei­nes Ma­te­ri­als, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät der Be­frei­ungs­gren­ze ent­spricht.

² Falls sich Per­so­nen bei der Hand­ha­bung von frei­ge­mes­se­nem Ma­te­ri­al nach Ab­satz 1 kon­ta­mi­nie­ren kön­nen, muss zu­sätz­lich durch ei­ne Mes­sung si­cher­ge­stellt wer­den, dass der Richt­wert für Ober­flä­chen­kon­ta­mi­na­ti­on nach An­hang 3 Spal­te 12 ein­ge­hal­ten wird.

³ Für die Mit­te­lung der nach den Ab­sät­zen 1 und 2 ge­mes­se­nen Wer­te zur Si­cher­stel­lung der Un­ter­schrei­tung der Be­frei­ungs­gren­ze oder der Richt­wer­te für Ober­flä­chen­kon­ta­mi­na­ti­on nach An­hang 3 Spal­te 12 sind fol­gen­de Grös­sen ein­zu­hal­ten:

a.

für die Mes­sung der Ak­ti­vi­tät: 100 kg;

b.

für die Mes­sung der Ober­flä­chen­kon­ta­mi­na­ti­on: 100 cm².

⁴ Die Auf­sichts­be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len hö­he­ren Wer­ten als den in Ab­satz 3 fest­ge­leg­ten zu­stim­men.

⁵ Der Um­gang mit fes­tem oder flüs­si­gem Ma­te­ri­al kann oh­ne mess­tech­ni­sche Be­stim­mung der Ak­ti­vi­tät be­freit wer­den, wenn:

a.

die ma­xi­ma­le Orts­do­sis­leis­tung im Ab­stand von 10 cm von der Ober­flä­che nach Ab­zug der na­tür­li­chen Strah­lung un­ter 0,1 µSv/h liegt;

b.

Ab­satz 2 ein­ge­hal­ten ist; und

c.

ei­ne der fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­füllt ist:

1.

die Un­ter­schrei­tung der Be­frei­ungs­gren­ze kann durch ei­ne Bi­lan­zie­rung der ein­ge­setz­ten Ma­te­ria­li­en oder durch den Aus­schluss ei­ner Ak­ti­vie­rung nach­ge­wie­sen wer­den,

2.

die Auf­sichts­be­hör­de hat den Mo­del­len und Be­rech­nun­gen zum Nach­weis der Un­ter­schrei­tung der Be­frei­ungs­gren­ze zu­ge­stimmt.

⁶ Die Auf­sichts­be­hör­de kann die Vor­aus­set­zun­gen fest­le­gen, un­ter de­nen ihr die Re­sul­ta­te ei­ner Frei­mes­sung vor der Be­frei­ung der Ma­te­ria­li­en zu mel­den sind.

Mi­schun­gen von ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ria­li­en mit sons­ti­gen Ma­te­ria­li­en zum Zweck, den Um­gang mit die­sen nicht der Be­wil­li­gungs­pflicht und der Auf­sicht zu un­ter­stel­len, sind nicht zu­läs­sig. Vor­be­hal­ten blei­ben die Ar­ti­kel 111–116 und 169.

Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le sind ra­dio­ak­ti­ve Ma­te­ria­li­en, die nicht wei­ter ver­wen­det wer­den und nicht nur NORM ent­hal­ten.

¹ Als Wei­ter­ver­wen­dung gilt ei­ne kon­kret ge­plan­te Nut­zung ei­nes ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ri­als in­ner­halb ei­ner be­wil­lig­ten Tä­tig­keit, die in­ner­halb von drei Jah­ren seit der letz­ten Ver­wen­dung auf­ge­nom­men wird. Die Auf­sichts­be­hör­de kann ei­ner Ver­län­ge­rung der Frist zu­stim­men.

² Die Auf­sichts­be­hör­de kann ver­lan­gen, dass ein ra­dio­ak­ti­ves Ma­te­ri­al ei­ner Wei­ter­ver­wen­dung zu­ge­führt wird.

Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen:

a.

ih­re Be­stän­de an ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len kon­trol­lie­ren;

b.

die für die wei­te­re Be­hand­lung mass­ge­ben­den Ak­ti­vi­tä­ten und die Zu­sam­men­set­zung do­ku­men­tie­ren;

c.

über die an die Um­welt ab­ge­ge­be­nen ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­le Buch füh­ren.

¹ Als Ab­ga­be an die Um­welt gel­ten ins­be­son­de­re die Ab­la­ge­rung auf ei­ner De­po­nie, die Ent­sor­gung im Haus­müll, die Ab­ga­be über Ab­luft und Ab­was­ser, die Ver­bren­nung, die Ver­wer­tung oder die Ab­ga­be an ei­ne Re­cy­cling­s­tel­le.

² Es dür­fen nur ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le mit ge­rin­ger Ak­ti­vi­tät an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den.

³ Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le dür­fen nur mit ei­ner Be­wil­li­gung und un­ter Kon­trol­le durch die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den.

⁴ Sie dür­fen durch die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oh­ne Zu­stim­mung der Be­wil­li­gungs­be­hör­de und oh­ne spe­zi­fi­sche Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 112 Ab­satz 2 an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den, wenn:

a.

die ma­xi­ma­le Orts­do­sis­leis­tung im Ab­stand von 10 cm von der Ober­flä­che nach Ab­zug der na­tür­li­chen Strah­lung un­ter 0,1 µSv/h liegt;

b.

die An­for­de­rung nach Ar­ti­kel 106 Ab­satz 2 er­füllt ist; und

c.

pro Wo­che und Be­wil­li­gung die Ge­samtak­ti­vi­tät nicht grös­ser ist als die Ak­ti­vi­tät von 10 kg ei­nes Ma­te­ri­als, des­sen spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät der Be­frei­ungs­gren­ze ent­spricht.

