N. | Misure di sicurezza | Livello di sicurezza |
| | 1 | 2 | 3 | 4 |
| Edificio |
1 | Settore di lavoro separato fisicamente dagli altri settori | – – – – | P – – – | P L G V | P L G V |
2 | Accesso limitato al settore di lavoro | – – – – | P L G V | P L G V | P L G V |
3 | Locali in cui sono tenuti gli animali separati da porte che possono essere bloccate | – – – V solo in impianti con vertebrati | – – – V solo in impianti con vertebrati | – – – V | – – – V |
4 | Accesso al settore di lavoro attraverso una camera di separazione (locale separato) La parte interna della camera di separazione deve essere divisa dalla parte esterna da un vestiario e, di preferenza, da porte che possono essere chiuse a chiave | – – – – | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V porte della camera di separazione bloccate da ambo le parti |
5 | Locale docce nella camera di separazione | – – – – | – – – – | P L G V secondo il rischio è possi-bile rinunciare a tale misura sen-za l’autorizza-zione dell’Uffi-cio federale competente | [P] [L] [G] [V] |
6 | Kit di decontaminazione personale nel settore di lavoro | – – – – | P L G V | P L G V | P L G V |
7 | Finestre o altri dispositivi per l’osservazione del settore di lavoro | – – – – | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V |
8 | Segnalazioni di pericolo biologico | – – – – | P L G V | P L G V | P L G V |
9 | Locali con pavimenti facilmente lavabili | P L – V | P L G V | P L G V | P L G V |
10 | Locali con pareti facilmente lavabili | – – – – | – – – – | P L G V | P L G V |
11 | Settore di lavoro sigillato in modo tale da rendere possibile la fumigazione | – – – – | [P] – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V |
12 | Pressione atmosferica del settore di lavoro inferiore a quella degli ambienti adiacenti | – – – – | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V |
13 | Aria in entrata nel settore di lavoro filtrata con filtro HEPA | – – – – | – – – – | [P] – – – | [P] [L] [G] [V] |
14 | Aria in uscita dal settore di lavoro filtrata con filtro HEPA | – – – – | – – – – | P [L] [G] [V] | P L G V per i virus non trattenuti dai filtri HEPA sono necessarie misure supplementari |
15 | Mantenimento di microrganismi in un sistema chiuso primario che separa fisicamente il processo dal resto del settore di lavoro. Il sistema chiuso primario deve trovarsi completamente all’interno del settore di lavoro | – – – – | P – – – | P – – – | P – – – |
16 | Settore di lavoro costruito in modo tale da raccogliere e trattenere un’eventuale fuoriuscita di tutto il contenuto del sistema chiuso primario | P – – – | P – – – | P – – – | P – – – |
17 | Requisiti relativi all’aria di scarico in uscita dal sistema chiuso primario | – – – – | P – – – ridurre al minimo la fuoriuscita di organismi | P – – – impedire la fuoriuscita di organismi | P – – – impedire la fuoriuscita di organismi |
18 | Aerazione del settore di lavoro in modo tale da ridurre al minimo la contaminazione dell’aria con organismi | – – – – | [P] – – – | [P] – – – | P – – – |
| Equipaggiamento |
19 | Superfici resistenti all’acqua, agli acidi, alle liscive, ai solventi, ai disinfettanti e ai decontaminanti | P L G V banco di lavoro | P L G V banco di lavoro | P L G V banco di lavoro e pavimento | P L G V banco di lavoro, pavimento, soffitto e pareti |
20 | Settore di lavoro con proprio equipaggiamento completo | – – – – | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V |
21 | Banco di lavoro di sicurezza microbiologica (BSM) in caso di lavoro con microrganismi | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V | P L G V BSM III con sistema di introduzione ed estrazione o BSM II con protezione totale; previa autorizzazione dell’Ufficio federale competente è possibile rinunciare alla protezione totale in caso di attività con organismi patogeni per piante e animali |
