Verordnung
über die Krankenversicherung
(KVV)

¹ Per­so­nen mit Wohn­sitz in der Schweiz nach den Ar­ti­keln 23–26 des Zi­vil­ge­setz­bu­ches⁶ (ZGB) un­ter­ste­hen der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 3 des Ge­set­zes.

² Ver­si­che­rungs­pflich­tig sind zu­dem:

a.⁷

Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach den Ar­ti­keln 32 und 33 des Bun­des­ge­set­zes vom 16. De­zem­ber 2005⁸ über die Aus­län­de­rin­nen und Aus­län­der und über die In­te­gra­ti­on (AIG), die min­des­tens drei Mo­na­te gül­tig ist;

b.⁹

un­selbst­stän­dig er­werbs­tä­ti­ge Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen, de­ren Kurz­auf­ent­halts­be­wil­li­gung we­ni­ger als drei Mo­na­te gül­tig ist, so­fern sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz nicht über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen;

c.¹⁰

Per­so­nen, die ein Asyl­ge­such in der Schweiz nach Ar­ti­kel 18 des Asyl­ge­set­zes vom 26. Ju­ni 1998¹¹ (AsylG) ge­stellt ha­ben, und Per­so­nen, wel­chen nach Ar­ti­kel 66 des AsylG vor­über­ge­hen­der Schutz ge­währt wur­de, so­wie Per­so­nen, für wel­che die vor­läu­fi­ge Auf­nah­me nach Ar­ti­kel 83 AIG ver­fügt wor­den ist;

d.¹²

Per­so­nen, wel­che in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on woh­nen und nach dem in Ar­ti­kel 95a Buch­sta­be a des Ge­set­zes ge­nann­ten Ab­kom­men vom 21. Ju­ni 1999¹³ zwi­schen der Schwei­ze­ri­schen Eid­ge­nos­sen­schaft ei­ner­seits und der Eu­ro­päi­schen Ge­mein­schaft so­wie ih­ren Mit­glied­staa­ten an­de­rer­seits über die Frei­zü­gig­keit (Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men) so­wie sei­nem An­hang II der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

e.¹⁴

Per­so­nen, wel­che in Is­land oder Nor­we­gen woh­nen und nach dem in Ar­ti­kel 95a Buch­sta­be b des Ge­set­zes ge­nann­ten Ab­kom­men vom 21. Ju­ni 2001¹⁵ zur Än­de­rung des Über­ein­kom­mens zur Er­rich­tung der Eu­ro­päi­schen Frei­han­delsas­so­zia­ti­on (EFTA-Ab­kom­men), sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

f.¹⁶

Per­so­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder ei­ner Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men, die min­des­tens drei Mo­na­te gül­tig ist;

g.¹⁷

Per­so­nen, die wäh­rend längs­tens drei Mo­na­ten in der Schweiz er­werbs­tä­tig sind und nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men hier­für kei­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung be­nö­ti­gen, so­fern sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz nicht über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen.

¹ Es un­ter­ste­hen nicht der Ver­si­che­rungs­pflicht:

a.¹⁸

ak­ti­ve und pen­sio­nier­te Bun­des­be­diens­te­te, die nach Ar­ti­kel 1a Ab­satz 1 Buch­sta­be b Zif­fern 1–7 und Ar­ti­kel 2 des Bun­des­ge­set­zes vom 19. Ju­ni 1992¹⁹ über die Mi­li­tär­ver­si­che­rung (MVG) der Mi­li­tär­ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

b.

Per­so­nen, die sich aus­sch­liess­lich zur ärzt­li­chen Be­hand­lung oder zur Kur in der Schweiz auf­hal­ten;

c.²⁰

Per­so­nen, die nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men²¹ so­wie sei­nem An­hang II, dem EFTA-Ab­kom­men²², sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K oder ei­nem Ab­kom­men über So­zia­le Si­cher­heit we­gen ih­rer Er­werbs­tä­tig­keit in ei­nem an­de­ren Staat den Rechts­vor­schrif­ten die­ses Staa­tes un­ter­stellt sind;

d.²³

Per­so­nen, die we­gen des Be­zugs ei­ner Leis­tung ei­ner aus­län­di­schen Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II oder dem EFTA-Ab­kom­men, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K den Rechts­vor­schrif­ten ei­nes an­de­ren Staa­tes un­ter­stellt sind;

e.²⁴

Per­so­nen, die kei­nen An­spruch auf ei­ne schwei­ze­ri­sche Ren­te ha­ben, aber nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II An­spruch auf ei­ne Ren­te ei­nes Mit­glied­staa­tes der Eu­ro­päi­schen Uni­on oder nach dem EFTA-Ab­kom­men, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K An­spruch auf ei­ne is­län­di­sche oder nor­we­gi­sche Ren­te ha­ben;

f.²⁵

Per­so­nen, die als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge ei­ner un­ter den Buch­sta­ben c, d oder e er­wähn­ten Per­son in de­ren aus­län­di­schen Kran­ken­ver­si­che­rung mit­ver­si­chert sind und ent­we­der An­spruch auf Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben oder für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen;

g.²⁶

Per­so­nen, die als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge ei­ner Per­son in de­ren aus­län­di­schen Kran­ken­ver­si­che­rung mit­ver­si­chert sind und An­spruch auf Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben.

² Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die nach dem Recht ei­nes Staa­tes, mit dem kei­ne Re­ge­lung über die Ab­gren­zung der Ver­si­che­rungs­pflicht be­steht, ob­li­ga­to­risch kran­ken­ver­si­chert sind, so­fern der Ein­be­zug in die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung für sie ei­ne Dop­pel­be­las­tung be­deu­ten wür­de und sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen.²⁷

³ ...²⁸

⁴ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die sich im Rah­men ei­ner Aus- oder Wei­ter­bil­dung in der Schweiz auf­hal­ten, wie na­ment­lich Stu­die­ren­de, Schü­ler und Schü­le­rin­nen, Prak­ti­kan­ten und Prak­ti­kan­tin­nen so­wie Sta­giai­res, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2, so­fern sie wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen.²⁹ Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann die be­tref­fen­de Per­son höchs­tens für drei Jah­re von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­frei­en. Auf Ge­such hin kann die Be­frei­ung um höchs­tens drei wei­te­re Jah­re ver­län­gert wer­den. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³⁰

^4bis ...³¹

⁵ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind in die Schweiz ent­sand­te Ar­beit­neh­mer und Ar­beit­neh­me­rin­nen, wel­che ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung über so­zia­le Si­cher­heit von der Bei­trags­pflicht in der schwei­ze­ri­schen Al­ters-, Hin­ter­las­se­nen- und In­va­li­den­ver­si­che­rung (AHV/IV) be­freit sind, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2, wenn der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beit­ge­be­rin sich ver­pflich­tet, da­für zu sor­gen, dass wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz min­des­tens die Leis­tun­gen nach KVG ver­si­chert sind. Die­se Re­ge­lung gilt sinn­ge­mä­ss auch für an­de­re Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung durch ei­ne Aus­nah­me­be­wil­li­gung wäh­rend ei­nes vor­über­ge­hen­den Auf­ent­hal­tes in der Schweiz von der Bei­trags­pflicht in der AHV/IV be­freit sind. Die be­tref­fen­de Per­son und der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beit­ge­be­rin kön­nen die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.³²

⁶ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on woh­nen, so­fern sie nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit wer­den kön­nen und nach­wei­sen, dass sie im Wohn­staat und wäh­rend ei­nes Auf­ent­halts in ei­nem an­de­ren Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on und in der Schweiz für den Krank­heits­fall ge­deckt sind.³³

⁷ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die über ei­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung für Per­so­nen oh­ne Er­werbs­tä­tig­keit nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men ver­fü­gen, so­fern sie wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³⁴

⁸ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, für wel­che ei­ne Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung ei­ne kla­re Ver­schlech­te­rung des bis­he­ri­gen Ver­si­che­rungs­schut­zes oder der bis­he­ri­gen Kos­ten­de­ckung zur Fol­ge hät­te und die sich auf Grund ih­res Al­ters und/oder ih­res Ge­sund­heits­zu­stan­des nicht oder nur zu kaum trag­ba­ren Be­din­gun­gen im bis­he­ri­gen Um­fang zu­satz­ver­si­chern könn­ten. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³⁵

¹ Nicht der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d und e un­ter­stell­te Grenz­gän­ger und Grenz­gän­ge­rin­nen, die in der Schweiz ei­ne Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben, so­wie ih­re Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen, so­fern die­se im Aus­land nicht ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben, wer­den auf ei­ge­nes Ge­such hin der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt.³⁶

² Als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge gel­ten Ehe­gat­ten so­wie Kin­der bis zum vollen­de­ten 18. Al­ters­jahr und Kin­der, die das 25. Al­ters­jahr noch nicht vollen­det ha­ben und in Aus­bil­dung be­grif­fen sind.

¹ Ar­beit­neh­mer und Ar­beit­neh­me­rin­nen, die ins Aus­land ent­sandt wer­den, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2 blei­ben in der Schweiz ver­si­che­rungs­pflich­tig, wenn sie:

a.

un­mit­tel­bar vor der Ent­sen­dung in der Schweiz ver­si­che­rungs­pflich­tig wa­ren; und

b.

für einen Ar­beit­ge­ber oder ei­ne Ar­beit­ge­be­rin mit Wohn­sitz oder Sitz in der Schweiz tä­tig sind.

² Die Ver­si­che­rungs­pflicht für die Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen ent­fällt, wenn die­se im Aus­land ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben.

³ Die Wei­ter­dau­er der Ver­si­che­rungs­pflicht be­trägt zwei Jah­re. Die Ver­si­che­rung wird vom Ver­si­che­rer auf Ge­such hin bis auf ins­ge­samt sechs Jah­re ver­län­gert.

⁴ Für Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung über so­zia­le Si­cher­heit als Ent­sand­te gel­ten, ent­spricht die Wei­ter­dau­er der Ver­si­che­rung der Dau­er der Ent­sen­dung nach die­ser Ver­ein­ba­rung. Dies gilt auch für an­de­re Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne sol­che Ver­ein­ba­rung wäh­rend ei­nes vor­über­ge­hen­den Aus­land­auf­ent­hal­tes der schwei­ze­ri­schen Ge­setz­ge­bung un­ter­stellt sind.

¹ Fol­gen­de Per­so­nen und die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2 sind ver­si­che­rungs­pflich­tig:

a.

Bun­des­be­diens­te­te des Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ments für aus­wär­ti­ge An­ge­le­gen­hei­ten (EDA), die der Ver­set­zungs­dis­zi­plin un­ter­stellt sind;

b.

Bun­des­be­diens­te­te des EDA oder ei­nes an­de­ren De­par­te­ments, die aus­ser­halb der Schweiz tä­tig sind;

c.

Per­so­nen, die sich auf­grund ih­rer Tä­tig­keit für ei­ne an­de­re schwei­ze­ri­sche Kör­per­schaft oder An­stalt des öf­fent­li­chen Rechts im Aus­land be­fin­den.

² Die Ver­si­che­rungs­pflicht für die Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen ent­fällt, wenn die­se im Aus­land ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben.

³ Das lo­kal an­ge­stell­te Per­so­nal ist der ob­li­ga­to­ri­schen Ver­si­che­rung nicht un­ter­stellt.

¹ Per­so­nen nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und c des Gast­staat­ge­set­zes vom 22. Ju­ni 2007³⁸, die Vor­rech­te, Im­mu­ni­tä­ten und Er­leich­te­run­gen ge­nies­sen, sind mit Aus­nah­me der pri­va­ten Hausan­ge­stell­ten nicht ver­si­che­rungs­pflich­tig. Sie wer­den auf ei­ge­nes Ge­such hin der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt.

² Die pri­va­ten Hausan­ge­stell­ten der in Ab­satz 1 ge­nann­ten be­güns­tig­ten Per­so­nen sind ver­si­che­rungs­pflich­tig, wenn sie nicht im Staa­te ih­res Ar­beit­ge­bers oder ih­rer Ar­beit­ge­be­rin oder in ei­nem Dritt­staat ver­si­chert sind. Das EDA re­gelt die An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten die­ser Be­stim­mung.

³ Per­so­nen, die ih­re Tä­tig­keit bei ei­nem in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, b, i oder k des Gast­staat­ge­set­zes ein­ge­stellt ha­ben, wer­den auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit, so­fern ihr Ver­si­che­rungs­schutz für Be­hand­lun­gen in der Schweiz gleich­wer­tig ist. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen Stel­le ih­res frü­he­ren in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder den Ver­zicht auf ei­ne Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.³⁹

⁴ Per­so­nen, die mit ei­ner Per­son nach Ab­satz 1 oder 3 bei der Kran­ken­ver­si­che­rung ei­nes in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, b, i oder k des Gast­staat­ge­set­zes ver­si­chert sind und die nicht sel­ber Vor­rech­te oder Im­mu­ni­tä­ten ge­nies­sen, wer­den auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit, so­fern ihr Ver­si­che­rungs­schutz für Be­hand­lun­gen in der Schweiz gleich­wer­tig ist. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen Stel­le des in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder den Ver­zicht auf ei­ne Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.⁴⁰

¹ Die Ver­si­che­rer dür­fen auf dem Bei­tritts­for­mu­lar nur An­ga­ben ver­lan­gen, die für den Bei­tritt zur ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung oder bei ei­nem Wech­sel des Ver­si­che­rers er­for­der­lich sind.

² Das Bei­tritts­for­mu­lar darf kei­ner­lei An­ga­ben, Hin­wei­se und Ver­bin­dun­gen zu den Ver­si­che­run­gen nach Ar­ti­kel 12 Ab­satz 2⁴² des Ge­set­zes und zur frei­wil­li­gen Tag­geld­ver­si­che­rung nach den Ar­ti­keln 67–77 des Ge­set­zes ent­hal­ten.

³ Die Ver­si­che­rer dür­fen die Per­so­nen­da­ten nur für die im Ge­setz vor­ge­se­he­nen Auf­ga­ben be­ar­bei­ten.

¹ Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Nie­der­las­sungs­be­wil­li­gung oder ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder ei­ner Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und f sind ver­pflich­tet, sich in­nert drei Mo­na­ten zu ver­si­chern, nach­dem sie sich bei der für die Ein­woh­ner­kon­trol­le zu­stän­di­gen Stel­le an­ge­mel­det ha­ben. Bei recht­zei­ti­gem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt der An­mel­dung des Auf­ent­hal­tes. Bei ver­spä­te­tem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts.⁴⁴

² Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­be b müs­sen ab Ein­rei­se in die Schweiz ver­si­chert sein.⁴⁵

^2bis Per­so­nen oh­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­be g müs­sen ab Auf­nah­me der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz ver­si­chert sein. Auch bei ei­nem ver­spä­te­ten Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung am Tag, an dem die Er­werbs­tä­tig­keit auf­ge­nom­men wor­den ist.⁴⁶

³ Bei den in den Ab­sät­zen 1 und 2 be­zeich­ne­ten Per­so­nen en­det die Ver­si­che­rung am Tag des bei der für die Ein­woh­ner­kon­trol­le zu­stän­di­gen Stel­le ge­mel­de­ten Weg­zugs aus der Schweiz, in je­dem Fall am Tag der tat­säch­li­chen Aus­rei­se aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Ver­si­cher­ten.

^3bis Bei den im Ab­satz 2bis be­zeich­ne­ten Per­so­nen en­det die Ver­si­che­rung am Tag der Auf­ga­be der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz, spä­tes­tens aber am Tag der tat­säch­li­chen Aus­rei­se aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Ver­si­cher­ten.⁴⁷

⁴ Grenz­gän­ger und Grenz­gän­ge­rin­nen so­wie ih­re Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen, die der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sein wol­len (Art. 3 Abs. 1), müs­sen sich in­nert drei Mo­na­ten nach Be­ginn der Gül­tig­keit der Grenz­gän­ger­be­wil­li­gung ver­si­chern. Bei recht­zei­ti­gem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Be­ginns der Gül­tig­keit der Be­wil­li­gung. Ver­si­chern sie sich spä­ter, be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts.⁴⁸ Die Ver­si­che­rung en­det mit der Auf­ga­be der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz, mit dem Ab­lauf oder dem Wi­der­ruf der Grenz­gän­ger­be­wil­li­gung, mit dem Tod der Ver­si­cher­ten oder mit dem Ver­zicht auf die Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung. Im letz­te­ren Fall darf oh­ne be­son­de­ren Grund kein neu­es Ge­such ge­stellt wer­den.

⁵ Asyl­su­chen­de so­wie Schutz­be­dürf­ti­ge sind ver­pflich­tet, sich un­mit­tel­bar nach Zu­wei­sung an die Kan­to­ne nach Ar­ti­kel 27 AsylG⁴⁹ zu ver­si­chern. Vor­läu­fig Auf­ge­nom­me­ne sind ver­pflich­tet, sich un­mit­tel­bar nach Ver­fü­gung der vor­läu­fi­gen Auf­nah­me zu ver­si­chern. Die Ver­si­che­rung be­ginnt im Zeit­punkt der Ein­rei­chung des Asyl­ge­suchs oder der An­ord­nung der vor­läu­fi­gen Auf­nah­me oder der Ge­wäh­rung vor­über­ge­hen­den Schut­zes. Sie en­det am Tag, an dem die­se Per­so­nen die Schweiz nach­ge­wie­se­ner­mas­sen ver­las­sen ha­ben oder mit ih­rem Tod.⁵⁰

⁶ Die mit Vor­rech­ten, Im­mu­ni­tä­ten und Er­leich­te­run­gen be­güns­tig­ten Per­so­nen, die der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sein wol­len (Art. 6 Abs. 1), ha­ben sich in­nert sechs Mo­na­ten nach Er­halt der Le­gi­ti­ma­ti­ons­kar­te des EDA zu ver­si­chern. Die Ver­si­che­rung be­ginnt am Tag, an dem sie die­se Kar­te er­hal­ten ha­ben. Sie en­det mit der Auf­ga­be der amt­li­chen Tä­tig­keit in der Schweiz, mit dem Tod der Ver­si­cher­ten oder mit dem Ver­zicht auf die Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche ob­li­ga­to­ri­sche Ver­si­che­rung. Im letz­te­ren Fall darf oh­ne be­son­de­ren Grund kein neu­es Ge­such ge­stellt wer­den.⁵¹

⁷ Ak­ti­ve und pen­sio­nier­te Bun­des­be­diens­te­te nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, die aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung aus­schei­den, müs­sen sich in­nert drei Mo­na­ten nach Aus­schei­den aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung bei ei­nem Ver­si­che­rer nach Ar­ti­kel 11⁵² des Ge­set­zes für Kran­ken­pfle­ge ver­si­chern. Bei recht­zei­ti­gem Ver­si­che­rungs­bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Aus­schei­dens aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung.