⁵ Vor der Ab­ga­be ra­dio­ak­ti­ver Ab­fäl­le müs­sen Eti­ket­ten, Ge­fah­ren­zei­chen oder sons­ti­ge Auf­schrif­ten, die auf Ra­dio­ak­ti­vi­tät hin­wei­sen, ent­fernt wer­den.

¹ Luft­ge­tra­ge­ne und flüs­si­ge ra­dio­ak­ti­ve Stof­fe dür­fen über die Ab­luft an die At­mo­sphä­re be­zie­hungs­wei­se über das Ab­was­ser an Ober­flä­chen­ge­wäs­ser ab­ge­ge­ben wer­den.

² Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de legt im Ein­zel­fall für je­de Ab­ga­be­stel­le ma­xi­mal zu­läs­si­ge Ab­ga­be­ra­ten und ge­ge­be­nen­falls Ab­ga­be­ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen fest.

³ Sie legt die Ab­ga­be­ra­ten und die Ab­ga­be­ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­tio­nen so fest, dass der quel­len­be­zo­ge­ne Do­sis­richt­wert nach Ar­ti­kel 13 Ab­satz 3 und die Im­mis­si­ons­grenz­wer­te nach Ar­ti­kel 24 nicht über­schrit­ten wer­den.

⁴ Sie kann die Ab­ga­be­ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­ti­on nach den Ab­sät­zen 2 und 3 bei der Ein­lei­tung in die Ka­na­li­sa­ti­on um einen Fak­tor bis drei er­hö­hen, wenn si­cher­ge­stellt wer­den kann, dass ei­ne ent­spre­chen­de Ver­dün­nung bis zur Ab­ga­be an ein öf­fent­lich zu­gäng­li­ches Ge­wäs­ser je­der­zeit ge­währ­leis­tet ist.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de legt in der Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 112 Ab­sät­ze 2–4 ei­ne Emis­si­ons­über­wa­chung fest. Sie kann in der Be­wil­li­gung ei­ne Mel­de­pflicht vor­se­hen.

² Die Im­mis­si­ons­über­wa­chung rich­tet sich nach Ar­ti­kel 191.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber da­zu ver­pflich­ten, zu­sätz­li­che oder be­son­de­re Mes­sun­gen im Rah­men der Im­mis­si­ons­über­wa­chung durch­zu­füh­ren und ihr die Re­sul­ta­te zu mel­den.

⁴ Die Auf­sichts­be­hör­de kann ver­lan­gen, dass vor der Be­trieb­s­auf­nah­me me­teo­ro­lo­gi­sche Gut­ach­ten er­stellt und Null­pe­gel­mes­sun­gen durch­ge­führt wer­den.

⁵ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber kann mit Zu­stim­mung der Auf­sichts­be­hör­de für Über­wa­chungs­mes­sun­gen ex­ter­ne Stel­len bei­zie­hen.

¹ Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le kön­nen mit Zu­stim­mung der Be­wil­li­gungs­be­hör­de im Ein­zel­fall an ei­ne De­po­nie zur Ab­la­ge­rung ab­ge­ge­ben wer­den, wenn:

a.

un­ter Be­rück­sich­ti­gung sons­ti­ger in der De­po­nie vor­han­de­ner Ma­te­ria­li­en die Be­frei­ungs­gren­ze ins­ge­samt un­ter­schrit­ten ist; oder

b.

durch die Ab­ga­be zu kei­ner Zeit ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von 10 µSv pro Ka­len­der­jahr ak­ku­mu­liert wer­den kann.

² Das BAG über­wacht im Rah­men des Pro­be­nah­me- und Mess­pro­gramms nach Ar­ti­kel 193 die Ein­hal­tung der zu­läs­si­gen ef­fek­ti­ven Do­sis.

³ Die spe­zi­fi­sche Ak­ti­vi­tät der ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­le darf bei ei­ner Ab­ga­be das Hun­dert­fa­che der Be­frei­ungs­gren­ze und für Ab­fäl­le mit künst­li­chem Ra­di­um das Tau­send­fa­che der Be­frei­ungs­gren­ze nicht über­schrei­ten.

⁴ Für die Ab­ga­be von ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len mit tech­nisch an­ge­rei­cher­tem Ra­di­um müs­sen zu­sätz­lich die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­füllt sein:

a.

Die Ab­fäl­le sind vor dem 1. Ok­to­ber 1994 ent­stan­den.

b.

Ei­ne Ent­sor­gung über die üb­li­chen Ent­sor­gungs­kanä­le wä­re nicht oder nur mit ei­nem un­ver­hält­nis­mäs­si­gen Auf­wand mög­lich.

c.

Ei­ne Ent­fer­nung stellt ge­samt­haft für Mensch und Um­welt ei­ne we­sent­lich bes­se­re Lö­sung dar als die Bei­be­hal­tung des be­ste­hen­den Zu­stands.

Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de kann Be­din­gun­gen für die Ver­wer­tung von ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len, ins­be­son­de­re Me­tal­len, mit ei­ner spe­zi­fi­schen Ak­ti­vi­tät von ma­xi­mal dem Zehn­fa­chen der Be­frei­ungs­gren­ze fest­le­gen, wenn si­cher­ge­stellt wer­den kann, dass die nach der ge­plan­ten Ver­wer­tung an­fal­len­den Ma­te­ria­li­en die Be­frei­ungs­gren­ze un­ter­schrei­ten.