22 | Misure contro la propagazione di aerosol | – – – – | P L G V ridurre al minimo la propagazione di aerosol | P L G V impedire la propagazione di aerosol | P L G V impedire la propagazione di aerosol |
23 | ... | | | | |
24 | Sistemi di detenzione degli animali adatti alla specie (p. es. gabbie), facilmente decontaminabili | – – – V lavabili | – – – V decontaminabili | – – – V decontaminabili | – – – V decontaminabili |
25 | Isolatori muniti di filtro (isolatore = contenitore trasparente nel quale gli animali sono tenuti all’interno o all’esterno di una gabbia) o locali isolati (per animali di grossa taglia) | – – – – | – – – [V] | – – – V | – – – V |
26 | Requisiti relativi alla sigillatura dei sistemi chiusi primari | – – – – | P – – – ridurre al minimo la fuoriuscita di organismi | P – – – impedire la fuoriuscita di organismi | P – – – impedire la fuoriuscita di organismi |
| Organizzazione del lavoro |
27 | Indumenti adatti al settore di lavoro | P L G V per attività di laboratorio: tuta da laboratorio | P L G V per attività di laboratorio: tuta da laboratorio | P L G V tuta di protezione adatta ed ev. scarpe | P L G V ricambio completo di indumenti e scarpe prima di entrare e di uscire |
28 | Dispositivi di protezione individuale Misure di protezione individuali da adottare in funzione dell’attività e degli organismi utilizzati | P L G V | P L G V | P L G V | P L G V |
29 | Disinfezione regolare dei posti di lavoro | – – – – | P L G V | P L G V | P L G V |
30 | Inattivazione di microrganismi nell’acqua di scarico dei bacini di lavaggio, delle condotte e delle docce | – – – – | – – – – | [P] [L] [G] [V] | P L G V |
31 | Fuoriuscita di acque di scarico contaminate | – – [G] – ridurre al minimo | – – [G] – ridurre al minimo | – – G – impedire | – – G – impedire |
32 | Fuoriuscita di parti riproduttive di piante attraverso l’aria o vettori | – – [G] – ridurre al minimo | – – [G] – ridurre al minimo | – – G – impedire | – – G – impedire |
33 | ... | | | | |
34 | Inattivazione di grandi quantità di terreno di coltura prima del prelievo dai recipienti di coltura | – – – – | P – – – | P – – – | P – – – |
35 | Ridurre al minimo o impedire la fuoriuscita di organismi durante il trasporto all’interno dell’azienda tra un settore di lavoro e l’altro | P L G V ridurre al minimo | P L G V ridurre al minimo | P L G V impedire | P L G V impedire |
36 | Inattivazione di microrganismi nel materiale contaminato, nei rifiuti e sugli apparecchi contaminati, di animali e piante e di liquidi di processo per le attività di produzione «P» | P L G V smaltimento innocuo; inattivazione di microrganismi geneticamente modificati in loco o smaltimento come rifiuti speciali; i metodi di inattivazione sono consentiti se ne è comprovata l’efficacia | [P] [L] [G] [V] l’autoclave nell’edificio può avvenire all’esterno previa autorizzazione dell’Ufficio federale competente; altri metodi di inattivazione equivalenti sono consentiti se ne è comprovata l’efficacia; possono essere smaltiti come rifiuti speciali: a. il materiale contaminato, le carcasse di animali e i campioni diagnostici; b. le colture solide, previa autorizzazione dell’Ufficio federale competente | [P] [L] [G] [V] l’autoclave nel settore di lavoro può avvenire altrove nell’edificio previa autorizzazione dell’Ufficio federale competente; altri metodi di inattivazione equivalenti sono consentiti se convalidati; l’autoclave può essere tralasciata previa autorizzazione dell’Ufficio federale competente. | P L G V inattivazione e autoclave ad attraversamento nel settore di lavoro |