⁸ Ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Per­so­nen nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d und e sind ver­pflich­tet, sich in­nert drei Mo­na­ten nach Ent­ste­hung der Ver­si­che­rungs­pflicht in der Schweiz zu ver­si­chern. Ver­si­chern sie sich in­nert die­ser Frist, so be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt der Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung.

Ver­si­chern sie sich spä­ter, be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts. Die Ver­si­che­rung en­det, wenn die­se Per­so­nen die Vor­aus­set­zun­gen für ei­ne Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men⁵³ so­wie sei­nem An­hang II oder dem EFTA-Ab­kom­men⁵⁴, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K nicht mehr er­fül­len.⁵⁵

Die Ver­si­che­rer kön­nen Per­so­nen, die nach Ar­ti­kel 1 Ab­sät­ze 1 und 2 Buch­sta­ben a und c so­wie den Ar­ti­keln 3–6 der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung un­ter­stellt wa­ren, auf ver­trag­li­cher Ba­sis ei­ne Fort­dau­er des Ver­si­che­rungs­schut­zes an­bie­ten. Der Ver­trag kann beim glei­chen oder bei ei­nem an­de­ren Ver­si­che­rer ab­ge­schlos­sen wer­den. Die Fi­nan­zie­rung von Leis­tun­gen, wel­che den­je­ni­gen der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ent­spre­chen, rich­tet sich nach den Grund­sät­zen der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung. Die Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis­se un­ter­lie­gen dem Bun­des­ge­setz vom 2. April 1908⁵⁷ über den Ver­si­che­rungs­ver­trag.

Die Ver­si­che­rer in­for­mie­ren die Ver­si­cher­ten nach Ar­ti­kel 6a Ab­satz 1 des Ge­set­zes schrift­lich über ei­ne Fort­dau­er der Ver­si­che­rungs­pflicht.

¹ Die Er­he­bungs­dau­er für den Prä­mi­en­zu­schlag bei ver­spä­te­tem Bei­tritt nach Ar­ti­kel 5 Ab­satz 2 des Ge­set­zes ent­spricht der dop­pel­ten Dau­er der Ver­spä­tung, höchs­tens je­doch fünf Jah­ren.⁵⁹ Der Prä­mi­en­zu­schlag be­trägt 30 bis 50 Pro­zent der Prä­mie. Der Ver­si­che­rer setzt den Zu­schlag nach der fi­nan­zi­el­len La­ge der Ver­si­cher­ten fest. Hat die Zah­lung des Prä­mi­en­zu­schla­ges ei­ne Not­la­ge für die Ver­si­cher­ten zur Fol­ge, setzt der Ver­si­che­rer einen Zu­schlag von we­ni­ger als 30 Pro­zent fest und trägt da­bei der La­ge der Ver­si­cher­ten und den Um­stän­den der Ver­spä­tung an­ge­mes­sen Rech­nung.

² Wenn ei­ne So­zi­al­hil­fe­be­hör­de für die Prä­mi­en auf­kommt, wird kein Prä­mi­en­zu­schlag er­ho­ben.

³ Wech­selt die ver­si­cher­te Per­son den Ver­si­che­rer, hat der bis­he­ri­ge Ver­si­che­rer dem neu­en Ver­si­che­rer den Prä­mi­en­zu­schlag im Rah­men der Mit­tei­lung ge­mä­ss Ar­ti­kel 7 Ab­satz 5 des Ge­set­zes an­zu­ge­ben. Ein ein­mal fest­ge­leg­ter Prä­mi­en­zu­schlag bleibt auch für spä­te­re Ver­si­che­rer ver­bind­lich.⁶⁰

¹ Kom­men Ver­si­cher­te, auf wel­che die schwei­ze­ri­sche Ge­setz­ge­bung über die So­zi­al­hil­fe nicht an­wend­bar ist, ih­rer Zah­lungs­ver­pflich­tung nicht nach, und kann das Voll­stre­ckungs­ver­fah­ren nicht durch­ge­führt wer­den oder hat es kei­ne Zah­lung der Prä­mi­en oder kei­ne Kos­ten­be­tei­li­gung zur Fol­ge, so kann der Ver­si­che­rer nach schrift­li­cher Mah­nung und Hin­weis auf die Fol­gen des Zah­lungs­ver­zu­ges das Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis be­en­den.

² Er­fah­ren Ver­si­che­rer, dass ei­ne ver­si­cher­te Per­son gleich­zei­tig bei ei­nem oder meh­re­ren an­de­ren Ver­si­che­rern ver­si­chert ist, ins­be­son­de­re über ei­ne Mel­dung der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung nach Ar­ti­kel 10 Ab­satz 3 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016⁶² über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung, so ver­fü­gen sie nach An­hö­rung die­ser Per­son die Be­en­di­gung der Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis­se, die nicht den Be­stim­mun­gen des KVG ent­spre­chen.⁶³

¹ Die Kan­to­ne in­for­mie­ren pe­ri­odisch die Be­völ­ke­rung über die Ver­si­che­rungs­pflicht. Sie ach­ten ins­be­son­de­re dar­auf, dass Per­so­nen, die aus dem Aus­land zu­zie­hen, so­wie El­tern von Neu­ge­bo­re­nen recht­zei­tig in­for­miert wer­den.

^1bis Mit der In­for­ma­ti­on über die Ver­si­che­rungs­pflicht von Kurz­auf­ent­hal­tern und
-auf­ent­hal­te­rin­nen, von Auf­ent­hal­tern und Auf­ent­hal­te­rin­nen so­wie von Nie­der­ge­las­se­nen gel­ten auch de­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge als in­for­miert, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land oder Nor­we­gen woh­nen.⁶⁴

² Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de ent­schei­det über die in den Ar­ti­keln 2 Ab­sät­ze 2–5 und 6 Ab­satz 3 vor­ge­se­he­nen Ge­su­che.⁶⁵

³ Die ren­ten­aus­zah­len­den So­zi­al­ver­si­che­rer und die Or­ga­ne der Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung un­ter­stüt­zen die Kan­to­ne bei der In­for­ma­ti­on über die Ver­si­che­rungs­pflicht von Per­so­nen nach Ar­ti­kel 6a Ab­satz 1 Buch­sta­ben b und c des Ge­set­zes.⁶⁶

¹ Die Sis­tie­rung der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 4 des Ge­set­zes be­ginnt am Tag, an dem die ver­si­cher­te Per­son dem MVG⁶⁹ un­ter­stellt wird.

² Die ver­si­cher­te Per­son ist ab Be­ginn der Un­ter­stel­lung un­ter die Mi­li­tär­ver­si­che­rung von der Prä­mi­en­zah­lung be­freit, wenn sie die Un­ter­stel­lung min­des­tens acht Wo­chen vor de­ren Be­ginn ih­rem Ver­si­che­rer mel­det. Hält sie die­se Frist nicht ein, so er­hebt der Ver­si­che­rer ab dem nächs­ten ihm mög­li­chen Ter­min, spä­tes­tens aber acht Wo­chen nach der Mel­dung kei­ne Prä­mie mehr.

³ Die für den Mi­li­tär­dienst zu­stän­di­ge Stel­le stellt si­cher, dass die ver­si­cher­te Per­son ih­rem Ver­si­che­rer nach Dienst­an­tritt die vor­aus­sicht­li­che Dau­er der Un­ter­stel­lung und spä­ter al­len­falls de­ren vor­zei­ti­ge Be­en­di­gung mel­det.

⁴ Die für den Zi­vil­dienst zu­stän­di­ge Stel­le stellt si­cher, dass die ver­si­cher­te Per­son ih­rem Ver­si­che­rer je­de nach­träg­li­che Än­de­rung der Dau­er der Un­ter­stel­lung mel­det.

⁵ Falls trotz der Sis­tie­rung Prä­mi­en be­zahlt wer­den, rech­net sie der Ver­si­che­rer an spä­ter fäl­li­ge Prä­mi­en an oder er­stat­tet sie zu­rück.

⁶ Das Bun­des­amt für Ge­sund­heit (BAG) kann den Ver­si­che­rern für die Prä­mi­en­be­rech­nung Wei­sun­gen er­tei­len.

⁷ Der Ver­si­che­rer muss den für die Prä­mi­en­ver­bil­li­gung zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den die­je­ni­gen Per­so­nen mel­den, de­ren Ver­si­che­rungs­pflicht sis­tiert wor­den ist, und sie über die tat­säch­li­che Dau­er der Sis­tie­rung in­for­mie­ren.

¹ Die Sis­tie­rung der Un­fall­de­ckung nach Ar­ti­kel 8 des Ge­set­zes er­folgt auf schrift­li­chen An­trag der Ver­si­cher­ten und be­ginnt frü­he­s­tens am ers­ten Tag des dem An­trag fol­gen­den Mo­nats.

² Der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung ha­ben die Ver­si­cher­ten vor En­de des Ar­beits­ver­hält­nis­ses, des An­spruchs auf Ar­beits­lo­sen­ent­schä­di­gung oder der Nicht­be­rufs­un­fall­de­ckung schrift­lich dar­über zu in­for­mie­ren, dass sie den Kran­ken­ver­si­che­rer vom Er­lö­schen der Un­fall­de­ckung in Kennt­nis set­zen müs­sen. Die Ver­si­cher­ten ha­ben den Kran­ken­ver­si­che­rer in­ner­halb ei­nes Mo­nats nach der In­for­ma­ti­on durch den Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung in Kennt­nis zu set­zen.

¹ Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung nimmt die sich aus Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes er­ge­ben­den Auf­ga­ben als Ver­bin­dungs­stel­le wahr. Sie er­füllt auch die Auf­ga­ben als aus­hel­fen­der Trä­ger am Wohn- oder am Auf­ent­halts­ort der Ver­si­cher­ten, für die auf­grund von Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes An­spruch auf in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe be­steht. Sie ist aus­ser­dem zu­stän­dig für die Durch­füh­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe und die Auf­ga­ben als Ver­bin­dungs­stel­le auf­grund an­de­rer in­ter­na­tio­na­ler Ver­ein­ba­run­gen.⁷⁵

² Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung über­nimmt über­dies Ko­or­di­na­ti­ons­auf­ga­ben zur Er­fül­lung der sich aus Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes er­ge­ben­den Ver­pflich­tun­gen. Na­ment­lich er­füllt sie fol­gen­de Auf­ga­ben:

a.

Sie er­mit­telt auf­grund der an­er­kann­ten Kos­ten­sta­tis­ti­ken des zu­stän­di­gen Or­gans der Eu­ro­päi­schen Uni­on (Ver­wal­tungs­kom­mis­si­on für die Ko­or­di­nie­rung der Sys­te­me der so­zia­len Si­cher­heit) oder der Sta­tis­ti­ken des be­tref­fen­den Staa­tes die An­sät­ze je Per­son, die die Ver­si­che­rer der Prä­mi­en­be­rech­nung für die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land oder Nor­we­gen wohn­haf­ten Ver­si­cher­ten zu Grun­de zu le­gen ha­ben.

b.

Sie er­stellt bis zum 31. Mai einen Be­richt zu Han­den des BAG über die durch­ge­führ­te Leis­tungs­aus­hil­fe un­ter An­ga­be der Zahl der Fäl­le, der Ge­samt­kos­ten und der aus­ste­hen­den Rück­zah­lun­gen; die Da­ten sind nach den Mit­glied­staa­ten der Eu­ro­päi­schen Uni­on, nach Is­land und Nor­we­gen und nach den schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rern zu dif­fe­ren­zie­ren.⁷⁶

³ Die Ver­si­che­rer tra­gen pro­por­tio­nal zur An­zahl der bei ih­nen ob­li­ga­to­risch für Kran­ken­pfle­ge ver­si­cher­ten Per­so­nen die Kos­ten der Auf­ga­ben, wel­che die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung als aus­hel­fen­der Trä­ger er­füllt, so­wie die Kos­ten der Be­richt­er­stat­tung ge­mä­ss Ab­satz 2 Buch­sta­be b. Der Bund trägt die durch die Vor­fi­nan­zie­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe ent­ste­hen­den Zins­kos­ten, die Kos­ten der Auf­ga­ben, wel­che die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung als Ver­bin­dungs­stel­le er­füllt, so­wie die Kos­ten für die Er­mitt­lun­gen ge­mä­ss Ab­satz 2 Buch­sta­be a.⁷⁷

⁴ Ha­ben Ver­si­che­rer und Leis­tungs­er­brin­ger ge­mä­ss Ar­ti­kel 42 Ab­satz 2 des Ge­set­zes ver­trag­lich ver­ein­bart, dass der Ver­si­che­rer die Ver­gü­tung schul­det, so wird die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung bei der Durch­füh­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe den ver­trags­sch­lies­sen­den Ver­si­che­rern gleich­ge­stellt.

¹ Nach der Ein­rei­chung der For­de­run­gen der Ver­si­che­rer nach Ar­ti­kel 36b Ab­satz 2 zwei­ter Satz be­rech­net die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung, wie viel je­der Kan­ton vom kan­to­na­len An­teil ge­mä­ss Ar­ti­kel 49a Ab­satz 3^bis zwei­ter Satz KVG zu über­neh­men hat, und for­dert den er­mit­tel­ten Be­trag bei je­dem Kan­ton ein. Für die Er­mitt­lung der Wohn­be­völ­ke­rung der Kan­to­ne sind die Zah­len der letz­ten Er­he­bung der Be­völ­ke­rungs­sta­tis­tik des Bun­des­am­tes für Sta­tis­tik über die mitt­le­re stän­di­ge Wohn­be­völ­ke­rung mass­ge­bend.

² Nach dem Ein­gang der Zah­lun­gen durch die Kan­to­ne be­gleicht die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung die For­de­run­gen der Ver­si­che­rer.

³ Die Kan­to­ne tra­gen im Ver­hält­nis zu ih­rer Wohn­be­völ­ke­rung die Kos­ten der Auf­ga­ben der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung nach die­sem Ar­ti­kel.

⁴ Der Stif­tungs­rat der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung er­lässt ein Re­gle­ment zur ein­heit­li­chen Um­set­zung der Auf­tei­lung des kan­to­na­len An­teils auf die Kan­to­ne. Vor der Be­schluss­fas­sung kon­sul­tiert er die Kan­to­ne und die Ver­si­che­rer.

¹ Bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung und ei­nem Ver­si­che­rer ist Ar­ti­kel 87 des Ge­set­zes an­wend­bar. Vor­be­hal­ten blei­ben Ab­satz 3 und Ar­ti­kel 27 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016⁸² über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung.⁸³

² Bei Strei­tig­kei­ten der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung mit ei­nem Leis­tungs­er­brin­ger gilt Ar­ti­kel 89 des Ge­set­zes.

³ Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung ent­schei­det bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen ihr und ei­nem Ver­si­che­rer in der Form ei­ner Ver­fü­gung im Sin­ne von Ar­ti­kel 5 des Bun­des­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1968⁸⁴ über das Ver­wal­tungs­ver­fah­ren über:

a.

die Um­ver­tei­lung von Re­ser­ven nach Ar­ti­kel 43 Ab­satz 3 des Kran­ken­ver­si­che­rungs­auf­sichts­ge­set­zes vom 26. Sep­tem­ber 2014⁸⁵ (KVAG);

b.

die Bei­trä­ge der Ver­si­che­rer zur Fi­nan­zie­rung des In­sol­venz­fonds nach Ar­ti­kel 48 Buch­sta­be a KVAG;

c.

Aus­zah­lun­gen aus dem In­sol­venz­fonds nach Ar­ti­kel 51 Ab­satz 1 KVAG.⁸⁶

^3bis Sie ent­schei­det bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen ihr und ei­nem Kan­ton in der Form ei­ner Ver­fü­gung im Sin­ne von Ar­ti­kel 5 VwVG über die Auf­tei­lung des kan­to­na­len An­teils auf die Kan­to­ne nach Ar­ti­kel 19a.⁸⁷

⁴ Der Rechts­mit­tel­weg rich­tet sich nach den all­ge­mei­nen Be­stim­mun­gen der Bun­des­rechts­pfle­ge.⁸⁸

¹ Für die Auf­sicht über die In­sti­tu­ti­on nach Ar­ti­kel 19 Ab­satz 2 KVG sind die Ar­ti­kel 45 und 46 des Kran­ken­ver­si­che­rungs­auf­sichts­ge­set­zes vom 26. Sep­tem­ber 2014⁸⁹ (KVAG) sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.⁹⁰

² Zu­sam­men mit den im Rah­men der Auf­sicht vor­zu­le­gen­den Un­ter­la­gen stellt die In­sti­tu­ti­on dem BAG ih­ren An­trag für den Bei­trag (Art. 20 Abs. 1 KVG) des Fol­ge­jah­res zu. Dem An­trag sind ein Tä­tig­keits­pro­gramm und ein Bud­get bei­zu­le­gen.

³ Der Ge­schäfts­be­richt ist zu ver­öf­fent­li­chen.⁹¹

¹ Die Ent­schei­de der kan­to­na­len Ver­si­che­rungs­ge­rich­te (Art. 57 ATSG und 87 KVG), der kan­to­na­len Schieds­ge­rich­te (Art. 89 KVG) und des Bun­des­ver­wal­tungs­ge­richts be­züg­lich der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung sind dem BAG zu er­öff­nen.

² Das BAG ist be­rech­tigt, ge­gen Ent­schei­de nach Ab­satz 1 Be­schwer­de beim Bun­des­ge­richt zu er­he­ben.