¹ Brenn­ba­re ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le kön­nen mit Zu­stim­mung der Be­wil­li­gungs­be­hör­de in An­la­gen zur ther­mi­schen Be­hand­lung von Ab­fäl­len nach der Ab­fall­ver­ord­nung vom 4. De­zem­ber 2015³⁸ ver­brannt wer­den, wenn:

a.

durch ei­ne Über­wa­chung der Ak­ti­vi­täts­kon­zen­tra­ti­on oder ei­ne Be­rech­nung der mög­li­chen Kon­ta­mi­na­ti­on der Ver­bren­nungs­rück­stän­de die Ein­hal­tung der Be­frei­ungs­gren­ze nach­ge­wie­sen wer­den kann;

b.

die ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­le nur die Ra­dio­nu­k­li­de H-3 oder C-14 ent­hal­ten; und

c.

die wö­chent­lich zur Ver­bren­nung zu­ge­las­se­ne Ak­ti­vi­tät das Tau­send­fa­che der Be­wil­li­gungs­gren­ze nicht über­schrei­tet.

² In be­grün­de­ten Fäl­len kann die Be­wil­li­gungs­be­hör­de der Ver­bren­nung brenn­ba­rer ra­dio­ak­ti­ver Ab­fäl­le zu­stim­men, die an­de­re Ra­dio­nu­k­li­de als die­je­ni­gen nach Ab­satz 1 Buch­sta­be b ent­hal­ten.

¹ Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le, die aus­sch­liess­lich Ra­dio­nu­k­li­de mit Halb­werts­zei­ten von 100 Ta­gen oder we­ni­ger ent­hal­ten, müs­sen wenn im­mer mög­lich in den Be­trie­ben, in de­nen sie an­fal­len, zu­rück­be­hal­ten wer­den, bis ih­re Ak­ti­vi­tät so weit ab­ge­klun­gen ist, dass sie nach Ar­ti­kel 106 frei­ge­mes­sen oder im Rah­men der be­wil­lig­ten Ab­ga­be­ra­te nach Ar­ti­kel 112 Ab­satz 2 ab­ge­ge­ben wer­den kön­nen.

² Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le, de­ren Ak­ti­vi­tät auf­grund des ra­dio­ak­ti­ven Zer­falls spä­tes­tens 30 Jah­re nach dem En­de der Ver­wen­dung des ur­sprüng­li­chen Ma­te­ri­als so weit ab­ge­klun­gen ist, dass sie nach Ar­ti­kel 106 frei­ge­mes­sen oder nach Ar­ti­kel 115 ver­wer­tet wer­den kön­nen, müs­sen bis zum Er­rei­chen die­ses Zeit­punk­tes ge­la­gert wer­den, wenn kei­ne ge­samt­haft güns­ti­ge­re Al­ter­na­ti­ve für Mensch und Um­welt zur Ver­fü­gung steht. Sie sind von den ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len, wel­che die­se Vor­aus­set­zung nicht er­fül­len, zu tren­nen.

³ Die Ab­fäl­le nach den Ab­sät­zen 1 und 2 sind wäh­rend der Ab­kling­zeit:

a.

so zu ver­pa­cken und zu la­gern, dass ein un­kon­trol­lier­ter Aus­tritt ra­dio­ak­ti­ver Stof­fe ver­hin­dert und ei­ne Brand­ge­fahr ver­mie­den wird;

b.

zu kenn­zeich­nen und mit ei­ner Do­ku­men­ta­ti­on zu ver­se­hen, die über Art, Ak­ti­vi­täts­in­halt und Zeit­punkt der mög­li­chen Be­frei­ung Aus­kunft gibt.

⁴ Vor der Be­frei­ung muss si­cher­ge­stellt wer­den, dass Ar­ti­kel 106 be­zie­hungs­wei­se 112 oder 115 ein­ge­hal­ten wird.

⁵ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de legt die tech­ni­schen An­for­de­run­gen für Ab­kling­la­ger und die da­mit im Zu­sam­men­hang ste­hen­den Tä­tig­kei­ten fest.³⁹

¹ Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le in Form von Ga­sen, von Staub oder von Ae­ro­so­len, die nicht an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den dür­fen, sind durch ge­eig­ne­te tech­ni­sche Vor­rich­tun­gen zu­rück­zu­hal­ten.

² Flüs­si­ge ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le, die nicht an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den dür­fen, sind in ei­ne che­misch sta­bi­le, fes­te Form zu über­füh­ren.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann Aus­nah­men von den Ab­sät­zen 1 und 2 oder zu­sätz­li­che Be­hand­lungs­mög­lich­kei­ten zu­las­sen, so­fern da­mit für Mensch und Um­welt ei­ne bes­se­re Al­ter­na­ti­ve rea­li­siert wer­den kann.

¹ Ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le, die nicht als Fol­ge der Nut­zung von Kern­ener­gie ent­ste­hen, müs­sen nach ih­rer all­fäl­li­gen Be­hand­lung nach Ar­ti­kel 118 an die Sam­mel­stel­le des Bun­des ab­ge­lie­fert wer­den.

² Von ei­ner Ab­lie­fe­rung an die Sam­mel­stel­le des Bun­des sind aus­ge­nom­men:

a.

ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le, die an die Um­welt ab­ge­ge­ben wer­den dür­fen;

b.

ra­dio­ak­ti­ve Ab­fäl­le mit kur­z­er Halb­werts­zeit nach Ar­ti­kel 117.