¹ Die Da­ten, die von den Ver­si­che­rern nach Ar­ti­kel 35 Ab­satz 2 KVAG⁹⁵ wei­ter­ge­ge­ben wer­den müs­sen, die­nen da­zu:⁹⁶

a.⁹⁷

die ein­heit­li­che An­wen­dung des Ge­set­zes und des KVAG zu über­wa­chen;

b.

die Kos­ten­ent­wick­lung zu ver­fol­gen;

c.

die Wirt­schaft­lich­keit der er­brach­ten Leis­tun­gen zu kon­trol­lie­ren (sta­tis­ti­sche Kon­trol­le der Kos­ten nach Ge­schlecht, Al­ter, Wohn­ort, Leis­tungs­er­brin­ger);

d.

die Gleich­be­hand­lung der Ver­si­cher­ten si­cher­zu­stel­len;

e.

si­cher­zu­stel­len, dass die Prä­mi­en­un­ter­schie­de den kan­to­na­len und re­gio­na­len Kos­ten­un­ter­schie­den ent­spre­chen und die Mit­tel der So­zi­al­ver­si­che­rung aus­sch­liess­lich zu de­ren Zwe­cken ein­ge­setzt wer­den;

f.

die Ent­schei­dungs­grund­la­gen für die Durch­füh­rung von ge­setz­lich vor­ge­se­he­nen or­dent­li­chen oder aus­ser­or­dent­li­chen Mass­nah­men zur Ein­däm­mung der Kos­ten­ent­wick­lung vor­zu­be­rei­ten;

g.⁹⁸

die Wir­kun­gen des Ge­set­zes und des KVAG zu ver­fol­gen und Ent­schei­dungs­grund­la­gen für all­fäl­lig not­wen­di­ge Ge­set­zes- und Ge­set­zes­voll­zugs­än­de­run­gen be­reit­zu­stel­len.

² Das BAG sorgt da­für, dass den Kran­ken­ver­si­che­rern durch die Be­reit­stel­lung der Da­ten mög­lichst we­nig Auf­wand ent­steht. Es kann die Da­ten zur Auf­wand­ver­min­de­rung mit an­de­ren Da­ten­quel­len ver­knüp­fen, wenn es die Da­ten vor­her an­ony­mi­siert. Es stellt die Re­sul­ta­te der Er­he­bun­gen den am Voll­zug des KVAG und des Ge­set­zes be­tei­lig­ten Stel­len zur Ver­fü­gung.⁹⁹

³ Die Ver­si­che­rer müs­sen dem BAG jähr­lich pro ver­si­cher­te Per­son na­ment­lich fol­gen­de Da­ten wei­ter­ge­ben:

a.

Al­ter, Ge­schlecht und Wohn­ort der Ver­si­cher­ten;

b.

ih­ren Ein- und Aus­tritt so­wie die To­des­fäl­le;

c.

die von den Ver­si­cher­ten im Rah­men der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung ab­ge­schlos­se­nen Ver­si­che­rungs­ar­ten mit An­ga­be der Hö­he der Prä­mie und der Fran­chi­se;

d.

Um­fang, Art, Ta­rif­po­si­tio­nen und Kos­ten der im Lau­fe ei­nes gan­zen Jah­res er­hal­te­nen Rech­nun­gen für Leis­tun­gen nach dem Ge­setz;

e.

die je­wei­li­gen Er­brin­ger der Leis­tun­gen;

f.

die Hö­he der er­ho­be­nen Kos­ten­be­tei­li­gung.

^3bis ...¹⁰⁰

⁴ Sie müs­sen dem BAG die Da­ten nach Ab­satz 3 auf elek­tro­ni­schen Da­ten­trä­gern zur Ver­fü­gung stel­len. Das BAG kann sie da­von auf Ge­such hin für ei­ne be­fris­te­te Zeit be­frei­en, wenn ih­nen die Lie­fe­rung man­gels tech­ni­scher Vor­aus­set­zun­gen nicht mög­lich ist.

⁵ Die Ver­si­che­rer ha­ben die Da­ten nach Ab­satz 3 kor­rekt, voll­stän­dig, frist­ge­recht und auf ei­ge­ne Kos­ten zu lie­fern. Das BAG ist da­für ver­ant­wort­lich, dass im Rah­men der Da­ten­ver­wen­dung und der Da­ten­ver­knüp­fung die An­ony­mi­tät der Ver­si­cher­ten ge­wahrt ist.¹⁰¹

⁶ Sie müs­sen dem BAG auf ei­ge­ne Kos­ten jähr­lich die voll­stän­di­gen An­ga­ben des Zahl­stel­len­re­gis­ters über­mit­teln.

⁷ Das BAG er­lässt nach An­hö­ren der Ver­si­che­rer Wei­sun­gen zu den nach den Ab­sät­zen 1–6 zu tref­fen­den Vor­keh­ren.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht die Da­ten nach Ar­ti­kel 28 so, dass na­ment­lich An­ga­ben über die Ver­si­che­rungs­form, die Ver­si­che­rungs­leis­tun­gen und die Kos­ten, ge­son­dert nach Al­ter, Ge­schlecht und Re­gi­on so­wie nach Ka­te­go­ri­en von Leis­tungs­er­brin­gern, Be­trie­ben und Pfle­ge­leis­tun­gen, er­sicht­lich sind.

² Das BAG ver­öf­fent­licht je Ver­si­che­rer fol­gen­de Kenn­zah­len der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung:

a.

Ein­nah­men und Aus­ga­ben;

b.

Er­geb­nis je ver­si­cher­te Per­son;

c.

Re­ser­ven;

d.

Rück­stel­lun­gen für un­er­le­dig­te Ver­si­che­rungs­fäl­le;

e.

Kran­ken­pfle­ge­kos­ten;

f.

Ri­si­ko­aus­gleich;

g.

Ver­wal­tungs­kos­ten;

h.

Ver­si­cher­ten­be­stand;

i.

Prä­mi­en;

j.

Bi­lanz und Be­triebs­rech­nung.

Der Ver­si­che­rer zählt für die zu mel­den­den durch­schnitt­li­chen Ver­si­cher­ten­be­stän­de die Ver­si­che­rungs­ta­ge des be­tref­fen­den Jah­res al­ler ver­si­cher­ten Per­so­nen zu­sam­men und teilt die­se Sum­me durch die An­zahl Ta­ge die­ses Jah­res.

Die Leis­tungs­er­brin­ger ge­ben dem Bun­des­amt für Sta­tis­tik (BFS) fol­gen­de Da­ten nach Ar­ti­kel 59a Ab­satz 1 KVG, so­weit die­se für die Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät ih­rer Leis­tun­gen nach dem KVG er­for­der­lich sind, be­kannt:

a.

Be­triebs­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. a KVG), na­ment­lich:

1.

Be­triebs­typ und Leis­tungs­an­ge­bot,

2.

Stand­orte,

3.

me­di­zi­nisch-tech­ni­sche In­fra­struk­tur,

4.

Rechts­form und Art des öf­fent­li­chen Bei­trags;

b.

Per­so­nal­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. b KVG), na­ment­lich:

1.

Per­so­nal­be­stand,

2.

Aus- und Wei­ter­bil­dungs­an­ge­bot,

3.

An­ga­ben zu Be­schäf­ti­gungs­vo­lu­men und Funk­ti­on so­wie so­zio­demo­gra­fi­sche Merk­ma­le,

4.

An­ga­ben zum Per­so­nal in Aus- und Wei­ter­bil­dung;

c.

Pa­ti­en­ten­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. c KVG), na­ment­lich:

1.

am­bu­lan­ter Pa­ti­en­ten­kon­takt, Ein- und Aus­trit­te, Pfle­ge­ta­ge und Bet­ten­be­le­gung,

2.

Dia­gno­sen, Mor­bi­di­täts­grad, Art des Ein- und Aus­tritts, Pfle­ge­be­darf und so­zio­demo­gra­fi­sche Merk­ma­le;

d.

Leis­tungs­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. d KVG), na­ment­lich:

1.

Leis­tungs­typ, Un­ter­su­chun­gen und Be­hand­lun­gen,

2.

Leis­tungs­vo­lu­men;

e.

Kos­ten­da­ten für sta­tio­näre Leis­tun­gen (Art. 59a Abs. 1 Bst. d KVG), na­ment­lich Ge­ste­hungs­kos­ten und Er­lö­se pro Fall;

f.

Fi­nanz­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. e KVG), na­ment­lich:

1.

Be­trieb­s­auf­wand aus Fi­nanz-, Lohn- und An­la­ge­buch­hal­tung,

2.

Be­triebser­trag aus Fi­nanz­buch­hal­tung,

3.

Be­triebs­er­geb­nis aus Fi­nanz­buch­hal­tung;

g.

me­di­zi­ni­sche Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren (Art. 59a Abs. 1 Bst. f KVG), na­ment­lich An­ga­ben, de­ren Ana­ly­se Rück­schlüs­se er­lau­ben, in­wie­weit me­di­zi­ni­sche Leis­tun­gen wirk­sam, ef­fi­zi­ent, an­ge­mes­sen, si­cher, pa­ti­en­ten­zen­triert, recht­zei­tig und chan­cen­gleich er­bracht wer­den.

¹ Die Leis­tungs­er­brin­ger ha­ben die Da­ten ge­mä­ss den ent­spre­chen­den Va­ria­blen nach dem An­hang der Sta­tis­ti­ker­he­bungs­ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993¹⁰⁷ kor­rekt, voll­stän­dig, frist­ge­recht, auf ei­ge­ne Kos­ten und un­ter Wah­rung der An­ony­mi­tät der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten zu lie­fern.

² Sie müs­sen dem BFS die Da­ten in ver­schlüs­sel­ter Form elek­tro­nisch über­mit­teln.

³ Die Leis­tungs­er­brin­ger und das BFS kön­nen die Da­ten ei­ner for­mel­len Vor­kon­trol­le un­ter­zie­hen, na­ment­lich be­züg­lich Les­bar­keit, Voll­stän­dig­keit und Plau­si­bi­li­tät.

⁴ Stellt das BFS Män­gel in der Da­ten­lie­fe­rung fest, so setzt es dem Leis­tungs­er­brin­ger ei­ne Nach­frist zur Lie­fe­rung kor­rek­ter und voll­stän­di­ger Da­ten. Nach Ab­lauf der Frist be­rei­tet das BFS die Da­ten oh­ne wei­te­re Über­prü­fung und mit ei­nem ent­spre­chen­den Ver­merk für die Wei­ter­ga­be an die Da­ten­emp­fän­ger nach Ar­ti­kel 30b vor.

⁵ Es be­stimmt die Pe­ri­odi­zi­tä­ten und die Fris­ten der Da­ten­wei­ter­ga­be im Ein­ver­neh­men mit dem BAG.

⁶ Es kann die er­ho­be­nen Da­ten im Rah­men der Ge­setz­ge­bung über die Bun­dess­ta­tis­tik zu sta­tis­ti­schen Zwe­cken in an­ony­mi­sier­ter oder pseud­ony­mi­sier­ter Form wei­ter­ver­wen­den.

⁷ Es kann zur Ge­win­nung von Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren Da­ten nach Ar­ti­kel 30 mit an­de­ren Da­ten­quel­len ver­knüp­fen. Die Ar­ti­kel 13h–13n der Sta­tis­ti­ker­he­bungs­ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993¹⁰⁸ mit Aus­nah­me der Be­stim­mun­gen über die Ver­knüp­fung von Da­ten im Auf­trag Drit­ter sind sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.

¹ Das BFS gibt fol­gen­den Da­ten­emp­fän­gern fol­gen­de Da­ten wei­ter:

a.¹¹⁰

dem BAG: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern die­se zur Be­ur­tei­lung der Ta­ri­fe (Art. 43, 46 Abs. 4 und 47 KVG), für die Be­triebs­ver­glei­che zwi­schen Spi­tä­lern (Art. 49 Abs. 8 KVG), zur Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit und Qua­li­tät der Leis­tun­gen (Art. 32, 58, 58h und 59 KVG) und für die Ver­öf­fent­li­chung der Da­ten (Art. 59a Abs. 3 KVG) er­for­der­lich sind;

a^bis.¹¹¹

der Eid­ge­nös­si­schen Qua­li­täts­kom­mis­si­on: die zur Er­fül­lung der Auf­ga­ben nach Ar­ti­kel 58c KVG er­for­der­li­chen Da­ten;

b.

den zu­stän­di­gen Be­hör­den der Kan­to­ne:

1.

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern die­se für die Pla­nung der Spi­tä­ler, Ge­burts­häu­ser und Pfle­ge­hei­me (Art. 39 KVG) er­for­der­lich sind,

2.

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben a, d und e, so­fern die­se für die Be­ur­tei­lung der Ta­ri­fe (Art. 43, 46 Abs. 4 und 47 KVG) er­for­der­lich sind;

c.

den Ver­si­che­rern: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben a, c, d und e, so­fern die­se für den Voll­zug der Be­stim­mun­gen zur Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tun­gen, die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den, er­for­der­lich sind;

d.

dem Preis­über­wa­cher: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern die­se zur Prü­fung von Prei­sen und Ta­ri­fen im Ge­sund­heits­we­sen im Rah­men von Ar­ti­kel 14 des Preis­über­wa­chungs­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1985¹¹² er­for­der­lich sind.

² Es stellt die An­ony­mi­tät des Per­so­nals nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­be b und der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­be c bei der Wei­ter­ga­be der per­so­nen­be­zo­ge­nen Da­ten si­cher.

³ Die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 wer­den grund­sätz­lich auf Be­trieb­sebe­ne ag­gre­giert wei­ter­ge­ge­ben. Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben b–e und g wer­den fol­gen­den Emp­fän­gern als Ein­zel­da­ten wei­ter­ge­ge­ben:

a.

dem BAG;

b.

den zu­stän­di­gen Be­hör­den der Kan­to­ne für die Pla­nung der Spi­tä­ler, Ge­burts­häu­ser und Pfle­ge­hei­me.

Das BFS er­stellt in Zu­sam­men­ar­beit mit dem BAG für die Er­he­bung, Be­ar­bei­tung und Wei­ter­ga­be von Da­ten nach Ar­ti­kel 59a KVG ein Be­ar­bei­tungs­re­gle­mentim Sin­ne von Ar­ti­kel 21 der Ver­ord­nung vom 14. Ju­ni 1993¹¹⁴ zum Bun­des­ge­setz über den Da­ten­schutz. Im Be­ar­bei­tungs­re­gle­ment wer­den nach An­hö­rung der be­trof­fe­nen Krei­se die Va­ria­blen im Sin­ne von Ar­ti­kel 30a Ab­satz 1, wel­che die Leis­tungs­er­brin­ger zu lie­fern ha­ben, fest­ge­hal­ten.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht die Er­geb­nis­se der vom BFS ge­stützt auf Ar­ti­kel 59a KVG und vom BAG nach Ar­ti­kel 51 des Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­set­zes vom 23. Ju­ni 2006¹¹⁶ er­ho­be­nen Da­ten so, dass na­ment­lich fol­gen­de An­ga­ben oder Kenn­zah­len der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung nach Leis­tungs­er­brin­ger oder nach Ka­te­go­ri­en von Leis­tungs­er­brin­gern er­sicht­lich sind:

a.

Leis­tungs­an­ge­bot der Leis­tungs­er­brin­ger;

b.

Di­plo­me und Wei­ter­bil­dungs­ti­tel der Leis­tungs­er­brin­ger;

c.

me­di­zi­ni­sche Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren;

d.

Um­fang und Art der er­brach­ten Leis­tun­gen;

e.

Kos­ten­ent­wick­lung.

² Das BAG ver­öf­fent­licht die Er­geb­nis­se der wei­ter­ge­be­nen Da­ten zu den Spi­tä­lern und an­de­ren Ein­rich­tun­gen nach Ar­ti­kel 39 KVG so­wie zu den Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se nach Ar­ti­kel 51 die­ser Ver­ord­nung auf Stu­fe der ein­zel­nen Ein­rich­tung mit de­ren Na­men und Stand­ort. Bei den üb­ri­gen Leis­tungs­er­brin­gern wer­den die Da­ten nach Grup­pen von Leis­tungs­er­brin­gern ver­öf­fent­licht. Per­so­nen­be­zo­ge­ne Da­ten der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten und des Per­so­nals wer­den nicht ver­öf­fent­licht.

So­weit die Auf­be­wah­rung, die Lö­schung und die Ver­nich­tung der Da­ten nicht an­der­wei­tig ge­re­gelt sind, müs­sen die Be­hör­den, an die Da­ten nach Ar­ti­kel 59a KVG wei­ter­ge­ben wur­den, fol­gen­de Grund­sät­ze ein­hal­ten:

a.

Sie müs­sen die Da­ten durch die er­for­der­li­chen or­ga­ni­sa­to­ri­schen und tech­ni­schen Mass­nah­men ge­gen un­be­fug­tes Be­ar­bei­ten schüt­zen.

b.

Sie müs­sen die Da­ten lö­schen, so­bald die­se zur Er­rei­chung des Zwecks, zu dem sie wei­ter­ge­ben wur­den, nicht mehr be­nö­tigt wer­den.

c.

Sie müs­sen die Da­ten spä­tes­tens fünf Jah­re nach de­ren Er­halt ver­nich­ten, so­fern die Da­ten nicht ar­chi­viert wer­den müs­sen.

¹ Das BAG führt in Zu­sam­men­ar­beit mit den Ver­si­che­rern, Leis­tungs­er­brin­gern und Kan­to­nen so­wie Ver­tre­tern der Wis­sen­schaft wis­sen­schaft­li­che Un­ter­su­chun­gen über die Durch­füh­rung und die Wir­kun­gen des Ge­set­zes durch.

² Die­se Un­ter­su­chun­gen ha­ben den Ein­fluss des Ge­set­zes auf die Si­tua­ti­on und das Ver­hal­ten der Ver­si­cher­ten, der Leis­tungs­er­brin­ger und der Ver­si­che­rer zum Ge­gen­stand. Ins­be­son­de­re ist zu un­ter­su­chen, ob die Qua­li­tät und Wirt­schaft­lich­keit der Grund­ver­sor­gung ge­währ­leis­tet ist und die so­zi­al- und wett­be­werbs­po­li­ti­schen Ziel­set­zun­gen des Ge­set­zes er­reicht wer­den.

³ Das BAG kann für die Durch­füh­rung der Un­ter­su­chun­gen wis­sen­schaft­li­che In­s­ti­tu­te bei­zie­hen und Ex­per­ten­grup­pen ein­set­zen.

Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) be­zeich­net nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on:¹¹⁸

a.

die von Ärz­ten und Ärz­tin­nen oder Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen er­brach­ten Leis­tun­gen, de­ren Kos­ten nicht oder nur un­ter be­stimm­ten Be­din­gun­gen von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den;

b.¹¹⁹

die nicht von Ärz­ten und Ärz­tin­nen oder Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen er­brach­ten Leis­tun­gen nach den Ar­ti­keln 25 Ab­satz 2 und 25a Ab­sät­ze 1 und 2 des Ge­set­zes;

c.

die neu­en oder um­strit­te­nen Leis­tun­gen, de­ren Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit oder Wirt­schaft­lich­keit sich in Ab­klä­rung be­fin­den; es be­stimmt die Vor­aus­set­zun­gen und den Um­fang der Kos­ten­über­nah­me durch die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung;

d.

die me­di­zi­ni­schen Prä­ven­ti­ons­mass­nah­men nach Ar­ti­kel 26 des Ge­set­zes, die Leis­tun­gen bei Mut­ter­schaft nach Ar­ti­kel 29 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und c des Ge­set­zes und die zahn­ärzt­li­chen Be­hand­lun­gen nach Ar­ti­kel 31 Ab­satz 1 des Ge­set­zes;

e.

die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung zu über­neh­men­den Mit­tel und Ge­gen­stän­de nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 1 Buch­sta­be a Zif­fer 3 des Ge­set­zes; es setzt Höchst­be­trä­ge für ih­re Ver­gü­tung fest;

f.

den in Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be c des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen Bei­trag an die Kos­ten von Ba­de­ku­ren; die­ser Bei­trag dient der De­ckung von Kos­ten bei Ba­de­ku­ren, die nicht durch an­de­re Leis­tun­gen aus der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ge­deckt sind; er kann wäh­rend höchs­tens 21 Ta­gen pro Ka­len­der­jahr aus­ge­rich­tet wer­den;

g.

den in Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be g des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen Bei­trag an die Trans­port- und Ret­tungs­kos­ten; die me­di­zi­nisch not­wen­di­gen Trans­por­te von ei­nem Spi­tal in ein an­de­res sind Teil der sta­tio­nären Be­hand­lung;

h.¹²⁰

das Ver­fah­ren der Be­darfs­er­mitt­lung;

i.¹²¹

den in Ar­ti­kel 25a Ab­sät­ze 1 und 4 des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen und nach Pfle­ge­be­darf dif­fe­ren­zier­ten Bei­trag an die Pfle­ge­leis­tun­gen.

Die Lis­ten nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 1 Buch­sta­be a Zif­fern 1 (Ana­ly­sen­lis­te) und 2 (Arz­nei­mit­tel­lis­te) so­wie Buch­sta­be b (Spe­zia­li­tä­ten­lis­te) des Ge­set­zes wer­den nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on er­stellt.

Die bis zum Er­rei­chen der ge­setz­lich vor­ge­schrie­be­nen Al­ters­gren­ze von der In­va­li­den­ver­si­che­rung für Ge­burts­ge­bre­chen er­brach­ten the­ra­peu­ti­schen Mass­nah­men nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 2 des Ge­set­zes sind an­sch­lies­send von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung zu über­neh­men.

Bei der Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit und Wirt­schaft­lich­keit kom­ple­men­tär­me­di­zi­ni­scher Leis­tun­gen ste­hen ins­be­son­de­re fol­gen­de Kri­te­ri­en im Vor­der­grund:

a.

die An­wen­dungs- und For­schungs­tra­di­ti­on der Fach­rich­tung, in der die Leis­tun­gen er­bracht wer­den;

b.

das Ba­sie­ren der Leis­tun­gen auf wis­sen­schaft­li­cher Evi­denz und ärzt­li­cher Er­fah­rung;

c.

die Ver­mitt­lung der für das Er­brin­gen der Leis­tun­gen not­wen­di­gen Kennt­nis­se, Fer­tig­kei­ten und Fä­hig­kei­ten in ei­ner spe­zi­fi­schen er­gän­zen­den Wei­ter­bil­dung.

¹ Das EDI be­zeich­net nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on die Leis­tun­gen nach den Ar­ti­keln 25 Ab­satz 2 und 29 des Ge­set­zes, de­ren Kos­ten von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung im Aus­land über­nom­men wer­den, wenn sie in der Schweiz nicht er­bracht wer­den kön­nen.

² Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten von Be­hand­lun­gen, die in Not­fäl­len im Aus­land er­bracht wer­den. Ein Not­fall liegt vor, wenn Ver­si­cher­te bei ei­nem vor­über­ge­hen­den Aus­lands­auf­ent­halt ei­ner me­di­zi­ni­schen Be­hand­lung be­dür­fen und ei­ne Rück­rei­se in die Schweiz nicht an­ge­mes­sen ist. Kein Not­fall be­steht, wenn sich Ver­si­cher­te zum Zwe­cke die­ser Be­hand­lung ins Aus­land be­ge­ben.

³ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt im Rah­men von Ar­ti­kel 29 des Ge­set­zes die Kos­ten ei­ner Ent­bin­dung, die im Aus­land statt­ge­fun­den hat, weil nur so das Kind die Staats­an­ge­hö­rig­keit der Mut­ter oder des Va­ters er­wer­ben konn­te oder weil das Kind, in der Schweiz ge­bo­ren, staa­ten­los wä­re.

⁴ Für Leis­tun­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 und für die Be­hand­lung im Aus­land von Grenz­gän­gern und Grenz­gän­ge­rin­nen, ent­sand­ten Ar­beit­neh­mern und Ar­beit­neh­me­rin­nen und Per­so­nen im öf­fent­li­chen Dienst so­wie ih­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen (Art. 3–5) wird höchs­tens der dop­pel­te Be­trag der Kos­ten über­nom­men, die in der Schweiz ver­gü­tet wür­den, in den Fäl­len von Ab­satz 3 höchs­tens der ein­fa­che Be­trag. Für Ver­si­cher­te nach den Ar­ti­keln 4 und 5 rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen an ih­rem letz­ten Wohn­ort in der Schweiz. So­fern die Be­hand­lung für Ver­si­cher­te nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d und e nicht nach den Re­geln über die in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe er­folgt, rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen an ih­rem letz­ten Wohn- oder Ar­beit­s­ort in der Schweiz; lässt sich kei­ner die­ser Or­te er­mit­teln, so rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen des Kan­tons, in dem der Ver­si­che­rer sei­nen Sitz hat.¹²³

⁵ Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen über die in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe.¹²⁴

¹ Das BAG kann Pro­gram­me zur grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­wil­li­gen, die ei­ne Kos­ten­über­nah­me durch Ver­si­che­rer für Leis­tun­gen vor­se­hen, die in Grenz­ge­bie­ten für in der Schweiz wohn­haf­te Ver­si­cher­te er­bracht wer­den.

² Das Be­wil­li­gungs­ge­such muss von ei­nem oder meh­re­ren Grenz­kan­to­nen und von ei­nem oder meh­re­ren Ver­si­che­rern ge­mein­sam ein­ge­reicht wer­den. Es ist vier Mo­na­te vor dem vor­aus­sicht­li­chen Be­ginn der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit ein­zu­rei­chen.

³ Das Pro­gramm muss fol­gen­de An­for­de­run­gen er­fül­len:

a.

Es steht Ver­si­cher­ten of­fen, die bei ei­nem an der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­tei­lig­ten Ver­si­che­rer der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ver­si­chert sind und ih­ren Wohn­ort in ei­nem an der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­tei­lig­ten Grenz­kan­ton ha­ben.

b.

Es sieht vor, dass die Ver­si­cher­ten nicht ver­pflich­tet wer­den kön­nen, sich im Aus­land be­han­deln zu las­sen.

c.

Es um­schreibt die im Aus­land er­brach­ten Leis­tun­gen, de­ren Kos­ten von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den; die Leis­tun­gen müs­sen die ge­setz­li­chen Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len.

d.

Es ent­hält ei­ne Lis­te der aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­ger, die im Rah­men der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit Leis­tun­gen er­brin­gen dür­fen; die­se Leis­tungs­er­brin­ger müs­sen die ge­setz­li­chen An­for­de­run­gen für Leis­tungs­er­brin­ger ent­spre­chend er­fül­len.

e.

Es sieht vor, dass die Ta­ri­fe und die Prei­se für die im Aus­land er­brach­ten Leis­tun­gen zwi­schen den Ver­si­che­rern und den aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­gern ver­ein­bart wer­den; sie dür­fen nicht hö­her sein als in dem am Pro­gramm be­tei­lig­ten Grenz­kan­ton und müs­sen die An­for­de­run­gen der Ar­ti­kel 43, 49 und 52 KVG er­fül­len.

f.

Es sieht vor, dass sich die aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­ger an die ver­ein­bar­ten Ta­ri­fe und Prei­se hal­ten müs­sen. Sie dür­fen für die Leis­tun­gen nach Buch­sta­be c kei­ne wei­ter­ge­hen­den Ver­gü­tun­gen be­rech­nen.

¹ Re­fe­renz­kan­ton nach Ar­ti­kel 41 Ab­satz 2^ter KVG ist der Kan­ton Bern.

² Bei Ver­si­cher­ten, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land oder in Nor­we­gen woh­nen und die ei­ne schwei­ze­ri­sche Ren­te be­zie­hen, so­wie bei de­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen über­wei­sen die Ver­si­che­rer bei sta­tio­närer Be­hand­lung in der Schweiz dem Spi­tal ih­ren An­teil so­wie als Vor­leis­tung den ge­mä­ss Ar­ti­kel 49a Ab­satz 3^bis ers­ter Satz KVG fest­ge­leg­ten kan­to­na­len An­teil. Für die Rück­er­stat­tung der Vor­leis­tung rei­chen die Ver­si­che­rer ih­re For­de­run­gen an die Kan­to­ne bei der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung ein.

Bei Per­so­nen, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land, in Liech­ten­stein oder in Nor­we­gen woh­nen und bei ei­nem Auf­ent­halt in der Schweiz auf­grund von Ar­ti­kel 95a KVG An­spruch auf in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben, über­nimmt bei sta­tio­närer Be­hand­lung in ei­nem Lis­ten­spi­tal in der Schweiz der aus­län­di­sche Ver­si­che­rer die Ver­gü­tun­gen, die nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 KVG in Rech­nung ge­stellt wer­den.

Be­ra­ten­de Kom­mis­sio­nen nach Ar­ti­kel 33 Ab­satz 4 des Ge­set­zes sind:

a.

die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für all­ge­mei­ne Leis­tun­gen und Grund­satz­fra­gen (Leis­tungs- und Grund­satz­kom­mis­si­on);

b.

die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für Ana­ly­sen, Mit­tel und Ge­gen­stän­de (Ana­ly­sen-, Mit­tel- und Ge­gen­stän­de­kom­mis­si­on);

c.

die Eid­ge­nös­si­sche Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on.

¹ Der Bun­des­rat wählt das Prä­si­di­um und die wei­te­ren Mit­glie­der der Kom­mis­sio­nen.

² Die Kom­mis­sio­nen ge­ben sich je ei­ne Ge­schäfts­ord­nung. Die­se re­geln na­ment­lich fol­gen­de Punk­te:

a.

die Ar­beits­wei­se der Kom­mis­si­on und die Zu­sam­men­set­zung von Aus­schüs­sen;

b.

die Richt­li­ni­en und Ver­fah­ren zur Leis­tungs­be­zeich­nung;

c.

den Bei­zug von Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen.

³ Der Bei­zug von Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen ist bei der Be­ra­tung von Leis­tun­gen der nicht ver­tre­te­nen Krei­se ob­li­ga­to­risch.

⁴ Das EDI ge­neh­migt die Ge­schäfts­ord­nun­gen.

⁵ Es ge­neh­migt die Ein­set­zung von Aus­schüs­sen. Es wählt de­ren Prä­si­di­um und die wei­te­ren Mit­glie­der.

⁶ Das BAG führt das Se­kre­ta­ri­at der Kom­mis­sio­nen und sorgt für die Ko­or­di­na­ti­on der Ar­bei­ten. Es kann Drit­te mit der Füh­rung des Se­kre­ta­ria­tes be­auf­tra­gen.

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für all­ge­mei­ne Leis­tun­gen und Grund­satz­fra­gen berät das EDI bei der Be­zeich­nung der Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 33, bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 77k und 104a Ab­satz 4 so­wie bei der Be­ur­tei­lung von Grund­satz­fra­gen in der Kran­ken­ver­si­che­rung un­ter Be­rück­sich­ti­gung der ethi­schen Aspek­te bei der Leis­tungs­be­zeich­nung.¹³³

² Sie hat ins­be­son­de­re die fol­gen­den Auf­ga­ben:

a.

De­fi­ni­ti­on von Grund­sät­zen im Leis­tungs­be­reich so­wie Be­ra­tung und Vor­schlag von Ver­ord­nungs­be­stim­mun­gen zu Grund­sät­zen im Leis­tungs­be­reich;

b.

Fest­set­zung von Grund­sät­zen, da­mit der Da­ten­schutz und die In­ter­es­sen der Ver­si­cher­ten bei der Leis­tungs­be­zeich­nung in der Kran­ken­ver­si­che­rung ge­wahrt wer­den;

c.

Aus­ar­bei­tung von Kri­te­ri­en für die Be­ur­tei­lung von Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 33 Ab­satz 3 des Ge­set­zes und Ar­ti­kel 70.

³ Sie be­steht aus 18 Mit­glie­dern. Da­von ver­tre­ten:

a.

vier Per­so­nen die Ärz­te­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

b.

ei­ne Per­son die Spi­tä­ler;

c.

ei­ne Per­son die Apo­the­ker­schaft, wo­bei die­se Per­son gleich­zei­tig auch die Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on ver­tritt;

d.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

e.

zwei Per­so­nen die Ver­trau­en­särz­te­schaft;

f.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

g.

ei­ne Per­son die Kan­to­ne;

h.

ei­ne Per­son die Ana­ly­sen-, Mit­tel- und Ge­gen­stän­de­kom­mis­si­on;

i.

ei­ne Per­son die Do­zen­ten und Do­zen­tin­nen der La­bo­r­ana­ly­tik (wis­sen­schaft­li­cher Ex­per­te oder wis­sen­schaft­li­che Ex­per­tin);

j.

zwei Per­so­nen die me­di­zi­ni­sche Ethik;

k.

ei­ne Per­son die Me­di­zin­tech­ni­k­in­dus­trie.¹³⁴

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on berät das BAG bei der Er­stel­lung der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te nach Ar­ti­kel 34. Sie berät das EDI, in ih­rem Be­reich, bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 75, 77kund 104a Ab­satz 4. Sie berät das EDI zu­dem bei der Zu­ord­nung von Wirk­stof­fen und Arz­nei­mit­teln zu ei­ner phar­ma­zeu­ti­schen Kos­ten­grup­pe (PCG) der Lis­te nach Ar­ti­kel 4 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016¹³⁵ über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung so­wie bei der Fest­le­gung der stan­dar­di­sier­ten Ta­ges­do­sen, wenn Arz­nei­mit­tel neu oder für ei­ne zu­sätz­li­che In­di­ka­ti­on in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den.¹³⁶

² Sie be­steht aus 16 Mit­glie­dern. Da­von ver­tre­ten:¹³⁷

a.

ei­ne Per­son die Fa­kul­tä­ten der Me­di­zin und Phar­ma­zie (wis­sen­schaft­li­cher Ex­per­te oder wis­sen­schaft­li­che Ex­per­tin);

b.

drei Per­so­nen die Ärz­te­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

c.

drei Per­so­nen die Apo­the­ker­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

d.

ei­ne Per­son die Spi­tä­ler;

e.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

f.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

g.

zwei Per­so­nen die Phar­ma­in­dus­trie;

h.

ei­ne Per­son das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut;

i.¹³⁸

ei­ne Per­son die Kan­to­ne.¹³⁹

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für Ana­ly­sen, Mit­tel und Ge­gen­stän­de berät das EDI bei der Er­stel­lung der Ana­ly­sen­lis­te nach Ar­ti­kel 34, bei der Be­ur­tei­lung und Fest­set­zung der Ver­gü­tung von Mit­teln und Ge­gen­stän­den nach Ar­ti­kel 33 Buch­sta­be e so­wie bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 75, 77k und 104a Ab­satz 4, die ih­ren Be­reich be­tref­fen.¹⁴¹

² Sie be­steht aus 15 Mit­glie­dern. Da­von ver­tre­ten:

a.

zwei Per­so­nen die Do­zen­ten und Do­zen­tin­nen der La­bo­r­ana­ly­tik (wis­sen­schaft­li­che Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen);

b.

ei­ne Per­so­nen die Ärz­te­schaft;

c.

ei­ne Per­son die Apo­the­ker­schaft;

d.

zwei Per­so­nen die La­bo­ra­to­ri­en;

e.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

f.

ei­ne Per­son die Ver­trau­en­särz­te­schaft;

g.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

h.

ei­ne Per­son die Dia­gno­sti­ca- und Dia­gno­sti­ca-Ge­rä­te-In­dus­trie;

i.

ei­ne Per­son die Ab­ga­be­stel­len für Mit­tel und Ge­gen­stän­de;

j.

zwei Per­so­nen die Her­stel­ler und Ver­trei­ber von Mit­teln und Ge­gen­stän­den.¹⁴²

Ärz­tin­nen und Ärz­te ha­ben sich über einen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel nach Ar­ti­kel 20 des Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­set­zes vom 23. Ju­ni 2006¹⁴⁵ (MedBG) aus­zu­wei­sen.

¹ Ärz­tin­nen und Ärz­ten mit eid­ge­nös­si­schem Di­plom gleich­ge­stellt sind Ärz­tin­nen und Ärz­te, die über ein nach Ar­ti­kel 15 des MedBG¹⁴⁶ an­er­kann­tes aus­län­di­sches Di­plom ver­fü­gen.

² Ärz­tin­nen und Ärz­ten mit eid­ge­nös­si­schem Wei­ter­bil­dungs­ti­tel gleich­ge­stellt sind Ärz­tin­nen und Ärz­te, die über einen nach Ar­ti­kel 21 des MedBG an­er­kann­ten aus­län­di­schen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel oder über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung zur Be­rufs­aus­übung nach Ar­ti­kel 36 Ab­satz 3 MedBG ver­fü­gen.¹⁴⁷

Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker ha­ben sich über einen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel nach Ar­ti­kel 20 MedBG¹⁵⁰ aus­zu­wei­sen.

¹ Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­kern mit eid­ge­nös­si­schem Di­plom gleich­ge­stellt sind Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker, die über ein nach Ar­ti­kel 15 MedBG¹⁵² an­er­kann­tes aus­län­di­sches Di­plom ver­fü­gen.

² Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­kern mit eid­ge­nös­si­schem Wei­ter­bil­dungs­ti­tel gleich­ge­stellt sind Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker, die über einen nach Ar­ti­kel 21 MedBG an­er­kann­ten aus­län­di­schen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel oder über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung zur Be­rufs­aus­übung nach Ar­ti­kel 36 Ab­satz 3 MedBG ver­fü­gen.

Zu­ge­las­sen sind Zahn­ärz­tin­nen und Zahn­ärz­te, die über ein eid­ge­nös­si­sches Di­plom ver­fü­gen und sich über ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Wei­ter­bil­dung in ei­ner zahn­ärzt­li­chen Pra­xis oder ei­nem zahn­ärzt­li­chen In­sti­tut aus­wei­sen.

Zahn­ärz­tin­nen und Zahn­ärz­ten mit eid­ge­nös­si­schem Di­plom gleich­ge­stellt sind Zahn­ärz­tin­nen und Zahn­ärz­te, die über ein nach Ar­ti­kel 15 MedBG¹⁵⁵ an­er­kann­tes aus­län­di­sches Di­plom oder über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung zur Be­rufs­aus­übung nach Ar­ti­kel 36 Ab­satz 3 MedBG ver­fü­gen.

¹ Chi­ro­prak­to­rin­nen und Chi­ro­prak­to­ren ha­ben nach­zu­wei­sen, dass:

a.

sie ei­ne Aus­bil­dung nach den Ar­ti­keln 14 und 33 des MedBG¹⁵⁶ er­folg­reich ab­ge­schlos­sen ha­ben;

b.

sie ei­ne Wei­ter­bil­dung nach den Ar­ti­keln 17–19 des MedBG er­folg­reich ab­ge­schlos­sen ha­ben.¹⁵⁷

² ...¹⁵⁸

³ Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen über die An­wen­dung von io­ni­sie­ren­den Strah­len zu chi­ro­prak­ti­schen Zwe­cken, ins­be­son­de­re Ar­ti­kel 182 Ab­satz 1 Buch­sta­be d der Strah­len­schutz­ver­ord­nung vom 26. April 2017¹⁵⁹ so­wie die ent­spre­chen­den Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen des Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ments für In­ne­res.¹⁶⁰

¹ Die Heb­am­men ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.¹⁶²

das Di­plom ei­ner Schu­le für Heb­am­men, das von ei­ner von den Kan­to­nen ge­mein­sam be­zeich­ne­ten Stel­le an­er­kannt oder als gleich­wer­tig an­er­kannt wor­den ist, oder ein nach dem Bun­des­ge­setz vom 13. De­zem­ber 2002¹⁶³ über die Be­rufs­bil­dung an­er­kann­tes Di­plom;

b.¹⁶⁴

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit:

1.

bei ei­ner nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­se­nen Heb­am­me,

2.

in der ge­burts­hilf­li­chen Ab­tei­lung ei­nes Spi­tals,

3.

in ei­ner fach­ärzt­li­chen Pra­xis, oder

4.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Heb­am­men un­ter Lei­tung ei­ner Heb­am­me;

c.

ei­ne Zu­las­sung nach kan­to­na­lem Recht.

² ...¹⁶⁵

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Heb­am­men wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.

ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen er­brin­gen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 45 er­fül­len;

d.

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.¹⁶⁷

...

¹ Als Per­so­nen, die auf ärzt­li­che An­ord­nung hin Leis­tun­gen er­brin­gen, wer­den Per­so­nen zu­ge­las­sen, die einen der fol­gen­den Be­ru­fe selb­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus­üben:

a.

Phy­sio­the­ra­peut oder Phy­sio­the­ra­peu­tin;

b.

Er­go­the­ra­peut oder Er­go­the­ra­peu­tin;

c.¹⁶⁸

Pfle­ge­fach­frau oder Pfle­ge­fach­mann;

d.

Lo­go­pä­de oder Lo­go­pä­din;

e.¹⁶⁹

Er­näh­rungs­be­ra­ter oder Er­näh­rungs­be­ra­te­rin;

f.¹⁷⁰

Neu­ro­psy­cho­lo­ge oder Neu­ro­psy­cho­lo­gin.

² Die­se Per­so­nen müs­sen nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen sein und die üb­ri­gen Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen er­fül­len, wel­che in die­ser Ver­ord­nung fest­ge­legt sind.

¹ Die Phy­sio­the­ra­peu­ten und Phy­sio­the­ra­peu­tin­nen ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.¹⁷¹

das Di­plom ei­ner Schu­le für Phy­sio­the­ra­pie, das von ei­ner von den Kan­to­nen ge­mein­sam be­zeich­ne­ten Stel­le an­er­kannt oder als gleich­wer­tig an­er­kannt wor­den ist, oder ein nach dem Bun­des­ge­setz vom 13. De­zem­ber 2002¹⁷² über die Be­rufs­bil­dung an­er­kann­tes Di­plom;

b.¹⁷³

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit bei ei­nem Phy­sio­the­ra­peu­ten, ei­ner Phy­sio­the­ra­peu­tin oder in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Phy­sio­the­ra­pie, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen sind, in ei­ner phy­si­ka­lisch-the­ra­peu­ti­schen Spe­zi­al­ab­tei­lung ei­nes Spi­tals oder in ei­ner fach­ärzt­li­chen Pra­xis un­ter der Lei­tung ei­nes Phy­sio­the­ra­peu­ten oder ei­ner Phy­sio­the­ra­peu­tin, wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­fül­len.

² ...¹⁷⁴

¹ Die Er­go­the­ra­peu­ten und Er­go­the­ra­peu­tin­nen ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.¹⁷⁵

das Di­plom ei­ner Schu­le für Er­go­the­ra­pie, das von ei­ner von den Kan­to­nen ge­mein­sam be­zeich­ne­ten Stel­le an­er­kannt oder als gleich­wer­tig an­er­kannt wor­den ist, oder ein nach dem Bun­des­ge­setz vom 13. De­zem­ber 2002¹⁷⁶ über die Be­rufs­bil­dung an­er­kann­tes Di­plom;

b.

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit bei ei­nem Er­go­the­ra­peu­ten oder ei­ner Er­go­the­ra­peu­tin, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen sind, oder in ei­ner Arzt­pra­xis, ei­nem Spi­tal oder ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Er­go­the­ra­pie un­ter der Lei­tung ei­nes Er­go­the­ra­peu­ten oder ei­ner Er­go­the­ra­peu­tin, wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­fül­len.

² ...¹⁷⁷

Die Pfle­ge­fach­frau­en und Pfle­ge­fach­män­ner ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.

das Di­plom ei­ner Schu­le für Ge­sund­heits- und Kran­ken­pfle­ge, das von ei­ner von den Kan­to­nen ge­mein­sam be­zeich­ne­ten Stel­le an­er­kannt oder als gleich­wer­tig an­er­kannt wor­den ist, oder ein nach dem Bun­des­ge­setz vom 13. De­zem­ber 2002¹⁷⁹ über die Be­rufs­bil­dung an­er­kann­tes Di­plom;

b.

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit bei ei­ner Pfle­ge­fach­frau oder ei­nem Pfle­ge­fach­mann, die oder der nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist, oder in ei­nem Spi­tal oder ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se un­ter der Lei­tung ei­ner Pfle­ge­fach­frau oder ei­nes Pfle­ge­fach­manns, die oder der die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

Die Lo­go­pä­den und Lo­go­pä­din­nen ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.

ei­ne vom Kan­ton an­er­kann­te drei­jäh­ri­ge theo­re­ti­sche und prak­ti­sche Fach­aus­bil­dung mit er­folg­reich ab­ge­leg­ter Prü­fung in fol­gen­den Fä­chern:

1.

Lin­guis­tik (Lin­guis­tik, Pho­ne­tik, Psy­cho­lin­guis­tik),

2.

Lo­go­pä­die (Lo­go­pä­di­sche Me­tho­den­leh­re [Be­ra­tung, Ab­klä­rung, Be­hand­lung], Sprach­be­hin­der­ten­päd­ago­gik, Sprach­be­hin­der­ten­psy­cho­lo­gie, Sprach­pa­tho­lo­gie),

3.

Me­di­zin (Neu­ro­lo­gie, Otor­hi­no­la­ryn­go­lo­gie, Pho­nia­trie, Psych­ia­trie, Sto­ma­to­lo­gie),

4.

Päd­ago­gik (Päd­ago­gik, Son­der­päd­ago­gik/Heil­päd­ago­gik),

5.

Psy­cho­lo­gie (Ent­wick­lungs­psy­cho­lo­gie, kli­ni­sche Psy­cho­lo­gie, pä­da­go­gi­sche Psy­cho­lo­gie ein­sch­liess­lich Lern­psy­cho­lo­gie, So­zi­al­psy­cho­lo­gie),

6.

Recht (So­zi­al­ge­setz­ge­bung);

b.¹⁸⁰

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit in kli­ni­scher Lo­go­pä­die mit über­wie­gen­der Er­fah­rung im Er­wach­se­nen­be­reich; da­von:

1.

muss min­des­tens ein Jahr in ei­nem Spi­tal un­ter fach­ärzt­li­cher Lei­tung (Oto-Rhi­no-La­ryn­go­lo­gie, Psych­ia­trie, Kin­derpsych­ia­trie, Pho­nia­trie oder Neu­ro­lo­gie) und in Be­glei­tung ei­nes Lo­go­pä­den oder ei­ner Lo­go­pä­din, wel­cher oder wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt, ab­sol­viert wer­den,

2.

kann ein Jahr un­ter ent­spre­chen­der fach­ärzt­li­cher Lei­tung und in Be­glei­tung ei­nes Lo­go­pä­den oder ei­ner Lo­go­pä­din, wel­cher oder wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt, in ei­ner Fach­arzt­pra­xis oder in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Lo­go­pä­die, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist, ab­sol­viert wer­den.

¹ Die Er­näh­rungs­be­ra­ter und Er­näh­rungs­be­ra­te­rin­nen ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.¹⁸²

das Di­plom ei­ner Schu­le für Er­näh­rungs­be­ra­tung, das von ei­ner von den Kan­to­nen ge­mein­sam be­zeich­ne­ten Stel­le an­er­kannt oder als gleich­wer­tig an­er­kannt wor­den ist, oder ein nach dem Bun­des­ge­setz vom 13. De­zem­ber 2002¹⁸³ über die Be­rufs­bil­dung an­er­kann­tes Di­plom;

b.¹⁸⁴

ei­ne zwei­jäh­ri­ge prak­ti­sche Tä­tig­keit bei ei­nem Er­näh­rungs­be­ra­ter oder ei­ner Er­näh­rungs­be­ra­te­rin, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist, in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Er­näh­rungs­be­ra­tung, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist, oder in ei­nem Spi­tal, ei­ner Arzt­pra­xis oder ei­ner an­de­ren pri­va­ten oder öf­fent­li­chen Or­ga­ni­sa­ti­on un­ter der Lei­tung ei­nes Er­näh­rungs­be­ra­ters oder ei­ner Er­näh­rungs­be­ra­te­rin, wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­fül­len.

² ...¹⁸⁵

Die Neu­ro­psy­cho­lo­gen und Neu­ro­psy­cho­lo­gin­nen ha­ben nach­zu­wei­sen:

a.

einen an­er­kann­ten Ab­schluss in Psy­cho­lo­gie und einen eid­ge­nös­si­schen oder als gleich­wer­tig an­er­kann­ten Wei­ter­bil­dungs­ti­tel in Neu­ro­psy­cho­lo­gie nach dem Psy­cho­lo­gie­be­ru­fe­ge­setz vom 18. März 2011¹⁸⁷ (PsyG); oder

b.

einen an­er­kann­ten Ab­schluss in Psy­cho­lo­gie nach dem PsyG und einen Fach­ti­tel Neu­ro­psy­cho­lo­gie der Fö­de­ra­ti­on der Schwei­zer Psy­cho­lo­gin­nen und Psy­cho­lo­gen.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.¹⁸⁸

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.¹⁸⁹

über das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal ver­fü­gen, das ei­ne dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen­de Aus­bil­dung hat;

d.¹⁹⁰

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.¹⁹¹

...

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Er­go­the­ra­pie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.¹⁹²

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.¹⁹³

über das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal ver­fü­gen, das ei­ne dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen­de Aus­bil­dung hat;

d.¹⁹⁴

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.¹⁹⁵

...

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Phy­sio­the­ra­pie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.

ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen er­brin­gen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 47 er­fül­len;

d.

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.¹⁹⁷

...

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Er­näh­rungs­be­ra­tung wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.

ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen er­brin­gen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50a er­fül­len;

d.

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.¹⁹⁹

...

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Lo­go­pä­die wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen sind;

b.

ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt ha­ben;

c.

ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen er­brin­gen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50 er­fül­len;

d.

über Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen, die dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen;

e.²⁰¹

...

Als La­bo­ra­to­ri­en wer­den Ein­rich­tun­gen zu­ge­las­sen, die:

a.

me­di­zi­ni­sche Ana­ly­sen durch­füh­ren;

b.

nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen sind;

c.²⁰²

...

d.

den üb­ri­gen von der Ge­setz­ge­bung des Bun­des oder des Kan­tons fest­ge­setz­ten An­for­de­run­gen an La­bo­ra­to­ri­en ent­spre­chen;

e.²⁰³

über ei­ne ent­spre­chen­de Be­wil­li­gung des Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tuts Swiss­me­dic (In­sti­tut) ver­fü­gen, wenn sie Un­ter­su­chun­gen zur Er­ken­nung über­trag­ba­rer Krank­hei­ten durch­füh­ren;

e^bis.²⁰⁴ über ei­ne ent­spre­chen­de Be­wil­li­gung des BAG ver­fü­gen, wenn sie zy­to- oder mo­le­ku­lar­ge­ne­ti­sche Un­ter­su­chun­gen durch­füh­ren;

f.

über zweck­ent­spre­chen­de Ein­rich­tun­gen und das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal ver­fü­gen;

g.

die Zu­las­sungs­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 54 er­fül­len.

¹ Als La­bo­ra­to­ri­um ist oh­ne wei­te­re Be­din­gun­gen zu­ge­las­sen:

a.

das Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, wenn:

1.

Ana­ly­sen im Rah­men der Grund­ver­sor­gung nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a für den Ei­gen­be­darf des Arz­tes oder der Ärz­tin durch­ge­führt wer­den,

2.

das Er­geb­nis der Ana­ly­sen grund­sätz­lich im Ver­lauf der Kon­sul­ta­ti­on vor­liegt (Prä­senz­dia­gno­s­tik),

3.

das Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um räum­lich und recht­lich Teil der Pra­xis des be­han­deln­den Arz­tes oder der be­han­deln­den Ärz­tin ist,

4.²⁰⁵

die Ana­ly­sen im Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um oder, für se­pa­rat be­zeich­ne­te Ana­ly­sen nach Zif­fer 1, im Rah­men ei­nes Haus­be­su­ches durch­ge­führt wer­den;

b.

das Spi­talla­bo­ra­to­ri­um für Ana­ly­sen, die nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a im Rah­men der Grund­ver­sor­gung für den Ei­gen­be­darf durch­ge­führt wer­den;

c.

die Of­fi­zin ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin so­wie das Spi­talla­bo­ra­to­ri­um für Ana­ly­sen nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a im Rah­men der Grund­ver­sor­gung, die von ei­nem an­de­ren Leis­tungs­er­brin­ger an­ge­ord­net sind.²⁰⁶

² Spi­talla­bo­ra­to­ri­en, die für den Ei­gen­be­darf des Spi­tals Ana­ly­sen durch­füh­ren, sind zu­ge­las­sen, wenn sie un­ter der Lei­tung ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin oder ei­nes Lei­ters oder ei­ner Lei­te­rin mit ei­ner vom EDI an­er­kann­ten Hoch­schul­aus­bil­dung na­tur­wis­sen­schaft­li­cher Rich­tung oder ei­ner vom EDI an­er­kann­ten, für die Durch­füh­rung der Ana­ly­sen ge­eig­ne­ten hö­he­ren Fach­aus­bil­dung ste­hen.

³ La­bo­ra­to­ri­en, die im Auf­tra­ge ei­nes an­de­ren zu­ge­las­se­nen Leis­tungs­er­brin­gers ne­ben den Ana­ly­sen der Grund­ver­sor­gung wei­te­re Ana­ly­sen durch­füh­ren, sind zu­ge­las­sen, wenn:

a.

sie un­ter der Lei­tung ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin oder ei­nes Lei­ters oder ei­ner Lei­te­rin mit ei­ner vom EDI an­er­kann­ten Hoch­schul­aus­bil­dung na­tur­wis­sen­schaft­li­cher Rich­tung ste­hen;

b.²⁰⁷

die lei­ten­de Per­son nach Buch­sta­be a über einen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel in La­bor­me­di­zin ver­fügt, der durch den Schwei­ze­ri­schen Ver­band «Die me­di­zi­ni­schen La­bo­ra­to­ri­en der Schweiz» (FAMH) er­teilt wur­de oder als mit ei­nem sol­chen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel gleich­wer­tig an­er­kannt wur­de.

⁴ Das EDI kann für die Vor­nah­me von be­stimm­ten Ana­ly­sen wei­ter­ge­hen­de An­for­de­run­gen an Ein­rich­tun­gen so­wie Qua­li­fi­ka­ti­on und Wei­ter­bil­dung von La­bor­lei­tung und La­bor­per­so­nal vor­se­hen. Es kann im Wei­te­ren für die Durch­füh­rung be­stimm­ter Ana­ly­sen ein­zel­ne Zen­tren be­stim­men und sie mit der Füh­rung von Eva­lua­ti­ons­re­gis­tern be­auf­tra­gen.

⁵ Das EDI kann Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen zu Ab­satz 1 Buch­sta­be a er­las­sen.²⁰⁸

¹ Das BAG ent­schei­det über Ge­su­che um An­er­ken­nung der Gleich­wer­tig­keit von Wei­ter­bil­dungs­ti­teln in La­bor­me­di­zin nach Ar­ti­kel 54 Ab­satz 3 Buch­sta­be b.

² Für den Ent­scheid nach Ab­satz 1 wird ei­ne Ge­bühr er­ho­ben. Sie wird nach Zeit­auf­wand be­mes­sen, darf aber 3000 Fran­ken nicht über­schrei­ten.

³ Sind aus­ser­or­dent­li­che Auf­wen­dun­gen nö­tig, na­ment­lich wenn das Ge­such als man­gel­haft oder un­voll­stän­dig be­ur­teilt und zur Ver­bes­se­rung zu­rück­ge­wie­sen wird, so kann die Ge­bühr den Höchst­be­trag nach Ab­satz 2 über­stei­gen; sie darf aber 5000 Fran­ken nicht über­schrei­ten.

⁴ Der Stun­den­an­satz be­trägt je nach er­for­der­li­cher Sach­kennt­nis und Funk­ti­ons­stu­fe des aus­füh­ren­den Per­so­nals 90–200 Fran­ken.

⁵ Es kann ein an­ge­mes­se­ner Kos­ten­vor­schuss in Rech­nung ge­stellt wer­den.