³ Das EDI re­gelt die tech­ni­schen Ein­zel­hei­ten für die Be­hand­lung der ab­lie­fe­rungs­pflich­ti­gen ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­le bis zu ih­rer Ent­ge­gen­nah­me durch die Sam­mel­stel­le des Bun­des.

¹ Die Sam­mel­stel­le des Bun­des wird vom Paul-Scher­rer-In­sti­tut (PSI) be­trie­ben.

² Das PSI nimmt die ab­lie­fe­rungs­pflich­ti­gen ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­le ent­ge­gen und sorgt für die Sta­pe­lung, die Be­hand­lung und die Zwi­schen­la­ge­rung.

Ei­ne Ko­or­di­na­ti­ons­grup­pe aus Ver­tre­te­rin­nen und Ver­tre­tern des BAG, des EN­SI und des PSI gibt zu­han­den der Auf­sichts- und Be­wil­li­gungs­be­hör­den Emp­feh­lun­gen zur Si­cher­stel­lung der si­che­ren Ent­ge­gen­nah­me von ab­lie­fe­rungs­pflich­ti­gen ra­dio­ak­ti­ven Ab­fäl­len ab.

Ein Stör­fall ist ein Er­eig­nis, bei dem ei­ne An­la­ge, ein Ge­gen­stand oder ei­ne Tä­tig­keit vomNor­mal­be­trieb ab­weicht und das:

a.

die Si­cher­heit der An­la­ge oder des Ge­gen­stan­des be­ein­träch­tigt;

b.

zu ei­ner Über­schrei­tung ei­nes Im­mis­si­ons- oder Emis­si­ons­grenz­werts füh­ren kann; oder

c.

zu ei­ner Über­schrei­tung ei­nes Do­sis­grenz­werts ge­führt hat oder hät­te füh­ren kön­nen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss ge­eig­ne­te Mass­nah­men zur Ver­mei­dung von Stör­fäl­len tref­fen.

² Der Be­trieb muss so aus­ge­legt sein, dass die fol­gen­den An­for­de­run­gen er­füllt sind:

a.

Bei Stör­fäl­len, die mit ei­ner Häu­fig­keit von mehr als 10^–1 pro Jahr zu er­war­ten sind, müs­sen die in der Be­wil­li­gung fest­ge­leg­ten quel­len­be­zo­ge­nen Do­sis­richt­wer­te ein­ge­hal­ten wer­den kön­nen.

b.

Bei Stör­fäl­len, die mit ei­ner Häu­fig­keit zwi­schen 10^–1 und 10^–2 pro Jahr zu er­war­ten sind, darf der ein­zel­ne Stör­fall kei­ne zu­sätz­li­che Do­sis zur Fol­ge ha­ben, wel­che die ent­spre­chen­den quel­len­be­zo­ge­nen Do­sis­richt­wer­te über­schrei­tet.

c.

Bei Stör­fäl­len, die mit ei­ner Häu­fig­keit zwi­schen 10^–2 und 10^–4 pro Jahr zu er­war­ten sind, darf die aus ei­nem ein­zel­nen Stör­fall re­sul­tie­ren­de Do­sis für Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung höchs­tens 1 mSv be­tra­gen.

d.

Bei Stör­fäl­len, die mit ei­ner Häu­fig­keit zwi­schen 10^–4 und 10^–6 pro Jahr zu er­war­ten sind, darf die aus ei­nem ein­zel­nen Stör­fall re­sul­tie­ren­de Do­sis für Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung höchs­tens 100 mSv be­tra­gen; die Be­wil­li­gungs­be­hör­de kann im Ein­zel­fall ei­ne tiefe­re Do­sis fest­le­gen.

³ Der Be­trieb muss so aus­ge­legt sein, dass nur we­ni­ge Stör­fäl­le nach Ab­satz 2 Buch­sta­ben c oder d auf­tre­ten kön­nen.

⁴ Die Auf­sichts­be­hör­de ver­langt vom Be­trieb für Stör­fäl­le nach Ab­satz 2 Buch­sta­ben c und d so­wie für Stör­fäl­le, de­ren Ein­tre­tens­häu­fig­keit klei­ner ist als 10^–6 pro Jahr, de­ren Aus­wir­kun­gen aber gross sein kön­nen, die er­for­der­li­chen vor­sorg­li­chen Mass­nah­men.

⁵ Sie legt im Ein­zel­fall die Me­tho­dik und die Rand­be­din­gun­gen für die Stör­fall­ana­ly­se so­wie für die Ein­ord­nung der Stör­fäl­le in die Häu­fig­keits­ka­te­go­ri­en nach Ab­satz 2 Buch­sta­ben b–d fest. Die ef­fek­ti­ve Do­sis oder die Or­gan-Äqui­va­lent­do­sen durch stör­fall­be­ding­te Be­strah­lung von Per­so­nen sind mit den Be­ur­tei­lungs­grös­sen und den Do­sis­fak­to­ren der An­hän­ge 3, 5 und 6 nach dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik zu er­mit­teln.

⁶ Die Auf­sichts­be­hör­de kann bei Be­trie­ben, bei de­nen Stör­fäl­le nach Ab­satz 2 Buch­sta­be d ein­tre­ten kön­nen, ver­lan­gen, dass:

a.