⁶ Im Üb­ri­gen gel­ten die Be­stim­mun­gen der All­ge­mei­nen Ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 8. Sep­tem­ber 2004²¹⁰.

Wer nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen ist und mit ei­nem Kran­ken­ver­si­che­rer einen Ver­trag über die Ab­ga­be von der Un­ter­su­chung oder Be­hand­lung die­nen­den Mit­teln und Ge­gen­stän­den ab­sch­liesst, darf zu Las­ten die­ses Ver­si­che­rers tä­tig sein.

Die Ge­burts­häu­ser sind zu­ge­las­sen, wenn sie:

a.

den An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­ben b–e des Ge­set­zes ent­spre­chen;

b.

ih­ren sach­li­chen Tä­tig­keits­be­reich nach Ar­ti­kel 29 des Ge­set­zes fest­ge­legt ha­ben;

c.

ei­ne aus­rei­chen­de me­di­zi­ni­sche Be­treu­ung durch ei­ne Heb­am­me si­cher­stel­len;

d.

Vor­keh­run­gen zur Ein­lei­tung von Mass­nah­men im me­di­zi­ni­schen Not­fall ge­trof­fen ha­ben.

Wer nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen ist und mit ei­nem Kran­ken­ver­si­che­rer einen Ver­trag über die Durch­füh­rung von Trans­por­ten und Ret­tun­gen ab­sch­liesst, darf zu Las­ten die­ses Ver­si­che­rers tä­tig sein.

¹ Heil­bä­der wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie un­ter ärzt­li­cher Auf­sicht ste­hen, zu Heil­zwe­cken vor Ort be­ste­hen­de Heil­quel­len nut­zen, über das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal so­wie die zweck­ent­spre­chen­den dia­gno­s­ti­schen und the­ra­peu­ti­schen Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen und nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen sind.

² Das EDI kann vom Er­for­der­nis der vor Ort be­ste­hen­den Heil­quel­le Aus­nah­men be­wil­li­gen. Es be­rück­sich­tigt da­bei die bis­he­ri­ge Pra­xis der Kran­ken­ver­si­che­rer.

¹ Als Heil­quel­len gel­ten Quel­len, de­ren Was­ser auf­grund be­son­de­rer che­mi­scher oder phy­si­ka­li­scher Ei­gen­schaf­ten und oh­ne je­de Ver­än­de­rung ih­rer na­tür­li­chen Zu­sam­men­set­zung ei­ne wis­sen­schaft­lich an­er­kann­te Heil­wir­kung aus­üben oder er­war­ten las­sen.

² Die che­mi­schen oder phy­si­ka­li­schen Ei­gen­schaf­ten sind durch Heil­was­ser­ana­ly­sen gut­acht­lich nach­zu­wei­sen und al­le drei Jah­re durch ei­ne Kon­trol­l­ana­ly­se durch die zu­stän­di­ge kan­to­na­le In­stanz zu über­prü­fen.

¹ Die Pla­nung für ei­ne be­darfs­ge­rech­te Ver­sor­gung nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be d des Ge­set­zes um­fasst die Si­cher­stel­lung der sta­tio­nären Be­hand­lung im Spi­tal oder in ei­nem Ge­burts­haus so­wie der Be­hand­lung in ei­nem Pfle­ge­heim für die Ein­woh­ne­rin­nen und Ein­woh­ner der Kan­to­ne, die die Pla­nung er­stel­len.

² Die Kan­to­ne über­prü­fen ih­re Pla­nung pe­ri­odisch.

¹ Die Kan­to­ne er­mit­teln den Be­darf in nach­voll­zieh­ba­ren Schrit­ten. Sie stüt­zen sich na­ment­lich auf sta­tis­tisch aus­ge­wie­se­ne Da­ten und Ver­glei­che.

² Sie er­mit­teln das An­ge­bot, das in Ein­rich­tun­gen be­an­sprucht wird, die nicht auf der von ih­nen er­las­se­nen Lis­te auf­ge­führt sind.

³ Sie be­stim­men das An­ge­bot, das durch die Auf­füh­rung von in­ner- und aus­ser­kan­to­na­len Ein­rich­tun­gen auf der Lis­te nach Ar­ti­kel 58e zu si­chern ist, da­mit die Ver­sor­gung ge­währ­leis­tet ist. Die­ses An­ge­bot ent­spricht dem nach Ab­satz 1 er­mit­tel­ten Ver­sor­gungs­be­darf ab­züg­lich des nach Ab­satz 2 er­mit­tel­ten An­ge­bots.

⁴ Bei der Be­ur­tei­lung und Aus­wahl des auf der Lis­te zu si­chern­den An­ge­bo­tes be­rück­sich­ti­gen die Kan­to­ne ins­be­son­de­re:

a.

die Wirt­schaft­lich­keit und Qua­li­tät der Leis­tungs­er­brin­gung;

b.

den Zu­gang der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten zur Be­hand­lung in­nert nütz­li­cher Frist;

c.

die Be­reit­schaft und Fä­hig­keit der Ein­rich­tung zur Er­fül­lung des Leis­tungs­auf­tra­ges nach Ar­ti­kel 58e.

⁵ Bei der Prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit und Qua­li­tät be­ach­ten die Kan­to­ne ins­be­son­de­re:

a.

die Ef­fi­zi­enz der Leis­tungs­er­brin­gung;

b.

den Nach­weis der not­wen­di­gen Qua­li­tät;

c.

im Spi­tal­be­reich die Min­dest­fall­zah­len und die Nut­zung von Syn­er­gi­en.

Die Pla­nung er­folgt:

a.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Spi­tä­lern zur Be­hand­lung von akut­so­ma­ti­schen Krank­hei­ten so­wie in Ge­burts­häu­sern leis­tungs­ori­en­tiert;

b.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Spi­tä­lern zur re­ha­bi­li­ta­ti­ven und zur psych­ia­tri­schen Be­hand­lung leis­tungs­ori­en­tiert oder ka­pa­zi­täts­be­zo­gen;

c.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Pfle­ge­hei­men ka­pa­zi­täts­be­zo­gen.

Im Rah­men der Ver­pflich­tung zur in­ter­kan­to­na­len Ko­or­di­na­ti­on der Pla­nun­gen nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 2 des Ge­set­zes müs­sen die Kan­to­ne ins­be­son­de­re:

a.

die nö­ti­gen In­for­ma­tio­nen über die Pa­ti­en­ten­strö­me aus­wer­ten und die­se mit den be­trof­fe­nen Kan­to­nen aus­tau­schen;

b.

die Pla­nungs­mass­nah­men mit den da­von in ih­rer Ver­sor­gungs­si­tua­ti­on be­trof­fe­nen Kan­to­nen ko­or­di­nie­ren.

¹ Die Kan­to­ne füh­ren auf ih­rer Lis­te nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be e des Ge­set­zes die in­ner- und aus­ser­kan­to­na­len Ein­rich­tun­gen auf, die not­wen­dig sind, um das nach Ar­ti­kel 58b Ab­satz 3 be­stimm­te An­ge­bot si­cher­zu­stel­len.

² Auf den Lis­ten wird für je­des Spi­tal das dem Leis­tungs­auf­trag ent­spre­chen­de Leis­tungs­spek­trum auf­ge­führt.

³ Die Kan­to­ne er­tei­len je­der Ein­rich­tung auf ih­rer Lis­te einen Leis­tungs­auf­trag nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be e des Ge­set­zes. Die­ser kann ins­be­son­de­re die Pflicht zum Not­fall­dienst bein­hal­ten.

¹ Die Leis­tungs­er­brin­ger ha­ben in ih­ren Rech­nun­gen al­le ad­mi­nis­tra­ti­ven und me­di­zi­ni­schen An­ga­ben zu ma­chen, die für die Über­prü­fung der Be­rech­nung der Ver­gü­tung so­wie der Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 42 Ab­sät­ze 3 und 3^bis des Ge­set­zes not­wen­dig sind. Ins­be­son­de­re sind fol­gen­de An­ga­ben zu ma­chen:

a.

Ka­len­da­ri­um der Be­hand­lun­gen;

b.

er­brach­te Leis­tun­gen im De­tail­lie­rungs­grad, den der mass­ge­bli­che Ta­rif vor­sieht;

c.

Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren, die zur Be­rech­nung des an­wend­ba­ren Ta­rifs not­wen­dig sind;

d.

Kenn­num­mer der Ver­si­cher­ten­kar­te nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 1 Buch­sta­be f der Ver­ord­nung vom 14. Fe­bru­ar 2007²¹⁴ über die Ver­si­cher­ten­kar­te für die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung;

e.

Ver­si­cher­ten­num­mer nach dem Bun­des­ge­setz vom 20. De­zem­ber 1946²¹⁵ über die Al­ters- und Hin­ter­las­se­nen­ver­si­che­rung.

² Der Leis­tungs­er­brin­ger muss für die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­me­nen Leis­tun­gen und die an­de­ren Leis­tun­gen zwei ge­trenn­te Rech­nun­gen er­stel­len.

³ Bei Ana­ly­sen er­folgt die Rech­nungs­stel­lung an den Schuld­ner der Ver­gü­tung aus­sch­liess­lich durch das La­bo­ra­to­ri­um, das die Ana­ly­se durch­ge­führt hat. Pau­schal­ta­ri­fe nach Ar­ti­kel 49 des Ge­set­zes blei­ben vor­be­hal­ten.

⁴ Ha­ben Ver­si­che­rer und Leis­tungs­er­brin­ger ver­ein­bart, dass der Ver­si­che­rer die Ver­gü­tung schul­det (Sys­tem des Tiers pa­yant), so hat der Leis­tungs­er­brin­ger der ver­si­cher­ten Per­son die Ko­pie der Rech­nung nach Ar­ti­kel 42 Ab­satz 3 des Ge­set­zes zu­kom­men zu las­sen. Er kann mit dem Ver­si­che­rer ver­ein­ba­ren, dass die­ser die Rech­nungs­ko­pie zu­stellt.

¹ Im Fal­le ei­nes Ver­gü­tungs­mo­dells vom Ty­pus DRG (Dia­gno­sis Re­la­ted Groups) muss der Leis­tungs­er­brin­ger die Da­ten­sät­ze mit den ad­mi­nis­tra­ti­ven und me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 mit ei­ner ein­ma­li­gen Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer ver­se­hen. Das EDI legt die ge­samtschwei­ze­risch ein­heit­li­che Struk­tur der Da­ten­sät­ze fest.

² Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 Buch­sta­be c sind ent­spre­chend den Klas­si­fi­ka­tio­nen für die me­di­zi­ni­sche Sta­tis­tik der Kran­ken­häu­ser nach Zif­fer 62 des An­hangs der Ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993²¹⁷ über die Durch­füh­rung von sta­tis­ti­schen Er­he­bun­gen des Bun­des zu co­die­ren.

³ Der Leis­tungs­er­brin­ger lei­tet die Da­ten­sät­ze mit den ad­mi­nis­tra­ti­ven und den me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 gleich­zei­tig mit der Rech­nung an die Da­te­n­an­nah­me­stel­le des Ver­si­che­rers wei­ter. Es muss si­cher­ge­stellt wer­den, dass aus­sch­liess­lich die­se Da­te­n­an­nah­me­stel­le Zu­gang zu den me­di­zi­ni­schen An­ga­ben er­hält.

⁴ Die Da­te­n­an­nah­me­stel­le be­stimmt, für wel­che Rech­nun­gen ei­ne wei­te­re Prü­fung be­nö­tigt wird, und lei­tet die da­zu not­wen­di­gen An­ga­ben an den Ver­si­che­rer wei­ter. Der Ver­si­che­rer darf der Da­te­n­an­nah­me­stel­le kei­ne Wei­sun­gen be­züg­lich der Da­ten­wei­ter­ga­be in Be­zug auf ein­zel­ne Rech­nun­gen er­tei­len.

⁵ Ver­langt der Ver­si­che­rer vom Leis­tungs­er­brin­ger im Lau­fe der Prü­fung zu­sätz­li­che Aus­künf­te me­di­zi­ni­scher Na­tur im Sin­ne von Ar­ti­kel 42 Ab­satz 4 des Ge­set­zes, so hat der Ver­si­che­rer die ver­si­cher­te Per­son über ih­re Wahl­mög­lich­keit nach Ar­ti­kel 42 Ab­satz 5 des Ge­set­zes zu in­for­mie­ren.

⁶ Je­der Ver­si­che­rer muss über ei­ne Da­te­n­an­nah­me­stel­le ver­fü­gen. Die­se muss nach Ar­ti­kel 11 des Bun­des­ge­set­zes vom 19. Ju­ni 1992²¹⁸ über den Da­ten­schutz zer­ti­fi­ziert sein.

⁷ Der Ver­si­che­rer in­for­miert den Be­auf­trag­ten nach Ar­ti­kel 26 des Bun­des­ge­set­zes vom 19. Ju­ni 1992 über den Da­ten­schutz un­auf­ge­for­dert über die Zer­ti­fi­zie­rung oder Re­zer­ti­fi­zie­rung sei­ner Da­te­n­an­nah­me­stel­le. Der Be­auf­trag­te kann von der Da­ten­an­nah­me­stel­le oder von der Zer­ti­fi­zie­rungs­stel­le je­der­zeit die für die Zer­ti­fi­zie­rung oder Re­zer­ti­fi­zie­rung re­le­van­ten Do­ku­men­te ein­for­dern. Der Be­auf­trag­te ver­öf­fent­licht ei­ne Lis­te der zer­ti­fi­zier­ten Da­te­n­an­nah­me­stel­len.

Für den am­bu­lan­ten Be­reich und den Be­reich Re­ha­bi­li­ta­ti­on er­lässt das EDI aus­füh­ren­de Be­stim­mun­gen zur Er­he­bung, Be­ar­bei­tung und Wei­ter­ga­be der Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren un­ter Wah­rung des Ver­hält­nis­mäs­sig­keits­prin­zips. Dar­in legt es die für die Co­die­rung schweiz­weit an­wend­ba­ren Klas­si­fi­ka­tio­nen fest.

¹ Für die Be­ar­bei­tung der me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 tref­fen die Ver­si­che­rer die er­for­der­li­chen tech­ni­schen und or­ga­ni­sa­to­ri­schen da­ten­si­chern­den Mass­nah­men, ins­be­son­de­re die­je­ni­gen nach den Ar­ti­keln 21 und 22 der Ver­ord­nung vom 14. Ju­ni 1993²²¹ zum Bun­des­ge­setz über den Da­ten­schutz.

² So­fern die me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 nicht ver­schlüs­selt auf­be­wahrt wer­den, wer­den die Per­so­na­li­en der Ver­si­cher­ten zur Auf­be­wah­rung die­ser An­ga­ben pseud­ony­mi­siert. Die Auf­he­bung der Pseud­ony­mi­sie­rung oder Ver­schlüs­se­lung darf nur durch den Ver­trau­ens­arzt oder die Ver­trau­en­särz­tin er­fol­gen.

¹ Die Ge­neh­mi­gungs­be­hör­de im Sin­ne von Ar­ti­kel 46 Ab­satz 4 des Ge­set­zes prüft, ob der Ta­rif­ver­trag na­ment­lich fol­gen­den Grund­sät­zen ent­spricht:

a.

Der Ta­rif darf höchs­tens die trans­pa­rent aus­ge­wie­se­nen Kos­ten der Leis­tung de­cken.

b.

Der Ta­rif darf höchs­tens die für ei­ne ef­fi­zi­en­te Leis­tungs­er­brin­gung er­for­der­li­chen Kos­ten de­cken.

c.

Ein Wech­sel des Ta­rif­mo­dells darf kei­ne Mehr­kos­ten ver­ur­sa­chen.

² Die Ver­trags­par­tei­en müs­sen die Ta­ri­fe re­gel­mäs­sig über­prü­fen und an­pas­sen, wenn die Er­fül­lung der Grund­sät­ze nach Ab­satz 1 Buch­sta­ben a und b nicht mehr ge­währ­leis­tet ist. Die zu­stän­di­gen Be­hör­den sind über die Re­sul­ta­te der Über­prü­fun­gen zu in­for­mie­ren.

³ Die zu­stän­di­ge Be­hör­de wen­det die Ab­sät­ze 1 und 2 bei Ta­rif­fest­set­zun­gen nach den Ar­ti­keln 43 Ab­satz 5, 47 oder 48 des Ge­set­zes sinn­ge­mä­ss an.

¹ Die Ta­rif­part­ner müs­sen dem Bun­des­rat nach den Ar­ti­keln 46 Ab­satz 4 und 49 Ab­satz 2 des Ge­set­zes den Ta­rif­ver­trag zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten. Der Ta­rif­ver­trag muss die ein­heit­li­che Ta­rif­struk­tur und die An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten des Ta­rifs bein­hal­ten. Zu­sam­men mit dem Ge­such um Ge­neh­mi­gung müs­sen na­ment­lich fol­gen­de Un­ter­la­gen ein­ge­reicht wer­den:

a.

die Be­rech­nungs­grund­la­gen und Be­rech­nungs­me­tho­de;

b.

die In­stru­men­te und Me­cha­nis­men zur Ge­währ­leis­tung der Qua­li­tät der Leis­tun­gen im Rah­men der Ta­rifan­wen­dung;

c.

die Schät­zun­gen über die Aus­wir­kun­gen der An­wen­dung des Ta­rifs auf das Leis­tungs­vo­lu­men und auf die Kos­ten für sämt­li­che nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 des Ge­set­zes ge­re­gel­ten Be­rei­che, ein­sch­liess­lich der vor- und nach­ge­la­ger­ten Be­rei­che.

² Im Fal­le ei­nes auf ei­nem Pa­ti­en­ten-Klas­si­fi­ka­ti­ons­sys­tem vom Ty­pus DRG (Dia­gno­sis Re­la­ted Groups) ba­sie­ren­den leis­tungs­be­zo­ge­nen Ver­gü­tungs­mo­dells muss der Ta­rif­ver­trag zu­sätz­lich das Ko­die­rungs­hand­buch so­wie ein Kon­zept zur Ko­dier­re­vi­si­on ent­hal­ten. Dem Ge­such um Ge­neh­mi­gung bei­zu­le­gen sind er­gän­zen­de Un­ter­la­gen über die An­for­de­run­gen, die die Spi­tä­ler er­fül­len müs­sen, da­mit sie bei der Er­ar­bei­tung der Ta­rif­struk­tur ein­be­zo­gen wer­den kön­nen.