An­la­ge­pa­ra­me­ter er­fasst wer­den, die zur Ver­fol­gung des Un­falla­b­laufs, zur Er­stel­lung von Dia­gno­sen und Pro­gno­sen so­wie zur Ab­lei­tung von Schutz­mass­nah­men für die Be­völ­ke­rung not­wen­dig sind;

b.

die An­la­ge­pa­ra­me­ter über ein stör­fall­si­che­res Über­mitt­lungs­netz per­ma­nent an die Auf­sichts­be­hör­den über­tra­gen wer­den.

¹ Die Auf­sichts­be­hör­de kann von der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder vom Be­wil­li­gungs­in­ha­ber einen Si­cher­heits­be­richt ver­lan­gen.

² Der Si­cher­heits­be­richt um­fasst die Be­schrei­bung:

a.

der Si­cher­heits­sys­te­me und -ein­rich­tun­gen;

b.

der Mass­nah­men, die ge­trof­fen wer­den, um die Si­cher­heit zu ge­währ­leis­ten;

c.

der Be­triebs­or­ga­ni­sa­ti­on, die für die Si­cher­heit und den Strah­len­schutz mass­­geb­lich ist;

d.

von Stör­fal­len und ih­ren Aus­wir­kun­gen auf den Be­trieb und die Um­ge­bung so­wie ih­re un­ge­fäh­re Häu­fig­keit;

e.

der Not­fall­schutz­pla­nung für die Be­völ­ke­rung bei Be­trie­ben nach Ar­ti­kel 136.

³ Die Auf­sichts­be­hör­de kann wei­te­re Un­ter­la­gen ver­lan­gen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen die not­wen­di­gen be­triebs­in­ter­nen Vor­be­rei­tun­gen tref­fen, da­mit Stör­fäl­le und de­ren Aus­wir­kun­gen be­wäl­tigt wer­den kön­nen.

² Sie müs­sen Wei­sun­gen über die zu tref­fen­den So­fort­mass­nah­men er­las­sen.

³ Sie müs­sen da­für sor­gen, dass für die Be­wäl­ti­gung von Stör­fäl­len und de­ren Aus­wir­kun­gen je­der­zeit ge­eig­ne­te Mit­tel ver­füg­bar sind; in Räu­men, in de­nen mit ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ria­li­en um­ge­gan­gen wird, gilt dies auch für die Brand­be­kämp­fung.

⁴ Sie müs­sen da­für sor­gen, dass das Per­so­nal re­gel­mäs­sig über die Ver­hal­tens­re­geln in­stru­iert, in den So­fort­mass­nah­men aus­ge­bil­det und mit dem Stand­ort und dem Ge­brauch der Mit­tel ver­traut ge­macht wird.

⁵ Sie müs­sen durch ge­eig­ne­te Mass­nah­men da­für sor­gen, dass für die Be­wäl­ti­gung von Stör­fal­len und de­ren Aus­wir­kun­gen die ein­ge­setz­ten Per­so­nen im Ein­zel­fall kei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von mehr als 50 mSv oder zur Ret­tung von Men­schen­le­ben von mehr als 250 mSv er­hal­ten.

⁶ Sie müs­sen die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Stel­len und Er­eig­nis­diens­te über die in ih­rem Be­trieb vor­han­de­nen ra­dio­ak­ti­ven Ma­te­ria­li­en in­for­mie­ren.

⁷ Die Auf­sichts­be­hör­de kann ver­lan­gen, dass die Mel­de­we­ge, die Funk­ti­ons­tüch­tig­keit der Mit­tel und die not­wen­di­ge Kom­pe­tenz des Per­so­nals in Übun­gen über­prüft wer­den. Sie kann sel­ber Übun­gen durch­füh­ren.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen al­le An­stren­gun­gen un­ter­neh­men, um Stör­fäl­le und de­ren Aus­wir­kun­gen zu be­wäl­ti­gen.

² Ins­be­son­de­re müs­sen sie un­ver­züg­lich:

a.

ei­ne wei­te­re Aus­brei­tung des Stör­falls ver­hin­dern, ins­be­son­de­re mit Mass­nah­men an der Quel­le;

b.

da­für sor­gen, dass al­le Per­so­nen, die nicht bei der Be­wäl­ti­gung des Stör­falls mit­wir­ken, die Ge­fah­ren­zo­ne nicht be­tre­ten oder sie un­ver­züg­lich ver­las­sen;

c.

Schutz­mass­nah­men für das Ein­satz­per­so­nal tref­fen, wie Do­sis­über­wa­chung und In­struk­ti­on;

d.

al­le Be­tei­lig­ten er­fas­sen und auf Kon­ta­mi­na­tio­nen und In­kor­po­ra­tio­nen kon­trol­lie­ren so­wie nö­ti­gen­falls de­kon­ta­mi­nie­ren.

³ Sie müs­sen bald­mög­lichst:

a.

ent­stan­de­ne Kon­ta­mi­na­tio­nen be­sei­ti­gen;

b.

je­ne Mass­nah­men tref­fen, die für ei­ne Ab­klä­rung des Stör­falls er­for­der­lich sind.

Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen Stör­fäl­le wie folgt recht­zei­tig mel­den:

a.

je­den Stör­fall: der Auf­sichts­be­hör­de;

b.

Stör­fäl­le nach Ar­ti­kel 122 Buch­sta­be b: zu­sätz­lich der Na­tio­na­len Alarm­zen­tra­le (NAZ);

c.

Stör­fäl­le im Auf­sichts­be­reich der Su­va: zu­sätz­lich dem BAG;

d.

Stör­fäl­le, die zu ei­ner Über­schrei­tung des Do­sis­grenz­werts für be­ruf­lich strah­len­ex­po­nier­te Per­so­nen in ih­rem Be­trieb füh­ren: der Su­va.

¹ Die Auf­sichts­be­hör­de be­ur­teilt den Stör­fall. Im Auf­sichts­be­reich der Su­va ist das BAG über die Be­ur­tei­lung zu in­for­mie­ren.

² Die Auf­sichts­be­hör­de lei­tet an die be­trof­fe­nen Be­hör­den die­je­ni­gen In­for­ma­tio­nen zu den Stör­fäl­len wei­ter, die für den Voll­zug ei­ner Auf­ga­be er­for­der­lich sind.

³ Das EN­SI mel­det der IAEO die Ein­stu­fung ei­nes Stör­falls nach der In­ter­na­tio­na­len Be­wer­tungs­ska­la für nu­klea­re Er­eig­nis­se (IN­ES)⁴⁰ ab der Stu­fe 2.

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber müs­sen nach ei­nem Stör­fall un­ver­züg­lich ei­ne Un­ter­su­chung durch­füh­ren.

² Das Er­geb­nis der Un­ter­su­chung ist in ei­nem Be­richt fest­zu­hal­ten. Der Be­richt muss ent­hal­ten:

a.

die Be­schrei­bung des Stör­falls, sei­ne Ur­sa­che, die fest­ge­stell­ten und die mög­li­chen wei­te­ren Aus­wir­kun­gen so­wie die ge­trof­fe­nen Mass­nah­men;

b.

die Dar­stel­lung der Mass­nah­men, die zur Ver­mei­dung wei­te­rer ähn­li­cher Stör­fäl­le ge­plant sind oder be­reits ge­trof­fen wur­den.

³ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber über­gibt den Be­richt spä­tes­tens sechs Wo­chen nach dem Stör­fall der Auf­sichts­be­hör­de.

Stellt das BAG fest, dass ein Im­mis­si­ons­grenz­wert über­schrit­ten ist, so er­mit­telt es die Ur­sa­che und trifft die er­for­der­li­chen Mass­nah­men.

Die Auf­sichts­be­hör­de sorgt da­für, dass die be­trof­fe­nen Per­so­nen und Kan­to­ne so­wie die Be­völ­ke­rung über Stör­fäl­le recht­zei­tig in­for­miert wer­den.

Ein Not­fall ist ein Stör­fall nach Ar­ti­kel 122 oder ein an­de­res Er­eig­nis mit er­höh­ter Ra­dio­ak­ti­vi­tät, der oder das un­mit­tel­ba­re Mass­nah­men er­for­dert, um schwer­wie­gen­de nach­tei­li­ge Fol­gen für die mensch­li­che Ge­sund­heit und Si­cher­heit, die Le­bens­grund­la­gen und die Um­welt zu min­dern oder ab­zu­weh­ren.

¹ In Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen gilt für Per­so­nen aus der Be­völ­ke­rung ein Re­fe­renz­wert von 100 mSv im ers­ten Jahr.

² Der für be­völ­ke­rungs­schutz­re­le­van­te Er­eig­nis­se von na­tio­na­ler Trag­wei­te zu­stän­di­ge Bun­des­stab Be­völ­ke­rungs­schutz (BSTB) nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 der Ver­ord­nung vom 2. März 2018⁴¹ über den Bun­des­stab Be­völ­ke­rungs­schutz (VBSTB) kann dem Bun­des­rat si­tua­ti­onss­pe­zi­fisch einen tie­fen Re­fe­renz­wert be­an­tra­gen.⁴²

¹ In Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen gilt für ver­pflich­te­te Per­so­nen ein ein­satz­be­ding­ter Re­fe­renz­wert von 50 mSv pro Jahr.

² Der BSTB⁴³ kann beim Bun­des­rat si­tua­ti­onss­pe­zi­fisch tiefe­re Re­fe­renz­wer­te für be­stimm­te Tä­tig­kei­ten der ver­pflich­te­ten Per­so­nen be­an­tra­gen.

³ Zur Ret­tung von Men­schen­le­ben, zur Ver­mei­dung schwe­rer Ge­sund­heits­schä­den durch Strah­lung oder um Ka­ta­stro­phen ab­zu­wen­den, gilt ein Re­fe­renz­wert von 250 mSv pro Jahr.

¹ Das Bun­des­amt für Be­völ­ke­rungs­schutz (BABS) ist, zu­sam­men mit den zu­stän­di­gen Stel­len und den Kan­to­nen, ver­ant­wort­lich für die Er­ar­bei­tung des na­tio­na­len Not­fall­plans.

² Das BAG er­ar­bei­tet in Zu­sam­men­ar­beit mit dem BABS die Strah­len­schutz­stra­te­gie für den na­tio­na­len Not­fall­plan. Die­se muss auf Re­fe­renz­wer­ten ba­sie­ren. Für Kern­kraft­werks­ze­na­ri­en lie­fert das EN­SI die not­wen­di­gen Grund­la­gen.

³ Das BABS sorgt zu­sam­men mit dem BAG für die Vor­be­rei­tun­gen der Pro­be­nah­me- und Mess­or­ga­ni­sa­ti­on nach Ar­ti­kel 4a der Ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2007⁴⁴ über die Na­tio­na­le Alarm­zen­tra­le (VNAZ).

⁴ Das BAG ist ver­ant­wort­lich für die Vor­be­rei­tung der zum Schutz der Ge­sund­heit der Be­völ­ke­rung er­for­der­li­chen Mass­nah­men. Vor­be­hal­ten blei­ben die Vor­be­rei­tun­gen zu den Schutz­mass­nah­men wäh­rend der Akut­pha­se nach der VBSTB⁴⁵.