³ Die Ta­rif­part­ner müs­sen dem Bun­des­rat die An­pas­sun­gen des Ta­rif­ver­trags, na­ment­lich je­ne der Ta­rif­struk­tur oder der An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten, zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten.

⁴ Der Be­zug zur Leis­tung, der nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 des Ge­set­zes her­zu­stel­len ist, muss ei­ne Dif­fe­ren­zie­rung des Ta­ri­fes nach Art und In­ten­si­tät der Leis­tung er­lau­ben.

¹ Soll ein Fall­bei­trag nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 2 des Ge­set­zes er­ho­ben wer­den, so müs­sen die Ta­rif­part­ner dem Bun­des­rat den ent­spre­chen­den Be­trag zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten. Dem Ge­such sind ein Tä­tig­keits­be­richt der Or­ga­ni­sa­ti­on und ein Bud­get bei­zu­le­gen, mit de­nen die Not­wen­dig­keit des be­an­trag­ten Be­trags be­grün­det wird.

² Wird der Fall­bei­trag er­höht, so müs­sen die Ta­rif­part­ner dem Bun­des­rat den Fall­bei­trag er­neut zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten.

³ Für die Auf­tei­lung der Fi­nan­zie­rung des Fall­bei­trags gilt Ar­ti­kel 49a Ab­sät­ze 1 und 2 des Ge­set­zes sinn­ge­mä­ss.

Die Ana­ly­sen­lis­te (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 1 KVG) wird in der Re­gel jähr­lich her­aus­ge­ge­ben. Ihr Ti­tel und die Fund­stel­le wer­den in der Amt­li­chen Samm­lung des Bun­des­rechts ver­öf­fent­licht.

¹ Vor­schlä­ge um Auf­nah­me ei­ner Ana­ly­se in die Ana­ly­sen­lis­te kön­nen beim BAG ein­ge­reicht wer­den.

² Das BAG prüft den Vor­schlag und un­ter­brei­tet ihn der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on. Bei der Prü­fung der Vor­schlä­ge kann es aus­sen­ste­hen­de Ex­per­ten oder Ex­per­tin­nen bei­zie­hen. Es ist be­fugt, von sich aus oder auf An­trag der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on die Auf­nah­me ei­ner Ana­ly­se von er­gän­zen­den Prü­fun­gen ab­hän­gig zu ma­chen.

³ Ei­ne in die Ana­ly­sen­lis­te auf­ge­nom­me­ne Ana­ly­se ist zu strei­chen, wenn sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen nicht mehr er­füllt.

¹ Das EDI be­zeich­net die­je­ni­gen Ana­ly­sen, die:

a.

im Rah­men der Grund­ver­sor­gung von La­bo­ra­to­ri­en nach Ar­ti­kel 54 Ab­satz 1 durch­ge­führt wer­den kön­nen;

b.

von Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen ge­stützt auf Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be b des Ge­set­zes ver­an­lasst wer­den kön­nen;

c.

von Heb­am­men ge­stützt auf Ar­ti­kel 29 Ab­satz 2 Buch­sta­be a des Ge­set­zes ver­an­lasst wer­den kön­nen.

² Das EDI be­zeich­net die im Pra­xis­la­bor des Arz­tes oder der Ärz­tin vor­ge­nom­me­nen Ana­ly­sen, für die der Ta­rif nach den Ar­ti­keln 46 und 48 des Ge­set­zes fest­ge­setzt wer­den kann.

¹ Die Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 2 KVG) wird in der Re­gel jähr­lich her­aus­ge­ge­ben. Ihr Ti­tel und die Fund­stel­le wer­den in der Amt­li­chen Samm­lung des Bun­des­rechts ver­öf­fent­licht.

² Für die Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif fin­den die Be­stim­mun­gen über die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te sinn­ge­mä­ss An­wen­dung.

¹ Als Ori­gi­nal­prä­pa­rat gilt ein vom Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut Swiss­me­dic (In­sti­tut) als ers­tes mit ei­nem be­stimm­ten Wirk­stoff zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, ein­sch­liess­lich al­ler zum glei­chen Zeit­punkt oder spä­ter zu­ge­las­se­nen Dar­rei­chungs­for­men.

² Als Ge­ne­ri­kum gilt ein vom In­sti­tut zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, das im we­sent­li­chen gleich ist wie ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat und das mit die­sem auf­grund iden­ti­scher Wirk­stof­fe so­wie sei­ner Dar­rei­chungs­form und Do­sie­rung aus­tausch­bar ist.

³ Als Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel gilt ein vom In­sti­tut zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, das sich von ei­nem an­de­ren vom In­sti­tut zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­tel (Ba­sisprä­pa­rat) mit Aus­nah­me der Be­zeich­nung und der Pa­ckung nicht un­ter­schei­det.

¹ Ein Arz­nei­mit­tel kann in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den, wenn es über ei­ne gül­ti­ge Zu­las­sung des In­sti­tuts ver­fügt.

² Arz­nei­mit­tel, für die Pu­bli­kums­wer­bung nach Ar­ti­kel 2 Buch­sta­be b der Arz­nei­mit­tel-Wer­be­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2001²³⁷ be­trie­ben wird, wer­den nicht in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men.

³ Arz­nei­mit­tel müs­sen wirk­sam, zweck­mäs­sig und wirt­schaft­lich sein.

⁴ Die In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat muss dem BAG die Num­mern der Pa­ten­te und der er­gän­zen­den Schutz­zer­ti­fi­ka­te so­wie de­ren Ab­lauf­da­tum mit dem Ge­such um Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te an­ge­ben.²³⁸

⁵ Das BAG kann die Auf­nah­me mit Be­din­gun­gen und Auf­la­gen ver­bin­den, ins­be­son­de­re:

a.

die Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels, des­sen Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit oder Wirt­schaft­lich­keit sich in Ab­klä­rung be­fin­det, be­fris­ten, wenn the­ra­peu­ti­sche Al­ter­na­ti­ven feh­len oder ei­ne bes­se­re Wirk­sam­keit im Ver­gleich zu be­ste­hen­den The­ra­pi­en er­war­tet wird;

b.

die Auf­nah­me mit der Auf­la­ge ver­bin­den, dass die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin dem BAG mel­det, wenn sie mit dem Arz­nei­mit­tel über einen be­stimm­ten Zeit­raum einen Um­satz in ei­ner fest­ge­leg­ten Hö­he über­schrei­tet.²³⁹

Die Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit von al­lo­pa­thi­schen Arz­nei­mit­teln muss sich auf kli­nisch kon­trol­lier­te Stu­di­en ab­stüt­zen.

¹ Ein Arz­nei­mit­tel gilt als wirt­schaft­lich, wenn es die in­di­zier­te Heil­wir­kung mit mög­lichst ge­rin­gem fi­nan­zi­el­lem Auf­wand ge­währ­leis­tet.

² Die Wirt­schaft­lich­keit wird auf­grund fol­gen­der Ver­glei­che be­ur­teilt:

a.

Ver­gleich mit dem Preis in Re­fe­renz­län­dern (Aus­land­preis­ver­gleich);

b.²⁴³

Ver­gleich mit an­de­ren Arz­nei­mit­teln (the­ra­peu­ti­scher Quer­ver­gleich).

³ Beim Aus­land­preis­ver­gleich wird mit dem Fa­bri­k­ab­ga­be­preis ver­gli­chen. Be­ste­hen kei­ne öf­fent­lich zu­gäng­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­se, so wird der Apo­the­ken­ein­stands­preis oder, falls die­ser auch nicht öf­fent­lich zu­gäng­lich ist, der Gross­han­dels­preis be­rück­sich­tigt; vom Apo­the­ken­ein­stands­preis oder vom Gross­han­dels­preis wer­den Gross­han­dels­mar­gen ab­ge­zo­gen. Das EDI legt die Hö­he des Ab­zugs auf­grund der durch­schnitt­lich ge­währ­ten Gross­han­dels­mar­gen fest. Es kann vor­se­hen, dass die ef­fek­ti­ven an­statt der durch­schnitt­lich ge­währ­ten Gross­han­dels­mar­gen ab­ge­zo­gen wer­den.

⁴ Von den Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­sen der Re­fe­renz­län­der wer­den in ei­nem Re­fe­renz­land ver­bind­li­che Her­stel­ler­ra­bat­te ab­ge­zo­gen. Das EDI legt fest, wel­che ver­bind­li­chen Her­stel­ler­ra­bat­te für den Ab­zug zu be­rück­sich­ti­gen sind. Es kann vor­se­hen, dass an­statt die­ser Her­stel­ler­ra­bat­te die ef­fek­ti­ven Her­stel­ler­ra­bat­te ab­ge­zo­gen wer­den.

^4bis Beim the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich wird Fol­gen­des über­prüft:

a.

die Wirk­sam­keit im Ver­hält­nis zu an­de­ren Arz­nei­mit­teln, die zur Be­hand­lung der­sel­ben Krank­heit ein­ge­setzt wer­den;

b.

die Kos­ten des Arz­nei­mit­tels pro Tag oder Kur im Ver­hält­nis zu den Kos­ten von Arz­nei­mit­teln, die zur Be­hand­lung der­sel­ben Krank­heit ein­ge­setzt wer­den.²⁴⁴

⁵ Nach der Er­mitt­lung des durch­schnitt­li­chen Prei­ses der Re­fe­renz­län­der im Aus­land­preis­ver­gleich und des durch­schnitt­li­chen Prei­ses an­de­rer Arz­nei­mit­tel im the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich wer­den bei­de Prei­se je hälf­tig ge­wich­tet.²⁴⁵

⁶ Bei der Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes wer­den zu­dem die Kos­ten für For­schung und Ent­wick­lung be­rück­sich­tigt, es sei denn es han­delt sich beim Ori­gi­nal­prä­pa­rat um ein Nach­fol­ge­prä­pa­rat, das ge­gen­über dem bis­her in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­ten Ori­gi­nal­prä­pa­rat kei­nen the­ra­peu­ti­schen Fort­schritt bringt.

⁷ Bringt das Arz­nei­mit­tel einen be­deu­ten­den the­ra­peu­ti­schen Fort­schritt, so wird im Rah­men des the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleichs wäh­rend höchs­tens 15 Jah­ren ein In­no­va­ti­ons­zu­schlag be­rück­sich­tigt. ²⁴⁶

¹ Bei Ge­ne­ri­ka wer­den für die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit die ge­rin­ge­ren Kos­ten für die Ent­wick­lung im Ver­gleich zum Ori­gi­nal­prä­pa­rat be­rück­sich­tigt.

² Ein Ge­ne­ri­kum gilt bei der Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis ge­gen­über dem mit ihm aus­tausch­ba­ren Ori­gi­nal­prä­pa­rat:

a.

min­des­tens 20 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend dreiJah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 4 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;

b.

min­des­tens 30 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 4 Mil­lio­nen und 8 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

c.

min­des­tens 50 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 16 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

d.

min­des­tens 60 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 16 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

e.

min­des­tens 70 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.²⁴⁸

³ Mass­ge­bend für die Be­rech­nung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses des Ge­ne­ri­kums ist der nach Ar­ti­kel 65e er­mit­tel­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes.²⁴⁹

⁴ Das Schwei­zer Markt­vo­lu­men pro Jahr be­misst sich auf der Ba­sis des Fa­brik­ab­ga­be­prei­ses des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und wird je Han­dels­form des­sel­ben Wirk­stof­fes be­stimmt. Das BAG kann bei ei­nem Ge­such um Auf­nah­me ei­nes Ge­ne­ri­kums in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te von der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die Mel­dung des Schwei­zer Markt­vo­lu­mens ver­lan­gen. Das Markt­vo­lu­men muss ge­stützt auf Um­sat­zer­he­bun­gen ei­nes un­ab­hän­gi­gen In­sti­tuts er­fasst wer­den.²⁵⁰

⁵ Ge­ne­ri­ka, die vor der Preis­über­prü­fung des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes nach Ar­ti­kel 65e in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den, wer­den nach der Preis­über­prü­fung zur Wah­rung des Ab­stands preis­lich an­ge­passt.

¹ Das BAG über­prüft sämt­li­che Arz­nei­mit­tel, die in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind, al­le drei Jah­re dar­auf­hin, ob sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­fül­len. Die Arz­nei­mit­tel wer­den auf­grund ih­rer Zu­ge­hö­rig­keit zu ei­ner the­ra­peu­ti­schen Grup­pe der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te in drei Ein­hei­ten auf­ge­teilt. Je­de Ein­heit wird al­le drei Jah­re über­prüft.

² Der Aus­land­preis­ver­gleich wird auf der Ba­sis der um­satz­stärks­ten Pa­ckung durch­ge­führt.

³ Der the­ra­peu­ti­sche Quer­ver­gleich wird auf der Ba­sis der kleins­ten Pa­ckung und Do­sie­rung durch­ge­führt, es sei denn die kleins­te Pa­ckung und Do­sie­rung er­laubt ins­be­son­de­re auf­grund un­ter­schied­li­cher Do­sie­run­gen bei The­ra­pie­be­ginn oder un­ter­schied­li­cher Pa­ckungs­grös­sen kei­nen ad­äqua­ten Ver­gleich.

⁴ Er­gibt die Über­prü­fung, dass der gel­ten­de Höchst­preis zu hoch ist, so ver­fügt das BAG auf den 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res ei­ne Preis­sen­kung auf den nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 5 und Ar­ti­kel 67 Ab­satz 1^qua­ter er­mit­tel­ten Höchst­preis. Liegt der dem gel­ten­den Höchst­preis zu­grun­de lie­gen­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis un­ter dem nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 5 er­mit­tel­ten Fa­bri­k­ab­ga­be­preis, so recht­fer­tigt dies kei­ne Preis­er­hö­hung.

⁵ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin hat dem BAG al­le not­wen­di­gen In­for­ma­tio­nen be­kannt zu ge­ben.

⁶ Das BAG teilt der In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ge­ne­ri­kum den ab 1. De­zem­ber vor­ge­se­he­nen Preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes mit.

¹ Das BAG über­prüft Ori­gi­nal­prä­pa­ra­te un­mit­tel­bar nach Ab­lauf des Pa­tent­schut­zes dar­auf­hin, ob sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­fül­len.

² Im Rah­men des the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleichs wird der Ver­gleich nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 4^bis Buch­sta­be b aus­sch­liess­lich mit pa­ten­t­ab­ge­lau­fe­nen Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten durch­ge­führt. Ein all­fäl­li­ger In­no­va­ti­ons­zu­schlag wird nicht mehr be­rück­sich­tigt.

³ Bei der Über­prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit wer­den die Kos­ten für For­schung und Ent­wick­lung nicht mehr be­rück­sich­tigt.

⁴ Er­gibt die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit, dass der gel­ten­de Höchst­preis zu hoch ist, so ver­fügt das BAG ei­ne Preis­sen­kung auf den nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 5 und Ar­ti­kel 67 Ab­satz 1^qua­ter er­mit­tel­ten Höchst­preis.

¹ Lässt das In­sti­tut für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat ei­ne neue In­di­ka­ti­on zu oder stellt die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ein Ge­such um Än­de­rung oder Auf­he­bung ei­ner Li­mi­tie­rung auf­grund ei­ner In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­rung, so über­prüft das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat er­neut dar­auf­hin, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind.

² Das Ori­gi­nal­prä­pa­rat gilt bis zur Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 65d als wirt­schaft­lich, wenn die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin be­an­tragt, auf 35 Pro­zent des vor­aus­sicht­li­chen Mehr­um­sat­zes zu ver­zich­ten; der Ver­zicht wird über ei­ne Sen­kung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses um­ge­setzt. Aus­ge­nom­men sind Ori­gi­nal­prä­pa­ra­te, de­ren vor­aus­sicht­li­che Men­gen­aus­wei­tung an An­zahl Pa­ckun­gen mehr als hun­dert Mal hö­her ist als vor der Auf­nah­me der neu­en In­di­ka­ti­on oder de­ren vor­aus­sicht­li­cher Mehr­um­satz auf­grund feh­len­der An­ga­ben nicht be­stimm­bar ist.

³ Nach Ab­lauf von zwei Jah­ren prüft das BAG, ob der vor­aus­sicht­li­che Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, nach Ab­satz 2 mit dem tat­säch­li­chen Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, über­ein­stimmt. Er­gibt die Über­prü­fung, dass der vor­aus­sicht­li­che Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, über­schrit­ten wur­de, so ver­fügt das BAG ei­ne an­ge­mes­se­ne Preis­sen­kung.²⁵⁴

⁴ Ver­zich­tet die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin auf einen An­trag nach Ab­satz 2 ers­ter Satz oder liegt ei­ne Aus­nah­me nach Ab­satz 2 zwei­ter Satz vor, so er­folgt ei­ne Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit nach Ar­ti­kel 65b.

⁵ Er­teilt das In­sti­tut die Zu­las­sung für ei­ne neue In­di­ka­ti­on ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes, so hat die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die­se Er­wei­te­rung dem BAG in­nert 90 Ta­gen zu mel­den. Das BAG kann ei­ne an­ge­mes­se­ne Nach­frist set­zen und die Ein­rei­chung der vom EDI für die Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen fest­ge­leg­ten Un­ter­la­gen ver­lan­gen.

⁶ Sind die Auf­nah­me­be­din­gun­gen für die neue In­di­ka­ti­on nicht er­füllt, so kann das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat auf die bis­he­ri­ge In­di­ka­ti­on li­mi­tie­ren.

¹ Schränkt das In­sti­tut für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat die In­di­ka­ti­on ein, so passt das BAG die Li­mi­tie­rung in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te un­ver­züg­lich an. Es kann das Ori­gi­nal­prä­pa­rat da­nach er­neut dar­auf­hin über­prü­fen, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind, und von der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die da­für not­wen­di­gen Un­ter­la­gen ein­for­dern.

² Über­prüft das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat nicht nach Ab­satz 1 dar­auf­hin, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind, so gel­ten das Ori­gi­nal­prä­pa­rat und des­sen Ge­ne­ri­ka oder Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel bis zur Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 65d als wirt­schaft­lich. Der Preis darf we­gen ei­ner In­di­ka­ti­ons­ein­schrän­kung nicht er­höht wer­den.

³ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin hat dem BAG in­nert 30 Ta­gen je­de Ein­schrän­kung der In­di­ka­ti­on durch das In­sti­tut zu mel­den und ihm die vom EDI fest­ge­leg­ten Un­ter­la­gen in­nert 90 Ta­gen nach­zu­rei­chen.