⁵ Das BAG sorgt für den Er­halt des Wis­sens über die Be­hand­lung stark be­strahl­ter Per­so­nen.

⁶ Das BAG und das EN­SI er­ar­bei­ten ge­mein­sam mit der NAZ die Me­tho­den und Mo­del­le für die Er­mitt­lung der Strah­len­do­sen.

¹ Die Be­wil­li­gungs­be­hör­de legt für Be­trie­be, bei de­nen auf­grund der be­wil­lig­ten Men­ge und Ak­ti­vi­tät von Ra­dio­nu­k­li­den ein Not­fall ein­tre­ten kann, im Ein­zel­fall fest, in wel­chem Um­fang sie sich an der Vor­be­rei­tung und Durch­füh­rung von Not­fall­schutz­mass­nah­men in ih­rer Um­ge­bung be­tei­li­gen oder sol­che Mass­nah­men sel­ber tref­fen müs­sen.

² Sie zieht bei der Vor­be­rei­tung von Not­fall­schutz­mass­nah­men die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Stel­len und Er­eig­nis­diens­te bei und in­for­miert sie über die ge­trof­fe­nen Mass­nah­men.

³ Für die War­nung und Alar­mie­rung so­wie die Vor­be­rei­tung und Durch­füh­rung von Schutz­mass­nah­men für den Fall er­höh­ter Ra­dio­ak­ti­vi­tät in der Um­ge­bung von Ker­n­an­la­gen gel­ten die Not­fall­schutz­ver­ord­nung vom 20. Ok­to­ber 2010⁴⁶ so­wie die Alar­mie­rungs- und Si­cher­heits­funk­ver­ord­nung vom 18. Au­gust 2010⁴⁷.

Das BAG mel­det der Welt­ge­sund­heits­or­ga­ni­sa­ti­on (WHO) einen Not­fall nach den In­ter­na­tio­na­len Ge­sund­heits­vor­schrif­ten (2005) vom 23. Mai 2005⁴⁸.

Die Auf­sichts­be­hör­de sorgt für die recht­zei­ti­ge In­for­ma­ti­on über Not­fäl­le bei den be­trof­fe­nen Per­so­nen im Be­trieb, bei der Be­völ­ke­rung so­wie bei den be­trof­fe­nen Kan­to­nen.

¹ Das BAG ist für die Be­rech­nung, Bi­lan­zie­rung und Über­prü­fung der Strah­len­do­sen der Be­völ­ke­rung ver­ant­wort­lich. In der Akut­pha­se ei­nes Er­eig­nis­ses über­nimmt die­se Auf­ga­be die NAZ nach der Be­völ­ke­rungs­schutz­ver­ord­nung vom 11. No­vem­ber 2020⁴⁹.⁵⁰

² Für ver­ein­fach­te Do­sis­be­rech­nun­gen gel­ten die Do­sis­fak­to­ren nach den An­hän­gen 5 und 6.

¹ Für die Füh­rung in der Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on ist der BSTB nach der VBSTB⁵¹ zu­stän­dig. Er be­rück­sich­tigt da­bei die Um­set­zung der Not­fall­vor­sor­ge nach Ar­ti­kel 135.

² Im Er­eig­nis­fall setzt die NAZ die Pro­be­nah­me- und Mess­or­ga­ni­sa­ti­on nach Ar­ti­kel 4a Ab­satz 4 VNAZ⁵² ein.

³ Das BAG un­ter­stützt die NAZ bei der Er­ar­bei­tung der Mess­pro­gram­me.

⁴ Es berät den BSTB bei der An­ord­nung von Mass­nah­men zum Schutz der Ge­sund­heit der Be­völ­ke­rung.

Der BSTB stellt auf der Ba­sis der ra­dio­lo­gi­schen La­ge dem Bun­des­rat An­trag auf Über­gang von ei­ner Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on zu ei­ner be­ste­hen­den oder ge­plan­ten Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on.

¹ In ei­ner Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on sind zu Auf­ga­ben nach Ar­ti­kel 20 Ab­satz 2 Buch­sta­be b StSG ver­pflich­tet:

a.

An­ge­hö­ri­ge von Be­hör­den und Ver­wal­tun­gen;

b.

An­ge­hö­ri­ge von Po­li­zei, Be­rufs­feu­er­wehr, sa­ni­täts­dienst­li­chem Ret­tungs­we­sen, Zi­vil­schutz und Ar­mee;

c.

Per­so­nen und Un­ter­neh­men wie Mess- und Strah­len­schut­ze­qui­pen für die un­mit­tel­ba­re Scha­dens­be­kämp­fung;

d.

Per­so­nen und Un­ter­neh­men des öf­fent­li­chen und pri­va­ten Ver­kehrs für die Durch­füh­rung von Per­so­nen- und Gü­ter­trans­por­ten und von Eva­ku­ie­run­gen;

e.

Per­so­nen und Un­ter­neh­men für die mit­tel­ba­re Scha­dens­be­kämp­fung wie Mass­nah­men an der Quel­le, die ei­ne wei­te­re Kon­ta­mi­na­ti­on der Um­ge­bung ver­hin­dern sol­len;

f.

Me­di­zi­nal­per­so­nen und me­di­zi­ni­sches Fach­per­so­nal zur Pfle­ge von ver­strahl­ten oder an­de­ren be­trof­fe­nen Per­so­nen;

g.

Per­so­nen und Un­ter­neh­men, die kri­ti­sche In­fra­struk­tu­ren auf­recht­er­hal­ten müs­sen;

h.

Per­so­nen und Un­ter­neh­men, die un­er­läss­li­che öf­fent­li­che Diens­te auf­recht­er­hal­ten müs­sen.

² Zum Schutz von An­ge­hö­ri­gen der Mi­liz­feu­er­wehr sind die Ar­ti­kel 134 und 143–146 an­wend­bar.

³ Von Auf­ga­ben nach Ab­satz 1 be­freit sind Per­so­nen un­ter 18 Jah­ren und schwan­ge­re Frau­en.

¹ Die Strah­len­ex­po­si­ti­on der ver­pflich­te­ten Per­so­nen ist in an­ge­mes­se­nen Zeitab­stän­den und durch ge­eig­ne­te Mes­sun­gen zu er­mit­teln.

² Hat ei­ne ver­pflich­te­te Per­son ei­ne ef­fek­ti­ve Do­sis von mehr als 250 mSv er­hal­ten, so ist sie un­ter ärzt­li­che Kon­trol­le zu stel­len.

³ Die ärzt­li­chen Kon­trol­len und Auf­ga­ben bei ei­ner Über­schrei­tung rich­ten sich nach Ar­ti­kel 59 Ab­sät­ze 2–5.

¹ In ei­ner Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on müs­sen ver­pflich­te­te Per­so­nen in­stru­iert wer­den. Das EDI legt in Ein­ver­neh­men mit dem EN­SI und dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Ver­tei­di­gung, Be­völ­ke­rungs­schutz und Sport (VBS) fest:

a.

die In­struk­ti­ons­zie­le;

b.

die Tä­tig­kei­ten, wel­che die Per­so­nen auf­grund ih­rer In­struk­ti­on im Strah­len­schutz aus­üben dür­fen.

² Für die In­struk­ti­on sind die je­wei­li­gen Be­hör­den, Ver­wal­tun­gen, Or­ga­ni­sa­tio­nen und Un­ter­neh­men ver­ant­wort­lich.

¹ Die ver­pflich­te­ten Per­so­nen müs­sen über die er­for­der­li­che Aus­rüs­tung zur Wahr­neh­mung ih­rer Auf­ga­ben und zum Schutz ih­rer Ge­sund­heit ver­fü­gen. Der BSTB nimmt bei der Aus­rüs­tung ei­ne ko­or­di­nie­ren­de Funk­ti­on wahr.

² Zur er­for­der­li­chen Aus­rüs­tung ge­hö­ren ins­be­son­de­re:

a.

ei­ne ge­nü­gen­de An­zahl von Mess­ge­rä­ten und Do­si­me­tern zur Be­stim­mung der Strah­len­ex­po­si­ti­on;

b.

Mit­tel zum Schutz vor In­kor­po­ra­tio­nen oder Kon­ta­mi­na­tio­nen.

¹ Bei er­höh­ter Ra­dio­ak­ti­vi­tät sind die ver­pflich­te­ten Per­so­nen ge­gen Un­fall und Krank­heit ver­si­chert.

² Ge­währ­leis­ten die ob­li­ga­to­ri­sche Un­fall­ver­si­che­rung und die bis­he­ri­gen pri­va­ten Ver­si­che­run­gen kei­nen ge­nü­gen­den Ver­si­che­rungs­schutz, so ga­ran­tiert der Bund die Leis­tun­gen ent­spre­chend den Be­stim­mun­gen des Bun­des­ge­set­zes vom 19. Ju­ni 1992⁵³ über die Mi­li­tär­ver­si­che­rung. Für den Voll­zug kann so­weit er­for­der­lich die Mi­li­tär­ver­si­che­rung bei­ge­zo­gen wer­den.

³ Ent­ste­hen den ver­pflich­te­ten Per­so­nen und Un­ter­neh­men aus ih­rer Tä­tig­keit un­ge­deck­te Kos­ten, so wer­den sie da­für durch den Bund ent­schä­digt. Das VBS legt die fi­nan­zi­el­le Ab­wick­lung fest.

¹ Stel­len die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den nach der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung in ei­ner Not­fall-Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on oder in der fol­gen­den be­ste­hen­den Ex­po­si­ti­ons­si­tua­ti­on ei­ne Über­schrei­tung ei­nes Höchst­ge­halts für Ra­dio­nu­k­li­de in Le­bens­mit­teln fest, so tref­fen sie Mass­nah­men nach der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung und in­for­mie­ren das Bun­des­amt für Le­bens­mit­tel­si­cher­heit und Ve­te­ri­när­we­sen (BLV).

² Das BLV in­for­miert das BAG und die an­de­ren Kan­to­ne über die bei ihm ein­ge­gan­ge­nen Mel­dun­gen nach Ab­satz 1.

¹ Für be­ste­hen­de Ex­po­si­ti­ons­si­tua­tio­nen gilt ein Re­fe­renz­wert von 1 mSv pro Ka­len­der­jahr. Vor­be­hal­ten blei­ben der Ra­don­re­fe­renz­wert nach Ar­ti­kel 155 so­wie der Schwel­len­wert nach Ar­ti­kel 156.

² Das BAG kann dem Bun­des­rat im Ein­zel­fall Re­fe­renz­wer­te bis 20 mSv pro Ka­len­der­jahr vor­schla­gen, ins­be­son­de­re wenn Mass­nah­men nach Ar­ti­kel 171 er­for­der­lich sind.