Die Preis­über­prü­fun­gen nach den Ar­ti­keln 65a–65gwer­den un­ab­hän­gig von­ein­an­der durch­ge­führt. Es sind meh­re­re Preis­sen­kun­gen in­ner­halb ei­nes Ka­len­der­jah­res mög­lich.

Das BAG kann nach der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te je­der­zeit prü­fen, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­füllt sind.

¹ Ist ein nach den Ar­ti­keln 65a–65g zu über­prü­fen­des Ori­gi­nal­prä­pa­rat auch Ba­sisprä­pa­rat für ein Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel, so wird das Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel gleich­zei­tig mit sei­nem Ba­sisprä­pa­rat über­prüft. Ein Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel ist höchs­tens zu dem­sel­ben Preis wirt­schaft­lich wie das Ba­sisprä­pa­rat.

² Er­fährt ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat auf­grund ei­ner Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65f oder 65g ei­ne Li­mi­tie­rung oder ei­ne Li­mi­tie­rungs­än­de­rung, so ver­fügt das BAG für ent­spre­chen­de Ge­ne­ri­ka und Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel die­sel­be Li­mi­tie­rung.

¹ Die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te ent­hält die bei Ab­ga­be durch Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker, Ärz­tin­nen und Ärz­te so­wie Spi­tä­ler und Pfle­ge­hei­me mass­ge­ben­den Höchst­prei­se.²⁶⁰

^1bis Der Höchst­preis be­steht aus dem Fa­bri­k­ab­ga­be­preis und dem Ver­trieb­san­teil.²⁶¹

^1ter Der Fa­bri­k­ab­ga­be­preis gilt die Leis­tun­gen, Ab­ga­ben in­be­grif­fen, der Her­stel­lungs- und der Ver­triebs­fir­ma bis zur Aus­ga­be ab La­ger in der Schweiz ab.²⁶²

^1qua­ter Der Ver­trieb­san­teil gilt die lo­gis­ti­schen Leis­tun­gen ab. Er setzt sich wie folgt zu­sam­men:

a.

für Arz­nei­mit­tel, die auf­grund der Ein­tei­lung des In­sti­tuts ver­schrei­bungs­pflich­tig sind, aus:

1.

ei­nem im Ver­hält­nis zur Hö­he des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses be­mes­se­nen Zu­schlag (preis­be­zo­ge­ner Zu­schlag), na­ment­lich für Ka­pi­tal­kos­ten, La­ger­hal­tung und aus­ste­hen­de Gut­ha­ben,

2.

ei­nem Zu­schlag je Pa­ckung, na­ment­lich für Trans­port-, In­fra­struk­tur- und Per­so­nal­kos­ten;

b.

für Arz­nei­mit­tel, die auf­grund der Ein­tei­lung des In­sti­tuts nicht ver­schrei­bungs­pflich­tig sind, aus ei­nem preis­be­zo­ge­nen Zu­schlag.²⁶³

² Für die Er­hö­hung der in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te fest­ge­setz­ten Prei­se be­darf es ei­ner Be­wil­li­gung des BAG. Die Be­wil­li­gung wird nur er­teilt, wenn:

a.

das Arz­nei­mit­tel die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­füllt; und

b.

seit der Auf­nah­me oder der letz­ten Preis­er­hö­hung min­des­tens zwei Jah­re ver­stri­chen sind.²⁶⁴

^2bis ...²⁶⁵

^2ter ...²⁶⁶

³ ...²⁶⁷

⁴ ...²⁶⁸

¹ Über­steigt der bei der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te dem ver­füg­ten Höchst­preis zu­grun­de ge­leg­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis den bei der Über­prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit er­mit­tel­ten Fa­bri­k­ab­ga­be­preis um mehr als 3 Pro­zent und be­tra­gen die da­durch er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men min­des­tens 20 000 Fran­ken, so ist die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ver­pflich­tet, die seit der Auf­nah­me er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men an die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung nach Ar­ti­kel 18 KVG zu­rück­zu­er­stat­ten.

² Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ist zu­dem ver­pflich­tet, der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung die Mehr­ein­nah­men zu­rück­zu­er­stat­ten, die sie er­zielt hat:

a.²⁷⁰

wäh­rend der Dau­er ei­nes Be­schwer­de­ver­fah­rens, so­fern zwi­schen dem wäh­rend des Be­schwer­de­ver­fah­rens gel­ten­den Preis und dem nach Ab­schluss des Be­schwer­de­ver­fah­rens rechts­kräf­ti­gen neu­en Preis ei­ne Dif­fe­renz be­steht und die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin durch die­se Preis­dif­fe­renz Mehr­ein­nah­men er­zielt hat;

b.

wäh­rend zwei Jah­ren nach der Sen­kung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses ge­mä­ss Ar­ti­kel 65fAb­satz 2 ers­ter Satz, so­fern der ef­fek­ti­ve Mehr­um­satz hö­her war als der bei der Sen­kung an­ge­ge­be­ne vor­aus­sicht­li­che Mehr­um­satz.

¹ Ein in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­tes Arz­nei­mit­tel wird ge­stri­chen, wenn:

a.

es nicht mehr al­le Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt;

b.

der in der je­weils gel­ten­den Lis­te ent­hal­te­ne Preis oh­ne Zu­stim­mung des BAG er­höht wird;

c.²⁷¹

die In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat die ge­mä­ss Ar­ti­kel 65 Ab­satz 5 ver­füg­ten Auf­la­gen und Be­din­gun­gen nicht er­füllt;

d.²⁷²

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin di­rekt oder in­di­rekt Pu­bli­kums­wer­bung für das Arz­nei­mit­tel be­treibt;

e.²⁷³

die Ge­büh­ren oder Kos­ten nach Ar­ti­kel 70b nicht recht­zei­tig ent­rich­tet wer­den;

f.²⁷⁴

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin sich wei­gert, die für die Über­prü­fun­gen nach den Ar­ti­keln 65d–65g not­wen­di­gen Un­ter­la­gen ein­zu­rei­chen;

g.²⁷⁵

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin sich wei­gert, er­ziel­te Mehr­ein­nah­men nach Ar­ti­kel 67a zu­rück­zu­er­stat­ten.

² Strei­chun­gen wer­den drei Mo­na­te nach ih­rer Ver­öf­fent­li­chung im Bulle­tin des BAG (Art. 72 Bst. a) wirk­sam. Beim Vor­lie­gen be­son­de­rer Grün­de wer­den sie mit der Ver­öf­fent­li­chung wirk­sam.²⁷⁶

¹ Das Ge­such um Auf­nah­me ei­nes ver­wen­dungs­fer­ti­gen Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te ist beim BAG ein­zu­rei­chen.

² Für je­de Än­de­rung ei­nes in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­me­nen Arz­nei­mit­tels oder sei­nes Prei­ses ist ein neu­es Ge­such ein­zu­rei­chen. Bei Än­de­rung in der Zu­sam­men­set­zung der Wirk­stof­fe ist dem Ge­such die ge­än­der­te Zu­las­sung des In­sti­tuts bei­zu­le­gen.²⁷⁸

³ Aus den Un­ter­la­gen, die dem Ge­such bei­ge­legt sind, muss her­vor­ge­hen, dass die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind.

⁴ Das Ge­such um Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te oder um Än­de­rung der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te kann ein­ge­reicht wer­den, wenn die vom In­sti­tut im Rah­men des Vor­be­scheids nach Ar­ti­kel 8 der Arz­nei­mit­tel­ver­ord­nung vom 21. Sep­tem­ber 2018²⁷⁹ be­stä­tig­ten An­ga­ben zur In­di­ka­ti­on und zur Do­sie­rung vor­lie­gen. Das BAG tritt auf das Ge­such ein, so­bald ihm die da­zu ge­hö­ren­de Do­ku­men­ta­ti­on voll­stän­dig vor­liegt. Das EDI kann für ein­zel­ne Ge­su­che vor­se­hen, dass sie erst mit der Zu­las­sung durch das In­sti­tut ein­ge­reicht wer­den kön­nen.²⁸⁰

Das BAG kann ein vom In­sti­tut zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel oder ei­ne vom In­sti­tut zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on ei­nes Arz­nei­mit­tels auch oh­ne Ge­such der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin oder ge­gen de­ren An­trag in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­neh­men oder dar­in be­las­sen, so­fern das Arz­nei­mit­tel oder die In­di­ka­ti­on für die me­di­zi­ni­sche Ver­sor­gung von gros­ser Be­deu­tung ist. Es legt den Preis fest.

Das EDI er­lässt nä­he­re Vor­schrif­ten:

a.

zum Ver­fah­ren der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

b.

über die Wirk­sam­keits-, Zweck­mäs­sig­keits- und Wirt­schaft­lich­keits­kri­te­ri­en;

c.²⁸⁴

zum Ver­fah­ren der Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach den Ar­ti­keln 65d–65g;

d.²⁸⁵

zum Ver­fah­ren der Rück­er­stat­tung von Mehr­ein­nah­men nach Ar­ti­kel 67a.

¹ Für Ver­fü­gun­gen über Ge­su­che um Ein­tra­gung in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te und für die ein­zel­nen Ein­trä­ge wer­den Ge­büh­ren er­ho­ben. Die An­sät­ze für die Ge­büh­ren sind im An­hang 1 fest­ge­legt.

² Aus­ser­or­dent­li­che Aus­la­gen, na­ment­lich Aus­la­gen für ex­ter­ne me­di­zi­ni­sche oder öko­no­mi­sche Ex­per­ti­sen, kön­nen zu­sätz­lich in Rech­nung ge­stellt wer­den. Der Stun­den­an­satz be­trägt 200 Fran­ken.

³ Für aus­ser­or­dent­li­che Auf­wen­dun­gen kann das BAG nach Mass­ga­be des Zeit­auf­wan­des Ge­büh­ren er­he­ben. Der Stun­den­an­satz be­trägt je nach er­for­der­li­cher Sach­kennt­nis 100 – 250 Fran­ken.

⁴ Im Üb­ri­gen gel­ten die Be­stim­mun­gen der All­ge­mei­nen Ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 8. Sep­tem­ber 2004²⁸⁷.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te (Art. 52 Abs. 1 Bst. b KVG).

² Bei der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te und bei In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­run­gen oder Li­mi­tie­rungs­än­de­run­gen nach Ar­ti­kel 65f ver­öf­fent­licht es die Grund­la­gen zur Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit und der Zweck­mäs­sig­keit des Arz­nei­mit­tels, des the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleichs (Art. 65b Abs. 2 Bst. b) und des In­no­va­ti­ons­zu­schlags (Art. 65b Abs. 7) so­wie den durch­schnitt­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­preis der Re­fe­renz­län­der (Art. 65b Abs. 2 Bst. a).²⁸⁹

³ Bei ei­ner be­fris­te­ten Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te nach Ar­ti­kel 65 Ab­satz 5 Buch­sta­be a ver­öf­fent­licht es die Dau­er der Auf­nah­me.

⁴ Wird ein Ent­scheid des BAG mit­tels Be­schwer­de an­ge­foch­ten, so kann das BAG den Na­men des von der Be­schwer­de be­trof­fe­nen Arz­nei­mit­tels ver­öf­fent­li­chen.

⁵ Nach der Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach Pa­ten­ta­blauf ver­öf­fent­licht es die Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­se des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes.²⁹⁰

⁶ Die Ver­öf­fent­li­chun­gen nach den Ab­sät­zen 1–5 er­fol­gen über ei­ne öf­fent­lich zu­gäng­li­che On­li­ne-Platt­form.²⁹¹

¹ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten ei­nes in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­me­nen Arz­nei­mit­tels für ei­ne An­wen­dung aus­ser­halb der vom In­sti­tut ge­neh­mig­ten Fach­in­for­ma­ti­on oder aus­ser­halb der in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te fest­ge­leg­ten Li­mi­tie­rung nach Ar­ti­kel 73, wenn:

a.

der Ein­satz des Arz­nei­mit­tels ei­ne un­er­läss­li­che Vor­aus­set­zung für die Durch­füh­rung ei­ner an­de­ren von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­me­nen Leis­tung bil­det und die­se ein­deu­tig im Vor­der­grund steht; oder

b.

vom Ein­satz des Arz­nei­mit­tels ein gros­ser the­ra­peu­ti­scher Nut­zen ge­gen ei­ne Krank­heit er­war­tet wird, die für die ver­si­cher­te Per­son töd­lich ver­lau­fen oder schwe­re und chro­ni­sche ge­sund­heit­li­che Be­ein­träch­ti­gun­gen nach sich zie­hen kann, und we­gen feh­len­der the­ra­peu­ti­scher Al­ter­na­ti­ven kei­ne an­de­re wirk­sa­me und zu­ge­las­se­ne Be­hand­lungs­me­tho­de ver­füg­bar ist.

² Der Ver­si­che­rer be­stimmt nach Ab­spra­che mit der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die Hö­he der Ver­gü­tung. Der zu ver­gü­ten­de Preis muss un­ter dem Höchst­preis der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te lie­gen.²⁹⁴

³ ...²⁹⁵

¹ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten ei­nes vom In­sti­tut zu­ge­las­se­nen ver­wen­dungs­fer­ti­gen Arz­nei­mit­tels, das nicht in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men ist, für ei­ne An­wen­dung in­ner­halb oder aus­ser­halb der Fach­in­for­ma­ti­on, wenn die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 71a Ab­satz 1 Buch­sta­be a oder b er­füllt sind.

² Der Ver­si­che­rer be­stimmt nach Ab­spra­che mit der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die Hö­he der Ver­gü­tung.

¹ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten ei­nes vom In­sti­tut nicht zu­ge­las­se­nen ver­wen­dungs­fer­ti­gen Arz­nei­mit­tels, das nach dem Heil­mit­tel­ge­setz ein­ge­führt wer­den darf, so­fern die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 71a Ab­satz 1 Buch­sta­be a oder b er­füllt sind und das Arz­nei­mit­tel von ei­nem Land mit ei­nem vom In­sti­tut als gleich­wer­tig an­er­kann­ten Zu­las­sungs­sys­tem für die ent­spre­chen­de In­di­ka­ti­on zu­ge­las­sen ist.

² Der Ver­si­che­rer ver­gü­tet die Kos­ten, zu de­nen das Arz­nei­mit­tel aus dem Aus­land im­por­tiert wird. Der Leis­tungs­er­brin­ger ach­tet bei der Aus­wahl des Lan­des, aus dem er das Arz­nei­mit­tel im­por­tiert, auf die Kos­ten.

¹ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten des Arz­nei­mit­tels nur auf be­son­de­re Gut­spra­che des Ver­si­che­rers nach vor­gän­gi­ger Kon­sul­ta­ti­on des Ver­trau­ens­arz­tes oder der Ver­trau­en­särz­tin.

² Der Ver­si­che­rer über­prüft, ob die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­me­nen Kos­ten in ei­nem an­ge­mes­se­nen Ver­hält­nis zum the­ra­peu­ti­schen Nut­zen ste­hen.

³ Ist das Ge­such um Kos­ten­gut­spra­che voll­stän­dig, so ent­schei­det der Ver­si­che­rer in­nert zwei Wo­chen dar­über.

⁴ Der Leis­tungs­er­brin­ger stellt dem Ver­si­che­rer die ef­fek­ti­ven Kos­ten in Rech­nung. Bei Arz­nei­mit­teln nach Ar­ti­kel 71a wird der Höchst­preis der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te in Rech­nung ge­stellt, bei Arz­nei­mit­teln nach den Ar­ti­keln 71b und 71c der Preis, zu dem das Arz­nei­mit­tel vom Leis­tungs­er­brin­ger be­zo­gen wur­de, zu­züg­lich des Ver­trieb­san­teils nach Ar­ti­kel 67 Ab­satz 1^qua­ter und der Mehr­wert­steu­er.

Die Ar­ti­kel 71a–71d fin­den für die Über­nah­me der Kos­ten von Arz­nei­mit­teln, die zur Be­hand­lung von Co­vid-19 ein­ge­setzt wer­den und Wirk­stof­fe ent­hal­ten, die in An­hang 5 der Co­vid-19-Ver­ord­nung 3 vom 19. Ju­ni 2020³⁰⁰ auf­ge­führt sind, kei­ne An­wen­dung.

Im Bulle­tin des BAG wer­den ver­öf­fent­licht:³⁰⁴

a.

Strei­chun­gen aus der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

b.³⁰⁵

an­de­re Än­de­run­gen der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

c.

Än­de­run­gen der Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif, die kei­ne Neu­auf­la­ge die­ser Lis­te er­for­dern;

d.³⁰⁶

Än­de­run­gen der Ana­ly­sen­lis­te, die aus­ser­halb der jähr­li­chen Pu­bli­ka­tio­nen wirk­sam wer­den;

e.³⁰⁷

Än­de­run­gen der Mit­tel- und Ge­gen­stän­de­lis­te (Art. 33 Bst. e), die aus­ser­halb der jähr­li­chen Pu­bli­ka­tio­nen wirk­sam wer­den.

Die Auf­nah­me in ei­ne Lis­te kann un­ter der Be­din­gung ei­ner Li­mi­tie­rung er­fol­gen. Die Li­mi­tie­rung kann sich ins­be­son­de­re auf die Men­ge oder die me­di­zi­ni­schen In­di­ka­tio­nen be­zie­hen.

Das BAG kann, nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on, Wei­sun­gen über die Form, den In­halt und die Ein­rei­chungs­frist von Ge­su­chen be­tref­fend die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te und Vor­schlä­ge be­tref­fend die Ana­ly­sen­lis­te oder die Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif er­las­sen.

Das EDI er­lässt, nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­sio­nen, nä­he­re Vor­schrif­ten über die Er­stel­lung der Lis­ten.

Die Ver­si­che­rer kön­nen ge­mein­sam An­ga­ben über Art und Um­fang der von den ver­schie­de­nen Leis­tungs­er­brin­gern er­brach­ten Leis­tun­gen und die da­für in Rech­nung ge­stell­ten Ver­gü­tun­gen be­ar­bei­ten, dies aus­sch­liess­lich zu fol­gen­den Zwe­cken:

a.

Ana­ly­se der Kos­ten und de­ren Ent­wick­lung;

b.

Kon­trol­le und Si­cher­stel­lung der Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tun­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 56 des Ge­set­zes;

c.

Ge­stal­tung von Ta­rif­ver­trä­gen.

¹ Die Ver­güns­ti­gung nach Ar­ti­kel 56 Ab­satz 3 des Ge­set­zes ist durch den Leis­tungs­er­brin­ger in der Rech­nung nach Ar­ti­kel 42 des Ge­set­zes auf­zu­füh­ren und dem Schuld­ner der Ver­gü­tung wei­ter­zu­ge­ben.